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文檔簡介
五大核心工具簡介 ISO TS16949 2002 五大核心工具簡稱 1 APQP AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃2 FMEA PotentialFailureModeandEffectsAnalysis潛在的失效模式與后果分析3 SPC StatisticalProcessControl統(tǒng)計過程控制 五大核心工具簡稱 4 MSA MeasurementSystemAnalysis測量系統(tǒng)分析5 PPAP ProductionPartsApprovalProcess生產(chǎn)件批準程序 工具一 APQP 產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán) 計劃技術(shù)和概念開發(fā) 實施產(chǎn)品 過程開發(fā) 研究產(chǎn)品和過程確認 措施持續(xù)改進 5 反饋評定和糾正措施 1 計劃和確定任務 2 產(chǎn)品設計和開發(fā) 3 過程設計和開發(fā) 4 產(chǎn)品和過程確認 什么是APQP 產(chǎn)品質(zhì)量策劃責任矩陣圖 設計責任 僅限制造服務供方如熱處理貯存 運輸?shù)鹊却_定范圍 計劃和確定任務 產(chǎn)品設計和開發(fā) 可行性 過程設計和開發(fā) 產(chǎn)品和過程確認 反饋 評定和糾正措施 控制計劃方法論 APQP的作用 產(chǎn)品質(zhì)量策劃有如下的益處 引導資源 使顧客滿意 促進對所需更改的早期識別 避免晚期更改 以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品 產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表 策劃 產(chǎn)品設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā) 產(chǎn)品與過程確認 生產(chǎn) 反饋 評定和糾正措施 策劃 概念提出 批準項目批準樣件試生產(chǎn)生產(chǎn) 計劃產(chǎn)品設計過程設計產(chǎn)品和反饋 評定確定項目和開發(fā)驗證和開發(fā)驗證過程確認和糾正措施 APQP各階段 過程 輸入輸出 計劃和項目確定階段 1 計劃和確定項目 1 設計目標2 可靠性和質(zhì)量目標3 初始材料清單4 初始過程流程圖5 特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單6 產(chǎn)品保證計劃7 管理者支持 1 顧客需求 市場調(diào)研 保修記錄和質(zhì)量信息 小組經(jīng)驗2 業(yè)務計劃 營銷策略3 產(chǎn)品 過程指標4 產(chǎn)品 過程設想5 產(chǎn)品可靠性研究6 顧客要求 APQP各階段 過程 輸入輸出 產(chǎn)品設計和開發(fā)階段 2 產(chǎn)品設計和開發(fā) 1 DFMEA2 可靠性和裝配設計3 設計驗證4 設計評審5 制造樣件 控制計劃6 工程圖紙7 工程規(guī)范 1 設計目標2 可靠性和質(zhì)量目標3 初始材料清單4 初始過程流程圖5 特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單6 產(chǎn)品保證計劃7 管理者支持 APQP各階段 過程 輸入輸出 過程設計和開發(fā) 3 過程設計和開發(fā) 1 DFMEA2 可靠性和裝配設計3 設計驗證4 設計評審5 制造樣件 控制計劃6 工程圖紙7 工程 材料規(guī)范8 新設備 工裝要求9 特殊產(chǎn)品和過程特性10 量具 試驗裝備要求11 小組可行性承諾和管理者支持 1 包裝標準2 產(chǎn)品 過程質(zhì)量體系評審3 過程流程圖4 場地平面圖5 特性矩陣圖6 PFMEA7 試生產(chǎn)控制計劃8 過程指導書 APQP各階段 過程 輸入輸出 產(chǎn)品和過程確認 4 產(chǎn)品和過程確認 1 包裝標準2 產(chǎn)品 過程質(zhì)量體系評審3 過程流程圖4 場地平面圖5 特性矩陣圖6 PFMEA7 試生產(chǎn)控制計劃8 過程指導書9 MSA計劃10 PPK研究計劃11 包裝規(guī)范12 管理者支持 1 試生產(chǎn)2 MSA3 PPK研究4 PPAP5 生產(chǎn)確認試驗6 包裝評價7 生產(chǎn)控制計劃8 質(zhì)量策劃認定和管理者支持 APQP各階段 過程 輸入輸出 反饋 評定和糾正措施階段 5 反饋 評定和糾正措施 1 試生產(chǎn)運行2 MSA3 PPK研究4 PPAP5 生產(chǎn)確認試驗6 包裝評價7 生產(chǎn)控制計劃8 質(zhì)量策劃認定和管理者支持 1 減少變差2 顧客滿意3 交付和服務 控制計劃 控制計劃是控制零件和過程系統(tǒng)的書面描述 單獨的控制計劃包括三個獨立的階段 樣件 在樣件制造過程中 對尺寸測量和材料與性能試驗的描述 試生產(chǎn) 在樣件試制之后 全面生產(chǎn)之前所進行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述 生產(chǎn) 在大批量生產(chǎn)中 將提供產(chǎn)品 過程特性 過程控制 試驗和測量系統(tǒng)的綜合文件 工具二 FMEA FMEA主要有二種類型 分別是 1 DFMEA 設計失效模式及后果分析2 PFMEA 過程失效模式及后果分析 DFMEA與PFMEA關(guān)系 產(chǎn)品設計部門的下一道工序是過程設計 產(chǎn)品設計應充分考慮可制造與可裝配性問題 由于產(chǎn)品設計中沒有適當考慮制造中的技術(shù)與操作者體力的限制 可能造成制造失效模式的發(fā)生 產(chǎn)品設計FMEA不能依靠過程檢測作為控制措施 PFMEA應將DFMEA作為重要的輸入 對DFMEA中標明的特殊特性也必須在PFMEA作為重點分析的內(nèi)容 失效鏈 水箱支架斷裂 水箱后傾 水箱與風扇碰撞 水箱冷卻水管被風扇刮傷 水箱冷卻液泄漏 冷卻系統(tǒng)過熱 發(fā)動機氣缸損壞 汽車停駛 FMEA 潛在失效模式與后果分析作業(yè)序列 項目 功能 要求 潛在失效模式 潛在失效后果 嚴重度 等級 潛在原因 失效機制 頻度 現(xiàn)行設計 製程 管制 預防 檢測 探測度 RPN 建議措施 責任與目標完成日期 措施結(jié)果 採行措施 嚴重度 頻度 探測度 RPN 功能 特徵或要求為何 什麼會錯誤 無功能 部分 過多 降低功能 間歇功能 不預期功能 后果為何 有多不好 原因為何 其發(fā)生頻率為何 如何能預防及發(fā)現(xiàn)這種原因及錯誤 這種方法發(fā)現(xiàn)這種問題有多好 改善風險程度能夠做什麼 設計變更 製程變更 特別管制 標準 程序書或指引變更 導入防呆措施 加強設備保養(yǎng) 加強參數(shù)控制 加強工作技能 工具三 SPC 有反饋的過程控制系統(tǒng)模型 過程的呼聲 人設備材料方法環(huán)境 輸入過程 系統(tǒng)輸出 我們工作的方式 資源的融合 產(chǎn)品或服務 顧客 識別不斷變化的需求和期望 顧客的呼聲 SPC基本原理 1 產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計觀點A 產(chǎn)品質(zhì)量有變異B 變異具有統(tǒng)計規(guī)律性2 對異常因素分類和控制3 穩(wěn)定狀態(tài)是生產(chǎn)過程追求的目標4 預防為主 SPC的作用 供正在進行過程控制的操作者使用 有助于過程在質(zhì)量上和成本上能持續(xù)地 可預測地保持下去 使過程達到 更高的質(zhì)量 更低的成本 更高的能力 變異的普通原因與特殊原因 普通原因指的是造成隨著時間的推移具有穩(wěn)定的且可重復的分布過程中的許多變異的原因 我們稱之為 處于統(tǒng)計控制狀態(tài) 受統(tǒng)計控制 或簡稱 受控 普通原因表現(xiàn)為一個穩(wěn)定系統(tǒng)的偶然原因 只有變異的普通原因存在 且不變時 過程的輸出才是可以預測的 變異的普通原因與特殊原因 特殊原因 通常也叫可查明原因 指的是造成不是始終作用于過程的變異的原因 即當它們出現(xiàn)時將造成 整個 過程的分布改變 除非所有的特殊原因都被查出并采取了措施 否則它們將繼續(xù)用不可預測的方式來影響過程的輸出 如果系統(tǒng)內(nèi)存在變異的特殊原因 隨著時間的推移 過程的輸出將不穩(wěn)定 持續(xù)改進過程循環(huán)的各個階段 1 分析過程 本過程應做些什么 2 維護過程 會出現(xiàn)什么錯誤 監(jiān)控過程性能 本過程正在做什么 查找偏差的特殊 達到統(tǒng)計控制狀態(tài) 原因并采取措施 確定能力計劃實施計劃實施措施研究措施研究計劃實施措施研究3 改進過程 改進過程從而更好地理解普通原因變差 減少普通原因變差 SPC的重點 SPC有兩個重點 1 通過管制圖 監(jiān)控制程中產(chǎn)生的特殊變異 并采取局部措施解決它 2 通過減少制程中的普通變異 從而提升制能力 管制圖的分類 計量型管制圖1 均值 極差圖X R2 均值 標準差圖X S3 中位數(shù)圖X R4 單值 移動極差圖X MR計數(shù)型管制圖1 不合格品率P圖2 不合格品數(shù)nP圖3 不合格數(shù) 缺陷數(shù) c圖4 單位缺陷數(shù)u圖 工具四 MSA 影響測量結(jié)果的因素 量具 任何用來獲得測量結(jié)果的裝置 包括用來測量合格 不合格的裝置 測量系統(tǒng) 用來獲得表示產(chǎn)品或過程特性的數(shù)值的系統(tǒng) 稱之為測量系統(tǒng) 測量系統(tǒng)是與測量結(jié)果有關(guān)的儀器 設備 軟件 程序 操作人員 環(huán)境的集合 各項定義 重復性 指同一個評價人 采用同一種測量儀器 多次測量同一零件的同一特性時獲得的測量值 數(shù)據(jù) 的變差 再現(xiàn)性 指由不同的評價人 采用相同的測量儀器 測量同一零件的同一特性時測量平均值的變差 指測量系統(tǒng)在某持續(xù)時間內(nèi)測量同一基準或零件的單一特性時獲得的測量值總變差 穩(wěn)定性 偏倚 指同一操作人員使用相同量具 測量同一零件之相同特性多次數(shù)所得平均值與采用更精密儀器測量同一零件之相同特性所得之平均值之差 即測量結(jié)果的觀測平均值與基準值的差值 也就是我們通常所稱的 準確度 線性 指測量系統(tǒng)在預期的工作范圍內(nèi)偏倚的變化 MSA分析 常用方法簡介 R R分析 雙性分析 穩(wěn)定性分析偏倚分析線性分析小樣法大樣法 量具重復性和再現(xiàn)性 R R分析 雙性分析 重復性與再現(xiàn)性數(shù)據(jù)表 R R分析 30 不可接受 應改進 數(shù)值30 的誤差測量系統(tǒng)不能接受 須予以改進 進行各種勢力發(fā)現(xiàn)問題并改正 必要時更換量具或?qū)α烤咧匦逻M行調(diào)整 并對以前所測量的庫存品再抽查檢驗 如發(fā)現(xiàn)庫存品已超出規(guī)格應立即追蹤出貨通知客戶 協(xié)調(diào)處理對策 R R可接受的準則 工具五 PPAP PPAP提交時機 1 一種新的零件或產(chǎn)品 即 以前未曾提供給某廠顧客的某種零件 材料或顏色 2 對以前提交零件不符合的糾正 3 由于設計記錄 規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變 4 第 3部分要求中的任一種情況 參見表 3 1 要求提交等級等級1等級2等級3等級4等級51 可銷售產(chǎn)品的設計記錄RSS R對于專利部件 詳細資料RRR R對于所有其它部件 詳細資料RSS R2 工程更改文件 如果有RSS R3 顧客工程批準 如果要求RRS R4 設計FMEA 見 2 2 4 RRS R5 過程流程圖RRS R6 過程FMEARRS R7 尺寸結(jié)果RSS R8 材料 性能試驗結(jié)果RSS R9 初始過程研究RRS R10 測量系統(tǒng)分析研究RRS R11 具有資格的實驗室文件RSS R12 控制計劃RRS R13 零件提交保證書 PSW SSSSR14 外觀批準報告AAR如果適用SSS R15 散裝材料要求檢查清單RRR R 僅適用于散裝材料的PPAP 16 生產(chǎn)件樣品RSS R17 標準樣品 見 2 2 17 RRR R18 檢查輔具RRR R19 符合顧客特殊要求的記錄RRS RS 組織必須向指定的顧客產(chǎn)品批準部門提交 并在適當?shù)膱鏊?包括制造場所 保留一份記錄或文件項目的復印件 R 組織必須在適當?shù)膱鏊?包括制造場所保存 顧客代表有要求時應易于得到 組織必須在適當?shù)膱鏊4?并在有要求時向顧客提交 PPAP批準狀態(tài) 完全批準指該零件或材料滿足顧客所有的規(guī)范和要求 因此 授權(quán)組織根據(jù)顧客計劃部門的安排按批量發(fā)運產(chǎn)品 PPAP批準狀態(tài) 臨時批準是在有限的時間或零件數(shù)量的前提下 允許運送生產(chǎn)需要的材料 只有當組織在下列情況下 可給予臨時批準 已明確了影響批準的不合格的根本原因 且已準備了一份顧客同意的臨時批準計劃 若要獲得 完全批準 需要再次提交 一份臨時批準文件所包括的材料 若沒能按截止日期或規(guī)定的發(fā)運量滿足已由顧客同意的措施計劃 則會被拒收
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