橡塑有限公司質(zhì)量手冊.doc

此文檔收集于網(wǎng)絡，如有侵權(quán)，請聯(lián)系網(wǎng)站刪除質(zhì) 量 手 冊1 范圍A1.1 總則本手冊依據(jù)GB/T 19001-2008質(zhì)量管理體系 要求標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，用于：a) 證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b) 通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。本手冊闡述了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，對質(zhì)量管理體系各過程的要求作出了具體規(guī)定。本質(zhì)量手冊所描述的質(zhì)量管理體系適用于本公司中空吹塑管、纏繞管、異型擠出材、小型注塑件產(chǎn)品的生產(chǎn)。1.2 應用本質(zhì)量手冊所描述的質(zhì)量管理體系適用于本公司中空吹塑管、纏繞管、異型擠出材、小型注塑件產(chǎn)品生產(chǎn)及圍繞其運行的質(zhì)量管理活動。本公司在建立質(zhì)量管理體系時，刪減了GB/T 19001-2008質(zhì)量管理體系 要求標準的7.3條款，理由為本公司生產(chǎn)的中空吹塑管、纏繞管、異型擠出材、小型注塑件產(chǎn)品有成熟的生產(chǎn)工藝，先進的加工設(shè)備。產(chǎn)品的技術(shù)要求依照顧客要求無需設(shè)計和開發(fā)。對上述條款的刪減不影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責任。 本公司在生產(chǎn)運作過程中涉及工藝技術(shù)、設(shè)施等方面的改進時，依據(jù)ISO9001：2000標準“7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃”要求編制“質(zhì)量計劃”予以控制。2 規(guī)范性引用文件 下列標準所包含條文通過在本手冊中引用而構(gòu)成為本手冊的條款。本手冊頒布時，所示版本均為有效。所有版本都會被修訂，使用本手冊的相關(guān)部門應探討使用下列標準最新版本的可能性。 GB/T 19001-2008 質(zhì)量管理體系 要求GB/T 19000-2008 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語3 術(shù)語和定義本手冊采用GB/T 19000-2008質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語標準的術(shù)語和定義。4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.1.1 目的規(guī)定本公司按GB/T 19001-2008質(zhì)量管理體系 要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性的要求，以確保本公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。4.1.2 范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系的總體控制。4.1.3 要求a)總經(jīng)理負責領(lǐng)導本公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進其有效性；b)管理者代表負責確保所需過程得到建立、實施的保持；c)各職能部門按形成的質(zhì)量體系文件的要求進行實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。圍繞中空吹塑管、纏繞管、異型擠出材、小型注塑件產(chǎn)品的生產(chǎn)，本公司按GB/T 19001-2008質(zhì)量管理體系 要求建立了質(zhì)量管理體系，形成了質(zhì)量手冊、程序文件和其他質(zhì)量文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。為此本公司做下述要求：a)本公司對質(zhì)量管理體系所需要的過程進行了確定，依照GB/T 19001-2008質(zhì)量管理體系 要求的管理職責、資源提供以及本公司中空吹塑管、纏繞管、異型擠出材、小型注塑件產(chǎn)品的實現(xiàn)、測量、分析和改進四大過程在本公司進行應用；b) 對已確定所需的過程如產(chǎn)品實現(xiàn)過程：即市場調(diào)研，顧客要求的識別，產(chǎn)品要求的評審，顧客溝通，采購，生產(chǎn)，產(chǎn)品監(jiān)視和測量，交付，售后服務均已確定了過程的順序和相互作用；c) 為了確保已識別所需的過程的有效運作和控制，本公司編制了相應的程序文件或其他質(zhì)量文件，并有相關(guān)的作業(yè)指導書、規(guī)范等文件作為支撐；d) 本公司已配備了必需的人力、物力、資金資源和有關(guān)信息，為支持已確定所需的過程的運作；e)對已識別所需的過程按相應的程序文件進行測量、監(jiān)視和分析；f) 已確定所需的過程按糾正和預防措施控制程序?qū)嵤┍匾拇胧?，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進；本公司依據(jù)ISO9001：2008標準的要求，管理和控制這些過程，包括公司所外包的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程。經(jīng)識別本公司外包過程為：模具制造。4.2 文件要求 4.2.1 目的規(guī)定了與本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制要求，以確保各相關(guān)場所使用適用文件的有效版本。4.2.2 范圍適用于本公司與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。4.2.3 要求4.2.3.1 總則本公司按GB/T 19001-2008質(zhì)量管理體系 要求和體系覆蓋的產(chǎn)品形成的過程及其相互作用的復雜程度，組織相關(guān)人員編制質(zhì)量管理體系文件。并由：a) 生產(chǎn)技術(shù)部負責質(zhì)量管理體系文件的控制（標識、發(fā)放、再評審等）；b) 各部門負責相關(guān)文件的編制，總經(jīng)理負責文件的審批和發(fā)放范圍的審批；c)本公司質(zhì)量管理體系文件包括：經(jīng)總經(jīng)理批準發(fā)布、形成文件的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標；本公司按GB/T 19001-2008質(zhì)量管理體系 要求標準以及公司實際情況編制的質(zhì)量手冊；本公司按GB/T 19001-2008質(zhì)量管理體系 要求，為確保過程有效策劃運作和控制，編制了下列6個程序文件：文件控制程序記錄控制程序生產(chǎn)和服務提供控制程序內(nèi)部審核控制程序不合格品控制程序糾正和預防措施控制程序本公司為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的其他文件。 本公司按GB/T 19001-2008質(zhì)量管理體系 要求的4.2.4“記錄控制”要求，建立的質(zhì)量記錄，并按 記錄控制程序進行管理；收集了與本公司產(chǎn)品生產(chǎn)、交付有關(guān)的法律法規(guī)和標準等。4.2.3.2 質(zhì)量手冊本公司按GB/T 19001-2008質(zhì)量管理體系 要求編制了質(zhì)量手冊，并加以保持。質(zhì)量手冊包括：a) 本公司質(zhì)量管理體系的范圍；b) 引用了為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序；c)對質(zhì)量管理體系所需過程的組成、過程順序和過程間相互作用作了描述，明確了各過程有效控制的準則和方法，以及監(jiān)視、測量和分析這些過程而采取的改進措施都作了描述。4.2.3.3 文件控制4.2.3.3.1 本公司制訂并執(zhí)行文件控制程序，以控制：a）與質(zhì)量管理體系所要求的文件，如質(zhì)量手冊、各種產(chǎn)品或過程的質(zhì)量保證程序文件，包括質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄按本節(jié)所引用的記錄控制程序的要求進行控制；b）與產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)文件（如產(chǎn)品標準、原輔料檢驗標準、半成品檢驗標準）；c）與產(chǎn)品有關(guān)的外來文件（如顧客提供的文件、適用的法律法規(guī)以及國家、地區(qū)、行業(yè)標準規(guī)范）。4.2.3.3.2 本公司制訂的文件控制程序，對所需的幾個方面都作出了以下規(guī)定：a) 任何文件發(fā)布前，都由規(guī)定的文件審批人進行批準、發(fā)布，以確保文件的充分性和適宜性；b) 需要時，由生產(chǎn)技術(shù)部組織對質(zhì)量手冊、程序文件或其他管理/技術(shù)性文件；各部門對其編寫的其他文件進行評審、更新，并再次批準；c) 各部門對所控制的文件均應確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別（如標明版本號、修改頁或標明第次修改、修改日期等）并予實施；d) 生產(chǎn)技術(shù)部應作好文件發(fā)放范圍的控制，確保各使用場所都獲得適用文件的有效版本；e) 各使用文件部門及有關(guān)人員，對發(fā)放的文件不僅要保管好，還應確保文件保持清晰、易于識別；f) 生產(chǎn)技術(shù)部負責收集所需的外來文件的適用版本并確保其得到識別（如標明收文日期、編號、文件來源、適用的項目等），同時作好發(fā)放或歸檔工作，以確保對外來文件的控制。g) 對作廢的文件，若因任何原因而保留時，應對文件進行適當?shù)臉俗R，以防止作廢文件的非預期使用。4.2.3.4 質(zhì)量記錄的控制4.2.3.4.1 本公司制訂并執(zhí)行記錄控制程序，規(guī)定了：a） 記錄的標識：分類及按類別規(guī)定記錄的名稱代號、編目；b） 記錄的貯存：包括記錄的收集保管部門或責任人以及保管的要求；c） 記錄的保護：包括確保記錄的安全性和保密要求的措施；d） 記錄的檢索：包括為便于檢索按類別編制目錄（應是動態(tài)的）的要求；e） 記錄的保留：包括依據(jù)記錄作為證據(jù)的時效性，確定每類記錄的保留以及依據(jù)法律法規(guī)要求需長期或永久保存的記錄歸入檔案管理的要求；f） 記錄的處置：對保管期滿的記錄規(guī)定其處置方法。所需質(zhì)量記錄的控制，為產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運行提供證據(jù)。4.2.3.4.2 本公司需控制的質(zhì)量記錄既包括與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的記錄，也包括與質(zhì)量體系運行有關(guān)的記錄。4.2.3.4.3 本公司所用的質(zhì)量記錄采用書面文字方式，需要時可采用計算機進行管理。4.2.3.4.4 質(zhì)量記錄的表式由相關(guān)程序文件或其他管理性文件編寫人來進行編制，并按記錄控制程序的規(guī)定進行編號標識后，交管理者代表審批，報生產(chǎn)技術(shù)部存檔。使用過程中需修改表式時如可行需經(jīng)編寫人修改并報管理者代表審批，生產(chǎn)技術(shù)部存檔，廢除舊表式，使用新表式。4.2.3.4.5 質(zhì)量記錄的填寫a) 質(zhì)量記錄填寫做到及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰，不隨意涂改；b) 因筆誤或計算錯誤填寫的質(zhì)量記錄，可用單線劃上一道，在其上方寫上更改后的記錄。對于涉及計算因子的量值的更改，更改者均在更改處簽名。4.2.3.4.6 對于質(zhì)量記錄的貯存、保護、檢索、保留和處置均按記錄控制程序的規(guī)定進行控制。5 管理職責5.1 管理承諾5.1.1 目的明確了公司總經(jīng)理對本公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系并改進其有效性的承諾所應開展的活動。5.1.2 范圍適用于總經(jīng)理管理承諾活動的開展。5.1.3 要求a)總經(jīng)理負責本公司質(zhì)量方針/目標、質(zhì)量管理體系的策劃和建立，并配備充分資源以滿足質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系實施的要求，并持續(xù)改進其有效性。b)管理者代表協(xié)助總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系進行策劃，制定質(zhì)量目標以及組織質(zhì)量管理體系文件的編寫；c)各部門負責對本部門的質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系所策劃的結(jié)果加以落實和實施以實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針；c) 生產(chǎn)技術(shù)部組織各部門學習公司質(zhì)量目標、部門的質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系文件；e) 總經(jīng)理通過以下活動，對公司建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：不斷加強自身質(zhì)量意識，采取培訓、資料宣傳或會議等形式，向公司全體員工傳達滿足顧客和相關(guān)法律法規(guī)要求的重要性；制訂質(zhì)量方針；確保質(zhì)量目標的制定，確定組織機構(gòu)； 進行管理評審；為體系的建立、實施和改進確保必要的資源（包括人、才、物、技術(shù)等）。 5.2 以顧客為關(guān)注焦點5.2.1 目的規(guī)定了總經(jīng)理以實現(xiàn)和增強顧客滿意為目的的要求，以確保顧客的要求得到確定，并予以滿足。5.2.2 范圍適用于總經(jīng)理以實現(xiàn)和增強顧客滿意為目的的要求的實施和控制。5.2.3 要求a) 總經(jīng)理必須以實現(xiàn)和增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足；b) 銷售部負責與顧客溝通、服務以及顧客滿意度的測量；c) 各部門按公司質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定做好各項工作，以滿足顧客要求；b) 總經(jīng)理負責識別理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。5.3 質(zhì)量方針5.3.1 目的通過質(zhì)量方針的制定，確定公司在質(zhì)量方面總的質(zhì)量宗旨和方向，并使其成為全體員工努力的目標。5.3.2 范圍適用于公司對質(zhì)量方針的制訂、批準、發(fā)布、評審、修訂的控制。5.3.4 要求a)總經(jīng)理應以質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，針對公司的實際情況，適當考慮相關(guān)方的要求，制定質(zhì)量方針，形成文件并批準實施；b)管理者代表及各部門負責人認真貫徹本公司質(zhì)量方針，參加質(zhì)量方針持續(xù)適宜性的評審。c)質(zhì)量方針應： 與本公司經(jīng)營總方針相一致、相適應；適合本公司的生產(chǎn)性質(zhì)和規(guī)模；對滿足顧客要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性作出承諾；為建立和評審質(zhì)量目標提供框架和基礎(chǔ)，便于質(zhì)量目標依次逐層分解；e)為制定特別是實施的過程中，與各部門及管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等各層次的人員充分溝通，達到上下理解一致；f)在管理評審時對其實施情況及是否持續(xù)適宜進行評審。5.4 策劃5.4.1 目的在本公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標并予量化，使之成為公司全體員工努力的方向；對本公司質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系 標準（總要求）的要求。5.4.2 范圍適用于公司在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標并予管理和質(zhì)量管理體系的策劃、建立和控制。5.4.3 要求5.4.3.1質(zhì)量目標 a)為實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針，公司經(jīng)策劃，在質(zhì)量方針給定的框架上制訂本公司質(zhì)量目標，并在各相關(guān)職能和層次上逐步分解。所建立的質(zhì)量目標包括了滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容,并與質(zhì)量方針保持一致。b)公司制訂的質(zhì)量目標均可測量、管理、執(zhí)行、驗證，作業(yè)層次上的質(zhì)量目標已體現(xiàn)出定量，即可通過檢驗、計算或統(tǒng)計方法以確定目標量值，并與設(shè)定值進行比較，以確定實現(xiàn)的程度。c) 在制訂作業(yè)層次上的質(zhì)量目標時，是在總的質(zhì)量目標基礎(chǔ)上展開的，即展開時均注意到各部門之間的配合和協(xié)調(diào)關(guān)系，不因某個分質(zhì)量目標設(shè)定得過高或過低而出現(xiàn)資源劃分不合理而影響總質(zhì)量目標的實現(xiàn)。d)本公司質(zhì)量目標每年進行一次考核，由管理者代表組織相關(guān)人員進行考核評審。當發(fā)現(xiàn)公司總質(zhì)量目標或部門建立的分目標不合理需修改時，應提請總經(jīng)理批準，并按文件控制程序執(zhí)行。5.4.4質(zhì)量管理體系策劃5.4.4.1公司決定采用GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系 要求標準進行質(zhì)量管理，質(zhì)量管理體系建立過程中，公司確保對適用的法律法規(guī)和其他要求加以考慮；同時識別體系運行所需的資源及過程。管理者代表具體負責質(zhì)量管理體系建立的策劃，確保其滿足公司所制定的方針、目標和GB/T 190012008和本手冊4.1的要求。5.4.4.2 當內(nèi)外部環(huán)境變化給企業(yè)帶來的運行風險時，如：企業(yè)內(nèi)部出現(xiàn)重大變化，顧客和市場等變化給企業(yè)帶來不同程度的影響，應識別并考慮對體系進行適當變更策劃。這種變更策劃應規(guī)定與變更有關(guān)的運行過程和相關(guān)資源，以確保公司在實現(xiàn)對質(zhì)量管理體系變更時，不會出現(xiàn)管理體系不完整的情況。如組織機構(gòu)調(diào)整，應對職責作出相應的變更，以確保體系完整性和正常運行。5.4.4.3 當下列情況發(fā)生時，本公司應對管理體系進行策劃：a)認證標準發(fā)生變化，認證范圍發(fā)生變化，決定建立新的質(zhì)量管理體系或質(zhì)量管理體系文件需要換版；b)產(chǎn)品工藝流程的改變；c)質(zhì)量方針不能滿足發(fā)展要求，質(zhì)量管理體系需進行變更；d)公司組織結(jié)構(gòu)發(fā)生較大變動、內(nèi)部機構(gòu)重組、重要職位的重新任命；e)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件不能滿足要求或沒有涵蓋關(guān)鍵事項。5.4.3.2.1質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容包括：a) 公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標；b) 公司的組織結(jié)構(gòu)、職責、權(quán)限和相互關(guān)系；c) 識別為實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的資源配置；d) 質(zhì)量管理體系的其他要求如：編制質(zhì)量手冊、程序文件和其他質(zhì)量文件。e) 上述內(nèi)容的其他方面。5.5 職責、權(quán)限與溝通5.5.1 目的規(guī)定了企業(yè)內(nèi)的職責權(quán)限及相互關(guān)系與溝通、管理者代表的要求；以確保本公司的質(zhì)量管理體系有效地進行溝通和實施。5.5.2 范圍適用于公司對質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層、各職能部門和有關(guān)人員的職責、權(quán)限的規(guī)定與溝通。5.5.3 要求5.5.3.1 職責、權(quán)限總經(jīng)理根據(jù)質(zhì)量管理體系有效運行的需要，確定公司的組織機構(gòu)，明確各部門的職能，確定崗位工作任職要求，選派符合崗位任職要求的人員承擔相應的崗位工作。詳見組織機構(gòu)圖、職能分配表及崗位工作職責及任職要求。公司通過各種方式（如會議、培訓、下發(fā)文件等）使各部門/人員了解各自及相互間的職責權(quán)限的規(guī)定，按職責權(quán)限的規(guī)定開展各項活動。通過溝通使各自的職責、權(quán)限的規(guī)定更加合理，從而促進公司質(zhì)量管理體系的有效性。5.5.3.2 管理者代表總經(jīng)理在本組織管理層中指定一名管理者代表，無論其在其他方面的職責如何，應賦予以下方面的職責和權(quán)限。a) 確保按GB/T 190012008質(zhì)量管理體系 要求，建立、實施和保持本公司質(zhì)量管理體系；b) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求并予以實施；c) 確保在本公司各個職能部門內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；d) 負責對認證證書和標志的正確使用和管理；e) 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡。5.5.3.3內(nèi)部溝通5.5.3.3.1 內(nèi)部溝通的目的是促進組織內(nèi)各職能層次間的信息交流，從而增進質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進。5.5.3.3.2 總經(jīng)理應確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程。管理部協(xié)助管理者代表協(xié)調(diào)各部門的質(zhì)量信息溝通工作。各部門按程序規(guī)定就質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。管理部還需收集、匯總、分析有關(guān)質(zhì)量信息并及時反饋到相關(guān)部門或進行處理，作為持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。5.5.3.3.3 內(nèi)部質(zhì)量溝通的方式還包括質(zhì)量通報、臨時質(zhì)量溝通會等，同時日常性的顧客有關(guān)鍵要求的產(chǎn)品評審、供方評審、不合格評審處置溝通均已制定相關(guān)規(guī)定，明確了溝通渠道、方式。5.6 管理評審5.6.1 目的按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標變更的需求。5.6.2 范圍適用于本公司總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針、目標的評審。5.6.3 要求5.6.3.1 總則 a) 總經(jīng)理按計劃的時間間隔（正常情況下一般為一年,二次管理評審的時間間隔一般不超過12個月）評審質(zhì)量管理體系，確保本公司的質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性的有效性。管理評審時，也包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會以及評價質(zhì)量方針和質(zhì)量目標變更的需要。b) 為了確保管理評審按期實施，管理者代表根據(jù)管理評審依據(jù)，頻次和內(nèi)容等，以及總經(jīng)理的安排來制訂出管理評審計劃，計劃經(jīng)總經(jīng)理批準實施。c) 在管理評審中，參與管理評審的有關(guān)人員應做好相應管理評審記錄，并對管理評審記錄和有關(guān)管理評審的輸入、輸出資料均按記錄控制程序的要求保持。5.6.3.2 評審輸入5.6.3.2.1 本公司管理評審輸入包括以下全部或部分信息：a) 審核結(jié)果（內(nèi)部審核、外部審核）；b) 顧客信息反饋；c) 過程的績效和產(chǎn)品的符合性；d) 預防和糾正措施的實施狀況；e) 以往管理評審所提出的質(zhì)量改進意見的實施跟蹤狀況；f) 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g) 改進的建議。5.6.3.2.2 這些信息的輸入，由管理部在管理評審通知中列出，以供有關(guān)人員或部門收集、編寫參照。5.6.3.3 評審輸出5.6.3.3.1 每次管理評審后，由管理部按要求編寫出管理評審報告。報告內(nèi)容應包括以下全部或部分有關(guān)的任何決定或措施：a) 對質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進意見；b) 與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進意見；c) 對資源需求的意見。5.6.3.3.2 管理評審報告經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準后，由管理部負責發(fā)放。5.6.3.3.3 管理者代表根據(jù)管理評審報告中的質(zhì)量改進意見，均按糾正和預防措施控制程序的要求，責成責任部門采取糾正或預防措施，并對其實施情況進行跟蹤驗證。5.6.3.3.4 經(jīng)管理評審后，若要對質(zhì)量手冊、程序文件或其他管理性文件實施修訂的由生產(chǎn)技術(shù)部組織，按文件控制程序的要求執(zhí)行。6 資源管理6.1 資源提供6.1.1 目的為實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性；滿足顧客要求、增強顧客滿意。6.1.2 范圍適用于公司確定并提供為6.1.1目的所需資源的控制。6.1.3 要求a)總經(jīng)理負責為實施和改進質(zhì)量管理體系的過程，以及達到顧客滿意所需資源的提供；b)生產(chǎn)總監(jiān)會同生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備部、質(zhì)保部、銷售部、采購部等部門對實現(xiàn)、證實產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施進行確定和控制；確定并提供為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的技術(shù)、工藝方法、信息以及實施和改進質(zhì)量管理體系過程所需的人力資源；確定為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境；c) 管理部負責確定辦公保障和便利條件所需的資源。6.2 人力資源6.2.1 目的確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員的能力能滿足要求；并使其認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻。6.2.2 范圍適用于本公司對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要能力的識別以及控制。6.2.3 要求6.2.3.1 總則本公司根據(jù)員工的教育、培訓、技能（技術(shù)/技藝能力）和經(jīng)驗，確保從事影響產(chǎn)品要求符合性的工作人員是能夠勝任的。并且由： a) 管理部負責組織有關(guān)人員確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員所必要的能力和培訓需求，制訂年度培訓計劃和組織實施，以及負責組織考核和對培訓效果進行評價。b) 管理部于當年未或次年初收集部門、車間培訓需求，統(tǒng)一編制年度培訓計劃，需要時與相關(guān)部門協(xié)商確定具體課程安排，落實講課人員并參加考核工作，有關(guān)部門參加對培訓效果的評價。c)總經(jīng)理負責培訓計劃的審批和提供所需的資源。6.2.3.2 能力、培訓和意識a) 確定從事影響產(chǎn)品要求符合性的工作人員的能力。對各崗位人員所需的能力從教育、培訓、技能和經(jīng)驗四方面由管理部會同生產(chǎn)技術(shù)、設(shè)備、質(zhì)保等部門提出。為此本公司制訂崗位工作職責及任職要求，以供人力資源的控制，經(jīng)管理者代表或總經(jīng)理審批后，作為人員選擇、安排和考評的主要依據(jù)。適用時，任職要求應考慮：學歷要求；本崗位必需的培訓要求，包括必要的資格證書要求；人員實際擁有的業(yè)務技能；相應的工作經(jīng)歷要求?？荚u的方式可視情況采取如：審查個人履歷、考核工作績效、面試或問卷調(diào)查等。b) 依據(jù)人員能力的考評結(jié)果，識別并確定為滿足人員能力所需的培訓或其他措施，并提供培訓或采取其他措施（如再教育、師帶徒、招聘或外包）的形式來滿足要求；與此同時，對已滿足能力要求的人員或不能滿足要求的人員提供培訓的，管理部會同各相關(guān)部門制訂出培訓計劃，并實施，使其增強能力滿足要求。c) 對不能滿足能力要求的人員所進行的培訓，應在每次培訓結(jié)束后根據(jù)不同的工種在10日至40日內(nèi)由管理部組織相關(guān)部門進行培訓效果的評估，通過觀察或崗位績效評定等方式來評價培訓或再教育后的有效性，評價所培訓人員是否已具備所需的能力；以便更好的制定下年度的培訓計劃，開展培訓工作。d) 除了技能培訓外，本公司關(guān)注對全體員工進行意識方面的培訓，使員工意識到滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，以及不能滿足而造成的后果。同時也使員工意識到自己從事的活動與本公司發(fā)展的相關(guān)性和重要性，以及在自己的工作崗位上如何把工作做好，為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標作出貢獻；e) 每次培訓需填寫培訓記錄、培訓簽到表、記錄表及相應試卷（考核記錄）等由管理部負責收集，并在員工培訓履歷上記錄；不同工種的培訓需求在培訓結(jié)束后10日至30日內(nèi)由管理部組織相關(guān)部門對培訓有效性進行評價，遇特殊情況可適當延遲，但最遲不得超過40日，培訓資料由管理部匯集整理交生產(chǎn)技術(shù)部統(tǒng)一管理。f) 由生產(chǎn)技術(shù)部保存相關(guān)人員能力的適當記錄，記錄應表明員工個人：教育經(jīng)歷（學歷、學位）；培訓經(jīng)歷（已通過的合格培訓或考核合格的崗位資格）；技術(shù)/技藝能力；工作經(jīng)歷。如從事過那些具體項目或工作，在項目或工作中的地位如何等；工作績效；質(zhì)量統(tǒng)計或考核結(jié)果（對質(zhì)量目標的貢獻程度）。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1 目的規(guī)定了公司對基礎(chǔ)設(shè)施的確定、提供和維護的要求，以確?；A(chǔ)設(shè)施為實現(xiàn)產(chǎn)品要求的符合性所需的控制。6.3.2 范圍適用于公司對基礎(chǔ)設(shè)施的控制。6.3.3 要求a)總經(jīng)理負責對重大設(shè)施、設(shè)備配置申請的批準； b)設(shè)備部、采購部、生產(chǎn)技術(shù)部、車間負責對生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的采購，管理使用和日常維護、保養(yǎng)的控制； c)管理部負責提供和管理辦公設(shè)施：包括計算機、電話機、復印機等；d)各相關(guān)部門負責本部門設(shè)施、設(shè)備的使用、管理和日常保養(yǎng)的控制。6.3.3.1 本公司的基礎(chǔ)設(shè)施包括以下各項：a) 建筑物、工作場所（如車間、倉庫等建筑設(shè)施，辦公場所）和相關(guān)的設(shè)施；b) 過程設(shè)備（包括硬件和軟件）；c) 支持性服務（如電話、傳真、復印機、車輛、信息系統(tǒng)等）。6.3.3.2設(shè)備部、生產(chǎn)技術(shù)部確定，總經(jīng)理審批提供作業(yè)現(xiàn)場和為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的（基礎(chǔ)）設(shè)施（如車間生產(chǎn)所需的設(shè)備和工具、水電供應等），并由設(shè)備部組織落實適當?shù)木S護。6.3.3.3 在識別、提供和維護所需設(shè)施時，公司應考慮：a) 根據(jù)諸如目標、可用性、成本、衛(wèi)生、安全性和更新等方面的情況來考慮確定并提供基礎(chǔ)設(shè)施；b) 對照顧客及其它相關(guān)方的需求和期望，對基礎(chǔ)設(shè)施進行評價；c) 具備開發(fā)和實施維護的辦法，以確?；A(chǔ)設(shè)施持續(xù)滿足運作的需要；d) 考慮基礎(chǔ)設(shè)施所引起的環(huán)境問題；e) 設(shè)施選址和布置，對企業(yè)工作績效和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。6.3.3.4 廠房、設(shè)備和其他機械設(shè)施，必須保持良好狀態(tài)。正常情況下，每年應進行一次全面檢查和維修。6.4 工作環(huán)境6.4.1 目的規(guī)定了公司確定和管理所需的工作環(huán)境要求，以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。6.4.2 范圍適用于公司確定和管理所需的工作環(huán)境的控制。6.4.3要求6.4.3.1生產(chǎn)技術(shù)部負責公司總體工作環(huán)境（包括工作環(huán)境中相關(guān)人和物的因素，如工作方法、溫濕度、清潔度等）的確定；總經(jīng)理確保創(chuàng)造良好的工作環(huán)境、衛(wèi)生條件，以滿足國家相關(guān)法律、法規(guī)以及企業(yè)自身發(fā)展的要求，各部門保持并管理好各自的工作環(huán)境。6.4.3.2為了實現(xiàn)產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境，本公司在確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境時考慮：a) 識別、確定并消除工作過程中的有害因素，配備相應勞動防護措施，預防員工身體健康事故發(fā)生；b) 識別、確定并保證產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境參數(shù)要求，及時清理廢棄物，采取措施，確保符合；c) 工作場所開展“5S”（整理、整頓、清理、清掃、教育）活動，實施定置管理；d) 貫徹有關(guān)環(huán)境保護法律法規(guī)，堅持污染預防和持續(xù)改進原則，保護環(huán)境。7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1 目的規(guī)定了公司對體系覆蓋的產(chǎn)品或特定產(chǎn)品、項目或合同的實現(xiàn)所需過程的策劃和控制要求，以確保產(chǎn)品質(zhì)量或項目符合規(guī)定要求。7.1.2 范圍適用于公司對體系覆蓋的產(chǎn)品和特定產(chǎn)品、項目或合同所需過程的策劃和控制。7.1.3 要求a)生產(chǎn)技術(shù)部負責并會同車間做好常規(guī)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，對特定產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃由生產(chǎn)技術(shù)部會同采購部、車間等相關(guān)部門編制相應的質(zhì)量計劃予以控制，并對實施情況進行監(jiān)督和檢查；b)有關(guān)部門協(xié)助生產(chǎn)技術(shù)部、車間常規(guī)產(chǎn)品的策劃；采購部、車間等相關(guān)部門協(xié)同生產(chǎn)技術(shù)部做好對特定產(chǎn)品的質(zhì)量計劃的編制工作并負責實施；c)常規(guī)產(chǎn)品經(jīng)總經(jīng)理或其授權(quán)人審批、特定產(chǎn)品質(zhì)量計劃由生產(chǎn)技術(shù)部負責審定，總經(jīng)理審批。7.1.3.1 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃 本公司對體系覆蓋的常規(guī)產(chǎn)品所需過程由公司生產(chǎn)技術(shù)部進行統(tǒng)一策劃，明確產(chǎn)品實現(xiàn)所要求的一組有序的過程和子過程。本公司常規(guī)產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃結(jié)果體現(xiàn)在現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系文件中。當遇到新產(chǎn)品和現(xiàn)行體系文件不能滿足控制要求時，應及時組織再策劃；對特定的產(chǎn)品、項目或合同所需過程由生產(chǎn)技術(shù)部會同采購部等部門根據(jù)質(zhì)量控制要求編制相應的質(zhì)量計劃，并對實施情況進行監(jiān)督和檢查。7.1.3.2 常規(guī)產(chǎn)品生產(chǎn)，由銷售部將與顧客有關(guān)信息及時傳遞至生產(chǎn)技術(shù)部，由生產(chǎn)技術(shù)部編制生產(chǎn)計劃經(jīng)批準后下達至各相關(guān)部門執(zhí)行并在生產(chǎn)過程中根據(jù)變化需求合理安排生產(chǎn)進度；各車間、采購部門及倉庫根據(jù)生產(chǎn)計劃及生產(chǎn)調(diào)度要求，具體落實生產(chǎn)進度和物資供應的安排，確保生產(chǎn)有序進行。7.1.3.3特定產(chǎn)品的生產(chǎn)，由生產(chǎn)技術(shù)部會同采購部等部門編制相應的質(zhì)量計劃，經(jīng)批準后下達至各相關(guān)部門執(zhí)行并在生產(chǎn)過程中根據(jù)變化需求合理安排生產(chǎn)進度；各車間、采購部門及倉庫根據(jù)質(zhì)量計劃及生產(chǎn)調(diào)度要求，具體落實生產(chǎn)進度和物資供應的安排，確保生產(chǎn)有序進行。 本公司生產(chǎn)工藝流程圖：見附錄C。 7.1.3.4 生產(chǎn)技術(shù)部對體系覆蓋的產(chǎn)品或特定產(chǎn)品、項目或合同所要求產(chǎn)品的實現(xiàn)策劃時，均對以下內(nèi)容進行確定：a) 對體系覆蓋的產(chǎn)品或特定產(chǎn)品、項目或合同所要求產(chǎn)品均確定符合（或超過）所執(zhí)行的產(chǎn)品標準和相關(guān)法律法規(guī)要求的質(zhì)量目標和要求；b) 對產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程、文件和資源的需求，均按所策劃、編制的質(zhì)量手冊、程序文件、其它質(zhì)量文件以及所提供的資源實施； c) 對產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則的要求； d) 為產(chǎn)品實現(xiàn)過程及產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄，均按程序文件、其它質(zhì)量文件所引用的質(zhì)量記錄表式進行，這些記錄由各部門按記錄控制程序的要求進行管理。7.1.3.5 對產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃所輸出的有關(guān)程序文件、其它質(zhì)量文件、質(zhì)量計劃均應確保便于公司有關(guān)部門的運作方式，即文件編制要結(jié)合本公司實際，具有相應的可操作性。7.1.3.6 特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源的策劃按本節(jié)規(guī)定進行控制。7.1.3.6.1 策劃時機本公司在下列情況下均進行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃：a) 生產(chǎn)新產(chǎn)品、執(zhí)行新工藝；b) 銷售合同中顧客對產(chǎn)品有特定的要求；c) 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋產(chǎn)品的關(guān)鍵事項。7.1.3.6.2 生產(chǎn)技術(shù)部對上述產(chǎn)品進行策劃時，按本節(jié)7.1.3.4條的適當內(nèi)容進行確定。7.1.3.6.3 質(zhì)量計劃編寫的原則：a) 根據(jù)本節(jié)7.1.3.4條的產(chǎn)品實現(xiàn)的內(nèi)容和結(jié)果來編制；b) 對現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的產(chǎn)品的關(guān)鍵事項可直接引用本公司現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件；對不能直接引用的要編制質(zhì)量計劃，此計劃與質(zhì)量管理體系文件協(xié)調(diào)一致。7.1.3.6.4 質(zhì)量計劃的編制、審批和發(fā)放a)生產(chǎn)技術(shù)部會同采購部、車間等有關(guān)部門編制出所需的質(zhì)量計劃。質(zhì)量計劃封面應明確產(chǎn)品或項目名稱、文件編號、發(fā)布日期、實施日期等；b) 質(zhì)量計劃的審核、批準發(fā)布、發(fā)放由生產(chǎn)技術(shù)部按文件控制程序相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。7.1.3.6.5 質(zhì)量計劃的實施和監(jiān)督a) 車間/采購部等有關(guān)部門按質(zhì)量計劃的規(guī)定要求組織實施，并將執(zhí)行情況及時反饋生產(chǎn)技術(shù)部；b) 生產(chǎn)技術(shù)部/質(zhì)保部/采購部/車間等有關(guān)部門需對實施情況進行檢查，碰到問題的采取相應措施，并按糾正和預防措施控制程序的要求進行控制。7.1.3.6.6 質(zhì)量計劃的修訂質(zhì)量計劃的修訂由生產(chǎn)技術(shù)部按文件控制程序的要求進行控制。7.1.3.6.7 質(zhì)量計劃實施的記錄，由相關(guān)部門按記錄控制程序的要求進行管理。7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 目的規(guī)定了公司如何確定、評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求以及如何作好與顧客溝通的有效安排，以確保產(chǎn)品滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求，并增強顧客滿意。7.2.2 范圍適用于公司對顧客要求的識別，對產(chǎn)品要求的評審及與顧客溝通的控制。7.2.3 要求a)由銷售部負責常規(guī)產(chǎn)品的與顧客有關(guān)過程的控制；適當時，組織有關(guān)部門對與產(chǎn)品有關(guān)的要求進行評審。b)在總經(jīng)理的指導下銷售部及時做好市場調(diào)查、信息反饋工作；生產(chǎn)技術(shù)部、銷售部做好與顧客有關(guān)過程的控制。c)總經(jīng)理負責合同評審的審批。 7.2.3.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定銷售部對顧客訂購產(chǎn)品的有關(guān)要求均按以下內(nèi)容進行確定：a) 明示的產(chǎn)品要求是否明確，文字表達是否清晰完整：顧客明確規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量要求（包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、執(zhí)行標準等）和交付（如數(shù)量、交貨期等）、交付后活動（如調(diào)換）、價格等方面要求；本公司明示的產(chǎn)品執(zhí)行標準；b) 隱含的要求顧客沒有明確要求，但預期或規(guī)定的用途所必須的產(chǎn)品要求；c) 相關(guān)法律法規(guī)的要求；d) 滿足上述要求的條件下，公司為增強顧客滿意而規(guī)定的附加要求。如：制品原料使用指定優(yōu)質(zhì)品牌產(chǎn)品、部分產(chǎn)品出廠內(nèi)定試驗標準超過相關(guān)規(guī)定的要求、接顧客投訴8小時內(nèi)回復處理意見等方面的要求。組織應能證實確定了以上要求。7.2.3.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審7.2.3.2.1 銷售部對顧客訂貨的產(chǎn)品的評審，均在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進行評審，如接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改之前。評審時均確保：a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決；c) 本公司有能力滿足規(guī)定的要求。7.2.3.2.2 本公司常規(guī)產(chǎn)品銷售的方法采用 a) 常規(guī)合同評審：由總經(jīng)理或其授權(quán)人（銷售部主管、銷售員）進行業(yè)務銷售。在獲取銷售信息后，依照7.2.3.1條款要求確定顧客需求。適用時，可依需要與其簽訂購銷合同或在銷售臺帳上注明產(chǎn)品名稱、單價、執(zhí)行標準及貨款結(jié)算方法等項目內(nèi)容。對簽訂購銷合同的，由總經(jīng)理或其授權(quán)人在合同上署名、蓋章后視為評審通過，對不簽定合同在臺帳上直接進行登記的，由銷售部主管簽名視為評審通過。 b) 零星合同的評審：對零星客戶網(wǎng)絡求購產(chǎn)品的，由銷售部主管評審后，通知顧客按規(guī)定要求支付定金，收到定金后（可包括匯單）由主管經(jīng)辦人員確認后，口頭告知顧客即視為合同評審；直接上門求購產(chǎn)品的，由銷售部主管評審后，開具銷售發(fā)票。發(fā)票上的簽名即視為合同評審。 c) 如果顧客訂貨的要求沒有形成文件，授權(quán)人在接收顧客要求前均應對顧客要求進行確認。7.2.3.2.3 對顧客有特殊要求的合同，由銷售部填寫產(chǎn)品要求評審表上的相關(guān)內(nèi)容，交由：a) 質(zhì)保部評審相應的有關(guān)產(chǎn)品的工藝、技術(shù)、檢測能力能否達到；b) 生產(chǎn)技術(shù)部、車間評審相關(guān)設(shè)施、生產(chǎn)能力能否達到；在規(guī)定的時間內(nèi)能否有效的組織生產(chǎn)并予交付；c) 采購部評審對涉及的原材料能否及時有效組織采購到位等。7.2.3.2.4評審的方式根據(jù)提供產(chǎn)品的數(shù)量、技術(shù)復雜程度等因素采用會議、會簽或?qū)徟确绞竭M行。遇有新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝開發(fā)，評審的重點應識別與工藝開發(fā)項目有關(guān)的要求是否明確以及本公司是否具備滿足要求的能力。評審采用分析會的形式出現(xiàn)時，注意會議的資料準備，包括日程安排、參加人員及簽署。7.2.3.2.5評審人員的資格確定應考慮：具有被評審產(chǎn)品、項目方面的專業(yè)領(lǐng)域知識和項目管理經(jīng)驗及開發(fā)技術(shù)能力。7.2.3.2.6 銷售部等部門對與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審結(jié)果（如：會議記錄、會簽記錄、審批記錄）及評審所引發(fā)的措施均進行記錄，所作的記錄均按記錄控制程序的要求進行管理。7.2.3.2.7 對于合同條款的任何修改，都需征求原評審部門和顧客的書面意見，由銷售部將更改的信息及時傳遞至本公司所屬相關(guān)部門及各車間和顧客相關(guān)單位或人員。當合同的修改涉及產(chǎn)品要求的變更時，生產(chǎn)技術(shù)部等部門需確保相關(guān)的文件得到修改。7.2.3.3 顧客溝通本公司與顧客溝通均按所確定的以下方面實施：a) 產(chǎn)品交付前，銷售部通過多種渠道（互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布產(chǎn)品信息，產(chǎn)品交易會、廣告宣傳等）向顧客介紹產(chǎn)品；b) 產(chǎn)品交付過程中，對于顧客的問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改的溝通，均按本節(jié)規(guī)定的要求執(zhí)行；發(fā)貨管理員做到發(fā)貨及時、準確。當顧客提出要檢驗/試驗報告時均予以滿足；c) 合同履行后，銷售部對主要顧客采取走訪或函發(fā)顧客滿意度調(diào)查表等方式，以征求顧客要求；顧客信息反饋包括顧客投訴/抱怨由銷售部組織處理。7.3 設(shè)計和開發(fā)保存該條款是為了與GB/T 19001-2008標準條款相符。7.4 采購7.4.1 目的規(guī)定公司對采購過程、采購信息和采購產(chǎn)品的控制要求，以確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。7.4.2 范圍適用于對采購過程的控制。7.4.3 要求a)采購部負責會同相關(guān)部門對供方進行選擇、評價和重新評價，并將結(jié)果報至總經(jīng)理。采購部負責常規(guī)產(chǎn)品采購文件（采購計劃）的編制，報總經(jīng)理或其授權(quán)人審批后實施；遇有特定產(chǎn)品要求的采購信息全部或部分內(nèi)容由生產(chǎn)技術(shù)部確定，采購部負責編制采購計劃，報總經(jīng)理或其授權(quán)人審批后實施。b) 公司生產(chǎn)技術(shù)部負責會同相關(guān)部門編制原輔料檢驗規(guī)范作為采購產(chǎn)品的驗收標準。c) 質(zhì)保部質(zhì)檢員經(jīng)公司授權(quán)負責部分A類采購產(chǎn)品的檢驗（部分A類采購產(chǎn)品由倉庫倉管員驗證）及不合格采購產(chǎn)品的控制，并參加對供方的評價和選擇，負責對供方質(zhì)量保證能力的審核調(diào)查。d) 總經(jīng)理負責審批合格供方名錄。7.4.3.1 采購過程7.4.3.1.1 生產(chǎn)總監(jiān)組織生產(chǎn)技術(shù)部及相關(guān)部門編制原輔料檢驗規(guī)范交采購部、倉庫等部門，確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。7.4.3.1.2 為了確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求，公司對供方及采購產(chǎn)品控制的類型和程度取決于采購產(chǎn)品對最終產(chǎn)品的影響，為此，本公司對采購產(chǎn)品進行了分類，采取A、B二種程度控制。7.4.3.1.3 適當時，對原材料供方的控制可采用下述一種或幾種方式進行：a) 樣件檢測/試用：對于新的侯選供方，可以采取少量樣品進行測試和檢驗，作出合格與否評價，以便初步判定該供方的產(chǎn)品在質(zhì)量上能否接受；b) 績效評定：對某些已有多年合作關(guān)系的供方，可會同有關(guān)部門根據(jù)近幾年供貨的績效加以評價，以便決定是否可以納入合格供方的范圍。在調(diào)整合格供方名單時決定該供方是否可以繼續(xù)保留為合格的供方，也要對該供方進行績效評定；c) 書面調(diào)查：擬定調(diào)查表要求候選供方填寫，并可附帶要求提供企業(yè)介紹、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品鑒定資料以及認證證書復印件等文件，收集并保存；d) 現(xiàn)場調(diào)查：派有關(guān)人員到供方生產(chǎn)現(xiàn)場進行考察訪問，并對質(zhì)量體系及交貨的幾個重要方面進行現(xiàn)場調(diào)查。7.4.3.1.4 評定原則對取得質(zhì)量管理體系認證證書的供方，經(jīng)價格、交貨期評定后，即可列入合格供方。采購部根據(jù)生產(chǎn)需要，通過對物資的質(zhì)量、價格、供貨期進行比較，選擇合格的供方，對同類物資和一般物資，應同時選擇幾家合格的供方。采購部負責建立并保存合格供方的質(zhì)量記錄。根據(jù)原材料分類，明確對供方的控制方式和程度。7.4.3.1.5 評定方法A類供方的評定：對有多年業(yè)務往來的重要物資的供方，可對其供貨績效、服務配合度進行評價后，認為達到要求的經(jīng)總經(jīng)理或其授權(quán)人批準后，即可列入合格供方名錄；對新的A類供方的評定，應提供充分的書面證明材料以證實其質(zhì)量保證能力，可依照7.4.3.1.3確定的方法進行，合格者由總經(jīng)理或其授權(quán)人批準后，即可列入合格供方名錄。B類供方的評定：對于批量供應的輔助物資，倉庫在進貨時對其進行驗證，并保存驗證記錄，合格者需報經(jīng)總經(jīng)理或其授權(quán)人批準后，即可列入合格供方名錄。對通過A、B類評定的合格供方，采購部負責將相關(guān)評定資料報公司生產(chǎn)技術(shù)部備案。7.4.3.1.6 再評價采購部負責會同相關(guān)部門，每年一次對供方進行績效評價（綜合考慮質(zhì)量、交貨期、服務等方面因素），評價可采用會議方式進行。根據(jù)評價結(jié)果對供方采取相應的措施，并對供方措施的執(zhí)行進行跟蹤記錄。當供方提供的產(chǎn)品存在分包活動且不符合要求時，應采取必要的措施以確保分包設(shè)計符合要求；7.4.3.1.7 評價、再評價的結(jié)果及所引發(fā)的任何必要措施的記錄予以保持（見4.2.4），7.4.3.1.8 采購部負責將再評價結(jié)果（包括通過/未通過評價）報至公司總經(jīng)理。7.4.3.2 采購信息7.4.3.2.1 采購部應對所有采購的產(chǎn)品做出詳細的表述，如在采購產(chǎn)品技術(shù)要求一覽表中或采購合同/采購清單中，應表述產(chǎn)品名稱、規(guī)格或型號、數(shù)量、交付情況以及質(zhì)量要求等；遇有特殊要求產(chǎn)品的采購信息，由生產(chǎn)技術(shù)部確定全部或部分采購信息內(nèi)容，采購部負責編制采購計劃需報總經(jīng)理或其授權(quán)人批準，適當時，采購信息還包括：a) 對供方的產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求；b) 人員資格的要求；c) 質(zhì)量管理體系的要求。7.4.3.2.2 對確定長期或較長期合作的供方，采購部可在當年末或次年初與其簽定購銷合同，在合同中注明相關(guān)要求，并將合同結(jié)果或續(xù)簽合同結(jié)果報公司總經(jīng)理審批。對臨時性采購物資的供方可采用電話或傳真等方式進行采購。7.4.3.2.3 采購信息發(fā)布前，應由總經(jīng)理或其授權(quán)人審批，以確保規(guī)定的采購要求是充分和適宜的。7.4.3.3 采購產(chǎn)品的驗證7.4.3.3.1 本公司對采購產(chǎn)品的驗證采用：屬A類的由質(zhì)保部或倉庫按本手冊8.2.3.4 “產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的控制要求以及公司原輔料檢驗規(guī)程的規(guī)定實施檢驗或驗證，以確保所采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求；屬B類的由倉庫進行驗證。注：如發(fā)生外包產(chǎn)品應采用與外包供方簽定技術(shù)協(xié)議，以規(guī)定外包產(chǎn)品的質(zhì)量要求并按A類產(chǎn)品進行質(zhì)量驗證。7.4.3.3.2 適用時，驗證方式可采用： 進貨檢驗、數(shù)量驗證、品牌驗證、合格證明文件驗證等方式進行。7.4.3.3.3 當本公司和/或公司的顧客需在供方以及顧客要在本公司的現(xiàn)場實施驗證時，由采購部負責在采購合同或清單中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定，經(jīng)采購部主管確定、生產(chǎn)技術(shù)部主管審定，總經(jīng)理批準。7.5 生產(chǎn)和服務提供7.5.1 目的規(guī)定了公司對生產(chǎn)和服務提供過程的控制、確認、標識和可追溯性、顧客財產(chǎn)、產(chǎn)品防護等方面的控制要求，以確保滿足顧客的要求和期望。7.5.2 范圍適用于本公司對生產(chǎn)和服務提供過程的控制。7.5.3 要求a) 生產(chǎn)技術(shù)部會同車間等部門對生產(chǎn)工藝流程進行策劃；負責技術(shù)要求、工藝規(guī)程、作業(yè)指導書、檢驗等文件制定和管理；并對關(guān)鍵過程的設(shè)備、人員及工藝參數(shù)控制情況實施檢查；負責生產(chǎn)計劃的制定、修改、調(diào)整，并對生產(chǎn)計劃的正常運行實施管理與控制。b)質(zhì)保部負責車間產(chǎn)品標識和可追溯性的管理；負責采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測量；負責對生產(chǎn)所需的監(jiān)視和測量設(shè)備的配備和校準的控制。 c)各車間負責按生產(chǎn)計劃、程序和技術(shù)工藝文件組織生產(chǎn)，控制過程中各種影響產(chǎn)品質(zhì)量的人和物的因素；負責生產(chǎn)過程中已形成的產(chǎn)品質(zhì)量特性的保護。 d)銷售部負責對顧客財產(chǎn)的識別和控制；并對產(chǎn)品交付及交付后的活動進行管理與控制。 e)倉庫負責庫存物資產(chǎn)品防護，做好產(chǎn)品的標識、搬運、包裝、貯存和保護的控制和實施。7.5.3.1 生產(chǎn)和服務提供的控制7.5.3.1.1生產(chǎn)技術(shù)部負責會同質(zhì)保部、銷售部及車間主管根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)特點和本公司生產(chǎn)實際