品質(zhì)手冊(cè)參考.doc

GGH- 29 -48e7f229df15ace30371ce7acf9a1d69.pdf建立者 ALI10:21:59 下午12212233品 質(zhì) 手 冊(cè) 文件編號(hào)：QM-01-01總頁(yè)次：26REV.：0REVISION HISTORY版次REV實(shí)施日期EFF.DATE變更內(nèi)容DESCRIPTION制/修訂者ISSUED BY001/12/2006新建立備注：核準(zhǔn)制/修訂者QM-04-02品 質(zhì) 手 冊(cè) 文件編號(hào)：QM-01-01頁(yè)次：1/26REV.：0一、 公司簡(jiǎn)介1.1 XXX企業(yè)簡(jiǎn)介1.公司成立于1997年12, 主要產(chǎn)品：計(jì)算機(jī)連接線及有關(guān)配件， 聯(lián)系電話： 傳真電話： 1.2沿革1. 1997年12月-在廣東省中山市成立XXX有限公司2. 工廠建立初期依ISO 9002：1994國(guó)際品質(zhì)管理與品質(zhì)保證標(biāo)準(zhǔn)，建立并維持品管制度及運(yùn)作3. 1999年2月-工廠遷至XXXXXXX4. 2000年6月-開(kāi)始導(dǎo)入ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，5. 2004年7月-工廠從XXXXXX工業(yè)區(qū)遷至XXXXXX部工業(yè)園區(qū)，公司改組為-XXX有限公司 1.3規(guī)模 XXX有限公司：?jiǎn)T工現(xiàn)有人數(shù)XXX余位 面積XXX 1. 4組織架構(gòu)圖 品 質(zhì) 手 冊(cè)文件編號(hào)：QM-01-01頁(yè)次：2/26REV.：0XXX電子廠組織架構(gòu)圖廠務(wù)部總經(jīng)理制造一部(CABLE)製造二部(CONN)行政部營(yíng)運(yùn)部品管部IQCIPQCOQA資材組 生管 制造課生技課OQC工程課制造課工程課行政部 采 購(gòu) 物 控 品 質(zhì) 手 冊(cè) 文件編號(hào)：QM-01-01頁(yè)次：3/26REV.：0二、品質(zhì)手冊(cè)目的、范圍 2.1 目的 1. 為本公司實(shí)施全面品質(zhì)管制與品質(zhì)管理系統(tǒng)制度之基本管理文件。 2. 為本公司品質(zhì)系統(tǒng)活動(dòng)之最高指導(dǎo)原則。 3. 為本公司整體品質(zhì)體系，作為實(shí)施品質(zhì)活動(dòng)之依據(jù)。 4. 達(dá)成既定品質(zhì)政策及品質(zhì)目標(biāo)，以確保品質(zhì)管理系統(tǒng)之運(yùn)作。 5. 達(dá)成及維持生產(chǎn)產(chǎn)品之品質(zhì)，以持續(xù)符合客戶明示或暗示之需要。 2.2 引用標(biāo)準(zhǔn) 包含國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織之品質(zhì)管理系統(tǒng)(ISO9001:2000)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)手冊(cè)內(nèi)之所有項(xiàng) 目。 2.3 范圍 1. 包含本公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品： 計(jì)算機(jī)外設(shè)線及工業(yè)用電子連接器。三、名詞定義：略品 質(zhì) 手 冊(cè) 文件編號(hào)：QM-01-01頁(yè)次：4/26REV.：0四、品質(zhì)管理系統(tǒng) 4.2 文件化要求 1.目的： 建立本公司之整體品質(zhì)管理體系，作為實(shí)施品質(zhì)活動(dòng)之依據(jù)并達(dá)成既定政策及 目標(biāo)。 2.范圍： 本公司所生產(chǎn)之產(chǎn)品及各相關(guān)部門之業(yè)務(wù)。 3.管理項(xiàng)目： 3.1 為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求，須制定并維持ISO9001:2000各項(xiàng)要求之書面品質(zhì)系 統(tǒng)文件。 3.2 品質(zhì)系統(tǒng)文件之類別分為品質(zhì)手冊(cè)、程序、辦法文件、作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)范及 各類窗體記錄等。 3.3 品質(zhì)系統(tǒng)之運(yùn)作，以品質(zhì)手冊(cè)為最高指導(dǎo)原則。 3.4 品質(zhì)政策與品質(zhì)目標(biāo)需有文件化敘述。 3.5 品質(zhì)手冊(cè)之內(nèi)容須涵蓋ISO-9001:2000之各章節(jié)。 3.6 為達(dá)成品質(zhì)系統(tǒng)有效施行與維持，須對(duì)各相關(guān)人員實(shí)施教育訓(xùn)練。 3.7 須定期對(duì)品質(zhì)系統(tǒng)文件執(zhí)行之效果確認(rèn)與維持。 3.8 為確保品質(zhì)操作系統(tǒng)能符合期望之要求，須適時(shí)提出品質(zhì)計(jì)劃。 3.9 依據(jù)建立之相關(guān)程序及規(guī)范書去執(zhí)行品質(zhì)活動(dòng)，以達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)。 4.參考文件： 4.1 品質(zhì)計(jì)劃之管理作業(yè)程序書 4.2 品質(zhì)成本管理作業(yè)程序書 品 質(zhì) 手 冊(cè) 文件編號(hào)：QM-01-01頁(yè)次：5/26REV.：0 4.2.3 文件管制 1.目的： 為使品質(zhì)系統(tǒng)下所有文件之制定、變更、發(fā)行、作廢，能有一規(guī)范遵循，并確保 各單位使用之文件為最正確的。 2.范圍： 凡本公司品質(zhì)手冊(cè)及其下所涵蓋之文件及資料皆屬之。 3.管理項(xiàng)目： 3.1 文件資料在發(fā)行前，須依規(guī)定會(huì)簽相關(guān)單位，經(jīng)一致同意及授權(quán)簽審后， 始得發(fā)行。 3.2 各作業(yè)場(chǎng)所應(yīng)持有適用文件之相關(guān)版本。 3.3 過(guò)時(shí)無(wú)效之文件應(yīng)繳回銷毀或予以適切之識(shí)別，以防文件之誤用。 3.4 文件之變更須經(jīng)由原審核之同一功能單位審核。 3.5 文件之變更性質(zhì)須登錄于文件封面或”文件制定/修訂/作廢申請(qǐng)表”，以保持 其追溯性。 3.6 文件之分發(fā)管理，統(tǒng)籌由文管中心管理，并留有記錄。 3.7 文件須蓋有文管中心之發(fā)行章始生效。 3.8 文件不得自行影印或更改。 3.9制樣過(guò)程所產(chǎn)生的圖面或規(guī)格等，未結(jié)案的圖面或規(guī)格由工程單位列表管制其正確性及分發(fā),已結(jié)案的圖或規(guī)格由工程單位交由文管中心管制與發(fā)行。 4.參考文件： 4.1 文件與資料管制程序書 4.2 電子數(shù)據(jù)處理程序書 品 質(zhì) 手 冊(cè) 文件編號(hào)：QM-01-01頁(yè)次：6/26REV.：0 4.2.4 品質(zhì)記錄管制 1.目的： 為有效管理品質(zhì)記錄制作、書寫、變更及儲(chǔ)存之規(guī)范，以顯示所須品質(zhì)之達(dá)成， 且證明品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效運(yùn)作。 2.范圍： 本公司品質(zhì)系統(tǒng)內(nèi)所使用之窗體記錄均屬之。 3.管理項(xiàng)目： 3.1 窗體填寫須照有關(guān)規(guī)定填寫，并易于閱讀及所涉及之產(chǎn)品應(yīng)可以識(shí)別。 3.2 品質(zhì)記錄應(yīng)予以識(shí)別、搜集、編制索引、文件歸檔、儲(chǔ)存保管及處理。 3.3 品質(zhì)記錄之歸檔，原則上須按項(xiàng)目別及日期之先后順序。 3.4 窗體填寫后，若無(wú)法確定其連續(xù)性者，須加以編號(hào)，預(yù)防遺失。 3.5 專供現(xiàn)場(chǎng)使用之作業(yè)、檢驗(yàn)等記錄窗體，須置于作業(yè)方便之場(chǎng)所。 3.6 記錄窗體應(yīng)妥善保存，避免缺頁(yè)破損或變黃。 3.7 公司內(nèi)所有記錄窗體，須訂出保存期限。 3.8 品質(zhì)記錄之儲(chǔ)存與保存，須便于調(diào)閱。 3.9 記錄窗體格式之設(shè)計(jì)變更須依文件管制程序辦理。 4.參考文件： 4.1 品質(zhì)記錄之管理作業(yè)程序書 品 質(zhì) 手 冊(cè) 文件編號(hào)：QM-01-01頁(yè)次：7/26REV.：0五、管理階層責(zé)任 5.1 管理階層承諾 1.目的： 發(fā)展、實(shí)施以及持續(xù)改進(jìn)有效的品質(zhì)管理系統(tǒng)。 2.范圍： 從總經(jīng)理、管理代表至各部門最高主管之管理階層皆屬之。 3.管理項(xiàng)目： 3.1 本公司之品質(zhì)政策： 品質(zhì)卓越 顧客滿意 3.2 品質(zhì)政策及品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)與組織目標(biāo)及客戶之期望與需求相關(guān)聯(lián)。 3.3 品質(zhì)政策依公司長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)策略及客戶的期望與需求而訂定，并藉由教育訓(xùn) 練、公布、海報(bào)或其它方式推展至各階層，使之了解并確實(shí)執(zhí)行與維持。 3.4 對(duì)于影響品質(zhì)而擔(dān)任管理、執(zhí)行以及驗(yàn)證工作之所有人員須定義其權(quán)責(zé)與相 互關(guān)系。 3.5 從事各項(xiàng)管理、執(zhí)行以及驗(yàn)證業(yè)務(wù)之人員須有充份之資源及受過(guò)相關(guān)之訓(xùn)練。 3.6 品質(zhì)系統(tǒng)、制程與產(chǎn)品之稽查，應(yīng)由與從事該工作無(wú)直接責(zé)任之獨(dú)立人士擔(dān)任。 3.7 管理代表須能不受其它職務(wù)影響，以確保ISO9001:2000各項(xiàng)要求被有效執(zhí)行 并維持。 3.8 管理階層應(yīng)定期審查ISO9001:2000各項(xiàng)要求而采行之品質(zhì)系統(tǒng)，以確保其持 續(xù)之適切性與有效性并符合既定品質(zhì)政策與目標(biāo)之要求。 3.9 管理審查之結(jié)果應(yīng)保持完整之記錄。 4.參考文件： 4.1 管理責(zé)任審查程序書 4.2 品質(zhì)目標(biāo)管理作業(yè)程序書 品 質(zhì) 手 冊(cè) 文件編號(hào)：QM-01-01頁(yè)次：8/26REV.：0 5.2 顧客為重 1.目的： 滿足客戶要求，以提高顧客滿意為目標(biāo)。 2.范圍： 有關(guān)顧客滿意及符合產(chǎn)品有關(guān)要求之信息。 3.管理目標(biāo)： 3.1 確認(rèn)有能力符合顧客之需求。 3.2 持續(xù)提供顧客滿意指針或監(jiān)視之證據(jù)。 3.3 以提高顧客滿意為目標(biāo)。 4.參考文件： 4.1 客戶合約審查作業(yè)程序書 4.2 客戶服務(wù)作業(yè)程序書品 質(zhì) 手 冊(cè) 文件編號(hào)：QM-01-01頁(yè)次：9/26REV.：0 5.3 品質(zhì)政策 品質(zhì)卓越 顧客滿意 企業(yè)之建立、茁壯并持續(xù)成長(zhǎng)，有賴穩(wěn)定優(yōu)良的品質(zhì)。 品質(zhì)是產(chǎn)品的基本，也是企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力之利器，對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的執(zhí)著才能獲得市場(chǎng)的肯 定及提高顧客的滿意，也才是本公司永續(xù)經(jīng)營(yíng)的根。品 質(zhì) 手 冊(cè) 文件編號(hào)：QM-01-01頁(yè)次：10/26REV.：0 5.4 規(guī)劃 1.目的： 確認(rèn)可量測(cè)之品質(zhì)目標(biāo)及要求之規(guī)劃已在組織內(nèi)相關(guān)部門及各階層建立及執(zhí)行。 2.范圍： 本品質(zhì)系統(tǒng)、過(guò)程及產(chǎn)品之品質(zhì)目標(biāo)與要求均屬之。 3.管理項(xiàng)目： 3.1 品質(zhì)政策與品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)保持一致性。 3.2 品質(zhì)目標(biāo)必須是可以量測(cè)。 3.3 品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)在相關(guān)部門及各階層建立。 3.4 確保品質(zhì)管理系統(tǒng)依據(jù)目標(biāo)規(guī)劃及執(zhí)行、核對(duì)及改進(jìn)。 3.5 保留依品質(zhì)計(jì)劃執(zhí)行相關(guān)記錄。 4.參考文件： 4.1 品質(zhì)計(jì)劃之管理作業(yè)程序書 4.2 品質(zhì)目標(biāo)管理作業(yè)程序書 品 質(zhì) 手 冊(cè) 文件編號(hào)：QM-01-01頁(yè)次：11/26REV.：0 5.5 責(zé)任、職權(quán)及溝通 1.目的： 界定公司內(nèi)責(zé)任及職權(quán)且充份溝通。 2.范圍： 內(nèi)部相關(guān)部門均屬之。 3.管理項(xiàng)目： 3.1 組織表及權(quán)責(zé)說(shuō)明預(yù)以明訂。 3.2 管理階層應(yīng)在管理階層指派一位管理代表并且明訂其責(zé)任與職權(quán)。 3.3 管理階層予以建立適當(dāng)?shù)臏贤ü艿阑驎?huì)議，進(jìn)行品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性之溝通。 4.參考文件： 4.1 管理責(zé)任審查程序書 4.2 品質(zhì)目標(biāo)管理作業(yè)程序書 品 質(zhì) 手 冊(cè) 文件編號(hào)：QM-01-01頁(yè)次：12/26REV.：0 5.6 管理階層審查 1.目的： 由最高管理階層在規(guī)劃期間內(nèi)審查公司之品質(zhì)管理系統(tǒng)，以確保其適切性及有效 性。 2.范圍： 總經(jīng)理、管理代表至各部門最高主管之管理階層。 3.管理項(xiàng)目： 3.1 管理審查會(huì)議內(nèi)容包含稽核結(jié)果、客戶回饋過(guò)程績(jī)效及產(chǎn)品符合性、預(yù)防矯 正措施實(shí)施狀況、先前審查會(huì)議之跟催，與品質(zhì)管理系統(tǒng)有影響之變更及改 進(jìn)建議等。 3.2 管理審查會(huì)議結(jié)果包含：品質(zhì)管理系統(tǒng)過(guò)程有效性及改善、顧客要求有關(guān)產(chǎn) 品之改進(jìn)及資源提供狀況之改進(jìn)。 3.3 管理審查會(huì)議由最高主管主導(dǎo)。 3.4 管理審查會(huì)議結(jié)果注重最終的品質(zhì)表現(xiàn)及持續(xù)改進(jìn)作法。 4.參考文件： 4.1 管理責(zé)任審查程序書 4.2 品質(zhì)目標(biāo)管理作業(yè)程序書 品 質(zhì) 手 冊(cè) 文件編號(hào)：QM-01-01頁(yè)次：13/26REV.：0六、資源管理 1.目的 ： 提供足夠之資源以達(dá)成產(chǎn)品之有關(guān)要求。 2.范圍 ： 凡會(huì)影響品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)所有資源及過(guò)程。 3.管理項(xiàng)目： 3.1 與品質(zhì)有關(guān)之執(zhí)行者、查證者及管理者均應(yīng)納入。 3.2 凡執(zhí)行品質(zhì)相關(guān)業(yè)務(wù)之人員，須鑒定其能力需求，提供訓(xùn)練及評(píng)估有效性。 3.3 每年須提出年度教育訓(xùn)練計(jì)劃經(jīng)核準(zhǔn)后實(shí)施。 3.4 員工在每一次受訓(xùn)完成后均需留有訓(xùn)練記錄，并予以保存。 3.5 執(zhí)行特定工作之人員，應(yīng)之依工作需求對(duì)其教育訓(xùn)練。 3.6 對(duì)于維持產(chǎn)品與服務(wù)品質(zhì)所需之設(shè)備及環(huán)境予以評(píng)估。 4.參考文件： 4.1 5S環(huán)境管理程序書 4.2 人員訓(xùn)練之計(jì)劃與執(zhí)行程序書 4.3 設(shè)備維護(hù)作業(yè)程序書 4.4 制程管制作業(yè)程序書 品 質(zhì) 手 冊(cè) 文件編號(hào)：QM-01-01頁(yè)次：14/26REV.：0七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之規(guī)劃 1.目的： 以產(chǎn)品要求或顧客要求規(guī)劃產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)過(guò)程規(guī)劃以及查證要求。 2.范圍： 凡產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程之設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā).生產(chǎn)服務(wù)及采購(gòu)分包等均屬之。 3.管理項(xiàng)目： 3.1 產(chǎn)品之品質(zhì)目標(biāo)與產(chǎn)品有關(guān)要求予以規(guī)劃，以符合顧客要求。 3.2 執(zhí)行規(guī)劃產(chǎn)品之查證、確認(rèn)、監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)與試驗(yàn)等活動(dòng)。 3.3 明訂產(chǎn)品的允收準(zhǔn)則。 3.4 維持產(chǎn)品符合要求與規(guī)劃過(guò)程存證所需之記錄。 4.參考文件： 4.1 制程檢測(cè)作業(yè)程序書 4.2 品質(zhì)計(jì)劃之管理作業(yè)程序書 4.3 客戶抱怨處理作業(yè)程序書 4.4 客戶退貨管理作業(yè)程序書 品 質(zhì) 手 冊(cè) 文件編號(hào)：QM-01-01頁(yè)次：15/26REV.：0 7.2 顧客有關(guān)之過(guò)程 1.目的： 確立及了解產(chǎn)品有關(guān)要求，以確保有能力符合產(chǎn)品有關(guān)要求。 2.范圍： 凡顧客提出要求，法規(guī)要求及顧客潛在要求均屬之。 3.管理項(xiàng)目： 3.1 顧客提出之要求應(yīng)清楚界定，不同之處應(yīng)先解決，以確認(rèn)有能力符合產(chǎn)品有 關(guān)要求。 3.2 顧客提出非書面敘述要求時(shí)應(yīng)確認(rèn)。 3.3 產(chǎn)品有關(guān)要求變更時(shí)，必須修訂文件并知會(huì)相關(guān)人員留存結(jié)果/措施等完整 記錄。 3.4 建立客戶抱怨等溝通管道。 3.5 合約/訂單若無(wú)法履行時(shí)，須取得客戶之同意。 3.6 特殊需求產(chǎn)品須經(jīng)工程、制造、營(yíng)運(yùn).及品管主管同意后才能接單生產(chǎn)。 4.參考文件： 4.1 報(bào)價(jià)作業(yè)程序書 4.2 客戶合約審查作業(yè)程序書 4.3 客戶抱怨處理作業(yè)程序書 4.4 客戶退貨管理作業(yè)程序書 品 質(zhì) 手 冊(cè) 文件編號(hào)：QM-01-01頁(yè)次：16/26REV.：0 7.3 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) 1.目的： 為確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)之每一階段，從新產(chǎn)品構(gòu)想提出至量產(chǎn)完成，皆能符合規(guī)定之要 求，藉由設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)審查、查證及確認(rèn)管制，以期產(chǎn)品符合市場(chǎng)及客戶之需求。 2.范圍： 凡本公司所開(kāi)發(fā)之新產(chǎn)品皆屬之。 3.管理項(xiàng)目： 3.1 各項(xiàng)計(jì)劃須明訂每一設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)之職責(zé)，并依設(shè)計(jì)之演變而予以更新。 3.2 設(shè)計(jì)與查證業(yè)務(wù)之執(zhí)行，須指派合格之人員且具備必要之資源及權(quán)限。 3.3 設(shè)計(jì)過(guò)程不同編組間之相關(guān)必要信息，須予以明文規(guī)定，傳遞及定期檢討。 3.4 每一設(shè)計(jì)構(gòu)想及規(guī)格需求，包括適用之法令規(guī)章須加以鑒定，并檢討其適切 性，且須將特殊規(guī)格產(chǎn)品之合約審查的結(jié)果納入考慮。 3.5 設(shè)計(jì)完成須將設(shè)計(jì)輸入條件轉(zhuǎn)換成最終之工程文件，且須符合設(shè)計(jì)輸入及包 含或述及允收標(biāo)準(zhǔn)及鑒別產(chǎn)品安全，特有功能之設(shè)計(jì)特性，并于審查通過(guò)后 方可發(fā)布。 3.6 產(chǎn)品設(shè)計(jì)每一適當(dāng)階段結(jié)束時(shí)，須召開(kāi)設(shè)計(jì)審查會(huì)議，并留有審查記錄。 3.7 產(chǎn)品設(shè)計(jì)每一適當(dāng)階段結(jié)束時(shí)，須實(shí)施設(shè)計(jì)查證，以確保符合設(shè)計(jì)輸入之要 求，并留有查證記錄。 3.8 設(shè)計(jì)完成須經(jīng)工程試作，量產(chǎn)試作，并經(jīng)指派之相關(guān)人員加以驗(yàn)收合格確認(rèn) 方可量產(chǎn)。 3.9 設(shè)計(jì)變更和修改須加以識(shí)別，記載并經(jīng)適切之審查及經(jīng)被授權(quán)人員之核準(zhǔn)。 4.參考文件： 4.1 設(shè)計(jì)管制程序書 4.2 圖面管制程序書 4.3 BOM管制程序書 4.4 零件承認(rèn)作業(yè)程序書 4.5 工程變更管制程序書 4.6 料號(hào)管制程序書 4.7 模/治具設(shè)備管制程序書 品 質(zhì) 手 冊(cè) 文件編號(hào)：QM-01-01頁(yè)次：17/26REV.：0 7.4 采購(gòu) 1.目的： 確保采購(gòu)之物料符合品質(zhì)、交期、價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力的計(jì)劃要求。 2.范圍： 凡經(jīng)由本公司采購(gòu)部門采購(gòu)之原物料、耗料、零件、半成品、成品等之供貨商均 適用。 3.管理項(xiàng)目： 3.1 所有供貨商、分包商須經(jīng)評(píng)鑒合格方可納入?yún)f(xié)力廠商表。 3.2 采購(gòu)作業(yè)須以評(píng)鑒合格之廠商為主要對(duì)象。 3.3 供貨商交貨品質(zhì)須定期考核評(píng)定。 3.4 供貨商交貨品質(zhì)經(jīng)評(píng)定不合格或制程重大異常時(shí)，得取消其承認(rèn)資格。 3.5 采購(gòu)文件須能明確說(shuō)明所訂購(gòu)產(chǎn)品之相關(guān)信息。 3.6 采購(gòu)文件在發(fā)出時(shí)須經(jīng)過(guò)審核。 3.7 采購(gòu)須建立對(duì)外資料分發(fā)記錄、并確保供貨商所持有資料之正確性。 3.8 若擬至供貨商處查證產(chǎn)品時(shí)，須界定查證之安排及產(chǎn)品放行之方式。 3.10 若客戶擬至廠內(nèi)或供貨商處查證其采購(gòu)之產(chǎn)品時(shí)，不得作為供貨商品質(zhì)有效 管制之證明。 4.參考文件： 4.1 采購(gòu)管理程序書 4.2 供貨商評(píng)鑒程序書 4.3 供貨商績(jī)效評(píng)比程序書 4.4 接收檢測(cè)作業(yè)程序書 品 質(zhì) 手 冊(cè) 文件編號(hào)：QM-01-01頁(yè)次：18/26REV.：0 7.5 生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng) 1.目 的： 為使產(chǎn)品能在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中，依照合理的管理體系以及標(biāo)準(zhǔn)之作業(yè)程序運(yùn)作，以 提升良品暨效率而確保品質(zhì)與交期。 2.范 圍： 生產(chǎn)與服務(wù)過(guò)程皆屬之。 3.管理項(xiàng)目： 3.1 所有作業(yè)程序須遵守各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)書之規(guī)定。 3.2 客戶所提供之產(chǎn)品須加以查證、識(shí)別與防護(hù)。 3.3 客戶提供之產(chǎn)品如有遺失，損壞或不適用時(shí)，須予以記錄并通知客戶。 3.4 制程中須對(duì)不同狀態(tài)之產(chǎn)品做區(qū)域之規(guī)劃及標(biāo)示。 3.5 對(duì)于制程異?；蚱焚|(zhì)不良應(yīng)提出品質(zhì)異常會(huì)知相關(guān)單位處理。 3.6 生產(chǎn)設(shè)備須制定出其保養(yǎng)周期，定期維護(hù)并記錄于保養(yǎng)表上。 3.7 現(xiàn)場(chǎng)之作業(yè)環(huán)境須保持清潔及走道暢通。 3.8 所有從事檢驗(yàn)、測(cè)試與特殊制程之作業(yè)人員須受過(guò)相關(guān)之訓(xùn)練合格方可擔(dān)任。 3.9 特殊制程，設(shè)備與人員須檢定合格且維持適當(dāng)之記錄。(本公司現(xiàn)無(wú)特 殊制程) 3.10 本公司之產(chǎn)品于接收、生產(chǎn)、交貨等各階段中，須藉由適宜之方式以識(shí)別產(chǎn)品。 3.11 合約若有需求，產(chǎn)品須以獨(dú)有之識(shí)別方法來(lái)保持其追溯性，并予以記錄。 3.12 制造作業(yè)員及品質(zhì)檢驗(yàn)員需將作業(yè)過(guò)程狀況記入流程卡中。 3.13 所有的識(shí)別均需有記錄可查。 3.14 須制訂防止損傷或變質(zhì)之搬運(yùn)方法。 3.15 未經(jīng)品管驗(yàn)收之料品不得入庫(kù)。 3.16 料品出庫(kù)以先進(jìn)先出為原則。 3.17 儲(chǔ)存之原料，若不能適用或久存不使用者，得依規(guī)定報(bào)廢之，在適當(dāng)時(shí)段， 應(yīng)對(duì)材料或產(chǎn)品的儲(chǔ)存情況作評(píng)估。 3.18 對(duì)于時(shí)效性物料超出有效期限須請(qǐng)品管重新查驗(yàn)方可發(fā)料。 3.19 倉(cāng)儲(chǔ)地區(qū)須有防火、防盜等安全保護(hù)措施。 3.20 超出保存期限之成品，須經(jīng)品管重新檢驗(yàn)方可出貨。 3.21 不同狀況之儲(chǔ)存物品需有適當(dāng)之隔離。 3.22 成品包裝須依規(guī)定包裝。 3.23 成品出貨須經(jīng)品管核對(duì)方可出貨。品 質(zhì) 手 冊(cè) 文件編號(hào)：QM-01-01頁(yè)次：19/26REV.：0 4.參考文件： 4.1 顧客財(cái)產(chǎn)管理作業(yè)程序書 4.2 組裝制程管制作業(yè)程序書 4.3 設(shè)備維護(hù)作業(yè)程序書 4.4 模治具設(shè)備管制作業(yè)程序書 4.5 產(chǎn)品之識(shí)別與追溯程序書 4.6 搬運(yùn)作業(yè)程序書 4.7 庫(kù)房之儲(chǔ)存作業(yè)程序書 4.8 包裝作業(yè)程序書 4.9 制程管制作業(yè)程序書 4.10 量產(chǎn)首件檢驗(yàn)作業(yè)程序書 4.11 5S環(huán)境管理程序書 4.12 出貨程序書 品 質(zhì) 手 冊(cè) 文件編號(hào)：QM-01-01頁(yè)次：20/26REV.：0 7.6 監(jiān)視與量測(cè)裝置之管制 1.目的： 確保本公司量測(cè)儀器之精確度與穩(wěn)定性，進(jìn)而確保產(chǎn)品品質(zhì)。 2.范圍： 凡本公司內(nèi)所有用于生產(chǎn)之量測(cè)與檢驗(yàn)設(shè)備皆屬之。 3.管理項(xiàng)目： 3.1 校驗(yàn)之儀器須能追溯至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，若無(wú)此標(biāo)準(zhǔn)則用以校正之根據(jù)須書 面記載。 3.2 新儀器購(gòu)入時(shí)及維護(hù)后、須經(jīng)過(guò)校驗(yàn)合格方可使用。 3.3 量測(cè)儀器須建立一管制表予以管制。 3.4 校驗(yàn)周期依其穩(wěn)定性、精確度、使用頻率等條件訂定。 3.5 校驗(yàn)周期可視過(guò)去校驗(yàn)記錄結(jié)果來(lái)作調(diào)整。 3.6 凡經(jīng)過(guò)校驗(yàn)之量測(cè)儀器或標(biāo)準(zhǔn)器均應(yīng)貼上卷標(biāo)以表明狀態(tài)。 3.7 負(fù)責(zé)校驗(yàn)之人員須受過(guò)相關(guān)之訓(xùn)練。 3.8 校驗(yàn)場(chǎng)所須有溫濕度及環(huán)境清潔之管制。 3.9 所有用于生產(chǎn)之檢驗(yàn)、量測(cè)儀器及測(cè)試設(shè)備，應(yīng)依計(jì)劃之時(shí)程從事校正作業(yè)。 3.10 校驗(yàn)失效時(shí)，對(duì)過(guò)去檢驗(yàn)測(cè)試結(jié)果之有效性，須加以評(píng)估并對(duì)受影響產(chǎn)品 采行措施。 3.11 檢驗(yàn)設(shè)備搬運(yùn)須確保能維持準(zhǔn)確度。 3.12 測(cè)試軟體或硬體，用來(lái)作為適當(dāng)之檢驗(yàn)方式時(shí)，須加以管制。 3.13 檢驗(yàn)設(shè)備之技術(shù)資料須保存完整，以驗(yàn)證該設(shè)備功能之適當(dāng)性。 4.參考文件： 4.1 檢驗(yàn)設(shè)備之校正作業(yè)程序書 4.2 檢測(cè)設(shè)備之管理作業(yè)程序書 4.3 量具再現(xiàn)性與再生性分析作業(yè)程序書 4.4 標(biāo)準(zhǔn)樣品管理作業(yè)程序書 品 質(zhì) 手 冊(cè) 文件編號(hào)：QM-01-01頁(yè)次：21/26REV.：0八、量測(cè)、分析與改進(jìn) 8.2 監(jiān)視與量測(cè) 1.目的： 確保產(chǎn)品符合性及持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效性。 2.范圍： 目標(biāo)規(guī)劃、執(zhí)行過(guò)程、查核量測(cè)及分析改進(jìn)等均屬之。 3.管理項(xiàng)目： 3.1 針對(duì)產(chǎn)品之制程能力及特性鑒定所需之統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 3.2 統(tǒng)計(jì)技術(shù)之執(zhí)行及管制須有應(yīng)用規(guī)范。 3.3 超出管制界限須依矯正預(yù)防措施辦理。 3.4 管制項(xiàng)目、管制圖表頻率及管制界限須定期檢討。 3.5 生產(chǎn)及服務(wù)過(guò)程必須監(jiān)視、量測(cè)、分析及改進(jìn)，以查證產(chǎn)品符合需求并經(jīng)規(guī) 劃執(zhí)行。 3.6 顧客滿意度必須包含滿意及不滿意程度或指針并采取行動(dòng)。 3.7 必須于規(guī)劃時(shí)間內(nèi)執(zhí)行內(nèi)部稽核以確認(rèn)系統(tǒng)有效實(shí)施與維持。 3.8 內(nèi)部稽核人員須由非直接相關(guān)業(yè)務(wù)單位經(jīng)評(píng)鑒合格人員擔(dān)任。 3.9 監(jiān)視與量測(cè)須保留記錄。 3.10 記錄應(yīng)顯示準(zhǔn)予放行之權(quán)責(zé)人員及允收準(zhǔn)則之符合性證據(jù)應(yīng)予以維持。 4.參考文件： 4.1 客戶服務(wù)作業(yè)程序書 4.2 接收檢測(cè)作業(yè)程序書 4.3 制程檢測(cè)作業(yè)程序書 4.4 成品檢測(cè)作業(yè)程序書 4.5 成品出貨檢驗(yàn)作業(yè)程序書 4.6 內(nèi)部品質(zhì)稽核作業(yè)程序書 4.7 抽樣方法之管理作業(yè)程序書 4.8 統(tǒng)計(jì)技術(shù)作業(yè)程序書 品 質(zhì) 手 冊(cè) 文件編號(hào)：QM-01-01頁(yè)次：22/26REV.：0 8.3 不符合產(chǎn)品之管制 1.目的： 建立不符合品之識(shí)別、評(píng)估、隔離、處置及預(yù)防，以防止被誤用而造成損失及預(yù) 防再度發(fā)生。 2.范圍： 凡本公司用以生產(chǎn)之原物料、在制品、成品及客戶退回之產(chǎn)品皆屬之。 3.管理項(xiàng)目： 3.1 不符合產(chǎn)品須有標(biāo)示以資識(shí)別。 3.2 不符合產(chǎn)品須與合格品相隔離，以免被誤用。 3.3 不符合產(chǎn)品原則上須加以檢討評(píng)估。 3.4 不符合產(chǎn)品原物料、半成品特采須有標(biāo)示，以利管制。 3.5 成品特采須取得客戶或業(yè)務(wù)或公司最高主管之認(rèn)可。 3.6 不符合產(chǎn)品重工及報(bào)廢須依規(guī)定實(shí)施。 3.7 不符合產(chǎn)品重工后須重新檢驗(yàn)并留有記錄。 3.8 不符合產(chǎn)品原則上須分析原因并采取對(duì)策，以防止再度發(fā)生。 3.9 不符合產(chǎn)品產(chǎn)生時(shí)須通知相關(guān)權(quán)責(zé)單位 4.參考文件： 4.1 不符合產(chǎn)品之管制作業(yè)程序書 品 質(zhì) 手 冊(cè) 文件編號(hào)：QM-01-01頁(yè)次：23/26REV.：0 8.4 資料分析 1.目的： 藉由適當(dāng)之資料分析以了解產(chǎn)品品質(zhì)相關(guān)信息。 2.范圍： 適用于系統(tǒng)、過(guò)程及產(chǎn)品之監(jiān)視與量測(cè)結(jié)果。 3.管理項(xiàng)目： 3.1 檢驗(yàn)與測(cè)試狀況，須以適切之方式予以識(shí)別并確認(rèn)產(chǎn)品符合要求。 3.2 所有生產(chǎn)過(guò)程中均須完整地保持檢驗(yàn)與測(cè)試之記錄，以確保出入庫(kù)及出貨之 產(chǎn)品，均經(jīng)檢驗(yàn)與測(cè)試合格。 3.3 供貨商績(jī)效應(yīng)予以分析。 3.4 應(yīng)收集過(guò)程與產(chǎn)品特性及趨勢(shì)及采取預(yù)防措施時(shí)機(jī)。 4.參考文件： 4.1 統(tǒng)計(jì)技術(shù)作業(yè)程序書 4.2 檢測(cè)圖章管制程序書 品 質(zhì) 手 冊(cè) 文件編號(hào)：QM-01-01頁(yè)次：24/26REV.：0 8.5 持續(xù)改進(jìn) 1.目的： 分析及消除不符合之已知或潛在原因及現(xiàn)象，并防止其再度發(fā)生。 2.范圍： 凡公司內(nèi)之所有行為及產(chǎn)品，不符合品質(zhì)系統(tǒng)規(guī)定之要求，皆依本程序矯正及預(yù) 防之。 3.管理項(xiàng)目： 3.1 進(jìn)料品質(zhì)異常時(shí)，須要求供貨商提出改善行動(dòng)報(bào)告并由品管主管確認(rèn)。 3.2 客戶抱怨之矯正措施，由品管暨相關(guān)單位就問(wèn)題予以分析并提出改善對(duì)策， 品管并須追蹤改善情況以防不良重復(fù)發(fā)生。 3.3 矯正措施得依問(wèn)題性質(zhì)，提出適當(dāng)之應(yīng)急辦法及中長(zhǎng)期根本改善之道。 3.4 內(nèi)部稽核之矯正措施由品管單位主管負(fù)責(zé)追蹤及確認(rèn)。 3.5 外部稽核之矯正措施，由管理代表召開(kāi)會(huì)議，針對(duì)缺點(diǎn)予以探討并提出改善 對(duì)策、并予以追蹤執(zhí)行之成效。 3.6 品質(zhì)異常之矯正措施，可由權(quán)責(zé)單位通知相關(guān)單位協(xié)助處理，事后并須對(duì)改 善效果予以確認(rèn)。 3.7 品管應(yīng)對(duì)發(fā)生之品質(zhì)異常問(wèn)題加以整理，并歸納出連續(xù)性或潛伏性。 3.8 品質(zhì)問(wèn)題定期召集生產(chǎn)、工程等相關(guān)單位檢討，提出改善對(duì)策、 矯正與預(yù)防措施有效性之確認(rèn)，并留下會(huì)議記錄。 3.9 對(duì)于矯正措施逾時(shí)處理的單位，品管或權(quán)責(zé)單位應(yīng)以書面要求速予改善，除 應(yīng)會(huì)知執(zhí)行單位主管外，并呈報(bào)給最高決策者。 3.10 矯正效果經(jīng)確認(rèn)顯著時(shí)，其矯正動(dòng)作及規(guī)格應(yīng)由權(quán)責(zé)單位予以標(biāo)準(zhǔn)化，并提 出變更需求并透過(guò)文件管制中心予以更新或補(bǔ)充，以預(yù)防錯(cuò)誤重復(fù)發(fā)生。 3.11 確實(shí)執(zhí)行PDCA完整循環(huán),確保系統(tǒng)有效。 4.參考文件： 4.1 矯正與預(yù)防措施作業(yè)程序書 品 質(zhì) 手 冊(cè) 文件編號(hào)：QM-01-01頁(yè)次：25/26REV.：0五、附件ISO9001:2000條款與公司文件對(duì)照表ISO 9001:2000條款公司文件4.2 文件化要求1.品質(zhì)記錄之管理作業(yè)程序書，文件編號(hào)：SC-02-042.品質(zhì)計(jì)劃之管理作業(yè)程序書，文件編號(hào)：QM-02-12。3.品質(zhì)成本管理作業(yè)程序書，文件編號(hào)：QM-02-13。4.文件與資料管制程序書，文件編號(hào)：SC-02-05。5.電子數(shù)據(jù)處理程序書，文件編號(hào)：DC-02-01。5.1 管理階層承諾5.5 責(zé)任、職權(quán)及溝通5.6 管理階層審查1.管理責(zé)任審查程序書，文件編號(hào)：SC-02-01。2.品質(zhì)目標(biāo)管理作業(yè)程序書，文件編號(hào)：QM-02-11。5.2 顧客為重1.客戶合約審查作業(yè)程序書，文件編號(hào)：BC-02-02。2.客戶服務(wù)作業(yè)程序書，文件編號(hào)：BC-02-06。5.4 規(guī)劃1.品質(zhì)計(jì)劃之管理作業(yè)程序書，文件編號(hào)：QM-02-12。 2.品質(zhì)目標(biāo)管理作業(yè)程序書，文件編號(hào)：QM-02-11。6 資源管理1.5S環(huán)境管理程序書，文件編號(hào)：SC-02-02。2.人員訓(xùn)練與培訓(xùn)計(jì)劃程序書，文件編號(hào)：SC-02-03。3.模治具設(shè)備管制程序書，文件編號(hào)：MC-02-03。4.制程規(guī)劃管制作業(yè)程序書，文件編號(hào)：MC-02-09。7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之規(guī)劃1.制程檢測(cè)作業(yè)程序書，文件編號(hào)：QM-02-02。2.品質(zhì)計(jì)劃之管理作業(yè)程序書，文件編號(hào)：QM-02-12。3.客戶抱怨處理作業(yè)程序書，文件編號(hào)：BC-02-04。4.客戶退貨處理作業(yè)程序書，文件編號(hào)：BC-02-05。7.2 顧客有關(guān)之過(guò)程1.報(bào)價(jià)作業(yè)程序書，文件編號(hào)：BC-02-01。2.客戶合約審查作業(yè)程序書，文件編號(hào)：BC-02-02。3.客戶抱怨處理作業(yè)程序書，文件編號(hào)：BC-02-04。4.客戶退貨處理作業(yè)程序書，文件編號(hào)：BC-02-05。7.3 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)1.設(shè)計(jì)管制程序書