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我國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎用藥市場分析類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種以慢性進(jìn)行性關(guān)節(jié)病變?yōu)橹鞯淖陨砻庖咝约膊?,為對稱性的多關(guān)節(jié)炎,以雙手、腕、肘、膝、踝和足關(guān)節(jié)受累最常見。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎可反復(fù)發(fā)作,遷延多年,最終導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形及功能喪失。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一個(gè)世界范圍內(nèi)的疾病,分布于所有種族和民族,患病率為0.4%1.0%,患病率有黑種人高于白種人、歐美人高于日本人的傾向。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎可以發(fā)生在任何年齡,但是隨著年齡增大,其患病率也隨之增高,高發(fā)年齡為4060歲。性別與類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎發(fā)病有很大關(guān)系,資料顯示,女性發(fā)病率約為男性的3倍。 我國關(guān)于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)一直沒有全國性的確切數(shù)據(jù),只有部分地區(qū)的流行病學(xué)數(shù)據(jù)。據(jù)1994年第15屆國際關(guān)節(jié)炎與自身免疫病會(huì)議報(bào)道,我國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的患病率約為0.3%。 三大類藥瓜分市場 根據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,近兩年,在我國治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的三大類藥物中,非甾體抗炎藥一直是類風(fēng)濕治療藥物的主要用藥類別(圖1)。 同時(shí)慢作用藥物和中成藥的市場份額近兩年均有所增長,說明這兩類藥物的使用范圍正在擴(kuò)大。由于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎疾病具有慢性、長期、難徹底根治的特點(diǎn),患者需要長期服藥,不少患病多年的老患者通過自身的用藥經(jīng)驗(yàn)和醫(yī)生的處方,而自行轉(zhuǎn)向零售市場購藥。通過SFDA南方所調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,醫(yī)院市場和零售市場的藥品使用格局有所差異(圖2、3)。醫(yī)院市場中非甾體抗炎藥占有的市場份額最高,其次是慢作用藥,最后為中成藥。而零售市場中也是非甾體抗炎藥所占的市場份額最高,其次是中成藥,最后是慢作用藥。 2003年,全國非甾體類風(fēng)濕治療藥物仍然以COX-2新型非甾體抗炎藥為主,該類藥物的市場份額進(jìn)一步上升,其中輝瑞的西樂葆和默克的萬絡(luò)占據(jù)了非甾體抗炎藥將近47%的市場份額;慢作用藥中,蘇州長征-欣凱的愛若華(來氟米特)上市時(shí)間雖然不長,但其市場份額上升很快,2003年以31.79%的市場份額成為慢作用藥市場的領(lǐng)頭羊,其余品牌的市場均非常小,而且較去年有所下降,對其形成不了威脅。而中成藥市場中,雅安三九的帕夫林以小比例的優(yōu)勢居首位,競爭格局呈分散的形態(tài),各品牌之間的市場份額差距不大,市場競爭激烈(圖4、5、6)。 今年年初發(fā)生的法國安萬特公司所生產(chǎn)的來氟米特不良反應(yīng)事件以及最近的萬絡(luò)召回事件給非甾體抗炎藥和慢作用藥物市場造成了較大的沖擊,但與此同時(shí)也給中成藥帶來了發(fā)展的機(jī)遇,中成藥以其毒性小、安全性高的特點(diǎn)將會(huì)在市場上占據(jù)更大的份額,市場地位將會(huì)進(jìn)一步提升,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療藥物的市場格局也將隨之產(chǎn)生變化。 北京、上海醫(yī)院市場合資品牌占主導(dǎo) 上海類風(fēng)濕治療藥物醫(yī)院市場中外資與合資品牌占據(jù)了主要份額,從銷售前10位的品種來看,醫(yī)院市場以非甾體抗炎藥為主導(dǎo),改善病情藥物銷售較好的是愛若華和正清風(fēng)痛寧這兩個(gè)品種,扶他林和莫比可以遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先于其他品牌的市場份額占據(jù)了領(lǐng)導(dǎo)品牌的地位。 2003年,上海類風(fēng)濕治療藥物零售市場的市場集中度比較高,市場銷售金額前4位的品種占據(jù)了約60%的市場份額,少數(shù)幾個(gè)品牌相對壟斷了整個(gè)市場,其中扶他林以34.66%的市場份額成為了市場上的領(lǐng)導(dǎo)品牌,其份額大大地超過了其他的品牌(圖7)。 在2003年上海類風(fēng)濕治療藥物零售市場中,非甾體抗炎藥同樣占據(jù)了主要份額,但與醫(yī)院市場不同的是,中成藥及外用帖膏、噴霧劑也占據(jù)了零售市場相當(dāng)一部分份額(圖8)。 2003年北京類風(fēng)濕治療藥物醫(yī)院市場上,扶他林以13%左右的市場份額成為市場上的領(lǐng)導(dǎo)品牌。醫(yī)院市場是一個(gè)市場集中度比較低的市場,銷售前4位的品種市場份額總和只有35%左右。主導(dǎo)的治療類別同樣是非甾體抗炎藥,但是2003年改善病情藥物的市場份額較2002年有了比較大的提升(圖9)。 北京類風(fēng)濕治療藥物零售市場上銷售金額前4位的品種占據(jù)了40%左右的市場份額,市場競爭激烈,各產(chǎn)品之間的市場份額差別不大。國產(chǎn)品牌是2003年北京類風(fēng)濕治療藥物零售市場的主流,占據(jù)了大部分的市場份額,與醫(yī)院市場不同的是,非甾體抗炎藥甾2003年北京類風(fēng)濕治療藥物零售市場中所占的份額并不大,中成藥及其貼膏、噴霧劑占據(jù)了零售市場上很大一部分份額(圖10)。 重點(diǎn)品種引領(lǐng)市場 (一)非甾體抗炎藥 扶他林:北京諾華制藥生產(chǎn),目前市場上扶他林銷售的規(guī)格主要有:25mg*30片、25mg*10片、75mg*10片和1%20g共四種,其中25mg*30片的片劑和1%20g的乳膏劑是扶他林在市場上銷售的主要規(guī)格產(chǎn)品。扶他林在醫(yī)院市場的推廣非常地成功,在多數(shù)重點(diǎn)城市的醫(yī)院市場里,扶他林都是銷售金額最大的品種。在零售市場方面,主要是依靠終端店員的推薦以及廣告宣傳為主。 西樂葆(塞來昔布):輝瑞公司的西樂葆是全球第一個(gè)COX-2抑制劑,這類藥物在緩解疼痛的同時(shí),可以避免以往的非甾體抗炎藥帶來的嚴(yán)重的胃腸道副作用。2003年西樂葆全球銷售額約30億美元。在我國16大重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院用藥中,2003年西樂葆的銷售為1000.63萬元人民幣。 萬絡(luò)(羅非昔布):與西樂葆同為第一代的COX-2抑制劑,由默克公司生產(chǎn)。由于指出服用萬絡(luò)將增加患心肌梗塞和心臟猝死的幾率,默克于今年10月1日正式在全球召回萬絡(luò)。萬絡(luò)1999年上市以來,全球的處方量已經(jīng)超過8400萬片,是默克最暢銷的產(chǎn)品之一。2003年金球的銷售額約為25億美元。在我國16大重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院用藥中,2003年萬絡(luò)的銷售額為627.25萬元人民幣。 (二)慢作用藥 愛若華(來氟米特):蘇州長征-欣凱制藥在2000年10月推出市場的產(chǎn)品,是類風(fēng)濕治療藥物市場上較新的品種。目前只有片劑一種劑型,規(guī)格為10mg*10片。在全國重點(diǎn)城市零售市場中鋪貨率并不高。在全國重點(diǎn)城市醫(yī)院數(shù)據(jù)中可見,愛若華的醫(yī)院銷售主要集中在我國經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)的地區(qū),這是由于該品牌價(jià)格比較高,而且上市時(shí)間并不算長,推廣范圍還不夠廣的緣故。 (三)中成藥 帕夫林:四川雅安三九制藥生產(chǎn),目前市場上只有300mg*12粒一個(gè)規(guī)格。從調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,帕夫林的銷售主要是以醫(yī)院市場為主,零售市場上的鋪貨率普遍不高。 正清風(fēng)痛寧:湖南正清制藥生產(chǎn),目前該產(chǎn)品主要有針劑和片劑兩種劑型,針劑銷售集中在醫(yī)院,片劑規(guī)格有20mg*24片、20mg*48片和60mg*12片三種規(guī)格,其中20mg*24片是該產(chǎn)品的主力銷售規(guī)格。 復(fù)力通膠囊:是廣藥集團(tuán)廣州陳李濟(jì)藥廠生產(chǎn)的中藥6類新藥(原三類),該產(chǎn)品是“九五”國家重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目,在國際、國內(nèi)享有20年專利

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