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質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量職責(zé)編號(hào): KX-QD-001-2011起草部門(mén):質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:成可批準(zhǔn)日期:2011.8.15執(zhí)行日期:2011.9.15變更記錄:變更原因:1、目的設(shè)立質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,明確其質(zhì)量職責(zé),保證本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量。2、范圍質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組及其職責(zé)。3、責(zé)任總經(jīng)理、各部門(mén)負(fù)責(zé)人及各門(mén)店經(jīng)理對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。4、內(nèi)容1)、本公司的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組成為:總經(jīng)理室成員、質(zhì)量管理部經(jīng)理、商品部經(jīng)理、營(yíng)運(yùn)部經(jīng)理、財(cái)務(wù)部經(jīng)理、人力資源部經(jīng)理、各門(mén)店店長(zhǎng)。2)、其主要職責(zé)如下:A、組織并監(jiān)督公司實(shí)施藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)等藥事法律、法規(guī)和行政規(guī)章。B、組織并監(jiān)督實(shí)施公司質(zhì)量方針,達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)。C、負(fù)責(zé)建立公司的質(zhì)量管理體系。D、審定公司的質(zhì)量管理制度。E、研究和解決公司質(zhì)量管理工作的重大問(wèn)題。F、確定公司質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施。G、確保企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。董事長(zhǎng)質(zhì)量職責(zé)編號(hào): KX-QD-002-2011起草部門(mén):總經(jīng)理室起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:2011.8.15執(zhí)行日期:2011.9.15變更記錄:變更原因:1、堅(jiān)持抓好全體員工的質(zhì)量意識(shí)教育,對(duì)本公司所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任。2、應(yīng)保證企業(yè)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)及行政規(guī)章,組織貫徹執(zhí)行上級(jí)質(zhì)量方針、政策和指令。3、推動(dòng)開(kāi)展全面質(zhì)量管理工作,逐步推動(dòng)公司的規(guī)范化、科學(xué)化、制度化、現(xiàn)代化管理模式。4、簽、頒發(fā)質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量管理制度匯編和其他質(zhì)量編制性文件??偨?jīng)理質(zhì)量職責(zé)編號(hào): KX-QD-003-2011起草部門(mén):質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:2011.8.15執(zhí)行日期:2011.9.15變更記錄:變更原因:1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章,加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理,對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理工作負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。2、主持制定企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)和質(zhì)量工作的發(fā)展規(guī)劃。3、主持質(zhì)量管理體系的建立及評(píng)審工作,定期召開(kāi)企業(yè)質(zhì)量分析會(huì),聽(tīng)取質(zhì)量管理部對(duì)企業(yè)藥品質(zhì)量的情況匯報(bào),對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)采取有效措施,推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)。4、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán),充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能,支持其合理意見(jiàn),提供并保證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)。5、領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量教育,主持對(duì)中層以上干部進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)的考核。6、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營(yíng)、效益的關(guān)系,在經(jīng)營(yíng)與獎(jiǎng)懲中支持落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)。7、重視客戶意見(jiàn)和投訴的處理,主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。8、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件,使之與經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量要求相適應(yīng)。質(zhì)量總監(jiān)質(zhì)量職責(zé)編號(hào): KX-QD-004-2011起草部門(mén):質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期: 2011.8.15執(zhí)行日期:2011.9.15變更記錄:變更原因:1、在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下,分管質(zhì)量管理工作。2、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī),執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章。3、負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。4、主持質(zhì)量管理體系的審核活動(dòng),負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況。5、具體組織領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定、實(shí)施和檢查考核。6、按規(guī)定的管理職責(zé)、質(zhì)量職責(zé)對(duì)公司的質(zhì)量管理進(jìn)行計(jì)劃、指導(dǎo)、實(shí)施和協(xié)調(diào),對(duì)分管工作的質(zhì)量負(fù)責(zé)。7、協(xié)助總經(jīng)理研究、部署、檢查質(zhì)量工作,對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲提出建議,并根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán),具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。8、加強(qiáng)人員的質(zhì)量教育,對(duì)質(zhì)量管理崗位的人員進(jìn)行質(zhì)量考核。9、支持質(zhì)管部正確有效行使質(zhì)量裁決權(quán)。10、協(xié)助做好重大質(zhì)量工作的調(diào)查、分析及處理工作。 業(yè)務(wù)總監(jiān)質(zhì)量職責(zé)編號(hào): KX-QD-005-2011起草部門(mén):質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:2011.8.15執(zhí)行日期:2011.9.15變更記錄:變更原因:1、在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下,分管業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)管理工作。2、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章。3、正確理解并積極推進(jìn)本企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。4、牢固樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念,當(dāng)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí),應(yīng)首先保證藥品質(zhì)量。5、理順業(yè)務(wù)程序,抓好業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)過(guò)程的質(zhì)量管理,從業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)渠道保證供應(yīng)商合法和購(gòu)進(jìn)藥品的合法性。6、提高業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)過(guò)程的質(zhì)量保證能力,對(duì)分管業(yè)務(wù)的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。7、在掌握經(jīng)營(yíng)進(jìn)度的同時(shí)關(guān)注質(zhì)量動(dòng)態(tài),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系。8、負(fù)責(zé)對(duì)重大質(zhì)量的改進(jìn)措施在業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)管理中的落實(shí)及實(shí)施。9、加強(qiáng)對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)人員的質(zhì)量教育,對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)關(guān)鍵崗位的人員進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)考核。10、協(xié)助總經(jīng)理做好重大質(zhì)量事故的分析處理工作。行政總監(jiān)質(zhì)量職責(zé)編號(hào): KX-QD-006-2011起草部門(mén):質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:2011.8.15執(zhí)行日期:2011.9.15變更記錄:變更原因:1、認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則,在人員招聘、人員錄用方面嚴(yán)格遵守GSP對(duì)各崗位人員的要求,達(dá)不到相關(guān)資質(zhì)的人員不得錄用。2、負(fù)責(zé)制訂公司年度培訓(xùn)計(jì)劃,組織員工參加GSP等各種培訓(xùn)。3、負(fù)責(zé)執(zhí)行公司質(zhì)量獎(jiǎng)懲決定。4、負(fù)責(zé)安排直接接觸藥品的工作人員一年進(jìn)行一次體檢和對(duì)新錄用員工進(jìn)行健康體檢,對(duì)健康體檢不合格的人員負(fù)責(zé)調(diào)離其直接接觸藥品的工作崗位,對(duì)離崗治療痊愈后需重新上崗的員工負(fù)責(zé)組織到指定醫(yī)院進(jìn)行體檢,合格后方可允許重新上崗。5、負(fù)責(zé)安排部門(mén)人員建立員工健康檔案和培訓(xùn)檔案。6、負(fù)責(zé)有關(guān)證照的年檢和換證工作。7、對(duì)上級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)或其他有關(guān)主管部門(mén)來(lái)文的接收承辦工作負(fù)管理責(zé)任和質(zhì)量責(zé)任。8、 對(duì)人力資源管理(包括人力資源的配置提供、上崗培訓(xùn)、繼續(xù)教育、定期考核、職稱晉升、資格認(rèn)定和人事檔案等)工作負(fù)組織管理責(zé)任和質(zhì)量責(zé)任。9、對(duì)工作質(zhì)量承擔(dān)監(jiān)督檢查職能,包括對(duì)服務(wù)行為不規(guī)范,特別是服務(wù)差錯(cuò)以及在群眾監(jiān)督和常規(guī)檢查考核中發(fā)現(xiàn)的各環(huán)節(jié),各崗位工作質(zhì)量問(wèn)題予以處理。質(zhì)量管理部質(zhì)量職責(zé)編號(hào):KX-QD-007-2011起草部門(mén):質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:2011.8.15執(zhí)行日期:2011.9.15變更記錄:變更原因:1、公司設(shè)立質(zhì)量管理部,下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組、養(yǎng)護(hù)組,全面負(fù)責(zé)公司各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。2、在總經(jīng)理和質(zhì)量總監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)宣傳和貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章以及公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)。3、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行藥品管理法及實(shí)施條例、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則、藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)和產(chǎn)品質(zhì)量法等藥事法律、法規(guī)和公司質(zhì)量管理體系文件,努力提高質(zhì)管人員素質(zhì)。4、行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)和否決權(quán)。5、負(fù)責(zé)起草、修訂公司有關(guān)質(zhì)量管理制度,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查、考核,督促制度實(shí)施。6、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的合法性及資質(zhì)要求等質(zhì)量審核,參與由公司組織的每年一次對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量評(píng)審會(huì),并提出具體意見(jiàn)。7、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。8、參與藥品采購(gòu)計(jì)劃的質(zhì)量審核。9、負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收,嚴(yán)把入庫(kù)質(zhì)量關(guān)。 10、負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息,匯總質(zhì)量信息并進(jìn)行傳遞、反饋和管理。11、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢投訴和藥品質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告,并做好相關(guān)記錄;并接受公司各部門(mén)關(guān)于質(zhì)量問(wèn)題的咨詢。12、負(fù)責(zé)建立公司所經(jīng)營(yíng)藥品并包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的質(zhì)量檔案,定期做好質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、分析及上報(bào)工作。13、負(fù)責(zé)公司藥品抽(送)檢工作,做好必要的藥品自檢和送檢工作,。14、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀全過(guò)程實(shí)施控制性管理。15、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作;負(fù)責(zé)公司的計(jì)量工作。16、協(xié)助人力資源部開(kāi)展對(duì)公司職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。17、參加公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組織的考核工作,對(duì)各部門(mén)質(zhì)量工作執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)。18、負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械許可證的申請(qǐng)驗(yàn)收、變更,及GSP的驗(yàn)收。人力資源部質(zhì)量職責(zé)編號(hào):KX-QD-008-2011起草部門(mén):質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:2011.8.15執(zhí)行日期:2011.9.15變更記錄:變更原因:1、在總經(jīng)理和分管副總的領(lǐng)導(dǎo)下,樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念,正確處理本職工作和質(zhì)量管理關(guān)系,貫徹落實(shí)公司下達(dá)的質(zhì)量工作計(jì)劃。 2、組織本部門(mén)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)執(zhí)行藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則、藥品流通監(jiān)督管理辦法(試行)等藥事法律、法規(guī)和行政規(guī)章以及公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。3、負(fù)責(zé)設(shè)置公司質(zhì)量組織機(jī)構(gòu),在符合GSP前提下統(tǒng)籌安排質(zhì)量人員。4、負(fù)責(zé)建立和完善在崗人員的人員檔案。 5、負(fù)責(zé)編制培訓(xùn)計(jì)劃,落實(shí)培訓(xùn)方案;組織開(kāi)展有關(guān)藥品質(zhì)量方面的教育培訓(xùn)工作,建立和完善教育培訓(xùn)檔案。 6、每年組織對(duì)直接接觸藥品的員工進(jìn)行健康檢查,發(fā)現(xiàn)傳染病患者、精神病患者及皮膚病患者應(yīng)及時(shí)報(bào)告總經(jīng)理室,并調(diào)離崗位。7、負(fù)責(zé)組織宣傳工作,積極宣傳質(zhì)量工作中的好人好事和先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),弘揚(yáng)企業(yè)精神和良好的職業(yè)道德,在公司內(nèi)營(yíng)造良好的質(zhì)量意識(shí)氛圍。 8、負(fù)責(zé)招聘和辭退員工的審核及簽定勞動(dòng)合同等管理工作。9、參與公司質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查、考核。 商品部質(zhì)量職責(zé)編號(hào):KX-QD-009-2011起草部門(mén):質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:2011.8.15執(zhí)行日期:2011.9.15變更記錄:變更原因:1、在總經(jīng)理和業(yè)務(wù)總監(jiān)的領(lǐng)導(dǎo)下,正確處理藥品質(zhì)量與企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的關(guān)系,堅(jiān)持“質(zhì)量第一,按需購(gòu)進(jìn),擇優(yōu)采購(gòu)”的質(zhì)量原則。2、采購(gòu)部人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行藥品管理法及實(shí)施條例、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則和藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)等藥事法律、法規(guī)和公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,執(zhí)行合同法,并積極參加相關(guān)培訓(xùn),提高業(yè)務(wù)水平。3、負(fù)責(zé)整理匯總各門(mén)店提供的要貨計(jì)劃。4、結(jié)合實(shí)際庫(kù)存科學(xué)合理制定采購(gòu)計(jì)劃,并報(bào)質(zhì)量管理部審核。5、合理控制庫(kù)存,做到勤進(jìn)快銷,減少滯銷和藥品的積壓,降低商品損耗。4、負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商合法資質(zhì)、質(zhì)量信譽(yù)及其銷售人員的合法資格驗(yàn)證初審。5、負(fù)責(zé)收集整理供應(yīng)商合法資質(zhì)、藥品合法資料等報(bào)質(zhì)量管理部審核。6、嚴(yán)格按公司制定的藥品購(gòu)進(jìn)管理制度及程序、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度及程序進(jìn)行操作。7、 負(fù)責(zé)收集供應(yīng)商的質(zhì)量、價(jià)格、貨源等信息并向相關(guān)部門(mén)傳遞。8、 每年底會(huì)同質(zhì)量管理部組織一次進(jìn)貨情況的質(zhì)量評(píng)審會(huì)議,認(rèn)真聽(tīng)取銷售、營(yíng)運(yùn)部、門(mén)店等部門(mén)的意見(jiàn),不斷加以研究和改進(jìn)。財(cái)務(wù)部質(zhì)量職責(zé)編號(hào):KX-QD-010-2011起草部門(mén):質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:2011.8.15執(zhí)行日期:2011.9.15變更記錄:變更原因:1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行藥品管理法及實(shí)施條例、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則、藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)等藥事法律、法規(guī)和公司有關(guān)質(zhì)量管理制度。2、每季未或不定期組織參加庫(kù)存藥品的清點(diǎn)和監(jiān)盤(pán),做到帳物相符,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)與有關(guān)部門(mén)聯(lián)系處理。3、結(jié)款時(shí)認(rèn)真核對(duì)付款憑證,其上須有質(zhì)量驗(yàn)收員的“驗(yàn)收合格”結(jié)論并簽名,對(duì)無(wú)簽名而擅自付款造成的損失由財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)人及付款責(zé)任人負(fù)責(zé)。4、負(fù)責(zé)做好應(yīng)付款資金結(jié)算,應(yīng)與供應(yīng)商法人委托權(quán)限要求相符,做到付款資金流向安全。5、負(fù)責(zé)質(zhì)量工作經(jīng)費(fèi)的及時(shí)劃撥并監(jiān)督執(zhí)行。6、負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)、配送票據(jù)及銷售發(fā)票的管理,做到票據(jù)合法,并做到賬、物、票相符。門(mén)店質(zhì)量職責(zé)編號(hào):KX-QD-011-2011起草部門(mén):質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:2011.8.15執(zhí)行日期:2011.9.15變更記錄:變更原因:1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行藥品管理法及實(shí)施條例、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則和處方藥與非處方藥分類管理辦法等藥事法律法規(guī)和公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。2、門(mén)店內(nèi)的藥品廣告宣傳應(yīng)符合國(guó)家的法律法規(guī),不得超出廣告批準(zhǔn)內(nèi)容。3、負(fù)責(zé)店內(nèi)商品分類合理,處方藥與非處方藥、藥品與非藥品分類標(biāo)識(shí)清晰,標(biāo)簽字跡清楚。4、嚴(yán)格處方藥銷售規(guī)定,處方藥不得開(kāi)架自選,必須憑醫(yī)師處方方可調(diào)配、銷售,加強(qiáng)復(fù)核。5、門(mén)店應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)顧客購(gòu)買(mǎi)、使用非處方藥進(jìn)行正確的指導(dǎo),不得夸大療效和采取有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品。6、門(mén)店?duì)I業(yè)員、從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收的人員,應(yīng)由市藥品監(jiān)督管理局考試合格,發(fā)給崗位合格證書(shū)后方可上崗。7、所有直接接觸藥品的人員,每年應(yīng)進(jìn)行一次全面健康檢查,患有皮膚病、精神病或其它可能污染藥品疾病的患者,應(yīng)立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位。8、所有商品只能從本公司配送中心購(gòu)進(jìn),不得私自進(jìn)貨。9、負(fù)責(zé)明示店內(nèi)服務(wù)公約、公布舉報(bào)電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)薄,負(fù)責(zé)店堂環(huán)境的清潔衛(wèi)生、做到明亮整潔。10、負(fù)責(zé)每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù),按藥品規(guī)定溫濕度要求儲(chǔ)存,并及時(shí)調(diào)控溫、濕度,保證陳列藥品的質(zhì)量。11、負(fù)責(zé)中藥飲片裝斗前須質(zhì)量復(fù)核;銷售中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計(jì)量準(zhǔn)確。12、負(fù)責(zé)執(zhí)行拆零藥品銷售程序,做到拆零工具清潔衛(wèi)生,拆零袋上標(biāo)示項(xiàng)目符合規(guī)定。13、負(fù)責(zé)顧客意見(jiàn)的收集、反饋,負(fù)責(zé)顧客滿意度的調(diào)查,不斷改進(jìn)服務(wù)。14、注意收集售出藥品所發(fā)生的不良反應(yīng),并及時(shí)報(bào)告給質(zhì)量管理部。質(zhì)量管理部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)編號(hào): KX-QD-012-2011起草部門(mén):質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:2011.8.15執(zhí)行日期:2011.9.15變更記錄:變更原因:1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理法和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策,全面負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部工作,有效的實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)。2、指導(dǎo)各部門(mén)有效展開(kāi)質(zhì)量方針、目標(biāo),修訂質(zhì)量年度計(jì)劃的指標(biāo),并督促質(zhì)量目標(biāo)的完成。3、負(fù)責(zé)組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件,并保證文件的實(shí)施。4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查和考核。5、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)管部人員的培訓(xùn)和指導(dǎo)。6、定期組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)、質(zhì)量管理員會(huì)議,聽(tīng)取質(zhì)量動(dòng)態(tài)的匯報(bào)并作出有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題的處理意見(jiàn)。7、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核。8、負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行審核和對(duì)不合格藥品報(bào)損進(jìn)行審核。9、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門(mén)之間質(zhì)量管理工作的有序開(kāi)展。10、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施。11、每年組織GSP內(nèi)部質(zhì)量評(píng)審。人力資源部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)編號(hào): KX-QD-013-2011起草部門(mén):質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:2011.8.15執(zhí)行日期:2011.9.15變更記錄:變更原因:1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行藥品管理法及實(shí)施條例、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施條例、藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)等藥事法律、法規(guī)及公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。2、結(jié)合公司實(shí)際情況,按GSP管理要求每年制定培訓(xùn)計(jì)劃,落實(shí)培訓(xùn)方案,建立教育培訓(xùn)檔案。在抓好全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上,突出崗位培訓(xùn),使員工成為一專多能的經(jīng)營(yíng)管理人員。3、負(fù)責(zé)按公司規(guī)定要求招聘相關(guān)崗位人員,嚴(yán)把資格審查關(guān)并收集其資格證件存檔。4、負(fù)責(zé)簽訂公司員工的勞動(dòng)合同,并建立人事檔案。5、按照GSP管理工作要求,做好直接接觸藥品崗位的員工一年一度的健康檢查工作,并建立健全員工健康檔案。商品部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)編號(hào): KX-QD-014-2011起草部門(mén):質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:2011.8.15執(zhí)行日期:2011.9.15變更記錄:變更原因:1、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念,嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)。2、對(duì)企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范購(gòu)進(jìn)行為承擔(dān)主要責(zé)任。3、堅(jiān)持“質(zhì)量第一,按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購(gòu)“的原則,把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)。4、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格,考察其履行合同的能力,必要時(shí)配合質(zhì)量管理部對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,確保購(gòu)進(jìn)渠道的合法性。5、負(fù)責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)營(yíng)品種目錄,建立完善的供貨企業(yè)檔案。6、簽訂購(gòu)貨合同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款。7、對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的初審報(bào)批承擔(dān)責(zé)任。8、負(fù)責(zé)向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首批樣品等審核資料交質(zhì)管部審核。9、負(fù)責(zé)收集和審核供貨企業(yè)銷售人員合法資格、法人委托書(shū)等證明材料交質(zhì)管部審核。8、了解供貨單位的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況、質(zhì)量體系狀況,及時(shí)反饋信息,為質(zhì)量管理部開(kāi)展質(zhì)量控制提供依據(jù)。財(cái)務(wù)部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)編號(hào): KX-QD-015-2011起草部門(mén):財(cái)務(wù)部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:2011.8.15執(zhí)行日期:2011.9.15變更記錄:變更原因:1、組織本部門(mén)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品管理法及實(shí)施條例、藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則、藥品流通監(jiān)督辦法(暫行)等法律、法規(guī)和公司有關(guān)質(zhì)量管理制度。2、指導(dǎo)并檢查本部門(mén)人員認(rèn)真核對(duì)憑證,承付貨款時(shí)對(duì)藥品入庫(kù)憑證上無(wú)質(zhì)量驗(yàn)收員簽名并寫(xiě)有“驗(yàn)收合格”結(jié)論的應(yīng)拒付貨款,對(duì)無(wú)簽名而擅自付款造成的損失由財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)人及付款責(zé)任人負(fù)責(zé)。3、定期組織庫(kù)存藥品的清點(diǎn)和監(jiān)盤(pán),做到帳物相符,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)與有關(guān)部門(mén)聯(lián)系處理。4、負(fù)責(zé)公司設(shè)施、儀器設(shè)備及質(zhì)量管理工作經(jīng)費(fèi)預(yù)算及監(jiān)督執(zhí)行。5、對(duì)不合格的藥品的報(bào)損進(jìn)行審核和做相應(yīng)的帳務(wù)處理。6、負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的合法票據(jù)和配送單及銷售發(fā)票的管理,作到帳、物、票相符。門(mén)店店長(zhǎng)質(zhì)量職責(zé)編號(hào): KX-QD-016-2011起草部門(mén):質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:2011.8.15執(zhí)行日期:2011.9.15變更記錄:變更原因:1、組織貫徹總部的各項(xiàng)質(zhì)量方針目標(biāo),對(duì)本店的經(jīng)營(yíng)管理及質(zhì)量工作全面負(fù)責(zé)。2、積極實(shí)施并完成經(jīng)營(yíng)質(zhì)量目標(biāo)及各項(xiàng)任務(wù),認(rèn)真執(zhí)行GSP流程及公司各項(xiàng)制度和規(guī)定。3、督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé),確保藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。4、負(fù)責(zé)門(mén)店進(jìn)貨計(jì)劃的報(bào)送。5、組織門(mén)店質(zhì)量管理工作的檢查、考核。6、負(fù)責(zé)督促藥品質(zhì)量問(wèn)題的處理和近效期藥品的促銷落實(shí)工作。7、負(fù)責(zé)第一時(shí)間處理消費(fèi)者咨詢或投訴,對(duì)消費(fèi)者提出的意見(jiàn)及建議進(jìn)行分析,不斷改進(jìn)。8、以身作則,團(tuán)結(jié)員工,充分調(diào)動(dòng)員工的積極性,尊重員工的創(chuàng)造性,增強(qiáng)凝聚力。9、認(rèn)真抓好防火防盜等安全保衛(wèi)工作,協(xié)調(diào)外部公共關(guān)系。信息部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)編號(hào): KX-QD-017-2011起草部門(mén):質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:2011.8.15執(zhí)行日期:2011.9.15變更記錄:變更原因:1、學(xué)習(xí)和執(zhí)行藥品管理法及實(shí)施條例、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則、藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)等藥事法律、法規(guī)和公司有關(guān)質(zhì)量管理制度。2、按GSP要求保證商品進(jìn)銷存數(shù)據(jù)處理流程符合規(guī)定,做到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、有效。3、按GSP要求不斷改進(jìn)升級(jí)軟件模塊,為經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理提供可靠高效保證。4、維護(hù)好電腦硬件、軟件及醫(yī)保軟件系統(tǒng)運(yùn)行正常、高效、穩(wěn)定的運(yùn)行。5、嚴(yán)格按崗位質(zhì)量職責(zé)授予電腦操作權(quán)限。6、遵守質(zhì)量管理職責(zé)和程序,對(duì)于凡因私自違規(guī)授權(quán)而造成損失的,由電腦信息員及直接當(dāng)事人負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)編號(hào): KX-QD-018-2011起草部門(mén):質(zhì)量管理部起草人: 成可批準(zhǔn)人: 李英批準(zhǔn)日期:2011.8.15執(zhí)行日期:2011.9.15變更記錄:變更原因:1、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念,堅(jiān)持質(zhì)量至上的原則,承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作,在藥品質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)。2、依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo),制定本部門(mén)的質(zhì)量工作計(jì)劃,并協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)級(jí)組織實(shí)施。3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件在本企業(yè)的執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施,并做好記錄。4、負(fù)責(zé)公司各部門(mén)、連鎖門(mén)店質(zhì)量管理工作的指導(dǎo)和督促,接受并處理門(mén)店對(duì)藥品質(zhì)量的報(bào)告及查詢,對(duì)上報(bào)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤。5、對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查監(jiān)督,定期對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核,在企業(yè)內(nèi)部有效行使質(zhì)量否決權(quán)。6、在企業(yè)各部門(mén)的協(xié)助下,負(fù)責(zé)總部及連鎖門(mén)店的全員質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作。7、負(fù)責(zé)對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)。8、負(fù)責(zé)公司藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴的處理。對(duì)客戶反映的質(zhì)量問(wèn)題填寫(xiě)質(zhì)量查詢登記表,及時(shí)查出原因,迅速予以答復(fù)解決,并按月整理查詢情況報(bào)送質(zhì)量和業(yè)務(wù)部門(mén)。9、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作,建立與連鎖經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的質(zhì)量信息管理網(wǎng)絡(luò),定期收集藥品質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見(jiàn)、建議,組織傳遞反饋,并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,提供分析報(bào)告。10、負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)廢藥品處理的監(jiān)督工作,做好不合格藥品的相關(guān)記錄。11、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。12、收集、保管好本部門(mén)的質(zhì)量資料、檔案,督促各崗位做好各類臺(tái)賬、記錄、保證本部門(mén)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。13、協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)組織質(zhì)量分析會(huì)、做好記錄,及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類信息處理單。14、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。質(zhì)量驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)編號(hào): KX-QD-019-2011起草部門(mén):質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:2011.8.15執(zhí)行日期:2011.9.15變更記錄:變更原因:1、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念,堅(jiān)持質(zhì)量至上的原則,在質(zhì)管部長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下把好藥品入庫(kù)質(zhì)量第一關(guān)。2、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、配送退回藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,并有記錄,有效行使質(zhì)量否決權(quán)。3、具體負(fù)責(zé)對(duì)連鎖門(mén)店質(zhì)量驗(yàn)收工作進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。4、凡經(jīng)驗(yàn)收不合格的藥品不得簽字,不得入庫(kù)。5、驗(yàn)收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行,在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。6、應(yīng)按照“藥品驗(yàn)收抽樣程序”的規(guī)定,保證驗(yàn)收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性。7、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查,整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。8、驗(yàn)收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明;處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ),非處方藥的包裝要有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。9、驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書(shū),以及合法的相關(guān)證明文件,同時(shí)加蓋供應(yīng)單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。10、驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等藥內(nèi)容;實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片在外包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。11、驗(yàn)收首營(yíng)品種,應(yīng)有首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。12、銷后退回的藥品,應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定逐一驗(yàn)收,必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢。13、驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格可疑藥品應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)。14、驗(yàn)收抽樣完畢,應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原,并標(biāo)明抽樣標(biāo)記。15、規(guī)范填寫(xiě)驗(yàn)收記錄,做到字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范。16、驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。17、門(mén)店驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)配送單對(duì)照藥品實(shí)物,進(jìn)行品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)以及數(shù)量的核對(duì),驗(yàn)收合格的,在配送單上簽字,注明質(zhì)量狀況。配送單保存至藥品有效期后一年,但不得小于二年。18、門(mén)店驗(yàn)收員負(fù)責(zé)對(duì)顧客銷后退回的藥品進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收合格的,方可移交給營(yíng)業(yè)員上架陳列繼續(xù)銷售,不合格的報(bào)質(zhì)量管理部進(jìn)行確認(rèn)。養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)編號(hào): KX-QD-020-2011起草部門(mén):質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人: 李英批準(zhǔn)日期:2011.8.15執(zhí)行日期:變更記錄:變更原因:1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,在質(zhì)量管理部的領(lǐng)導(dǎo)和技術(shù)指導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。2、對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。3、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則,按照藥品理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定,結(jié)合庫(kù)房實(shí)際情況,采取有效的養(yǎng)護(hù)措施,確保藥品在庫(kù)儲(chǔ)存質(zhì)量。4、負(fù)責(zé)對(duì)陳列藥品按照月進(jìn)行檢查并做好養(yǎng)護(hù)記錄。5、對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品、易變質(zhì)藥品、近效期藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品及生物制品、進(jìn)口藥品,應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)并建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案;對(duì)近效期藥品應(yīng)掛警示牌。6、結(jié)合庫(kù)存養(yǎng)護(hù)管理的實(shí)際,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種。7、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題的藥品,應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志,并暫停發(fā)貨,同時(shí)盡快報(bào)質(zhì)量管理部處理。8、負(fù)責(zé)檢查陳列藥品的儲(chǔ)存條件,指導(dǎo)合理儲(chǔ)存藥品,并做好濕溫度監(jiān)測(cè)和管理,每日上午、下午各定時(shí)對(duì)檢查溫濕度并進(jìn)行記錄。9、根據(jù)氣候環(huán)境變化,結(jié)合夏防、冬防計(jì)劃,對(duì)中藥材、中藥飲片采取干燥、除濕等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。10、負(fù)責(zé)對(duì)保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理,維護(hù)工作,建立儀器設(shè)備管理檔案。11、正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)備,并定期檢查保養(yǎng),做好計(jì)量檢定記錄,確保正常運(yùn)行。12、每月匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量信息。13、自覺(jué)學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識(shí),提高養(yǎng)護(hù)工作技能。14、應(yīng)按季度匯總、分析藥品養(yǎng)護(hù)檢查情況,并上報(bào)質(zhì)量管理部。采購(gòu)員質(zhì)量職責(zé)編號(hào): KX-QD-021-2011起草部門(mén):質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:2011.8.15執(zhí)行日期:2011.9.15變更記錄:變更原因:1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行合同法、藥品管理及實(shí)施條例、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則和藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)等藥事法律、法規(guī)以及公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和操作程序,規(guī)范公司采購(gòu)行為。2、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,根據(jù)市場(chǎng)情況,并結(jié)合實(shí)際庫(kù)存情況,認(rèn)真編制采購(gòu)計(jì)劃,以滿足銷售需要。3、編制采購(gòu)計(jì)劃須報(bào)質(zhì)量管理部審核,嚴(yán)格按藥品購(gòu)進(jìn)控制程序操作。4、配合質(zhì)量管理部對(duì)供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)以及銷售人員法定資格進(jìn)行初審。5、配合質(zhì)量管理部對(duì)進(jìn)貨品種的合法性和質(zhì)量可靠性進(jìn)行初審。6、對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度及程序,并對(duì)各項(xiàng)資料進(jìn)行初審。7、簽訂購(gòu)進(jìn)合同的同時(shí),應(yīng)與對(duì)方簽訂工商、商商間質(zhì)量保證協(xié)議,明確質(zhì)量責(zé)任,協(xié)議書(shū)須注明有效期。8、進(jìn)口藥品的購(gòu)進(jìn)須提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證(或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證)和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)(或進(jìn)口藥品通關(guān)單)復(fù)印件。9、及時(shí)裝訂整理合同并進(jìn)行歸類管理。10、購(gòu)進(jìn)藥品須有合法票據(jù),有符合GSP要求的購(gòu)進(jìn)記錄,記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不少于三年。11、每年12月份參加購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量評(píng)審會(huì),認(rèn)真聽(tīng)取配送中心、質(zhì)量管理部、門(mén)店的意見(jiàn)和建議。12、持證上崗,不斷加強(qiáng)有關(guān)藥品知識(shí)、質(zhì)量管理知識(shí)及其他技能的學(xué)習(xí),提高個(gè)人素質(zhì)。復(fù)核員質(zhì)量職責(zé)編號(hào): KX-QD-022-2011起草部門(mén):質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:2011.8.15執(zhí)行日期:2011.9.15變更記錄:變更原因:1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,把好藥品出庫(kù)質(zhì)量復(fù)核關(guān)。2、按發(fā)貨單對(duì)已發(fā)出的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,對(duì)配送出庫(kù)藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任。3、按發(fā)貨單逐批復(fù)核藥品,做到數(shù)量準(zhǔn)確,包裝牢固,標(biāo)志清晰、質(zhì)量合格。4、復(fù)核質(zhì)量合格的藥品,明確復(fù)核結(jié)論,并在配送憑證上簽章。5、對(duì)質(zhì)量不合格的藥品,應(yīng)暫停發(fā)貨,并采取有效的控制措施,報(bào)質(zhì)量管理部進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查。6、認(rèn)真做好藥品出庫(kù)復(fù)核記錄,做到字跡清楚、項(xiàng)目齊全、內(nèi)容準(zhǔn)確,便于質(zhì)量跟蹤,7、復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。8、自覺(jué)學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識(shí),努力提高業(yè)務(wù)工作技能。 運(yùn)輸員質(zhì)量職責(zé)編號(hào): KX-QD-023-2011起草部門(mén):質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:2011.8.15執(zhí)行日期:2011.9.15變更記錄:變更原因:1、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念,確保配送運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量。2、承擔(dān)對(duì)連鎖門(mén)店配送藥品的運(yùn)輸質(zhì)量責(zé)任。3、按規(guī)定的程序履行交接手續(xù),確保質(zhì)量、數(shù)量的準(zhǔn)確無(wú)誤。4、裝運(yùn)藥品應(yīng)根據(jù)門(mén)店的配送順序,依次裝車(chē)。 5、裝運(yùn)藥品應(yīng)標(biāo)識(shí)清晰,包裝牢固,數(shù)量準(zhǔn)確,堆碼整齊,不得將藥品包裝倒置、重壓,堆碼高度要適中。6、根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件要求,應(yīng)配備相應(yīng)的保溫、冷藏運(yùn)輸工具。7、根據(jù)氣候條件、藥品性狀及道路條件,采取防雨雪、防日曬、防顛簸、防偷盜等措施。8、依照藥品包裝圖示要求,規(guī)范裝卸操作,防止藥品破損,確保藥品安全。9、按規(guī)定程序同門(mén)店質(zhì)量驗(yàn)收員當(dāng)面核對(duì)配送藥品的質(zhì)量信息及數(shù)量,并辦理交接手續(xù)。10、及時(shí)向經(jīng)理和質(zhì)量管理部反映運(yùn)輸過(guò)程中收集的質(zhì)量信息及可能發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題。11、對(duì)本人配送的藥品負(fù)責(zé),因?yàn)槿藶樵蛟斐傻馁|(zhì)量事故按企業(yè)有關(guān)規(guī)定處理。門(mén)店質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)編號(hào): KX-QD-024-2011起草部門(mén):質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:2011.8.15執(zhí)行日期:2011.9.15變更記錄:變更原因:1、在門(mén)店經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)門(mén)店藥品質(zhì)量管理工作,并對(duì)門(mén)店藥品質(zhì)量行使否決權(quán)。2、應(yīng)在職在崗,不得在其他單位兼職。3、具體負(fù)責(zé)指導(dǎo)、督促門(mén)店藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。4、負(fù)責(zé)門(mén)店質(zhì)量管理制度的檢查和考核,做好記錄,對(duì)存在問(wèn)題應(yīng)提出改進(jìn)的措施及意見(jiàn)。5、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)向門(mén)店負(fù)責(zé)人匯報(bào),重大質(zhì)量問(wèn)題上報(bào)總部質(zhì)量管理部。6、做好門(mén)店近效期藥品的月報(bào)催銷工作,對(duì)滯銷藥品提出催銷建議。7、指導(dǎo)檢查門(mén)店藥品陳列環(huán)境和存放條件,并應(yīng)符合規(guī)定要求。8、經(jīng)常檢查門(mén)店的經(jīng)營(yíng)環(huán)境和人員衛(wèi)生情況。9、督促員工每年接受健康檢查,并整理建立員工健康檔案。10、了解顧客的需求,收集顧客意見(jiàn),對(duì)顧客反映的質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)答復(fù),有匯總有結(jié)論,并及時(shí)上報(bào)。11、負(fù)責(zé)收集門(mén)店售出藥品的不良反應(yīng)情況,如有應(yīng)及時(shí)按規(guī)定上報(bào)質(zhì)管部。 門(mén)店商管員質(zhì)量職責(zé)編號(hào): KX-QD-025-2011起草部門(mén):質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:2011.8.15執(zhí)行日期:2011.9.15變更記錄:變更原因:1、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念,積極完成質(zhì)量工作任務(wù),及時(shí)收集、上報(bào)銷售信息。2、以身作則,規(guī)范服務(wù),及時(shí)做好藥品售前,售中,售后服務(wù)工作,確保營(yíng)業(yè)秩序的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。3、每日上班前清點(diǎn)藥品,及時(shí)充實(shí)柜臺(tái),按類別上柜、上櫥。4、關(guān)注營(yíng)業(yè)動(dòng)態(tài),注意缺貨品種,及時(shí)登記顧客需求。5、協(xié)助門(mén)店負(fù)責(zé)人做好員工培訓(xùn)工作,組織營(yíng)業(yè)員進(jìn)行基本業(yè)務(wù)知識(shí)的學(xué)習(xí),不斷提高業(yè)務(wù)技術(shù)水平。6、隨時(shí)核對(duì)物價(jià),做到標(biāo)簽售價(jià)與實(shí)物的一致性,及時(shí)做好調(diào)價(jià)工作,收集和傾聽(tīng)顧客對(duì)物價(jià)的意見(jiàn),不斷改進(jìn)工作。7、零售中發(fā)生藥品質(zhì)量問(wèn)題,要填寫(xiě)質(zhì)量信息反饋單及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員。8、協(xié)助門(mén)店負(fù)責(zé)人對(duì)藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)、登記和補(bǔ)貨。處方審核藥師質(zhì)量職責(zé)編號(hào): KYX-QD-026-2011起草部門(mén):質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:2011.8.15執(zhí)行日期:2011.9.15變更記錄:變更原因:1、必須嚴(yán)格遵守藥品管理法及其實(shí)施條例、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則。2、遵守國(guó)家對(duì)處方藥銷售有關(guān)規(guī)定并對(duì)處方藥給予嚴(yán)格的管理。2、做到在職在崗,在營(yíng)業(yè)時(shí)間應(yīng)佩帶標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其他技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。3、應(yīng)熱情應(yīng)顧客要求對(duì)藥品的購(gòu)買(mǎi)和使用進(jìn)行指導(dǎo)。4、對(duì)處方所列的藥品不得擅自更改或代用。5、銷售中遇到有配伍禁忌或超劑量的處方時(shí),應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時(shí),需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。6、對(duì)處方的審核后應(yīng)在處方上簽字或蓋章。7、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),不斷提高藥學(xué)服務(wù)水平。 門(mén)店?duì)I業(yè)員質(zhì)量職責(zé)編號(hào): KX-QD-027-2011起草部門(mén):質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人: 李英批準(zhǔn)日期:2011.8.15執(zhí)行日期:2011.9.15變更記錄:變更原因:1、認(rèn)真執(zhí)行藥品管理法和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律法規(guī),依法經(jīng)營(yíng),安全合理銷售藥品。2、營(yíng)業(yè)員上崗前必須經(jīng)過(guò)崗位培訓(xùn)并考核合格,同時(shí)取得健康合格的有效證明后方可上崗工作。3、營(yíng)業(yè)員應(yīng)統(tǒng)一著裝,佩戴胸卡,主動(dòng)熱情,文明用語(yǔ),站立服務(wù)。4、正確銷售藥

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