藥品質量保證協(xié)議書.doc

此文檔可自行編輯修改，如有侵權請告知刪除，感謝您的支持，我們會努力把內容做得更好藥品質量保證協(xié)議書甲方（供貨方）：乙方（購貨方）：為確保藥品質量，保證人民群眾用藥的安全、依據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范等法律法規(guī)，雙方本著平等互利，協(xié)商一致的原則，簽訂本協(xié)議書。一. 甲方責任：1.甲方遵守國家法律法規(guī)，向乙方提供加蓋本單位公章原印章的藥品經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、稅務登記證的復印件，開戶戶名、開戶銀行及賬號、相關印章、隨貨通行（單）票樣式，并對提供資質的真實性、有效性負責。資質如有到期或變更，應及時將更新后的資質提供給乙方。 2.甲方應向乙方提供加蓋本單位公章原印章的法定代表人蓋章的授權委托書，被授權人的身份證和藥品推銷員資格證書復印件。授權書應注明被授權人姓名、身份證號以及銷售的品種、地域、期限，嚴格按照委托授權的品種、范圍和期限開展經(jīng)營活動。3.甲方必須向乙方提供符合國家質量標準的藥品。藥品的包裝、標識、標簽、說明書等應符合國家有關規(guī)定。整件產(chǎn)品應附產(chǎn)品合格證。4.甲方向乙方供貨時，應向乙方提供當批并加蓋其質量管理部原印章的藥品檢驗報告書。5.甲方應按國家相關規(guī)定開具合法發(fā)票。6.甲方運輸藥品應符合藥品運輸要求，保證藥品運輸質量。7.甲方提供進口藥品時，應提供加蓋質量管理部原印章的進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證及進口藥品檢驗報告書復印件。 二. 乙方責任：1.乙方作為藥品經(jīng)營、醫(yī)療單位應向甲方提供合法的并加蓋本單位公章原印章的證明文件。藥品經(jīng)營公司應提供藥品經(jīng)營許可證、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書、組織機構代碼證、稅務登記證等復印件，開戶戶名、開戶銀行、賬號、相關印章樣式。醫(yī)療機構應提供醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，資質如有到期或變更，應及時將更新后的資質提供給甲方，并對提供資質的真實性、有效性負責。2.乙方應向甲方提供加蓋本單位公章原印章的法定代表人印章或簽名的的采購人員授權委托書、被授權人的身份證復印件。授權書應注明被授權人姓名、身份證號、以及授權范圍（品種、規(guī)格、期限），嚴格按照授權委托的范圍開展經(jīng)營活動。3.乙方依據(jù)藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范對甲方提供藥品進行收貨驗收，如發(fā)現(xiàn)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量不符，外包裝污染、破損乙方有權拒收。4.乙方應為甲方供應的藥品提供符合藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的倉儲條件，因乙方儲存養(yǎng)護不當或人為因素而導致藥品出現(xiàn)的質量問題，由乙方負責。5.乙方在經(jīng)營甲方提供的藥品中 如對質量有異議時，應及時通知甲方，并以藥檢部門出具的藥品質量檢驗報告書為準。乙方在收到藥品檢驗不合格報告書后，3天內通知甲方，逾期造成的后果由乙方負責。若發(fā)生質量問題，乙方應提供詳細的質量信息，并配合甲方做好調查取證和善后處理工作。6.當藥品出現(xiàn)質量事故，廠家或政府要求召回時，乙方應主動配合甲方完成藥品的召回工作。7.乙方應嚴格按照甲方退貨管理規(guī)定辦理退貨。8.甲方委托物流公司運輸?shù)乃幤?，乙方在五個工作日之內無信息反饋，視為藥品已收到。三、雙方責任：1、未盡事宜由雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成可提交甲方所在地人民法院訴訟解決。如有與現(xiàn)行法律法規(guī)相悖的以現(xiàn)行法律法規(guī)為準。2、.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各持一份，自蓋章之日起生效，有效期至 年 月 日。 甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）： 年 月 日 年 月 日購貨企業(yè)質量體系評價表企業(yè)名稱（蓋章）電話號碼注冊地址傳真號碼批發(fā)生產(chǎn)經(jīng)營范圍（許可證）中成藥化學藥制劑抗生素制劑生化藥品生物制品藥品類易制毒品麻醉、一類精神藥品第二類精神藥品蛋白同化制劑和肽類激素原料藥生產(chǎn)范圍生產(chǎn)/經(jīng)營許可證號營業(yè)執(zhí)照號注冊資本GSP/GMP證書編號機構與人員、質量體系文件、設施設備及管理情況主要人員姓名學歷專業(yè)技術職稱/執(zhí)業(yè)藥師質量工作年限法定代表人企業(yè)負責人質量負責人質量管理機構負責人質量管理、驗收、養(yǎng)護人數(shù)職工總數(shù)藥學專業(yè)技術人員數(shù)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)倉庫總面積（平方米）常溫庫面積冷庫面積（立方米）陰涼庫面積設施設備情況庫房的設施設備能滿足藥品的收貨、驗收、儲存、發(fā)貨的需求，經(jīng)營場所與經(jīng)營范圍規(guī)模相適應質量管理體系文件符合GSP要求，對藥品經(jīng)營全過程進行管控計算機系統(tǒng)：按GSP要求建立滿足經(jīng)營全過程管理藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)：具備電子監(jiān)管實施設備數(shù)據(jù)能夠及時上傳溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)：自動監(jiān)測、記錄、上傳調控設備能夠有效運行運輸情況：自己配送委托運輸評價情況（以下信息由北京金陽利康醫(yī)藥