偏差許可程序.doc

偏差許可程序版本第A版版次第1次修改頁碼第 6 頁 共 6 頁文件編號ADD-PCD-QA-0081 目的1.1 為了持續(xù)生產，規(guī)定如何處理偏離標準的產品或零件的方法，從而制訂永久糾正措施和預防措施。2 范圍2.1 此程序適用于組織內所有流程中產生的不合格品的偏差許可申請批準以及偏差許可產品的管理。3 定義3.1 偏差許可：在非標準條件下，為了持續(xù)生產，對不合格零部件或產品許可放行的一種措施，偏差許可必須由有關授權人批準后才能實施。3.2 標準：在本程序中，定義為下列書面文件的要求3.2.1 材料或零件的技術要求；3.2.2 批準的圖紙；3.2.3 客戶的標準和要求；3.2.4 材料清單；3.2.5 工藝流程；3.2.6 工藝要求；3.2.7 控制計劃。4 涉及部門4.1 質量部4.2 生產部4.3 研發(fā)部4.4 銷售部4.5 采購部4.6 計劃部4.7 物流部4.8 文管中心5 一般原則5.1 “偏差許可”的申請參見本程序的5.6條，任何生產車間發(fā)生的“偏差許可”（包括外協(xié)外購不合格原材料的“偏差許可”）由生產車間課長申請；零部件的“偏差許可”由物流部相應的倉儲主管申請；5.2 所有的“偏差許可”都必須使用本程序的附表ADD-PCD-QA-008.F01E；5.3 所有的“偏差許可”都必須注明具體的限制條件（如偏差許可內容、數(shù)量、日期等）；5.4 “偏差許可”僅在(原材料/半成品/成品超差不能返工)下列情況下使用：5.4.1 在不影響最終產品質量的情況下，如須持續(xù)生產,防止客戶的發(fā)貨中斷時，這還包括在完成一個永久性的工程更改之前客戶要求的緊急工程更改；5.4.2 任何替代材料的使用時；5.4.3 零部件或產品的部分特性不符合技術文件的要求,但不影響最終產品的關鍵特性時。5.5 對于每一個“偏差許可”，必須有一個負責人負責協(xié)調所有有關的活動，以確保該“偏差許可”的實施，包含必要的糾正預防措施；5.6 負責人由部門經理根據(jù)問題的性質指派，對于其它情形，由質量部經理或指定的課長/工程師負責；序號問題的性質申請負責必須批準的部門1物料超差(不含包裝)物流部質量控制、物流、開發(fā)、工藝、采購2包 裝物流部質量控制、物流、銷售、采購3供應物料數(shù)量少或多物流部物流、采購4鋼管的長或短物流部物流、質量控制、采購5新零部件提交不符合要求采購部質量控制、采購、物流、開發(fā)、工藝6半成品/工藝偏差生產課長工藝、質量控制、生產7產品超差質量部開發(fā)、質量控制、生產、銷售8產品PPAP不符合要求研發(fā)部開發(fā)、銷售、質量控制備注: * PPAP:生產件批準程序5.7 僅當由負責部門的部門經理的批準后，“偏差許可”才能被延期（如增加數(shù)量，時間的延長等）；5.8 偏差許可單，所有的簽字必須完整，有需要的額外批準如下：5.8.1 銷售（或訂單處理人員）需要簽字，如果該“偏差許可”需要客戶批準的；5.8.2 如果需要供應商做質量改進，質量控制課課長或工程師需要簽字；5.8.3 如果有其它物料替代的情況，需要物流部主管的簽字。5.9 如果“偏差許可”需要客戶批準而客戶有要求使用其規(guī)定的表格的，銷售（或訂單處理人員）必須使用客戶要求的表格，完成后交客戶批準，如果客戶無特殊表格形式要求的，使用本程序之附表，在客戶批準之前，“偏差許可”不能實施；5.10 下列情況需要客戶批準：5.10.1 如果“偏差許可”將改變產品，但該產品以前客戶已批準（含包裝，標簽等）；5.10.2 如果所有簽字人之一認為該“偏差許可”有可能降低或更改產品性能時。5.11 夜班或周末班時，電話口頭批準可以接受，但在上班后，必須補全所有的手續(xù)并且所有手續(xù)必須在下一個工作日內完成；5.12 對零件“偏差許可”可能涉及到對其他合格零件的返工或返修等，由此造成的費用需要由“偏差許可”零件供應商承擔；5.13 “偏差許可”涉及到的供應商扣款見不合格零部件控制；5.14 “偏差許可報告”的空表格由質量部保存，使用部門到質量部文員處領取，報告由質量部統(tǒng)一編號、發(fā)放，“偏差許可”報告編號原則示例： 序號（01開始）日期（28）月份（09）年份（03）5.15 所有的“偏差許可”報告由質量部統(tǒng)一進行歸檔存放，存放期限為兩年；5.16 只有批準簽字完整的“偏差許可”才是有效的偏差許可；任何簽字不完整的“偏差許可”都是無效的偏差許可。 6 程序6.1 偏差許可申請：6.1.1 偏差許可的申請按5.6中相應的問題性質由相應的負責人/部門欄中的部門申請；6.1.2 所有的偏差許可申請部門必須到質量部文員處領取編號的偏差許可報告，對偏差許可第一部分的項目填寫完整。6.2 偏差許可審核6.2.1 將填寫好的偏差許可報告報申請部門主管或工程師批準6.2.1.1 對主管批準的偏差許可，按6.2.2執(zhí)行；6.2.1.2 對主管不批準的偏差許可，申請部門必須將填寫的偏差許可報告歸還質量部文員，對其進行歸檔管理。6.2.2 部門主管或工程師批準后確定責任人，協(xié)調偏差許可的整個活動6.2.2.1 負責人協(xié)調5.6中必須簽字的部門中規(guī)定的所有部門主管簽字批準；6.2.2.2 對全部批準的偏差許可，將偏差許可報告原件歸還質量部文員，進行歸檔管理；6.2.2.3 對任何簽字不完全的偏差許可，將視為無效的偏差許可；6.2.2.4 偏差許可通過所有必須簽字的部門批準后，負責人將批準的偏差許可報告原件歸還質量部文員，進行歸檔管理。 6.2.3 質量部文員確認偏差許可報告的完整性，對批準完全的報告，復印各簽字的部門各一份；6.2.4 質量部相關人員接到批準的偏差許可報告后，對零部件或成品/半成品進行標識轉換；6.2.5 物流部接到報告后，必要時對進行標識后的零部件、成品/半成品等進行入庫，并隔離管理；倉庫發(fā)放物料到生產部時必須附偏差許可標識卡并按原始偏差許可報告填寫有關內容；6.2.6 采購部接到報告后，按不合格零部件控制對供應商進行處理；6.2.7 研發(fā)部相關部門接到報告后，對偏差許可進行評估，必要時進行工程更改或公差更改；6.2.8 生產部相關部門接到報告后，對偏差許可的零部件、半成品/成品進行生產；并注明對偏差許可內容可能影響的工序進行跟蹤；6.3 質量部文員每月對偏差許可批次、數(shù)量等進行統(tǒng)計，每月上報質量部經理。6.4 偏差許可的標識轉換6.4.1 質量部質量控制課按來料檢驗對零部件進行轉換；6.4.2 質量控制課對半成品/成品按不合格品控制進行標識轉換；6.4.3 對生產過程中或庫存零部件、半成品/成品的偏差許可，部分使用需要補充標識時，由使用部門或庫存管理部門通知質量部檢驗員對其進行補充標識。7 職責與權限7.1 質量部文員7.1.1 負責“偏差許可報告”的編號、跟蹤及歸檔管理；7.1.2 只接收批準完整的偏差許可報告；7.1.3 復印偏差許可報告送簽字的部門各一份。7.2 “偏差許可”責任人7.2.1 確保所有偏差許可申請單中不合格內容描述的真實性與可靠性；7.2.2 根據(jù)實際情況與需求進行偏差許可的申請(如需求數(shù)量不合格特性分類等)；7.2.3 確保偏差許可報告批準簽字的完整性。7.3 開發(fā)課長7.3.1 負責偏差許可申請的可行性評審；7.3.2 負責偏差許可中可能對最終產品性能與對生產工藝等造成影響的因素的評審,并制定相應的糾正預防措施；7.3.3 負責偏差許可所引起的工程更改。7.4 文管中心7.4.1 負責偏差許可所引起的工程更改圖紙資料等文件的存檔與換發(fā)；7.5 質量部經理、課長/程師 7.5.1 參與偏差許可申請的評審；7.5.2 負責偏差許可產品后續(xù)工作的監(jiān)控與管理；7.6 質量控制課課長/工程師7.6.1 參與偏差許可外協(xié)外購件的評審；7.6.2 負責偏差許可外協(xié)外購零部件的后續(xù)標識與控制；7.6.3 確保供應商的改進措施得到實施；7.7 倉儲主管7.7.1 負責偏差許可零部件與產品的正確標識，貯存與維護；7.7.2 發(fā)放物料時，確?！捌钤S可”標識卡隨附物料，“偏差許可”內容填寫的完整清晰；7.7.3 對偏差許可零部件與產品在貯存過程中采取必要的隔離措施；7.8 生產部課長7.8.1 負責偏差許可零部件后續(xù)加工過程控制；7.8.2 負責因偏差許可所引起的返工返修的處理；7.8.3 在生產過程中確保偏差許可產品得到必要的隔離與維護，并保護相應的偏差許可標識。7.9 采購部7.9.1 在零件PPAP不符合要求時與供應商的溝通；7.10 物料員7.10.1 對庫存偏差許可零部件與產品的偏差許可