生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè).doc

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。（一）生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)目前，各國、各組織對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一，甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。本文采納有關(guān)學(xué)者的觀點，將現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)界定為：生物技術(shù)是以現(xiàn)代生命科學(xué)理論為基礎(chǔ)，利用生物體及其細(xì)胞的、亞細(xì)胞的和分子的組成部分，結(jié)合工程學(xué)、信息學(xué)等手段開展研究及制造產(chǎn)品，或改造動物、植物、微生物等，并使其具有所期望的品質(zhì)、特性，進而為社會提供商品和服務(wù)手段的綜合性技術(shù)體系。其主要內(nèi)容包括：基因工程、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、酶工程、生物芯片技術(shù)、基因測序技術(shù)、組織工程技術(shù)、生物信息技術(shù)等。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)涉及醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、海洋、環(huán)境、能源、化工等多個領(lǐng)域。應(yīng)用生物技術(shù)生產(chǎn)出相應(yīng)的商品，這類商品在市場上形成一定的規(guī)模后才能形成產(chǎn)業(yè)，因此，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的內(nèi)涵應(yīng)包括生物技術(shù)產(chǎn)品研制、規(guī)?；a(chǎn)和流通服務(wù)等。（二）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制藥產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的兩大支柱。1制藥產(chǎn)業(yè)制藥是多學(xué)科理論及先進技術(shù)的相互結(jié)合，采用科學(xué)化、現(xiàn)代化的模式，研究、開發(fā)、生產(chǎn)藥品的過程。除了生物制藥外，化學(xué)藥和中藥在制藥產(chǎn)業(yè)中也占有一定的比例。2生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程是綜合應(yīng)用生命科學(xué)與工程科學(xué)的原理和方法，從工程學(xué)角度在分子、細(xì)胞、組織、器官乃至整個人體系統(tǒng)多層次認(rèn)識人體的結(jié)構(gòu)、功能和其他生命現(xiàn)象，研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛(wèi)生保健的人工材料、制品、裝置和系統(tǒng)技術(shù)的總稱。生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)包括：生物醫(yī)學(xué)材料制品、（生物）人工器官、醫(yī)學(xué)影像和診斷設(shè)備、醫(yī)學(xué)電子儀器和監(jiān)護裝置、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療設(shè)備、醫(yī)學(xué)信息技術(shù)、康復(fù)工程技術(shù)和裝置、組織工程等。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)系生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地位1、醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)最重要的組成部分生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)包括醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)、工業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)、農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和海洋生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)等。其中醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)最重要的組成部分，占生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)60%以上，而且生物技術(shù)在制藥技術(shù)上的應(yīng)用也最成熟。2、醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的比重將會越來越大目前醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品(包括基因工程藥物、疫苗、生物診斷試劑等)的產(chǎn)值在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中所占比例不足10%，但由于傳統(tǒng)的新藥研制方法難度越來越大，研制開發(fā)成本不斷上升，成功率越來越低。因此，在世界較大的制藥公司中，目前有70%的項目是使用生物技術(shù)開發(fā)。隨著人類基因組計劃的完成，預(yù)計到2010年，將會有更多應(yīng)用生物技術(shù)制成的全新藥品上市。21世紀(jì)，整個醫(yī)藥工業(yè)面臨使用生物技術(shù)進行更新改造。技術(shù)平臺通用3、技術(shù)平臺的通用性雖然生物藥與化學(xué)藥、中藥的來源不同，但研發(fā)過程中所需要的許多技術(shù)平臺，如動物中心、安全評價中心、藥理藥效研究中心、結(jié)構(gòu)測試中心、化學(xué)藥中試車間、生物制藥中試車間、中藥中試車間、臨床藥理研究基地、醫(yī)療器械測試中心等是通用的，在產(chǎn)業(yè)化、市場化過程中，醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品與其他醫(yī)藥產(chǎn)品面對共同的市場。因此，將生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)合在一起發(fā)展，可以充分利用通用技術(shù)平臺，合理的共享相關(guān)資源，促進兩個產(chǎn)業(yè)共同發(fā)展。三定”方案“三定方案”，即定機構(gòu)，定編制，定職能。定機構(gòu)，就是確定行使職責(zé)的部門，包括名稱、性質(zhì)（行政或事業(yè)）、經(jīng)費（全供、差供、自收自支）等。定編制，實質(zhì)就是定人員數(shù)額，這其中包含部門領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)和內(nèi)設(shè)機構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)。定職能，就是這個部門具體是干什么的，以及部門內(nèi)設(shè)的處（科或股）、室的具體職責(zé)。 “三定”由黨委的編制委員會辦公室具體負(fù)責(zé)相關(guān)的工作。“三定方案”， 定機構(gòu)（單位的性質(zhì)，如行政、事業(yè)等），定職能（單位有些什么權(quán)力和職責(zé)），定編制（單位各種編制的人數(shù)，內(nèi)設(shè)機構(gòu)數(shù)，領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)等）。定機構(gòu)：確定行使職責(zé)的部門，包括名稱、性質(zhì)（行政或事業(yè)）、經(jīng)費（全供、差供、自收自支）等。定編制：定人員數(shù)額，這其中包含部門領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)和內(nèi)設(shè)機構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)。定職能：這個部門具體是干什么的，以及部門內(nèi)設(shè)的處（科或股）、室的具體職責(zé)?！叭ā笔钦畽C構(gòu)改革的主要內(nèi)容，由黨委的編制委員會辦公室具體負(fù)責(zé)相關(guān)的工作。政府機構(gòu)的設(shè)立必須確定是干什么事情的，有哪些內(nèi)設(shè)機構(gòu)，內(nèi)設(shè)機構(gòu)的職責(zé)是什么，部門有多少人員編制和領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)等。附：國務(wù)院行政機構(gòu)設(shè)置和編制管理條例(1997年8月3日國務(wù)院令第227號發(fā)布，自發(fā)布之日起施行)第一章 總 則第一條 為了規(guī)范國務(wù)院行政機構(gòu)的設(shè)置，加強編制管理，提高行政效率， 根據(jù)憲法和國務(wù)院組織法，制定本條例。第二條 國務(wù)院行政機構(gòu)設(shè)置和編制管理應(yīng)當(dāng)適應(yīng)國家政治、經(jīng)濟、社會發(fā) 展的需要，遵循精簡、統(tǒng)一、高效的原則。第三條 國務(wù)院根據(jù)憲法和國務(wù)院組織法的規(guī)定，行使國務(wù)院行政機構(gòu)設(shè)置 和編制管理職權(quán)。國務(wù)院機構(gòu)編制管理機關(guān)在國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)國務(wù)院行政機構(gòu)設(shè)置和編制管理的具體工作。第二章 機構(gòu)設(shè)置管理第四條 國務(wù)院行政機構(gòu)的設(shè)置以職能的科學(xué)配置為基礎(chǔ)，做到職能明確、分工合理、機構(gòu)精簡，有利于提高行政效能。國務(wù)院根據(jù)國民經(jīng)濟和社會發(fā)展的需要，適應(yīng)社會主義市場經(jīng)濟體制的要求，適時調(diào)整國務(wù)院行政機構(gòu)；但是，在一屆政府任期內(nèi)，國務(wù)院組成部門應(yīng)當(dāng)保持相對穩(wěn)定。第五條 國務(wù)院行政機構(gòu)的設(shè)立、撤銷或者合并，由國務(wù)院機構(gòu)編制管理機 關(guān)事先組織有關(guān)部門和專家進行評估和論證。第六條 國務(wù)院行政機構(gòu)根據(jù)職能分為國務(wù)院辦公廳、國務(wù)院組成部門、國務(wù)院直屬機構(gòu)、國務(wù)院辦事機構(gòu)、國務(wù)院組成部門管理的國家行政機構(gòu)和國務(wù)院議事協(xié)調(diào)機 構(gòu)。國務(wù)院辦公廳協(xié)助國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)處理國務(wù)院日常工作。國務(wù)院組成部門依法分別履行國務(wù)院基本的行政管理職能。國務(wù)院組成部門包括各部、各委 員會、中國人民銀行和審計署。國務(wù)院直屬機構(gòu)主管國務(wù)院的某項專門業(yè)務(wù)，具有獨立的行政管理職能。國務(wù)院辦事機構(gòu)協(xié)助國務(wù)院總理辦理專門事項，不具有獨立的行政管理職能。國務(wù)院組成部門管理的國家行政機構(gòu)由國務(wù)院組成部門管理，主管特定業(yè)務(wù) ，行使行政管理職能。國務(wù)院議事協(xié)調(diào)機構(gòu)承擔(dān)跨國務(wù)院行政機構(gòu)的重要業(yè)務(wù)工作的組織協(xié)調(diào)任務(wù)。國務(wù)院議事協(xié) 調(diào)機構(gòu)議定的事項，經(jīng)國務(wù)院同意，由有關(guān)的行政機構(gòu)按照各自的職責(zé)負(fù)責(zé)辦理。在特殊或 者緊急的情況下，經(jīng)國務(wù)院同意，國務(wù)院議事協(xié)調(diào)機構(gòu)可以規(guī)定臨時性的行政管理措施。第七條 依照國務(wù)院組織法的規(guī)定，國務(wù)院設(shè)立辦公廳。國務(wù)院組成部門的設(shè)立、撤銷或者合并由國務(wù)院機構(gòu)編制管理機關(guān)提出方案，經(jīng)國務(wù)院常務(wù)會議討論通過后，由國務(wù)院總理提請全國人民代表大會決定；在全國人民代表大會閉會期間 ，提請全國人民代表大會常務(wù)委員會決定。第八條 國務(wù)院直屬機構(gòu)、國務(wù)院辦事機構(gòu)和國務(wù)院組成部門管理的國家行 政機構(gòu)的設(shè)立、撤銷或者合并由國務(wù)院機構(gòu)編制管理機關(guān)提出方案，報國務(wù)院決定。第九條 設(shè)立國務(wù)院組成部門、國務(wù)院直屬機構(gòu)、國務(wù)院辦事機構(gòu)和國務(wù)院組成部門管理的國家行政機構(gòu)的方案，應(yīng)當(dāng)包括下列事項：(一)設(shè)立機構(gòu)的必要性和可行性；(二)機構(gòu)的類型、名稱和職能；(三)司級內(nèi)設(shè)機構(gòu)的名稱和職能；(四)與業(yè)務(wù)相近的國務(wù)院行政機構(gòu)職能的劃分；(五)機構(gòu)的編制。撤銷或者合并前款所列機構(gòu)的方案，應(yīng)當(dāng)包括下列事項：(一)撤銷或者合并的理由；(二)撤銷或者合并機構(gòu)后職能的消失、轉(zhuǎn)移情況；(三)撤銷或者合并機構(gòu)后編制的調(diào)整和人員的分流。第十條 設(shè)立國務(wù)院議事協(xié)調(diào)機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制；可以交由現(xiàn)有機構(gòu)承擔(dān)職能的或者由現(xiàn)有機構(gòu) 進行協(xié)調(diào)可以解決問題的，不另設(shè)立議事協(xié)調(diào)機構(gòu)。設(shè)立國務(wù)院議事協(xié)調(diào)機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)明確規(guī)定承擔(dān)辦事職能的具體工作部門；為處理一定時期內(nèi) 某項特定工作設(shè)立的議事協(xié)調(diào)機構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)明確規(guī)定其撤銷的條件或者撤銷的期限。第十一條 國務(wù)院議事協(xié)調(diào)機構(gòu)的設(shè)立、撤銷或者合并，由國務(wù)院機構(gòu)編制管理機關(guān)提出方案，報國務(wù)院決定。第十二條 國務(wù)院行政機構(gòu)設(shè)立后，需要對職能進行調(diào)整的，由國務(wù)院機構(gòu)編制管理機關(guān)提出方案，報國務(wù)院決定。第十三條 國務(wù)院辦公廳、國務(wù)院組成部門、國務(wù)院直屬機構(gòu)、國務(wù)院辦事機構(gòu)在職能分解的基礎(chǔ)上設(shè)立司、處兩級內(nèi)設(shè)機構(gòu)；國務(wù)院組成部門管理的國家行政機構(gòu)根 據(jù)工作需要可以設(shè)立司、處兩級內(nèi)設(shè)機構(gòu)，也可以只設(shè)立處級內(nèi)設(shè)機構(gòu)。第十四條 國務(wù)院行政機構(gòu)的司級內(nèi)設(shè)機構(gòu)的增設(shè)、撤銷或者合并，經(jīng)國務(wù) 院機構(gòu)編制管理機關(guān)審核方案，報國務(wù)院批準(zhǔn)。國務(wù)院行政機構(gòu)的處級內(nèi)設(shè)機構(gòu)的設(shè)立、撤銷或者合并，由國務(wù)院行政機構(gòu)根據(jù)國家有關(guān)規(guī) 定決定，按年度報國務(wù)院機構(gòu)編制管理機關(guān)備案。第十五條 增設(shè)國務(wù)院行政機構(gòu)的司級內(nèi)設(shè)機構(gòu)的方案，應(yīng)當(dāng)包括下列事項 ：(一)增設(shè)機構(gòu)的必要性；(二)增設(shè)機構(gòu)的名稱和職能；(三)與業(yè)務(wù)相近的司級內(nèi)設(shè)機構(gòu)職能的劃分。撤銷或者合并前款所列機構(gòu)的方案，應(yīng)當(dāng)包括下列事項：(一)撤銷或者合并機構(gòu)的理由；(二)撤銷或者合并機構(gòu)后職能的消失、轉(zhuǎn)移情況；(三)撤銷或者合并機構(gòu)后編制的調(diào)整。第十六條 國務(wù)院行政機構(gòu)及其司級內(nèi)設(shè)機構(gòu)的名稱應(yīng)當(dāng)規(guī)范、明確，并與該機構(gòu)的類型和職能相稱。國務(wù)院行政機構(gòu)及其司級內(nèi)設(shè)機構(gòu)不得擅自變更名稱。第三章 編制管理第十七條 國務(wù)院行政機構(gòu)的編制依據(jù)職能配置和職位分類，按照精簡的原則確定。前款所稱編制，包括人員的數(shù)量定額和領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)。第十八條 國務(wù)院行政機構(gòu)的編制在國務(wù)院行政機構(gòu)設(shè)立時確定。國務(wù)院行政機構(gòu)的編制方案，應(yīng)當(dāng)包括下列事項：(一)機構(gòu)人員定額和人員結(jié)構(gòu)比例；(二)機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)和司級內(nèi)設(shè)機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)。第十九條 國務(wù)院行政機構(gòu)增加或者減少編制，由國務(wù)院機構(gòu)編制管理機關(guān)審核方案，報國務(wù)院批準(zhǔn)。第二十條 國務(wù)院議事協(xié)調(diào)機構(gòu)不單獨確定編制，所需要的編制由承擔(dān)具體工作的國務(wù)院行政機構(gòu)解決。第二十一條 國務(wù)院辦公廳、國務(wù)院組成部門、國務(wù)院直屬機構(gòu)和國務(wù)院辦 事機構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)，按照國務(wù)院組織法的規(guī)定確定。國務(wù)院組成部門管理的國家行政機構(gòu)的 領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)，參照國務(wù)院組織法關(guān)于國務(wù)院直屬機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)的規(guī)定確定。國務(wù)院辦公廳、國務(wù)院組成部門、國務(wù)院直屬機構(gòu)、國務(wù)院辦事機構(gòu)的司級內(nèi)設(shè)機構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo) 職數(shù)為一正二副；國務(wù)院組成部門管理的國家行政機構(gòu)的司級內(nèi)設(shè)機構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)根據(jù)工作 需要為一正二副或者一正一副。國務(wù)院行政機構(gòu)的處級內(nèi)設(shè)機構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)，按照國家有關(guān)規(guī)定確定。第四章 監(jiān)督檢查第二十二條 國務(wù)院機構(gòu)編制管理機關(guān)應(yīng)當(dāng)對國務(wù)院行政機構(gòu)的機構(gòu)設(shè)置和 編制執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。國務(wù)院行政機構(gòu)應(yīng)當(dāng)每年向國務(wù)院機構(gòu)編制管理機關(guān)提供其 機構(gòu)設(shè)置和編制管理情況的報告。第二十三條 國務(wù)院行政機構(gòu)違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由國務(wù)院機構(gòu)編制管理機關(guān)責(zé)令限期糾正；逾期不糾正的，由國務(wù)院機構(gòu)編制管理機關(guān)建議國務(wù)院 或者國務(wù)院有關(guān)部門對負(fù)有直接責(zé)任的