30不符合、糾正和預(yù)防措施控制程序V1.1.doc

中鐵巖鋒成都科技有限公司版本04頁次1/4不符合、糾正和預(yù)防措施控制程序文件號YF/CX832-02-20121 目的處理質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方面的不符合，減少損失，減少負(fù)面影響，采取糾正措施消除不符合的原因防止其再次發(fā)生，采取預(yù)防措施消除潛在不符合的原因防止不符合的發(fā)生，確保管理體系得到持續(xù)改進(jìn)。2 范圍本程序適用于環(huán)境、職業(yè)健康安全的不符合處理，包括制定糾正和預(yù)防措施的控制。同時適用于質(zhì)量管理體系所涉及產(chǎn)品、服務(wù)過程中已出現(xiàn)和潛在的不合格原因的糾正和預(yù)防措施的控制。3 術(shù)語3.1不符合：未滿足要求，指對有關(guān)的工作標(biāo)準(zhǔn)、管理、程序、法律法規(guī)要求和管理體系要求的任何偏離。3.2 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。3.3 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。3.4 預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。4 職責(zé)4.1管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)糾正措施或預(yù)防措施的實施。4.2 安質(zhì)環(huán)保部：負(fù)責(zé)本程序的制定、修訂和實施。其具體職責(zé)如下：a) 負(fù)責(zé)對質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)部審核、管理評審中的糾正和預(yù)防措施實施有效性的驗證；b) 組織相關(guān)部門歸納、整理科研、設(shè)計、生產(chǎn)、施工工作中存在的質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全實際或潛在不符合信息，分析實際或潛在不符合原因并督促制定糾正措施或預(yù)防措施。4.3 工作部門： 各部門具體負(fù)責(zé)本程序的實施。職責(zé)如下：a) 收集本部門在產(chǎn)品或質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全管理體系運行中存在的實際或潛在的不符合情況；b) 分析本部門實際或潛在不符合的原因，制定糾正或預(yù)防措施并負(fù)責(zé)實施。c）銷售部負(fù)責(zé)有效的處理顧客意見。中鐵巖鋒成都科技有限公司版本04頁次2/4不符合、糾正和預(yù)防措施控制程序文件號YF/CX832-02-20125 程序5.1程序流程圖實際或潛在的不符合信息原因分析糾正或預(yù)防措施的必要性評審制定糾正或預(yù)防措施實施糾正或預(yù)防措施記錄糾正或預(yù)防措施的實施評價糾正或預(yù)防措施的效果。5.2不符合的控制5.2.1不符合的分類：分為一般不符合和嚴(yán)重不符合。5.2.2不符合的來源a) 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合；b) 體系日常運行中各部門發(fā)現(xiàn)的不符合；c) 管理評審中發(fā)現(xiàn)的不符合；d) 測量和監(jiān)視中發(fā)現(xiàn)的不符合；e) 外部審核發(fā)現(xiàn)的不符合；f) 顧客和相關(guān)方的抱怨或投訴等；g) 公司所屬各部門在項目科研、設(shè)計、生產(chǎn)、施工中發(fā)生的環(huán)境與職業(yè)健康安全事件（含事故和未遂事件）。5.2.3原因分析5.2.3.1內(nèi)審不合格，執(zhí)行內(nèi)部審核控制制程序；5.2.3.2測量和監(jiān)視中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量不符合，執(zhí)行制造不合格控制程序；5.2.3.3針對顧客和相關(guān)方的抱怨或投訴等，由責(zé)任部門組織對其進(jìn)行原因分析；5.2.3.4對環(huán)境與職業(yè)健康安全事件執(zhí)行事件調(diào)查控制程序；5.2.3.5其它不符合：對首次發(fā)生的不符合，由安質(zhì)環(huán)保部組織發(fā)生部門分析并確定原因，記錄在YF-QEHS-8.3.2-04糾正/預(yù)防措施處理單中；再次發(fā)生的不符合，應(yīng)檢查首次分析原因是否正確，評審已制定的糾正措施是否有效。5.2.4糾正或預(yù)防措施的必要性評審5.2.4.1安質(zhì)環(huán)保部組織產(chǎn)生不符合的部門對不符合進(jìn)行評價，決定是否需采取糾正或預(yù)防措施，對不符合是否采取糾正或預(yù)防措施應(yīng)根據(jù)糾正或預(yù)防措施和不合格的影響和風(fēng)險、成本和平衡后作出決定并記錄在糾正/預(yù)防措施處理單中.。5.2.4.2下列兩種情況必須采取糾正措施：中鐵巖鋒成都科技有限公司版本04頁次3/4不符合、糾正和預(yù)防措施控制程序文件號YF/CX832-02-2012a) 內(nèi)審及外審發(fā)現(xiàn)的不合格，無論何種原因均需制定糾正措施；b) 其它不合格若屬于嚴(yán)重不合格或帶有普遍性，也需制定糾正措施；5.2.4.3評審后的糾正和預(yù)防措施應(yīng)與問題的嚴(yán)重性相適應(yīng)，并與面臨的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全風(fēng)險相匹配。5.2.4.4對于任何不符合，無論是否制定糾正措施，均需采取糾正行動，消除不合格所帶來的影響。5.2.5糾正或預(yù)防措施的制定、實施5.2.5.1內(nèi)審不符合執(zhí)行內(nèi)部審核控制程序。5.2.5.2其它不符合a) 安質(zhì)環(huán)保部組織相關(guān)責(zé)任部門制定糾正和預(yù)防措施；b) 相關(guān)責(zé)任部門根據(jù)已確定的不合格發(fā)生原因制定糾正和預(yù)防措施計劃：包括糾正和預(yù)防措施的項目或步驟、計劃完成時間、執(zhí)行部門等填寫在糾正/預(yù)防措施處理單中，報安質(zhì)環(huán)保部負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)，交一份到安質(zhì)環(huán)保部，自存一份；c) 糾正或預(yù)防措施實施部門按計劃執(zhí)行相應(yīng)的措施，將結(jié)果記錄在糾正/預(yù)防措施處理單中；5.2.6記錄糾正或預(yù)防措施的實施5.2.6.1安質(zhì)環(huán)保部編制YF-QEHS-8.3.2-05糾正與預(yù)防措施實施情況一覽表，記錄各次措施的發(fā)出時間、責(zé)任部門、完成時間及驗證結(jié)果；逾期未能完成者，報管理者代表，組織責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，再次限期完成。5.2.6.2所有關(guān)于糾正或預(yù)防措施的文件和記錄，按文件控制程序和記錄控制程序進(jìn)行管理。5.2.7評價糾正或預(yù)防措施的效果5.2.4.1由安質(zhì)環(huán)保部組織驗證質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全管理體系的糾正或預(yù)防措施的實施效果。5.2.4.2每項糾正措施和預(yù)防措施完成后，由驗證部門負(fù)責(zé)人對實施效果的有效性進(jìn)行評審，并在糾正/預(yù)防措施處理單上簽名確認(rèn)。效果不明顯時，重新評審、整改、驗證，直到達(dá)到要求為止。5.3當(dāng)有效的糾正措施和預(yù)防措施涉及公司管理體系文件的修改時，應(yīng)按照文件控制程序中鐵巖鋒成都科技有限公司版本04頁次4/4不符合、糾正和預(yù)防措施控制程序文件號YF/CX832-02-2012的要求進(jìn)行修改，報管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)布實施。5.4安質(zhì)環(huán)保部應(yīng)將所采取的糾正和預(yù)防措施和實施情況，以及有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量信息、質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全管理體系運行狀況等統(tǒng)計分析后，分別提交管理評審。6 相關(guān)文件6.1 YF/CX423-01-2012文件控制程序6.2 YF/CX424-01-2012記錄控制程序6.3 YF/CX830-01-2012制造不合格控制程序6.4 YF/CX832-01-2012事件調(diào)查控制程序6.5 YF/CX560