V-D-002 潔凈區(qū)甲醛熏蒸消毒驗(yàn)證方案.doc

部門(mén) 驗(yàn)證機(jī)構(gòu)編號(hào) V D 002起草 日期 類別 驗(yàn)證方案審核 日期 頒次 潔凈區(qū)甲醛熏蒸消毒潔凈區(qū)甲醛熏蒸消毒 驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案 批準(zhǔn) 日期 替代 生效日期 頁(yè)碼 第 1 頁(yè) 共19頁(yè) 頒發(fā)部門(mén) 分發(fā)部門(mén) 目目 錄錄 1 1 概述概述 1 2 2 驗(yàn)證目的驗(yàn)證目的 2 3 3 職責(zé)職責(zé) 2 3 1 驗(yàn)證委員會(huì) 2 3 2 工程部 2 3 3 生產(chǎn)部 2 3 4 質(zhì)量部 2 4 4 驗(yàn)證內(nèi)容驗(yàn)證內(nèi)容 3 4 1 驗(yàn)證條件 3 4 1 1 驗(yàn)證所需文件資料 3 4 1 2 驗(yàn)證所需的試驗(yàn)條件 3 4 2 驗(yàn)證步驟 4 4 2 1 熏蒸消毒前的準(zhǔn)備 4 4 2 2 熏蒸消毒 4 4 2 3 消毒效果確認(rèn) 6 4 2 4 換氣后室內(nèi)環(huán)境中甲醛殘留量的測(cè)試 6 4 3 擬訂再驗(yàn)證周期 起草潔凈廠房甲醛熏蒸消毒程序 8 4 4 驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定與結(jié)論 8 5 附件附件 8 1 1 概述概述 甲醛是常用的消毒劑 其 3 5 的水溶液或乙醇溶液能破壞細(xì)菌繁殖體及 許多芽孢 真菌和病毒 使其蛋白質(zhì) 酶類變性 甲醛熏蒸消毒法是潔凈廠房 消毒滅菌的常用方法 每立方米空間用 37 40 甲醛液 8 9ml 加 4 5g 高錳 酸鉀做氧化劑 加熱熏蒸 密閉一定時(shí)間后 通風(fēng) 置換室內(nèi)空氣中的甲醛 編 號(hào) 版本號(hào) 潔凈廠房甲醛熏蒸消毒驗(yàn)證方案 共 19 頁(yè) 第 2 頁(yè) 2 2 驗(yàn)證目的驗(yàn)證目的 為確認(rèn)甲醛熏蒸消毒法能夠?qū)崈魪S房進(jìn)行有效的消毒 選擇最安全合理 的熏蒸時(shí)間和換氣時(shí)間組合 特制訂本驗(yàn)證方案 進(jìn)行驗(yàn)證 驗(yàn)證過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格按照本方案規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行 若因特殊原因確需變更時(shí) 應(yīng)填寫(xiě)驗(yàn)證方案變更申請(qǐng)及批準(zhǔn)書(shū) 報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)批準(zhǔn) 3 3 職責(zé)職責(zé) 3 13 1 驗(yàn)證委員會(huì)驗(yàn)證委員會(huì) 1 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審批 2 負(fù)責(zé)驗(yàn)證的協(xié)調(diào)工作 以保證本驗(yàn)證方案規(guī)定項(xiàng)目的順利實(shí)施 3 負(fù)責(zé)驗(yàn)證數(shù)據(jù)及結(jié)果的審核 4 負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的審批 5 負(fù)責(zé)發(fā)放驗(yàn)證證書(shū) 6 負(fù)責(zé)再驗(yàn)證周期的確認(rèn) 3 23 2 工程部工程部 1 負(fù)責(zé)驗(yàn)證所需儀器 設(shè)備的安裝 調(diào)試 并做好相應(yīng)的記錄 2 負(fù)責(zé)儀器 儀表 量具等的校正 3 負(fù)責(zé)甲醛熏蒸消毒的實(shí)施 3 33 3 生產(chǎn)部生產(chǎn)部 1 負(fù)責(zé)潔凈廠房的清潔 2 負(fù)責(zé)甲醛熏蒸消毒前物料的轉(zhuǎn)移或密封 3 43 4 質(zhì)量部質(zhì)量部 1 負(fù)責(zé)驗(yàn)證所需的試劑 試液 標(biāo)準(zhǔn)菌株等的準(zhǔn)備 2 負(fù)責(zé)取樣及樣品的檢驗(yàn) 3 負(fù)責(zé)擬訂再驗(yàn)證周期 編 號(hào) 版本號(hào) 潔凈廠房甲醛熏蒸消毒驗(yàn)證方案 共 19 頁(yè) 第 3 頁(yè) 4 4 驗(yàn)證內(nèi)容驗(yàn)證內(nèi)容 4 14 1 驗(yàn)證條件驗(yàn)證條件 4 1 14 1 1驗(yàn)證所需文件資料驗(yàn)證所需文件資料 在進(jìn)行甲醛蒸汽消毒驗(yàn)證前 潔凈廠房空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證合格并正常 運(yùn)行 工程部應(yīng)提供潔凈廠房空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證報(bào)告 空氣凈化系統(tǒng)操作程 序 潔凈廠房甲醛熏蒸消毒標(biāo)準(zhǔn)操作程序 草案 并負(fù)責(zé)驗(yàn)證 檢驗(yàn)用各種 計(jì)量器具的校正 提供校正證書(shū) 質(zhì)量部負(fù)責(zé)提供驗(yàn)證取樣及檢驗(yàn)規(guī)程等 具 體內(nèi)容見(jiàn)表 1 表 1 驗(yàn)證所需的文件資料及存放處 資料名稱編號(hào)存放處 將驗(yàn)證所需的計(jì)量器具清單及校正情況記錄于附件 2 4 1 24 1 2驗(yàn)證所需的試驗(yàn)條件驗(yàn)證所需的試驗(yàn)條件 列出驗(yàn)證所需的試驗(yàn)條件見(jiàn)附件 3 包括 1 容積為 30L 不銹鋼容器和 304L 噴霧薰蒸管道一套 2 不銹鋼培養(yǎng)皿 10 個(gè) 3 90 雙蝶玻璃培養(yǎng)皿 10 個(gè) 4 枯草桿菌試紙 2 10 張 10 個(gè)培養(yǎng)皿 每張?jiān)囁幙莶輻U菌數(shù)量為 1 106個(gè) 每個(gè)培養(yǎng)皿中 二張?jiān)囁?一張做無(wú)菌試驗(yàn) 一張做含菌 數(shù)試驗(yàn) 5 通風(fēng)干濕球溫度計(jì)一個(gè) 6 自記式溫濕度記錄儀一臺(tái) 7 濃度為 40 的甲醛 kg 8 濃度為 25 28 氨水 kg 編 號(hào) 版本號(hào) 潔凈廠房甲醛熏蒸消毒驗(yàn)證方案 共 19 頁(yè) 第 4 頁(yè) 4 24 2 驗(yàn)證步驟驗(yàn)證步驟 甲醛熏蒸消毒驗(yàn)證方案的驗(yàn)證步驟包括潔凈廠房生物負(fù)荷測(cè)試和細(xì)菌挑戰(zhàn) 性試驗(yàn)樣品的準(zhǔn)備 熏蒸消毒 熏蒸消毒效果測(cè)試 微生物檢測(cè)及空氣中甲醛 殘留量的檢測(cè) 4 2 1熏蒸消毒前的準(zhǔn)備熏蒸消毒前的準(zhǔn)備 4 2 1 1 潔凈廠房的清潔潔凈廠房的清潔 熏蒸消毒前 將廠房?jī)?nèi)物料轉(zhuǎn)移或密封 按標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行清潔 清潔 及檢查記錄見(jiàn)附件 4 4 2 1 2 廠房?jī)?nèi)表面生物負(fù)荷的測(cè)試廠房?jī)?nèi)表面生物負(fù)荷的測(cè)試 對(duì)潔凈廠房?jī)?nèi)的各種表面進(jìn)行取樣 檢測(cè)消毒前的生物負(fù)荷 1 取樣點(diǎn) 應(yīng)分別包括設(shè)備 操作臺(tái) 墻壁 地面等的開(kāi)放表面與死角 縫隙處 2 取樣方法 用事先經(jīng)無(wú)菌緩沖液濕潤(rùn)的無(wú)菌紗布或脫脂棉充分擦拭 3 取樣面積 25cm2 4 檢測(cè)方法 將取樣后的紗布或脫脂棉放入廣口瓶中 加一定量的浸出 液充分振搖 按微生物檢查法進(jìn)行檢測(cè) 同時(shí)做陽(yáng)性對(duì)照和空白對(duì)照 廠房?jī)?nèi)表面生物負(fù)荷測(cè)試結(jié)果見(jiàn)附件 5 4 2 1 3 生物指示劑挑戰(zhàn)性試驗(yàn)準(zhǔn)備生物指示劑挑戰(zhàn)性試驗(yàn)準(zhǔn)備 1 生物指示劑菌種 枯草芽孢桿菌 使用前應(yīng)檢測(cè)初期菌數(shù) 應(yīng)不少于 106個(gè) 2 準(zhǔn)備方法 將裝有生物指示劑的表皿放置于個(gè)被測(cè)房間的不同位置 每房間視面積大小分別放置 3 5 組 每組 3 只 分別用于不同消毒時(shí) 間的檢測(cè) 消毒前打開(kāi)表皿 生物指示劑放置位置見(jiàn)附件 6 4 2 2熏蒸消毒熏蒸消毒 4 2 2 1 單個(gè)房間的熏蒸消毒操作方法 單個(gè)房間的熏蒸消毒操作方法 1 薰蒸消毒前對(duì)自記式溫濕度記錄儀裝上新記錄紙 并用通風(fēng)干濕球溫 編 號(hào) 版本號(hào) 潔凈廠房甲醛熏蒸消毒驗(yàn)證方案 共 19 頁(yè) 第 5 頁(yè) 度計(jì)進(jìn)行校準(zhǔn)然后將自記式溫濕度記錄儀放入無(wú)菌室 2 關(guān)閉潔凈室與外界聯(lián)系的全部門(mén)和傳遞窗 并確認(rèn)潔凈室調(diào)配室人員 全部撤離 3 停止供應(yīng)冷凍水 夏季及過(guò)渡季 或開(kāi)啟加熱器蒸汽閥加熱 冬季或 過(guò)渡季 讓無(wú)菌室內(nèi)自然或人為的升溫并調(diào)節(jié)無(wú)菌室內(nèi)溫度至 30 以上 4 開(kāi)啟機(jī)房?jī)?nèi)抽風(fēng)機(jī) 由戴有防毒面具的操作人員加放到甲醛液體到機(jī) 房?jī)?nèi)甲醛容器中 甲醛的使用量按潔凈區(qū)待消毒區(qū)域的空間容積 按 9g m3稱量甲醛 37 40 按 3g m3稱量高錳酸鉀 置電加熱器 或甲醛氣體發(fā)生器 中 5 將房間密閉 停止空調(diào)器運(yùn)轉(zhuǎn) 6 啟動(dòng)電加熱器 或甲醛氣體發(fā)生器 開(kāi)始加熱 使甲醛氣體擴(kuò)散 約 30 分鐘 7 啟動(dòng)空調(diào)器 使甲醛氣體循環(huán) 約 20 分鐘 8 關(guān)閉空調(diào)器 對(duì)房間進(jìn)行熏蒸消毒 熏蒸試驗(yàn)時(shí)間分別為 6 8 12h 9 啟動(dòng)空調(diào)器 用新鮮空氣置換室內(nèi)空氣 換氣時(shí)間分別設(shè)為 2 3 4h 4 2 2 2 整個(gè)區(qū)域的熏蒸消毒整個(gè)區(qū)域的熏蒸消毒 1 計(jì)算潔凈區(qū)待消毒區(qū)域的空間容積 按 9g m3稱量甲醛 37 40 按 3g m3稱量高錳酸鉀 置電加熱器 或甲醛氣體發(fā)生器 中 2 將需要消毒的區(qū)域密閉 3 將電加熱器 或甲醛氣體發(fā)生器 中放置在空調(diào)系統(tǒng)新風(fēng)入口處 啟 動(dòng)空調(diào)器和電加熱器 或甲醛氣體發(fā)生器 開(kāi)始加熱 使甲醛氣體擴(kuò) 散 約 30 分鐘 4 使甲醛氣體循環(huán) 約 20 分鐘 5 關(guān)閉空調(diào)器 對(duì)房間進(jìn)行熏蒸消毒 熏蒸試驗(yàn)時(shí)間分別為 8 10 12 小時(shí) 6 啟動(dòng)空調(diào)器 用新鮮空氣置換室內(nèi)空氣 換氣時(shí)間分別設(shè)為 2 3 4 編 號(hào) 版本號(hào) 潔凈廠房甲醛熏蒸消毒驗(yàn)證方案 共 19 頁(yè) 第 6 頁(yè) 小時(shí) 熏蒸消毒記錄見(jiàn)附件 7 4 2 3消毒效果確認(rèn)消毒效果確認(rèn) 在熏蒸時(shí)間分別達(dá) 8 10 12 小時(shí)時(shí) 取樣檢測(cè) 對(duì)消毒效果進(jìn)行確認(rèn) 4 2 3 1 生物指示劑挑戰(zhàn)性試驗(yàn)生物指示劑挑戰(zhàn)性試驗(yàn) 在達(dá)到設(shè)定的熏蒸消毒時(shí)間 8 10 12 小時(shí) 分別在預(yù)先放置在房間 中的裝有生物指示劑的各組表皿中 每組收回 1 只 將收回的生物指示劑放入 增菌液中 在 37 培養(yǎng) 3 天 檢查是否有細(xì)菌生長(zhǎng) 生物指示劑挑戰(zhàn)性試驗(yàn)結(jié)果記錄于附件 6 4 2 3 2 表面微生物測(cè)試表面微生物測(cè)試 在達(dá)到設(shè)定的熏蒸消毒時(shí)間 8 10 12 小時(shí) 分別對(duì)潔凈廠房?jī)?nèi)的各 種表面進(jìn)行取樣 培養(yǎng) 同時(shí)做陽(yáng)性對(duì)照與空白對(duì)照 檢測(cè)是否有微生物生長(zhǎng) 1 取樣點(diǎn) 應(yīng)分別包括設(shè)備 操作臺(tái) 墻壁 地面等的開(kāi)放表面與死角 縫隙處 但不應(yīng)在消毒前進(jìn)行表面生物負(fù)荷測(cè)試的取樣點(diǎn)重復(fù)取樣 2 取樣方法 用事先經(jīng)無(wú)菌生理鹽水或緩沖液濕潤(rùn)的無(wú)菌紗布或脫脂棉 充分擦拭 3 取樣面積 25cm2 4 檢測(cè)方法 將取樣后的紗布或脫脂棉放入廣口瓶中 加一定量的浸出 液充分振搖 按微生物檢查法進(jìn)行檢測(cè) 同時(shí)做陽(yáng)性對(duì)照和空白對(duì)照 消毒后表面微生物測(cè)試結(jié)果記錄于附件 8 4 2 4換氣后室內(nèi)環(huán)境中甲醛殘留量的測(cè)試換氣后室內(nèi)環(huán)境中甲醛殘留量的測(cè)試 在達(dá)到設(shè)定的換氣時(shí)間 2 3 4 小時(shí) 時(shí) 收集室內(nèi)空氣樣品 檢測(cè)空 氣中甲醛的殘留量 1 取樣量 30 升 取樣點(diǎn) 2 取樣方法 在需要取樣的潔凈室內(nèi) 用容積為 30 升左右的塑料袋收集 室內(nèi)空氣 將袋口扎緊備用 3 供試液的制備 編 號(hào) 版本號(hào) 潔凈廠房甲醛熏蒸消毒驗(yàn)證方案 共 19 頁(yè) 第 7 頁(yè) 用 0 5 硼酸溶液 20ml 做吸收液用泵將采集的空氣樣品以 1 升 分鐘的速度 通過(guò)吸收液 10 分鐘 將吸收液轉(zhuǎn)移至 25 0ml 的容量瓶中 加蒸餾水至 刻度 搖勻即得 4 甲醛稀釋液 精取中國(guó)藥典 甲醛溶液 1ml 準(zhǔn)確加水至 200ml 得 甲醛稀釋液 精取該稀釋液 10ml 至碘量瓶中 準(zhǔn)確加 0 1mol L 碘液 50ml 再加 1mol L 氫氧化鉀溶液 20ml 避光放置 15 分鐘后 加 10 硫酸 15ml 用 0 1mol L 硫代硫酸鈉溶液滴定 另用 10ml 蒸餾水進(jìn)行 空白對(duì)照 甲醛稀釋液中甲醛濃度 mg ml VVf BA 15013 10 式中 VA 甲醛稀釋液消耗 0 1mol L 硫代硫酸鈉的量 ml VB 空白對(duì)照消耗 0 1mol L 硫代硫酸鈉的量 ml 1 5013 1ml 碘液 0 1mol L 相對(duì)甲醛的量 mg 10 甲醛稀釋液取樣量 ml 5 甲醛標(biāo)準(zhǔn)液 精取甲醛稀釋液 加水準(zhǔn)確稀釋 1000 倍 即得 ug ml 6 AHMT 溶液 取 4 氨基 3 肼 5 巰基 1 2 4 三唑 0 5g 加 0 2mol L 鹽酸 100ml 溶解 避光保存 7 檢驗(yàn) 取供試液 2 0ml 至具塞試管中 加 5M 氫氧化鈉溶液 2 0ml 及 AHMT 溶液 2 0ml 混勻后 室溫放置 20 分鐘 加高碘酸鉀溶液 2 0ml 搖 2 5 分 鐘至無(wú)氣泡產(chǎn)生 同時(shí)用蒸餾水 2 0ml 同法制成對(duì)照液 在 550nm 測(cè) 最大吸光度 分別取甲醛標(biāo)準(zhǔn)液 0 0 5 1 0 1 5 2 0ml 加水使成 2 0ml 然后按 6 4 1 項(xiàng)下操作 測(cè)定吸光度 繪制甲醛濃度 ug ml 與吸光度的關(guān)系 曲線 8 計(jì)算 編 號(hào) 版本號(hào) 潔凈廠房甲醛熏蒸消毒驗(yàn)證方案 共 19 頁(yè) 第 8 頁(yè) 甲醛濃度 ppma V t 224 3003 25 1 273 273 式中 a 供試液中甲醛濃度 ug ml V 氣體樣品用量 升 t 采樣時(shí)的平均溫度 22 4 1mol 氣體在 0 1 個(gè)大氣壓下的體積 升 30 03 甲醛分子量 25 供試液全量 ml 可接受標(biāo)準(zhǔn) 空氣中甲醛濃度應(yīng)不超過(guò) 0 5ppm 試驗(yàn)結(jié)果及評(píng)價(jià)記錄于附件 9 4 3 擬訂再驗(yàn)證周期 起草潔凈廠房甲醛熏蒸消毒程序擬訂再驗(yàn)證周期 起草潔凈廠房甲醛熏蒸消毒程序 工程部負(fù)責(zé)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果擬訂驗(yàn)證周期 附件 10 起草潔凈廠房甲醛熏 蒸消毒程序 4 44 4 驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定與結(jié)論驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定與結(jié)論 工程部負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證 試驗(yàn)結(jié)果及評(píng)價(jià)記錄 潔凈廠房甲醛熏蒸消毒 程序 報(bào)驗(yàn)證委員會(huì) 驗(yàn)證委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)審 做出驗(yàn)證結(jié)論 發(fā)放驗(yàn)證證書(shū) 附件 11 確認(rèn)檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證周期 對(duì)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)審應(yīng)包括 1 驗(yàn)證試驗(yàn)是否有遺漏 2 驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中對(duì)驗(yàn)證方案有無(wú)修改 修改原因 依據(jù)以及是否 經(jīng)過(guò)批準(zhǔn) 3 驗(yàn)證記錄是否完整 4 驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求 偏差及對(duì)偏差的說(shuō)明是否合理 是否需要進(jìn)一步補(bǔ)充試驗(yàn) 5 附件附件 編 號(hào) 版本號(hào) 潔凈廠房甲醛熏蒸消毒驗(yàn)證方案 共 19 頁(yè) 第 9 頁(yè) 附件 4 驗(yàn)證所需儀器 儀表 量具驗(yàn)證所需儀器 儀表 量具 清單及校正情況清單及校正情況 名稱 規(guī)格 型號(hào) 系列號(hào) 校正 結(jié)果 校正證書(shū) 編號(hào) 校 正 有效期 確認(rèn) 工程部經(jīng)理 年 月 日 驗(yàn)證委員會(huì) 年 月 日 編 號(hào) 版本號(hào) 潔凈廠房甲醛熏蒸消毒驗(yàn)證方案 共 19 頁(yè) 第 10 頁(yè) 附件 3 驗(yàn)證所需試驗(yàn)條件驗(yàn)證所需試驗(yàn)條件 驗(yàn)證對(duì)象 檢測(cè)對(duì)象 名稱規(guī)格數(shù)量準(zhǔn)備方法 試 驗(yàn) 條 件 確認(rèn) 質(zhì)量部經(jīng)理 年 月 日 驗(yàn)證委員會(huì) 年 月 日 編 號(hào) 版本號(hào) 潔凈廠房甲醛熏蒸消毒驗(yàn)證方案 共 19 頁(yè) 第 11 頁(yè) 附件 4 熏蒸消毒前熏蒸消毒前 工作間清潔及檢查記錄工作間清潔及檢查記錄 工作間 編號(hào) 工作間 名稱 清潔 步驟 操作者 復(fù)核者 年 月 日 生 產(chǎn) 部 檢查結(jié)果 車間主任 年 月 日 質(zhì) 量 部 檢查結(jié)果 質(zhì)量部經(jīng)理 年 月 日 工 程 部 檢查結(jié)果 工程部經(jīng)理 年 月 日 確認(rèn) 驗(yàn)證委員會(huì) 年 月 日 編 號(hào) 版本號(hào) 潔凈廠房甲醛熏蒸消毒驗(yàn)證方案 共 19 頁(yè) 第 12 頁(yè) 編 號(hào) 版本號(hào) 潔凈廠房甲醛熏蒸消毒驗(yàn)證方案 共 19 頁(yè) 第 13 頁(yè) 附件 5 消毒前表面負(fù)荷試驗(yàn)消毒前表面負(fù)荷試驗(yàn) 取樣點(diǎn)及檢測(cè)結(jié)果取樣點(diǎn)及檢測(cè)結(jié)果 工作間 編號(hào) 工作間 名稱 取樣點(diǎn)編號(hào)取樣點(diǎn)位置檢測(cè)結(jié)果備 注 檢測(cè) 結(jié)果 評(píng)價(jià) 檢測(cè)者 復(fù)核者 年 月 日 確認(rèn) 質(zhì)量部經(jīng)理 年 月 日 驗(yàn)證委員會(huì) 年 月 日 編 號(hào) 版本號(hào) 潔凈廠房甲醛熏蒸消毒驗(yàn)證方案 共 19 頁(yè) 第 14 頁(yè) 附件 6 生物指示劑挑戰(zhàn)性試驗(yàn)生物指示劑挑戰(zhàn)性試驗(yàn) 檢測(cè)結(jié)果檢測(cè)結(jié)果 工作間 編號(hào) 工作間 名稱 熏蒸時(shí)間取樣點(diǎn)編號(hào)取樣點(diǎn)位置檢測(cè)結(jié)果 檢測(cè) 結(jié)果 評(píng)價(jià) 檢測(cè)者 復(fù)核者 年 月 日 確認(rèn) 質(zhì)量部經(jīng)理 年 月 日 驗(yàn)證委員會(huì) 年 月 日 編 號(hào) 版本號(hào) 潔凈廠房甲醛熏蒸消毒驗(yàn)證方案 共 19 頁(yè) 第 15 頁(yè) 附件 7 甲醛熏蒸消毒記錄甲醛熏蒸消毒記錄 熏蒸消毒區(qū)域 工作間編號(hào)工作間名稱 空間容積 測(cè)算者 復(fù)核者 年 月 日 37 40 甲醛 用量 ml 計(jì)算 復(fù)核 高錳酸鉀 用量 g 稱量 復(fù)核 加熱開(kāi)始時(shí)間加熱結(jié)束時(shí)間 空調(diào)器運(yùn)轉(zhuǎn)開(kāi)始時(shí)間空調(diào)器運(yùn)轉(zhuǎn)結(jié)束時(shí)間 密閉熏蒸開(kāi)始時(shí)間密閉熏蒸結(jié)束時(shí)間 第一次取樣時(shí)間第二次取樣時(shí)間第三次取樣時(shí)間 消毒效 果確認(rèn) 通風(fēng)換氣開(kāi)始時(shí)間通風(fēng)換氣結(jié)束時(shí)間 第一次取樣時(shí)間第二次取樣時(shí)間第三次取樣時(shí)間 甲醛殘留量 檢 測(cè) 操作 說(shuō)明 檢測(cè)者 復(fù)核者 年 月 日 確認(rèn) 質(zhì)量部經(jīng)理 年 月 日 驗(yàn)證委員會(huì) 年 月 日 編 號(hào) 版本號(hào) 潔凈廠房甲醛熏蒸消毒驗(yàn)證方案 共 19 頁(yè) 第 16 頁(yè) 附件 8 消毒后表面微生物測(cè)試消毒后表面微生物測(cè)試 取樣點(diǎn)及檢測(cè)結(jié)果取樣點(diǎn)及檢測(cè)結(jié)果 工作間 編號(hào) 工作間 名稱 熏蒸時(shí)間取樣點(diǎn)編號(hào)取樣點(diǎn)位置檢測(cè)結(jié)果 檢測(cè) 結(jié)果 評(píng)價(jià) 檢測(cè)