一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度9.docx

一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度一、一般管理制度 為了進一步正確使用一次性無菌醫(yī)療用品防止一次性廢用醫(yī)療用品流入社會再次被使用，傷害患者的身心健康；為了預防院內感染，以及減少廢物對社會環(huán)境造成的污染和危害，因此必須加強一次性使用無菌醫(yī)療用品的管理，搞好醫(yī)療單位的消毒隔離工作，更有效地防止交叉感染，杜絕醫(yī)源性疾病的傳播，確保人民群眾健康和醫(yī)療安全，維護患者合法權益。必須采取嚴格措施加強管理。（一）嚴把進貨關 1 對一次性使用無菌醫(yī)療用品實行招標采購，藥械科要建立一次性使用無菌醫(yī)療用品采購、驗收制度和登記制度，做到推銷人員證件與銷售產品的生產企業(yè)證件相一致；訂貨合同上的供貨單位與生產企業(yè)相一致；發(fā)貨地點與生產企業(yè)所在地相一致. 2.嚴把進貨渠道關：針對市場假冒偽劣產品的出現(xiàn)，采購人員不僅要求商家出示產品“三證”，即：產品注冊證、生產許可證及衛(wèi)生許可證。而且要出示“三個報告”，即：用高分子產品質量監(jiān)督中心出示的產品安全性能測試報告，企業(yè)自測報告及臨床使用報告。并與供銷商鑒定質量保證合同。手續(xù)齊備，杜絕假冒偽劣產品進入醫(yī)院。3.質量驗收檢查：每箱（包）產品的檢驗合格證、生產日期、滅菌日期、出廠日期、產品滅菌標識和有效期等，進貨時由藥械科把關 。4.建立登記賬冊：采購記錄每次到貨的時間、生產或經營企業(yè)名稱、產品名稱和規(guī)格、產品數(shù)量和單價、生產批號、滅菌批號、出廠日期、有效期、衛(wèi)生許可證號、生產許可證號、醫(yī)療器械注冊證號、供需雙方經辦人姓名等，并保留原始訂貨合同，以備出現(xiàn)產品質量問題時追查。（二）嚴把院內貯存關 凡進入醫(yī)院的一次性用品在大包裝完整的情況下，設專室貯存，室內清潔干燥并定期進行空氣消毒，貨物按有效期長短及品種不同分別于距地面30cm以上的貨架上，整齊碼列，打開大包裝后，中包裝進入無菌間專柜存儲發(fā)放，進入臨床方打開中包裝、單包裝存放，一次性使用，避免和減少污（三）一次性使用無菌醫(yī)療用品的使用管理措施：1.各科室領去的一次性使用無菌醫(yī)療用品，應存放于清潔、溫濕度適宜、通風良好的貨架上，拆除外包裝后，應分類放置予無菌物品存放間。一次領用不宜過多，并按日期先后順序排列使用。2.醫(yī)務人員在使用一次性醫(yī)療用品前，應仔細檢查小包裝是否破損、失效、產品是否潔凈、霉變、標識是否清楚。如發(fā)現(xiàn)質量可疑產品時，立即停止使用，并及時報告醫(yī)院感染控制辦公室、設備科、醫(yī)務處，必要時報主管院長和衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門。3.在使用一次性無菌醫(yī)療用品過程中，嚴格按照無菌操作規(guī)程進行，臨時開啟，立即使用，避免放置時間過長；在操作中一次性用品疑被污染或已經被污染，應立即更換，禁止重復使用。4.使用后的一次性無菌醫(yī)療用品按宜賓縣白花鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院醫(yī)療廢物管理制度規(guī)定進行處理，嚴禁重復使用。5.使用時若發(fā)生熱源反應、感染或有關醫(yī)療事件，必須按規(guī)定登記發(fā)生時間、種類、受害者臨床表現(xiàn)、結局、所涉一次性器具的生產單位、生產日期、批號及供貨單位、供貨日期等，并及時上報。6.一次性使用無菌醫(yī)療用品的用后管理：各科室使用一次性無菌醫(yī)療用品后應做好登記(特別是涉及手術、介入等檢查、治療所用器械、物品)，登記內容：姓名、物品：名稱、型號規(guī)格、滅菌批號、生產批號、有效期、生產企業(yè)、名稱、使用數(shù)量、銷毀使用日期、經辦人。7.感染科、護理部、總務處，協(xié)助管理、檢查、監(jiān)督使用后的一次性用品。嚴禁私自處理，隨意丟棄。防止流失。 8.督查：感染科、醫(yī)務科、護理部、后勤科采取不定期抽查，列入考核內容，抽查不合格的科室，和科室獎金掛鉤。二、備案管理制度 1.根據(jù)醫(yī)院感染管理辦法規(guī)定，各類消毒藥械及一次性醫(yī)療用品必須由醫(yī)院藥械科統(tǒng)一購買，嚴把進貨關，禁止使用科室私自購 入，禁止將未經醫(yī)院藥械科審查認證的器械、物品帶入醫(yī)院應用于患者。2.購買各類用品前要核實產品注冊證、衛(wèi)生許可證、生 產許可證等相關證件，記錄證件批準文號、有效期，并將復印件備案保存。3.設備庫管理員對購進的每一批用品都要進行詳細登記：包括入庫日期、產品名稱、型號、生產廠家詳細地址、消毒方法、消毒日期、有效期，產品證號(產品注冊證、衛(wèi)生許可證、生產許可證)、采購人、入庫人簽字。 4.設備庫管理員每月對庫存用品進行檢查、核實，杜絕過期用品發(fā)放出庫。5.設備庫嚴格保存物品出庫單，每月登統(tǒng)