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安徽省藥品經(jīng)營企業(yè)管理信息系統(tǒng)介紹1 軟件簡介拓普醫(yī)藥軟件,目前版本為:2.0.3,在原版基礎(chǔ)上改版而成,目前基本符合新版GSP和附錄2要求,基本操作功能齊全。以下簡單介紹系統(tǒng)各功能模塊。2 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫資料錄入2.1 首營品種資料錄入: 首營品種資料可以提前在業(yè)務(wù)開展之前錄入系統(tǒng),在質(zhì)量管理模塊:期初資料設(shè)置 期初商品基礎(chǔ)資料錄入 選擇商品類別 新增品種資料登記(填寫時(shí)根據(jù)品種是否是首營品種進(jìn)行選擇)。 2.2 首營企業(yè)資料錄入: 首營企業(yè)資料輸入,在業(yè)務(wù)管理模塊:相關(guān)資料 首營企業(yè)資料填報(bào) 新增,填寫首營審批表。2.3 首營審批操作流程:3.1、首營品種審批程序,對應(yīng)工作崗位:業(yè)務(wù)部長、質(zhì)量管理部長、質(zhì)量副總經(jīng)理;3.2、首營企業(yè)審批程序,對應(yīng)工作崗位:質(zhì)量管理員、質(zhì)量管理部長、質(zhì)量副總經(jīng)理;2.4 購貨單位資料錄入及審核 購貨單位資料錄入,業(yè)務(wù)管理 相關(guān)資料 購貨單位資料登記,點(diǎn)擊“填報(bào)”按鈕,完成該頁面填報(bào)內(nèi)容,保存;然后相關(guān)部門按程序?qū)徍恕?購貨單位審批依此審批,對應(yīng)工作崗位:業(yè)務(wù)員意見(業(yè)務(wù)員) 業(yè)務(wù)部意見(業(yè)務(wù)部經(jīng)理)質(zhì)管部意見(質(zhì)量管理員)質(zhì)量審批意見(質(zhì)量部長)3 采購入庫3.1 采購訂單制訂 采購訂單的制訂,在業(yè)務(wù)管理模塊,采購管理 采購訂單 ,點(diǎn)擊“制訂”按鈕,進(jìn)入該功能頁面,采購訂單提前制訂; 3.2 下達(dá)收貨通知 采購訂單經(jīng)過審核后,下達(dá)收貨通知,采購管理 收貨通知,點(diǎn)擊”開具“進(jìn)入該功能頁面,完成收貨通知。 3.3 收貨記錄 完成收貨通知,進(jìn)入收貨管理模塊,倉儲(chǔ)管理 收貨管理 ,點(diǎn)擊“收貨”按鈕,進(jìn)入收貨頁面,完成收貨環(huán)節(jié)操作。a) 收貨記錄記錄下收貨藥品的發(fā)貨單位、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、運(yùn)輸類型、承運(yùn)單位、啟運(yùn)日期、到貨日期、運(yùn)輸方式、委托經(jīng)辦人、運(yùn)輸車牌號;運(yùn)輸方式為道路運(yùn)輸時(shí),要查詢是否有駕駛證復(fù)印件、車廂密閉情況、針對冷鏈藥品運(yùn)輸過程中的溫控記錄、麻醉藥品、第一類精神藥品的運(yùn)輸證明;收貨時(shí)逐批次進(jìn)行收貨,記錄藥品的批次、生產(chǎn)日期、有效期至、針對冷鏈藥品還要記錄溫控方式、運(yùn)輸途中的溫度(為范圍值)和到貨溫度,可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行上傳運(yùn)輸?shù)膾呙杓?;b) 針對冷鏈藥品增加啟運(yùn)時(shí)間和到貨時(shí)間精確到小時(shí),具體實(shí)現(xiàn)是通過日期控件選擇時(shí)分。也可以手工輸入,比如:2013-09-11 11:00c) 主頁面,修改功能,可修改收貨單d) 主頁面,查看功能,查看收貨單信息e) 主頁面,作廢功能,可以作廢未驗(yàn)收收貨f) 收貨記錄針對中藥材控制為批次為選填項(xiàng)g) 收貨時(shí)可根據(jù)情況查看企業(yè)之前上傳的證照掃描件進(jìn)行比對h) 收貨時(shí)可根據(jù)情況查看品種之前上傳的掃描件進(jìn)行比對3.4 入庫驗(yàn)收 收貨完成后,進(jìn)入入庫驗(yàn)收環(huán)節(jié),質(zhì)量管理 質(zhì)量驗(yàn)收組 入庫驗(yàn)收管理,點(diǎn)擊“驗(yàn)收”按鈕,進(jìn)入該功能頁面,核對批號、有效期,上傳批次質(zhì)檢報(bào)告,確認(rèn)無誤后完成驗(yàn)收操作。a) 提取收貨記錄后,帶出批次、生產(chǎn)日期、有效期至及批次對應(yīng)的收貨數(shù)量b) 點(diǎn)通用名/商品名稱列的超鏈,上傳品種上對應(yīng)證件;點(diǎn)批號列超鏈上傳批次對應(yīng)質(zhì)檢報(bào)告等信息,若此品種或次批次之前對應(yīng)有采購入庫并上傳證件或者質(zhì)檢報(bào)告圖片,再次采購驗(yàn)收時(shí)帶出上次上傳圖片,可修改c) 根據(jù)實(shí)際驗(yàn)收情況,輸入批次的合格、不合格及質(zhì)量狀況,分別展示出對應(yīng)的庫房信息d) 驗(yàn)收的品種數(shù)和收貨的品種數(shù)必須一致;驗(yàn)收數(shù)量之和必須與收貨環(huán)節(jié)品種上批次對應(yīng)收貨數(shù)量相等。(需要注意)。e) 主頁面,修改功能可修改未入庫的驗(yàn)收記錄f) 主頁面,作廢功能,可以作廢未入庫的驗(yàn)收記錄g) 主頁面,查看功能,可查看驗(yàn)收記錄1) 驗(yàn)收時(shí)可根據(jù)情況查看企業(yè)之前上傳的證照掃描件進(jìn)行比對2) 驗(yàn)收時(shí)可根據(jù)情況查看品種之前上傳的掃描件進(jìn)行比對(點(diǎn)擊批號后)入庫驗(yàn)收不同情況:質(zhì)量狀況(合格)拒收品報(bào)告審批拒收品報(bào)告填報(bào)驗(yàn)收結(jié)論(不同意入庫)出庫復(fù)核出庫采購?fù)顺鲩_票審核采購?fù)顺鲩_票質(zhì)量狀況(疑似不合格)質(zhì)量復(fù)查報(bào)告審核質(zhì)量復(fù)查報(bào)告填寫驗(yàn)收結(jié)論(不同意入庫) Y不合格品報(bào)損報(bào)告審核不合格品報(bào)損報(bào)告填報(bào)不合格庫(自動(dòng)進(jìn)入)不合格品銷毀報(bào)告審核不合格品銷毀報(bào)告填報(bào)3.5 入庫管理 完成驗(yàn)收操作后,進(jìn)入入庫流程,倉儲(chǔ)管理 出入庫管理 入庫單管理,選擇入庫品種,點(diǎn)擊“入庫”按鈕,完成入庫操作。3.6 拒收3.6.1 拒收填報(bào)對合格不入庫的藥品進(jìn)行拒收流程,驗(yàn)收員進(jìn)入軟件在菜單質(zhì)量管理-質(zhì)量驗(yàn)收組-拒收品報(bào)告填報(bào),提取單據(jù)即可3.6.2 拒收審核質(zhì)量管理-質(zhì)量驗(yàn)收組-拒收品報(bào)告審批,點(diǎn)擊菜單找到相應(yīng)的單據(jù)對單據(jù)進(jìn)行審核,拒收報(bào)告審批依次審批,對應(yīng)工作崗位:業(yè)務(wù)部長、質(zhì)量管理員,審核結(jié)束后進(jìn)入采購?fù)顺隽鞒? 采購?fù)顺?.1 采購?fù)顺鲩_票(1)、選取商品來源,填寫單據(jù)抬頭信息。“商品來源”的選取將決定商品明細(xì)部分能提取的商品范圍。(2)、用助記碼提取商品、填寫退貨數(shù)量(必須小于等于庫存數(shù)量)、價(jià)格完成采購?fù)顺鰡蔚奶顚?。?)、保存4.2 審核采購?fù)顺鰡?.3 制作出庫記錄出庫記錄的制單方法有兩種,一種是選取采購?fù)顺鰡螕?jù)后進(jìn)入制單界面,另一種是進(jìn)入制單界面后提取單據(jù)操作。4.3.1 選取采購?fù)顺鰡螕?jù)后進(jìn)入制單界面方法(1)、點(diǎn)擊選取待出庫復(fù)核的采購?fù)顺鰡危?)、點(diǎn)擊,進(jìn)入出庫記錄制單界面,核對無誤后點(diǎn)擊保存完成出庫記錄的制作。4.3.2 進(jìn)入制單界面后提取單據(jù)操作方法(1)、點(diǎn)擊,進(jìn)入出庫記錄制單界面(2)、選擇來源單據(jù)類型,雙擊來源單據(jù)輸入框或輸入單據(jù)尾號敲擊回車鍵提取單擊。輸入單據(jù)尾號敲擊回車鍵(3)、核對無誤后點(diǎn)擊保存完成出庫記錄的制作4.4 出庫復(fù)核操作1、 進(jìn)入“出庫單管理”菜單,在主控界面選擇查選條件,點(diǎn)擊2、之后的操作和“出庫記錄”相似5 銷售銷售開票審核銷售開票銷售結(jié)算出庫出庫復(fù)核新增運(yùn)輸5.1 銷售開票銷售客戶資料審核完成后,進(jìn)入銷售開票環(huán)節(jié),業(yè)務(wù)管理 銷售管理 銷售開票,點(diǎn)擊“開具”按鈕,完成該頁面內(nèi)容,保存并打印單據(jù)。1. 銷售開票主頁面增加質(zhì)檢報(bào)告打印功能2. 銷售開票主頁面增加質(zhì)檢報(bào)告下載功能銷售開票后審核和結(jié)算環(huán)節(jié)可設(shè)置為自動(dòng)完成。3. 在銷售開票制單和修改頁面,銷售屬 “麻黃堿類”類藥品時(shí)銷售開票頁面的左下角會(huì)給予提示:含麻黃堿類復(fù)方制劑。5.2 出庫 憑銷售單據(jù)發(fā)貨后,進(jìn)入出庫環(huán)節(jié),倉儲(chǔ)管理 出入庫管理 出庫單管理,進(jìn)入出庫單頁面,完成出庫確認(rèn)。 5.3 出庫復(fù)核出庫確認(rèn)后,進(jìn)入出庫復(fù)核環(huán)節(jié),倉儲(chǔ)管理 出入庫管理 出庫單管理,選擇出庫狀態(tài),完成出庫復(fù)核操作。5.4 運(yùn)輸管理運(yùn)輸結(jié)束后,在系統(tǒng)中完成運(yùn)輸記錄,倉儲(chǔ)管理 運(yùn)輸管理 運(yùn)輸記錄管理,點(diǎn)擊“新增運(yùn)輸”按鈕,完成該頁面內(nèi)容。a) 針對已出庫銷售單對應(yīng)的出庫單制定運(yùn)輸記錄b) 新增運(yùn)輸記錄頁面,先選擇購貨單位,然后再貨單號處回車查詢僅查詢購貨單位為選擇的企業(yè)作為購貨單位的出庫記錄,選擇出庫后出庫單記錄帶到購貨單列表中;運(yùn)輸類型分為自運(yùn)和委托運(yùn)輸;運(yùn)輸類型為委托運(yùn)輸時(shí),要填寫承運(yùn)單位、委托經(jīng)辦人和勾選是否有運(yùn)輸協(xié)議;運(yùn)輸方式有道路運(yùn)輸、水路等;錄入運(yùn)輸時(shí)限、藥品件數(shù)、發(fā)貨時(shí)間;發(fā)貨地址帶出藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫地址,可修改;保存后,生成運(yùn)輸記錄c) 修改頁面,可修改運(yùn)輸單記錄d) 主頁面,查看,可查看運(yùn)輸記錄e) 主頁面,作廢功能,可作廢運(yùn)輸記錄。運(yùn)輸記錄作廢后,在重新做運(yùn)輸記錄后,原運(yùn)輸記錄中包含的出庫單可以被再次提取6 銷售退回收貨記錄銷售退回審核銷售退回開票入庫入庫驗(yàn)收6.1 銷售退回開票1、進(jìn)入主控界面,點(diǎn)擊進(jìn)入制單界面2、選擇抬頭項(xiàng)中相關(guān)信息,注意選擇“退回原因”和“來源單據(jù)”,如果用“手工錄入”那么選取商品和歷史銷售記錄沒有關(guān)系,“銷售單”則用歷史銷售記錄限制商品的選擇。3、用助記碼選擇商品,根據(jù)可退數(shù)量提示價(jià)格等填寫相關(guān)信息4、選擇適當(dāng)?shù)谋4娣绞剑龠x取打印模板,操作與銷售開票打印一致。6.2 銷售退回審核回到主控界面,選擇單據(jù)點(diǎn),審核退回單進(jìn)入下一環(huán)節(jié)。6.3 銷售退回收貨 進(jìn)入收貨管理模塊,倉儲(chǔ)管理 收貨管理 ,點(diǎn)擊“收貨”按鈕,進(jìn)入收貨頁面,完成收貨環(huán)節(jié)操作。具體操作同采購收貨6.4 銷售退回驗(yàn)收操作和采購中的入庫驗(yàn)收管理是很相似的,不同之處在于來源單據(jù)的選擇,驗(yàn)收出現(xiàn)不同質(zhì)量狀況處理流程和采購相同6.5 銷售退后入庫對滯銷的品種需要手工入庫,將入庫單列表調(diào)到銷售退回下,找到單據(jù)直接入庫即可。7 養(yǎng)護(hù)管理 庫房停售填寫?zhàn)B護(hù)記錄新增養(yǎng)護(hù)范圍不合格質(zhì)量復(fù)查報(bào)告審核質(zhì)量復(fù)查報(bào)告填報(bào)庫房停售審核合格 Y自動(dòng)解停售 N不合格品報(bào)損報(bào)告填報(bào) 不合格品報(bào)損報(bào)告審核不合格品銷毀報(bào)告填報(bào)不合格品銷毀報(bào)告審核 養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié),在庫品種養(yǎng)護(hù),系統(tǒng)在藥品養(yǎng)護(hù)管理模塊,新增養(yǎng)護(hù)范圍,選擇品種在庫時(shí)間,形成養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,完成養(yǎng)護(hù)記錄。在庫品種發(fā)現(xiàn)質(zhì)量疑問,可以進(jìn)入商品停售管理模塊進(jìn)行停售操作,報(bào)質(zhì)量管理部審核和復(fù)查。新增養(yǎng)護(hù)范圍頁面,查詢條件【最后養(yǎng)護(hù)日期】以選擇的最后養(yǎng)護(hù)日期為日期止,往前加兩個(gè)月(60天)為日期起,在此期間被養(yǎng)護(hù)過(只要做了養(yǎng)護(hù)單,不管是完成還是未完成)的商品不再被查詢出來7.1 新增養(yǎng)護(hù)范圍養(yǎng)護(hù)員進(jìn)入主頁面后點(diǎn)擊根據(jù)實(shí)際查詢條件查詢待養(yǎng)護(hù)的品種,選擇添加保存即可,新增養(yǎng)護(hù)范圍頁面,查詢條件【最后養(yǎng)護(hù)日期】以選擇的最后養(yǎng)護(hù)日期為日期止,往前加兩個(gè)月(60天)為日期起,在此期間被養(yǎng)護(hù)過(只要做了養(yǎng)護(hù)單,不管是完成還是未完成)的商品不再被查詢出來7.2 填寫?zhàn)B護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)員根據(jù)實(shí)際養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行填寫?zhàn)B護(hù)結(jié)論,如果合格養(yǎng)護(hù)流程即可結(jié)束,如果不合格,則需要做停售單,對藥品進(jìn)行停售7.3 停售養(yǎng)護(hù)員如果發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量有問題,應(yīng)立馬做停售,進(jìn)入主頁面點(diǎn)擊停售7.4 停售單審核停售單填寫完成后,質(zhì)量管理人員對其進(jìn)行審核,進(jìn)入主頁面找到單據(jù)點(diǎn)擊審核即可審核結(jié)束后進(jìn)入質(zhì)量復(fù)查流程7.5 質(zhì)量復(fù)查流程7.5.1 操作基本流程說明質(zhì)量復(fù)查報(bào)告填報(bào)合格停售單驗(yàn)收入庫單(疑似不合格品)銷售退回單(疑似不合格品)質(zhì)量復(fù)查報(bào)告維護(hù)不合格品處理流程解停售或進(jìn)入入庫操作7.5.2 質(zhì)量復(fù)查報(bào)告填報(bào)1、打開菜單進(jìn)入制單界面,選擇來源,雙擊來源單據(jù)編號錄入框或錄入單據(jù)號按回車。注意:當(dāng)來源為“驗(yàn)收通知單”時(shí),單據(jù)選則框又分為兩塊,如下圖:2、填寫復(fù)查原因,點(diǎn),打印復(fù)查報(bào)告提交給質(zhì)管部審核7.5.3 質(zhì)量復(fù)查報(bào)告維護(hù)(審核)質(zhì)量復(fù)查報(bào)告審批依次審批,對應(yīng)工作崗位:質(zhì)量管理員、質(zhì)量部長1、打開菜單,進(jìn)入主控界面找到待審核的復(fù)查報(bào)告、選中、點(diǎn)擊2、在審批界面填寫相關(guān)內(nèi)容,并確定疑似不合格品中有多少合格多少不合格。3、點(diǎn)擊審批完成質(zhì)量復(fù)查。如果是不合格品則進(jìn)入不合格品流程(見不合格品流程)8 盤點(diǎn)損益單審核損益單盤點(diǎn)審核實(shí)際盤點(diǎn)準(zhǔn)備盤點(diǎn) 8.1 準(zhǔn)備盤點(diǎn)表(1)、打開菜單進(jìn)入主控界面,點(diǎn)擊進(jìn)入制單界面。(2)、選擇、輸入單據(jù)抬頭中的條件,然后點(diǎn)查詢注意:“排序條件”要雙擊輸入框,在彈出對話框中選擇排序字段(3)、保存后打印或保存后導(dǎo)出,導(dǎo)出可以用保存時(shí)的導(dǎo)出功能,也可以在主控界面上使用功能,導(dǎo)入excel后自己再根據(jù)公司要求排版、打印,將打印的盤點(diǎn)表交給盤點(diǎn)管理人員分配、盤點(diǎn)。8.2 實(shí)際盤點(diǎn)數(shù)據(jù)錄入(1)、打開菜單進(jìn)入主控界面,查詢出未完成盤點(diǎn)的盤點(diǎn)表,點(diǎn)擊進(jìn)入操作界面。(2)、從紙質(zhì)盤點(diǎn)表中選擇實(shí)盤數(shù)量與軟件中賬面數(shù)量不一致的記錄,用助記碼提取商品錄入實(shí)際盤點(diǎn)數(shù)量。對于數(shù)量無誤的記錄可以不操作。盤點(diǎn)中也可以同時(shí)進(jìn)行養(yǎng)護(hù),軟件中支持盤點(diǎn)的同時(shí)錄入養(yǎng)護(hù)信息。軟件也支持間歇輸入,可以分多次錄入實(shí)盤注: 間歇輸入時(shí)第二次打開盤點(diǎn)表時(shí)不顯示上次盤點(diǎn)信息,但上次盤點(diǎn)信息已經(jīng)保存。(3)、錄入完成后保存,將盤點(diǎn)表交由盤點(diǎn)負(fù)責(zé)人審核。8.3 盤點(diǎn)表審核(1)、盤點(diǎn)表在審核時(shí)軟件不展現(xiàn)盤點(diǎn)表信息,所以審核前請使用“查看”功能核對。(2)、在主控界面選擇待審核盤點(diǎn)表,點(diǎn)擊,彈出如下對話框選擇則完成盤點(diǎn)審核,選擇則取消審核。如果選擇確定會(huì)出現(xiàn)如下對話框: 選擇則進(jìn)入損溢單并將盤點(diǎn)表產(chǎn)生的數(shù)據(jù)直接填入損溢單,再點(diǎn)保存即完成該盤點(diǎn)表對應(yīng)的損溢單制單,選擇則返回盤點(diǎn)表管理主控界面8.4 損溢單制單3.1、打開菜單進(jìn)入主控界面,點(diǎn)擊進(jìn)入制單界面。3.2、選擇抬頭項(xiàng)部分的選項(xiàng),注意“來源單據(jù)類型”,“手工錄入”是直接進(jìn)入明細(xì)選擇商品,“盤點(diǎn)”是在來源單據(jù)號中提取盤點(diǎn)表數(shù)據(jù) 3.3、選擇或填入相關(guān)信息后保存。注意:(1)填寫報(bào)損數(shù)量時(shí)注意參照,報(bào)損數(shù)量不能大于。 (2)損溢單保存后軟件自動(dòng)將單據(jù)中的報(bào)損記錄和報(bào)溢記錄分開分別保存為報(bào)損單和報(bào)溢單。8.5 損溢單審核4.1、損溢單的審核也有自動(dòng)審核的配置,但建議不要使用。4.2、打開菜單進(jìn)入主控界面,通過查詢功能找到對應(yīng)待審核報(bào)損單或報(bào)溢單,審核前先點(diǎn)功能查看,無誤后點(diǎn)擊,完成操作9 不合格品管理在工作中發(fā)現(xiàn)問題商品并送入不合格品庫并不是不合格品的最終處理結(jié)果。這些商品也不能隨意銷毀(因?yàn)橐环矫鏍可尕?cái)務(wù)核算,一方面又關(guān)系到質(zhì)管部門控制,防止再次流入市場,而且藥品的銷毀還有可能造成環(huán)境污染)。這些不合格品要經(jīng)過一些手續(xù)的辦理后最終將它們銷毀以免再流入市場造成危害。9.1 不合格品報(bào)損報(bào)告填報(bào)1.1、打開菜單進(jìn)入填報(bào)界面,選擇不合格品查詢條件,點(diǎn)擊1.2、從查詢結(jié)果中選擇商品修改或使用默認(rèn)報(bào)損數(shù)量,點(diǎn)擊1.3、核對待審核商品,(可以雙擊該條記錄前的選擇框刪除)確認(rèn)后點(diǎn)擊1.4、進(jìn)入制單界面后填寫報(bào)損原因等信息后保存并打印9.2 不合格品報(bào)損報(bào)告審批2.1、打開菜單,選擇未審批報(bào)告,點(diǎn)擊進(jìn)入審批界面,由質(zhì)管部代替其他部門輸入審核意見,最后點(diǎn)完成。2.2、不合格品報(bào)損審批依次審批,對應(yīng)工作崗位:業(yè)務(wù)部長、質(zhì)量部長、財(cái)務(wù)部長、總經(jīng)理9.3 不合格品銷毀報(bào)告填報(bào)3.1、打開菜單,進(jìn)入制單界面,雙擊“來源單據(jù)編號”的輸入框,選擇已審核、未填報(bào)銷毀報(bào)告的報(bào)損報(bào)告3.2、填報(bào)相關(guān)信息保存3.3、打印銷毀報(bào)告9.4 不合格品銷毀報(bào)告審批10 軟件管控功能簡介10.1 證照及對應(yīng)經(jīng)營范圍管理采購計(jì)劃提取供貨單位時(shí)判斷供貨單位是否有有效的營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、法人委托書、質(zhì)量保證協(xié)議、GSPGMP證書,以上幾種任何一個(gè)禁用,都禁止采購業(yè)務(wù);藥品經(jīng)營許可證藥品生產(chǎn)許可證器械經(jīng)營許可證器械生產(chǎn)許可證,以上四個(gè)若禁用只提示,仍允許提取供貨單位,可采購禁用許可證范圍以外,并且在供貨單位經(jīng)營范圍之內(nèi)的品種質(zhì)量管理基本數(shù)據(jù),供貨企業(yè)資質(zhì):營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、法人委托書、質(zhì)量保證協(xié)議、GSPGMP證書,以上幾種任何一個(gè)過期,均禁止采購業(yè)務(wù);藥品經(jīng)營許可證藥品生產(chǎn)許可證器械經(jīng)營許可證器械生產(chǎn)許可證,以上四個(gè)若過期只提示,仍允許提取供貨單位,可采購禁用許可證范圍以外商品,并且在供貨單位經(jīng)營范圍之內(nèi)的品種。銷售客戶資質(zhì):營業(yè)執(zhí)照、許可證、GSPGMP證書或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、采購委托書,以上幾種任何一個(gè)過期,均禁止銷售業(yè)務(wù)。驗(yàn)收環(huán)節(jié):驗(yàn)收操作,供貨單位未提供質(zhì)檢報(bào)告,驗(yàn)收環(huán)節(jié)無法上傳,禁止驗(yàn)收。銷售環(huán)節(jié):在庫品種過期或停售,禁止銷售出庫。系統(tǒng)對接近失效或過期的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)在頁面進(jìn)行滾動(dòng)提示、預(yù)警。10.1.1 生產(chǎn)許可證10.1.1.1 采購計(jì)劃增加生產(chǎn)型企業(yè)經(jīng)營范圍控制a) 針對生產(chǎn)型購貨單位,按藥品生產(chǎn)范圍劑型進(jìn)行控制,非原料藥按劑型控制;原料藥按生產(chǎn)范圍劑型+原料藥品種進(jìn)行控制;器械生產(chǎn)許可證僅控制證的效期不控制生產(chǎn)范圍b) 企業(yè)資質(zhì)調(diào)整,控制營業(yè)執(zhí)照、法人委托書、藥品生產(chǎn)許可證藥品經(jīng)營許可證、質(zhì)量保證協(xié)議必須有且有效,否則禁止業(yè)務(wù)10.1.1.2 采購沖差增加生產(chǎn)型企業(yè)經(jīng)營范圍控制a) 針對生產(chǎn)型購貨單位,按藥品生產(chǎn)范圍劑型進(jìn)行控制,非原料藥按劑型控制;原料藥按生產(chǎn)范圍劑型+原料藥品種進(jìn)行控制;b) 企業(yè)資質(zhì)調(diào)整,控制營業(yè)執(zhí)照、法人委托書、藥品生產(chǎn)許可證藥品經(jīng)營許可證、質(zhì)量保證協(xié)議必須有且有效,否則禁止業(yè)務(wù)10.1.1.3 采購?fù)顺鲈黾由a(chǎn)型企業(yè)經(jīng)營范圍控制a) 針對生產(chǎn)型購貨單位,按藥品生產(chǎn)范圍劑型進(jìn)行控制,非原料藥按劑型控制;原料藥按生產(chǎn)范圍劑型+原料藥品種進(jìn)行控制;b) 按單退時(shí),若藥品不在供貨單位的生產(chǎn)范圍之內(nèi)時(shí),提取單據(jù)后不在經(jīng)營范圍內(nèi)的藥品不帶到頁面上c) 企業(yè)資質(zhì)調(diào)整,控制營業(yè)執(zhí)照、法人委托書、藥品生產(chǎn)許可證藥品經(jīng)營許可證、質(zhì)量保證協(xié)議必須有且有效,否則禁止業(yè)務(wù)10.1.1.4 銷售開票增加生產(chǎn)型企業(yè)經(jīng)營范圍控制a) 針對生產(chǎn)型購貨單位,按藥品生產(chǎn)范圍劑型進(jìn)行控制,非原料藥按劑型控制;原料藥按生產(chǎn)范圍劑型+原料藥品種進(jìn)行控制;b) 企業(yè)資質(zhì)判斷:限制生產(chǎn)型/經(jīng)營型購貨單位GSP/GMP、法人委托書必須有切有效、針對生產(chǎn)型和經(jīng)營型企業(yè)營業(yè)執(zhí)照必須有且有效限制醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須有有效法人委托書、醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證/事業(yè)單位法人證書二選一限制疾病控制中心必須有法人委托書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、事業(yè)單位法人證書10.1.1.5 銷售退回經(jīng)營范圍控制調(diào)整a. 針對生產(chǎn)型購貨單位,按藥品生產(chǎn)范圍劑型進(jìn)行控制,非原料藥按劑型控制;原料藥按生產(chǎn)范圍劑型+原料藥品種進(jìn)行控制;b. 按銷售單退回時(shí),若藥品不在購貨單位的生產(chǎn)范圍之內(nèi)時(shí),提取單據(jù)后不在經(jīng)營范圍內(nèi)的藥品不帶到頁面上c. 企業(yè)資質(zhì)判斷:限制生產(chǎn)型/經(jīng)營型購貨單位GSP/GMP、法人委托書必須有切有效、針對生產(chǎn)型和經(jīng)營型企業(yè)營業(yè)執(zhí)照必須有且有效限制醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須有有效法人委托書、醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證/事業(yè)單位法人證書二選一限制疾病控制中心必須有法人委托書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、事業(yè)單位法人證書10.1.1.6 銷售沖差價(jià)經(jīng)營范圍控制調(diào)整a. 針對生產(chǎn)型購貨單位,按藥品生產(chǎn)范圍劑型進(jìn)行控制,非原料藥按劑型控制;原料藥按生產(chǎn)范圍劑型+原料藥品種進(jìn)行控制;b. 按銷售單沖差時(shí),若藥品不在購貨單位的生產(chǎn)范圍之內(nèi)時(shí),提取單據(jù)后不在經(jīng)營范圍內(nèi)的藥品不帶到頁面上c. 企業(yè)資質(zhì)判斷:限制生產(chǎn)型/經(jīng)營型購貨單位GSP/GMP、法人委托書必須有切有效、針對生產(chǎn)型和經(jīng)營型企業(yè)營業(yè)執(zhí)照必須有且有效限制醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須有有效法人委托書、醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證/事業(yè)單位法人證書二選一限制疾病控制中心必須有法人委托書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、事業(yè)單位法人證書10.1.1.7 直調(diào)管理經(jīng)營范圍控制a) 針對生產(chǎn)型的供、購貨單位,按藥品生產(chǎn)范圍劑型進(jìn)行控制,非原料藥按劑型控制;原料藥按生產(chǎn)范圍劑型+原料藥品種進(jìn)行控制;b) 企業(yè)資質(zhì)判斷:限制生產(chǎn)型/經(jīng)營型購貨單位GSP/GMP、法人委托書必須有切有效、針對生產(chǎn)型和經(jīng)營型企業(yè)營業(yè)執(zhí)照必須有且有效限制醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須有有效法人委托書、醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證/事業(yè)單位法人證書二選一限制疾病控制中心必須有法人委托書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、事業(yè)單位法人證書10.1.2 法人委托書10.1.2.1 法人委托書企業(yè)資料調(diào)整a) 首營企業(yè)資料填報(bào)、期初供貨單位資料錄入、供貨單位資料維護(hù)、購貨單位資料錄入、期初購貨單位資料錄入和購貨單位資料維護(hù)頁面調(diào)整法人委托書信息采集b) 增加受委托人身份證號碼采集c) 原委托內(nèi)容字段錄入框調(diào)整為在錄入框中雙擊或回車彈出選擇品種頁面,輸入品種助記碼選擇品種添加到已選品種列表,點(diǎn)確定后,品種名稱拼串展示到委托內(nèi)容文本框中,保存資料后生效;委托內(nèi)容為空時(shí)認(rèn)為委托內(nèi)容和供/購貨單位經(jīng)營范圍或生產(chǎn)范圍一致;d) 手工錄

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