村鎮(zhèn)藥品安全工作方案.doc

2 0 X XYOUR LOGOYour company name村鎮(zhèn)藥品安全工作方案姓名：XXX部 門(mén)：XX部村鎮(zhèn)藥品安全工作方案為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作，消除藥品質(zhì)量安全隱患，提高藥品科學(xué)監(jiān)管水平，確保人民群眾用藥安全有效，根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展創(chuàng)建藥品安全示范縣試點(diǎn)工作的通知和市人民政府關(guān)于印發(fā)市創(chuàng)建藥品安全示范縣試點(diǎn)工作實(shí)施方案的通知要求，結(jié)合我鎮(zhèn)實(shí)際，特制定本實(shí)施方案如下：指導(dǎo)思想以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，按照“標(biāo)本兼治、著力治本”的工作方針，堅(jiān)持“政府指導(dǎo)、部門(mén)協(xié)作、三級(jí)聯(lián)創(chuàng)、分級(jí)管理、規(guī)范行為、全程監(jiān)管、突出重點(diǎn)”的工作原則，努力探索藥品科學(xué)監(jiān)管工作新思路、新方法，完善藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用秩序，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用假劣藥品行為，把保障藥品安全放在突出位置，切實(shí)抓緊抓好、抓出實(shí)效、全面完成各項(xiàng)工作目標(biāo)任務(wù)。工作目標(biāo)以構(gòu)建扎實(shí)的藥品監(jiān)管體系和供應(yīng)保障體系為中心，以電子監(jiān)管為支撐，以提升科學(xué)監(jiān)管水平為關(guān)鍵，以提高執(zhí)法隊(duì)伍、從業(yè)人員和消費(fèi)者的素質(zhì)為基礎(chǔ)，以藥品稽查和市場(chǎng)規(guī)范為保障，采取科學(xué)、有效的手段，通過(guò)兩年努力，積極配合做好我市藥品質(zhì)量安全化、體系建設(shè)完善化、部門(mén)協(xié)助常規(guī)化、宣傳教育常態(tài)化、企業(yè)監(jiān)管動(dòng)態(tài)化、“兩網(wǎng)”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化、不良監(jiān)測(cè)制度化的藥品安全示范縣。具體措施（一）建立健全責(zé)任體系。建立“政府負(fù)總責(zé)、職能部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的創(chuàng)建藥品安全示范縣活動(dòng)納入我鎮(zhèn)工作的重要議事日程，做到分工明確，責(zé)任到位，成立大湖鎮(zhèn)相應(yīng)創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組，協(xié)助做好轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理工作，做好藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)等工作。（二）規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，通過(guò)開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作，加大打假力度，徹查藥品違法違規(guī)行為，加強(qiáng)衛(wèi)生院、計(jì)生服務(wù)站、村級(jí)衛(wèi)生室等單位的藥品、醫(yī)療器械規(guī)范管理工作；會(huì)同衛(wèi)生部門(mén)做好藥械不良反應(yīng)檢測(cè)工作；組織藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)；依法組織對(duì)藥品重大事故的查處工作。（三）深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，健全藥品安全監(jiān)管網(wǎng)和農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)，完善責(zé)任體系，全面落實(shí)鎮(zhèn)有協(xié)管員、負(fù)責(zé)協(xié)助管理藥品安全。村有信息員負(fù)責(zé)收集和反饋藥品安全信息，進(jìn)一步強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，實(shí)行既分工又合作又統(tǒng)一，達(dá)到統(tǒng)一指揮。實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋100%行政村、藥品供應(yīng)網(wǎng)覆蓋100%行政村、藥品抽樣檢驗(yàn)合格率達(dá)96%、群眾對(duì)農(nóng)村藥品秩序滿(mǎn)意度達(dá)95%以上。（四）全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管，創(chuàng)新藥品監(jiān)管手段，全面實(shí)施藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫(kù)管理。鎮(zhèn)上藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)實(shí)行計(jì)算機(jī)管理，積極開(kāi)發(fā)應(yīng)用遠(yuǎn)程電子監(jiān)管系統(tǒng)，并與監(jiān)管部門(mén)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對(duì)接，電子監(jiān)管覆蓋率達(dá)到100%，努力實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品生產(chǎn)出廠、流通、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、配送、使用全過(guò)程的動(dòng)態(tài)監(jiān)控。切實(shí)做到藥品流向清楚、可追溯。（五）推進(jìn)藥品誠(chéng)信體系建設(shè)，加強(qiáng)藥品安全行業(yè)自律。按照“政府推動(dòng)、部門(mén)聯(lián)合、企業(yè)自律、社會(huì)參與”的原則，建立藥品誠(chéng)信檔案，制定和落實(shí)信用信息征集、分類(lèi)、評(píng)價(jià)、披露等制度，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣的藥品進(jìn)行暴光。（六）健全藥品安全事故應(yīng)急體系，預(yù)防重大藥品安全事故發(fā)生，提高應(yīng)急能力。健全藥品安全事故報(bào)告制度，提高應(yīng)急能力。健全藥品安全事故報(bào)告系統(tǒng)，完善事故處理機(jī)制。（六）深入開(kāi)展藥品安全知識(shí)培訓(xùn)。大力宣傳、強(qiáng)化激勵(lì)，廣泛發(fā)動(dòng)群眾，提高公眾藥品安全的維權(quán)意識(shí)。開(kāi)展藥品安全責(zé)任意識(shí)，扎實(shí)開(kāi)展藥品安全“三進(jìn)（進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)農(nóng)村）”“農(nóng)村藥品安全的宣傳月”等多種宣傳活動(dòng)，提高藥品從業(yè)人員和消費(fèi)者的藥品安全素質(zhì)，確保公眾對(duì)藥品安全的滿(mǎn)意率達(dá)95%以上。（七）定期對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位（個(gè)體）進(jìn)行檢查，督促企業(yè)建立進(jìn)貨記錄，隨時(shí)檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理解決。加強(qiáng)農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)藥品銷(xiāo)售行為的監(jiān)管，并開(kāi)展整治工作，實(shí)行定點(diǎn)銷(xiāo)售，充分發(fā)揮消費(fèi)者協(xié)會(huì)12315和各村藥品安全信息員的作用，確保質(zhì)量高效。（八）堅(jiān)決查處制售假冒偽劣藥品、無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品、生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格藥品和有毒有害藥品的違法行為。對(duì)學(xué)校、食堂藥品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)信譽(yù)度評(píng)定達(dá)100%。實(shí)施步驟今年我鎮(zhèn)藥品安全工作包括安排部署、組織實(shí)施、驗(yàn)收總結(jié)三個(gè)階段。一、安排部署階段（XX年4月XX年4月底）各村、鎮(zhèn)直有關(guān)部門(mén)和企業(yè)在認(rèn)真總結(jié)藥品安全監(jiān)管工作經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)的基礎(chǔ)上，按照方案標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本鎮(zhèn)區(qū)藥品產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)，制定目標(biāo)明確、任務(wù)細(xì)化、措施有力的實(shí)施計(jì)劃和工作方案。召開(kāi)藥品安全工作會(huì)議，組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)等方式，做好宣傳發(fā)動(dòng)工作，營(yíng)造良好的工作氛圍，全面實(shí)施XX年藥品安全工作及任務(wù)。二、組織實(shí)施階段（XX年5月初XX年6月）各村委會(huì)、鎮(zhèn)直有關(guān)部門(mén)和企業(yè)要按照有關(guān)部門(mén)的安排。組織實(shí)施，逐一分解落實(shí)任務(wù)。到XX年9月，全鎮(zhèn)各村藥品安全監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)、社會(huì)監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率、藥品現(xiàn)代流通網(wǎng)覆蓋率達(dá)到100%。鎮(zhèn)藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組將定期和不定期組織開(kāi)展檢查和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢活動(dòng)，年終對(duì)照年度建設(shè)目標(biāo)進(jìn)行全面考核，并通報(bào)情況，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，查缺補(bǔ)漏，以推動(dòng)藥品安全工作順利開(kāi)展。三、驗(yàn)收總結(jié)階段（XX年7月-XX年9月）各村委會(huì)和鎮(zhèn)直有關(guān)部門(mén)和企業(yè)對(duì)藥品安全工作要全面總結(jié)、及時(shí)完成工作任務(wù)，認(rèn)真總結(jié)工作特點(diǎn)及工作經(jīng)驗(yàn)，并及時(shí)將工作總結(jié)上報(bào)鎮(zhèn)藥品領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。四、迎評(píng)迎檢階段（XX年10月-XX年12月）做好市里迎評(píng)迎檢各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。工作要求（一）領(lǐng)導(dǎo)小組切實(shí)加強(qiáng)藥品安全建設(shè)的協(xié)調(diào)，督促檢查，解決工作中存在的困難和問(wèn)題。（二）強(qiáng)化思想認(rèn)識(shí)要進(jìn)一步統(tǒng)一思想，把市創(chuàng)建藥品安全示范縣試點(diǎn)工作作為一項(xiàng)重要工作來(lái)抓。加強(qiáng)制度建設(shè)，真正實(shí)現(xiàn)藥品安全工作“機(jī)構(gòu)、人員、責(zé)任、措施、經(jīng)費(fèi)”五到位，掛牌現(xiàn)場(chǎng)辦公。確保示范工作一舉成功。（三）落實(shí)責(zé)任為把全鎮(zhèn)示范工作抓實(shí)、抓細(xì)、抓出成效，要徹底做到行為規(guī)范、監(jiān)督有效、實(shí)事求是、落實(shí)到位的原則，強(qiáng)化思想素質(zhì)意識(shí)，對(duì)因?yàn)樾袨椴涣蛘咝姓蛔鳛榈仍斐伤幤钒踩鹿实?，?yán)追責(zé)任人和領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，從快從嚴(yán)處理。（四）組織配合全鎮(zhèn)藥品安全示范建設(shè)工作任務(wù)重，涉面廣，要與各部門(mén)組織密切配合、協(xié)同作戰(zhàn)，要按職責(zé)分工加強(qiáng)環(huán)節(jié)監(jiān)管和市場(chǎng)整治，有效地推進(jìn)藥品安全各項(xiàng)工作的順利進(jìn)