新技術(shù)、新項目申報流程.doc

新技術(shù)、新項目申報一、新技術(shù)、新項目定義：凡近年來在國內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有發(fā)展趨勢的新項目（即通過新手段取得的新成果），及在醫(yī)院尚未開展過的項目和尚未使用過的臨床醫(yī)療、護理新手段，稱為新技術(shù)、新項目，包括：1、 使用新試劑的診斷項目2、 使用二、三類醫(yī)療技術(shù)器械的診斷和治療項目3、 創(chuàng)傷性診斷和治療項目4、 生物基因診斷和治療項目5、 使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項目6、 其它可能對人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)、新項目二、新技術(shù)、新項目分級：按照項目的科學(xué)性、先進(jìn)性、實用性、安全性和效益性分為：1、 國家級：具有國際先進(jìn)水平的新成果，在國內(nèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)尚未開展的項目和尚未使用的診療、護理的新技術(shù)和新業(yè)務(wù)。2、 省級：具有國內(nèi)先進(jìn)水平的新成果，在省內(nèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)尚未開展的項目和尚未使用的診療、護理的新技術(shù)和新業(yè)務(wù)。3、 市級（醫(yī)院級）：具有省內(nèi)先進(jìn)水平，在本市和本院內(nèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)尚未開展的項目和尚未使用的診療、護理的新技術(shù)和新業(yè)務(wù)。三、新技術(shù)和新項目管理實施應(yīng)遵循步驟：1、 新技術(shù)應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)后方可實施；2、 實施者提出書面申請；3、 組織學(xué)術(shù)委員會專家進(jìn)行論證，報主管院長批準(zhǔn)后方可開展實施；4、 新技術(shù)項目的實施須同患者簽署相應(yīng)協(xié)議書，并應(yīng)履行相應(yīng)告知義務(wù)；5、 新技術(shù)項目實施過程中進(jìn)行階段性監(jiān)控。6、 新技術(shù)項目完成一定例數(shù)后，科室負(fù)責(zé)及時總結(jié)，并向醫(yī)務(wù)科提交總結(jié)報告，決定新業(yè)務(wù)、新技術(shù)的是否在臨床全面開展。7、 科室主任應(yīng)直接參與新業(yè)務(wù)、新技術(shù)的開展，并作好科室新業(yè)務(wù)、新技術(shù)開展的組織實施工作。四、準(zhǔn)入申報程序：（1） 項目申請人填寫申報表，經(jīng)科室論證、科主任簽署意見，醫(yī)院審核后方可開展工作。1、 擬開展的新技術(shù)項目在國內(nèi)外或它省、市醫(yī)院臨床應(yīng)用基本情況；2、 臨床應(yīng)用意義，適應(yīng)癥和禁忌癥；3、 療效判定標(biāo)準(zhǔn)，評價方法，對有效性、安全性、可行性等分析，并對社會經(jīng)濟效益預(yù)測；4、 技術(shù)路線，技術(shù)操作規(guī)范和操作流程；5、 科室技術(shù)力量、人力配備和設(shè)施等和各種支撐條件；6、 可預(yù)見的風(fēng)險評估以及應(yīng)對風(fēng)險防范預(yù)案 ；（2） 提供相關(guān)醫(yī)療儀器、藥