機械制造有限公司質量手冊.doc

第 1 頁 共 61 頁質量手冊Quality Manual文件編號： RL/QM-001 版 次 號： 1.00 編制/日期： 楊清松 2005-2-28 審核/日期： 批準/日期： 受控狀態(tài)： 分發(fā)代碼： 0.1目錄0.1目錄10.2修改控制頁60.3頒布令70.4任命書80.4.1管理者代表任命書80.4.2顧客代表任命書9第1章前言101.1公司簡介101.2手冊說明111.2.1手冊編寫目的111.2.2手冊的適用范圍111.2.3手冊內容111.2.4手冊的控制12第2章質量方針與質量目標13第3章術語與定義14第4章質量管理體系184.1總要求184.1.1總要求補充184.2文件要求184.2.1總則184.2.2質量手冊194.2.3文件控制工程規(guī)范194.2.4記錄控制記錄保存204.3本章所編制的程序文件20第5章管理職責215.1管理承諾215.1.1過程效率215.2以顧客為關注焦點215.3質量方針225.4策劃225.4.1質量目標質量目標補充225.4.2質量管理體系策劃225.5職責、權限與溝通235.5.1職責與權限質量職責235.5.2管理者代表顧客代表235.5.3內部溝通235.6管理評審235.6.1總則質量管理體系業(yè)績245.6.2評審輸入評審輸入補充255.6.3評審輸出255.7本章所編制的程序文件25第6章資源管理266.1資源提供266.2人力資源266.2.1總則266.2.2能力、意識和培訓2產品設計技能2培訓2崗位培訓2員工激勵與授權276.3基礎設施286.3.1工廠、設施和設備策劃286.3.2應急計劃286.4工作環(huán)境286.4.1與實現(xiàn)產品質量相關的人員安全286.4.2生產現(xiàn)場的清潔296.5本章所編制的程序文件29第7章產品實現(xiàn)307.1產品實現(xiàn)的策劃307.1.1產品實現(xiàn)的策劃補充307.1.2接收準則307.1.3保密307.1.4更改控制307.2與顧客有關的過程317.2.1與產品有關的要求的確定3顧客指定的特殊特性317.2.2與產品有關的要求的評審3與產品有關的要求的評審補充3組織制造可行性327.2.3顧客溝通3顧客溝通補充327.3設計和開發(fā)337.3.1設計和開發(fā)策劃3多方論證方法337.3.2設計和開發(fā)輸入3產品設計輸入3制造過程設計輸入3特殊特性347.3.3設計和開發(fā)輸出3產品設計輸出補充3制造過程設計輸出357.3.4設計和開發(fā)評審3監(jiān)視357.3.5設計和開發(fā)驗證357.3.6設計和開發(fā)確認3設計和開發(fā)確認補充3樣件計劃3產品批準過程367.3.7設計和開發(fā)更改的控制367.4采購367.4.1采購過程3法規(guī)的符合性3供方質量管理體系的開發(fā)3顧客批準的供貨來源377.4.2采購信息377.4.3采購產品的驗證3進貨產品的質量3對供方的監(jiān)控387.5生產和服務提供387.5.1生產和服務提供控制3控制計劃3作業(yè)指導書3作業(yè)準備驗證3預防性和預測性保養(yǎng)3生產工裝的管理3生產計劃40服務信息反饋40與顧客的服務的協(xié)議407.5.2生產和服務提供過程的確認40生產和服務提供過程的確認補充417.5.3標識和可追溯性417.5.4顧客財產4顧客所有的生產工裝417.5.5產品防護4貯存和庫存417.6監(jiān)視和測量裝置控制427.6.1測量系統(tǒng)分析427.6.2校準/驗證記錄427.6.3實驗室要求4內部實驗室4外部實驗室437.7本章所編制的程序文件43第8章測量、分析和改進448.1總則448.1.1統(tǒng)計工具的確定448.1.2基礎統(tǒng)計概念知識448.2監(jiān)視和測量448.2.1顧客滿意4顧客滿意補充448.2.2內部審核4質量管理體系審核4制造過程審核4產品審核4內部審核計劃4內審員資格468.2.3過程監(jiān)視和測量4制造過程的監(jiān)視和測量468.2.4產品的監(jiān)視和測量4全尺寸檢驗和功能試驗4外觀項目478.3不合格品控制478.3.1不合格品控制補充488.3.2返工產品控制488.3.3顧客通知488.3.4顧客特許488.4數(shù)據(jù)分析488.4.1數(shù)據(jù)的分析和使用498.5改進498.5.1持續(xù)改進4組織的持續(xù)改進4制造過程的改進498.5.2糾正措施50解決問題50防錯50糾正措施的影響50拒收產品的試驗/分析518.5.3預防措施518.6本章所編制的程序文件51附件1質量管理體系過程定位圖1附件2質量管理體系過程分析表1附件3顧客導向（COP）過程“章魚圖”分析1附件4組織機構圖1附件5職責與權限分配表1附件6程序文件明細表1附件7質量手冊發(fā)放明細表10.2修改控制頁序號版次號修改標識修改處數(shù)原為現(xiàn)改為修訂人審核批準生效日期0.3頒布令頒布令重慶市瑞立機械制造有限公司在實施QS9000標準第三版的基礎上，為進一步完善質量管理體系，適應汽車行業(yè)不斷發(fā)展的需要，依據(jù)ISO/TS16949:2002、相關的法律法規(guī)及本公司顧客的特殊要求，編制本質量手冊。經審定，現(xiàn)予以發(fā)布，于2005年04月01日起實施。全公司員工必須認真學習，嚴格執(zhí)行。董事長：二零零五年四月一日0.4任命書0.4.1管理者代表任命書任 命 書為確保公司依據(jù)ISO/TS16949：2002及顧客的特殊要求所建立的質量管理體系持續(xù)有效，根據(jù)公司實際情況，現(xiàn)任命總經理吳剛擔任管理者代表，并履行以下職責及權限：1. 負責組織建立、實施和保持公司的質量管理體系。2. 定期向公司的最高管理者匯報質量管理體系運行情況和改進建議。3. 確保在公司內提高滿足顧客要求的意識。4. 負責公司質量體系的日常事宜和外部各方的溝通聯(lián)絡工作。公司所有員工務必服從協(xié)調，共同履行質量職能，確保質量管理體系有效運行。董事長：二零零五年四月一日0.4.2 顧客代表任命書任命書為確保識別顧客的要求，并在公司內得到保證，提高顧客滿意度，特指定以下人員為顧客代表。產品/過程開發(fā)階段：王凡批量生產階段：伍登全其職責是代表顧客在公司提出質量要求，保證顧客要求在公司內得到體現(xiàn)。在以下方面具有提出建議和意見的權力：1） 選擇產品或過程的特殊特性；2） 制定質量目標；3） 培訓的安排；4） 糾正與預防措施的制定與實施；5） 產品的設計與開發(fā)；6） 控制計劃的制訂與實施；7） 工廠、設施和設備的策劃；8） 供應商的選擇總經理：二零零五年四月一日第10章前言1.1公司簡介重慶市瑞立機械制造有限公司地處重慶西部重鎮(zhèn)雙福工業(yè)園區(qū)，占地面積35畝，毗鄰成渝高速走馬出口及成渝鐵路江津站，交通十分便利。公司專業(yè)生產各類汽車及沙灘車轉向節(jié)、摩托車配件及橡膠制品。擁有兩條轉向節(jié)專業(yè)生產線，一條橡膠制品生產線，自備315KVA變壓器及100KW發(fā)電機組，擁有CK6150數(shù)控車床3臺、CK6140數(shù)控車床6臺、鉆削加工中心兩臺、（CCYD）EOS-MAN 544三坐標檢測儀一臺、14寸煉膠機一臺、300T壓機一臺，各種精密機床、鉆床、銑床、硫化機等數(shù)拾臺，固定資產1500萬；擁有員工200余人，工程技術人員16人，技術力量雄厚。公司年產值可達2800萬元。公司現(xiàn)所生產的產品主要有：長安之星、哈飛賽馬、昌河北斗星、羚羊、奧拓、長安CM8、CV6、V70、富萊爾、建設沙灘車等車型的轉向節(jié)，各種軍用戰(zhàn)車、載重汽車地板膠、防塵罩、密封膠條等橡膠制品，以及各種摩托車配件。產品主要供給重慶市紅宇精密工業(yè)有限公司、浙江亞太機電股份有限公司、航天部514廠、重慶鐵馬工業(yè)集團、重慶捷力輪轂公司等企業(yè)，因產品質量好，深得顧客好評。公司為實現(xiàn)“防止缺陷，減少變差，持續(xù)改進，顧客滿意?！钡姆结?，在質量管理上狠下功夫，不僅通過了ISO9002:1994和QS9000（第三版）質量體系認證，而且于2005年元月導入TS16949:2002技術規(guī)范，計劃于2005年10月通過認證，以證明公司的質量管理能力。重慶市瑞立機械制造有限公司將以更熱情的服務、更低的成本、更高的效率為用戶提供更優(yōu)質的產品。以下為本公司的聯(lián)系方式：地址：重慶江津市雙福工業(yè)園郵編：402247電話真址：E-Mail：1.2手冊說明1.2.1手冊編寫目的ISO/TS16949:2002技術規(guī)范的目的是為開發(fā)科學、有效的質量管理體系提供依據(jù)，通過這個體系的有效實施來實現(xiàn)持續(xù)改進、預防缺陷，以達到在供應鏈中減少變差與浪費，因而得到世界各大汽車制造商的承認，并有利于汽車生產商全球化采購戰(zhàn)略的實施。為適應汽車行業(yè)這一發(fā)展趨勢需要，加強企業(yè)質量管理，公司在實施QS9000（第三版）質量體系的基礎上，依據(jù)ISO/TS16949技術規(guī)范（2002年版）要求，組織有關人員編制了本質量手冊，闡述了公司的質量方針、質量目標、部門職責、程序和要求，是公司質量體系的運作規(guī)范。本手冊是為建立并保持質量管理體系且使之有效運行的綱領性文件，突出以預防為主和持續(xù)改進的思想，從而達到生產和提供各種使顧客滿意的產品或服務的目的。本質量手冊依據(jù)ISO/TS16949:2002技術規(guī)范，規(guī)定了公司質量管理體系的要求：A. 證實公司具有能穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律、法規(guī)的產品的能力；B. 通過體系的實施包括持續(xù)改進和預防不合格的過程，達到顧客滿意；C. 作為公司質量管理工作的基本準則。1.2.2手冊的適用范圍本手冊適用于汽車與摩托車零部件、橡膠制品等產品的過程設計和開發(fā)、生產和服務的全過程；適用于本公司內部的質量管理；也可用于第二方審核或第三方審核時，作為公司質量體系運行的證實材料。1.2.3手冊內容本手冊依據(jù)ISO/TS16949:2002技術規(guī)范和本公司實際相結合編制而成，包括：A. 公司質量管理體系的范圍，包括了ISO/TS16949:2002的全部要求；B. 質量管理標準和公司質量管理體系要求的所有程序文件；C. 對質量管理體系所包括的過程順序和相互關系的描述。本手冊所引用標準或文件清單：a.ISO/TS16949技術規(guī)范2002年版b.產品質量先期策劃及控制計劃（APQP）第二版c.生產件批準程序（PPAP）第三版d.潛在失效模式及后果分析（FMEA）第三版e.測量系統(tǒng)分析（MSA）第三版f.統(tǒng)計過程控制（SPC）第二版1.2.4手冊的控制質量手冊作為本公司質量管理體系文件的一部分，應予以受控。質量手冊由行政部負責組織編寫，總經理審核，董事長批準執(zhí)行； 質量手冊的頒發(fā)。受控版本按手冊的發(fā)放明細表中指定的名單分發(fā)。副本上需蓋有“受控”章，填有分發(fā)代碼，做好分發(fā)記錄。當顧客或認證機構出于合同或審核目的需要本手冊時，需經董事長批準，副本上蓋“非受控”章，不需做發(fā)放登記，不做回收。 質量手冊的更改。質量手冊不允許進行手寫更改，當出現(xiàn)下列情況時手冊須進行打印更改：職能部門發(fā)生較大變化；手冊所依據(jù)的法規(guī)有變化；手冊所涉及的質量活動有變化；手冊中有錯誤或含混不清的地方。更改質量手冊時，需經總經理審核，董事長批準，更改版次號并作記錄。質量手冊應定期評審，每年年初由管理者代表負責召開評審會議，以確定質量手冊的有效性和適用性。第20章質量方針與質量目標質量方針：防止缺陷，減少變差，持續(xù)改進，顧客滿意。質量目標：序號項目2005年2006年2007年2008年2009年制造廢品率（PPM）1000900800750700外部退貨產品（PPM）500450400350300顧客滿意度（%）9095969798準時交付率（%）100100100100100顧客投訴解決率（%）90959799100質量成本（%）32.5222第30章術語與定義1） ISO/TS16949：2002標準中的有關術語和定義。2） 本手冊用到術語定義如下： 質量：一組固有特性滿足要求的程度。 要求：明示的、通常隱含的或履行的需求或期望。 等級：對功能用途相同但質量要求不同的產品、過程或體系所作的分類或分級。 顧客滿意：顧客對其要求已被滿足的程度的感受。 能力：組織、體系或過程實現(xiàn)產品并使其滿足要求的本領。 管理體系：在管理方面指揮和控制組織建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。 方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的宗旨和方向。 管理目標：在管理方面所追求的目的。 管理策劃：管理的一部分，致力于制定管理目標并規(guī)定必要的運行過程和相關資源以實現(xiàn)管理目標。 持續(xù)改進：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。 有效性：完成策劃活動和達到策劃結果的程度。 效率：達到的結果與所使用的資源之間的關系。 工作環(huán)境：工作時所處的一組條件。包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素。 顧客：接受產品的組織或個人。包括內部的和外部的。 供方(供應商)：提供產品的組織或個人。 過程 ：將一組輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。 產品：過程的結果，包括：服務、軟件、硬件、流程性材料。 項目：由一組有起止日期的、相互協(xié)調的受控活動組成的獨特過程， 設計和開發(fā)：將要求轉換為產品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。 程序：為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。 質量特性：產品、過程或體系與要求有關的固有特性。 可追溯性：追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力，涉及到：原材料和零部件的來源加工過程的歷史產品交付后的分布和場所 預防措施：為消除潛在的不合格或其他潛在的不期望情況的原因所采取的措施。 預防：為消除潛在的不合格或其他潛在的不期望情況所采取的措施。 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施， 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 返工：為使不合格產品符合要求而對其采取的措施。 返修：為使不合格產品滿足預期用途而對其所采取的措施。 報廢：為避免不合格產品用于原有的預期用途而對其采取的措施。 讓步：對使用讓步或放行不符合規(guī)定要求的產品的許可。 偏離許可：產品實現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的許可。 規(guī)范：闡明要求的文件 質量手冊：規(guī)定組織質量管理體系的文件 質量計劃：對特定項目、產品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件。 審核：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 過程審核：為確定產品的制造過程及涉及的活動在質量方面是否滿足計劃安排，以及這些安排是否有效貫徹、是否達到目標的獨立性審核。 初始能力：對產品功能參數(shù)進行的數(shù)據(jù)研究，以估計生產工藝實現(xiàn)技術指標的能力。 過程能力：批量生產過程中對產品功能參數(shù)進行的數(shù)據(jù)研究，以估算產品工藝長期遵守這些技術指標的能力，是指一個穩(wěn)定過程中固有變差的總范圍 校準：在規(guī)定條件下，把從檢驗、測量和試驗設備或量具得到的數(shù)據(jù)與已知標準值進行比較的一系列操作。 過程FMEA產品故障模態(tài)分析法：分析過程的缺陷、后果和嚴重程度的狀態(tài)，識別風險，采取預防措施。 功能確認：為保證零件符合顧客要求而對材料和技術特性所進行試驗。 試制樣件：設計過程中，用非批量生產的技術和手段制作的產品。 生產件：用具備批量生產能力的設備、模具、工裝等生產手段和工藝條件，并在批量生產現(xiàn)場生產的最初零件。 控制計劃：是對控制零件和過程采取措施的系統(tǒng)的書面描述，明確產品的重要特性和過程要求。 末件比較：是指某批生產中的最后一個零件與下一批生產的首個零件進行比較，以驗證新零件的質量至少達到前一批零件的水平。 防錯：使用過程或設計特征來防止制造不合格產品。 多方論證方法：一組人為完成一項任務或活動而被咨詢的結果，是試圖把所有相關的知識和技能集中考慮進行決策的過程。 過程流程圖：借助標準化的圖形描繪產品整個形成流程，包括任何返工或返修的操作。 反應計劃：當識別出不合格品或過程不穩(wěn)定后，將要實施的由控制計劃或其他體系文件規(guī)定的措施。 特殊特性：可能影響產品的安全性或法律/法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產品特性或制造過程參數(shù)。 可疑的材料或產品：任何檢驗和試驗狀態(tài)不確定的材料或產品。 工裝：是過程設備的一部分，是指一個部件或分總成。它用于過程將原材料轉化成零件或總成。包括：模具、工位器具、包裝容器、檢具。 COQ質量獲得成本 FIFO先進先出 SPC過程統(tǒng)計技術 PPAP生產件批準程序. PPM每百萬個產品中的不合格數(shù). 6S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全 原型：設計中的產品，采用技術手段或非批量生產的方法制造的產品。 經營計劃：為受控文件，包括公司財務利潤計劃、成本控制計劃、銷售市場開拓計劃、顧客滿意度計劃、質量管理工作計劃、市場開發(fā)計劃、生產經營大綱、生產大綱、技改技革項目計劃、質量目標措施計劃、設備實施投資更新計劃、人力資源開發(fā)計劃、環(huán)保和安全計劃、模具制造計劃、重點新產品量產進度計劃、年度培訓計劃等。 預防成本：用于保證和提高產品質量，防止產品低于質量標準而采取各項措施的費用。包括：質量管理培訓費、質量改進措施費、質量管理活動費、質量管理評審費、質量部及相關部門工資及附加費。 鑒定成本：用于公司采購品、半成品、產成品及設備的檢驗、檢測以達到產品質量標準而發(fā)生的費用。包括：檢驗試驗費、辦公費、檢測設備修理折舊費、質檢員工資及附加費。 內部故障成本：產品在交貨前未能滿足質量要求所造成的損失。包括返工返修、廢品損失、工裝設備維修、停工損失、事故分析處理等。 外部故障成本：產品交貨后未能滿足質量要求所發(fā)生的費用。包括退貨損失、賠償費用、問題處理及其他費用等。 定期保養(yǎng)：由設備部依據(jù)設備保養(yǎng)周期進行的保養(yǎng)。 易損工裝：指鉆頭、切削刀具、鑲嵌刀片等用于生產產品，并在生產過程中容易消耗的工裝。 自制檢具：取得顧客認可的，無國家/國際檢定標準由組織自行制造，自行確定認定方法的檢驗用具。 全尺寸檢驗：指對零件在設計記錄上表明的所有的尺寸進行完整的測量。 新產品試驗：產品從開發(fā)至顧客批準前的所有試驗及檢測。 常規(guī)試驗：產品在批量投產后對檢驗工藝卡中有要求的試驗項目所進行的試驗及檢測。 工藝試驗：產品在批量投產后為驗證改進措施的有效性而進行試驗及檢測。 供應鏈：供方組織顧客第40章質量管理體系4.1總要求公司依據(jù)ISO/TS16949：2002技術規(guī)范及顧客的特殊要求，建立文件化的質量管理體系，并實施、保持和持續(xù)改進。為建立符合規(guī)范的質量管理體系，本公司在質量體系的策劃時，充分考慮了以下原則：(1) 識別本公司質量管理體系所需的過程，并編制程序文件；這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質量活動的子過程。(2) 確定這些過程的順序和相互作用。(3) 制定為這些過程有效運作和控制所需的準則和方法。(4) 確保及時獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的有效運行和對這些過程的監(jiān)視。(5) 對這些過程進行監(jiān)視、測量和分析；實施必要的措施，以實現(xiàn)所策劃的結果和持續(xù)改進這些過程。本公司所識別的過程分為三類：COP（顧客導向）過程，MP（管理）過程，SP（支持）過程,此三類過程間的相互關系見“附件一：質量管理體系過程定位圖”；所識別的過程分析見“附件二：質量管理體系過程分析表”；組織的顧客導向過程“章魚圖”分析見附件三。為了充分準確地識別過程，建立一個符合規(guī)范要求的質量管理體系，特編制程序文件質量體系策劃控制程序RL/QP-M4.1-01以有效地策劃質量管理體系的輸入與輸出，滿足管理的需要。4.1.1總要求補充本公司確保對外包過程實施控制，以滿足顧客的要求。但并不能因為本公司已對外包過程進行了控制，而免除本公司對符合所有顧客要求的責任。有關對外包過程的控制，在本手冊第7章7.4節(jié)的相關條款中已作規(guī)定。4.2文件要求4.2.1總則本公司質量管理體系文件分為以下四個層次：第一層次-質量手冊，其中包含質量方針和質量目標。第二層次-程序文件。為確保COP過程的順利進行，滿足顧客的需求和期望，本公司制定了37個程序文件（包括ISO/TS16949：2002技術規(guī)范要求的7個必須的程序文件）對所有經營運作活動進行規(guī)范和控制。第三層次-作業(yè)及管理文件，包括作業(yè)指導書、操作規(guī)程、管理標準和制度等。第四層次-記錄，過程運行和控制的客觀證據(jù)。4.2.2質量手冊(1) 本公司按ISO/TS16949:2002技術規(guī)范的要求建立、實施并保持文件化的質量管理體系，編制并保持本質量手冊。(2) 本質量手冊作為質量管理體系的綱領性文件，以明確質量體系的范圍，包括任何不相容的細節(jié)和合理性，并根據(jù)TS16949:2002規(guī)范及公司實際運作情況做出適當?shù)膭h減，并說明刪減的理由。(3) 為了使質量管理體系有效運行，公司制定形成文件的程序文件、各種規(guī)定、相關作業(yè)指導書等其他文件，以確保有效運作和對過程的控制。(4) 對質量管理體系各過程的順序及相互作用進行描述。(5) 關于質量手冊的控制參見第1章1.2節(jié)“手冊控制”（第7頁）。4.2.3文件控制為使質量管理體系文件得到有效控制，公司編制并實施了文件控制程序RL/QP-S4.2-01和質量記錄控制程序RL/QP-S4.2-02，在這兩個程序文件中明確規(guī)定：a. 本公司的受控文件的范圍包括：質量手冊、程序文件、各種工作文件、質量計劃、外來文件（包括顧客要求）、質量記錄。b. 在文件發(fā)放前應由相關責任人審批其適用性。c. 當文件不能滿足體系運行的要求時，應對文件進行更改，文件更改后必須由原審批部門進行審批后才能生效；若不是由原審批部門審批時，審批部門應取得審批所需的依據(jù)或相關資料。d. 對手冊、程序文件、各種作業(yè)文件，須在文件上標明版次號；對于更改較多時采用打印更改的方式進行，并升級相版次號，對于較少時則采用直接手寫更改的方法進行（質量手冊的修改除外），并在更改處注有更改標識，以便于明了當前的修訂狀態(tài)。e. 在對質量管理體系有效運行起重要作用的各個場所，都要能得到相應文件的有效版本，以防止使用失效或作廢的文件。f. 確保文件清楚易讀。發(fā)放時，在文件上蓋“受控”章，標明“版次”號，并填寫“文件發(fā)放/回收登記表”，以供識別并可追溯。g. 收到“外來文件”后，交行政部存檔，行政部在“外來文件”上加蓋“外來文件”章，并確認發(fā)放部門，發(fā)放時填寫“文件發(fā)放/回收登記表”。h. 對作廢或失效的文件，發(fā)文部門必須及時將其撤出使用場所，并填寫“文件發(fā)放/回收登記表”，以防止失效或作廢文件的非預期使用。對于收回的作廢文件如需保留，須在文件上蓋“作廢”章。工程規(guī)范在文件控制程序RL/QP-S4.2-01中規(guī)定：當顧客工程標準/規(guī)范發(fā)生更改時，按照顧客要求的時間安排，及時評審、發(fā)放和實施。若顧客沒有時間要求，則最晚不能超過兩個工作周。并保存每項更改在生產中實施日期的記錄。實施應包括對文件的更新，如影響到生產件批準過程的文件，則應對顧客的生產件批準記錄進行更新。4.2.4記錄控制編制并實施質量記錄控制程序RL/QP-S4.2-02，保證公司質量管理體系運行所需的所有的記錄和顧客要求的記錄的建立和保持得到控制，以證明質量體系運行的有效性和符合性，并對記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置進行控制。a. 按類別對質量記錄進行收集、編目、歸檔、保管，各部門按規(guī)定收集和保存本部門和與本部門相關的記錄，并做到便于追溯；b. 各類質量記錄須按要求填寫，保證清晰、數(shù)據(jù)真實，以證明要求已得到滿足，質量體系得到有效的運行；c. 在保存質量記錄時須做到防潮、防火、防蟲及防止丟失，保存方式便于存取，并按質量記錄總覽表規(guī)定的保存期保存；d. 因工作需要，外單位人員要查閱本公司的質量記錄時須經總經理（管理者代表）批準方可。記錄保存記錄的控制必須滿足法律法規(guī)和顧客的要求，其保存期限及保存責任的規(guī)定見質量記錄控制程序RL/QP-S4.2-02的規(guī)定。4.3本章所編制的程序文件為滿足上述要求，本章特編寫以下程序文件：(1)質量體系策劃控制程序RL/QP-M4.1-01(2)文件控制程序RL/QP-S4.2-01(3)質量記錄控制程序RL/QP-S4.2-02第50章管理職責5.1管理承諾總經理通過以下活動，為建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：a. 不斷增強自身質量意識，采取培訓、宣傳、會議等形式向公司各部門及全體員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b. 制定公司質量方針和質量目標；c. 確定公司組織機構；d. 為體系的建立、實施和改進提供必要的資源（包括人、財、物、技術等）；e. 任命管理者代表和顧客代表，以保證質量體系的實施和保持。f. 組織管理評審，對質量管理體系的適宜性、充分性、有效性進行評審，以評估持續(xù)改進質量管理體系的機會，使管理承諾得到落實。應按策劃的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行管理評審控制程序RL/QP-M5.6-01。5.1.1過程效率總經理應按規(guī)定的時間間隔對產品實現(xiàn)過程和支持過程進行評審，以確保其有效性和效率。評審可以包括但不限于以下方法：a. 識別哪些是產品實現(xiàn)過程，哪些是支持過程；b. 分析和優(yōu)化過程間的相互作用，目的是持續(xù)改進；c. 識別影響產品實現(xiàn)過程有效性和效率的支持過程；d. 對識別出的支持過程進行監(jiān)視；e. 過程更改中的驗證，保持質量體系運行所需的資源和溝通。5.2以顧客為關注焦點a. 總經理必須遵循并向全公司貫徹以顧客為關注焦點的原則，以實現(xiàn)顧客滿意為最終目標，責成營銷部通過市場調研、預測或與顧客直接溝通的方式，統(tǒng)籌確定顧客的需求及期望，轉化為具體的要求（包括對生產、服務、過程、質量管理體系等方面的要求），并在公司內部各個層次進行溝通，調配公司的整體資源予以滿足。b. 總經理負責公司所有營銷合同的審批，主動了解與顧客要求有關的各類信息，理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并超越顧客期望，執(zhí)行合同評審程序RL/QP-C5.2-01。c. 將顧客的需求和期望轉化為對公司的生產和服務要求以及運行過程的要求。d. 使轉化成的要求得到滿足。公司必須滿足法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的規(guī)定；顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的要求也會隨時間的推移而修訂，因此公司轉化的要求及已建立的質量管理體系也隨之更新，執(zhí)行管理評審控制程序RL/QP-M5.6-01和文件控制程序RL/QP-S4.2-01的規(guī)定。5.3質量方針公司質量方針編入質量手冊。制定質量方針應遵循以下原則：a. 與我公司的生產經營宗旨相適宜；b. 包括對滿足質量體系要求和持續(xù)改進其有效性的承諾；c. 提供制定和評審質量目標的框架?？偨浝碡撠熧|量方針以公司內部得到溝通和理解，以保證每個員工能夠了解并加以執(zhí)行。每年度總經理應負責對質量方針在本年度的持續(xù)適宜性進行評審。公司質量方針是：“防止缺陷，減少變差，持續(xù)改進，顧客滿意。” 5.4策劃5.4.1質量目標質量目標控制程序RL/QP-M5.4-01中規(guī)定：行政部于每年年初制定本年度的質量目標方案，在征求各部門意見并報總經理批準后，以質量計劃的形式發(fā)放到各部門，以確保在相關職能及各個層次上建立質量目標。制定質量目標時應遵循SMART原則：S：質量目標必須是具體的；M：質量目標必須是可測量的；A：質量目標必須切合實際，通過努力是可以達到的；R：公司級目標與部門級目標必須相一致；T：質量目標必須有時間節(jié)點。質量目標建立在質量方針的基礎上，并在質量方針的框架內展開，經分解后，在相關職能及各個層次上的質量目標應是定量的。各部門負責在本部門區(qū)域對質量目標、生產目標及實現(xiàn)情況進行展示。品質部每月統(tǒng)計質量目標的完成情況，并形成質量報告，報總經理及各部門。質量目標補充行政部協(xié)助總經理組織制定公司全面的經營計劃，并形成文件。經營計劃分為三年經營計劃、年度經營計劃。為便于質量方針的展開，在經營計劃中，應包含質量目標及測量要求。經營計劃應當在考慮顧客的期望、競爭對手及國內外同類企業(yè)的分析結果的基礎上加以制定。詳情見經營計劃控制程序RL/QP-M5.4-02。5.4.2質量管理體系策劃總經理及管理者代表在對質量管理體系或變更質量體系進行策劃和實施時，應考慮以下方面：(1) 公司的戰(zhàn)略目標；(2) 顧客的需求和期望；(3) 產品的性能指標；(4) 質量管理體系過程的業(yè)績；(5) 從以前類似情況中獲得的經驗教訓；(6) 改進的機會；(7) 風險評定及風險減輕的數(shù)據(jù)。有關質量管理體系策劃的詳細情況，已在程序文件質量體系策劃控制程序RL/QP-M4.1-01中說明。5.5職責、權限與溝通5.5.1職責與權限總經理確定各部門的職責與權限，并通過培訓使全體員工對職責與權限的內容進行理解和溝通。（公司組織機構圖見附件6，職責與權限分配表見附件7）為明確公司內的機構和人員職責，特制定程序文件職責、權限與溝通控制程序RL/QP-S5.5-01。質量職責程序文件職責、權限與溝通控制程序RL/QP-S5.5-01中規(guī)定：本公司所有員工均須對自己的工作質量負責，并有權將不符合的產品或過程通報給各部門負有糾正措施職責與權限的管理者。車間主任及質檢部部長對產品質量負責，有權停止生產，以糾正質量問題。車間主任及指定的各個班次的班組長負責保證當班的產品質量，對當班生產的產品的質量負責，并有權將不符合情況通報車間主任或質檢部部長。5.5.2管理者代表董事長以任命書的形式任命公司內一名管理人員為管理者代表，并規(guī)定其職責與權限，具體內容詳見本手冊0.4節(jié)“任命書”。顧客代表總經理以任命書的形式任命顧客代表，并規(guī)定其職責與權限，具體內容詳見本手冊0.4節(jié)“任命書”。5.5.3內部溝通職責、權限與溝通控制程序RL/QP-S5.5-01規(guī)定：總經理通過生產經營會議、質量例會、調度例會、月度質量分析報告、月度目標責任考核公報等形式在公司內部不同部門間建立溝通，以確保對質量管理體系的有效性進行溝通。5.6管理評審5.6.1總則為確保質量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，特編寫管理評審控制程序RL/QP-M5.6-01。根據(jù)管理評審控制程序RL/QP-M5.6-01的規(guī)定，由總經理主持管理評審會議，管理者代表負責向最高管理者匯報體系運行的情況，提出改進建議，組織編寫管理評審報告。各部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料，并負責實施管理評審中的提出的相關的糾正、預防和改進措施。評審應當包括對質量管理體系改進的機會和變更的需要的評價，應當包括對質量方針和質量目標進行評價和改進。評審周期為每年至少進行一次，一般安排在例行內審之后進行。當出現(xiàn)以下幾種情況時，可增加管理評審的頻次：（1） 公司的組織機構、產品結構、資源配置發(fā)生重大變化；（2） 發(fā)生重大質量環(huán)境事故或顧客投訴連續(xù)發(fā)生；（3） 質量管理體系所依據(jù)的標準、法律法規(guī)等發(fā)生變化；（4） 即將進行第二方或第三方審核或法律法規(guī)規(guī)定的審核；（5） 內審中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格。管理評審形成的記錄按照質量記錄控制程序RL/QP-S4.2-02進行控制。質量管理體系業(yè)績?yōu)槌掷m(xù)改進質量管理體系，管理評審應包括對質量管理體系的所有要求及業(yè)績趨勢進行評審，可以包含但不限于以下方面：（1） 經營計劃中的質量目標；（2） 質量成本（COQ）；（3） 客戶PPM值；（4） 制造PPM值；（5） 顧客滿意度。為促進管理的有效性，公司制定質量成本控制程序RL/QP-M5.6-02，由財務部歸口管理，通過組織相關部門對質量成本進行分析，尋找改進的機會，進一步完善質量管理體系。5.6.2 評審輸入管理評審控制程序RL/QP-M5.6-01規(guī)定：管理評審的輸入應包括與以下方面有關的當前的業(yè)績和改進的機會：（1） 審核結果，包括第一方、第二方、第三方質量管理體系審核等的結果；（2） 顧客的反饋，包括滿意程度的測量結果及與顧客溝通的結果等；（3） 過程的業(yè)績和產品的符合性，包括過程、產品監(jiān)視和測量的結果；（4） 改進、預防和糾正措施的狀況，包括對內部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項所采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監(jiān)視結果；（5） 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性；（6） 可能影響質量體系的變化，包括內外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新產品的開發(fā)等；（7） 質量管理體系的運行狀況，包括質量方針和目標的適宜性和有效性。（8） 質量管理體系改進的建議。評審輸入補充質量評審還應包括實際的和潛在的外部失效及其對質量、安全或環(huán)境的影響分析。5.6.3評審輸出評審的輸出應包括：（1） 針對質量體系及其過程的改進措施，包括對質量方針、質量目標、組織機構、過程等方面的評價；（2） 與顧客及相關方有關的產品質量、使用功能要求及安全、環(huán)境等方面的改進措施；（3） 根據(jù)內、外部變化，對資源的需求。管理評審所產生的記錄由行政部保存，執(zhí)行質量記錄控制程序RL/QP-S4.2-02。5.7本章所編制的程序文件為滿足本章要求，特編寫以下程序文件(1)合同評審控制程序RL/QP-C5.2-01(2)質量目標控制程序RL/QP-M5.4-01(3)經營計劃控制程序RL/QP-M5.4-02(4)職責、權限與溝通控制程序RL/QP-S5.5-01(5)管理評審控制程序RL/QP-M5.6-01(6)質量成本控制程序RL/QP-M5.6-02第60章資源管理公司應及時確定并提供所需的資源，以：(1) 實施和改進質量管理體系，并持續(xù)改進其有效性；(2) 通過滿足顧客的要求，使顧客滿意。6.1資源提供為了實施和保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性，并使顧客滿意，公司及時確定并提供所需的各種資源，包括：所需的設備、材料、培訓合格且能滿足其崗位要求的人員、各種工藝、制度、必要的技術支援、合適的環(huán)境等。6.2人力資源6.2.1總則公司制定人力資源控制程序RL/QP-S6.2-01，對公司質量管理體系內各職能人員從教育程序、個人技能、培訓及工作經驗上給予規(guī)定，對影響產品質量的人員的能力和資格進行確認。由行政部歸口管理。6.2.2 能力、意識和培訓為確保人員素質符合崗位的要求，人力資源管理程序RL/QP-S6.1-01規(guī)定：（1） 由行政部制定各類人員的資格規(guī)定，對質量管理體系內各職能人員的學歷、經驗、技能及培訓的具體要求進行規(guī)定，經總經理批準后，作為公司人員招聘、選擇、安排和考評的主要依據(jù)；（2） 根據(jù)需要對各類人員，如新員工、轉崗人員、檢驗和試驗人員、采購、營銷、庫管員、內審員、特殊工作人員、工程技術人員等，實施相應的培訓或采取其他措施，如派人員參加外部培訓、招聘等，以滿足對人員素質的要求；（3） 對參加培訓的人員，采用筆試、面試、實際操作等方式進行培訓效果的評價，確認是否達到培訓計劃所規(guī)定的目標；（4） 通過培訓或其他方式，使員工意識到所從事工作的重要性和相關性，以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻；（5） 培訓計劃、培訓記錄、培訓評價、及員工的經歷、教育培訓記錄、崗位資格認可記錄等，由行政部按照質量記錄控制程序RL/QP-M4.2-02規(guī)定進行管理。產品設計技能本公司設計人員至少應具有以下技能：(1) 計算機輔助設計（CAD）；(2) 潛在失效模式及后果分析（FMEA）；(3) 產品質量先期策劃及控制計劃（APQP）。本公司對尚未具有以上技能的設計人員進行培訓（包括適當?shù)耐馕嘤枺?，以確保其具有應有的技能。培訓為了識別培訓的需求并使所有從事影響產品質量活動的人員具備能力，公司編制了培訓控制程序RL/QP-S6.2-02，由行政部歸口管理。培訓控制程序RL/QP-S6.2-02規(guī)定：培訓時應考慮以下因素：（1） 識別培訓需求；（2） 使人員具有能力；（3） 承擔特定任務的人員具有資格；（4） 滿足顧客的要求；（5） 培訓應針對組織內各個層次中影響產品質量的所有員工。崗位培訓培訓控制程序RL/QP-S6.2-02規(guī)定：對于影響產品質量的崗位，不論是新上崗的員工，還是調整工作的人員，均須進行崗位培訓，培訓時須使受培訓人員知曉不符合產品質量要求給顧客帶來的后果。培訓并經考核合格后由行政部發(fā)給上崗證，無證人員嚴禁上崗操作。崗位培訓通常包括：（1） 質量培訓；（2） 解決問題的方式及使用的工具；（3） 統(tǒng)計過程控制（SPC）培訓；（4） 產品質量先期策劃及控制計劃（APQP）培訓（主要針對工程技術人員）；（5） 潛在失效模式及后果分析（FMEA）培訓（主要針對工程技術人員）；（6） 測量系統(tǒng)分析（MSA）（主要針對檢驗和試驗人員）；（7） 生產件批準程序（PPAP）培訓；（8） 管理者培訓（在質量培訓中應包括對中、高層管理人員的培訓）；（9） 內審員培訓（外培）；（10） 各工種的操作技能培訓（主要針對新入廠操作人員）。員工激勵與授權人力資源控制程序RL/QP-S6.2-01中規(guī)定，公司建立并完善各種管理制度，對技術高超、積極上進、工作認真負責、具有創(chuàng)新精神并取得良好成績的員工進行獎勵；對工作不認真、消極怠工、不服從公司安排、無視公司勞動紀律的人員進行處罰。行政部每年組織一次調查，測量員工對于所從事的活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻的認知程度。6.3基礎設施為使過程處于受控狀態(tài)，以便生產出滿足要求的產品，公司制定了基礎設施控制程序RL/QP-S6.3-01。其中對公司識別、提供及維護基礎設施作了如下規(guī)定：為了能使產品滿足規(guī)定的要求，產品質量能夠得到保證，公司按照需要識別、提供必要的設施，設備部負責設施的維護，以使產品符合要求。當設施破損或是其他原因不能滿足規(guī)定的需求時，可降級使用或報廢；當設施缺少不能滿足相應的配置時，可以