藥 品 入 庫 驗(yàn) 收 管 理 制 度.doc

藥 品 入 庫 驗(yàn) 收 管 理 制 度一、本制度根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則等有關(guān)規(guī)定制定。二、本企業(yè)根據(jù)工作需要設(shè)置兼職藥品驗(yàn)收員。藥品驗(yàn)收人員與藥品采購人員相互不兼任。驗(yàn)收人員由具有藥師職稱的技術(shù)人員負(fù)責(zé)。三、驗(yàn)收人員對購進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄，必要時(shí)抽樣送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。四、驗(yàn)收藥品質(zhì)量包括審驗(yàn)藥品外規(guī)的性狀和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識。包裝、標(biāo)識主要檢查以上內(nèi)容：1、每整件包裝有產(chǎn)品合格證。2、藥品包裝標(biāo)簽或者所附說明書，有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌，不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。3、特殊管理藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說明書等有關(guān)規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。非處方藥品包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語。4、進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊證號，有中文說明書，并附有進(jìn)口藥品注冊證或進(jìn)口藥材批件、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或進(jìn)口藥品通關(guān)單加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。5、中藥材和中飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格證。中藥材包裝應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位；中藥飲片包裝應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。五、藥品按分類驗(yàn)收并建立相應(yīng)藥品驗(yàn)收臺帳，做好記錄。驗(yàn)收臺帳記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員簽名等項(xiàng)內(nèi)容。進(jìn)口藥品驗(yàn)收記錄，加上產(chǎn)品注冊證號，進(jìn)口藥品注冊證、進(jìn)口藥呂檢驗(yàn)報(bào)告書、進(jìn)口藥品通關(guān)單，進(jìn)口中藥材有進(jìn)口藥材批件。驗(yàn)收首營品種，同時(shí)檢查有無相同批號的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。驗(yàn)收記錄完整、準(zhǔn)確、字跡清楚。驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。六、對特殊藥品、貴細(xì)藥品，企業(yè)實(shí)行雙人驗(yàn)收并簽章.七、驗(yàn)收工作在符合規(guī)定的場所進(jìn)行，外地進(jìn)貨在三日內(nèi)，本地進(jìn)貨在二日內(nèi)驗(yàn)收完畢，做到票、帳（記錄）、貨相符。八、未驗(yàn)收藥品放置在待驗(yàn)區(qū)，驗(yàn)收合格后方可存放合格藥品區(qū)。九、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不合格藥品做到及時(shí)報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人，并按規(guī)定的要求做好記錄。不合格藥品放在不合格藥品區(qū)，等待處理。十、藥品驗(yàn)收記錄和藥品拒收