醫(yī)療機構藥品采購監(jiān)督管理辦法(doc 13頁).doc

廣東省醫(yī)療機構藥品網(wǎng)上限價競價陽光采購監(jiān)督管理辦法(試行)第一章 總則第一條 為落實廣東省醫(yī)療機構藥品網(wǎng)上限價競價陽光采購實施方案(試行)（以下簡稱實施方案），建立規(guī)范的藥品采購工作機制，加強對廣東省醫(yī)療機構藥品網(wǎng)上限價競價陽光采購活動（以下簡稱“藥品陽光采購活動”）的監(jiān)督管理，根據(jù)國家有關法律、法規(guī)及規(guī)定，制定本辦法。第二條 參與藥品陽光采購活動的醫(yī)療機構、生產企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)藥采購服務機構必須遵守本辦法。第三條 藥品陽光采購活動實行省、市、縣（縣級市、區(qū)）分級監(jiān)督管理。廣東省糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風工作領導小組及其辦公室對全省藥品陽光采購活動實施監(jiān)督管理。 第二章 監(jiān)督機構第四條 監(jiān)督機構由省糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風工作領導小組各成員單位組成，各市、縣（縣級市、區(qū)）監(jiān)督機構由相應的糾風、衛(wèi)生、物價、食品藥品監(jiān)管、經(jīng)貿、工商、勞動保障、中醫(yī)藥、財政、國稅、地稅、審計、檢察院、信息產業(yè)、人民銀行等部門組成。各級監(jiān)督機構對本轄區(qū)內藥品陽光采購工作進行監(jiān)督和管理。第五條 監(jiān)督機構根據(jù)職能分工依照有關法律法規(guī)對藥品陽光采購活動全過程進行監(jiān)督；受理各方當事人對違規(guī)行為的投訴舉報，糾正和查處藥品陽光采購活動中的各種違規(guī)違紀行為。 (一)糾風（監(jiān)察）部門依照行政監(jiān)察法等有關法律法規(guī)，會同有關部門制定藥品陽光采購監(jiān)督管理辦法，協(xié)調各部門進行監(jiān)督管理，受理有關檢舉和控告；負責對政府有關部門及其工作人員在藥品陽光采購活動中履行職責、執(zhí)行法律法規(guī)和政策的情況進行監(jiān)督，依法對違規(guī)違紀違法行為進行查處，涉嫌犯罪的移交司法機關查處。(二)衛(wèi)生行政部門負責對醫(yī)療機構藥品陽光采購行為進行監(jiān)督，糾正和查處醫(yī)療機構及有關人員的違規(guī)違紀行為；督促各醫(yī)療機構定期公布醫(yī)生處方結構情況，推行醫(yī)療機構處方點評和評價制度。(三)中醫(yī)藥行政管理部門負責對中醫(yī)醫(yī)療機構的藥品陽光采購行進行監(jiān)督，糾正和查處中醫(yī)醫(yī)療機構及有關人員違規(guī)違紀行為；督促各中醫(yī)醫(yī)療機構定期公布醫(yī)生處方結構情況，推行中醫(yī)醫(yī)療機構處方點評和評價制度。(四)價格主管部門負責對藥品陽光采購活動中有關價格、收費行為進行監(jiān)督管理，糾正和查處價格違法行為。(五)經(jīng)濟貿易部門負責依法對參與藥品陽光采購活動的企業(yè)行為進行監(jiān)督管理。(六) 食品藥品監(jiān)管部門依法對藥品陽光采購活動的藥品質量進行監(jiān)管。(七) 工商管理部門依法對參與藥品陽光采購活動的生產經(jīng)營企業(yè)行為進行監(jiān)管。(八) 勞動和社會保障部門會同相關部門對醫(yī)療機構合理用藥情況進行監(jiān)督，并及時向醫(yī)療機構支付醫(yī)保（公醫(yī)）資金。(九) 財政部門負責管理財政醫(yī)療保障資金支出，并組織實施相應的財政監(jiān)督。(十) 稅務部門負責對采購各方當事人的納稅情況進行監(jiān)督，對生產商、經(jīng)銷商違法違規(guī)開票（增值稅發(fā)票等）、結算行為進行查處。(十一) 審計部門負責對醫(yī)療機構及相關單位的財務收支情況進行審計監(jiān)督。(十二) 檢察院負責對藥品陽光采購活動中發(fā)生的生產經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構、醫(yī)藥采購服務機構等有關人員的貪污、賄賂及瀆職等涉嫌犯罪行為進行查處。(十三) 信息產業(yè)部門負責對藥品陽光采購系統(tǒng)的數(shù)據(jù)管理、信息安全等進行監(jiān)督，依法維護用戶利益。(十四) 人民銀行負責對藥品陽光采購活動中涉嫌洗錢犯罪行為各方當事人的資金交易進行監(jiān)測。第三章 醫(yī)療機構第六條 醫(yī)療機構在藥品陽光采購活動中必須遵守以下規(guī)定：（一）不得以任何理由和方式規(guī)避或變相規(guī)避參加藥品陽光采購活動。（二）臨床所用藥品，必須從掛網(wǎng)品種目錄中選購質優(yōu)價廉的品種；采購藥品必須通過廣東省醫(yī)藥采購服務平臺網(wǎng)上采購系統(tǒng)完成。（三）按規(guī)定組建藥品遴選專家?guī)?、藥事管理委員會和藥品采購監(jiān)督委員會，并按規(guī)定程序選購藥品。（四）必須與經(jīng)銷商簽訂藥品購銷合同，并嚴格履行購銷合同。采購時不得另設附加條件。（五）嚴格執(zhí)行掛網(wǎng)藥品最高臨時零售價。（六）及時與藥品生產經(jīng)營企業(yè)結算貨款，自收到藥品之日起最長不得超過60日。（七）嚴格按規(guī)定金額采購“重點監(jiān)控限額采購品種”。（八）不得以任何名義向生產經(jīng)營企業(yè)收取 “回扣”、“折扣”及其它違規(guī)費用。（九）發(fā)現(xiàn)生產經(jīng)營企業(yè)在藥品陽光采購活動中的違紀違規(guī)行為，及時向所在地糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風工作領導小組辦公室舉報。（十）法律法規(guī)的其它規(guī)定。第七條 醫(yī)療機構違反第六條有關規(guī)定的，由監(jiān)督機構相關部門進行查處：（一）違反第六條（一）、（二）、（三）、（六）、（七）和（八）款規(guī)定的，由衛(wèi)生行政部門會同有關監(jiān)督部門視情節(jié)輕重給予批評、通報批評；情節(jié)嚴重的，對有關領導和責任人給予行政處分。（二）違反第六條（四）款規(guī)定的，由工商行政部門依法進行查處。（三）違反第六條（五）款規(guī)定的，由價格主管部門依法查處。第四章 生產企業(yè)第八條 藥品生產企業(yè)應遵守以下規(guī)定：(一)在藥品陽光采購活動中必須按要求提供真實有效的證明文件。(二)按照掛網(wǎng)入圍品種目錄所注明的產品質量和價格供應合格的藥品；如在采購周期內發(fā)生產品信息變更，須向省醫(yī)藥采購服務中心提供有關證明，并由省醫(yī)藥采購服務中心核實后進行更新。(三)必須按規(guī)定直接給一級經(jīng)銷商開具發(fā)票和結算貨款。(四)必須按規(guī)定對本企業(yè)每一掛網(wǎng)品種在全省所有地級市指定經(jīng)銷商，保證對邊遠地區(qū)醫(yī)療機構的藥品配送。(五)按價格主管部門規(guī)定的標準在掛網(wǎng)前繳清藥品掛網(wǎng)報名費用。(六)必須與藥品經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機構簽訂藥品購銷合同，并嚴格履行購銷合同。(七)舉報參與藥品陽光采購活動有關當事人違紀違規(guī)行為，所提供材料必須真實。(八)不得以任何名義向醫(yī)療機構及其他相關單位、有關人員給予“回扣”、“折扣”及其它商業(yè)賄賂。(九)法律法規(guī)的其它規(guī)定。第九條 藥品生產企業(yè)違反第八條有關規(guī)定的，由監(jiān)督機構相關部門進行查處：(一)違反第八條（一）款規(guī)定的，由食品藥品監(jiān)管部門會同監(jiān)督機構有關部門核實后，取消該企業(yè)所有品種報名或掛網(wǎng)資格；并在下一年度不接受該企業(yè)的報名。(二)違反第八條（二）款規(guī)定，向醫(yī)療機構提供質量或價格不符合掛網(wǎng)目錄品種信息的，由食品藥品監(jiān)管部門或物價部門核實后，取消該企業(yè)該品種掛網(wǎng)資格；提供假劣藥品的，由食品藥品監(jiān)管部門依法查處。已入圍掛網(wǎng)品種，沒有法定事由，不供貨、不足量供貨、不及時供貨或僅對部分醫(yī)療機構供貨的，將由監(jiān)督機構取消該企業(yè)所有品種掛網(wǎng)資格，并列入“黑名單”，兩年內不得參加廣東省藥品陽光采購活動。(三)違反第八條（三）款規(guī)定的，由糾風部門會同工商、稅務、人民銀行等部門核實后，取消該企業(yè)該品種掛網(wǎng)資格。(四)違反第八條（四）款規(guī)定的，經(jīng)核實后取消該企業(yè)該品種的掛網(wǎng)資格。(五)違反第八條（五）款規(guī)定，逾期30天仍未繳費的，由服務機構報請有關監(jiān)督機構核實，取消該企業(yè)掛網(wǎng)資格。(六)違反第八條（六）款規(guī)定的，由工商行政部門會同其它有關監(jiān)督機構核實后，給予警告、列入“非誠信交易黑名單”，情節(jié)嚴重的，取消該企業(yè)所有品種掛網(wǎng)資格。(七)違反第八條（七）、（八）款規(guī)定的，由糾風部門會同其它有關監(jiān)督機構核實后，給予警告、列入“非誠信交易黑名單”，情節(jié)嚴重的，取消該企業(yè)所有品種掛網(wǎng)資格。第十條 生產企業(yè)涉嫌違法的，由執(zhí)法部門予以查處，并取消該企業(yè)所有品種本輪掛網(wǎng)資格，兩年內不得參加廣東省藥品陽光采購活動。第五章 經(jīng)營企業(yè)第十一條 藥品經(jīng)營企業(yè)應遵守以下規(guī)定：(一)在藥品陽光采購活動中必須按要求提供真實有效的證明文件。(二)按照掛網(wǎng)入圍品種目錄所注明的產品質量和價格供應合格的藥品；如在采購周期內發(fā)生企業(yè)信息變更，須向省醫(yī)藥采購服務中心提供有關證明，并由省醫(yī)藥采購服務中心核實后進行更新。(三)必須與醫(yī)療機構簽訂藥品購銷合同，并嚴格履行購銷合同。(四)必須對醫(yī)療機構網(wǎng)上訂單及時響應,并通過網(wǎng)上采購系統(tǒng)進行發(fā)貨及結算確認。(五)不論醫(yī)療機構采購量大小,路程遠近,必須保證藥品配送。(六)藥品的配送要求：急救藥品4小時內送到，節(jié)假日照常配送；一般藥品24小時內送到，最長不超過48小時。(七)一級經(jīng)銷商必須直接從生產商購貨和結算貨款，由生產商直接對經(jīng)銷商開具發(fā)票；屬轉配送的，二級經(jīng)銷商須直接從一級經(jīng)銷商購貨及結算，二級經(jīng)銷商的進項發(fā)票須由一級經(jīng)銷商開具。(八)按價格主管部門規(guī)定的標準繳交藥品掛網(wǎng)相關服務費用，每季度結算一次（在下一季度的第一個月內交清）。(九)舉報參與藥品陽光采購活動有關當事人違紀違規(guī)行為，所提供材料必須真實。(十)不得以任何名義向醫(yī)療機構及其他相關單位、有關人員給予“回扣”、“折扣”及其它商業(yè)賄賂。(十一)法律法規(guī)的其它規(guī)定。第十二條 藥品經(jīng)營企業(yè)違反第十一條有關規(guī)定的，由有關監(jiān)督機構進行查處：(一)違反第十一條（一）款規(guī)定的，由食品藥品監(jiān)管部門會同其它有關監(jiān)督機構核實后，取消該企業(yè)配送資格；并在下一年度不接受該企業(yè)的報名。(二)違反第十一條（二）款規(guī)定，向醫(yī)療機構提供質量或價格不符合掛網(wǎng)目錄品種信息的，由食品藥品監(jiān)管部門或物價部門核實后，給予警告、列入“非誠信交易黑名單”，情節(jié)嚴重的，取消該企業(yè)配送資格；提供假劣藥品的，由食品藥品監(jiān)管部門依法查處。 (三)違反第十一條（三）款規(guī)定的，由工商行政部門會同其它有關監(jiān)督機構核實后，給予警告、列入“非誠信交易黑名單”，情節(jié)嚴重的，取消該企業(yè)配送資格。(四)違反第十一條（七）款規(guī)定的，由糾風部門會同工商、稅務、人民銀行等部門核實后，取消該企業(yè)配送資格。(五)違反第十一條（八）款規(guī)定，逾期30天仍未繳費的，由服務機構報請有關監(jiān)督機構核實，取消該企業(yè)配送資格。(六)違反第十一條（四）、（五）、（六）、（九）和（十）款規(guī)定的，由糾風部門會同其它有關監(jiān)督機構核實后，給予警告、列入“非誠信交易黑名單”，情節(jié)嚴重的，取消該企業(yè)配送資格。第十三條 經(jīng)營企業(yè)涉嫌違法的，由執(zhí)法部門予以查處，并取消該企業(yè)當年配送資格，兩年內不得參加藥品陽光采購活動。第六章 醫(yī)藥采購服務機構第十四條 醫(yī)藥采購服務機構在藥品陽光采購活動中應遵守以下規(guī)定：(一)接受省糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風工作領導小組及辦公室的領導和監(jiān)督，依據(jù)有關法律、法規(guī)和政策，貫徹執(zhí)行實施方案。(二)建立并維護藥品限價競價陽光采購系統(tǒng)，并保證系統(tǒng)的安全運行。(三)按實施方案規(guī)定，嚴格組織實施藥品網(wǎng)上限價競價工作。對企業(yè)報名資料認真審核，嚴格把關。(四)對全省藥品陽光采購情況進行網(wǎng)上監(jiān)控，定期統(tǒng)計分析，并通報各級糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風工作領導小組及辦公室。(五)建立與完善工作規(guī)范和保密制度，對藥品陽光采購過程各種數(shù)據(jù)資料應進行保密。(六)確保藥品限價競價陽光采購過程數(shù)據(jù)安全和完整。數(shù)據(jù)保存期限3年以上。(七)未經(jīng)省糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風工作領導小組辦公室批準，不得擅自更改掛網(wǎng)數(shù)據(jù)和信息。(八)藥品陽光采購過程經(jīng)監(jiān)督機構確認的數(shù)據(jù)，必須備份，并交省糾風辦、省衛(wèi)生廳監(jiān)察室和規(guī)劃財務處各一份。第十五條 違反第十四條有關規(guī)定的，由衛(wèi)生行政部門會同其它有關監(jiān)督機構依法進行查處。第七章 藥品交易服務機構第十六條 藥品交易服務機構在藥品陽光采購活動中必須遵守以下規(guī)定：(一)必須與省醫(yī)藥采購服務中心簽訂合作協(xié)議，按協(xié)議規(guī)定做好網(wǎng)上采購工作，并接受省糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風工作領導小組辦公室的監(jiān)督。(二) 對廣東省醫(yī)藥采購平臺交易系統(tǒng)進行運營和維護，保證藥品交易系統(tǒng)的安全穩(wěn)定運行，為交易各方提供及時的技術支持服務。(三)制定并遵守藥品網(wǎng)上采購服務流程規(guī)范和操作規(guī)范，具有應急響應措施和相應的交易保障措施。(四) 建立完善的交易資料管理體系。 (五)建立與完善保密制度，對藥品陽光采購過程各種交易數(shù)據(jù)資料應進行保密，不得為任何機構或個人謀取非法利益，影響藥品公開、公正、公平交易。(六)確保醫(yī)療機構藥品陽光