某公司質(zhì)量保證手冊與程序文件(4個xls 43個doc)31.doc

慈溪市長河鎮(zhèn)星海杯廠質(zhì)量保證體系文件文件編號：Q/CX -15糾正和預(yù)防控制程序1.目的采取有效的糾正和預(yù)防措施，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。2.適用范圍適用于糾正和預(yù)防措施的制訂、實施與驗證。3.職責(zé) 3.1質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)組織對質(zhì)量管理體系改進的策劃、生產(chǎn)科負責(zé)產(chǎn)品持續(xù)改進的策劃，當(dāng)出現(xiàn)存在和潛在的質(zhì)量問題時發(fā)出相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施單，并跟蹤驗證實施效果。 3.3各責(zé)任部門負責(zé)實施相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。 3.4質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)糾正和預(yù)防措施的實施。4程序 4.1持續(xù)改進的策劃 4.1.1本廠要達到持續(xù)改進的目的，就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率，在實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動過程中，持續(xù)追求對質(zhì)量管理體系各過程的持續(xù)改進。 4.1.2日常的改進活動 對日常改進活動的策劃和管理按照本程序第4.2節(jié)、第4.3節(jié)的規(guī)定執(zhí)行。 4.1.3較重大的改進項目 涉及對現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的更改及資源需求變化，在策劃和管理時應(yīng)考慮： a）改進項目的目標(biāo)和總體要求； b）分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進方案； c）實施改進并評價改進的結(jié)果。4.1.4辦公室通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實施、管理評審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù)改進的機會，確定需要改進的方面（如技術(shù)改造、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境質(zhì)量的改善等），組織各部門進行策劃，制訂糾正和預(yù)防措施單報質(zhì)量負責(zé)人審核，廠長批準(zhǔn)后，貫徹實施。 4.2糾正措施4.2.1對于存在的不合格應(yīng)進行評價，以確定是否需要采取糾正措施以及所需要的糾正措施的程度。 4.2.2識別不合格 對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進行識別： a）過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題，或超過本廠控制線時；b）管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時； c）顧客對產(chǎn)品質(zhì)量投訴時； d）內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時； e）供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格； f）其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。 4.2.3原因分析、措施制訂、實施與驗證 可采用統(tǒng)計技術(shù)或試驗的方法來確定主要原因。 4.2.3.l對情況a），b），f）由辦公室填寫糾正和預(yù)防措施單中“不合格事實”欄，確定責(zé)任部門；由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄，制訂糾正措施并實施，辦公室跟蹤驗證實施效果。 4.2.3.2對情況C）由供銷科填寫糾正和預(yù)防措施單中“不合格事實”欄，轉(zhuǎn)生產(chǎn)科確認并確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門分析原因、制訂糾正措施并實施，生產(chǎn)科跟蹤驗證實施效果并將結(jié)果反饋給供銷科，由供銷科及時轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿意。 4.2.3.3對情況d），由審核組發(fā)出不符合項報告，執(zhí)行內(nèi)部審核程序。 4.2.3.4對情況e）由生產(chǎn)科填寫糾正和預(yù)防措施單中“不合格事實”欄，轉(zhuǎn)供銷科通知供方，要求供方進行原因分析，并將糾正措施反饋給供銷部，生產(chǎn)科對其下一批來料進行跟蹤驗證，執(zhí)行采購控制程序?qū)┓娇刂频囊?guī)定。如果是服務(wù)供方的質(zhì)量問題，則由服務(wù)接受部門填寫糾正和預(yù)防措施單，通知對方采取糾正措施，并跟蹤驗證其實施效果。 4.2.4每項糾正措施完成后，監(jiān)督部門進行跟蹤驗證，該部門負責(zé)人對實施效果的有效性進行評審，評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在糾正和預(yù)防措施單上簽署確認。 4.3預(yù)防措施4.3.l各職能部門對影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程、作業(yè)、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務(wù)報告和顧客意見等進行經(jīng)常的統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析，以發(fā)現(xiàn)和消除不合格的潛在原因和預(yù)兆。當(dāng)數(shù)據(jù)分析顯示產(chǎn)品特性或過程參數(shù)趨勢不利時，必須評審潛在問題/不合格的影響和嚴(yán)重程度，分析其原因，評價是否需要采取預(yù)防措施。4.3.2在評審時要充份考慮到以往已發(fā)生的不合格的經(jīng)驗和情況，根據(jù)潛在問題/不合格的影響和嚴(yán)重程度確定是否需要采取的預(yù)防措施；和所需要的預(yù)防措施的程度。應(yīng)記錄潛在不合格原因的調(diào)查和分析結(jié)果。 4.3.3對局部、一般性的潛在不合格，由有關(guān)責(zé)任部門分析原因，評價是否需要采取預(yù)防措施，如需要則填寫糾正和預(yù)防措施單，研究和制訂預(yù)防措施和實施計劃，經(jīng)生產(chǎn)科主管認可后報質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)，并組織責(zé)任部門實施；記錄采取預(yù)防措施的結(jié)果。4.3.4對跨部門、嚴(yán)重的要求采取預(yù)防措施的潛在不合格，在質(zhì)量負責(zé)人的協(xié)調(diào)下，由生產(chǎn)科或辦公室組織各有關(guān)職能部門分析原因，評價所需要的預(yù)防措施的程度，填寫糾正和預(yù)防措施單 ，研究和制訂預(yù)防措施和實施計劃，經(jīng)生產(chǎn)科或辦公室主管認可后報質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)，由生產(chǎn)科或辦公室組織責(zé)任部門實施。記錄采取預(yù)防措施的結(jié)果。4.4改進、糾正和預(yù)防措施實施控制及記錄4.4.l在改進、糾正和預(yù)防措施的實施過程中，質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)配置必要的資源，協(xié)助分析原因和確定責(zé)任部門，并監(jiān)督措施實施的過程。 4.4.2生產(chǎn)科或辦公室主管或質(zhì)量負責(zé)人委派的人員對預(yù)防措施實施結(jié)果進行跟蹤檢查，并對其有效性進行驗證和評審。 4.4.3由改進、糾正和預(yù)防措施引起的對體系文