柴油機及天然氣發(fā)動機IATF16949質(zhì)量手冊.doc

此文檔收集于網(wǎng)絡，如有侵權(quán)，請聯(lián)系網(wǎng)站刪除質(zhì) 量 手 冊編 制: 審 核: 曾 陳新杰 批 準: 陳興慶 受控狀態(tài)： 編 號： xxxx-4-28頒布 xxxx-4-28運行 -有限公司 頒布章 節(jié) 號標 題頁 數(shù)0.1頒 布 令40.2管理承諾50.3質(zhì)量方針60.4管理者代表任命書70.5質(zhì)量負責人任命書80.6顧客代表任命書90.7公司簡介100.8質(zhì)量手冊的管理121范 圍131.1質(zhì)量管理原則131.2過程方法簡述151.3PDCA簡述162引用標準183術(shù)語和定義194組織環(huán)境234.1理解組織及其環(huán)境234.2理解相關(guān)方的需求和期望234.3確定質(zhì)量管理體系的范圍244.4質(zhì)量管理體系及其過程255領(lǐng)導作用275.1領(lǐng)導作用和承諾275.2方針305.3組織的作用、職責、和權(quán)限306策劃326.1風險和機遇的應對措施326.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃346.3變更的策劃347支持357.1資源357.2能力417.3意識427.4溝通437.5形成文件的信息448運行468.1運行策劃和控制468.2產(chǎn)品和服務要求478.3產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)498.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制518.5生產(chǎn)和服務的提供538.6產(chǎn)品和服務的放行598.7不合格輸出的控制609績效評價619.1監(jiān)視、測量、分析和評價619.2內(nèi)部審核649.3管理評審6610改進6810.1總則6810.2不符合和糾正措施6910.3持續(xù)改進71附件一主要過程識別表72附件二顧客導向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣圖73附件三顧客導向過程形成的組織“章魚圖”模式74附件四質(zhì)量管理體系程序文件清單75附件五職能分配與過程關(guān)系表 77附件六公司組織機構(gòu)圖83附件七公司領(lǐng)導崗位職責表84附件八各部門崗位職責見表87附件九質(zhì)量目標過程績效項目一覽表920.1 頒 布 令xx科技有限公司(以下簡稱本公司)的質(zhì)量手冊根據(jù)IATF16949:2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務件組織應用ISO9001:2015的特別要求以及本公司的實際情況編制，并符合國家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項政策的規(guī)定。本公司全體員工必須嚴格執(zhí)行本質(zhì)量手冊和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進。并負有以下責任：1）積極參與質(zhì)量管理體系的各項活動，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績效而努力；2）以顧客為關(guān)注點，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望；3）嚴格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生；4）本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進機會和其它問題，應及時通過規(guī)定的渠道向公司提出；為了確保按照IATF16949:2016的要求建立、實施、維護并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，各部門負責人必須按照IATF16949:2016和本質(zhì)量手冊的要求進行工作，擔負起本部門內(nèi)的推行、指導及監(jiān)管的職責,將公司質(zhì)量管理水平提高到一個新的高度。本質(zhì)量手冊從xxxx年4月xx日起正式實施。總經(jīng)理： xxxx 年 xx月 xx日0.2 管理承諾在此承諾: 我們?nèi)w員工將貫徹執(zhí)行本質(zhì)量手冊,實現(xiàn)公司的方針和目標,以確保公司能夠不斷地向顧客提供一流的產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)的服務，并符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。通過組織機構(gòu)圖和工作職責，我們對質(zhì)量管理體系中每個職能進行了規(guī)定。質(zhì)量方面的承諾： 公司以“以您為中心，以我為半徑，讓您最滿意”作為經(jīng)營理念。體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注焦點的經(jīng)營承諾。關(guān)注顧客的需求，不斷向顧客提供滿意的產(chǎn)品和服務，使我們公司持續(xù)發(fā)展壯大；體現(xiàn)了持續(xù)改進、精益求精的經(jīng)營思想。追求創(chuàng)新、持續(xù)改進，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，讓顧客滿意，樹xx品牌。 公司以“標準是底線，我們要做得更好”作為質(zhì)量理念。標準是底線：就是達到標準只是起點，我們要超過標準，做得比標準更好；我們要做得更好： 就是我們做的要超出期望，不斷進步，追求卓越。 總經(jīng)理：xxxx 年 xx月 28 日0.3 質(zhì)量方針1 質(zhì)量方針：追求卓越品質(zhì)，滿足顧客需求，打造xx品牌；持續(xù)不斷改進，超越顧客期望，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)報國。公司質(zhì)量方針注釋：a) 確保產(chǎn)品的可靠性，保證產(chǎn)品的一致性，追求產(chǎn)品的精致性；b) 現(xiàn)有產(chǎn)品通過提檔升級，達到國內(nèi)先進水平；引進、吸收國外先進動力技術(shù)，不斷創(chuàng)新，創(chuàng)造世界領(lǐng)先水平的動力產(chǎn)品；c) 持續(xù)改進，滿足和超越顧客對質(zhì)量的不斷需求。2 質(zhì)量目標：a) 產(chǎn)品出廠試驗一次交檢合格率98；b) 顧客滿意度90；c) 顧客抱怨處理及時率100%。3 質(zhì)量承諾：質(zhì)量保證 供貨及時 服務到位 顧客滿意 總經(jīng)理： xxxx年4月xx日0.4 管理者代表任命書為了保證我公司按IATF16949：2016標準建立的質(zhì)量管理體系能有效運行并得到持續(xù)改進，現(xiàn)任命公司副總經(jīng)理xx為管理者代表，并授予以下職責和權(quán)限：1、確保按照IATF16949：2016質(zhì)量管理體系要求建立、實施和保持質(zhì)量管理體系：1）協(xié)調(diào)質(zhì)量手冊、程序文件的編寫及修訂工作； 2）推進、協(xié)調(diào)及監(jiān)督質(zhì)量管理體系在各相關(guān)部門的有效實 施，督促各部門在執(zhí)行中偏離要求的糾正措施的落實； 3）確保質(zhì)量管理體系實施的必要資源及運行正常有效。2、向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求： 1）定期監(jiān)控質(zhì)量管理體系運行情況，及時評審其有效性、適宜性并提出改進措施或方案； 2）有計劃的推進質(zhì)量管理體系的改進工作，確保其運行更簡潔、更有效、適宜。3、確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識： 1）確保在公司質(zhì)量管理體系中建立內(nèi)、外部顧客滿意度調(diào)查、評價以及改善體系； 2）有計劃的展開各種宣傳、交流以及研討活動，促使全體員工提升顧客滿意的意識。4、負責公司質(zhì)量管理體系的日常事宜和與外部各方的聯(lián)絡工作： 1）負責組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和第二方評定審核工作。 2）負責與認證機構(gòu)和咨詢機構(gòu)的定期聯(lián)絡，及時了解外部環(huán)境的變化及影響。 總經(jīng)理： xxxx年4月xx日0.5 質(zhì)量負責人任命書 為確保公司產(chǎn)品質(zhì)量（包括生產(chǎn)過程的不同階段、所有的作業(yè)班組（如有白/夜班）或過程符合要求，特任命公司副總經(jīng)理xx為公司質(zhì)量負責人。 質(zhì)量負責人的職責 1) 對不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程，負有糾正措施的職責和權(quán)限，有權(quán)命令停止生產(chǎn)。 2) 對所有班次的生產(chǎn)操作，指定或委派當班質(zhì)量代表，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。 總經(jīng)理： xxxx年4月xx日0.6 顧客代表任命書茲任命-為顧客代表，以確保顧客的要求在公司質(zhì)量目標的確定、產(chǎn)品/過程設計開發(fā)、實施糾正和預防措施等過程中得到充分體現(xiàn)和滿足，其職責和權(quán)限有：1、參與公司質(zhì)量目標的確定、相關(guān)培訓的策劃、糾正和預防措施的實施；2、參與產(chǎn)品和過程設計開發(fā)、參與特殊特性的選擇、項目節(jié)點的管理；3、參與生產(chǎn)件和工程認可、放行；4、負責就產(chǎn)品相關(guān)事宜與顧客進行溝通；5、負責在公司內(nèi)部傳遞顧客的呼聲。 總經(jīng)理： xxxx年4月xx日 0.7 公司簡介xx科技有限公司（簡稱xx）成立于xxxx年xx月，是xx企業(yè)xxxx集團有限公司控股的子公司，是在xx柴油機有限公司基礎(chǔ)上由xxxx集團、xx市政府、投資基金等股東共同出資組建。公司坐落于xxx大動脈的中心城市xx市。公司目前注冊資本金5.8億元?，F(xiàn)占地面積233畝，總建筑面積4萬余平方米，擁有現(xiàn)代化的總裝、試制、生產(chǎn)基地和辦公大樓。近一年來，公司斥巨資從德國引進的發(fā)動機項目已列入江西省和xx市“十二五”規(guī)劃重點項目，占地1000畝的項目一期工程即將開工建設。公司主要生產(chǎn)“xx牌” X105、xxNC110、xxNK115、6A/B、NC493系列柴油機 (功率段為17.5kW一147kW)和電站(功率覆蓋從1kW一500kW)及天然氣發(fā)動機（125KW-206KW），廣泛用于汽車、工程農(nóng)業(yè)配套、船舶、軍工、行業(yè)電源等領(lǐng)域。 X4110Z型柴油機獲國家科委技術(shù)開發(fā)優(yōu)秀成果獎，X6110A型柴油機獲國家科委技術(shù)開發(fā)優(yōu)秀成果獎X105系列柴油機獲全國科技大會科技獎，X4105B型柴油機獲國家優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品銀獎。X6105B型和X6110型柴油機獲省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎，X4105B和X6110型柴油機被國家機械工業(yè)部認定為機械工業(yè)節(jié)能產(chǎn)品。X2105B柴油機榮獲第二屆北京國際博覽會銅獎。60年來，“xx牌”柴油機及發(fā)電機組在全國柴油機行業(yè)中享有很高的榮譽。“xx牌”柴油機及發(fā)電機組曾多次為國慶大閱兵，衛(wèi)星及導彈發(fā)射等提供保障，多次受到中共中央、國務院和中央軍委的嘉獎。公司始終以“技術(shù)先行、質(zhì)量第一、用戶至上”的宗旨最大限度的用優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、優(yōu)良服務滿足用戶的要求，在全國各大城市設有銷售服務機構(gòu)，形成快速完善的服務體系，可以對全國的所有客戶提供售前、售中、售后的一體化服務。公司運用七項質(zhì)量管理原則,實施質(zhì)量管理，遵循技術(shù)先行，質(zhì)量第一，用戶至上的宗旨，確立并執(zhí)行以下質(zhì)量方針：追求卓越品質(zhì)，滿足顧客需求，打造xx品牌；持續(xù)不斷改進，超越顧客期望，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)報國。xx科技有限公司始終堅持“人為本、爭第一、零起點”的企業(yè)精神，以“為股東創(chuàng)造效益、為客戶創(chuàng)造價值、為員工創(chuàng)造機會、為社會創(chuàng)造財富”為經(jīng)營宗旨。在xxxx集團和xx市政府的支持下，公司規(guī)劃用五到八年時間，發(fā)展成為技術(shù)領(lǐng)先、具有行業(yè)影響力的發(fā)動機生產(chǎn)基地。0.8 質(zhì)量手冊的管理1 質(zhì)量手冊的管理部門質(zhì)量管理職能部門是公司質(zhì)量手冊的歸口管理部門，負責質(zhì)量手冊的標識、發(fā)放、登記、回收等。2 質(zhì)量手冊的標識質(zhì)量手冊分 “受控”和“非受控”兩類管理，在封頁上加蓋“受控”、 “非受控”標識進行區(qū)分，“受控”質(zhì)量手冊應編號。3 質(zhì)量手冊的發(fā)放針對發(fā)放對象的不同，質(zhì)量手冊以“受控”和“非受控”分別發(fā)放，并進行登記。4.1 “受控”質(zhì)量手冊的發(fā)放對象：1) 公司領(lǐng)導；2) 質(zhì)量管理體系所覆蓋的職能部門；3) 分管質(zhì)量管理體系工作的人員；4) 認證公司備案。4.2 “非受控”質(zhì)量手冊的發(fā)放對象：1) 公司有關(guān)個人學習參考使用；2) 上級機構(gòu)作為證實性材料。5 質(zhì)量手冊的修改由質(zhì)量管理職能部門采取換頁、換版或劃改方式，僅對“受控”質(zhì)量手冊進行修改。6 “受控”質(zhì)量手冊持有者調(diào)離時應將質(zhì)量手冊退還給質(zhì)量管理職能部門。7 當顧客要求或銷售活動中需要提供質(zhì)量手冊時，應由相關(guān)人員提出申請，經(jīng)管理者代表審批后以“非受控”標識發(fā)出。當質(zhì)量手冊內(nèi)容發(fā)生更改時，本公司無責任和義務對“非受控”質(zhì)量手冊做出相應更改或聲明。8 質(zhì)量手冊的管理應符合文件控制程序的要求。9 質(zhì)量手冊的解釋權(quán)屬質(zhì)量管理職能部門。1 范 圍公司依據(jù)IATF16949:2016標準要求建立、實施并保持質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量方針和目標，運用過程方法及各過程的輸入、輸出、管理職責、工作要求、績效考核，并使其文件化。通過對質(zhì)量管理體系全過程的管理，包括體系的改進，遵守法律法規(guī)和其他相關(guān)要求，以證實本公司具有不斷提高顧客滿意和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系及產(chǎn)品質(zhì)量水平的能力。1.1 質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理原則包括：以顧客為關(guān)注焦點；領(lǐng)導作用；全員參與；過程方法；改進；循證決策；關(guān)系管理。 原則1 - 以顧客為關(guān)注焦點 公司依存于顧客。因此，公司應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客需求并爭取超越顧客期望。 原則2 領(lǐng)導作用 領(lǐng)導者應確保公司的目的與方向的一致。他們應當創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與到實現(xiàn)公司的目標活動中。 原則3 - 全員參與 各級人員都是公司之本，唯有使其充分參與，才能為公司的利益發(fā)揮才干。 原則4 - 過程方法 將活動和相關(guān)資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 原則5 - 改進 持續(xù)改進總體業(yè)績是公司永恒的目標。 原則6 - 循證決策 有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 原則7 關(guān)系管理 做好員工、客戶、供應商、投資方、股東、銀行、政府機構(gòu)等相關(guān)方關(guān)系管理。 并在質(zhì)量管理體系中倡導：以過程方法為中心，以顧客滿意為導向的管理思想。1.2 過程方法簡述一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動，單一過程要素圖。如圖1所示：圖1 單一過程要素圖1.3 PDCA簡述 策劃(Plan)：根據(jù)顧客的要求和組織方針，建立體系目標及其過程、確定實現(xiàn)結(jié)果所需資源，并識別和應對風險和機遇；實施(Do)：實施所策劃的； 檢查(Check)：根據(jù)方針、目標和要求對過程以及產(chǎn)品和服務進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果； 處置(Act)：必要時，采取措施，以改進過程績效。 策劃-實施-檢查-改進為一個循環(huán)，PDCA循環(huán)能夠應用于所有過程以及作為整體的質(zhì)量管理體系。如圖2所示：圖2 體系標準中的PDCA循環(huán)通過體系關(guān)系圖的展示，領(lǐng)導作用貫穿整個體系運轉(zhuǎn)，并作為中點支持體系運行，公司需要強調(diào)領(lǐng)導層在體系運行有效性的作用。1.4 基于風險的思維管理 風險即不確定的影響，不好的即風險，好的即機會。風險分析包括：可能發(fā)生不好的一面和好的一面，還包括風險程度、頻度、發(fā)現(xiàn)能力、發(fā)生原因及應急和預防對策等； 公司將對內(nèi)外部各過程風險因素進行分析，策劃和實施應對風險和機遇的措施，具體見風險應對措施控制程序。對于公司產(chǎn)品相關(guān)的產(chǎn)品設計及過程設計可能出現(xiàn)的風險，可參考FMEA（潛在失效模式及后果分析）進行分析。2 引用標準下列標準所包含的條文，通過在本手冊中引用而構(gòu)成手冊的內(nèi)容，對版本明確的引用標準，該標準的增補或修訂本手冊不引用。但是使用本標準時應探討使用下列標準最新版本的可能性。ISO9000：2015質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 要求IATF16949：2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務件組織應用ISO9001：2015的特別要求3 術(shù)語和定義本手冊的術(shù)語和定義采用ISO9000-2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語及IATF16949：2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務件組織應用ISO9001：2015的特別要求中的術(shù)語和定義，主要術(shù)語如下：1配件在交付給最終顧客之前（或之后），與車輛或動力總成以機械或電子方式相連的顧客指定的附加部件（如：定制地墊、車廂襯、輪罩、音響系統(tǒng)加強件、天窗、尾翼、增壓器等等）。2產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（ APQP ）對開發(fā)某一滿足顧客要求的產(chǎn)品或服務提供支持的產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程； APQP 對開發(fā)過程具有指導意義，并且是組織與其顧客之間共享結(jié)果的標準方式； APQP 涵蓋的項目包括設計穩(wěn)健性，設計試驗和規(guī)范符合性，生產(chǎn)過程設計，質(zhì)量檢驗標準，過程能力，生產(chǎn)能力，產(chǎn)品包裝，產(chǎn)品試驗和操作員培訓計劃。3售后市場零件并非由 OEM 為服務件應用而采購或放行的替換零件，可能按照或未按照原始設備規(guī)范進行生產(chǎn)。4授權(quán)對某（些）人的成文許可，規(guī)定了其在組織內(nèi)部授予或拒絕權(quán)限或制裁有關(guān)的權(quán)利和責任。5挑戰(zhàn)（原版）件具有已知規(guī)范、經(jīng)校準并且可追溯到標準的零件，其預期結(jié)果（通過或不通過）用于確認防錯裝置或檢具（如通止規(guī)）的功能性。6控制計劃對控制產(chǎn)品制造所要求的系統(tǒng)及過程的成文?述（見附錄A）。7顧客要求顧客規(guī)定的一切要求（如：技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過程相關(guān)要求；一般條款與條件；顧客特定要求等等）。8顧客特定要求（ CSR ）對本汽車QMS標準特定條款的解釋或與該條款有關(guān)的補充要求。9裝配的設計（ DFA ）出于便于裝配的考慮設計產(chǎn)品的過程。（例如，若產(chǎn)品含有較少零件，產(chǎn)品的裝配時間則較短，從而減少裝配成本。）10制造的設計（ DFM ）產(chǎn)品設計和過程策劃的整合，用于設計出可簡單經(jīng)濟地制造的產(chǎn)品。11制造和裝配的設計（ DFMA ）兩種方法的結(jié)合：制造的設計（DFM ）- 為更易生產(chǎn)，更高產(chǎn)量及改進的質(zhì)量的優(yōu)化設計的過程，裝配的設計（DFA ）- 為減少出錯風險、降低成本并更易裝配的設計優(yōu)化。12六西格瑪設計（ DFSS ）系統(tǒng)化的方法、工具和技術(shù)，旨在穩(wěn)健設計滿足顧客期望并且能夠在六西格瑪質(zhì)量水平生產(chǎn)的產(chǎn)品或過程的。13具有設計職責的組織有權(quán)制定一個新的或更改現(xiàn)有產(chǎn)品規(guī)范的組織。注：該職責包括在顧客制定的應用范圍內(nèi)，試驗并驗證設計性能。14防錯為防止制造不合格產(chǎn)品而進行的產(chǎn)品和制造過程的設計及開發(fā)。15升級過程用于在組織內(nèi)部強調(diào)或觸發(fā)特定問題的過程，以便適當人員可對這些情況作出響應并監(jiān)控其解決。16故障樹分析法（FTA）分析系統(tǒng)非理想狀態(tài)的演繹故障樹分析法；通過創(chuàng)建整個系統(tǒng)的邏輯框圖，故障樹分析法顯示出各故障、子系統(tǒng)及冗余設計要素之間的關(guān)系。17試驗室用于檢驗、試驗或校準的設施，可能但不限于，化學、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。18試驗室范圍包含下列內(nèi)容的受控文件： 試驗室有資格進行的特定試驗、評價或校準；用來進行上述活動的設備的清單；以及用來進行上述活動的方法和標準的清單。19制造制造或加工的過程 生產(chǎn)原材料； 生產(chǎn)件或服務件； 裝配；或 熱處理、焊接、涂漆、電鍍或其他表面處理服務。20制造可行性對擬建項目的分析和評價，已確定該項目是否在技術(shù)上是可行的，能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品。這包括但不限于以下方面（如適用）；在預計成本范圍內(nèi)；是否必要的資源、設施、工裝、產(chǎn)能、軟件及具有所需技能的人員，包括支持功能，是或者計劃是可用的。21制造服務試驗、制造、分銷部件和組件并為其?供維修服務的公司。22多方論證方法從可能會影響一個團隊如何管理過程的所有相關(guān)方獲取輸入信息的方法，團隊成員包括來自組織的人員，也可能包括顧客代表和供應商代表；團隊成員可能來自組織內(nèi)部或外部；若情況許可，可采用現(xiàn)有團隊或特設團隊；對團隊的輸入可能同時包含組織輸入和顧客輸入。23未發(fā)現(xiàn)故障（ NTF ）表示針對服務期間被替換的零件，經(jīng)車輛或零件制造商分析，滿足 “ 良品件 ” 的全部要求（亦成為 “ 未發(fā)現(xiàn)錯誤 ” 或 “ 故障未發(fā)現(xiàn) ” ）。24外包過程由外部組織履行的一部分組織職能（或過程）。25周期性檢修用于防止發(fā)生重大意外故障的維護方法，此方法根據(jù)故障或中斷歷史，主動停止使用某一設備或設備子系統(tǒng)，然后對其進行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復使用。26預測性維護通過對設備狀況實施周期性或持續(xù)監(jiān)視來評價在役設備狀況的一種方法或一套技術(shù)，以便預測應當進行維護的具體時間。27超額運費合同交付之外發(fā)生的超出成本或費用。注：它可能是由于方法、數(shù)量、未按計劃或延遲交付等原因引起的。28預防性維護為了消除設備失效和非計劃性生產(chǎn)中斷的原因而策劃的定期活動（基于時間的周期性檢驗和檢修），它是制造過程涉及的一項輸出。29產(chǎn)品適用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程產(chǎn)生的任何預期輸出。30產(chǎn)品安全與產(chǎn)品設計和制造有關(guān)的標準，確保產(chǎn)品不會對顧客造成傷害或危害。31生產(chǎn)停工制造過程空閑的情況；時間跨度可從幾個小時到幾個月不等。32反應計劃檢測到異?；虿缓细袷录r，控制計劃中規(guī)定的行動或一系列步驟。33外部場所支持現(xiàn)場并且為非生產(chǎn)過程發(fā)生的場所。34服務件按照 OEM 規(guī)范制造的，由 OEM 為服務件應用而采購或放行的替換件，包括再制造件。35現(xiàn)場發(fā)生增值制造過程的場所。36特殊特性可能影響安全性或產(chǎn)品法規(guī)符合性、可裝配性、功能、性能、要求或產(chǎn)品的后續(xù)處理的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。37特殊狀態(tài)一種顧客識別分類的通知，分配給由于重大質(zhì)量或交付問題，未能滿足一項或多項顧客要求的組織。38支持功能對同一組織的一個（或多個）制造現(xiàn)場提供支持的（在現(xiàn)場或外部場所進行的）非生產(chǎn)活動。39全面生產(chǎn)維護一個通過為組織增值的機器、設備、過程和員工，維護并改善生產(chǎn)及質(zhì)量體系完整性的系統(tǒng)。40權(quán)衡曲線用于理解產(chǎn)品各設計特性的關(guān)系并使其相互溝通的一種工具；產(chǎn)品一個特性的性能映射于 Y 軸，另一特性的性能映射于 X 軸，然后可繪制出一條曲線，顯示產(chǎn)品相對于這兩個特性的性能。41權(quán)衡過程繪制并使用產(chǎn)品極其性能特性的權(quán)衡曲線的一種方法，這些特性確立了設計替代方案之間的顧客、技術(shù)及經(jīng)濟關(guān)系。汽車行業(yè)常用的英文縮寫如下所示：1OEM汽車行業(yè)整車廠2FMEA潛在失效模式及后果分析3MSA測量系統(tǒng)分析4SPC統(tǒng)計過程控制5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃6PPAP生產(chǎn)件批準程序7CP控制計劃8S/C安全/法規(guī)特殊特性符號9DOE實驗設計10QFD質(zhì)量功能展開11PPK初始過程能力指數(shù)12CPK過程能力指數(shù)13CMK設備能力指數(shù)14SOP作業(yè)指導書（工藝卡）15SIP檢驗指導書（檢驗卡）167S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、健康17ISO9000國際標準化組織頒布的標準18IQC進料質(zhì)量檢驗和控制以及試驗人員19IPQC/測量員過程（工序）質(zhì)量檢驗和控制以及檢測人員20OQC出貨質(zhì)量檢驗和控制以及試驗人員21PPM百萬分之22受控本加蓋受控印章的文件23KPI目標4 組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境4.1.1 公司戰(zhàn)略和方向公司致力于柴油和燃氣發(fā)動機的生產(chǎn)，精益求精，力爭成為客戶的最佳供應商，為客戶提供強有力的技術(shù)支持和質(zhì)量保證。公司始終以“技術(shù)先行、質(zhì)量第一、用戶至上”的宗旨最大限度的用優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、優(yōu)良服務滿足用戶的要求，在全國各大城市設有銷售服務機構(gòu)，形成快速完善的服務體系，可以對全國的所有客戶提供售前、售中、售后的一體化服務。 公司戰(zhàn)略和方向具體分析見經(jīng)營計劃控制程序。4.1.2 內(nèi)部因素和外部因素 1）公司根據(jù)自身實際進行內(nèi)部因素和外部因素的識別、分析，對影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素進行必要的管控。這些內(nèi)部因素和外部因素可以包括需要考慮的正面和負面要素或條件。 2）內(nèi)部環(huán)境因素要考慮公司的內(nèi)部管理、價值觀、企業(yè)文化、企業(yè)的知識和管理績效等相關(guān)因素。 3）外部因素要考慮國際、國內(nèi)、本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、行業(yè)競爭、市場環(huán)境、外部文化、社會因素和經(jīng)濟因素等相關(guān)因素。4） 公司每年定期對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審，以便及時調(diào)整公司戰(zhàn)略，應對不斷變化的市場。組織應確定與其目標和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。公司內(nèi)部因素和外部因素具體分析見經(jīng)營環(huán)境分析控制程序。4.2 理解相關(guān)方的需求和期望4.2.1 由于相關(guān)方對公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的能力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，公司應按相關(guān)程序確定：a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方，如顧客、最終用戶、股東、銀行、外部供應商、員工及監(jiān)管部門等；b）按相關(guān)文件的規(guī)定要求，確定這些相關(guān)方的需求和期望（即要求）。c）這些相關(guān)方的需求和期望中哪些將成為其合規(guī)義務。4.2.2 公司各部門按相關(guān)文件規(guī)定對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進行定期的監(jiān)視和評審，以便及時調(diào)整公司戰(zhàn)略，適應市場的需求。公司相關(guān)方的需求和期望具體分析見經(jīng)營環(huán)境分析控制程序。4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍4.3.1手冊依據(jù)質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務件組織實施IATF16949:2016的特別要求，并結(jié)合公司的實際編制而成，包括：a) 公司質(zhì)量管理體系范圍的定義；b) 證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)；c) 以及通過質(zhì)量管理體系的有效運作，持續(xù)改進和預防不合格的過程而達到顧客滿意的體系框架表述。4.3.2 在確定公司質(zhì)量管理體系范圍時，公司應考慮以下因素：a）各種內(nèi)部和外部因素，見4.1；b）相關(guān)方的要求及相關(guān)的合規(guī)義務，見4.2；c）組織單元、職能和物理邊界；d）組織的產(chǎn)品、活動和服務。e）實施控制與施加影響的權(quán)限和能力。4.3.3 適用范圍本手冊適用于xx科技有限公司“xx牌” 柴油和天然氣發(fā)動機的設計、生產(chǎn)和服務。公司質(zhì)量管理體系滿足IATF16949：2016標準所有條款。本手冊應用于公司從事柴油和天然氣發(fā)動機設計、制造和服務的所有人員、場所和過程。公司沒有外部場所，整個產(chǎn)品的設計和開發(fā)、銷售、生產(chǎn)和服務活動都在0.6 章節(jié)公司簡介所述地址。4.3.4 顧客特定要求本公司客戶特定要求來源于與客戶簽約協(xié)議、網(wǎng)站等途徑獲得，業(yè)務部門應組織對顧客特定要求進行識別、評價，并將其包含在公司的質(zhì)量管理體系中，具體見顧客特定要求矩陣圖或清單。4.4 質(zhì)量管理體系及其過程公司按IATF16949：2016標準的要求，結(jié)合公司實際情況，采用過程方法建立質(zhì)量管理體系，形成文件,加以實施和保持，并持續(xù)改進，滿足顧客要求，符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要求，以實現(xiàn)所有者、顧客、社會、員工及相關(guān)方滿意。公司運用過程方法，識別、確定、確保質(zhì)量管理體系所涉及的全部過程及其在全公司的應用。公司質(zhì)量管理體系所需的過程及在公司中的運用(如：1）、2）、3）、4）所描述)：1）按過程定義的質(zhì)量管理體系 過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動。過程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務的一系列活動，過程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。公司的質(zhì)量管理體系按類型分為：顧客導向過程、支持過程、管理過程。2）顧客導向過程COP 通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。公司通過識別和管理COP，以實現(xiàn)顧客滿意。3）支持過程SP 提供主要資源或能力，為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標，支持COP實現(xiàn)預計目標的過程。支持過程是支持COP功能的必要過程。公司通過對SP的管理，確保實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標。4）管理過程MP 用來衡量和評價顧客導向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標和指標，確定公司組織機構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標及其更改等過程。公司通過對MP的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進。 見：附件一主要過程識別表； 附件四質(zhì)量管理體系程序文件清單；公司質(zhì)量管理職能部門具體負責組織質(zhì)量管理體系的建立、實施、保持和持續(xù)改進。a）公司確定了這些過程所需的輸入和期望的輸出， 公司質(zhì)量手冊和程序文件對過程所需的輸入和期望的輸出進行了描述；b) 為使過程能夠有效運行，公司確定了過程的順序和過程之間的相互關(guān)系，見附件二顧客導向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣圖和附件三顧客導向過程形成的組織“章魚圖”模式；c) 為使過程受控并達到預期的目標，公司確定并應用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標），具體見附件 過程績效指標一覽表；d） 公司能夠獲得必要的用于過程運作的資源和信息，包括資金、人力、必要的設備等；e) 分配這些過程的職責和權(quán)限，見附件五職能分配與過程關(guān)系表和公司崗位職責要求；f) 按照6.1的要求應對所確定的風險和機遇，具體見 風險應對措施控制程序； g) 評價這些過程績效和有效性，識別更新的需求，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預期結(jié)果； h）通過利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、管理評審、糾正和預防措施來持續(xù)改進過程和質(zhì)量管理體系。公司應確保所有的產(chǎn)品和過程，包括服務件以及外包的產(chǎn)品和過程，符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求。公司應有形成文件的產(chǎn)品安全管理過程，策劃并實施用于與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理，具體見產(chǎn)品安全與風險控制程序。5 領(lǐng)導作用5.1 領(lǐng)導作用與承諾5.1.1 針對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導作用與承諾名稱與編號過程負責部門03過程負責人針對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導作用與承諾各部門各部門部長01在系統(tǒng)中的功能作用（Function）最高管理者通過以下方面證實其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導作用與承諾： a) 確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標得到建立，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致； b) 確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到理解和實施； c) 確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務運作； d) 提高過程方法的意識； e) 確保質(zhì)量管理體系所需資源的獲得； f) 傳達有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務要求的重要性； g) 確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預期的輸出； h) 吸納、指導和支持員工參與對質(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻； i) 增強持續(xù)改進和創(chuàng)新； j) 支持其他的管理者在其負責的領(lǐng)域內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導作用。04輸入源02相關(guān)的過程08輸出接收方客戶、質(zhì)量體系標準、法律法規(guī)要求、高層領(lǐng)導要求等各相關(guān)過程各部門05 輸入06 活動07 輸出質(zhì)量手冊內(nèi)部審核控制程序風險應對措施控制程序績效評估工作指示改善提案工作指示管理評審內(nèi)部審核建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標理解和實施體系要求提高意識獲得資源有效傳達預期輸出持續(xù)改進和創(chuàng)新領(lǐng)導作用質(zhì)量方針質(zhì)量目標質(zhì)量管理體系效果改進和創(chuàng)新成果11 文件化信息10 支持條件（ 資源等）09 監(jiān)測控制點質(zhì)量手冊內(nèi)部體系審核控制程序過程審核控制程序產(chǎn)品審核控制程序風險應對措施控制程序計算機及網(wǎng)絡、打印機、復印機、檔案柜、會議室、公告欄1.過程績效：審核通過率 計算公式：審核通過數(shù)/審核總數(shù)*100%2.過程績效：風險和機遇應對措施有效率計算公式：風險和機遇應對措施有效數(shù)/風險和機遇應對措施總數(shù)100%12 風險和機遇的應對措施風險：最高管理者對質(zhì)量管理體系不重視。措施：1）突出領(lǐng)導作用；2） 倡導全員參與文化；3） 實施管理評審；4） 持續(xù)改善，增強公司體系符合性。13 正式批準實施審核批準xxxx年4月xx日 xxxx年4月xx日 xxxx年4月 28 日 5.1.1.1 公司責任公司不僅要考慮自身的贏利責任，還要考慮自身的社會責任、環(huán)境責任，為此，必須明確并實施公司責任方針，至少包括反賄賂方針、員工行為準則以及道德準則升級政策（“舉報政策”）員工守則、道德觀、人生觀等，并培訓宣貫執(zhí)行，評價執(zhí)行的效果。5.1.1.2 過程有效性和效率最高管理者不但要重視結(jié)果，還要重視實現(xiàn)結(jié)果的過程有效性和效率重視產(chǎn)品實現(xiàn)的結(jié)果和有效性，重視產(chǎn)品實現(xiàn)過程的有效性和效率如產(chǎn)出合格率、班產(chǎn)量，重視產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程的有效性和效率。公司管理層每月進行公司評審，其過程評審活動的結(jié)果應作為每年管理評審的輸入（9.3.2.1）。5.1.1.3 過程擁有者最高管理者應確定過程負責人，確定他們的崗位能力要求、職責，由其負責公司的各過程和相關(guān)輸出。過程擁有者應了解他們的角色，并且具備勝任其角色的能力（章節(jié)7.2），確定方式可在烏龜圖及崗位說明書描述。 采用過程方法，將所有工作，分解成若干過程，每個過程指定過程負責人負責本過程的質(zhì)量、質(zhì)量管理、質(zhì)量績效評價。5.1.2 針對顧客需求和期望的領(lǐng)導作用與承諾名稱與編號過程負責部門03過程負責人針對顧客需求和期望的領(lǐng)導作用與承諾各部門各部門部長01在系統(tǒng)中的功能作用最高管理者應通過以下方面，證實其針對以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導作用和承諾： a) 可能影響產(chǎn)品和服務符合性、顧客滿意的風險得到識別和應對； b) 顧客要求得到確定和滿足； c) 保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務為焦點； d) 保持以增強顧客滿意為焦點； 注：本手冊中的“業(yè)務”可以廣泛地理解為對組織存在的目的很重要的活動。04輸入源02相關(guān)的過程08輸出接收方客戶要求公司經(jīng)營計劃國家法律法規(guī)公司外部經(jīng)營環(huán)境高層領(lǐng)導要求等各相關(guān)過程各部門05 輸入06 活動（組）07 輸出公司戰(zhàn)略方向公司內(nèi)部、外部宗旨人力、設備、財力、環(huán)境等資源。信息搜集交流溝通生產(chǎn)制造產(chǎn)品交付回訪調(diào)查風險和機遇的應對措施與產(chǎn)品和服務有關(guān)要求的確定產(chǎn)品生產(chǎn)和服務提供的控制顧客滿意11 文件化信息10 支持條件（ 資源等）09 監(jiān)測控制點顧客滿意度控制程序風險應對措施控制程序不合格品控制程序風險與機遇評估分析表計算機及網(wǎng)絡、打印機、復印機、檔案柜、會議室、公告欄過程績效：顧客滿意度計算公式：根據(jù)顧客滿意度調(diào)查表統(tǒng)計12 風險和機遇的應對措施風險:對顧客需求和期望不重視。措施：1）實行顧客滿意度調(diào)查；2） 定期拜訪客戶；3） 分析市場需求趨勢等。13 正式批準實施審核批準xxxx年4月xx日 xxxx年4月xx日 xxxx年 xx月 28 日 5.2 方針 5.2.1 建立質(zhì)量方針公司的質(zhì)量方針是以質(zhì)量管理基本原則為基礎(chǔ)制定的，是公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。為實現(xiàn)顧客滿意的目的，確保顧客的需求和期望得到滿足，并轉(zhuǎn)化為本公司的產(chǎn)品和服務要求，總經(jīng)理制定、實施和保持質(zhì)量方針（見質(zhì)量手冊0.3質(zhì)量方針），質(zhì)量方針應： a）適應公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向； b）為制定質(zhì)量目標提供框架； c）包括了滿足適用要求的承諾； d）包括了持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。 5.2.2 溝通質(zhì)量方針 公司在質(zhì)量手冊中對質(zhì)量方針進行公開聲明，在公司內(nèi)部會議進行宣講、溝通，全體員工能夠準確理解其含義并在工作中貫徹落實質(zhì)量方針。在與相關(guān)方溝通時，可向相關(guān)方說明公司質(zhì)量方針。 5.3 組織的作用、職責和權(quán)限總經(jīng)理根據(jù)公司職能建立公司組織機構(gòu)，確保整個公司內(nèi)相關(guān)崗位的職責、權(quán)限得到建立、分派、溝通和理解（見附件七公司組織機構(gòu)圖、附件八公司領(lǐng)導崗位職責、附件九公司各部門崗位職責），人力資源部門建立公司各部門崗位職位說明書。總經(jīng)理分派其職責和權(quán)限，以： a）確保質(zhì)量管理體系符合本標準的要求； b）確保各過程獲得其預期輸出； c）報告質(zhì)量管理體系的績效及其改進機會，特別向總經(jīng)理報告； d）確保在整個公司推動以顧客為關(guān)注焦點； e）確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。5.3.1 組織的作用、職責和權(quán)限-補充總經(jīng)理應向人員指派職責和權(quán)限，以確保顧客要求得到滿足。這些指派應形成文件。包括但不限于：選擇特殊特性、質(zhì)量目標和相關(guān)的培訓的設置、糾正和預防措施、產(chǎn)品設計和開發(fā)，產(chǎn)能分析，物流信息，顧客計分卡及顧客門戶。5.3.2 產(chǎn)品要求和糾正措施的職責和權(quán)限 總經(jīng)理應確保：a) 負責產(chǎn)品要求符合性的人員有權(quán)停止發(fā)運或生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題。b) 擁有糾正措施權(quán)限和職責的人員能夠及時獲知與要求不符的產(chǎn)品或過程，以確保避免將不合格品發(fā)運給顧客，并確保所有潛在不合格品得到識別與控制。c) 所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都安排有負責確保產(chǎn)品要求符合性的負責人或代理人員。6 策劃6.1 風險和機遇的應對措施 (M1)名稱與編號過程負責部門03過程負責人M1 風險和機遇的應對措施各部門各部門經(jīng)理01在系統(tǒng)中的功能作用策劃質(zhì)量管理體系時，結(jié)合 4.1 和 4.2 的要求，確定需應對的風險和機遇，以便： a) 確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)期望的結(jié)果；b) 確保組織能穩(wěn)定地實現(xiàn)產(chǎn)品、服務符合要求和顧客滿意；c) 預防或減少非預期的影響；d) 實現(xiàn)持續(xù)改進。策劃包括：風險和機遇的應對措施及如何在質(zhì)量管理體系過程中納入和應用這些措施（見 4.4) 、如何評價這些措施的有效性；采取的任何風險和機遇的應對措施都應與其對產(chǎn)品、服務的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應（可選的風險應對措施包括風險規(guī)避、風險降低、風險接受等）。04輸入源02相關(guān)的過程08輸出接收方客戶、國家/行業(yè)要求、同行業(yè)資源競爭、各部門各相關(guān)過程各部門05 輸入06 活動（組）07 輸出可能對企業(yè)的目標造成影響的變更和趨勢、與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價值觀、企業(yè)管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾、資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更、與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方要求風險/機遇識別預防措施實行驗證風險管理計劃風險和機遇管理記錄11 文件化信息10 支持條件（資源等）09 監(jiān)測控制點風險應對措施管理程序糾正與預防措施程序持續(xù)改善程序不合格品控制程序偶發(fā)性事故應急風險與機遇評估分析表應急計劃實施記錄客訴報告糾正預防措施報告計算機及網(wǎng)絡、打印機、復印機、檔案柜、會議室、公告欄過程績效：風險和機遇應對措施有效率計算公式：風險和機遇應對措施有效數(shù)/風險和機遇應對措施總數(shù)100%12 風險和機遇的應對措施風險：對風險未知，失去機遇。措施：組織相關(guān)區(qū)域經(jīng)驗豐富人員進行評審，以識別風險。13 正式批準實施審核批準汪珍xxxx年3月18日 黃傳耀xxxx年3月18日 陶廣xxxx年3月 18 日 風險和機遇的應對措施具體見風險應對措施控制程序。6.1.2.1 風險分析 公司應在風險分析中至少包含從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場的退貨和修理、投訴、報廢以及返工中吸取經(jīng)驗教訓。具體見風險應對措施控制程序。6.1.2.2 預防措施 公司應確定并實施措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 公司應建立一個用于減輕風險負面影響的過程，過程包括以下方面： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定并實施所需的措施； d) 所采取措施的成文信息； e) 評審所采取的預防措施的有效性； f) 利用取得的經(jīng)驗教訓預防類似過程中的再次發(fā)生。具體見糾正措施與預防