制藥工藝學(xué)期末試題.doc

填空 - 5題/10分單選 - 5題/10分多選 - 4題/12分名詞解釋 - 5題/20分簡(jiǎn)答 - 3題/30分化學(xué)反應(yīng)路線 - 2題/18分一、 填空（本題共5小題，每小題2分，共10分）1， 制藥工藝學(xué)是藥物研究和大規(guī)模生產(chǎn)的 中間 環(huán)節(jié)。2， 目標(biāo)分子碳骨架的轉(zhuǎn)化包括分拆、連接、重排等類型。3， 路線設(shè)計(jì) 是藥物合成工作的起始工作，也是最重要的一環(huán)。4， 試驗(yàn)設(shè)計(jì)的三要素即 受試對(duì)象、處理因素、試驗(yàn)效應(yīng)。5， 制藥工藝的研究一般可分為 實(shí)驗(yàn)室工藝研究（小試）、中試放大研究、工業(yè)化生產(chǎn)3個(gè)階段。6， 中試放大車間一般具有各種規(guī)格的中小型反應(yīng)罐和 后處理 設(shè)備。7， 化工過(guò)程開(kāi)發(fā)的難點(diǎn)是化學(xué)反應(yīng)器的 放大 。8， 常用的浸提輔助劑有酸、堿、表面活性劑 等。9， 利用基因工程技術(shù)開(kāi)發(fā)的生物藥物品種繁多，通常是重組基因的 表達(dá)產(chǎn)物 或 基因本身。10， 超過(guò)半數(shù)的已獲批準(zhǔn)的生物藥物是利用 微生物 制造的，而其余的生物藥物大多由通過(guò) 培養(yǎng)哺乳動(dòng)物細(xì)胞 生產(chǎn)。二、 單項(xiàng)選擇題（本題共5小題，每小題2分，共10分）1，把“三廢”造成的危害最大限度地降低在 D ，是防止工業(yè)污染的根本途徑。A 放大生產(chǎn)階段 B. 預(yù)生產(chǎn)階段C生產(chǎn)后處理 D. 生產(chǎn)過(guò)程中2，通常不是目標(biāo)分子優(yōu)先考慮的拆鍵部位是 B 。A C-N B. C-CCC-S D. C-O 3，下列哪項(xiàng)屬于質(zhì)子性溶劑 D 。A 醚類 B. 鹵代烷化合物C酮類 D. 水4，病人與研究者都不知道分到哪個(gè)組稱為 C 。A 不盲 B. 單盲C雙盲 D. 三盲5，當(dāng)藥物工藝研究的小試階段任務(wù)完成后，一般都需要經(jīng)過(guò)一個(gè)將小型試驗(yàn)規(guī)模 C 倍的中試放大。A 1050 B. 3050C50100 D. 1002006，酶提取技術(shù)應(yīng)用于中藥提取較多的是 C 。A 蛋白酶 B. 果膠酶C纖維素酶 D. 聚糖酶7，濃縮藥液的重要手段是 C 。A 干燥 B. 純化C蒸發(fā) D. 粉碎8，用于生產(chǎn)生物藥物的生物制藥原料資源是非常豐富的，通常以 A 為主。A 天然的生物材料 B. 人工合成的生物材料C半合成的生物材料 D. 全合成的生物材料9，心腦血管藥物屬于 B 藥物。A 診斷 B. 治療C預(yù)防 D. 保健10，反應(yīng)速度與反應(yīng)物濃度無(wú)關(guān)，僅受其他因素影響的反應(yīng)為（ C ）A. 單分子反應(yīng) B. 雙分子反應(yīng)C. 零級(jí)反應(yīng) D. 平行反應(yīng)三、 不定項(xiàng)選擇題（本題共4小題，每小題3分，漏選得1分，錯(cuò)選不得分，共12分）1，原料藥生產(chǎn)通常具有的特點(diǎn)是 ABCD 。A 產(chǎn)品的品種多 B. 生產(chǎn)工序多C原料種類多 D. 原料的利用率低E. 產(chǎn)品的收率低2，對(duì)于那些不可避免要產(chǎn)生的“三廢”，暫時(shí)必須排放的污染物，一定要進(jìn)行怎樣的凈化處理 ABC 。A 物理的 B. 化學(xué)的C生物的 D. 機(jī)械的 E. 焚燒的3，導(dǎo)致了全球的幾大危機(jī)是 ABC 。A 資源短缺 B. 環(huán)境污染C生態(tài)破壞 D. 金融危機(jī) E. 戰(zhàn)爭(zhēng)4，有機(jī)反應(yīng)按其反應(yīng)機(jī)制，大體可分成 AB 。A 游離基型反應(yīng) B. 離子型反應(yīng)C連續(xù)反應(yīng) D. 平行反應(yīng) E. 可逆反應(yīng)5，制藥工藝研究按指標(biāo)的多少可分為 AB 。A 單因素研究 B. 多因素研究C試驗(yàn)設(shè)計(jì) D. 工藝優(yōu)化 E. 輔助研究6，資源綜合利用和三廢處理包括 AB 。A 廢棄物的處理 B. 回收品的處理C產(chǎn)品的處理 D. 中間體的處理 E. 原料的處理7，中藥的浸提過(guò)程包括 ABCDE 。A 浸潤(rùn) B. 滲透C溶解 D. 擴(kuò)散 E. 解析8，下列哪些方法是純化方法 ABCD 。A 水提醇沉法 B. 醇提水沉法C酸堿法 D. 鹽析法 E. 粉碎法9，生物藥物按其結(jié)構(gòu)可分為 ABCDE 。A 重組蛋白或多肽類藥物 B. 合成多肽類藥物C干細(xì)胞制品 D. 寡肽核苷酸類藥物 E. 組織工程類制品10，現(xiàn)代制藥工業(yè)的基本特點(diǎn)包括（ABCD）A. 高度的科學(xué)性、技術(shù)性 B. 生產(chǎn)分工細(xì)致、質(zhì)量要求嚴(yán)格C. 生產(chǎn)技術(shù)復(fù)雜、品種多、劑型多 D. 生產(chǎn)的比例性、連續(xù)性四、 名詞解釋（本題共5小題，每小題4分，共20分）1， 全合成由結(jié)構(gòu)比較簡(jiǎn)單的化工原料經(jīng)過(guò)一系列化學(xué)合成和物理處理過(guò)程制得化學(xué)藥物的方法稱為全合成2， 半合成由已知具有一定基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物經(jīng)化學(xué)改造和物理處理過(guò)程制得化學(xué)藥物的方法稱為半合成3， 非均相催化劑4， 空白對(duì)照5， 中試放大階段6， 什么是水提醇沉法。7， 生物制藥8， “平頂型”反應(yīng)“平頂型”反應(yīng)是相對(duì)于副反應(yīng)多、反應(yīng)條件的“尖頂型”反應(yīng)提出的，平頂型反應(yīng)工藝條件稍有差異也不至于嚴(yán)重影響收率，并可減輕工人勞動(dòng)強(qiáng)度。9. 平行反應(yīng)平行反應(yīng)又稱競(jìng)爭(zhēng)性反應(yīng)，是一種復(fù)雜反應(yīng)，即一個(gè)反應(yīng)系統(tǒng)中同時(shí)進(jìn)行幾種不同的化學(xué)反應(yīng)。在生產(chǎn)上將需要的稱為主反應(yīng)，其余的稱為副反應(yīng)。10. 包合技術(shù)一種分子被包嵌于另一種分子的空穴結(jié)構(gòu)內(nèi)，形成包合物的技術(shù)。該包合物由主分子和客分子構(gòu)成，主分子具有較大的空穴結(jié)構(gòu)，可以將客分子容納在內(nèi)形成分子囊。五、 簡(jiǎn)答題（本題共3小題，每小題10分，共30分）1， 理想的藥物制藥工藝路線。 1）化學(xué)合成途徑簡(jiǎn)易，即原輔材料轉(zhuǎn)化為藥物的路線要簡(jiǎn)短； 2）需要的原輔材料少而易得，量足； 3）中間體易純化，質(zhì)量可控，可連續(xù)操作； 4）可在易于控制的條件下制備，安全無(wú)毒； 5）設(shè)備條件要求不苛刻； 6）“三廢”少，易于治理 7）操作簡(jiǎn)便，經(jīng)分離、純化易于達(dá)到藥用標(biāo)準(zhǔn)； 8）收率最佳，成本最低，經(jīng)濟(jì)效益最好。2， 逆合成分析過(guò)程的要求。3， 中試放大的任務(wù)及意義是什么。4，生產(chǎn)工藝過(guò)程包括哪些。5. 結(jié)合我國(guó)制藥工業(yè)現(xiàn)狀，簡(jiǎn)要敘述。（10分）參考答案：今后我國(guó)制藥工業(yè)的發(fā)展方向主要設(shè)計(jì)以下幾個(gè)方面，學(xué)生可在此基礎(chǔ)上展開(kāi)論述。1） 化學(xué)制藥工業(yè)應(yīng)向創(chuàng)制新藥和改進(jìn)生產(chǎn)工藝方向發(fā)展2） 生物制藥行業(yè)迎來(lái)契機(jī)2）開(kāi)發(fā)新劑型、改造老劑型3）實(shí)現(xiàn)中藥的現(xiàn)代化6. 重結(jié)晶時(shí)溶劑如何選擇？ 合適的重結(jié)晶溶劑必須具備下列條件：1）與被提純的物質(zhì)不起化學(xué)反應(yīng)2）被提純?nèi)軇┰跓崛軇┲腥芙舛却?，冷卻時(shí)小，而雜質(zhì)在冷、熱溶劑中的溶解度都較大，雜質(zhì)始終留在母液中?；蛘唠s質(zhì)在熱溶劑中不溶解，過(guò)濾使可以將雜質(zhì)除去。3）溶劑易揮發(fā)，但沸點(diǎn)不宜過(guò)低，便于與結(jié)晶分離。4）價(jià)格低、毒性小、易回收、操作安全。六、 路線設(shè)計(jì)1，氯霉素的合成路線2，填空 - 5題/10分單選 - 5題/10分多選 - 4題/12分名詞解釋 - 5題/20分簡(jiǎn)答 - 3題/30分化學(xué)反應(yīng)路線 - 2題/18分七、 填空（本題共5小題，每小題2分，共10分）11， 制藥工藝學(xué)是藥物研究和大規(guī)模生產(chǎn)的 中間 環(huán)節(jié)。12， 目標(biāo)分子碳骨架的轉(zhuǎn)化包括分拆、連接、重排等類型。13， 路線設(shè)計(jì) 是藥物合成工作的起始工作，也是最重要的一環(huán)。14， 試驗(yàn)設(shè)計(jì)的三要素即 受試對(duì)象、處理因素、試驗(yàn)效應(yīng)。15， 制藥工藝的研究一般可分為 實(shí)驗(yàn)室工藝研究（小試）、中試放大研究、工業(yè)化生產(chǎn)3個(gè)階段。16， 中試放大車間一般具有各種規(guī)格的中小型反應(yīng)罐和 后處理 設(shè)備。17， 化工過(guò)程開(kāi)發(fā)的難點(diǎn)是化學(xué)反應(yīng)器的 放大 。18， 常用的浸提輔助劑有酸、堿、表面活性劑 等。19， 利用基因工程技術(shù)開(kāi)發(fā)的生物藥物品種繁多，通常是重組基因的 表達(dá)產(chǎn)物 或 基因本身。20， 超過(guò)半數(shù)的已獲批準(zhǔn)的生物藥物是利用 微生物 制造的，而其余的生物藥物大多由通過(guò) 培養(yǎng)哺乳動(dòng)物細(xì)胞 生產(chǎn)。八、 單項(xiàng)選擇題（本題共5小題，每小題2分，共10分）1，把“三廢”造成的危害最大限度地降低在 D ，是防止工業(yè)污染的根本途徑。A 放大生產(chǎn)階段 B. 預(yù)生產(chǎn)階段C生產(chǎn)后處理 D. 生產(chǎn)過(guò)程中2，通常不是目標(biāo)分子優(yōu)先考慮的拆鍵部位是 B 。B C-N B. C-CCC-S D. C-O 3，下列哪項(xiàng)屬于質(zhì)子性溶劑 D 。B 醚類 B. 鹵代烷化合物C酮類 D. 水4，病人與研究者都不知道分到哪個(gè)組稱為 C 。B 不盲 B. 單盲C雙盲 D. 三盲5，當(dāng)藥物工藝研究的小試階段任務(wù)完成后，一般都需要經(jīng)過(guò)一個(gè)將小型試驗(yàn)規(guī)模 C 倍的中試放大。B 1050 B. 3050C50100 D. 1002006，酶提取技術(shù)應(yīng)用于中藥提取較多的是 C 。B 蛋白酶 B. 果膠酶C纖維素酶 D. 聚糖酶7，濃縮藥液的重要手段是 C 。B 干燥 B. 純化C蒸發(fā) D. 粉碎8，用于生產(chǎn)生物藥物的生物制藥原料資源是非常豐富的，通常以 A 為主。B 天然的生物材料 B. 人工合成的生物材料C半合成的生物材料 D. 全合成的生物材料9，心腦血管藥物屬于 B 藥物。B 診斷 B. 治療C預(yù)防 D. 保健10，反應(yīng)速度與反應(yīng)物濃度無(wú)關(guān)，僅受其他因素影響的反應(yīng)為（ C ）A. 單分子反應(yīng) B. 雙分子反應(yīng)C. 零級(jí)反應(yīng) D. 平行反應(yīng)九、 不定項(xiàng)選擇題（本題共4小題，每小題3分，漏選得1分，錯(cuò)選不得分，共12分）1，原料藥生產(chǎn)通常具有的特點(diǎn)是 ABCD 。A 產(chǎn)品的品種多 B. 生產(chǎn)工序多C原料種類多 D. 原料的利用率低E. 產(chǎn)品的收率低2，對(duì)于那些不可避免要產(chǎn)生的“三廢”，暫時(shí)必須排放的污染物，一定要進(jìn)行怎樣的凈化處理 ABC 。B 物理的 B. 化學(xué)的C生物的 D. 機(jī)械的 E. 焚燒的3，導(dǎo)致了全球的幾大危機(jī)是 ABC 。B 資源短缺 B. 環(huán)境污染C生態(tài)破壞 D. 金融危機(jī) E. 戰(zhàn)爭(zhēng)4，有機(jī)反應(yīng)按其反應(yīng)機(jī)制，大體可分成 AB 。B 游離基型反應(yīng) B. 離子型反應(yīng)C連續(xù)反應(yīng) D. 平行反應(yīng) E. 可逆反應(yīng)5，制藥工藝研究按指標(biāo)的多少可分為 AB 。B 單因素研究 B. 多因素研究C試驗(yàn)設(shè)計(jì) D. 工藝優(yōu)化 E. 輔助研究6，資源綜合利用和三廢處理包括 AB 。B 廢棄物的處理 B. 回收品的處理C產(chǎn)品的處理 D. 中間體的處理 E. 原料的處理7，中藥的浸提過(guò)程包括 ABCDE 。B 浸潤(rùn) B. 滲透C溶解 D. 擴(kuò)散 E. 解析8，下列哪些方法是純化方法 ABCD 。B 水提醇沉法 B. 醇提水沉法C酸堿法 D. 鹽析法 E. 粉碎法9，生物藥物按其結(jié)構(gòu)可分為 ABCDE 。B 重組蛋白或多肽類藥物 B. 合成多肽類藥物C干細(xì)胞制品 D. 寡肽核苷酸類藥物 E. 組織工程類制品10，現(xiàn)代制藥工業(yè)的基本特點(diǎn)包括（ABCD）A. 高度的科學(xué)性、技術(shù)性 B. 生產(chǎn)分工細(xì)致、質(zhì)量要求嚴(yán)格C. 生產(chǎn)技術(shù)復(fù)雜、品種多、劑型多 D. 生產(chǎn)的比例性、連續(xù)性十、 名詞解釋（本題共5小題，每小題4分，共20分）9， 全合成由結(jié)構(gòu)比較簡(jiǎn)單的化工原料經(jīng)過(guò)一系列化學(xué)合成和物理處理過(guò)程制得化學(xué)藥物的方法稱為全合成10， 半合成由已知具有一定基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物經(jīng)化學(xué)改造和物理處理過(guò)程制得化學(xué)藥物的方法稱為半合成11， 非均相催化劑12， 空白對(duì)照13， 中試放大階段14， 什么是水提醇沉法。15， 生物制藥16， “平頂型”反應(yīng)“平頂型”反應(yīng)是相對(duì)于副反應(yīng)多、反應(yīng)條件的“尖頂型”反應(yīng)提出的，平頂型反應(yīng)工藝條件稍有差異也不至于嚴(yán)重影響收率，并可減輕工人勞動(dòng)強(qiáng)度。9. 平行反應(yīng)平行反應(yīng)又稱競(jìng)爭(zhēng)性反應(yīng)，是一種復(fù)雜反應(yīng)，即一個(gè)反應(yīng)系統(tǒng)中同時(shí)進(jìn)行幾種不同的化學(xué)反應(yīng)。在生產(chǎn)上將需要的稱為主反應(yīng)，其余的稱為副反應(yīng)。10. 包合技術(shù)一種分子被包嵌于另一種分子的空穴結(jié)構(gòu)內(nèi)，形成包合物的技術(shù)。該包合物由主分子和客分子構(gòu)成，主分子具有較大的空穴結(jié)構(gòu)，可以將客分子容納在內(nèi)形成分子囊。十一、 簡(jiǎn)答題（本題共3小題，每小題10分，共30分）4， 理想的藥物制藥工藝路線。 1）化學(xué)合成途徑簡(jiǎn)易，即原輔材料轉(zhuǎn)化為藥物的路線要簡(jiǎn)短； 2）需要的原輔材料少而易得，量足； 3）中間體易純化，質(zhì)量可控，可連續(xù)操作； 4）可在易于控制的條件下制備，安全無(wú)毒； 5）設(shè)備條件要求不苛刻； 6）“三廢”少，易于治理 7）操作簡(jiǎn)便，經(jīng)分離、純化易于達(dá)到藥用標(biāo)準(zhǔn)； 8）收率最佳，成本最低，經(jīng)濟(jì)效益最好。5， 逆合成分析過(guò)程的要求。6， 中試放大的任務(wù)及意義是什么。4，生產(chǎn)工藝過(guò)程包括哪些。5. 結(jié)合我國(guó)制藥工業(yè)現(xiàn)狀，簡(jiǎn)要敘述。（10分）參考答案：今后我國(guó)制藥工業(yè)的發(fā)展方向主要設(shè)計(jì)以下幾個(gè)方面，學(xué)生可在此基礎(chǔ)上展開(kāi)論述。