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研發(fā)成果緣何難披“嫁衣”月日,第六屆全國(guó)醫(yī)藥新產(chǎn)品、新技術(shù)展示交易會(huì)在廣州召開(kāi)。在這次交易會(huì)上,來(lái)自全國(guó)各地的藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)帶來(lái)了各自的研發(fā)成果,希望能借助這樣一個(gè)大規(guī)模的交易會(huì),轉(zhuǎn)讓新的研究成果和專利,其中不乏已經(jīng)獲得新藥證書甚至臨床生產(chǎn)批件的國(guó)家一類新藥。但是在記者的采訪過(guò)程中,眾多參會(huì)的藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)工作人員焦急而無(wú)奈地向記者表示,對(duì)當(dāng)前的研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓市場(chǎng)并不看好,有的甚至很悲觀?!俺晒D(zhuǎn)讓市場(chǎng)疲軟”成為他們的共識(shí)。一方面,眾多的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)在為產(chǎn)品單一、缺少新的品種而長(zhǎng)吁短嘆;另一方面,眾多的研發(fā)成果和專利卻被深鎖“閨中”,為“待嫁”發(fā)愁。成果轉(zhuǎn)讓像街頭叫賣?楊先生是深圳某醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)公司的市場(chǎng)部經(jīng)理,他的職責(zé)是將公司新的研發(fā)成果向醫(yī)藥企業(yè)、投資公司、大專院校等單位推介。這次來(lái)廣州參加新藥品、新技術(shù)交易會(huì),他帶來(lái)了類、類新化學(xué)藥和中藥類、類、類等、個(gè)劑型的近個(gè)品種的新藥項(xiàng)目,但是“來(lái)看的人很多,有意向的較少”,達(dá)成合作協(xié)議的更是少之又少。據(jù)楊先生介紹,為了使自己公司的研發(fā)成果能早日轉(zhuǎn)讓出手從而轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品,他一年來(lái)馬不停蹄地在全國(guó)各地奔走,趕著參加各類新藥展示交易會(huì)或者博覽會(huì)。盡管自己不懈地努力,但轉(zhuǎn)讓的情況并不令人滿意。所以這次參加第六屆全國(guó)醫(yī)藥新產(chǎn)品、新技術(shù)展示交易會(huì),他也是抱著“過(guò)來(lái)看看,也沒(méi)指望能做成什么”的心態(tài)來(lái)的。其實(shí)與楊先生有類似經(jīng)歷的不止他一個(gè)人。東北一家藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)市場(chǎng)部的負(fù)責(zé)人帶著近個(gè)有關(guān)婦科用藥的新品種來(lái)參加這次交易會(huì),在交易會(huì)上,他的舉動(dòng)有些“另類”:一個(gè)歲的大男人,在自己的展攤前拿著麥克風(fēng),向過(guò)往的參觀者宣傳自己的婦科新藥品種及其市場(chǎng)空間,大有街頭小販臨街叫賣的味道。這位負(fù)責(zé)人有些心酸地向記者坦陳:“這樣做也是無(wú)奈之舉,這么多新品種,當(dāng)然想早點(diǎn)把它們推出去,或者尋找共同開(kāi)發(fā)的合作企業(yè)。而且這也不是第一次在展位上叫賣了,目的只是想多吸引一點(diǎn)關(guān)注的目光?!痹谶@次交易會(huì)上,沈陽(yáng)藥科大學(xué)藥物制劑新技術(shù)有限公司的何仲貴教授也帶來(lái)了沈陽(yáng)藥科大學(xué)制劑工程中心的十幾個(gè)新藥品種,在交易會(huì)結(jié)束后,他告訴記者,這些年來(lái),各種各樣的新藥展示交易會(huì)非常多,表面上看,新藥成果轉(zhuǎn)讓市場(chǎng)一片繁榮景象,實(shí)際上觀望者居多,能成交的很少。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局中國(guó)醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心主任芮國(guó)忠認(rèn)為,研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓市場(chǎng)的疲軟主要表現(xiàn)在三個(gè)方面,首先是一些醫(yī)藥企業(yè)的購(gòu)買力不強(qiáng),且明顯不如以前;二是受購(gòu)買力不強(qiáng)的影響,新藥成果交易供求雙方的結(jié)構(gòu)、類別發(fā)生了變化;三是源頭性創(chuàng)新的藥品基本沒(méi)有,研發(fā)集中在仿制藥品種,市場(chǎng)單項(xiàng)交易額下降明顯,唯一的例外就是“當(dāng)前生物技術(shù)制品的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓的現(xiàn)狀還是比較好的。”轉(zhuǎn)讓市場(chǎng)為什么疲軟一位業(yè)內(nèi)資深人士指出,新藥轉(zhuǎn)讓市場(chǎng)疲軟的現(xiàn)狀讓眾多藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)感到有些迷惘,一般的研發(fā)機(jī)構(gòu)每年都能拿出幾個(gè)甚至幾十個(gè)新藥的證書或者臨床批件,倘若不能解決協(xié)調(diào)新藥研發(fā)和成果轉(zhuǎn)讓之間的矛盾,會(huì)造成研發(fā)企業(yè)對(duì)研發(fā)新藥的信心越來(lái)越小,形成醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)新的供需矛盾。那么,究竟是什么原因造成了目前這種尷尬的局面?有調(diào)查顯示,約有的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)正在為新藥品種而四處奔波,強(qiáng)大的市場(chǎng)需求無(wú)疑為新藥品種研發(fā)機(jī)構(gòu)提供了廣闊的市場(chǎng)空間,在供需兩旺的條件下,技術(shù)市場(chǎng)卻異常疲軟,這確實(shí)有些令人費(fèi)解。芮國(guó)忠向記者表示,成果轉(zhuǎn)讓是醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)中成果交易的一個(gè)重要部分,在中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)逐漸發(fā)展的初始階段,一度還是比較活躍的,但是“年后許多藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)就明顯感到新藥成果轉(zhuǎn)讓交易顯得越來(lái)越難,即使能夠成功交易,單項(xiàng)技術(shù)的交易額也還是在下降,市場(chǎng)疲軟的表現(xiàn)一直持續(xù)到現(xiàn)在,目前還沒(méi)有得到明顯的改善?!?芮國(guó)忠接著分析說(shuō),從年月日以后,新的藥品管理法開(kāi)始實(shí)施,根據(jù)新辦法的規(guī)定,“新藥”的概念也發(fā)生了變化。按照新的藥品管理法的規(guī)定,研發(fā)機(jī)構(gòu)開(kāi)發(fā)的一些二類化學(xué)藥物現(xiàn)在就不能算是新成果了,當(dāng)然也就沒(méi)人愿意去做這一類藥物的研發(fā)了。另外,源頭創(chuàng)新性的新藥品種目前基本還沒(méi)有,大多數(shù)藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)依然在搞仿制藥,就算現(xiàn)在一些研發(fā)機(jī)構(gòu)開(kāi)始走仿創(chuàng)結(jié)合的研發(fā)路子,也只是“新瓶裝舊酒”,真正源頭創(chuàng)新性的成果依然鮮見(jiàn),“不能提供真正有市場(chǎng)價(jià)值的新成果,新藥研發(fā)還是停留在低水平重復(fù)的階段,這種所謂的新成果又怎么能引起生產(chǎn)企業(yè)投資的興趣?所以最終的表現(xiàn)就是技術(shù)市場(chǎng)成果轉(zhuǎn)讓單向交易額下降,出現(xiàn)市場(chǎng)疲軟。而且有些企業(yè)在購(gòu)買了新成果以后,不能按照轉(zhuǎn)讓合同要求把新成果項(xiàng)目的費(fèi)用及時(shí)支付給研發(fā)企業(yè),這也給新藥的研發(fā)帶來(lái)了資金上的難題,影響新藥成果轉(zhuǎn)讓的市場(chǎng)積極性?!?一位業(yè)內(nèi)資深人士認(rèn)為,成果轉(zhuǎn)讓市場(chǎng)的疲軟還與當(dāng)前成果轉(zhuǎn)讓機(jī)制不合理有關(guān)。他介紹說(shuō),技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓一般是通過(guò)一次性買斷或按照合同約定利潤(rùn)分成的辦法來(lái)實(shí)現(xiàn)的。對(duì)于這兩種辦法,企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)各有偏好。一次性買斷需要投入成百、上千萬(wàn)元的資金,而且萬(wàn)一上市后銷售不佳,會(huì)給企業(yè)帶來(lái)很大的風(fēng)險(xiǎn)。因此對(duì)于重大的新藥項(xiàng)目,一些企業(yè)更傾向于利潤(rùn)分成。事實(shí)上,如果項(xiàng)目市場(chǎng)效益好的話,這種辦法對(duì)于科研機(jī)構(gòu)也是有利的,像版稅一樣,可以源源不斷地獲得收入。但是目前科研機(jī)構(gòu)卻普遍不敢采取這種辦法?!拔覀儫o(wú)法確切掌握產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售狀況,只能根據(jù)企業(yè)的說(shuō)法?!痹谘芯咳藛T看來(lái),企業(yè)的說(shuō)法常常是靠不住的,因此還是一次性買斷比較讓人放心,盡管另一種做法可能獲得更多的收益。專家認(rèn)為,造成這種互不信任的根本原因在于研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間的信息不對(duì)稱以及缺少誠(chéng)信。為了賣出科技成果,有的研發(fā)機(jī)構(gòu)存在著夸大功效、隱瞞不良反應(yīng)的利益取向。由于企業(yè)不是研發(fā)的主體,因此難以對(duì)最后的研究成果作出清晰的判斷,只能抱著碰運(yùn)氣的心態(tài)。另一方面,一些企業(yè)為了賺取更多的市場(chǎng)利益,也有瞞報(bào)銷售數(shù)字的可能,研發(fā)機(jī)構(gòu)的擔(dān)憂也不無(wú)道理。因此,研發(fā)機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)之間的這種隔閡影響了成果轉(zhuǎn)讓市場(chǎng)的活躍程度。何仲貴教授也認(rèn)為:“信用問(wèn)題在交易中非常重要”?!凹せ睢鄙行钑r(shí)日許多接受采訪的人士都一致認(rèn)為,成果轉(zhuǎn)讓交易市場(chǎng)疲軟的現(xiàn)狀不是在短時(shí)間內(nèi)就能解決的。芮國(guó)忠認(rèn)為,大概年以后,這樣的現(xiàn)狀將會(huì)發(fā)生改變。因?yàn)楦脑煲院?,整個(gè)中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)會(huì)經(jīng)歷一個(gè)震蕩期,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)還要面臨新的調(diào)整,新一輪的兼并重組還會(huì)繼續(xù)進(jìn)行,活下來(lái)的企業(yè)會(huì)對(duì)新藥成果轉(zhuǎn)讓有很大的需求,他們的購(gòu)買力必將恢復(fù),而整個(gè)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)對(duì)新藥品、新成果的市場(chǎng)需求依然很大,這必然會(huì)“激活”新藥研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓交易市場(chǎng)。芮國(guó)忠還認(rèn)為,生物技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)品領(lǐng)域的廣泛研究和應(yīng)用,也將是“激活”這個(gè)市場(chǎng)的一劑良方,如今在北京、上海、深圳,很多做原創(chuàng)性藥物研發(fā)的生物醫(yī)藥公司的生物制劑新成果轉(zhuǎn)讓交易異常紅火,而且交易額也日漸增加?!傲硗?,國(guó)外一些制藥巨頭開(kāi)始在中國(guó)設(shè)立新藥研發(fā)機(jī)構(gòu),國(guó)際巨頭在中國(guó)的技術(shù)本土化戰(zhàn)略的提出和實(shí)施,雖然給中國(guó)的醫(yī)
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