SPC管制程序.doc

版本記錄版本制/修訂日期概要說明制/修訂者核準(zhǔn)審查確認(rèn)發(fā)行章1. 目的為了解和改善過程，對過程進行控制，通過對過程能力的分析/評估使其有量化資料，以評價過程的能力和穩(wěn)定，為設(shè)計、制造過程的改進，選擇材料，操作人員及作業(yè)方法，提供依據(jù)和參考確保過程的符合性和實現(xiàn)持續(xù)改進2范圍本程序適用于顧客要求和需做統(tǒng)計過程控制（PPK、CPK、CmK 、PPM）的所有產(chǎn)品，對生產(chǎn)制造過程進行監(jiān)測與測量。3.權(quán)責(zé)3.1各生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)過程特性的監(jiān)測與測量。3.2品保部負(fù)責(zé)制程能力的監(jiān)測、研究和控制。3.3多功能小組負(fù)責(zé)制程能力的改進。4.定義4.1特殊特性：可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。4.2 SPC：指統(tǒng)計過程控制，通過使用諸如控制圖等統(tǒng)計技術(shù)來分析過程或其輸出以便采取適應(yīng)的措施來達(dá)到并保持統(tǒng)計控制狀態(tài)，從而提高過程能力。4.3 特殊過程：是指其結(jié)果不能完全通過對產(chǎn)品檢驗與測試進行驗證的過程。4.4 CpK：穩(wěn)定過程的能力指數(shù)。它是一項有關(guān)過程的指數(shù)，計算時需同時考慮過程數(shù)的趨勢及該趨勢接近于規(guī)格界限的程度。4.5 PpK：初期過程的能力指數(shù)。它是一項類似于CPK的指數(shù)，但計算時是以新產(chǎn)品的初期過程性能研究所得的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)。4.6 Ca：過程準(zhǔn)確度。指從生產(chǎn)過程中所獲得的資料,其實際平均值與規(guī)格中心值之間偏差的程度。4.7 Cp：過程精密度。指從生產(chǎn)過程中全數(shù)抽樣或隨機抽樣（一般樣本在50個以上）所計算出來的樣本標(biāo)準(zhǔn)差（），以推定實際群體的標(biāo)準(zhǔn)差（）用3個標(biāo)準(zhǔn)差（3）與規(guī)格容許差比較。4.8 PPM：質(zhì)量水準(zhǔn)，即每百萬個零件不合格數(shù)。指一種根據(jù)實際的缺陷材料來反映過程能力的一種方法。PPM數(shù)據(jù)常用來優(yōu)先制定糾正措施。4.9 Cmk：設(shè)備能力指數(shù)：是反映機械設(shè)備在受控條件下，當(dāng)其人/料/法不變時的生產(chǎn)能力大小。5.程序內(nèi)容5.1制造過程的監(jiān)測與測量 5.1.1生產(chǎn)部必須根據(jù)控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定需控制的過程特性，如：時間、溫度、壓力等以及監(jiān)測的時機、頻次、接收準(zhǔn)則、反應(yīng)計劃等。 5.1.2相關(guān)部門必須確保按控制計劃和過程流程圖實施，并按規(guī)定的頻次對過程進行定期的監(jiān)測，并保持相應(yīng)的監(jiān)測記錄。 5.1.3針對產(chǎn)品或過程特殊特性必須運用SPC技術(shù)進行監(jiān)控。 5.1.4當(dāng)過程不能滿足接收準(zhǔn)則時必須啟動相應(yīng)的反應(yīng)計劃。 5.1.5對于特殊過程，品質(zhì)人員在進行制程檢驗時，對抽取之樣品的生產(chǎn)制程參數(shù)須進行確認(rèn)，監(jiān)測制程參數(shù)是否符合控制計劃的要求。 5.1.6當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程要素變更時，生產(chǎn)部必須評審現(xiàn)有的過程控制是否能夠滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求。 5.1.7對于過程要素變更及現(xiàn)有過程條件不能滿足產(chǎn)品要求時，生產(chǎn)單位必須會同工程、品保部對制程進行試驗分析，以改進生產(chǎn)過程。5.2制程能力的研究、控制5.2.1初期的制程能力研究 5.2.1.1在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中，多功能小組按照“初始能力研究計劃”，對新產(chǎn)品的初始過程能力進行研究。5.2.1.2需要時新工裝、新設(shè)備投入生產(chǎn)，多功能小組應(yīng)對其過程能力進行研究。5.2.1.3初期的過程能力指數(shù)PPK要求必須達(dá)到1.67以上。5.2.1.4當(dāng)PPK值不能達(dá)到1.67時，必須采取措施改進過程能力。5.2.2批量生產(chǎn)時的制程能力研究 5.2.2.1批量生產(chǎn)時（非汽車產(chǎn)品除外），品保部按照規(guī)定的頻次抽取樣品，并記錄于“XR管制圖”，當(dāng)收集到足夠的樣品（至少25組）后進行過程能力CPK值的計算。 5.2.2.2 生產(chǎn)單位必須確保按控制計劃和過程流程圖執(zhí)行，對于重大的過程活動，如設(shè)備故障維修、模具維修或更換等必須在“XR管制圖”中記錄。5.2.2.3 當(dāng)“XR管制圖”出現(xiàn)以下異常情況時，必須對失控點進行原因分析，采取相應(yīng)的措施消除產(chǎn)生異常的特殊原因后對失控制點予以剔除：l 有點落在控制限以外；l 連續(xù)的七點上升或下降；l 連續(xù)七點偏離控制中心線一側(cè)；l 控制點呈周期性的變化；l 其他明顯的異常。5.2.2.4量產(chǎn) CPK值要求必須達(dá)到1.33以上。5.2.2.5當(dāng)制程特性不穩(wěn)定或制程能力不足時，必須采取以下措施以確保過程變得穩(wěn)定和提高制程能力：l 調(diào)整制程加工的分布中心減少與標(biāo)準(zhǔn)中心的偏移量；l 對制程進行控制，減少普通原因變差，如：修訂工序改進工藝方法、優(yōu)化工藝參數(shù)、提高設(shè)備及工裝的精度、通過培訓(xùn)提高操作人員的技術(shù)水平等；l 當(dāng)放寬公差不影響產(chǎn)品質(zhì)量時，對控制項目的公差范圍予以放寬。 5.2.2.6為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，多功能小組必須制訂糾正措施計劃，計劃包括完成明確進度、責(zé)任單位等，需要時糾正措施計劃必須交客戶評審和批準(zhǔn)。 5.2.2.7制程特性不穩(wěn)定或制程能力不足時，必須遏制產(chǎn)品或進行100%的檢驗。 5.2.2.8當(dāng)制程能力過高，CPK大于3時，可適當(dāng)?shù)男抻喛刂朴媱潱档蜋z驗控制的頻次、修訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、調(diào)整設(shè)備工裝的精度，以減少不必要的成本。5.2.3新制造過程研究 5.2.3.1品保部,工程部,生產(chǎn)部必須對所有新的制造過程進行過程研究； 5.2.3.2新制程實施前必須確定過程能力的目標(biāo)，制程可靠性、可維護性及可用性的目標(biāo) 5.2.3.3確定監(jiān)測的時間，對新制造過程實施監(jiān)測。 5.2.3.4 根據(jù)監(jiān)測的結(jié)果驗證其相對于可接收準(zhǔn)則的過程能力。 5.2.3.5只有當(dāng)新制程能力達(dá)到可接收的準(zhǔn)則后，方可正式量產(chǎn)。5.3針對特殊特性必須保持或超出生產(chǎn)件批準(zhǔn)的過程能力或性能。 5.4質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)測和測量5.4.1對于質(zhì)量管理體系的管理活動、資源管理過程、產(chǎn)品實現(xiàn)的其他過程、測量分析過程必須按相應(yīng)的質(zhì)量體系文件要求進行監(jiān)測，適用時進行測量。5.4.2當(dāng)過程能力不能達(dá)到過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。6.相關(guān)文件 無7.使用表單7.1 XR管制圖 （）7.2初始過程能力研究計劃 （）附件附件一： PPM、Cp、Cpk、Pp、Ppk過程能力計算及評價方法附件二： 控制圖的判定方法附件一：PPM、Cp、Cpk、Pp、Ppk過程能力計算及評價方法1 質(zhì)量水準(zhǔn)PPM的過程能力計算及評值方法：當(dāng)產(chǎn)品和/或過程特性的數(shù)據(jù)為計數(shù)值時，制造過程能力的計算及等級評價方法如下：（1）計算公式： 不良品數(shù) PPM = 1000000 檢驗總數(shù)（2）等級評價及處理方法：等 級PPM值等 級 說 明APPM 233制造過程能力足夠。B233 PPM 577制造過程能力尚可；視過程控制特性的要求，進行必要的改進措施。C577 PPM 1350制造過程能力不足；必須進行改進措施。2 穩(wěn)定過程的能力指數(shù)Cp、Cpk計算及評價方法：（1）計算公式： A）Ca = （x-U） / （T / 2）100% 注： U = 規(guī)格中心值 T = 公差 = SU - SL = 規(guī)格上限值 規(guī)格下限值= 產(chǎn)品和/或過程特性之?dāng)?shù)據(jù)分配的群體標(biāo)準(zhǔn)差的估計值x = 產(chǎn)品和/或過程特性之?dāng)?shù)據(jù)分配的平均值B）Cp = T / 6（當(dāng)產(chǎn)品和/或過程特性為雙邊規(guī)格時）或CPU（上穩(wěn)定過程的能力指數(shù)）= （SU-x）/ 3（當(dāng)產(chǎn)品和/或過程特性為單邊規(guī)格時）CPL（下穩(wěn)定過程的能力指數(shù)）= （x-SL）/ 3（當(dāng)產(chǎn)品和/或過程特性為單邊規(guī)格時）Z1 = 3Cp（1+Ca）根據(jù)Z1數(shù)值查常（正）態(tài)分配表得P1%；Z2 = 3Cp（1-Ca）根據(jù)Z2數(shù)值查常（正）態(tài)分配表得P2%不合格率P% = P1% + P2%注： = R / d2 （ R 為全距之平均值，d2為系數(shù)，與抽樣的樣本大小n有關(guān)，當(dāng)n = 4時，d2 = 2.059；當(dāng)n = 5時，d2 = 2.3267）C）Cpk = （1-Ca） Cp當(dāng)Ca = 0時，Cpk = Cp。D）Cpk = Min（CPU，CPL） = Min（SU -x）/ 3，（x-SL）/ 3當(dāng)產(chǎn)品特性為單邊規(guī)格時，Cpk值即以CPU值或CPL值計算，但需取 絕對值；Cpk值取CPU值和CPL值中的最小值。（2）等級評價及處理方法：等級Ca值處 理 方 法等 級 說 明ACa 12.5%作業(yè)員遵守作業(yè)規(guī)范的規(guī)定并達(dá)到規(guī)格（公差）要求須繼續(xù)維持。Ca值當(dāng)U與的差越小時，Ca值也越小，也就是產(chǎn)品質(zhì)量越接近規(guī)格（公差）要求的水準(zhǔn)。 B12.5% Ca 25%有必要盡可能將其改進為A級。C25% 50%應(yīng)采取緊急措施，全面檢查所有可能影響的因素，必要時須停止生產(chǎn)。等級Cp值處 理 方 法等 級 說 明ACp 1.33 制造過程能力較為穩(wěn)定，可將規(guī)格容許差（公差）縮小或勝任更精密的作業(yè)。Cp值當(dāng)T與3的比越大，Cp值也越大，也就是說過程越穩(wěn)定。B1.00 Cp 1.33有發(fā)生不合格品的危險，須多加注意并設(shè)法維持不要使其變壞及迅速追查。C0.83 Cp 1.00檢查規(guī)格（公差）及操作規(guī)定，可能本制造過程不能勝任如此精密的作業(yè)。DCp 0.83應(yīng)采取緊急措施，全面檢查所有可所影響的因素，必要時須停止生產(chǎn)。A） P%當(dāng)我們需要了過程的實際能力是否良好時，是不可單以Ca或Cp來判定，以不良率進行過程總評即可針對Ca及Cp進行綜合評價。等級P%值處理方法等 級 說 明AP% 0.44%P%值越小，其產(chǎn)品質(zhì)量越穩(wěn)定。P%值其處置要視下一工程或顧客的要求，而對于該批的產(chǎn)品是否可以安心交貨或須經(jīng)挑選/剔除不良品后在再交貨以免遭到退貨。對于等級的評定標(biāo)準(zhǔn)在于讓我們了解不良率的范圍，以便采取改進對策/措施。B0.44% P% 1.22%C1.22% 6.68%B）Cpk為Ca和Cp的總合指數(shù)：等級Cpk值處 理 方 法等 級 說 明ACpk 1.33 過程能力足夠。Cpk值越大，則制造過程能力越穩(wěn)定。B1.00 Cpk 1.33過程能力尚可。CCpk 1.67該過程目前能滿足和符合顧客要求。顧客批準(zhǔn)后即可開始生產(chǎn)，并按照控制計劃進行。B1.33 Ppk 1.67該過程目前可能被顧客接受，但是可能會被要求進行一些改進。與顧客取得聯(lián)系，并評審研究結(jié)果，如果在批量生產(chǎn)開始之前仍沒有改進，將要求對控制計劃進行更改。CPpk 1.33為止，修改后的控制計劃應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)。（3）過程中的過程能力要求：A）過程穩(wěn)定且數(shù)據(jù)呈常（正）態(tài)分配時，過程能力指數(shù)須達(dá)到Cpk1.33。B）長期不穩(wěn)定的過程，但是SPC抽檢樣本的質(zhì)量符合規(guī)格且呈可預(yù)測的型態(tài)時，初期過程能力指數(shù)須達(dá)到Ppk1.67。附件二：管制圖的判定方法1.控制狀態(tài)的判斷(過程在穩(wěn)定狀態(tài))：(1)多數(shù)點子集中在中心線附近。(2)少數(shù)點子落在控制界限附近。(3)點子的分布與跳動呈隨機狀態(tài),無規(guī)則可循。(4)無點子超出控制界限以外。2.可否延長控制界限做為后續(xù)過程控制用的研判基準(zhǔn):(1)連續(xù)25點以上出現(xiàn)在控制界限線內(nèi)時(機率為93.46%)。(2)連續(xù)35點中,出現(xiàn)在控制界限外點子不超出1點時。(3)連續(xù)100點中,出現(xiàn)在控制界限外點子不超出2點時。過程在滿足上述條件時,雖可認(rèn)為過程在控制狀態(tài)而不予變動控制界限,但并非點子超出控制界限外也可接受;這些超限的點子必定有異常原因,故應(yīng)追究調(diào)查原因并加以消除。3.檢查判斷原則:（1）應(yīng)視每一個點子為一個分配,而非單純的點。（2）點子的動向代表過程的變化;雖無異常的原因,各點子在界限內(nèi)仍會有差異存在。（3）異常的一般檢定原則:檢定規(guī)劃2: (4/5B)5點中有4點在B區(qū)或B區(qū)以外檢定規(guī)劃8: (1界外)有1點在A區(qū)以外檢定規(guī)劃7: (15C)