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此文檔收集于網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán),請(qǐng)聯(lián)系網(wǎng)站刪除質(zhì) 量 手 冊(cè)1 范圍A1.1 總則本手冊(cè)依據(jù)GB/T 19001-2008質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,用于:a) 證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;b) 通過(guò)體系的有效應(yīng)用,包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客滿意。本手冊(cè)闡述了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程的要求作出了具體規(guī)定。本質(zhì)量手冊(cè)所描述的質(zhì)量管理體系適用于本公司中空吹塑管、纏繞管、異型擠出材、小型注塑件產(chǎn)品的生產(chǎn)。1.2 應(yīng)用本質(zhì)量手冊(cè)所描述的質(zhì)量管理體系適用于本公司中空吹塑管、纏繞管、異型擠出材、小型注塑件產(chǎn)品生產(chǎn)及圍繞其運(yùn)行的質(zhì)量管理活動(dòng)。本公司在建立質(zhì)量管理體系時(shí),刪減了GB/T 19001-2008質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)的7.3條款,理由為本公司生產(chǎn)的中空吹塑管、纏繞管、異型擠出材、小型注塑件產(chǎn)品有成熟的生產(chǎn)工藝,先進(jìn)的加工設(shè)備。產(chǎn)品的技術(shù)要求依照顧客要求無(wú)需設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。對(duì)上述條款的刪減不影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任。 本公司在生產(chǎn)運(yùn)作過(guò)程中涉及工藝技術(shù)、設(shè)施等方面的改進(jìn)時(shí),依據(jù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)“7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃”要求編制“質(zhì)量計(jì)劃”予以控制。2 規(guī)范性引用文件 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含條文通過(guò)在本手冊(cè)中引用而構(gòu)成為本手冊(cè)的條款。本手冊(cè)頒布時(shí),所示版本均為有效。所有版本都會(huì)被修訂,使用本手冊(cè)的相關(guān)部門應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 GB/T 19001-2008 質(zhì)量管理體系 要求GB/T 19000-2008 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)3 術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)采用GB/T 19000-2008質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語(yǔ)和定義。4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.1.1 目的規(guī)定本公司按GB/T 19001-2008質(zhì)量管理體系 要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性的要求,以確保本公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。4.1.2 范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系的總體控制。4.1.3 要求a)總經(jīng)理負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)本公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系,并持續(xù)改進(jìn)其有效性;b)管理者代表負(fù)責(zé)確保所需過(guò)程得到建立、實(shí)施的保持;c)各職能部門按形成的質(zhì)量體系文件的要求進(jìn)行實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。圍繞中空吹塑管、纏繞管、異型擠出材、小型注塑件產(chǎn)品的生產(chǎn),本公司按GB/T 19001-2008質(zhì)量管理體系 要求建立了質(zhì)量管理體系,形成了質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和其他質(zhì)量文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。為此本公司做下述要求:a)本公司對(duì)質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程進(jìn)行了確定,依照GB/T 19001-2008質(zhì)量管理體系 要求的管理職責(zé)、資源提供以及本公司中空吹塑管、纏繞管、異型擠出材、小型注塑件產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)、測(cè)量、分析和改進(jìn)四大過(guò)程在本公司進(jìn)行應(yīng)用;b) 對(duì)已確定所需的過(guò)程如產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程:即市場(chǎng)調(diào)研,顧客要求的識(shí)別,產(chǎn)品要求的評(píng)審,顧客溝通,采購(gòu),生產(chǎn),產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量,交付,售后服務(wù)均已確定了過(guò)程的順序和相互作用;c) 為了確保已識(shí)別所需的過(guò)程的有效運(yùn)作和控制,本公司編制了相應(yīng)的程序文件或其他質(zhì)量文件,并有相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、規(guī)范等文件作為支撐;d) 本公司已配備了必需的人力、物力、資金資源和有關(guān)信息,為支持已確定所需的過(guò)程的運(yùn)作;e)對(duì)已識(shí)別所需的過(guò)程按相應(yīng)的程序文件進(jìn)行測(cè)量、監(jiān)視和分析;f) 已確定所需的過(guò)程按糾正和預(yù)防措施控制程序?qū)嵤┍匾拇胧?,以?shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn);本公司依據(jù)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求,管理和控制這些過(guò)程,包括公司所外包的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程。經(jīng)識(shí)別本公司外包過(guò)程為:模具制造。4.2 文件要求 4.2.1 目的規(guī)定了與本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制要求,以確保各相關(guān)場(chǎng)所使用適用文件的有效版本。4.2.2 范圍適用于本公司與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。4.2.3 要求4.2.3.1 總則本公司按GB/T 19001-2008質(zhì)量管理體系 要求和體系覆蓋的產(chǎn)品形成的過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度,組織相關(guān)人員編制質(zhì)量管理體系文件。并由:a) 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的控制(標(biāo)識(shí)、發(fā)放、再評(píng)審等);b) 各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制,總經(jīng)理負(fù)責(zé)文件的審批和發(fā)放范圍的審批;c)本公司質(zhì)量管理體系文件包括:經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布、形成文件的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);本公司按GB/T 19001-2008質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)以及公司實(shí)際情況編制的質(zhì)量手冊(cè);本公司按GB/T 19001-2008質(zhì)量管理體系 要求,為確保過(guò)程有效策劃運(yùn)作和控制,編制了下列6個(gè)程序文件:文件控制程序記錄控制程序生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序內(nèi)部審核控制程序不合格品控制程序糾正和預(yù)防措施控制程序本公司為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的其他文件。 本公司按GB/T 19001-2008質(zhì)量管理體系 要求的4.2.4“記錄控制”要求,建立的質(zhì)量記錄,并按 記錄控制程序進(jìn)行管理;收集了與本公司產(chǎn)品生產(chǎn)、交付有關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等。4.2.3.2 質(zhì)量手冊(cè)本公司按GB/T 19001-2008質(zhì)量管理體系 要求編制了質(zhì)量手冊(cè),并加以保持。質(zhì)量手冊(cè)包括:a) 本公司質(zhì)量管理體系的范圍;b) 引用了為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序;c)對(duì)質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的組成、過(guò)程順序和過(guò)程間相互作用作了描述,明確了各過(guò)程有效控制的準(zhǔn)則和方法,以及監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程而采取的改進(jìn)措施都作了描述。4.2.3.3 文件控制4.2.3.3.1 本公司制訂并執(zhí)行文件控制程序,以控制:a)與質(zhì)量管理體系所要求的文件,如質(zhì)量手冊(cè)、各種產(chǎn)品或過(guò)程的質(zhì)量保證程序文件,包括質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄按本節(jié)所引用的記錄控制程序的要求進(jìn)行控制;b)與產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)文件(如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原輔料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、半成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn));c)與產(chǎn)品有關(guān)的外來(lái)文件(如顧客提供的文件、適用的法律法規(guī)以及國(guó)家、地區(qū)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范)。4.2.3.3.2 本公司制訂的文件控制程序,對(duì)所需的幾個(gè)方面都作出了以下規(guī)定:a) 任何文件發(fā)布前,都由規(guī)定的文件審批人進(jìn)行批準(zhǔn)、發(fā)布,以確保文件的充分性和適宜性;b) 需要時(shí),由生產(chǎn)技術(shù)部組織對(duì)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件或其他管理/技術(shù)性文件;各部門對(duì)其編寫的其他文件進(jìn)行評(píng)審、更新,并再次批準(zhǔn);c) 各部門對(duì)所控制的文件均應(yīng)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別(如標(biāo)明版本號(hào)、修改頁(yè)或標(biāo)明第次修改、修改日期等)并予實(shí)施;d) 生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)作好文件發(fā)放范圍的控制,確保各使用場(chǎng)所都獲得適用文件的有效版本;e) 各使用文件部門及有關(guān)人員,對(duì)發(fā)放的文件不僅要保管好,還應(yīng)確保文件保持清晰、易于識(shí)別;f) 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)收集所需的外來(lái)文件的適用版本并確保其得到識(shí)別(如標(biāo)明收文日期、編號(hào)、文件來(lái)源、適用的項(xiàng)目等),同時(shí)作好發(fā)放或歸檔工作,以確保對(duì)外來(lái)文件的控制。g) 對(duì)作廢的文件,若因任何原因而保留時(shí),應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí),以防止作廢文件的非預(yù)期使用。4.2.3.4 質(zhì)量記錄的控制4.2.3.4.1 本公司制訂并執(zhí)行記錄控制程序,規(guī)定了:a) 記錄的標(biāo)識(shí):分類及按類別規(guī)定記錄的名稱代號(hào)、編目;b) 記錄的貯存:包括記錄的收集保管部門或責(zé)任人以及保管的要求;c) 記錄的保護(hù):包括確保記錄的安全性和保密要求的措施;d) 記錄的檢索:包括為便于檢索按類別編制目錄(應(yīng)是動(dòng)態(tài)的)的要求;e) 記錄的保留:包括依據(jù)記錄作為證據(jù)的時(shí)效性,確定每類記錄的保留以及依據(jù)法律法規(guī)要求需長(zhǎng)期或永久保存的記錄歸入檔案管理的要求;f) 記錄的處置:對(duì)保管期滿的記錄規(guī)定其處置方法。所需質(zhì)量記錄的控制,為產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)。4.2.3.4.2 本公司需控制的質(zhì)量記錄既包括與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的記錄,也包括與質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的記錄。4.2.3.4.3 本公司所用的質(zhì)量記錄采用書(shū)面文字方式,需要時(shí)可采用計(jì)算機(jī)進(jìn)行管理。4.2.3.4.4 質(zhì)量記錄的表式由相關(guān)程序文件或其他管理性文件編寫人來(lái)進(jìn)行編制,并按記錄控制程序的規(guī)定進(jìn)行編號(hào)標(biāo)識(shí)后,交管理者代表審批,報(bào)生產(chǎn)技術(shù)部存檔。使用過(guò)程中需修改表式時(shí)如可行需經(jīng)編寫人修改并報(bào)管理者代表審批,生產(chǎn)技術(shù)部存檔,廢除舊表式,使用新表式。4.2.3.4.5 質(zhì)量記錄的填寫a) 質(zhì)量記錄填寫做到及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰,不隨意涂改;b) 因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤填寫的質(zhì)量記錄,可用單線劃上一道,在其上方寫上更改后的記錄。對(duì)于涉及計(jì)算因子的量值的更改,更改者均在更改處簽名。4.2.3.4.6 對(duì)于質(zhì)量記錄的貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置均按記錄控制程序的規(guī)定進(jìn)行控制。5 管理職責(zé)5.1 管理承諾5.1.1 目的明確了公司總經(jīng)理對(duì)本公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系并改進(jìn)其有效性的承諾所應(yīng)開(kāi)展的活動(dòng)。5.1.2 范圍適用于總經(jīng)理管理承諾活動(dòng)的開(kāi)展。5.1.3 要求a)總經(jīng)理負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量方針/目標(biāo)、質(zhì)量管理體系的策劃和建立,并配備充分資源以滿足質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系實(shí)施的要求,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。b)管理者代表協(xié)助總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,制定質(zhì)量目標(biāo)以及組織質(zhì)量管理體系文件的編寫;c)各部門負(fù)責(zé)對(duì)本部門的質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系所策劃的結(jié)果加以落實(shí)和實(shí)施以實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針;c) 生產(chǎn)技術(shù)部組織各部門學(xué)習(xí)公司質(zhì)量目標(biāo)、部門的質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系文件;e) 總經(jīng)理通過(guò)以下活動(dòng),對(duì)公司建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù):不斷加強(qiáng)自身質(zhì)量意識(shí),采取培訓(xùn)、資料宣傳或會(huì)議等形式,向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客和相關(guān)法律法規(guī)要求的重要性;制訂質(zhì)量方針;確保質(zhì)量目標(biāo)的制定,確定組織機(jī)構(gòu); 進(jìn)行管理評(píng)審;為體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)確保必要的資源(包括人、才、物、技術(shù)等)。 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1 目的規(guī)定了總經(jīng)理以實(shí)現(xiàn)和增強(qiáng)顧客滿意為目的的要求,以確保顧客的要求得到確定,并予以滿足。5.2.2 范圍適用于總經(jīng)理以實(shí)現(xiàn)和增強(qiáng)顧客滿意為目的的要求的實(shí)施和控制。5.2.3 要求a) 總經(jīng)理必須以實(shí)現(xiàn)和增強(qiáng)顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足;b) 銷售部負(fù)責(zé)與顧客溝通、服務(wù)以及顧客滿意度的測(cè)量;c) 各部門按公司質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定做好各項(xiàng)工作,以滿足顧客要求;b) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)識(shí)別理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求,滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。5.3 質(zhì)量方針5.3.1 目的通過(guò)質(zhì)量方針的制定,確定公司在質(zhì)量方面總的質(zhì)量宗旨和方向,并使其成為全體員工努力的目標(biāo)。5.3.2 范圍適用于公司對(duì)質(zhì)量方針的制訂、批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修訂的控制。5.3.4 要求a)總經(jīng)理應(yīng)以質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ),針對(duì)公司的實(shí)際情況,適當(dāng)考慮相關(guān)方的要求,制定質(zhì)量方針,形成文件并批準(zhǔn)實(shí)施;b)管理者代表及各部門負(fù)責(zé)人認(rèn)真貫徹本公司質(zhì)量方針,參加質(zhì)量方針持續(xù)適宜性的評(píng)審。c)質(zhì)量方針應(yīng): 與本公司經(jīng)營(yíng)總方針相一致、相適應(yīng);適合本公司的生產(chǎn)性質(zhì)和規(guī)模;對(duì)滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性作出承諾;為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架和基礎(chǔ),便于質(zhì)量目標(biāo)依次逐層分解;e)為制定特別是實(shí)施的過(guò)程中,與各部門及管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等各層次的人員充分溝通,達(dá)到上下理解一致;f)在管理評(píng)審時(shí)對(duì)其實(shí)施情況及是否持續(xù)適宜進(jìn)行評(píng)審。5.4 策劃5.4.1 目的在本公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)并予量化,使之成為公司全體員工努力的方向;對(duì)本公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系 標(biāo)準(zhǔn)(總要求)的要求。5.4.2 范圍適用于公司在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)并予管理和質(zhì)量管理體系的策劃、建立和控制。5.4.3 要求5.4.3.1質(zhì)量目標(biāo) a)為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針,公司經(jīng)策劃,在質(zhì)量方針給定的框架上制訂本公司質(zhì)量目標(biāo),并在各相關(guān)職能和層次上逐步分解。所建立的質(zhì)量目標(biāo)包括了滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容,并與質(zhì)量方針保持一致。b)公司制訂的質(zhì)量目標(biāo)均可測(cè)量、管理、執(zhí)行、驗(yàn)證,作業(yè)層次上的質(zhì)量目標(biāo)已體現(xiàn)出定量,即可通過(guò)檢驗(yàn)、計(jì)算或統(tǒng)計(jì)方法以確定目標(biāo)量值,并與設(shè)定值進(jìn)行比較,以確定實(shí)現(xiàn)的程度。c) 在制訂作業(yè)層次上的質(zhì)量目標(biāo)時(shí),是在總的質(zhì)量目標(biāo)基礎(chǔ)上展開(kāi)的,即展開(kāi)時(shí)均注意到各部門之間的配合和協(xié)調(diào)關(guān)系,不因某個(gè)分質(zhì)量目標(biāo)設(shè)定得過(guò)高或過(guò)低而出現(xiàn)資源劃分不合理而影響總質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。d)本公司質(zhì)量目標(biāo)每年進(jìn)行一次考核,由管理者代表組織相關(guān)人員進(jìn)行考核評(píng)審。當(dāng)發(fā)現(xiàn)公司總質(zhì)量目標(biāo)或部門建立的分目標(biāo)不合理需修改時(shí),應(yīng)提請(qǐng)總經(jīng)理批準(zhǔn),并按文件控制程序執(zhí)行。5.4.4質(zhì)量管理體系策劃5.4.4.1公司決定采用GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量管理,質(zhì)量管理體系建立過(guò)程中,公司確保對(duì)適用的法律法規(guī)和其他要求加以考慮;同時(shí)識(shí)別體系運(yùn)行所需的資源及過(guò)程。管理者代表具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立的策劃,確保其滿足公司所制定的方針、目標(biāo)和GB/T 190012008和本手冊(cè)4.1的要求。5.4.4.2 當(dāng)內(nèi)外部環(huán)境變化給企業(yè)帶來(lái)的運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)時(shí),如:企業(yè)內(nèi)部出現(xiàn)重大變化,顧客和市場(chǎng)等變化給企業(yè)帶來(lái)不同程度的影響,應(yīng)識(shí)別并考慮對(duì)體系進(jìn)行適當(dāng)變更策劃。這種變更策劃應(yīng)規(guī)定與變更有關(guān)的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源,以確保公司在實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量管理體系變更時(shí),不會(huì)出現(xiàn)管理體系不完整的情況。如組織機(jī)構(gòu)調(diào)整,應(yīng)對(duì)職責(zé)作出相應(yīng)的變更,以確保體系完整性和正常運(yùn)行。5.4.4.3 當(dāng)下列情況發(fā)生時(shí),本公司應(yīng)對(duì)管理體系進(jìn)行策劃:a)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化,認(rèn)證范圍發(fā)生變化,決定建立新的質(zhì)量管理體系或質(zhì)量管理體系文件需要換版;b)產(chǎn)品工藝流程的改變;c)質(zhì)量方針不能滿足發(fā)展要求,質(zhì)量管理體系需進(jìn)行變更;d)公司組織結(jié)構(gòu)發(fā)生較大變動(dòng)、內(nèi)部機(jī)構(gòu)重組、重要職位的重新任命;e)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件不能滿足要求或沒(méi)有涵蓋關(guān)鍵事項(xiàng)。5.4.3.2.1質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容包括:a) 公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);b) 公司的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系;c) 識(shí)別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源配置;d) 質(zhì)量管理體系的其他要求如:編制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和其他質(zhì)量文件。e) 上述內(nèi)容的其他方面。5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1 目的規(guī)定了企業(yè)內(nèi)的職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系與溝通、管理者代表的要求;以確保本公司的質(zhì)量管理體系有效地進(jìn)行溝通和實(shí)施。5.5.2 范圍適用于公司對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層、各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定與溝通。5.5.3 要求5.5.3.1 職責(zé)、權(quán)限總經(jīng)理根據(jù)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的需要,確定公司的組織機(jī)構(gòu),明確各部門的職能,確定崗位工作任職要求,選派符合崗位任職要求的人員承擔(dān)相應(yīng)的崗位工作。詳見(jiàn)組織機(jī)構(gòu)圖、職能分配表及崗位工作職責(zé)及任職要求。公司通過(guò)各種方式(如會(huì)議、培訓(xùn)、下發(fā)文件等)使各部門/人員了解各自及相互間的職責(zé)權(quán)限的規(guī)定,按職責(zé)權(quán)限的規(guī)定開(kāi)展各項(xiàng)活動(dòng)。通過(guò)溝通使各自的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定更加合理,從而促進(jìn)公司質(zhì)量管理體系的有效性。5.5.3.2 管理者代表總經(jīng)理在本組織管理層中指定一名管理者代表,無(wú)論其在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)賦予以下方面的職責(zé)和權(quán)限。a) 確保按GB/T 190012008質(zhì)量管理體系 要求,建立、實(shí)施和保持本公司質(zhì)量管理體系;b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求并予以實(shí)施;c) 確保在本公司各個(gè)職能部門內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí);d) 負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)志的正確使用和管理;e) 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。5.5.3.3內(nèi)部溝通5.5.3.3.1 內(nèi)部溝通的目的是促進(jìn)組織內(nèi)各職能層次間的信息交流,從而增進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)。5.5.3.3.2 總經(jīng)理應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程。管理部協(xié)助管理者代表協(xié)調(diào)各部門的質(zhì)量信息溝通工作。各部門按程序規(guī)定就質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。管理部還需收集、匯總、分析有關(guān)質(zhì)量信息并及時(shí)反饋到相關(guān)部門或進(jìn)行處理,作為持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。5.5.3.3.3 內(nèi)部質(zhì)量溝通的方式還包括質(zhì)量通報(bào)、臨時(shí)質(zhì)量溝通會(huì)等,同時(shí)日常性的顧客有關(guān)鍵要求的產(chǎn)品評(píng)審、供方評(píng)審、不合格評(píng)審處置溝通均已制定相關(guān)規(guī)定,明確了溝通渠道、方式。5.6 管理評(píng)審5.6.1 目的按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)變更的需求。5.6.2 范圍適用于本公司總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針、目標(biāo)的評(píng)審。5.6.3 要求5.6.3.1 總則 a) 總經(jīng)理按計(jì)劃的時(shí)間間隔(正常情況下一般為一年,二次管理評(píng)審的時(shí)間間隔一般不超過(guò)12個(gè)月)評(píng)審質(zhì)量管理體系,確保本公司的質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性的有效性。管理評(píng)審時(shí),也包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)以及評(píng)價(jià)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)變更的需要。b) 為了確保管理評(píng)審按期實(shí)施,管理者代表根據(jù)管理評(píng)審依據(jù),頻次和內(nèi)容等,以及總經(jīng)理的安排來(lái)制訂出管理評(píng)審計(jì)劃,計(jì)劃經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施。c) 在管理評(píng)審中,參與管理評(píng)審的有關(guān)人員應(yīng)做好相應(yīng)管理評(píng)審記錄,并對(duì)管理評(píng)審記錄和有關(guān)管理評(píng)審的輸入、輸出資料均按記錄控制程序的要求保持。5.6.3.2 評(píng)審輸入5.6.3.2.1 本公司管理評(píng)審輸入包括以下全部或部分信息:a) 審核結(jié)果(內(nèi)部審核、外部審核);b) 顧客信息反饋;c) 過(guò)程的績(jī)效和產(chǎn)品的符合性;d) 預(yù)防和糾正措施的實(shí)施狀況;e) 以往管理評(píng)審所提出的質(zhì)量改進(jìn)意見(jiàn)的實(shí)施跟蹤狀況;f) 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更;g) 改進(jìn)的建議。5.6.3.2.2 這些信息的輸入,由管理部在管理評(píng)審?fù)ㄖ辛谐?,以供有關(guān)人員或部門收集、編寫參照。5.6.3.3 評(píng)審輸出5.6.3.3.1 每次管理評(píng)審后,由管理部按要求編寫出管理評(píng)審報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括以下全部或部分有關(guān)的任何決定或措施:a) 對(duì)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)意見(jiàn);b) 與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)意見(jiàn);c) 對(duì)資源需求的意見(jiàn)。5.6.3.3.2 管理評(píng)審報(bào)告經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由管理部負(fù)責(zé)發(fā)放。5.6.3.3.3 管理者代表根據(jù)管理評(píng)審報(bào)告中的質(zhì)量改進(jìn)意見(jiàn),均按糾正和預(yù)防措施控制程序的要求,責(zé)成責(zé)任部門采取糾正或預(yù)防措施,并對(duì)其實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。5.6.3.3.4 經(jīng)管理評(píng)審后,若要對(duì)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件或其他管理性文件實(shí)施修訂的由生產(chǎn)技術(shù)部組織,按文件控制程序的要求執(zhí)行。6 資源管理6.1 資源提供6.1.1 目的為實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性;滿足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿意。6.1.2 范圍適用于公司確定并提供為6.1.1目的所需資源的控制。6.1.3 要求a)總經(jīng)理負(fù)責(zé)為實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程,以及達(dá)到顧客滿意所需資源的提供;b)生產(chǎn)總監(jiān)會(huì)同生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備部、質(zhì)保部、銷售部、采購(gòu)部等部門對(duì)實(shí)現(xiàn)、證實(shí)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行確定和控制;確定并提供為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的技術(shù)、工藝方法、信息以及實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系過(guò)程所需的人力資源;確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境;c) 管理部負(fù)責(zé)確定辦公保障和便利條件所需的資源。6.2 人力資源6.2.1 目的確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員的能力能滿足要求;并使其認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。6.2.2 范圍適用于本公司對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要能力的識(shí)別以及控制。6.2.3 要求6.2.3.1 總則本公司根據(jù)員工的教育、培訓(xùn)、技能(技術(shù)/技藝能力)和經(jīng)驗(yàn),確保從事影響產(chǎn)品要求符合性的工作人員是能夠勝任的。并且由: a) 管理部負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員所必要的能力和培訓(xùn)需求,制訂年度培訓(xùn)計(jì)劃和組織實(shí)施,以及負(fù)責(zé)組織考核和對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。b) 管理部于當(dāng)年未或次年初收集部門、車間培訓(xùn)需求,統(tǒng)一編制年度培訓(xùn)計(jì)劃,需要時(shí)與相關(guān)部門協(xié)商確定具體課程安排,落實(shí)講課人員并參加考核工作,有關(guān)部門參加對(duì)培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià)。c)總經(jīng)理負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃的審批和提供所需的資源。6.2.3.2 能力、培訓(xùn)和意識(shí)a) 確定從事影響產(chǎn)品要求符合性的工作人員的能力。對(duì)各崗位人員所需的能力從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)四方面由管理部會(huì)同生產(chǎn)技術(shù)、設(shè)備、質(zhì)保等部門提出。為此本公司制訂崗位工作職責(zé)及任職要求,以供人力資源的控制,經(jīng)管理者代表或總經(jīng)理審批后,作為人員選擇、安排和考評(píng)的主要依據(jù)。適用時(shí),任職要求應(yīng)考慮:學(xué)歷要求;本崗位必需的培訓(xùn)要求,包括必要的資格證書(shū)要求;人員實(shí)際擁有的業(yè)務(wù)技能;相應(yīng)的工作經(jīng)歷要求。考評(píng)的方式可視情況采取如:審查個(gè)人履歷、考核工作績(jī)效、面試或問(wèn)卷調(diào)查等。b) 依據(jù)人員能力的考評(píng)結(jié)果,識(shí)別并確定為滿足人員能力所需的培訓(xùn)或其他措施,并提供培訓(xùn)或采取其他措施(如再教育、師帶徒、招聘或外包)的形式來(lái)滿足要求;與此同時(shí),對(duì)已滿足能力要求的人員或不能滿足要求的人員提供培訓(xùn)的,管理部會(huì)同各相關(guān)部門制訂出培訓(xùn)計(jì)劃,并實(shí)施,使其增強(qiáng)能力滿足要求。c) 對(duì)不能滿足能力要求的人員所進(jìn)行的培訓(xùn),應(yīng)在每次培訓(xùn)結(jié)束后根據(jù)不同的工種在10日至40日內(nèi)由管理部組織相關(guān)部門進(jìn)行培訓(xùn)效果的評(píng)估,通過(guò)觀察或崗位績(jī)效評(píng)定等方式來(lái)評(píng)價(jià)培訓(xùn)或再教育后的有效性,評(píng)價(jià)所培訓(xùn)人員是否已具備所需的能力;以便更好的制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃,開(kāi)展培訓(xùn)工作。d) 除了技能培訓(xùn)外,本公司關(guān)注對(duì)全體員工進(jìn)行意識(shí)方面的培訓(xùn),使員工意識(shí)到滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性,以及不能滿足而造成的后果。同時(shí)也使員工意識(shí)到自己從事的活動(dòng)與本公司發(fā)展的相關(guān)性和重要性,以及在自己的工作崗位上如何把工作做好,為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn);e) 每次培訓(xùn)需填寫培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)簽到表、記錄表及相應(yīng)試卷(考核記錄)等由管理部負(fù)責(zé)收集,并在員工培訓(xùn)履歷上記錄;不同工種的培訓(xùn)需求在培訓(xùn)結(jié)束后10日至30日內(nèi)由管理部組織相關(guān)部門對(duì)培訓(xùn)有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),遇特殊情況可適當(dāng)延遲,但最遲不得超過(guò)40日,培訓(xùn)資料由管理部匯集整理交生產(chǎn)技術(shù)部統(tǒng)一管理。f) 由生產(chǎn)技術(shù)部保存相關(guān)人員能力的適當(dāng)記錄,記錄應(yīng)表明員工個(gè)人:教育經(jīng)歷(學(xué)歷、學(xué)位);培訓(xùn)經(jīng)歷(已通過(guò)的合格培訓(xùn)或考核合格的崗位資格);技術(shù)/技藝能力;工作經(jīng)歷。如從事過(guò)那些具體項(xiàng)目或工作,在項(xiàng)目或工作中的地位如何等;工作績(jī)效;質(zhì)量統(tǒng)計(jì)或考核結(jié)果(對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的貢獻(xiàn)程度)。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1 目的規(guī)定了公司對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的確定、提供和維護(hù)的要求,以確?;A(chǔ)設(shè)施為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求的符合性所需的控制。6.3.2 范圍適用于公司對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的控制。6.3.3 要求a)總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)重大設(shè)施、設(shè)備配置申請(qǐng)的批準(zhǔn); b)設(shè)備部、采購(gòu)部、生產(chǎn)技術(shù)部、車間負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的采購(gòu),管理使用和日常維護(hù)、保養(yǎng)的控制; c)管理部負(fù)責(zé)提供和管理辦公設(shè)施:包括計(jì)算機(jī)、電話機(jī)、復(fù)印機(jī)等;d)各相關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門設(shè)施、設(shè)備的使用、管理和日常保養(yǎng)的控制。6.3.3.1 本公司的基礎(chǔ)設(shè)施包括以下各項(xiàng):a) 建筑物、工作場(chǎng)所(如車間、倉(cāng)庫(kù)等建筑設(shè)施,辦公場(chǎng)所)和相關(guān)的設(shè)施;b) 過(guò)程設(shè)備(包括硬件和軟件);c) 支持性服務(wù)(如電話、傳真、復(fù)印機(jī)、車輛、信息系統(tǒng)等)。6.3.3.2設(shè)備部、生產(chǎn)技術(shù)部確定,總經(jīng)理審批提供作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)和為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的(基礎(chǔ))設(shè)施(如車間生產(chǎn)所需的設(shè)備和工具、水電供應(yīng)等),并由設(shè)備部組織落實(shí)適當(dāng)?shù)木S護(hù)。6.3.3.3 在識(shí)別、提供和維護(hù)所需設(shè)施時(shí),公司應(yīng)考慮:a) 根據(jù)諸如目標(biāo)、可用性、成本、衛(wèi)生、安全性和更新等方面的情況來(lái)考慮確定并提供基礎(chǔ)設(shè)施;b) 對(duì)照顧客及其它相關(guān)方的需求和期望,對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行評(píng)價(jià);c) 具備開(kāi)發(fā)和實(shí)施維護(hù)的辦法,以確保基礎(chǔ)設(shè)施持續(xù)滿足運(yùn)作的需要;d) 考慮基礎(chǔ)設(shè)施所引起的環(huán)境問(wèn)題;e) 設(shè)施選址和布置,對(duì)企業(yè)工作績(jī)效和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。6.3.3.4 廠房、設(shè)備和其他機(jī)械設(shè)施,必須保持良好狀態(tài)。正常情況下,每年應(yīng)進(jìn)行一次全面檢查和維修。6.4 工作環(huán)境6.4.1 目的規(guī)定了公司確定和管理所需的工作環(huán)境要求,以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。6.4.2 范圍適用于公司確定和管理所需的工作環(huán)境的控制。6.4.3要求6.4.3.1生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)公司總體工作環(huán)境(包括工作環(huán)境中相關(guān)人和物的因素,如工作方法、溫濕度、清潔度等)的確定;總經(jīng)理確保創(chuàng)造良好的工作環(huán)境、衛(wèi)生條件,以滿足國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)以及企業(yè)自身發(fā)展的要求,各部門保持并管理好各自的工作環(huán)境。6.4.3.2為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境,本公司在確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境時(shí)考慮:a) 識(shí)別、確定并消除工作過(guò)程中的有害因素,配備相應(yīng)勞動(dòng)防護(hù)措施,預(yù)防員工身體健康事故發(fā)生;b) 識(shí)別、確定并保證產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境參數(shù)要求,及時(shí)清理廢棄物,采取措施,確保符合;c) 工作場(chǎng)所開(kāi)展“5S”(整理、整頓、清理、清掃、教育)活動(dòng),實(shí)施定置管理;d) 貫徹有關(guān)環(huán)境保護(hù)法律法規(guī),堅(jiān)持污染預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)原則,保護(hù)環(huán)境。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1 目的規(guī)定了公司對(duì)體系覆蓋的產(chǎn)品或特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的實(shí)現(xiàn)所需過(guò)程的策劃和控制要求,以確保產(chǎn)品質(zhì)量或項(xiàng)目符合規(guī)定要求。7.1.2 范圍適用于公司對(duì)體系覆蓋的產(chǎn)品和特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同所需過(guò)程的策劃和控制。7.1.3 要求a)生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)并會(huì)同車間做好常規(guī)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,對(duì)特定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃由生產(chǎn)技術(shù)部會(huì)同采購(gòu)部、車間等相關(guān)部門編制相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃予以控制,并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查;b)有關(guān)部門協(xié)助生產(chǎn)技術(shù)部、車間常規(guī)產(chǎn)品的策劃;采購(gòu)部、車間等相關(guān)部門協(xié)同生產(chǎn)技術(shù)部做好對(duì)特定產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃的編制工作并負(fù)責(zé)實(shí)施;c)常規(guī)產(chǎn)品經(jīng)總經(jīng)理或其授權(quán)人審批、特定產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)審定,總經(jīng)理審批。7.1.3.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃 本公司對(duì)體系覆蓋的常規(guī)產(chǎn)品所需過(guò)程由公司生產(chǎn)技術(shù)部進(jìn)行統(tǒng)一策劃,明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所要求的一組有序的過(guò)程和子過(guò)程。本公司常規(guī)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃結(jié)果體現(xiàn)在現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系文件中。當(dāng)遇到新產(chǎn)品和現(xiàn)行體系文件不能滿足控制要求時(shí),應(yīng)及時(shí)組織再策劃;對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同所需過(guò)程由生產(chǎn)技術(shù)部會(huì)同采購(gòu)部等部門根據(jù)質(zhì)量控制要求編制相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃,并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查。7.1.3.2 常規(guī)產(chǎn)品生產(chǎn),由銷售部將與顧客有關(guān)信息及時(shí)傳遞至生產(chǎn)技術(shù)部,由生產(chǎn)技術(shù)部編制生產(chǎn)計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)后下達(dá)至各相關(guān)部門執(zhí)行并在生產(chǎn)過(guò)程中根據(jù)變化需求合理安排生產(chǎn)進(jìn)度;各車間、采購(gòu)部門及倉(cāng)庫(kù)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃及生產(chǎn)調(diào)度要求,具體落實(shí)生產(chǎn)進(jìn)度和物資供應(yīng)的安排,確保生產(chǎn)有序進(jìn)行。7.1.3.3特定產(chǎn)品的生產(chǎn),由生產(chǎn)技術(shù)部會(huì)同采購(gòu)部等部門編制相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃,經(jīng)批準(zhǔn)后下達(dá)至各相關(guān)部門執(zhí)行并在生產(chǎn)過(guò)程中根據(jù)變化需求合理安排生產(chǎn)進(jìn)度;各車間、采購(gòu)部門及倉(cāng)庫(kù)根據(jù)質(zhì)量計(jì)劃及生產(chǎn)調(diào)度要求,具體落實(shí)生產(chǎn)進(jìn)度和物資供應(yīng)的安排,確保生產(chǎn)有序進(jìn)行。 本公司生產(chǎn)工藝流程圖:見(jiàn)附錄C。 7.1.3.4 生產(chǎn)技術(shù)部對(duì)體系覆蓋的產(chǎn)品或特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同所要求產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)策劃時(shí),均對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行確定:a) 對(duì)體系覆蓋的產(chǎn)品或特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同所要求產(chǎn)品均確定符合(或超過(guò))所執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)要求的質(zhì)量目標(biāo)和要求;b) 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程、文件和資源的需求,均按所策劃、編制的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、其它質(zhì)量文件以及所提供的資源實(shí)施; c) 對(duì)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則的要求; d) 為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄,均按程序文件、其它質(zhì)量文件所引用的質(zhì)量記錄表式進(jìn)行,這些記錄由各部門按記錄控制程序的要求進(jìn)行管理。7.1.3.5 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃所輸出的有關(guān)程序文件、其它質(zhì)量文件、質(zhì)量計(jì)劃均應(yīng)確保便于公司有關(guān)部門的運(yùn)作方式,即文件編制要結(jié)合本公司實(shí)際,具有相應(yīng)的可操作性。7.1.3.6 特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程(包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程)和資源的策劃按本節(jié)規(guī)定進(jìn)行控制。7.1.3.6.1 策劃時(shí)機(jī)本公司在下列情況下均進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃:a) 生產(chǎn)新產(chǎn)品、執(zhí)行新工藝;b) 銷售合同中顧客對(duì)產(chǎn)品有特定的要求;c) 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋產(chǎn)品的關(guān)鍵事項(xiàng)。7.1.3.6.2 生產(chǎn)技術(shù)部對(duì)上述產(chǎn)品進(jìn)行策劃時(shí),按本節(jié)7.1.3.4條的適當(dāng)內(nèi)容進(jìn)行確定。7.1.3.6.3 質(zhì)量計(jì)劃編寫的原則:a) 根據(jù)本節(jié)7.1.3.4條的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的內(nèi)容和結(jié)果來(lái)編制;b) 對(duì)現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的產(chǎn)品的關(guān)鍵事項(xiàng)可直接引用本公司現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件;對(duì)不能直接引用的要編制質(zhì)量計(jì)劃,此計(jì)劃與質(zhì)量管理體系文件協(xié)調(diào)一致。7.1.3.6.4 質(zhì)量計(jì)劃的編制、審批和發(fā)放a)生產(chǎn)技術(shù)部會(huì)同采購(gòu)部、車間等有關(guān)部門編制出所需的質(zhì)量計(jì)劃。質(zhì)量計(jì)劃封面應(yīng)明確產(chǎn)品或項(xiàng)目名稱、文件編號(hào)、發(fā)布日期、實(shí)施日期等;b) 質(zhì)量計(jì)劃的審核、批準(zhǔn)發(fā)布、發(fā)放由生產(chǎn)技術(shù)部按文件控制程序相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。7.1.3.6.5 質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施和監(jiān)督a) 車間/采購(gòu)部等有關(guān)部門按質(zhì)量計(jì)劃的規(guī)定要求組織實(shí)施,并將執(zhí)行情況及時(shí)反饋生產(chǎn)技術(shù)部;b) 生產(chǎn)技術(shù)部/質(zhì)保部/采購(gòu)部/車間等有關(guān)部門需對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行檢查,碰到問(wèn)題的采取相應(yīng)措施,并按糾正和預(yù)防措施控制程序的要求進(jìn)行控制。7.1.3.6.6 質(zhì)量計(jì)劃的修訂質(zhì)量計(jì)劃的修訂由生產(chǎn)技術(shù)部按文件控制程序的要求進(jìn)行控制。7.1.3.6.7 質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施的記錄,由相關(guān)部門按記錄控制程序的要求進(jìn)行管理。7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1 目的規(guī)定了公司如何確定、評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求以及如何作好與顧客溝通的有效安排,以確保產(chǎn)品滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求,并增強(qiáng)顧客滿意。7.2.2 范圍適用于公司對(duì)顧客要求的識(shí)別,對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審及與顧客溝通的控制。7.2.3 要求a)由銷售部負(fù)責(zé)常規(guī)產(chǎn)品的與顧客有關(guān)過(guò)程的控制;適當(dāng)時(shí),組織有關(guān)部門對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審。b)在總經(jīng)理的指導(dǎo)下銷售部及時(shí)做好市場(chǎng)調(diào)查、信息反饋工作;生產(chǎn)技術(shù)部、銷售部做好與顧客有關(guān)過(guò)程的控制。c)總經(jīng)理負(fù)責(zé)合同評(píng)審的審批。 7.2.3.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定銷售部對(duì)顧客訂購(gòu)產(chǎn)品的有關(guān)要求均按以下內(nèi)容進(jìn)行確定:a) 明示的產(chǎn)品要求是否明確,文字表達(dá)是否清晰完整:顧客明確規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量要求(包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等)和交付(如數(shù)量、交貨期等)、交付后活動(dòng)(如調(diào)換)、價(jià)格等方面要求;本公司明示的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);b) 隱含的要求顧客沒(méi)有明確要求,但預(yù)期或規(guī)定的用途所必須的產(chǎn)品要求;c) 相關(guān)法律法規(guī)的要求;d) 滿足上述要求的條件下,公司為增強(qiáng)顧客滿意而規(guī)定的附加要求。如:制品原料使用指定優(yōu)質(zhì)品牌產(chǎn)品、部分產(chǎn)品出廠內(nèi)定試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)超過(guò)相關(guān)規(guī)定的要求、接顧客投訴8小時(shí)內(nèi)回復(fù)處理意見(jiàn)等方面的要求。組織應(yīng)能證實(shí)確定了以上要求。7.2.3.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審7.2.3.2.1 銷售部對(duì)顧客訂貨的產(chǎn)品的評(píng)審,均在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行評(píng)審,如接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改之前。評(píng)審時(shí)均確保:a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定;b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決;c) 本公司有能力滿足規(guī)定的要求。7.2.3.2.2 本公司常規(guī)產(chǎn)品銷售的方法采用 a) 常規(guī)合同評(píng)審:由總經(jīng)理或其授權(quán)人(銷售部主管、銷售員)進(jìn)行業(yè)務(wù)銷售。在獲取銷售信息后,依照7.2.3.1條款要求確定顧客需求。適用時(shí),可依需要與其簽訂購(gòu)銷合同或在銷售臺(tái)帳上注明產(chǎn)品名稱、單價(jià)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及貨款結(jié)算方法等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。對(duì)簽訂購(gòu)銷合同的,由總經(jīng)理或其授權(quán)人在合同上署名、蓋章后視為評(píng)審?fù)ㄟ^(guò),對(duì)不簽定合同在臺(tái)帳上直接進(jìn)行登記的,由銷售部主管簽名視為評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)。 b) 零星合同的評(píng)審:對(duì)零星客戶網(wǎng)絡(luò)求購(gòu)產(chǎn)品的,由銷售部主管評(píng)審后,通知顧客按規(guī)定要求支付定金,收到定金后(可包括匯單)由主管經(jīng)辦人員確認(rèn)后,口頭告知顧客即視為合同評(píng)審;直接上門求購(gòu)產(chǎn)品的,由銷售部主管評(píng)審后,開(kāi)具銷售發(fā)票。發(fā)票上的簽名即視為合同評(píng)審。 c) 如果顧客訂貨的要求沒(méi)有形成文件,授權(quán)人在接收顧客要求前均應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。7.2.3.2.3 對(duì)顧客有特殊要求的合同,由銷售部填寫產(chǎn)品要求評(píng)審表上的相關(guān)內(nèi)容,交由:a) 質(zhì)保部評(píng)審相應(yīng)的有關(guān)產(chǎn)品的工藝、技術(shù)、檢測(cè)能力能否達(dá)到;b) 生產(chǎn)技術(shù)部、車間評(píng)審相關(guān)設(shè)施、生產(chǎn)能力能否達(dá)到;在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)能否有效的組織生產(chǎn)并予交付;c) 采購(gòu)部評(píng)審對(duì)涉及的原材料能否及時(shí)有效組織采購(gòu)到位等。7.2.3.2.4評(píng)審的方式根據(jù)提供產(chǎn)品的數(shù)量、技術(shù)復(fù)雜程度等因素采用會(huì)議、會(huì)簽或?qū)徟确绞竭M(jìn)行。遇有新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā),評(píng)審的重點(diǎn)應(yīng)識(shí)別與工藝開(kāi)發(fā)項(xiàng)目有關(guān)的要求是否明確以及本公司是否具備滿足要求的能力。評(píng)審采用分析會(huì)的形式出現(xiàn)時(shí),注意會(huì)議的資料準(zhǔn)備,包括日程安排、參加人員及簽署。7.2.3.2.5評(píng)審人員的資格確定應(yīng)考慮:具有被評(píng)審產(chǎn)品、項(xiàng)目方面的專業(yè)領(lǐng)域知識(shí)和項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)及開(kāi)發(fā)技術(shù)能力。7.2.3.2.6 銷售部等部門對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審結(jié)果(如:會(huì)議記錄、會(huì)簽記錄、審批記錄)及評(píng)審所引發(fā)的措施均進(jìn)行記錄,所作的記錄均按記錄控制程序的要求進(jìn)行管理。7.2.3.2.7 對(duì)于合同條款的任何修改,都需征求原評(píng)審部門和顧客的書(shū)面意見(jiàn),由銷售部將更改的信息及時(shí)傳遞至本公司所屬相關(guān)部門及各車間和顧客相關(guān)單位或人員。當(dāng)合同的修改涉及產(chǎn)品要求的變更時(shí),生產(chǎn)技術(shù)部等部門需確保相關(guān)的文件得到修改。7.2.3.3 顧客溝通本公司與顧客溝通均按所確定的以下方面實(shí)施:a) 產(chǎn)品交付前,銷售部通過(guò)多種渠道(互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布產(chǎn)品信息,產(chǎn)品交易會(huì)、廣告宣傳等)向顧客介紹產(chǎn)品;b) 產(chǎn)品交付過(guò)程中,對(duì)于顧客的問(wèn)詢、合同或訂單的處理,包括對(duì)其修改的溝通,均按本節(jié)規(guī)定的要求執(zhí)行;發(fā)貨管理員做到發(fā)貨及時(shí)、準(zhǔn)確。當(dāng)顧客提出要檢驗(yàn)/試驗(yàn)報(bào)告時(shí)均予以滿足;c) 合同履行后,銷售部對(duì)主要顧客采取走訪或函發(fā)顧客滿意度調(diào)查表等方式,以征求顧客要求;顧客信息反饋包括顧客投訴/抱怨由銷售部組織處理。7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)保存該條款是為了與GB/T 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)條款相符。7.4 采購(gòu)7.4.1 目的規(guī)定公司對(duì)采購(gòu)過(guò)程、采購(gòu)信息和采購(gòu)產(chǎn)品的控制要求,以確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。7.4.2 范圍適用于對(duì)采購(gòu)過(guò)程的控制。7.4.3 要求a)采購(gòu)部負(fù)責(zé)會(huì)同相關(guān)部門對(duì)供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià),并將結(jié)果報(bào)至總經(jīng)理。采購(gòu)部負(fù)責(zé)常規(guī)產(chǎn)品采購(gòu)文件(采購(gòu)計(jì)劃)的編制,報(bào)總經(jīng)理或其授權(quán)人審批后實(shí)施;遇有特定產(chǎn)品要求的采購(gòu)信息全部或部分內(nèi)容由生產(chǎn)技術(shù)部確定,采購(gòu)部負(fù)責(zé)編制采購(gòu)計(jì)劃,報(bào)總經(jīng)理或其授權(quán)人審批后實(shí)施。b) 公司生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)會(huì)同相關(guān)部門編制原輔料檢驗(yàn)規(guī)范作為采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。c) 質(zhì)保部質(zhì)檢員經(jīng)公司授權(quán)負(fù)責(zé)部分A類采購(gòu)產(chǎn)品的檢驗(yàn)(部分A類采購(gòu)產(chǎn)品由倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)管員驗(yàn)證)及不合格采購(gòu)產(chǎn)品的控制,并參加對(duì)供方的評(píng)價(jià)和選擇,負(fù)責(zé)對(duì)供方質(zhì)量保證能力的審核調(diào)查。d) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批合格供方名錄。7.4.3.1 采購(gòu)過(guò)程7.4.3.1.1 生產(chǎn)總監(jiān)組織生產(chǎn)技術(shù)部及相關(guān)部門編制原輔料檢驗(yàn)規(guī)范交采購(gòu)部、倉(cāng)庫(kù)等部門,確保采購(gòu)產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。7.4.3.1.2 為了確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定要求,公司對(duì)供方及采購(gòu)產(chǎn)品控制的類型和程度取決于采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品的影響,為此,本公司對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行了分類,采取A、B二種程度控制。7.4.3.1.3 適當(dāng)時(shí),對(duì)原材料供方的控制可采用下述一種或幾種方式進(jìn)行:a) 樣件檢測(cè)/試用:對(duì)于新的侯選供方,可以采取少量樣品進(jìn)行測(cè)試和檢驗(yàn),作出合格與否評(píng)價(jià),以便初步判定該供方的產(chǎn)品在質(zhì)量上能否接受;b) 績(jī)效評(píng)定:對(duì)某些已有多年合作關(guān)系的供方,可會(huì)同有關(guān)部門根據(jù)近幾年供貨的績(jī)效加以評(píng)價(jià),以便決定是否可以納入合格供方的范圍。在調(diào)整合格供方名單時(shí)決定該供方是否可以繼續(xù)保留為合格的供方,也要對(duì)該供方進(jìn)行績(jī)效評(píng)定;c) 書(shū)面調(diào)查:擬定調(diào)查表要求候選供方填寫,并可附帶要求提供企業(yè)介紹、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品鑒定資料以及認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件等文件,收集并保存;d) 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查:派有關(guān)人員到供方生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行考察訪問(wèn),并對(duì)質(zhì)量體系及交貨的幾個(gè)重要方面進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查。7.4.3.1.4 評(píng)定原則對(duì)取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)的供方,經(jīng)價(jià)格、交貨期評(píng)定后,即可列入合格供方。采購(gòu)部根據(jù)生產(chǎn)需要,通過(guò)對(duì)物資的質(zhì)量、價(jià)格、供貨期進(jìn)行比較,選擇合格的供方,對(duì)同類物資和一般物資,應(yīng)同時(shí)選擇幾家合格的供方。采購(gòu)部負(fù)責(zé)建立并保存合格供方的質(zhì)量記錄。根據(jù)原材料分類,明確對(duì)供方的控制方式和程度。7.4.3.1.5 評(píng)定方法A類供方的評(píng)定:對(duì)有多年業(yè)務(wù)往來(lái)的重要物資的供方,可對(duì)其供貨績(jī)效、服務(wù)配合度進(jìn)行評(píng)價(jià)后,認(rèn)為達(dá)到要求的經(jīng)總經(jīng)理或其授權(quán)人批準(zhǔn)后,即可列入合格供方名錄;對(duì)新的A類供方的評(píng)定,應(yīng)提供充分的書(shū)面證明材料以證實(shí)其質(zhì)量保證能力,可依照7.4.3.1.3確定的方法進(jìn)行,合格者由總經(jīng)理或其授權(quán)人批準(zhǔn)后,即可列入合格供方名錄。B類供方的評(píng)定:對(duì)于批量供應(yīng)的輔助物資,倉(cāng)庫(kù)在進(jìn)貨時(shí)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證,并保存驗(yàn)證記錄,合格者需報(bào)經(jīng)總經(jīng)理或其授權(quán)人批準(zhǔn)后,即可列入合格供方名錄。對(duì)通過(guò)A、B類評(píng)定的合格供方,采購(gòu)部負(fù)責(zé)將相關(guān)評(píng)定資料報(bào)公司生產(chǎn)技術(shù)部備案。7.4.3.1.6 再評(píng)價(jià)采購(gòu)部負(fù)責(zé)會(huì)同相關(guān)部門,每年一次對(duì)供方進(jìn)行績(jī)效評(píng)價(jià)(綜合考慮質(zhì)量、交貨期、服務(wù)等方面因素),評(píng)價(jià)可采用會(huì)議方式進(jìn)行。根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果對(duì)供方采取相應(yīng)的措施,并對(duì)供方措施的執(zhí)行進(jìn)行跟蹤記錄。當(dāng)供方提供的產(chǎn)品存在分包活動(dòng)且不符合要求時(shí),應(yīng)采取必要的措施以確保分包設(shè)計(jì)符合要求;7.4.3.1.7 評(píng)價(jià)、再評(píng)價(jià)的結(jié)果及所引發(fā)的任何必要措施的記錄予以保持(見(jiàn)4.2.4),7.4.3.1.8 采購(gòu)部負(fù)責(zé)將再評(píng)價(jià)結(jié)果(包括通過(guò)/未通過(guò)評(píng)價(jià))報(bào)至公司總經(jīng)理。7.4.3.2 采購(gòu)信息7.4.3.2.1 采購(gòu)部應(yīng)對(duì)所有采購(gòu)的產(chǎn)品做出詳細(xì)的表述,如在采購(gòu)產(chǎn)品技術(shù)要求一覽表中或采購(gòu)合同/采購(gòu)清單中,應(yīng)表述產(chǎn)品名稱、規(guī)格或型號(hào)、數(shù)量、交付情況以及質(zhì)量要求等;遇有特殊要求產(chǎn)品的采購(gòu)信息,由生產(chǎn)技術(shù)部確定全部或部分采購(gòu)信息內(nèi)容,采購(gòu)部負(fù)責(zé)編制采購(gòu)計(jì)劃需報(bào)總經(jīng)理或其授權(quán)人批準(zhǔn),適當(dāng)時(shí),采購(gòu)信息還包括:a) 對(duì)供方的產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求;b) 人員資格的要求;c) 質(zhì)量管理體系的要求。7.4.3.2.2 對(duì)確定長(zhǎng)期或較長(zhǎng)期合作的供方,采購(gòu)部可在當(dāng)年末或次年初與其簽定購(gòu)銷合同,在合同中注明相關(guān)要求,并將合同結(jié)果或續(xù)簽合同結(jié)果報(bào)公司總經(jīng)理審批。對(duì)臨時(shí)性采購(gòu)物資的供方可采用電話或傳真等方式進(jìn)行采購(gòu)。7.4.3.2.3 采購(gòu)信息發(fā)布前,應(yīng)由總經(jīng)理或其授權(quán)人審批,以確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分和適宜的。7.4.3.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.4.3.3.1 本公司對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證采用:屬A類的由質(zhì)保部或倉(cāng)庫(kù)按本手冊(cè)8.2.3.4 “產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”的控制要求以及公司原輔料檢驗(yàn)規(guī)程的規(guī)定實(shí)施檢驗(yàn)或驗(yàn)證,以確保所采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求;屬B類的由倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行驗(yàn)證。注:如發(fā)生外包產(chǎn)品應(yīng)采用與外包供方簽定技術(shù)協(xié)議,以規(guī)定外包產(chǎn)品的質(zhì)量要求并按A類產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證。7.4.3.3.2 適用時(shí),驗(yàn)證方式可采用: 進(jìn)貨檢驗(yàn)、數(shù)量驗(yàn)證、品牌驗(yàn)證、合格證明文件驗(yàn)證等方式進(jìn)行。7.4.3.3.3 當(dāng)本公司和/或公司的顧客需在供方以及顧客要在本公司的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí),由采購(gòu)部負(fù)責(zé)在采購(gòu)合同或清單中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定,經(jīng)采購(gòu)部主管確定、生產(chǎn)技術(shù)部主管審定,總經(jīng)理批準(zhǔn)。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 目的規(guī)定了公司對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的控制、確認(rèn)、標(biāo)識(shí)和可追溯性、顧客財(cái)產(chǎn)、產(chǎn)品防護(hù)等方面的控制要求,以確保滿足顧客的要求和期望。7.5.2 范圍適用于本公司對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的控制。7.5.3 要求a) 生產(chǎn)技術(shù)部會(huì)同車間等部門對(duì)生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行策劃;負(fù)責(zé)技術(shù)要求、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)等文件制定和管理;并對(duì)關(guān)鍵過(guò)程的設(shè)備、人員及工藝參數(shù)控制情況實(shí)施檢查;負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制定、修改、調(diào)整,并對(duì)生產(chǎn)計(jì)劃的正常運(yùn)行實(shí)施管理與控制。b)質(zhì)保部負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的管理;負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量;負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的配備和校準(zhǔn)的控制。 c)各車間負(fù)責(zé)按生產(chǎn)計(jì)劃、程序和技術(shù)工藝文件組織生產(chǎn),控制過(guò)程中各種影響產(chǎn)品質(zhì)量的人和物的因素;負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中已形成的產(chǎn)品質(zhì)量特性的保護(hù)。 d)銷售部負(fù)責(zé)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的識(shí)別和控制;并對(duì)產(chǎn)品交付及交付后的活動(dòng)進(jìn)行管理與控制。 e)倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)庫(kù)存物資產(chǎn)品防護(hù),做好產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)的控制和實(shí)施。7.5.3.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.3.1.1生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)會(huì)同質(zhì)保部、銷售部及車間主管根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)和本公司生產(chǎn)實(shí)際
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