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肝癌中醫(yī)診療方案(試行)一、診斷(一)疾病診斷1診斷:參考2001年中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)肝癌專業(yè)委員會(huì)制定的原發(fā)性肝癌臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。(1)病理診斷:肝內(nèi)或肝外病理學(xué)檢查證實(shí)為原發(fā)性肝癌者。(2)臨床診斷: AFP400g/L,能排除妊娠、活動(dòng)性肝病、生殖腺胚胎源性腫瘤及轉(zhuǎn)移性肝癌等,并能觸及腫大、堅(jiān)硬及有結(jié)節(jié)狀的肝臟或影像學(xué)檢查有肝癌特征的占位性病變者。 AFP400g/L,能排除妊娠、活動(dòng)性肝病、生殖腺胚胎源性腫瘤及轉(zhuǎn)移性肝癌等,并有兩種影像學(xué)檢查有肝癌特征性占位病變;或有兩種肝癌標(biāo)志物(AFP異質(zhì)體、異常凝血酶原、g-gT同工酶、-L-巖藻糖苷酶及CA199等)陽性及一種影像學(xué)檢查具有肝癌特征性占位性病變者。 有肝癌的臨床表現(xiàn),并有肯定的肝外遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移病灶(包括肉眼可見的血性腹水或在其中發(fā)現(xiàn)癌細(xì)胞),并能排除轉(zhuǎn)移性肝癌者。Child-Pugh肝功能改良分級(jí)法臨床與生化檢測(cè)指 標(biāo)異常程度計(jì)分1231.肝性腦?。ǚ旨?jí))無12342.腹水無輕中度以上3.膽紅素(mol/L)51.34.白蛋白(g/L)3528346特殊:針對(duì)原發(fā)性膽汁性肝硬化(膽紅素)1701.A級(jí)為56分;B級(jí)為79分;C級(jí)為1015分。2.Child分級(jí)出處: Child. C. g(1964), The Liver and Portal Hypertention, p50. Philadephia: Saunders3.Child-Pugh分級(jí)出處: Brit. J. Surg. 1973; 60(8):6466494.Child-Pugh分級(jí)是在Child分級(jí)上改進(jìn),區(qū)別在于: 增加了PT, 忽略了身體營(yíng)養(yǎng)的評(píng)估。5.肝性腦病分期(可參考教科書):Trey C, et al. New England J. Medicine. 1966; 274(3):473-4812臨床分期:參照中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)肝癌專業(yè)委員會(huì)制定的原發(fā)性肝癌臨床分期標(biāo)準(zhǔn)。原發(fā)性肝癌的臨床分期分期腫瘤癌栓淋巴結(jié)腫大遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移肝功能分級(jí)對(duì)應(yīng)分期(肝門、腹腔)Child-Pugh1977年TNMIa單個(gè)最大直徑3cm無無無AII/Ib單個(gè)或兩個(gè)最大直徑之和5cm,在半肝無無無AI/a單個(gè)或兩個(gè)最大直徑之和10cm,在半肝;或5cm在左右兩半肝無無無AI/Ab單個(gè)或兩個(gè)最大直徑之和10cm,在半肝;或5cm,在左右兩半肝;或多個(gè)無無無AI/AB/A任何門脈分支、肝靜脈或膽管無無A或Ba任何門脈主干、下腔靜脈或有或有A或B/ B/A/Bb任何任何任何任何C IA-B注:三種分期方法并非能完全對(duì)應(yīng)(二)證候診斷1肝郁脾虛證:上腹腫塊脹悶不適,消瘦乏力,倦怠短氣,腹脹納少,進(jìn)食后脹甚,口干不喜飲,大便溏數(shù),小便黃短,甚則出現(xiàn)腹水、黃疸、下肢浮腫,舌質(zhì)胖、舌苔白,脈弦細(xì)。2肝膽濕熱證:頭重身困,身目黃染,心煩易怒,發(fā)熱口渴,口干而苦,胸脘痞悶,脅肋脹痛灼熱,腹部脹滿,脅下痞塊,納呆嘔惡,小便短少黃赤,大便秘結(jié)或不爽,舌質(zhì)紅、舌苔黃膩,脈弦數(shù)或弦滑。3肝熱血瘀證:上腹腫塊石硬,脹頂疼痛拒按,或胸脅疼痛拒按,或胸脅熾痛不適,煩熱,口干唇燥,大便干結(jié),小便黃或短赤,甚則肌膚甲錯(cuò),舌質(zhì)紅或暗紅,舌苔白厚,脈弦數(shù)或弦滑有力。4脾虛濕困證:腹大脹滿,神疲乏力,身重納呆,肢重足腫,尿少??谡巢挥?,時(shí)覺惡心,大便溏爛,舌淡,舌邊有齒痕,苔厚膩,脈細(xì)弦或滑或濡。5肝腎陰虛證:臌脹肢腫,蛙腹青筋,四肢柴瘦,短氣喘促,唇紅口干,納呆畏食,煩躁不眠,溺短便數(shù),甚或循衣摸床,上下血溢,舌質(zhì)紅絳、舌光無苔,脈細(xì)數(shù)無力,或脈如雀啄。二、治療方案(一)辨證選擇口服中藥湯劑1肝郁脾虛證治法:健脾益氣,疏肝軟堅(jiān)。推薦方藥:逍遙散合四君子湯加減。黨參、白術(shù)、茯苓、桃仁、柴胡、當(dāng)歸、白芍、八月札、川樸、梔子、莪術(shù)、生甘草等。 2肝膽濕熱證治法:清熱利濕,涼血解毒。推薦方藥:茵陳蒿湯加味。綿茵陳、梔子、大黃、金錢草、豬苓、柴胡、白芍、郁金、川楝子、枳殼、半枝蓮、七葉一枝花、車前草、澤瀉等。3肝熱血瘀證治法:清肝涼血,解毒祛瘀。推薦方藥:龍膽瀉肝湯合下瘀血湯加減。龍膽草、半枝蓮、梔子、澤瀉、木通、車前子、生地黃、柴胡、桃仁、莪術(shù)、大黃、茜根、丹皮、生甘草等。4脾虛濕困證治法:健脾益氣,利濕解毒。方藥:四君子湯合五皮飲加減。黃芪、黨參、白術(shù)、茯苓皮、香附、枳殼、陳皮、大腹皮、冬瓜皮、澤瀉、薏苡仁、龍葵、桃仁、莪術(shù)、半枝蓮、甘草等。5肝腎陰虛證治則:清熱養(yǎng)陰,軟堅(jiān)散結(jié)。方藥:一貫煎加味。生地、沙參、麥冬、當(dāng)歸、枸杞子、桑椹子、川楝子、赤芍、鱉甲(先煎)、女貞子、旱蓮草、丹皮等。在辨證論治的基礎(chǔ)上,可以加用24味具有明確抗癌作用的中草藥,如半枝蓮、蜈蚣、八月札、穿山甲、七葉一枝花、山慈菇、白花蛇舌草、龍葵草、腫節(jié)風(fēng)、冬凌草等。(二)辨證選擇口服中成藥根據(jù)病情選擇應(yīng)用西黃丸、金克槐耳顆粒、肝復(fù)樂、金龍膠囊、安康欣膠囊、小金丸、化癥回生片、鴉膽子油軟膠囊、平消膠囊、金水寶膠囊、百令膠囊等。(三)辨證選擇靜脈滴注中藥注射液根據(jù)病情選擇應(yīng)用康萊特注射液、復(fù)方苦參注射液、斑蝥酸鈉注射液、欖香烯乳注射液、鴉膽子油乳注射液、艾迪注射液、消癌平注射液、康艾注射液、華蟾素注射液、亞砷酸注射液等。(四)外治法根據(jù)病情酌情使用活血化瘀、清熱解毒等中藥、中成藥進(jìn)行外敷治療、中藥泡洗、中藥熏洗等。(五)針灸治療根據(jù)病情及臨床實(shí)際可選擇應(yīng)用體針、頭針、電針、耳針、腕踝針、眼針、灸法、穴位埋線、穴位敷貼、耳穴壓豆和拔罐等方法。針灸治療的取穴以肝俞、足三里為主穴,配以陽陵泉、期門、章門、三陰交等;穴位敷貼以章門、期門、肝俞、內(nèi)關(guān)、公孫主穴,疼痛者配外關(guān)、足三里、陽陵泉;腹水配氣海、三陰交、陰陵泉等。(六)其他療法根據(jù)病情酌情選用中醫(yī)診療設(shè)備,如射頻消融治療、中藥介入治療、深部熱療、免疫系統(tǒng)治療等。(七)內(nèi)科基礎(chǔ)治療主要包括疼痛、黃疸、出血、感染及發(fā)熱等并發(fā)癥的預(yù)防和治療。具體參考臨床診療指南腫瘤分冊(cè)(中華醫(yī)學(xué)會(huì)編著,人民衛(wèi)生出版社)。(八)護(hù)理包括體位選擇、飲食、口腔護(hù)理、呼吸道護(hù)理、中醫(yī)辨證護(hù)理、并發(fā)癥的預(yù)防與護(hù)理等。三、療效評(píng)價(jià)(一)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)1中醫(yī)證候觀察中醫(yī)藥治療對(duì)患者臨床癥狀的改善情況,如脅痛、腹脹、疲乏無力、納呆等中醫(yī)證候。評(píng)定指標(biāo):中醫(yī)癥狀根據(jù)臨床觀察分為4級(jí):(0)無癥狀、(1)輕度、(2)中度、(3)重度,治療情況根據(jù)根據(jù)癥狀出現(xiàn)的情況記錄。(詳見附件3)。評(píng)價(jià)方法:治療前后癥狀總積分情況比較(療前/療后)。顯效:癥狀消失,或癥狀積分減少2/3;有效:癥狀減輕,積分減少1/3,2/3;無效:癥狀無減輕或減輕1/3。2生存質(zhì)量觀察中醫(yī)藥治療對(duì)患者生活質(zhì)量的影響,治療前后行生活質(zhì)量判定。評(píng)定指標(biāo):卡氏評(píng)分。評(píng)價(jià)方法:治療前后評(píng)分情況比較。顯效:治療后比治療前提高20分以上;有效:治療后比治療前提高10分以上:穩(wěn)定:治療后比治療前提高不足10分或沒有變化;無效:治療后比治療前下降。3客觀療效觀察中醫(yī)藥治療對(duì)患者瘤體的變化情況。評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):CR完全緩解:全部病灶消失,無新病灶出現(xiàn),腫瘤標(biāo)志物降至正常,并至少維持4周。PR部分緩解:腫瘤最長(zhǎng)徑之和縮小30%以上,并至少維持4周。PD病變進(jìn)展:最大徑增大20%,或出現(xiàn)新病灶。 SD病變穩(wěn)定:腫瘤最長(zhǎng)徑之和縮小未PR,或增大未達(dá)PD。(二)評(píng)價(jià)方法對(duì)照患者入院前后的病情變化情況,采用以下方法進(jìn)行評(píng)價(jià):1中醫(yī)證候中醫(yī)證候參照中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則的肝癌中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)(詳見附件)。2生存質(zhì)量主要采用KPS評(píng)分評(píng)價(jià)。3客觀療效瘤體變化采用國(guó)際通用RECIST評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。4化驗(yàn)指標(biāo)血常規(guī)、肝功能、腎功能、腫瘤標(biāo)記物等的檢測(cè)方法參照化驗(yàn)室的相關(guān)要求執(zhí)行。附件原發(fā)性肝癌癥狀分級(jí)量化表癥狀輕中重脅痛脅肋部不適偶有疼痛,生活及睡眠不干擾疼痛明顯,發(fā)作較頻,不能忍受,要求服用止痛藥疼痛劇烈,難以忍受,生活及睡眠受干擾。須服止痛藥,生活、睡眠嚴(yán)重受干擾胸悶善太息胸悶不適偶有太息胸悶較明顯,時(shí)見太息胸悶明顯,時(shí)時(shí)太息痞塊肋下未觸及痞塊,但特殊檢查見占位性病變肋下觸及痞塊,在3cm以內(nèi),質(zhì)較硬,表面可不平肋下觸及痞塊,在3cm以上,質(zhì)堅(jiān)硬,表面可觸及結(jié)節(jié)納呆飲食無味食欲差無食欲食少食量稍減食量減少1/3食量減少2/3及2/3以上脘悶胃脘不適胃脘悶脹不舒胃脘悶脹明顯情緒抑郁情緒低落,言語減少憂郁寡言,表情淡漠悲觀失望,沉默不語噯氣偶有噯氣,噯聲較輕噯氣較頻,噯聲較響噯氣頻作,噯聲響亮惡心嘔吐偶有惡心,欲嘔常有惡心,嘔吐每日24次惡心不息,嘔吐頻作,每日4次以上大便溏泄大便稀軟不成形,日行23次爛便、溏便,日行45次或稀便日行12次稀水樣便,日行3次以上神疲乏力精神不振,不耐勞力,但可堅(jiān)持日常輕體力活動(dòng)精神疲乏,勉強(qiáng)堅(jiān)持日常輕體力活動(dòng)精神極度疲乏,四肢無力,不能堅(jiān)持日?;顒?dòng)腹脹腹部輕度脹滿,食后腹脹,半小時(shí)緩解腹部脹滿,食后腹脹明顯,半小時(shí)到1小時(shí)內(nèi)緩解腹部明顯發(fā)脹,食后尤甚,2小時(shí)內(nèi)不能緩解面色晦暗面色萎暗,不潤(rùn)澤面色黯黑,無光面色黧黑,干枯形體消瘦輕度消瘦,體重較前下降2kg消瘦,體重較前下降24kg明顯消瘦,體重較前下降4kg以上大便干結(jié)大便干結(jié),每日一行大便秘結(jié),排便困難,每2日一行大便秘結(jié),排便艱難,3日及3日以上一行口粘不欲飲口淡不爽,不思飲??谥邪l(fā)粘,唾液偏稠口中粘膩,唾液粘稠不思飲,飲后無不適不欲飲,飲后惡心心煩偶有心煩時(shí)有心中懊憹常常心中煩如焚易怒偶有怒氣易怒常常發(fā)怒黃疸輕微目黃目、身、溲發(fā)黃目、身、溲深黃,皮膚瘙癢口苦晨起口微苦口中發(fā)苦,食而無味口中甚苦,食不知味口干咽燥口、咽微干,飲水可緩解口干少津,咽干,飲水后能緩解口干、咽燥、欲飲水,飲水后也難緩解溲赤小便發(fā)黃小便黃而少小便黃赤不利發(fā)熱午后間斷低熱(37.237.9)持續(xù)低熱發(fā)熱不退(38及38以上)煩渴輕度口渴,日飲水量達(dá)2000ml口渴明顯,日飲水量達(dá)2000ml2500ml煩渴,頻繁飲水,日飲水量大于2500ml五心煩熱晚間手足心微熱,偶有心煩手足心熱,不欲衣被,時(shí)有心煩手足心灼熱,不欲衣被,握冷物則舒,終日心煩不寧頭暈頭暈眼花,時(shí)發(fā)時(shí)止頭暈,如坐舟車,行走不穩(wěn)眩暈易撲,視物旋轉(zhuǎn),站立不穩(wěn)耳鳴耳鳴輕微,間歇發(fā)作或僅在安靜環(huán)境中出現(xiàn)耳鳴較重,時(shí)時(shí)顯現(xiàn),在嘈雜環(huán)境中仍有耳鳴,或伴輕度聽力障礙耳鳴嚴(yán)重,晝夜不停,影響工作和睡眠,或伴有中
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