一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度9.docx

一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度一、一般管理制度 為了進(jìn)一步正確使用一次性無菌醫(yī)療用品防止一次性廢用醫(yī)療用品流入社會再次被使用，傷害患者的身心健康；為了預(yù)防院內(nèi)感染，以及減少廢物對社會環(huán)境造成的污染和危害，因此必須加強(qiáng)一次性使用無菌醫(yī)療用品的管理，搞好醫(yī)療單位的消毒隔離工作，更有效地防止交叉感染，杜絕醫(yī)源性疾病的傳播，確保人民群眾健康和醫(yī)療安全，維護(hù)患者合法權(quán)益。必須采取嚴(yán)格措施加強(qiáng)管理。（一）嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān) 1 對一次性使用無菌醫(yī)療用品實(shí)行招標(biāo)采購，藥械科要建立一次性使用無菌醫(yī)療用品采購、驗(yàn)收制度和登記制度，做到推銷人員證件與銷售產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)證件相一致；訂貨合同上的供貨單位與生產(chǎn)企業(yè)相一致；發(fā)貨地點(diǎn)與生產(chǎn)企業(yè)所在地相一致. 2.嚴(yán)把進(jìn)貨渠道關(guān)：針對市場假冒偽劣產(chǎn)品的出現(xiàn)，采購人員不僅要求商家出示產(chǎn)品“三證”，即：產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證及衛(wèi)生許可證。而且要出示“三個報告”，即：用高分子產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督中心出示的產(chǎn)品安全性能測試報告，企業(yè)自測報告及臨床使用報告。并與供銷商鑒定質(zhì)量保證合同。手續(xù)齊備，杜絕假冒偽劣產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院。3.質(zhì)量驗(yàn)收檢查：每箱（包）產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、滅菌日期、出廠日期、產(chǎn)品滅菌標(biāo)識和有效期等，進(jìn)貨時由藥械科把關(guān) 。4.建立登記賬冊：采購記錄每次到貨的時間、生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱和規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量和單價、生產(chǎn)批號、滅菌批號、出廠日期、有效期、衛(wèi)生許可證號、生產(chǎn)許可證號、醫(yī)療器械注冊證號、供需雙方經(jīng)辦人姓名等，并保留原始訂貨合同，以備出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題時追查。（二）嚴(yán)把院內(nèi)貯存關(guān) 凡進(jìn)入醫(yī)院的一次性用品在大包裝完整的情況下，設(shè)專室貯存，室內(nèi)清潔干燥并定期進(jìn)行空氣消毒，貨物按有效期長短及品種不同分別于距地面30cm以上的貨架上，整齊碼列，打開大包裝后，中包裝進(jìn)入無菌間專柜存儲發(fā)放，進(jìn)入臨床方打開中包裝、單包裝存放，一次性使用，避免和減少污（三）一次性使用無菌醫(yī)療用品的使用管理措施：1.各科室領(lǐng)去的一次性使用無菌醫(yī)療用品，應(yīng)存放于清潔、溫濕度適宜、通風(fēng)良好的貨架上，拆除外包裝后，應(yīng)分類放置予無菌物品存放間。一次領(lǐng)用不宜過多，并按日期先后順序排列使用。2.醫(yī)務(wù)人員在使用一次性醫(yī)療用品前，應(yīng)仔細(xì)檢查小包裝是否破損、失效、產(chǎn)品是否潔凈、霉變、標(biāo)識是否清楚。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，立即停止使用，并及時報告醫(yī)院感染控制辦公室、設(shè)備科、醫(yī)務(wù)處，必要時報主管院長和衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門。3.在使用一次性無菌醫(yī)療用品過程中，嚴(yán)格按照無菌操作規(guī)程進(jìn)行，臨時開啟，立即使用，避免放置時間過長；在操作中一次性用品疑被污染或已經(jīng)被污染，應(yīng)立即更換，禁止重復(fù)使用。4.使用后的一次性無菌醫(yī)療用品按宜賓縣白花鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院醫(yī)療廢物管理制度規(guī)定進(jìn)行處理，嚴(yán)禁重復(fù)使用。5.使用時若發(fā)生熱源反應(yīng)、感染或有關(guān)醫(yī)療事件，必須按規(guī)定登記發(fā)生時間、種類、受害者臨床表現(xiàn)、結(jié)局、所涉一次性器具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號及供貨單位、供貨日期等，并及時上報。6.一次性使用無菌醫(yī)療用品的用后管理：各科室使用一次性無菌醫(yī)療用品后應(yīng)做好登記(特別是涉及手術(shù)、介入等檢查、治療所用器械、物品)，登記內(nèi)容：姓名、物品：名稱、型號規(guī)格、滅菌批號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、名稱、使用數(shù)量、銷毀使用日期、經(jīng)辦人。7.感染科、護(hù)理部、總務(wù)處，協(xié)助管理、檢查、監(jiān)督使用后的一次性用品。嚴(yán)禁私自處理，隨意丟棄。防止流失。 8.督查：感染科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、后勤科采取不定期抽查，列入考核內(nèi)容，抽查不合格的科室，和科室獎金掛鉤。二、備案管理制度 1.根據(jù)醫(yī)院感染管理辦法規(guī)定，各類消毒藥械及一次性醫(yī)療用品必須由醫(yī)院藥械科統(tǒng)一購買，嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)，禁止使用科室私自購 入，禁止將未經(jīng)醫(yī)院藥械科審查認(rèn)證的器械、物品帶入醫(yī)院應(yīng)用于患者。2.購買各類用品前要核實(shí)產(chǎn)品注冊證、衛(wèi)生許可證、生 產(chǎn)許可證等相關(guān)證件，記錄證件批準(zhǔn)文號、有效期，并將復(fù)印件備案保存。3.設(shè)備庫管理員對購進(jìn)的每一批用品都要進(jìn)行詳細(xì)登記：包括入庫日期、產(chǎn)品名稱、型號、生產(chǎn)廠家詳細(xì)地址、消毒方法、消毒日期、有效期，產(chǎn)品證號(產(chǎn)品注冊證、衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證)、采購人、入庫人簽字。 4.設(shè)備庫管理員每月對庫存用品進(jìn)行檢查、核實(shí)，杜絕過期用品發(fā)放出庫。5.設(shè)備庫嚴(yán)格保存物品出庫單，每月登統(tǒng)