品質(zhì)手冊參考.doc

GGH- 29 -48e7f229df15ace30371ce7acf9a1d69.pdf建立者 ALI10:21:59 下午12212233品 質(zhì) 手 冊 文件編號：QM-01-01總頁次：26REV.：0REVISION HISTORY版次REV實施日期EFF.DATE變更內(nèi)容DESCRIPTION制/修訂者ISSUED BY001/12/2006新建立備注：核準(zhǔn)制/修訂者QM-04-02品 質(zhì) 手 冊 文件編號：QM-01-01頁次：1/26REV.：0一、 公司簡介1.1 XXX企業(yè)簡介1.公司成立于1997年12, 主要產(chǎn)品：計算機連接線及有關(guān)配件， 聯(lián)系電話： 傳真電話： 1.2沿革1. 1997年12月-在廣東省中山市成立XXX有限公司2. 工廠建立初期依ISO 9002：1994國際品質(zhì)管理與品質(zhì)保證標(biāo)準(zhǔn)，建立并維持品管制度及運作3. 1999年2月-工廠遷至XXXXXXX4. 2000年6月-開始導(dǎo)入ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，5. 2004年7月-工廠從XXXXXX工業(yè)區(qū)遷至XXXXXX部工業(yè)園區(qū)，公司改組為-XXX有限公司 1.3規(guī)模 XXX有限公司：員工現(xiàn)有人數(shù)XXX余位 面積XXX 1. 4組織架構(gòu)圖 品 質(zhì) 手 冊文件編號：QM-01-01頁次：2/26REV.：0XXX電子廠組織架構(gòu)圖廠務(wù)部總經(jīng)理制造一部(CABLE)製造二部(CONN)行政部營運部品管部IQCIPQCOQA資材組 生管 制造課生技課OQC工程課制造課工程課行政部 采 購 物 控 品 質(zhì) 手 冊 文件編號：QM-01-01頁次：3/26REV.：0二、品質(zhì)手冊目的、范圍 2.1 目的 1. 為本公司實施全面品質(zhì)管制與品質(zhì)管理系統(tǒng)制度之基本管理文件。 2. 為本公司品質(zhì)系統(tǒng)活動之最高指導(dǎo)原則。 3. 為本公司整體品質(zhì)體系，作為實施品質(zhì)活動之依據(jù)。 4. 達(dá)成既定品質(zhì)政策及品質(zhì)目標(biāo)，以確保品質(zhì)管理系統(tǒng)之運作。 5. 達(dá)成及維持生產(chǎn)產(chǎn)品之品質(zhì)，以持續(xù)符合客戶明示或暗示之需要。 2.2 引用標(biāo)準(zhǔn) 包含國際標(biāo)準(zhǔn)組織之品質(zhì)管理系統(tǒng)(ISO9001:2000)國際標(biāo)準(zhǔn)手冊內(nèi)之所有項 目。 2.3 范圍 1. 包含本公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品： 計算機外設(shè)線及工業(yè)用電子連接器。三、名詞定義：略品 質(zhì) 手 冊 文件編號：QM-01-01頁次：4/26REV.：0四、品質(zhì)管理系統(tǒng) 4.2 文件化要求 1.目的： 建立本公司之整體品質(zhì)管理體系，作為實施品質(zhì)活動之依據(jù)并達(dá)成既定政策及 目標(biāo)。 2.范圍： 本公司所生產(chǎn)之產(chǎn)品及各相關(guān)部門之業(yè)務(wù)。 3.管理項目： 3.1 為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求，須制定并維持ISO9001:2000各項要求之書面品質(zhì)系 統(tǒng)文件。 3.2 品質(zhì)系統(tǒng)文件之類別分為品質(zhì)手冊、程序、辦法文件、作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)范及 各類窗體記錄等。 3.3 品質(zhì)系統(tǒng)之運作，以品質(zhì)手冊為最高指導(dǎo)原則。 3.4 品質(zhì)政策與品質(zhì)目標(biāo)需有文件化敘述。 3.5 品質(zhì)手冊之內(nèi)容須涵蓋ISO-9001:2000之各章節(jié)。 3.6 為達(dá)成品質(zhì)系統(tǒng)有效施行與維持，須對各相關(guān)人員實施教育訓(xùn)練。 3.7 須定期對品質(zhì)系統(tǒng)文件執(zhí)行之效果確認(rèn)與維持。 3.8 為確保品質(zhì)操作系統(tǒng)能符合期望之要求，須適時提出品質(zhì)計劃。 3.9 依據(jù)建立之相關(guān)程序及規(guī)范書去執(zhí)行品質(zhì)活動，以達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)。 4.參考文件： 4.1 品質(zhì)計劃之管理作業(yè)程序書 4.2 品質(zhì)成本管理作業(yè)程序書 品 質(zhì) 手 冊 文件編號：QM-01-01頁次：5/26REV.：0 4.2.3 文件管制 1.目的： 為使品質(zhì)系統(tǒng)下所有文件之制定、變更、發(fā)行、作廢，能有一規(guī)范遵循，并確保 各單位使用之文件為最正確的。 2.范圍： 凡本公司品質(zhì)手冊及其下所涵蓋之文件及資料皆屬之。 3.管理項目： 3.1 文件資料在發(fā)行前，須依規(guī)定會簽相關(guān)單位，經(jīng)一致同意及授權(quán)簽審后， 始得發(fā)行。 3.2 各作業(yè)場所應(yīng)持有適用文件之相關(guān)版本。 3.3 過時無效之文件應(yīng)繳回銷毀或予以適切之識別，以防文件之誤用。 3.4 文件之變更須經(jīng)由原審核之同一功能單位審核。 3.5 文件之變更性質(zhì)須登錄于文件封面或”文件制定/修訂/作廢申請表”，以保持 其追溯性。 3.6 文件之分發(fā)管理，統(tǒng)籌由文管中心管理，并留有記錄。 3.7 文件須蓋有文管中心之發(fā)行章始生效。 3.8 文件不得自行影印或更改。 3.9制樣過程所產(chǎn)生的圖面或規(guī)格等，未結(jié)案的圖面或規(guī)格由工程單位列表管制其正確性及分發(fā),已結(jié)案的圖或規(guī)格由工程單位交由文管中心管制與發(fā)行。 4.參考文件： 4.1 文件與資料管制程序書 4.2 電子數(shù)據(jù)處理程序書 品 質(zhì) 手 冊 文件編號：QM-01-01頁次：6/26REV.：0 4.2.4 品質(zhì)記錄管制 1.目的： 為有效管理品質(zhì)記錄制作、書寫、變更及儲存之規(guī)范，以顯示所須品質(zhì)之達(dá)成， 且證明品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效運作。 2.范圍： 本公司品質(zhì)系統(tǒng)內(nèi)所使用之窗體記錄均屬之。 3.管理項目： 3.1 窗體填寫須照有關(guān)規(guī)定填寫，并易于閱讀及所涉及之產(chǎn)品應(yīng)可以識別。 3.2 品質(zhì)記錄應(yīng)予以識別、搜集、編制索引、文件歸檔、儲存保管及處理。 3.3 品質(zhì)記錄之歸檔，原則上須按項目別及日期之先后順序。 3.4 窗體填寫后，若無法確定其連續(xù)性者，須加以編號，預(yù)防遺失。 3.5 專供現(xiàn)場使用之作業(yè)、檢驗等記錄窗體，須置于作業(yè)方便之場所。 3.6 記錄窗體應(yīng)妥善保存，避免缺頁破損或變黃。 3.7 公司內(nèi)所有記錄窗體，須訂出保存期限。 3.8 品質(zhì)記錄之儲存與保存，須便于調(diào)閱。 3.9 記錄窗體格式之設(shè)計變更須依文件管制程序辦理。 4.參考文件： 4.1 品質(zhì)記錄之管理作業(yè)程序書 品 質(zhì) 手 冊 文件編號：QM-01-01頁次：7/26REV.：0五、管理階層責(zé)任 5.1 管理階層承諾 1.目的： 發(fā)展、實施以及持續(xù)改進(jìn)有效的品質(zhì)管理系統(tǒng)。 2.范圍： 從總經(jīng)理、管理代表至各部門最高主管之管理階層皆屬之。 3.管理項目： 3.1 本公司之品質(zhì)政策： 品質(zhì)卓越 顧客滿意 3.2 品質(zhì)政策及品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)與組織目標(biāo)及客戶之期望與需求相關(guān)聯(lián)。 3.3 品質(zhì)政策依公司長期經(jīng)營策略及客戶的期望與需求而訂定，并藉由教育訓(xùn) 練、公布、海報或其它方式推展至各階層，使之了解并確實執(zhí)行與維持。 3.4 對于影響品質(zhì)而擔(dān)任管理、執(zhí)行以及驗證工作之所有人員須定義其權(quán)責(zé)與相 互關(guān)系。 3.5 從事各項管理、執(zhí)行以及驗證業(yè)務(wù)之人員須有充份之資源及受過相關(guān)之訓(xùn)練。 3.6 品質(zhì)系統(tǒng)、制程與產(chǎn)品之稽查，應(yīng)由與從事該工作無直接責(zé)任之獨立人士擔(dān)任。 3.7 管理代表須能不受其它職務(wù)影響，以確保ISO9001:2000各項要求被有效執(zhí)行 并維持。 3.8 管理階層應(yīng)定期審查ISO9001:2000各項要求而采行之品質(zhì)系統(tǒng)，以確保其持 續(xù)之適切性與有效性并符合既定品質(zhì)政策與目標(biāo)之要求。 3.9 管理審查之結(jié)果應(yīng)保持完整之記錄。 4.參考文件： 4.1 管理責(zé)任審查程序書 4.2 品質(zhì)目標(biāo)管理作業(yè)程序書 品 質(zhì) 手 冊 文件編號：QM-01-01頁次：8/26REV.：0 5.2 顧客為重 1.目的： 滿足客戶要求，以提高顧客滿意為目標(biāo)。 2.范圍： 有關(guān)顧客滿意及符合產(chǎn)品有關(guān)要求之信息。 3.管理目標(biāo)： 3.1 確認(rèn)有能力符合顧客之需求。 3.2 持續(xù)提供顧客滿意指針或監(jiān)視之證據(jù)。 3.3 以提高顧客滿意為目標(biāo)。 4.參考文件： 4.1 客戶合約審查作業(yè)程序書 4.2 客戶服務(wù)作業(yè)程序書品 質(zhì) 手 冊 文件編號：QM-01-01頁次：9/26REV.：0 5.3 品質(zhì)政策 品質(zhì)卓越 顧客滿意 企業(yè)之建立、茁壯并持續(xù)成長，有賴穩(wěn)定優(yōu)良的品質(zhì)。 品質(zhì)是產(chǎn)品的基本，也是企業(yè)競爭力之利器，對產(chǎn)品品質(zhì)的執(zhí)著才能獲得市場的肯 定及提高顧客的滿意，也才是本公司永續(xù)經(jīng)營的根。品 質(zhì) 手 冊 文件編號：QM-01-01頁次：10/26REV.：0 5.4 規(guī)劃 1.目的： 確認(rèn)可量測之品質(zhì)目標(biāo)及要求之規(guī)劃已在組織內(nèi)相關(guān)部門及各階層建立及執(zhí)行。 2.范圍： 本品質(zhì)系統(tǒng)、過程及產(chǎn)品之品質(zhì)目標(biāo)與要求均屬之。 3.管理項目： 3.1 品質(zhì)政策與品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)保持一致性。 3.2 品質(zhì)目標(biāo)必須是可以量測。 3.3 品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)在相關(guān)部門及各階層建立。 3.4 確保品質(zhì)管理系統(tǒng)依據(jù)目標(biāo)規(guī)劃及執(zhí)行、核對及改進(jìn)。 3.5 保留依品質(zhì)計劃執(zhí)行相關(guān)記錄。 4.參考文件： 4.1 品質(zhì)計劃之管理作業(yè)程序書 4.2 品質(zhì)目標(biāo)管理作業(yè)程序書 品 質(zhì) 手 冊 文件編號：QM-01-01頁次：11/26REV.：0 5.5 責(zé)任、職權(quán)及溝通 1.目的： 界定公司內(nèi)責(zé)任及職權(quán)且充份溝通。 2.范圍： 內(nèi)部相關(guān)部門均屬之。 3.管理項目： 3.1 組織表及權(quán)責(zé)說明預(yù)以明訂。 3.2 管理階層應(yīng)在管理階層指派一位管理代表并且明訂其責(zé)任與職權(quán)。 3.3 管理階層予以建立適當(dāng)?shù)臏贤ü艿阑驎h，進(jìn)行品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性之溝通。 4.參考文件： 4.1 管理責(zé)任審查程序書 4.2 品質(zhì)目標(biāo)管理作業(yè)程序書 品 質(zhì) 手 冊 文件編號：QM-01-01頁次：12/26REV.：0 5.6 管理階層審查 1.目的： 由最高管理階層在規(guī)劃期間內(nèi)審查公司之品質(zhì)管理系統(tǒng)，以確保其適切性及有效 性。 2.范圍： 總經(jīng)理、管理代表至各部門最高主管之管理階層。 3.管理項目： 3.1 管理審查會議內(nèi)容包含稽核結(jié)果、客戶回饋過程績效及產(chǎn)品符合性、預(yù)防矯 正措施實施狀況、先前審查會議之跟催，與品質(zhì)管理系統(tǒng)有影響之變更及改 進(jìn)建議等。 3.2 管理審查會議結(jié)果包含：品質(zhì)管理系統(tǒng)過程有效性及改善、顧客要求有關(guān)產(chǎn) 品之改進(jìn)及資源提供狀況之改進(jìn)。 3.3 管理審查會議由最高主管主導(dǎo)。 3.4 管理審查會議結(jié)果注重最終的品質(zhì)表現(xiàn)及持續(xù)改進(jìn)作法。 4.參考文件： 4.1 管理責(zé)任審查程序書 4.2 品質(zhì)目標(biāo)管理作業(yè)程序書 品 質(zhì) 手 冊 文件編號：QM-01-01頁次：13/26REV.：0六、資源管理 1.目的 ： 提供足夠之資源以達(dá)成產(chǎn)品之有關(guān)要求。 2.范圍 ： 凡會影響品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)所有資源及過程。 3.管理項目： 3.1 與品質(zhì)有關(guān)之執(zhí)行者、查證者及管理者均應(yīng)納入。 3.2 凡執(zhí)行品質(zhì)相關(guān)業(yè)務(wù)之人員，須鑒定其能力需求，提供訓(xùn)練及評估有效性。 3.3 每年須提出年度教育訓(xùn)練計劃經(jīng)核準(zhǔn)后實施。 3.4 員工在每一次受訓(xùn)完成后均需留有訓(xùn)練記錄，并予以保存。 3.5 執(zhí)行特定工作之人員，應(yīng)之依工作需求對其教育訓(xùn)練。 3.6 對于維持產(chǎn)品與服務(wù)品質(zhì)所需之設(shè)備及環(huán)境予以評估。 4.參考文件： 4.1 5S環(huán)境管理程序書 4.2 人員訓(xùn)練之計劃與執(zhí)行程序書 4.3 設(shè)備維護(hù)作業(yè)程序書 4.4 制程管制作業(yè)程序書 品 質(zhì) 手 冊 文件編號：QM-01-01頁次：14/26REV.：0七、產(chǎn)品實現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)之規(guī)劃 1.目的： 以產(chǎn)品要求或顧客要求規(guī)劃產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)過程規(guī)劃以及查證要求。 2.范圍： 凡產(chǎn)品實現(xiàn)過程之設(shè)計開發(fā).生產(chǎn)服務(wù)及采購分包等均屬之。 3.管理項目： 3.1 產(chǎn)品之品質(zhì)目標(biāo)與產(chǎn)品有關(guān)要求予以規(guī)劃，以符合顧客要求。 3.2 執(zhí)行規(guī)劃產(chǎn)品之查證、確認(rèn)、監(jiān)測、檢驗與試驗等活動。 3.3 明訂產(chǎn)品的允收準(zhǔn)則。 3.4 維持產(chǎn)品符合要求與規(guī)劃過程存證所需之記錄。 4.參考文件： 4.1 制程檢測作業(yè)程序書 4.2 品質(zhì)計劃之管理作業(yè)程序書 4.3 客戶抱怨處理作業(yè)程序書 4.4 客戶退貨管理作業(yè)程序書 品 質(zhì) 手 冊 文件編號：QM-01-01頁次：15/26REV.：0 7.2 顧客有關(guān)之過程 1.目的： 確立及了解產(chǎn)品有關(guān)要求，以確保有能力符合產(chǎn)品有關(guān)要求。 2.范圍： 凡顧客提出要求，法規(guī)要求及顧客潛在要求均屬之。 3.管理項目： 3.1 顧客提出之要求應(yīng)清楚界定，不同之處應(yīng)先解決，以確認(rèn)有能力符合產(chǎn)品有 關(guān)要求。 3.2 顧客提出非書面敘述要求時應(yīng)確認(rèn)。 3.3 產(chǎn)品有關(guān)要求變更時，必須修訂文件并知會相關(guān)人員留存結(jié)果/措施等完整 記錄。 3.4 建立客戶抱怨等溝通管道。 3.5 合約/訂單若無法履行時，須取得客戶之同意。 3.6 特殊需求產(chǎn)品須經(jīng)工程、制造、營運.及品管主管同意后才能接單生產(chǎn)。 4.參考文件： 4.1 報價作業(yè)程序書 4.2 客戶合約審查作業(yè)程序書 4.3 客戶抱怨處理作業(yè)程序書 4.4 客戶退貨管理作業(yè)程序書 品 質(zhì) 手 冊 文件編號：QM-01-01頁次：16/26REV.：0 7.3 設(shè)計與開發(fā) 1.目的： 為確保設(shè)計開發(fā)之每一階段，從新產(chǎn)品構(gòu)想提出至量產(chǎn)完成，皆能符合規(guī)定之要 求，藉由設(shè)計與開發(fā)審查、查證及確認(rèn)管制，以期產(chǎn)品符合市場及客戶之需求。 2.范圍： 凡本公司所開發(fā)之新產(chǎn)品皆屬之。 3.管理項目： 3.1 各項計劃須明訂每一設(shè)計開發(fā)業(yè)務(wù)之職責(zé)，并依設(shè)計之演變而予以更新。 3.2 設(shè)計與查證業(yè)務(wù)之執(zhí)行，須指派合格之人員且具備必要之資源及權(quán)限。 3.3 設(shè)計過程不同編組間之相關(guān)必要信息，須予以明文規(guī)定，傳遞及定期檢討。 3.4 每一設(shè)計構(gòu)想及規(guī)格需求，包括適用之法令規(guī)章須加以鑒定，并檢討其適切 性，且須將特殊規(guī)格產(chǎn)品之合約審查的結(jié)果納入考慮。 3.5 設(shè)計完成須將設(shè)計輸入條件轉(zhuǎn)換成最終之工程文件，且須符合設(shè)計輸入及包 含或述及允收標(biāo)準(zhǔn)及鑒別產(chǎn)品安全，特有功能之設(shè)計特性，并于審查通過后 方可發(fā)布。 3.6 產(chǎn)品設(shè)計每一適當(dāng)階段結(jié)束時，須召開設(shè)計審查會議，并留有審查記錄。 3.7 產(chǎn)品設(shè)計每一適當(dāng)階段結(jié)束時，須實施設(shè)計查證，以確保符合設(shè)計輸入之要 求，并留有查證記錄。 3.8 設(shè)計完成須經(jīng)工程試作，量產(chǎn)試作，并經(jīng)指派之相關(guān)人員加以驗收合格確認(rèn) 方可量產(chǎn)。 3.9 設(shè)計變更和修改須加以識別，記載并經(jīng)適切之審查及經(jīng)被授權(quán)人員之核準(zhǔn)。 4.參考文件： 4.1 設(shè)計管制程序書 4.2 圖面管制程序書 4.3 BOM管制程序書 4.4 零件承認(rèn)作業(yè)程序書 4.5 工程變更管制程序書 4.6 料號管制程序書 4.7 模/治具設(shè)備管制程序書 品 質(zhì) 手 冊 文件編號：QM-01-01頁次：17/26REV.：0 7.4 采購 1.目的： 確保采購之物料符合品質(zhì)、交期、價格競爭力的計劃要求。 2.范圍： 凡經(jīng)由本公司采購部門采購之原物料、耗料、零件、半成品、成品等之供貨商均 適用。 3.管理項目： 3.1 所有供貨商、分包商須經(jīng)評鑒合格方可納入?yún)f(xié)力廠商表。 3.2 采購作業(yè)須以評鑒合格之廠商為主要對象。 3.3 供貨商交貨品質(zhì)須定期考核評定。 3.4 供貨商交貨品質(zhì)經(jīng)評定不合格或制程重大異常時，得取消其承認(rèn)資格。 3.5 采購文件須能明確說明所訂購產(chǎn)品之相關(guān)信息。 3.6 采購文件在發(fā)出時須經(jīng)過審核。 3.7 采購須建立對外資料分發(fā)記錄、并確保供貨商所持有資料之正確性。 3.8 若擬至供貨商處查證產(chǎn)品時，須界定查證之安排及產(chǎn)品放行之方式。 3.10 若客戶擬至廠內(nèi)或供貨商處查證其采購之產(chǎn)品時，不得作為供貨商品質(zhì)有效 管制之證明。 4.參考文件： 4.1 采購管理程序書 4.2 供貨商評鑒程序書 4.3 供貨商績效評比程序書 4.4 接收檢測作業(yè)程序書 品 質(zhì) 手 冊 文件編號：QM-01-01頁次：18/26REV.：0 7.5 生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng) 1.目 的： 為使產(chǎn)品能在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中，依照合理的管理體系以及標(biāo)準(zhǔn)之作業(yè)程序運作，以 提升良品暨效率而確保品質(zhì)與交期。 2.范 圍： 生產(chǎn)與服務(wù)過程皆屬之。 3.管理項目： 3.1 所有作業(yè)程序須遵守各項標(biāo)準(zhǔn)書之規(guī)定。 3.2 客戶所提供之產(chǎn)品須加以查證、識別與防護(hù)。 3.3 客戶提供之產(chǎn)品如有遺失，損壞或不適用時，須予以記錄并通知客戶。 3.4 制程中須對不同狀態(tài)之產(chǎn)品做區(qū)域之規(guī)劃及標(biāo)示。 3.5 對于制程異?；蚱焚|(zhì)不良應(yīng)提出品質(zhì)異常會知相關(guān)單位處理。 3.6 生產(chǎn)設(shè)備須制定出其保養(yǎng)周期，定期維護(hù)并記錄于保養(yǎng)表上。 3.7 現(xiàn)場之作業(yè)環(huán)境須保持清潔及走道暢通。 3.8 所有從事檢驗、測試與特殊制程之作業(yè)人員須受過相關(guān)之訓(xùn)練合格方可擔(dān)任。 3.9 特殊制程，設(shè)備與人員須檢定合格且維持適當(dāng)之記錄。(本公司現(xiàn)無特 殊制程) 3.10 本公司之產(chǎn)品于接收、生產(chǎn)、交貨等各階段中，須藉由適宜之方式以識別產(chǎn)品。 3.11 合約若有需求，產(chǎn)品須以獨有之識別方法來保持其追溯性，并予以記錄。 3.12 制造作業(yè)員及品質(zhì)檢驗員需將作業(yè)過程狀況記入流程卡中。 3.13 所有的識別均需有記錄可查。 3.14 須制訂防止損傷或變質(zhì)之搬運方法。 3.15 未經(jīng)品管驗收之料品不得入庫。 3.16 料品出庫以先進(jìn)先出為原則。 3.17 儲存之原料，若不能適用或久存不使用者，得依規(guī)定報廢之，在適當(dāng)時段， 應(yīng)對材料或產(chǎn)品的儲存情況作評估。 3.18 對于時效性物料超出有效期限須請品管重新查驗方可發(fā)料。 3.19 倉儲地區(qū)須有防火、防盜等安全保護(hù)措施。 3.20 超出保存期限之成品，須經(jīng)品管重新檢驗方可出貨。 3.21 不同狀況之儲存物品需有適當(dāng)之隔離。 3.22 成品包裝須依規(guī)定包裝。 3.23 成品出貨須經(jīng)品管核對方可出貨。品 質(zhì) 手 冊 文件編號：QM-01-01頁次：19/26REV.：0 4.參考文件： 4.1 顧客財產(chǎn)管理作業(yè)程序書 4.2 組裝制程管制作業(yè)程序書 4.3 設(shè)備維護(hù)作業(yè)程序書 4.4 模治具設(shè)備管制作業(yè)程序書 4.5 產(chǎn)品之識別與追溯程序書 4.6 搬運作業(yè)程序書 4.7 庫房之儲存作業(yè)程序書 4.8 包裝作業(yè)程序書 4.9 制程管制作業(yè)程序書 4.10 量產(chǎn)首件檢驗作業(yè)程序書 4.11 5S環(huán)境管理程序書 4.12 出貨程序書 品 質(zhì) 手 冊 文件編號：QM-01-01頁次：20/26REV.：0 7.6 監(jiān)視與量測裝置之管制 1.目的： 確保本公司量測儀器之精確度與穩(wěn)定性，進(jìn)而確保產(chǎn)品品質(zhì)。 2.范圍： 凡本公司內(nèi)所有用于生產(chǎn)之量測與檢驗設(shè)備皆屬之。 3.管理項目： 3.1 校驗之儀器須能追溯至國家或國際標(biāo)準(zhǔn)，若無此標(biāo)準(zhǔn)則用以校正之根據(jù)須書 面記載。 3.2 新儀器購入時及維護(hù)后、須經(jīng)過校驗合格方可使用。 3.3 量測儀器須建立一管制表予以管制。 3.4 校驗周期依其穩(wěn)定性、精確度、使用頻率等條件訂定。 3.5 校驗周期可視過去校驗記錄結(jié)果來作調(diào)整。 3.6 凡經(jīng)過校驗之量測儀器或標(biāo)準(zhǔn)器均應(yīng)貼上卷標(biāo)以表明狀態(tài)。 3.7 負(fù)責(zé)校驗之人員須受過相關(guān)之訓(xùn)練。 3.8 校驗場所須有溫濕度及環(huán)境清潔之管制。 3.9 所有用于生產(chǎn)之檢驗、量測儀器及測試設(shè)備，應(yīng)依計劃之時程從事校正作業(yè)。 3.10 校驗失效時，對過去檢驗測試結(jié)果之有效性，須加以評估并對受影響產(chǎn)品 采行措施。 3.11 檢驗設(shè)備搬運須確保能維持準(zhǔn)確度。 3.12 測試軟體或硬體，用來作為適當(dāng)之檢驗方式時，須加以管制。 3.13 檢驗設(shè)備之技術(shù)資料須保存完整，以驗證該設(shè)備功能之適當(dāng)性。 4.參考文件： 4.1 檢驗設(shè)備之校正作業(yè)程序書 4.2 檢測設(shè)備之管理作業(yè)程序書 4.3 量具再現(xiàn)性與再生性分析作業(yè)程序書 4.4 標(biāo)準(zhǔn)樣品管理作業(yè)程序書 品 質(zhì) 手 冊 文件編號：QM-01-01頁次：21/26REV.：0八、量測、分析與改進(jìn) 8.2 監(jiān)視與量測 1.目的： 確保產(chǎn)品符合性及持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效性。 2.范圍： 目標(biāo)規(guī)劃、執(zhí)行過程、查核量測及分析改進(jìn)等均屬之。 3.管理項目： 3.1 針對產(chǎn)品之制程能力及特性鑒定所需之統(tǒng)計技術(shù)。 3.2 統(tǒng)計技術(shù)之執(zhí)行及管制須有應(yīng)用規(guī)范。 3.3 超出管制界限須依矯正預(yù)防措施辦理。 3.4 管制項目、管制圖表頻率及管制界限須定期檢討。 3.5 生產(chǎn)及服務(wù)過程必須監(jiān)視、量測、分析及改進(jìn)，以查證產(chǎn)品符合需求并經(jīng)規(guī) 劃執(zhí)行。 3.6 顧客滿意度必須包含滿意及不滿意程度或指針并采取行動。 3.7 必須于規(guī)劃時間內(nèi)執(zhí)行內(nèi)部稽核以確認(rèn)系統(tǒng)有效實施與維持。 3.8 內(nèi)部稽核人員須由非直接相關(guān)業(yè)務(wù)單位經(jīng)評鑒合格人員擔(dān)任。 3.9 監(jiān)視與量測須保留記錄。 3.10 記錄應(yīng)顯示準(zhǔn)予放行之權(quán)責(zé)人員及允收準(zhǔn)則之符合性證據(jù)應(yīng)予以維持。 4.參考文件： 4.1 客戶服務(wù)作業(yè)程序書 4.2 接收檢測作業(yè)程序書 4.3 制程檢測作業(yè)程序書 4.4 成品檢測作業(yè)程序書 4.5 成品出貨檢驗作業(yè)程序書 4.6 內(nèi)部品質(zhì)稽核作業(yè)程序書 4.7 抽樣方法之管理作業(yè)程序書 4.8 統(tǒng)計技術(shù)作業(yè)程序書 品 質(zhì) 手 冊 文件編號：QM-01-01頁次：22/26REV.：0 8.3 不符合產(chǎn)品之管制 1.目的： 建立不符合品之識別、評估、隔離、處置及預(yù)防，以防止被誤用而造成損失及預(yù) 防再度發(fā)生。 2.范圍： 凡本公司用以生產(chǎn)之原物料、在制品、成品及客戶退回之產(chǎn)品皆屬之。 3.管理項目： 3.1 不符合產(chǎn)品須有標(biāo)示以資識別。 3.2 不符合產(chǎn)品須與合格品相隔離，以免被誤用。 3.3 不符合產(chǎn)品原則上須加以檢討評估。 3.4 不符合產(chǎn)品原物料、半成品特采須有標(biāo)示，以利管制。 3.5 成品特采須取得客戶或業(yè)務(wù)或公司最高主管之認(rèn)可。 3.6 不符合產(chǎn)品重工及報廢須依規(guī)定實施。 3.7 不符合產(chǎn)品重工后須重新檢驗并留有記錄。 3.8 不符合產(chǎn)品原則上須分析原因并采取對策，以防止再度發(fā)生。 3.9 不符合產(chǎn)品產(chǎn)生時須通知相關(guān)權(quán)責(zé)單位 4.參考文件： 4.1 不符合產(chǎn)品之管制作業(yè)程序書 品 質(zhì) 手 冊 文件編號：QM-01-01頁次：23/26REV.：0 8.4 資料分析 1.目的： 藉由適當(dāng)之資料分析以了解產(chǎn)品品質(zhì)相關(guān)信息。 2.范圍： 適用于系統(tǒng)、過程及產(chǎn)品之監(jiān)視與量測結(jié)果。 3.管理項目： 3.1 檢驗與測試狀況，須以適切之方式予以識別并確認(rèn)產(chǎn)品符合要求。 3.2 所有生產(chǎn)過程中均須完整地保持檢驗與測試之記錄，以確保出入庫及出貨之 產(chǎn)品，均經(jīng)檢驗與測試合格。 3.3 供貨商績效應(yīng)予以分析。 3.4 應(yīng)收集過程與產(chǎn)品特性及趨勢及采取預(yù)防措施時機。 4.參考文件： 4.1 統(tǒng)計技術(shù)作業(yè)程序書 4.2 檢測圖章管制程序書 品 質(zhì) 手 冊 文件編號：QM-01-01頁次：24/26REV.：0 8.5 持續(xù)改進(jìn) 1.目的： 分析及消除不符合之已知或潛在原因及現(xiàn)象，并防止其再度發(fā)生。 2.范圍： 凡公司內(nèi)之所有行為及產(chǎn)品，不符合品質(zhì)系統(tǒng)規(guī)定之要求，皆依本程序矯正及預(yù) 防之。 3.管理項目： 3.1 進(jìn)料品質(zhì)異常時，須要求供貨商提出改善行動報告并由品管主管確認(rèn)。 3.2 客戶抱怨之矯正措施，由品管暨相關(guān)單位就問題予以分析并提出改善對策， 品管并須追蹤改善情況以防不良重復(fù)發(fā)生。 3.3 矯正措施得依問題性質(zhì)，提出適當(dāng)之應(yīng)急辦法及中長期根本改善之道。 3.4 內(nèi)部稽核之矯正措施由品管單位主管負(fù)責(zé)追蹤及確認(rèn)。 3.5 外部稽核之矯正措施，由管理代表召開會議，針對缺點予以探討并提出改善 對策、并予以追蹤執(zhí)行之成效。 3.6 品質(zhì)異常之矯正措施，可由權(quán)責(zé)單位通知相關(guān)單位協(xié)助處理，事后并須對改 善效果予以確認(rèn)。 3.7 品管應(yīng)對發(fā)生之品質(zhì)異常問題加以整理，并歸納出連續(xù)性或潛伏性。 3.8 品質(zhì)問題定期召集生產(chǎn)、工程等相關(guān)單位檢討，提出改善對策、 矯正與預(yù)防措施有效性之確認(rèn)，并留下會議記錄。 3.9 對于矯正措施逾時處理的單位，品管或權(quán)責(zé)單位應(yīng)以書面要求速予改善，除 應(yīng)會知執(zhí)行單位主管外，并呈報給最高決策者。 3.10 矯正效果經(jīng)確認(rèn)顯著時，其矯正動作及規(guī)格應(yīng)由權(quán)責(zé)單位予以標(biāo)準(zhǔn)化，并提 出變更需求并透過文件管制中心予以更新或補充，以預(yù)防錯誤重復(fù)發(fā)生。 3.11 確實執(zhí)行PDCA完整循環(huán),確保系統(tǒng)有效。 4.參考文件： 4.1 矯正與預(yù)防措施作業(yè)程序書 品 質(zhì) 手 冊 文件編號：QM-01-01頁次：25/26REV.：0五、附件ISO9001:2000條款與公司文件對照表ISO 9001:2000條款公司文件4.2 文件化要求1.品質(zhì)記錄之管理作業(yè)程序書，文件編號：SC-02-042.品質(zhì)計劃之管理作業(yè)程序書，文件編號：QM-02-12。3.品質(zhì)成本管理作業(yè)程序書，文件編號：QM-02-13。4.文件與資料管制程序書，文件編號：SC-02-05。5.電子數(shù)據(jù)處理程序書，文件編號：DC-02-01。5.1 管理階層承諾5.5 責(zé)任、職權(quán)及溝通5.6 管理階層審查1.管理責(zé)任審查程序書，文件編號：SC-02-01。2.品質(zhì)目標(biāo)管理作業(yè)程序書，文件編號：QM-02-11。5.2 顧客為重1.客戶合約審查作業(yè)程序書，文件編號：BC-02-02。2.客戶服務(wù)作業(yè)程序書，文件編號：BC-02-06。5.4 規(guī)劃1.品質(zhì)計劃之管理作業(yè)程序書，文件編號：QM-02-12。 2.品質(zhì)目標(biāo)管理作業(yè)程序書，文件編號：QM-02-11。6 資源管理1.5S環(huán)境管理程序書，文件編號：SC-02-02。2.人員訓(xùn)練與培訓(xùn)計劃程序書，文件編號：SC-02-03。3.模治具設(shè)備管制程序書，文件編號：MC-02-03。4.制程規(guī)劃管制作業(yè)程序書，文件編號：MC-02-09。7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)之規(guī)劃1.制程檢測作業(yè)程序書，文件編號：QM-02-02。2.品質(zhì)計劃之管理作業(yè)程序書，文件編號：QM-02-12。3.客戶抱怨處理作業(yè)程序書，文件編號：BC-02-04。4.客戶退貨處理作業(yè)程序書，文件編號：BC-02-05。7.2 顧客有關(guān)之過程1.報價作業(yè)程序書，文件編號：BC-02-01。2.客戶合約審查作業(yè)程序書，文件編號：BC-02-02。3.客戶抱怨處理作業(yè)程序書，文件編號：BC-02-04。4.客戶退貨處理作業(yè)程序書，文件編號：BC-02-05。7.3 設(shè)計與開發(fā)1.設(shè)計管制程序書