“三標一體化”學習參考題

“三標一體化”學習參考題“三標一體化”學習參考題目 錄1. 什么是ISO（國際標準化組織）？2. 什么是ISO14000系列標準？3. ISO14000系列標準可以分成幾類？4. OHSAS18001系列標準與認證簡介5. 積極推行職業(yè)健康與安全管理體系（OHSMS）認證的必要性和急迫性6. 建立職業(yè)健康安全管理體系的方法和步驟7. 組織（企業(yè)）獲得OHSAS18001認證證書的條件8. 什么是“過程方法”?9. 在“過程方法”中，如何應用PDCA循環(huán)?10. 任何組織都可以實施“過程方法”嗎?11. 如何才能確定組織的過程?12. 組織是否應該確定其所有的過程，并將它們形成文件?13. 形成文件的過程中，要求細化到何種程度?14. 為了采用“過程”方法，組織應該做些什么?15. 如何對一個過程進行測量？16. “過程”與“程序”有什么不同？17. 一個組織已經建立了一系列完善的程序，是否可以利用這些程序去幫助組織描述其過程？18. ISO9001標準對文件化有那些要求？19. 為了符合ISO9001，組織需要做些什么？20. ISO9001:2000標準如何與特定專業(yè)領域的需求相結合？21. 一個組織的ISO9001認證證書是否可以適用于其所有的產品？22. 如果組織無法滿足ISO9001的全部要求，應當怎么辦？23. 實施ISO9000質量管理體系有哪些益處?24. ISO9000系列標準是否涉及財務問題?25. 如何實施ISO9000系列標準，幫助組織改進效率?26. 2000版ISO 9000組標準包括哪些核心部分？27. ISO 9001：2000標準的用途是什么？28. 2000版ISO 9000族標準與其他管理體系的相容性是什么？29. ISO 9000族標準與環(huán)境管理體系標準相容性體現(xiàn)在哪幾個方面？30. 我國實施ISO 9000族標準做了哪些準備工作？31. 質量管理原則的具體內容是什么？32. ISO 9000族標準如何體現(xiàn)“以顧客為關注焦點”的原則？33. 質量管理體系中領導起什么作用？ 34. 什么是質量管理中的“全員參與”？35. 在質量管理中組織或領導如何促進“全員參與”？36. 什么是質量管理中的“過程方法”？37. ISO 9000族標準如何強調“過程方法”的重要性？38. 什么是管理的系統(tǒng)方法？39. 運用“管理的系統(tǒng)方法”應采取哪幾個步驟？40. 什么叫“持續(xù)改進”？41. “持續(xù)改進”包括哪些活動？42. ISO 9000族標準是如何表述“基于事實的決策方法”？43. 貫徹“基于事實的決策方法”應采取哪些措施？44. 什么是“與供方互利的關系”？它體現(xiàn)了什么思想？45. 應采取什么措施，促使“供方互利”的關系的實現(xiàn)？46. ISO 9000：2000關于“產品”的定義是什么？47. ISO 9000：2000關于“過程”的定義是什么？48. ISO 9000：2000關于“質量”的定義是什么？49. ISO 9000：2000關于“不合格”的定義是什么？50. ISO 9000：2000關于“缺陷”的定義是什么？51. ISO 9000：2000關于“質量策劃”的定義是什么？52. ISJO 9000：2000關于“質量管理體系”的定義是什么？53. ISO 9001：2000標準對建立質量管理體系的總要求是什么？54. 應采取哪些步驟保持質量管理體系總要求的實施？55. ISO 9001：2000標準建立質量管理體系包括哪些文件？56. ISO 9001：2000標準中明確規(guī)定需要形成文件的程序有哪些方面？ 57. ISO 9001：2000標準中規(guī)定必須制定哪幾種類型的文件？58. 什么是三標一體化“管理手冊”？59. ISO 9001：2000標準規(guī)定的“文件控制”范圍是什么？60. ISO 9001：2000標準對“文件控制”提出哪些控制要求？61. ISO 9001：2000標準規(guī)定“記錄”指的是什么？62. ISO 9001：2000標準規(guī)定“記錄”的目的是什么？63. ISO 9001：2000標準對“記錄控制”提出哪些要求？64. ISO 9001：2000標準明確提出應保持的“記錄”有哪些？65. ISO 9001：2000標準中“最高管理者”指的是什么？66. ISO 9001：2000標準規(guī)定“最高管理者”的職責是什么？67. 什么是“質量方針”？68. 如何確保質量方針符合ISO 9001：2000標準要求？ 69. 什么是質量管理體系策劃？70. 質量管理體系策劃包括哪些內容？71. 質量管理體系策劃的方法是什么？72. ISO 9001：2000標準中規(guī)定“管理者代表”的職責和權限是什么？73. ISO 9001：2000標準中“管理評審”指的是什么？74. “管理評審”中主管部門需提供哪些信息？75. “管理評審”會議后應作出哪些決定和措施？76. ISO 9001：2000標準中“資源”的含義是什么？77. ISO 9001：2000標準對“人力資源”的哪些方面提出了要求？78. ISO 9001：2000標準提出的“基礎設施”是指什么？79. ISO 9001：2000標準提出的“工作環(huán)境”是指什么？80. ISO 9001：2000標準提出對產品實現(xiàn)進行應確定哪些內容？81. 什么是“產品要求”？82. ISO 9001：2000標準規(guī)定對產品有關的要求進行評審的目的是什么？83. ISO 9001：2000標準指出與“顧客溝通”安排是哪些？84. ISO 9001：2000標準中“采購產品”指的是什么？85. 應采取什么措施，確?！安少彯a品”符合規(guī)定要求？86. ISO 9001：2000標準指出對“生產和服務提供過程”應進行哪些控制活動？87. ISO 9001：2000標準規(guī)定進行的“生產和服務提供過程”的受控條件是什么？88. ISO 9001：2000標準規(guī)定如何對“生產和服務提供過程”進行確認？89. 什么是標識？分幾種？90. ISO 9001：2000標準“應在產品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法標識產品”指的是什么？91. ISO 9001：2000標準中“可追溯性”指的是什么？92. ISJO 9001：2000標準中“顧客財產”指的是什么？93. 如何對“顧客財產”進行控制？94. ISO 9001：2000標準對“產品的防護”提出哪些要求？ 95. 什么是ISO 9001：2000標準所指的“監(jiān)視和測量裝置的控制”？96. 如何確?！氨O(jiān)視和測量活動”的有效性？97. ISO 9001：2000標準所指“監(jiān)視、測量、分析和改進過程”是哪幾個方面？98. 如何對“顧客滿意”進行監(jiān)視？99. ISO 9001：2000標準對“內部審核”提出哪些要求？100. ISO 9001：2000標準中規(guī)定對“過程的監(jiān)視和測量”目的和對象是什么？101. ISO 9001：2000標準中如何規(guī)定對“產品的監(jiān)視和測量”？ 102. ISO 9001：2000標準中如何對“不合格品”是指什么？103. ISO 9001：2000標準中如何對“不合格品”進行控制？104. ISO 9001：2000標準中“數(shù)據(jù)分析”是指什么？105. “數(shù)據(jù)收集”應包括哪些內容？106. “數(shù)據(jù)處理”常采用哪些方法？107. ISO 9001：2000標準提出應從哪幾個方面進行改進以保證質量管理體系的有效性？108. ISO 9001；2000標準提出的“糾正措施”是指什么？109. ISO 9001：2000標準中制定“糾正措施”的程度文件應包括那些要求110. ISO 9001：2000標準提出的“預防措施”是指什么？ 思考題：111. 為什么要建立“三標一體化管理體系”?112. “三標一體化管理體系”是指什么?113. “三標一體化管理體系” 體系文件有哪些組成?114. “三標一體化管理體系”有什么作用?115. “三標一體化管理體系”覆蓋了公司那些工作范圍？116. 何為受控文件？117. 公司的管理方針和目標是什么?118. 你所在部門的管理目標是什么?119. 編制管理手冊主要依據(jù)的標準有哪些?120. 公司“三標一體化管理體系”的四個過程指哪四個過程?121. 公司“三標一體化管理體系”的有多少個程序文件?分別是什么?122. 分別寫出在本部門職責范圍內的程序文件？并指出相應職責？123. 體系文件是如何控制的？124. 分別寫出本部門、本人在體系中的職責及權限？125. 體系識別的環(huán)境因素是否齊全？遺漏的有哪些？126. 體系辯識的危險源是否齊全？遺漏的有哪些？127. 分別寫出本部門受控文件清單？128. 分別寫出本部門記錄文件清單？129. 試述完善的體系運行對公司發(fā)展戰(zhàn)略實現(xiàn)的重要作用？130. 試述管理體系復制對公司快速發(fā)展的重要意義？ 1、什么是ISO（國際標準化組織）？ISO是國際標準化組織（International Organization for Standardization）名稱的英文縮寫。國際標準化組織是由多國聯(lián)合組成的非政府性國際標準化機構。到目前為止，ISO有正式成員國120多個，我國是其中之一。每一個成員國均有一個國內標準化機構與ISO相對應。國際標準化組織1946年成立于瑞士日內瓦，負責制定在世界范圍內通用的國際標準，以推進國際貿易和科學技術的發(fā)展，加強國際間經濟合作。ISO的技術工作是通過技術委員會（簡稱TC）來進行的。根據(jù)工作需要，每個技術委員會可以設若干分委員會（SC），TC和SC下面還可設立若干工作組（WG）。ISO技術工作的成果是正式出版的國際標準，即ISO標準。ISO制定的標準推薦給世界各國采用，而非強制性標準。但是由于ISO頒布的標準在世界上具有很強的權威性、指導性和通用性，對世界標準化進程起著十分重要的作用，所以各國都非常重視ISO標準。許多國家的政府部門，有影響的工業(yè)部門及有關方面都十分重視在ISO中的地位和作用，通過參加技術委員會、分委員會及工作小組的活動積極參加與ISO標準制定工作。目前ISO和200多個技術委員會正在不斷地制定新的產品、工藝及管理方面的標準。2、什么是ISO14000系列標準？ISO14000系列標準是國際標準化組織ISO/TC207負責起草的一份國際標準。ISO14000是一個系列的環(huán)境管理標準，它包括了環(huán)境管理體系、環(huán)境審核、環(huán)境標志、生命周期分析等國際環(huán)境管理領域內的許多焦點問題，旨在指導各類組織（企業(yè)、公司）取得表現(xiàn)正確的環(huán)境行為。ISO給14000系列標準共預留100個標準號。該系列標準共分七個系列，其編號為ISO14001-14100。 ISO14000系列標準 標準號分配表名 稱標準號SC1環(huán)境管理體系（EMC）1400414009SC2環(huán)境審核（EA）14010-14019SC3環(huán)境標志（EL）14020-14029SC4環(huán)境行為評價（EPE）14030-14039SC5生命周期評估（LCA）14040-14049SC6術語和定義（T&D）14050-14059WG1產品標準中的環(huán)境指標14060備用14061-141003、 ISO14000系列標準可以分成幾類？ISO14000做為一個多標準組合系統(tǒng)，按標準性質分三類：第一類：基礎標準術語標準。第二類：基礎標準環(huán)境管理體系、規(guī)范、原則、應用指南第三類：支持技術類標準（工具），包括：環(huán)境審核；環(huán)境標志；環(huán)境行為評價；生命周期評估。如按標準的功能，可以分為兩類：第一類：評價組織環(huán)境管理體系；環(huán)境行為評價；環(huán)境審核。第二類：評價產品生命周期評估；環(huán)境標志；產品標準中的環(huán)境指標。4、OHSAS18001系列標準與認證簡介OHSAS18000系列標準及由此產生的職業(yè)健康安全管理體系認證制度是近幾年又一個風靡全球的管理體系標準的認證制度。OHSAS18000系列標準是由英國標準協(xié)會（BSI）、挪威船級社（DNN）等13個組織于1999年聯(lián)合推出的國際性標準，在目前ISO尚未制定情況下，它起到了準國際標準的作用。其中的0HSAS18001標準是認證性標準，它是組織（企業(yè)）建立職業(yè)健康安全管理體系的基礎，也是企業(yè)進行內審和認證機構實施認證審核的主要依據(jù)。我國已于2000年11月12日轉化為國標：GB/T28001-2001idtOHSAS18001:1999職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范同年12月20日國家經貿委也推出了職業(yè)安全健康管理體系審核規(guī)范并在我國開展起職業(yè)健康安全管理體系認證制度。5、積極推行職業(yè)健康與安全管理體系（OHSMS）認證的必要性和急迫性（1）我國安全生產形勢嚴峻，隨著我國經濟的高速發(fā)展，我國安全生產形勢日趨嚴峻，各類傷亡事故的總量較大，一直居高不下，特大、重大事故頻繁發(fā)生，職業(yè)病患者也逐步增多。 （2）我國加快了職業(yè)安全健康立法步伐，對企業(yè)安全生產的要求越來越嚴，近年來我國出臺了大量安全生產法規(guī)，特別是在2001和2002年相繼頒布了“安全生產法”和“職業(yè)病防治法”對安全生產提出了強制性的法規(guī)要求和標準。 （3）“以人為本，關注員工健康和安全”日益成為現(xiàn)代企業(yè)的重要標志和良好形象。 綜上所述，組織（企業(yè)）只有通過建立系統(tǒng)化、規(guī)范化的管理體系，根據(jù)有關法規(guī)要求，對危險源進行源頭識別和全過程控制，才能做到持續(xù)改進，持續(xù)守法。6、建立職業(yè)健康安全管理體系的方法和步驟組織（企業(yè)）建立0HSAS,要依據(jù)OHSAS18001要求，結合組織（企業(yè)）實際，按照以下六個步驟建立：（1）領導決策與準備：領導決策、提供資源、任命管代、宣貫培訓。（2）初始安全評審：識別并判定危險源、識別并獲取安全法規(guī)、分析現(xiàn)狀、找出薄弱環(huán)節(jié)。（3）體系策劃與設計：制定職業(yè)健康安全方針、目標、管理方案；確定體系結構、職責及文件框架。 （4）編制體系文件：編制職業(yè)健康安全管理手冊、有關程序文件及作業(yè)文件。 （5）體系試運行：各部門、全體員工嚴格按體系要求規(guī)范自己的活動和作。 （6）內審和管理評審：體系運行2個多月后，進行內審和管評，自我完善育改進。7、組織（企業(yè)）獲得OHSAS18001認證證書的條件 （1）按OHSAS18001標準要求建立文件化的職業(yè)健康安全管理體系（2）體系運行3個月以上，覆蓋標準的全部17個要素、（3）遵守適用的安全法規(guī)，事故率低于同行業(yè)平均水平； 接受國家認可委授權的認證機構第三方審核并獲通過。8、什么是“過程方法”?“過程方法”就是將活動和相關資源作為一個過程來管理，以便獲得期望的結果的方法。“過程方法” 是ISO9000系列標準的一項關鍵要素。如需更多信息，請參考ISO9000介紹與支持文件包：管理體系中過程方法的概念和使用指南。9、在“過程方法”中，如何應用PDCA循環(huán)?PDCA循環(huán)是一種確定的邏輯性的方法，可以用它來改進過程。其含義是 (P) 策劃(做什么，如何做), (D) 實施(做經策劃的事), (C) 檢查結果(做的事是否與策劃相符) (A) 改進過程(下次如何改進) PDCA循環(huán)可以在一個獨立的過程中實施，也可在一組過程中實施。10、任何組織都可以實施“過程方法”嗎?是的。實際上，許多組織都已經在應用“過程方法”，盡管他們還沒有自我意識到。通過理解和控制“過程方法”，他們可以獲得更多的收益。11、如何才能確定組織的過程?1) 識別組織預期的輸出，以及實現(xiàn)它們所需的過程，包括管理過程，資源管理過程，實現(xiàn)過程，以及測量和改進過程； 2) 識別所有過程的輸入和輸出，以及供方和顧客，他們可以是內部的也可以是外部的； 3) 識別過程的次序和相互作用。12、組織是否應該確定其所有的過程，并將它們形成文件?文件化的主要目的是使組織的過程能夠穩(wěn)定地和保持一致性地運行。盡管法規(guī)、標準或消費者可能提出一定形式的文件化要求，但在ISO9001標準中，除了以下6處之外，沒有規(guī)定一定要形成文件的目錄或清單。組織應該根據(jù)以下方面的情況決定過程是否需要形成文件： 組織的規(guī)模及其活動的類型； 組織過程及其相互作用的復雜程度； 過程的重要程度； 是否具有勝任的人員。 形成文件的方法有許多，如圖表，書寫的作業(yè)指導書，檢查表，流程圖，視頻記錄或其他電子方法等。13、形成文件的過程中，要求細化到何種程度?細化的程度主要依據(jù)以下因素： 組織的規(guī)模及其活動的類型； 組織過程及其相互作用的復雜程度； 組織員工的能力（教育、培訓、技術的水平，經驗的多少）14、為了采用“過程”方法，組織應該做些什么?為了采用“過程方法”，一個組織應該采取以下步驟： 識別組織的過程； 策劃過程； 實施并測量過程； 分析過程； 改進過程。15、如何對一個過程進行測量？有許多不同的方法可以對過程控制和過程業(yè)績進行測量，從最簡單的監(jiān)視系統(tǒng)到復雜的統(tǒng)計系統(tǒng)（例如，統(tǒng)計過程控制SPC）。具體方法的選擇和應用，取決于過程的性質和復雜程度。一個過程的有效性可以用是否符合其輸出來測量，或用產品是否符合顧客要求來測量。一個過程的效率則可以用其使用的資源來測量?？傊^程的測量取決于過程的（可測量的）目標是否已經實現(xiàn)。有時，只需要監(jiān)視，以確認過程的運作。在識別過程控制和過程業(yè)績的測量時，需要考慮的典型因素包括： 與要求的符合性； 顧客的滿意度； 供方業(yè)績； 供應的及時性； 準備時間； 失效率； 浪費； 過程消耗； 事故率;16、“過程”與“程序”有什么不同？“過程”可以解釋為一系列用于增加價值的、相互作用或相互關聯(lián)的活動?！俺绦颉?是對全部或部分過程的實施方式進行描述的一種方法。ISO 9000:2000標準中“程序”的定義是“為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑”。定義中并沒有強制規(guī)定“程序”必須形成文件。17、一個組織已經建立了一系列完善的程序，是否可以利用這些程序去幫助組織描述其過程？當然可以。只要這些程序對滿足顧客要求所需要的輸入和輸出、相應的職責、管理和資源進行了描述。18、ISO9001標準對文件化有那些要求？ ISO 9001:2000標準一共提到了6項需要形成文件的過程；為了對質量管理體系有效實施所需要的過程進行管理，組織也可以提出其他文件化的要求，具體需要根據(jù)組織的規(guī)模、涉及活動的類型及復雜程度而定。如果需要更多的信息，請參考ISO9000介紹和支持文件包ISO9001:2000標準關于文件化要求的指南。19、為了符合ISO9001，組織需要做些什么？在剛開始應用ISO9001的時候，組織應該使其員工熟悉質量管理原則，研究標準（特別是ISO9004），并考慮標準的要求和指南對組織的活動和相關過程可能會有什么影響。如果希望取得認證，組織應該針對ISO9001的要求進行差距分析，以確定組織當前的質量管理體系是否符合ISO9001:2000的要求，然后再制定和實施一些程序以確保符合標準要求。20、ISO9001:2000標準如何與特定專業(yè)領域的需求相結合？ISO9001:2000標準的內容可以適用于提供各種不同產品的組織和各種不同規(guī)模的組織。由于具有此特性，有些工商行業(yè)認為他們還需要明確更多的要求，以反應他們的特殊要求。為此，他們制定了一些行業(yè)的標準或文件。為了確保ISO9001的要求與行業(yè)的要求的諧調一致，ISO程序規(guī)定ISO/TC176可以應邀參與行業(yè)文件的制定并對之進行評審。例如，ISO已經成功地制定了ISO技術規(guī)范ISO/TS16949，該規(guī)范是由ISO與汽車行業(yè)的代表聯(lián)合制定的。21、一個組織的ISO9001認證證書是否可以適用于其所有的產品？一個組織如果要取得ISO9001:2000標準質量管理體系認證，它需要與認證機構協(xié)商確定“認證范圍”，其中將確定組織質量管理體系適用的產品，并據(jù)此實施評審。組織無須將其所有的產品都包括在“認證范圍”之內（注：ISO9000:2000標準中“產品”的定義包括“服務”），而是可以有選擇地納入。組織的質量管理體系應該覆蓋“認證范圍”內的所有產品，并符合ISO9001:2000標準的所有適用要求。顧客應該確認供方候選人的“認證范圍”包括了他們打算采購的產品。商品售出，責任自負，顧客自當小心。22、如果組織無法滿足ISO9001的全部要求，應當怎么辦？ISO9001標準允許對某些要求進行刪減（見標準1.2條款），但需要表明這些要求對組織不適用。刪減僅限于第七章“產品實現(xiàn)”中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品的能力和責任的要求。刪減的理由需要在組織的質量手冊中予以詳細說明。例如，如果設計活動，對于證實組織滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的能力來說是不必要的，或者組織的產品是根據(jù)原有設計進行生產的，則組織可以刪減關于“設計”的一些要求，仍然可以取得ISO9001:2000的認證。更詳細的指南請參見ISO9000介紹和支持文件包：對ISO9001:2000 “1.2 應用”的指南。23、實施ISO9000質量管理體系有哪些益處?通過關注組織主要的過程，ISO9000標準能使組織提升其活動的價值，不斷改善其業(yè)績。標準特別強調將質量管理體系與組織的過程密切結合，以及持續(xù)改進。最終，標準可指導使用者實現(xiàn)商業(yè)目標，包括使消費者和其他相關方滿意。組織的管理者應該認識到，采用質量管理體系標準是一項可帶來效益的商業(yè)投資活動，而不僅僅是為了認證的需要。使用該標準的益處主要有： 實現(xiàn)質量管理體系與組織過程的結合； 促進組織業(yè)績改進的內在過程，方式包括： o 應用質量管理原則； o 采用“過程方法”； o 強調最高管理者的作用； o 要求在相關職能部門和層次上建立可測量的工作目標； o 以“持續(xù)改進”和“顧客滿意”為導向，包括對“顧客滿意”相關信息的檢測，作為體系業(yè)績的測量方法 ；o 對質量管理體系、過程和產品的測量； o 考慮法律法規(guī)的要求； o 注意相關資源的可獲得性。 一對協(xié)調標準的理念；即ISO9001提出了基本要求，ISO9004進一步超越要求，以改進組織的業(yè)績； 考慮所有相關方的需求。 組織以自我評價為導向進行改進的理念，詳見ISO9004:200024、ISO9000系列標準是否涉及財務問題?ISO9001:2000標準沒有直接涉及財務問題，但可能因為對資源提供的要求而有一定聯(lián)系。ISO9004:2000強調了財務資源對于實施和改進質量管理體系的重要性，并給出了指南。25、如何實施ISO9000系列標準，幫助組織改進效率?ISO 9001:2000標準的目標是保證組織的有效性（而不是效率）。如果希望改進組織的效率，最好是在應用ISO9001:2000標準之后，再應用ISO9004:2000標準中給出的指南。另外，質量管理原則的目標也是幫助組織持續(xù)改進，也能提升整個組織的效率。26、2000版ISO 9000組標準包括哪些核心部分？ （1）ISO 9000：2000質量管理體系 基礎和術語，表述質量管理體系基礎知識，并規(guī)定質量管理體系術語。 （2）ISO 9001：2000質量管理體系 要求，規(guī)定質量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。 （3）ISO 9004：2000質量管理體系 業(yè)績改進指南，提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的指南，目的是促進組織業(yè)績改進和使顧客及其他相關方滿意。 （4）ISO 19011：2000質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南，提供審核質量和環(huán)境管理體系的指南。27、ISO 9001：2000標準的用途是什么？ ISO 9001：2000質量管理體系 要求標準提供了質量管理體系的要求，供組織需要證實其具有穩(wěn)定地提供顧客要求和適應法律法規(guī)要求產品的能力時應用。組織可通過體系的有效應用，包括持續(xù)改進體系的過程及保證符合顧客和適應法律法規(guī)要求產品的能力時應用。組織可統(tǒng)管體系的有效應用，包括持續(xù)改進體系的過程及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，增進顧客滿意。 該標準取代了ISO 9001：1994、ISO 9002：1994和ISO 9003：1994成為用于審核和第三方認證的唯一標準。它可用于內部和外部（第二方或第三方）評價組織滿足組織自身要求和顧客及法律法規(guī)要求的能力。當組織及其產品的特點不適用時，可以考慮刪減。刪減僅限于該標準的第7章“產品實現(xiàn)”中那些不影響組織提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合此標準。 28、2000版ISO 9000族標準與其他管理體系的相容性是什么？ 質量管理體系與環(huán)境管理體系、職業(yè)安全與衛(wèi)生管理體系的相容性主要體現(xiàn)在以下幾個方面： （1）運行模式的相似性：均是按方針策劃運行檢查與糾正措施管理評審的模式循環(huán)，實行持續(xù)改進。 （2）管理思想的系統(tǒng)性：都是以設定目標，系統(tǒng)地識別、評價、控制、監(jiān)視測量并管理一個由相互關聯(lián)的過程組成的體系，并都是要使之協(xié)調地運行。 （3）基本程序的共享性：管理體系要求建立的形成文件的程序，如控制、記錄控制、內審、不合格（不符合）控制、糾正措施和預防措施等程序，在管理要求和方法上都是相似的，因此，ISO 9001標準要求制定并保持的形成文件的程序，其他管理體系可以共享。 （4）強調法律法規(guī)在管理體系中的重要性：ISO 9001標準中強調了法律法規(guī)的重要性，在環(huán)境管理體系和職業(yè)安全與衛(wèi)生管理體系的要求中同樣強調了適用的法律法規(guī)要求。 29、ISO 9000族標準與環(huán)境管理體系標準相容性體現(xiàn)在哪幾個方面？ 相容性只要表現(xiàn)在以下幾個方面： （1）定義和術語的一致性。將質量管理體系中共同的概念和事物，應用了相同的術語或詞匯。例如：在ISO 9000：2000標準的術語中，取消了“質量體系”“質量審核”等術語，用“管理體系”“審核”等名詞替代。在ISO 9001：2000標準中，用“記錄控制”“內部審核”等詞匯替代了“質量記錄控制”和“內部質量審核”等。 （2）ISO 9001和ISO 14001兩個管理體系標準相互趨近，以增強兩類標準的相容性。例如，兩個標準的基本結構相似，思想方法一致，強調系統(tǒng)化的管理，PDCA螺旋式上升的運行模式，等等。 （3）審核標準的一致性。質量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核應用了相同的管理體系審核指南標準ISO 19011質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南，因此質量和環(huán)境管理體系的認可和認證，內審和外審實施的是同樣的制度和程序，對于第三方審核可以做到一次審核頒發(fā)兩張認證證書，符合了使用者的共同利益。 30、我國實施ISO 9000族標準做了哪些準備工作？ 我國在貫徹實施ISO 9000族標準中，從國家標準的制定、認證人員的培訓和注冊以及認證機構國家認可委員會的國際互認等不同層面上做了相應的工作，將ISO 9000族國際標準轉化為我國國家標準。1992年10月我國等同采用了ISO 9000系列國際標準，編號為GB/T 19000 idt ISO 9000。1994年12月,我國根據(jù)ISO 制定的1994版ISO 9000族標準,頒布了等同采用的GB/T 19000-ISO 9000族標準。2000年12月，我國正式頒布了等同采用2000版ISO 9000族標準其中的三個標準，即GB/T 19000、GB/T 19001和GB/T 19004，并于2001年6月正式實施。 我國成立的中國認證人員委員會（China National Registration Board for Auditors,簡稱CRBA）統(tǒng)一負責中國認證人員培訓課程批準、考核、注冊和獲證后日常監(jiān)督工作的組織；成立的中國質量認證委員會（China National Accreditation Committee for Quality Reg-istration Bodies,簡稱CNACR）統(tǒng)一負責中國認證機構的認可和日常監(jiān)督管理的組織。 在認證機構國際認可的領域，CNACR被IAT確認符合國際規(guī)范，與各主要國家的質量體系認證安全等效。CRBA和CNACR于1998年成功地通過了IATCA和IAT國際通行的嚴格評審，首批簽署了兩個國際互認協(xié)議，使我國在認證人員培訓、注冊及認證機構的國際互認的領域里達到了國際先進水平。我國的ISO 9000質量體系認證成為國際承認的質量體系認證。 31、質量管理原則的具體內容是什么？ 共有八大原則： 原則一 以顧客為關注焦點即：組織依存于顧客。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 原則二 領導作用即：領導者確立本組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標和內部環(huán)境。 原則三 全員參與即：各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。 原則四 過程方法即：將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。 原則五 管理的系統(tǒng)方法即：將相關的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。 原則六 持續(xù)改進即：持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的一個永恒的目標。 原則七 基于事實的決策方法即：有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上。 原則八 與供方互利的關系即：組織與其供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 32、ISO 9000族標準如何體現(xiàn)“以顧客為關注焦點”的原則？ “以顧客為關注焦點”是ISO 9000：2000質量管理體系 基礎和術語標準引言部分“質量管理原則”的第一原則，亦即組織依存于顧客。因此，組織應當理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。” 標準所述的“組織依存于顧客”，充分明示了“顧客是上帝，顧客滿意是企業(yè)的追求和賴以生存與發(fā)展的基礎”的真諦。因此，組織必須關注顧客的實際需要，并設法去滿足他們的要求。這應當成為建立質量管理體系的方向。組織和顧客的關系就是“職責、權限和相互關系得到有序安排的一組人及設施”同“接受產品和服務的組織或個人”之間的供應鏈的關系，前者必須滿足后者才能促進市場的繁榮， ISO 9001：2000強調最高管理者應在建立質量管理體系的過程中，通過制定質量方針滿足顧客的要求，在質量目標中設可測量指標以滿足顧客的期望。要求相關部門以顧客為關注的焦點，明確職責，了解顧客需求并轉化為組織的具體管理要求。在管理評審活動中對滿足顧客的程度進行評審，以保證顧客的需求得到持續(xù)的滿足。 標準還在與顧客有關的過程中規(guī)定了通過對顧客要求的識別和評審，與顧客的及時溝通聯(lián)絡，對顧客反饋的分析處理，以及市場調查等來贏得顧客滿意；同時最終通過收集顧客滿意與否的信息判斷質量管理體系是否達到預期效果。 33、質量管理體系中領導起什么作用？ 作用大致為： （1）制定并保持組織的質量方針和質量目標； （2）通過增強員工的意識、積極性和參與程度，在整個組織內促進質量方針和質量目標的實現(xiàn)； （3）確保整個組織關注顧客要求； （4）確保事實適宜的過程以滿足顧客要求和其他相關要求并實現(xiàn)質量目標； （5）確保建立、事實和保持一個有效的質量管理體系以實現(xiàn)這些質量目標； （6）確保獲得必要的資源； （7）定期評審質量管理體系； （8）決定有關質量管理體系； （9）決定改進質量管理體系的措施。 34、什么是質量管理中的“全員參與”？ “全員參與”即是發(fā)動全體員工參與質量管理體系的各項活動。使員工通過參與組織內部溝通，發(fā)表自己對質量管理的看法，實現(xiàn)每個員工參與組織管理的愿望。組織應提供適當?shù)呐嘤枡C會和進行質量意識灌輸，使員工具備實施質量管理體系的能力，并最大限度地發(fā)揮自己的主觀能動性，將聰明才智貢獻給組織，為組織創(chuàng)造更多的財富。 35、在質量管理中組織或領導如何促進“全員參與”？ 組織或領導必須對全體員工進行敬業(yè)精神教育，引進競爭機制，及時評價、鼓勵員工的業(yè)績，賦予責權并與利益掛鉤，以及為職工創(chuàng)造提高能力、知識和獲得經驗的機會，這些都是促進全員參與的有效措施。 36、什么是質量管理中的“過程方法”？ ISO 9000族標準是建立在將“所有的工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎之上的。任何使用資源將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的一組活動可視為過程。由于過程和過程之間存在著相互的關聯(lián)和作用，通常一個過程的輸出將直接成為一個過程的輸入，因此系統(tǒng)地識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱之為“過程方法”。 37、ISO 9000族標準如何強調“過程方法”的重要性？ ISO 9001：2000標準建立了一個“以過程為基礎的質量管理體系模式”，強調以下四個方面的重要性： （1）理解并滿足要求； （2）需要從增值的角度考慮過程； （3）獲得過程業(yè)績的有效性的結果； （4）基于客觀的測量、持續(xù)改進過程。 38、什么是管理的系統(tǒng)方法？ “管理的系統(tǒng)方法”是將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，是從系統(tǒng)管理的角度，把組織內各項活動作為相互關聯(lián)的過程進行系統(tǒng)管理，使各個相互關聯(lián)的過程能夠相互協(xié)調，有機地構成一個整體。其目的是為了提高質量管理體系的有效性和效率，達到設定的目標，使顧客滿意，最終結果是使組織獲得效益。 39、運用“管理的系統(tǒng)方法”應采取哪幾個步驟？ 應采取以下8個步驟： （1）確定顧客和相關方的需求和期望； （2）建立組織的質量方針的質量目標； （3）確定實現(xiàn)質量目標必需的過程及其職責； （4）確定的提供實現(xiàn)質量目標必需的資源； （5）規(guī)定測量每一過程有效性和效率的方法； （6）應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率； （7）確定防止不合格并消除產生原因的措施； （8）建立和應用持續(xù)改進的質量管理體系的過程。 40、什么叫“持續(xù)改進”？ ISO 9000組標準提出“持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的一個永恒目標”。持續(xù)改進是構筑在質量和質量管理永無止境的基礎上的，目的是增加顧客和其他相關方滿意的機會。因此，把不斷改進產品質量，提高過程和體系的有效性、效率及整體業(yè)績作為一個組織所追求的永恒目標，是進行質量管理的一個重要原則。 41、“持續(xù)改進”包括哪些活動？ 持續(xù)改進的活動主要包括： （1）分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進區(qū)域； （2）確定改進目標； （3）尋找可能的解決辦法，以實現(xiàn)這些目標； （4）評價這些解決辦法并作出選擇； （5）實施選定的解決辦法； （6）測量、驗證、分析和評價實施的結果，以確定這些目標已經實現(xiàn)； （7）正式采納更正。 42、ISO 9000族標準是如何表述“基于事實的決策方法”？ ISO 9000：2000標準對基于事實的決策方法提出：要求首先通過內部溝通，收集組織內部員工對改進管理的合理化建議信息，因為有時正是組織的員工對組織質量體系運行中存在的弊端了解得最為透徹，提出的改進意見最具有針對性和有效性；要求通過顧客聯(lián)絡、數(shù)據(jù)分析等手段，了外部顧客對組織的反映。組織的管理層應綜合內外兩方面的客觀事實和正確的應用統(tǒng)計分析技術，在客觀事實的基礎上對組織的現(xiàn)狀作出科學大判斷，從而制定切實可行的質量方針和目標。 43、貫徹“基于事實的決策方法”應采取哪些措施？ 這些措施包括： （1）明確規(guī)定收集信息的種類、渠道和職責； （2）對信息和數(shù)據(jù)進行科學歸類、分析、確保其準確和可靠； （3）采取措施實現(xiàn)信息資源共享，確保信息充分利用； （4）依據(jù)事實得出正確結論，并以此進行決策，采取行動。 44、什么是“與供方互利的關系”？它體現(xiàn)了什么思想？ 隨著社會的進步、經濟的發(fā)展，現(xiàn)代化組織的經營思想，已從過去單純追求組織利潤最大化的思維方式轉換為合法經營且組織和其供方或相互方互利的雙贏思維方式。ISO 9000族標準提出組織與其供方是相互依存的，與供方互利的關系能增強雙方創(chuàng)造價值的能力。這種與供方互利的關系體現(xiàn)了規(guī)模生產和產品全球化的思想。 應用這一原則，能夠提供促進供應鏈的協(xié)調，提高供方自我改進的動力和能力，以及為建立互利的、和諧的和共同發(fā)展的供需關系提供雙贏的機會。 45、應采取什么措施，促使“供方互利”的關系的實現(xiàn)？ 必須采取以下 （1）在建立與供方的關系時，既要考慮眼前的利益，又要考慮長遠的利益，以共同的目標建立互利互信的關系； （2）識別并選擇關鍵供方； （3）與關鍵伙伴共享專門技術和資源； （4）創(chuàng)造一個通暢和開放的溝通渠道； （5）開展聯(lián)合改進活動，達到共建的目標； （6）激發(fā)、鼓勵和承認供方的改進及其成果。 46、ISO 9000：2000關于“產品”的定義是什么？ 定義：產品過程結果。 產品是過程的結果，所以產品的質量取決于過程的質量。產品是過程的結果，而體系是由“過程”網(wǎng)絡所組成，所以產品的質量也取決于體系的運行質量。 產品是過程的結構，因此也可以理解為產品是一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動的結果。 47、ISO 9000：2000關于“過程”的定義是什么？ 定義：過程一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。 通常一個過程的輸出會直接成為下一個過程的輸入，一個過程的輸入會是其他過程的輸出，所以說過程之間是相互關聯(lián)、相互作用的。 過程可分為產品實現(xiàn)過程和產品支持過程。產品實現(xiàn)過程使組織獲得產品，產生增值，如采購、設計和生產等過程。其他過程為產品的支持過程（包括管理過程），如測量、檢驗過程，對組織也是必不可少的。產品的實現(xiàn)過程和支持過程都可包括由子過程組成的網(wǎng)絡。 過程是（或應當是）一種增值轉換。組織為了增值通常應對過程進行以下策劃：識別所需的過程；確定這些過程的順序和相互作用；確定為保證這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法；確保獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視；對這些過程進行監(jiān)視、測量和分析，使這些過程在受控條件下完成。 48、ISO 9000：2000關于“質量”的定義是什么？ 定義：質量一組固有特性滿足要求的程度。 定義中的固有特性是本身具備的，是產品，過程或體系的屬性，如藥品的療效、建筑物的高度、化學物的濃度等特性，而不是人為賦予的特性，如產品的價格?！百|量”反映為滿足要求的程度，其中“要求”可包括很多方面，如規(guī)定的要求，特性的要求、明示的要求，習慣上隱含的要求、相關方的要求，必須履行的需求和期望等。 49、ISO 9000：2000關于“不合格”的定義是什么？ 定義：不合格未滿足要求。 “不合格”的定義中，以是否滿足“要求”作為判斷合格與否的依據(jù)。而“要求”可包含很多方面，如規(guī)定的要求、特定的要求、法律法規(guī)要求、明示的要求、習慣上隱含的要求、相關方的要求、必須履行的需求和期望等。 50、ISO 9000：2000關于“缺陷”的定義是什么？ 定義：缺陷滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求。 “缺陷”是指未能滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求。 “缺陷”是未能滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求。它是一種特定范圍內的不合格，涉及到產品的責任。預期的用途可能會受供方提供信息的影響，組織應當予以關注。 51、ISO 9000：2000關于“質量策劃”的定義是什么？ 定義：質量策劃質量管理的一部分，致力于制定質量目標并規(guī)定運行過程和相關資源以實現(xiàn)質量目標。 質量策劃的目的在于制定并采取措施實現(xiàn)質量目標。 質量策劃是一種活動，質量策劃的結果形成的文件，可以是質量計劃。 52、ISJO 9000：2000關于“質量管理體系”的定義是什么？ 定義：質量管理體系在質量方面指揮和控制組織的管理體系。 建立質量管理體系首先要建立質量方針和質量目標，并對組織中相互關聯(lián)或相互作用的一組要素進行指揮和控制，使之形成協(xié)調一致的體系從而達到實現(xiàn)質量目標的目的。也可以說，質量管理體系是建立質量方針和質量目標并為實現(xiàn)質量目標而持續(xù)進行的體系。 53、ISO 9001：2000標準對建立質量管理體系的總要求是什么？ 建立質量管理體系就要形成文件，文件必須受控，并按文件規(guī)定加以實施和保持。持續(xù)改進是指“增強滿足要求的能力的循環(huán)活動”，即在原有的水平上不斷