實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制一般方式及實(shí)施

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制一般方式及實(shí)施 本文和大家一起探討的典型的質(zhì)量控制方式 不是討論所有的質(zhì)量控制 為大家提 供一個(gè)思路和流程 一 質(zhì)量控制方式及計(jì)劃制定 實(shí)施一 質(zhì)量控制方式及計(jì)劃制定 實(shí)施 1 主要質(zhì)量控制方式 主要質(zhì)量控制方式 1 實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì) 能力驗(yàn)證 測(cè)量審核 2 內(nèi)部質(zhì)量控制 a 使用不同分析方法 技術(shù) 或同一型號(hào)的不同儀器對(duì)同一樣品進(jìn)行對(duì)比檢測(cè) b 由兩個(gè)以上人員對(duì)保留樣品進(jìn)行對(duì)比檢測(cè) c 由同一操作人員對(duì)保留樣品進(jìn)行對(duì)比檢測(cè) d 在日常分析檢測(cè)過程中使用的標(biāo)準(zhǔn)溶液的配置 e 用標(biāo)液對(duì)儀器測(cè)試過程中進(jìn)行質(zhì)控 2 質(zhì)量控制計(jì)劃制定和實(shí)施 質(zhì)量控制計(jì)劃制定和實(shí)施 1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在每年年底建立次年的質(zhì)量控制計(jì)劃 以確保并證明檢測(cè)過程受控以 及檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性 質(zhì)量控制計(jì)劃包括能力驗(yàn)證 測(cè)量審核和實(shí)驗(yàn)室 內(nèi)部比對(duì) 如 人員比對(duì) 方法比對(duì) 留樣再測(cè) 計(jì)劃中還應(yīng)包括判定準(zhǔn)則和出現(xiàn) 可疑情況時(shí)應(yīng)采取的措施 且覆蓋申請(qǐng)認(rèn)可或已獲得認(rèn)可的所有檢測(cè)技術(shù)和方法 2 技術(shù)負(fù)責(zé)人指定資深人員負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量控 制計(jì)劃 技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)計(jì)劃進(jìn)行審核并負(fù)責(zé)組織監(jiān)督質(zhì)量控制計(jì)劃的實(shí)施 3 技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)控資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì) 分析 組織對(duì)上述活動(dòng)的可行性和有效性評(píng) 審 4 質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督檢測(cè)人員完成上級(jí)下達(dá)的樣品考核任務(wù)和比對(duì) 能力驗(yàn)證試 驗(yàn) 督促實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量控制要求 審核比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的結(jié)果 5 檢測(cè)人員 完成質(zhì)控活動(dòng)中應(yīng)承擔(dān)的檢測(cè)工作 認(rèn)真填寫檢測(cè)原始記錄 二 質(zhì)量控制方式及實(shí)施程序二 質(zhì)量控制方式及實(shí)施程序 1 實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì) 能力驗(yàn)證 測(cè)量審核 實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì) 能力驗(yàn)證 測(cè)量審核 A 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證活動(dòng) 或下達(dá)的各檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)檢測(cè)任 務(wù) 對(duì)此類任務(wù)應(yīng)積極參加 B 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的執(zhí)行 實(shí)驗(yàn)室自行組織的與外部實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)試驗(yàn) 由技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的 能力和外部實(shí)驗(yàn)室做同樣參數(shù)的檢測(cè)項(xiàng)目比對(duì) 盡可能選擇相同的檢測(cè)方法進(jìn)行 C 項(xiàng)目的選擇 計(jì)量認(rèn)證 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)或主管機(jī)構(gòu)下達(dá)的比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)計(jì)劃所涉及項(xiàng) 目 一般情況下必須參加 實(shí)驗(yàn)室自行組織的比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn) 項(xiàng)目由資深工程師制定并報(bào)技術(shù)主管 審批 主要包括以下幾方面內(nèi)容 客戶投訴項(xiàng)目 新開展的檢測(cè)項(xiàng)目 無法溯源的儀器設(shè)備檢測(cè)的項(xiàng)目 使用非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法的項(xiàng)目 其它技術(shù)水平要求較高或有必要的檢測(cè)項(xiàng)目 D 試驗(yàn)的組織 明確比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的任務(wù)后 聯(lián)系參與比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的外部實(shí)驗(yàn)室 安排比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的時(shí)間 以及核算所需實(shí)驗(yàn)經(jīng)費(fèi) 比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容主要包括 比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的項(xiàng)目選擇 一般優(yōu)先選擇通過計(jì)量認(rèn)證或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可的 實(shí)驗(yàn)室參與實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證 比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的時(shí)間安排 2 實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì) 能力驗(yàn)證 測(cè)量審核實(shí)施程序 實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì) 能力驗(yàn)證 測(cè)量審核實(shí)施程序 1 在計(jì)量認(rèn)證 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)或主管機(jī)構(gòu)組織的比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)中 技術(shù)部 領(lǐng)取樣品后 將其分發(fā)給各檢測(cè)人員檢測(cè) 2 實(shí)驗(yàn)室自行組織的比對(duì)試驗(yàn)中 由工程師根據(jù)計(jì)劃要求準(zhǔn)備數(shù)份同樣的樣品 一 份作為檢測(cè)任務(wù)下達(dá)給本實(shí)驗(yàn)室分析 其它分送給參加比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的外 部實(shí)驗(yàn)室委托檢測(cè) 3 比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)任務(wù)下達(dá)后 由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)施 每次至少安排兩 名檢測(cè)人員參加 4 參加比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的檢測(cè)人員在接到檢測(cè)任務(wù)后 應(yīng)以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度 開展檢測(cè)工作 包括檢測(cè)環(huán)境的確認(rèn) 儀器設(shè)備及有關(guān)消耗品的準(zhǔn)備 檢測(cè)過程的 控制和檢測(cè)結(jié)果的記錄等 5 檢測(cè)人員完成比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)任務(wù)后 以書面報(bào)告形式出具結(jié)果 交技術(shù)負(fù) 責(zé)人匯總評(píng)價(jià) 3 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制方式 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制方式 開發(fā)新方法前的質(zhì)量控制 在開發(fā)新方法時(shí) 需要用不含目標(biāo)物質(zhì)的樣品和標(biāo)準(zhǔn) 樣品去驗(yàn)證經(jīng)樣品準(zhǔn)備和前處理后 不會(huì)引入目標(biāo)物質(zhì) 4 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì) 1 在籌備開展新的測(cè)試項(xiàng)目時(shí) 實(shí)驗(yàn)室組織有可能參加此項(xiàng)目的檢測(cè)人員開展人 員間比對(duì)和測(cè)試方法間比對(duì) 人員比對(duì)和方法比對(duì)的評(píng)審需先進(jìn)行 F 檢驗(yàn) t 檢 驗(yàn) 兩種檢驗(yàn)都合格后 方可認(rèn)為合格 當(dāng)結(jié)果超出要求 出現(xiàn)不滿意時(shí) 由技術(shù)負(fù) 責(zé)人組織各檢測(cè)人員查找原因 予以改進(jìn) 2 當(dāng)某個(gè)測(cè)試項(xiàng)目參加人員有變動(dòng)時(shí) 或作為新參加工作人員的崗前培訓(xùn) 實(shí)驗(yàn)室 應(yīng)及時(shí)安排人員間比對(duì)實(shí)驗(yàn) 根據(jù)比對(duì)結(jié)果做出評(píng)審 3 當(dāng)對(duì)測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性或可靠性有懷疑時(shí) 實(shí)驗(yàn)室要及時(shí)安排并充分利用現(xiàn)有 條件進(jìn)行儀器間比對(duì)和不同方法間的比對(duì) 4 檢測(cè)過程中應(yīng)包括空白分析 重復(fù)檢測(cè) 加標(biāo)測(cè)試和控制樣品的分析 5 日常檢測(cè)過程中的質(zhì)量監(jiān)督控制 日常檢測(cè)過程中的質(zhì)量監(jiān)督控制 質(zhì)量監(jiān)督員不定期對(duì)測(cè)試方法進(jìn)行質(zhì)量控制 方法包括樣品的加標(biāo)回收 用 RM 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試控制 保留樣品的重現(xiàn)性測(cè)試 一般回收率必須在 80 120 若超出此范圍 需要查找原因 進(jìn)行整改 針對(duì)質(zhì)量監(jiān)控的數(shù)據(jù) 需建立控 制圖 以便于觀察其變化趨勢(shì) 并根據(jù)實(shí)際情況每兩個(gè)月制作質(zhì)量控制圖 6 非常規(guī)項(xiàng)目質(zhì)量控制監(jiān)督 非常規(guī)項(xiàng)目質(zhì)量控制監(jiān)督 應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量控制措施 必要時(shí)進(jìn)行全面的分析系統(tǒng) 包括使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或已知 被分析物濃度的控制樣品 然后進(jìn)行樣品或加標(biāo)樣品重復(fù)分析 確保檢測(cè)結(jié)果的可 靠性和準(zhǔn)確性 三