麻醉藥品第一類精神藥品管理制度.doc

麻醉藥品第一類精神藥品管理制度生效日期：2005年11月24日 修訂日期: 2011年8月1日 量由藥學(xué)部根據(jù)日常消耗確定，不超過兩周用量。周轉(zhuǎn)柜必須每天結(jié)算。 （二）門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)由各藥房根據(jù)本藥房日常消耗確定，不超過兩天用量。（三）門診藥房固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識，并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。（四）執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。（五）開具麻醉藥品、第一類精神藥品必須使用專用處方。麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”。 麻醉藥品、精神藥品處方格式由三部分組成：1、前記：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、處方編號、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別、開具日期等，并可添列專科要求的項目。2、正文：病情及診斷；以Rp或者R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。3、后記：醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。（六）門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。住院患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。（七）處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。（八）必須對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。專用賬冊的保存在藥品有效期滿后不少于2年。（九）必須為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于院內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度，并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者YS016：麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度生效日期：2005年11月24日 修訂日期: 2011年8月1日 開具的處方不得在急診藥房配藥。（十）各藥房對麻醉藥品、第一類精神藥品按日做消耗統(tǒng)計，處方單獨(dú)存放，按月匯總。麻醉藥品處方至少保存3年，第一類精神藥品處方至少保存2年。（十一）各病區(qū)、手術(shù)室根據(jù)需要可以配備少量麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，但必須在藥學(xué)部備案，且每個品種不超過5支，手術(shù)室根據(jù)需要可以與藥學(xué)部協(xié)商備用數(shù)量。（十二）我院購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本院內(nèi)臨床使用。四、麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理（一）麻醉藥品、第一類精神藥品庫必須配備保險柜，實(shí)行雙人雙鎖管理，具有相應(yīng)的防火設(shè)施。門、窗裝有防盜設(shè)施及報警裝置。 門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)柜的，均配備保險柜。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品均配備必要的防盜設(shè)施。 （二）麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)（包括藥庫、藥房、病區(qū)及手術(shù)室等）必須指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。 （三）對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。（四）麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。（五）患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。（六）各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時必須收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品必須辦理退庫手續(xù)。（七）收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。五、門診藥房不得為患者辦理麻醉藥品、第一類精神藥品退藥?；颊卟辉偈褂寐樽硭幤贰⒌谝活惥袼幤窌r，應(yīng)將剩余麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定銷毀。六、發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告：（一）在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；（二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。七、醫(yī)院存有麻醉藥品、第一類精神藥品的部門或病區(qū)必須根據(jù)本制度的相關(guān)規(guī)定制訂各自的麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度或規(guī)定，明確責(zé)任人，建立專冊登記表包括：患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期，建立YS016：麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度生效日期：2005年11月24日 修訂日期: 2011年8月1日 日消耗記錄、交接班記錄、處方醫(yī)師記錄、破損記錄、空安瓿或用過貼劑退回藥房記錄及檢查記錄等，完善防盜措施。各病區(qū)過期麻醉藥品、第一類精神藥品不得自行銷毀，必須退還藥學(xué)部，由藥學(xué)部根據(jù)有關(guān)規(guī)定集中銷毀。交接雙方應(yīng)建立詳細(xì)的交接記錄，包括：品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、效期、交接日期及科主任、交接人簽字等，退還紀(jì)錄一式三份，交接雙方、藥學(xué)部主任各一份。八、本制度自醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會通過之日起執(zhí)行。1.1.1 YS017：精神藥品管理制度生效日期：2007年8月17日 修訂日期: 2011年8月1日 一、精神藥品，是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，具有依賴性潛力，濫用或不合理使用能產(chǎn)生藥物依賴性的藥品。連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。精神藥品適用于治療或改善異常精神活動，使紊亂的思維、情緒和行為轉(zhuǎn)歸常態(tài)。 二、除特殊需要外，第一類精神藥品的處方，每次不得超過三日常用量；第二類精神藥品的處方，每次不得超過七日常用量。精神藥品處方留存2年備查。 三、精神藥品處方原則（一）嚴(yán)格掌握藥物的適應(yīng)證。（二）注意使用時限，避免長期反復(fù)使用。（三）醫(yī)師開寫的處方對于患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法等都書寫清楚。對于處方模糊不清或有疑問的，藥學(xué)部拒絕調(diào)配。（四）精神藥品的購買證明、處方不得涂改。四、第一類精神藥品按麻醉藥管理辦法管理；第二類精神藥品應(yīng)嚴(yán)加管理，單獨(dú)保管，專柜存放。五、建立精神藥品收支賬，做到定期盤點(diǎn)、賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題立即報告上級主管部門，以便及時查處。六、本院購入的精神藥品，只限本院使用，不得轉(zhuǎn)售。七、醫(yī)師應(yīng)合理使用精神藥品，滿足患者醫(yī)療需求，作為其業(yè)務(wù)考核的重要內(nèi)容。 八、醫(yī)務(wù)人員利用職權(quán)之便，違反精神藥品管理辦法規(guī)定，為自己或他人開具處方，濫用精神藥品者，對其直接責(zé)任人員，由醫(yī)院給予行政處分。 九、非法購買精神藥品，為成癮者提供精神藥品，從中牟取暴利，構(gòu)成犯罪的，提交司法機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任。1.1.2 YS018：放射藥品管理制度生效日期：2007年8月17日 修訂日期: 2011年8月1日 一、放射性藥品系指用于臨床診斷或者治療的放射性元素制劑或其標(biāo)記藥物。二、使用放射性藥品必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員。非專業(yè)技術(shù)人員或未經(jīng)培訓(xùn)、批準(zhǔn)，不得從事放射性藥品使用工作。三、使用放射性藥品，必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護(hù)管理的有關(guān)、規(guī)定。四、醫(yī)院必須獲得放射性藥品使用許可證并按期申請審核換證。五、使用單位必須對使用的放射性藥品進(jìn)行臨床質(zhì)量檢驗(yàn)，收集不良反應(yīng)等，并定期向上級主管部門報告。六、放射性藥品使用后的廢物(包括病人排泄物)，必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善處置。七、放射性藥品存放地點(diǎn)必須根據(jù)其放射性劑量，置于相適應(yīng)的防護(hù)裝置內(nèi)，以確保對人和環(huán)境無影響。八、放射性藥品的銷毀，必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善處理，使其放射性比度達(dá)到國家允許標(biāo)準(zhǔn)。九、對違反放射性藥品管理辦法的單位和個人，由上級主管部門按照藥品管理法和有關(guān)法規(guī)的規(guī)定處罰。1.1.3 YS019：醫(yī)療用毒性藥品管理制度生效日期：2007年8月17日 修訂日期: 2011年8月1日 一、毒性藥品系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。二、毒性藥品分為西藥、中藥兩大類。西藥品種系指原料藥，中藥品種系指原藥材和飲片，不含制劑。三、藥學(xué)部供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，必須憑醫(yī)生簽名的正式處方，醫(yī)生使用毒性藥品的處方，應(yīng)準(zhǔn)確清楚地寫明處方全部內(nèi)容。每次處方劑量不得超過2日極量。四、藥劑人員對使用毒性藥品的處方要加強(qiáng)核對，審查劑量，對不清楚的處方拒絕調(diào)配，嚴(yán)禁估計發(fā)藥。五、調(diào)配處方時，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后才可發(fā)出。 處方一次有效，取藥后處方保存2 年備查。六、毒性藥品必須專柜加鎖，并由專人保管，嚴(yán)防混藥。七、建立專門的收支帳目，定期盤點(diǎn)，做到帳物相符。出現(xiàn)問題時，必須迅速追查，并報主管部門。八、相關(guān)部門必須建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度，毒性藥品的包裝容器上必須印有規(guī)定的毒藥標(biāo)志。九、需報損的毒性藥品須經(jīng)科主任、主管院長批準(zhǔn)交上級主管部門集中銷毀，銷毀前要有記錄，包括銷毀日期、時間、地點(diǎn)、品名、數(shù)量、方法等，必要時拍照。十、因配方錯誤造成損失或不良后果者，應(yīng)迅速追查原因，及時上報主管部門，情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的由司法部門依法追究直接責(zé)任人員刑事責(zé)任。1.1.4 YS020：特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案生效日期：2011年8月1日 修訂日期: 一、本預(yù)案所稱特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品。二、特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，堅持預(yù)防為主、常備不懈、反應(yīng)及時、依法處置的原則。三、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)（一）醫(yī)院成立由特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組），由分管院長任組長，醫(yī)務(wù)部、藥學(xué)部主任任副組長，成員包括醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理及保衛(wèi)等人員，其職責(zé)如下：1、修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案。2、研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序。3、負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊伍的建設(shè)和培訓(xùn)。4、對醫(yī)院依法處理特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作實(shí)施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理，并及時向省、市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報告。（二）醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，由藥學(xué)部主任負(fù)責(zé)，其職責(zé)如下：1、綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作。2、綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評估工作。3、負(fù)責(zé)對特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查，必要時協(xié)助有關(guān)部門實(shí)施控制。4、組織實(shí)施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施，協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問題。5、負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報告。四、預(yù)防與控制（一）加強(qiáng)對特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識的宣傳、培訓(xùn)，提高防范意識。（二）加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實(shí)預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患