藥事管理與法規(guī)試題與答案

藥事管理與法規(guī)試題及答案（一）(單選題) 1：中藥處方調(diào)配時(shí)，用藥劑量因治療需要而超過(guò)常用量，必須經(jīng)a院領(lǐng)導(dǎo)簽字d收方者簽字b藥劑科主任簽字e患者簽字c主治醫(yī)生再簽字答案： c2：中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法規(guī)定， 醫(yī)療單位除藥劑科 (室)外，可以配制、供應(yīng)藥品的科室是a同位素室b供應(yīng)科c急診室d外科e小兒科答案： a3：新藥審批辦法 (1999 年 5 月 1 日起施行 )規(guī)定，改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的新藥屬于a西藥二類b中藥二類c西藥三類d中藥三類e中藥四類答案： b4：“戒毒藥品 ”系指控制并消除濫用下列哪類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征藥品a大麻類b阿片類c麻黃堿類d精神藥品類e合成麻醉藥品類 答案： b5：下列哪部法規(guī)規(guī)定了生產(chǎn)麻醉性戒毒藥品，需由國(guó)家指定的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)a藥品管理法b藥品管理法實(shí)施辦法 c藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范d醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 e麻醉藥品管理辦法答案： e-可編輯修改 -6：關(guān)于藥品質(zhì)量的理解正確的是 a藥品活性成分的含量越高，藥品的質(zhì)量越好 b藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會(huì)影響到藥品本身的質(zhì)量c藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無(wú)關(guān)d藥品的活性成分合格，藥品的質(zhì)量肯定合格 e即使一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，不一定這種藥品的質(zhì)量就合格，藥品內(nèi)包材的化學(xué)特性、透光透氣性等也會(huì)影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性答案： e7：負(fù)責(zé)在取得定點(diǎn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店 )中確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu) (零售藥店 )的是a參保人員b統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén) c統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)d統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案： c8：國(guó)家設(shè)置或確定的藥檢機(jī)構(gòu)的法定業(yè)務(wù)不包括a新藥審批檢驗(yàn)b醫(yī)院制劑審批檢驗(yàn)c進(jìn)口藥品審批檢驗(yàn)d藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗(yàn)e藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗(yàn)答 案 ： d 9：下列按劣藥處理的是a使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的b藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的 c必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口d被污染的 e直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的答案： e10：個(gè)體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰(shuí)規(guī)定a國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定b衛(wèi)生部規(guī)定c國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部規(guī)定d所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定e國(guó)務(wù)院規(guī)定答 案 ： d 11：試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正的時(shí)間是a試行期滿前 3 個(gè)月b試行期滿前 6 個(gè)月c試行期滿前 9 個(gè)月d試行期滿前 12 個(gè)月e試行期滿前 2 個(gè)月答案： a12：戒毒藥品管理辦法規(guī)定，主管全國(guó)戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門(mén)是a衛(wèi)生部b公安部c國(guó)家藥品監(jiān)督管理局d國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)e國(guó)家中醫(yī)管理局答案： c13：執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)是a職稱評(píng)定制度d人員管理制度b專業(yè)職稱制度e執(zhí)業(yè)規(guī)范制度c執(zhí)業(yè)資格制度答案： c14： “ 批 號(hào) ” 是 指a在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量的藥品b. 用于識(shí)別 “ 批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，用之可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史c. 同一生產(chǎn)周期中，生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品d. 同一生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)出來(lái)的具有同一性質(zhì)和數(shù)量的藥品e用于識(shí)別 “ 批”的符號(hào)答 案 ： b 15：藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下哪項(xiàng)活動(dòng)a在藥品集貿(mào)市場(chǎng)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品b將處方藥銷(xiāo)售給非處方藥經(jīng)營(yíng)單位c. 銷(xiāo)售更改生產(chǎn)批號(hào)但質(zhì)量合格的藥品d. 銷(xiāo)售說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、藥品批準(zhǔn)文號(hào)不符合規(guī)定的藥品e在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品答 案 ： e 16：知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征是a 專業(yè)性、無(wú)形財(cái)產(chǎn)性、時(shí)間性b 專業(yè)性、地域性、小、時(shí)間性、無(wú)形財(cái)產(chǎn)性c 地域性、時(shí)間性、無(wú)形財(cái)產(chǎn)性d專業(yè)性、地域性、時(shí)間性e 專業(yè)性、地域性、多樣性、時(shí)間性答案： b17：國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)置的藥品監(jiān)督員是由a藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任b衛(wèi)生技術(shù)人員擔(dān)任c 行政管理人員擔(dān)任d專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任e工程技術(shù)人員擔(dān)任答案： a18：下列哪種條件的新藥將不受理技術(shù)轉(zhuǎn)讓a 中藥注射劑，申報(bào)生產(chǎn)單位為1 家b 簡(jiǎn)單改變劑型的新藥，申報(bào)生產(chǎn)單位超過(guò)3 家c 首創(chuàng)的原料藥及其制劑；申報(bào)生產(chǎn)單位為2 家d 工藝重大改革后的生物制品，申報(bào)生產(chǎn)單位為1 家e 國(guó)內(nèi)外尚未批準(zhǔn)上市的生物制品，申報(bào)生產(chǎn)單位為2 家答案： b19：申請(qǐng)注冊(cè)的進(jìn)口藥品必須提供a 在中國(guó)進(jìn)口，銷(xiāo)售情況b 進(jìn)口藥品使用及不良反應(yīng)情況的總結(jié)報(bào)告c 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法的資料不完善d 中國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件e 藥品生產(chǎn)國(guó)藥品主管當(dāng)局批準(zhǔn)注冊(cè)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、出口許可證的證明文件答案： e20： “進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售代理商備案規(guī)定”的備案表格由a 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號(hào)b 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號(hào)c 縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局印刷d 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號(hào)e 地方印刷，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號(hào)答案： b21： gmp 規(guī)定，廠房的合理布局主要按a 生產(chǎn)廠長(zhǎng)的生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)b 采光和照明c 周邊環(huán)境d 領(lǐng)導(dǎo)意圖和專家意見(jiàn)e 生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級(jí)別答案： e22：申請(qǐng)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的審核時(shí)，批準(zhǔn)程序依次是a 營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證b 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證c 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照d 營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證e 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證答案： c23：中藥材專業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁出售a中藥飲片、中成藥b 化學(xué)原料藥及其制劑c抗生素、化學(xué)藥品、放射性藥品d血清疫苗、血液制品和診斷藥品e 中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、化學(xué)藥品、放射性藥品血清疫苗、血液制品和診斷藥品以及國(guó)家規(guī)定限制銷(xiāo)售的中藥材答 案 ： e 24：中藥材專業(yè)市場(chǎng)應(yīng)建在a 中藥材主要品種的集中產(chǎn)地b 傳統(tǒng)的中藥材集散地c 交通便利的地方d地方布局要合理e 中藥材主要品種的集中產(chǎn)地或傳統(tǒng)的中藥材集散地、交通便利、布局合理答案： e25：國(guó)家對(duì)中藥保護(hù)品種分為a 五級(jí)b 四級(jí)c 三級(jí)d一級(jí)e 二級(jí)答案： e26：我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)是a 政府實(shí)行一定福利政策的社會(huì)公益事業(yè)b 政府扶持的社會(huì)公益事業(yè)c 社會(huì)主義全民性福利事業(yè)d屬于社會(huì)慈善事業(yè)e 政府實(shí)行一定福利政策的服務(wù)事業(yè)答案： a27：遴選非處方藥的原則是a 應(yīng)用安全，不易變質(zhì)b 療效確切，藥到病除c 質(zhì)量符合藥典要求d 應(yīng)用安全，療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便e 使用方便，便于運(yùn)輸、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)答案： d28：藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售a 任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品b 個(gè)人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品c 合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品d本企業(yè)生產(chǎn)的藥品e轉(zhuǎn)銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)、批發(fā)企業(yè)的藥品答 案 ： d 29：藥品銷(xiāo)售人員對(duì)其他企業(yè)的藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)a 可以兼職b 不得兼職c 可以過(guò)問(wèn)d當(dāng)顧問(wèn)e可以單品種指導(dǎo)答 案 ： b 30：個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向a國(guó)家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告b 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告c所在地衛(wèi)生局報(bào)告d所在地藥品檢定所報(bào)告e 所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報(bào)告答案： e31：因產(chǎn)品存在缺陷造成受害人人身傷亡的，侵害人應(yīng)當(dāng)賠償a 醫(yī)療費(fèi)、因誤工減少的收入b 殘疾者生活補(bǔ)助費(fèi)c 醫(yī)療費(fèi)、因誤工減少的收入，殘疾者生活補(bǔ)助費(fèi)，以及支付死亡者的喪葬費(fèi)，撫恤費(fèi)，死者生前撫養(yǎng)人必要的生活費(fèi)等費(fèi)用d支付死者的喪葬費(fèi)、撫恤費(fèi)、死者生前撫養(yǎng)人必要的生活費(fèi)答案： c32：中華人民共和國(guó)廣告法的使用范圍是a 廣告主在我國(guó)境內(nèi)從事廣告活動(dòng)b 廣告經(jīng)營(yíng)者在境內(nèi)從事廣告活動(dòng)c 廣告發(fā)布者在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事廣告活動(dòng)d 各種各樣形式的廣告活動(dòng)e 廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事的廣告活動(dòng)答案： e33：藥品監(jiān)督行政處罰程序所指的行政處罰是指a 藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)依據(jù)藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章，對(duì)應(yīng)受處罰的違法單位或個(gè)人作出的行政處罰b 對(duì)違反法律、法規(guī)的行為作出的行政處罰c 藥品監(jiān)督管理局對(duì)違反法律、法規(guī)單位作出的行政處罰d 藥品監(jiān)督管理局對(duì)違法個(gè)人作出的行政出發(fā)e 藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)對(duì)違法的個(gè)人做出的行政處罰答案： a34：經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)，經(jīng)營(yíng)者a 可給對(duì)方折扣b 給中間人傭金c 必須如實(shí)入帳d 可給對(duì)方折扣，給中間人傭金的，必須如實(shí)入帳。接受折扣、傭金的經(jīng)營(yíng)者必須如實(shí)入帳e 接受折扣、傭金的必須如實(shí)入帳答 案 ： d 35：申請(qǐng)人申請(qǐng)行政復(fù)議，可采取a 書(shū)面申請(qǐng)b 口頭申請(qǐng)c 口頭申請(qǐng)。行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)了解申請(qǐng)行政復(fù)議的主要事實(shí)、理由和時(shí)間d 書(shū)面申請(qǐng)， 也可以口頭申請(qǐng)。 口頭申請(qǐng)的， 行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)記錄申請(qǐng)人的基本情況、行政復(fù)議要求、申請(qǐng)行政復(fù)議的主要事實(shí)、理由和時(shí)間e 口頭申請(qǐng)。行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)了解申請(qǐng)人的基本情況和行政復(fù)議請(qǐng)求答案： d36：國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知中、對(duì)在藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中檢查出來(lái)的單位或個(gè)人的回扣問(wèn)題的處罰是a 處以罰款、并責(zé)令停業(yè)整頓b 通過(guò)新聞媒介公開(kāi)曝光，并吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證c 追究當(dāng)事人民事責(zé)任，吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證d 對(duì)違法者個(gè)人進(jìn)行行政處分，并吊銷(xiāo)其單位藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證e 沒(méi)收收受的回扣款等非法所得，并以行賄，受賄論處答案： e37：精神藥品管理辦法規(guī)定：對(duì)利用職務(wù)上的便利，為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方騙取，、濫用精神藥品的直接責(zé)任人員，應(yīng)a 由其所在單位給予行政處分b 由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任c 由其所在單位的上級(jí)主管部門(mén)進(jìn)行通報(bào)批評(píng)d由藥品監(jiān)督管理部門(mén)處以罰款e由藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告答案： a38： 2001年 2 月 28 日全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)的中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位a 臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種b 臨床、科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種c 臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種d 臨床、科研需要而市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種e 臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種答案： a39：藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的是a 經(jīng)營(yíng)管理核心b 對(duì)外批發(fā)部門(mén)c 物流機(jī)構(gòu)d跨地區(qū)連鎖的管理部門(mén)e 經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售部門(mén)答案： c40：醫(yī)療用毒性藥品管理辦法規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過(guò)a 2 日劑量b 3 日劑量c 2 日極量d 3 日極量e 4 日劑量答案： c（ b 型題）a.1 年b6 個(gè)月c 2 年d3 年e5 年1準(zhǔn)藥品 gmp 認(rèn)證證書(shū)的有效期2. 取得 gmp 認(rèn)證證書(shū)的企業(yè)，在有效期前提出認(rèn)證申請(qǐng)的期限為3. 在認(rèn)證證書(shū)的有效期內(nèi)進(jìn)行復(fù)查的最長(zhǎng)期限為4. 藥品 gmp 認(rèn)證證書(shū)有效期為5. 被撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)的，不得再次申請(qǐng)藥品gmp 認(rèn)證的期限為答案： abceaa省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)b國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)c省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)d衛(wèi)生部e國(guó)家藥典委員會(huì)1. 審定戒毒藥品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)2. 審批頒布戒毒藥品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)3. 批準(zhǔn)戒毒機(jī)構(gòu)配制戒毒藥品4. 批準(zhǔn)戒毒藥品的研制立項(xiàng)申請(qǐng)答案： ebaba紅色色標(biāo)b藍(lán)色色標(biāo)c綠色色標(biāo)d黃色色標(biāo)e黑色色標(biāo)1待驗(yàn)藥品庫(kù) (區(qū))2. 退貨藥品庫(kù) (區(qū))3. 合格藥品庫(kù) (區(qū))答案： ddc%0.1 年b2 年c3 年d 4 年e 5 年1. 藥品批發(fā)購(gòu)銷(xiāo)記錄保存至藥品有效期后2. 藥品零售購(gòu)進(jìn)記錄保存至藥品有效期后3. 藥品零售購(gòu)進(jìn)記錄保存不得少于4. 藥品批發(fā)購(gòu)銷(xiāo)記錄保存不得少于5. 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期答案： aabcca藥品廣告不得含有b應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告c非處方藥廣告d乙類非處方藥廣告e特殊管理藥品1. 必須注明 “按醫(yī)生處方購(gòu)買(mǎi)和使用 ”2. 不得做廣告3. 不科學(xué)的表示功效的斷言或保證4. 與其他藥品的功效和安全性比較的答案： beaaa新開(kāi)辦的外商投資藥品生產(chǎn)企業(yè)b 港、澳、臺(tái)地區(qū)投資者開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)c 限制類外商投資項(xiàng)目d允許類外商投資項(xiàng)目e鼓勵(lì)類外商投資項(xiàng)目1 在向?qū)ν赓Q(mào)易經(jīng)濟(jì)合作管理部門(mén)申辦批準(zhǔn)證書(shū)申請(qǐng)開(kāi)辦資料審查的項(xiàng)目2 完成可行性研究報(bào)告后申請(qǐng)開(kāi)辦資料審查的項(xiàng)目3 完成項(xiàng)目建議書(shū)后申請(qǐng)開(kāi)辦資料審查的項(xiàng)目4 須按照“ 指導(dǎo)外商投資方向暫行規(guī)定”、“外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄 ” 及醫(yī)藥行業(yè)利用外商投資政策進(jìn)行審查的項(xiàng)目5 也按外商投資政策等要求進(jìn)行審查的項(xiàng)目答案： edcaba毒性藥品、一般精神藥品b 人用藥與獸用藥c 性能相互影響，容易串味的品種d長(zhǎng)期儲(chǔ)存的怕壓品種e 性質(zhì)不同的危險(xiǎn)品1 必須嚴(yán)格分類存放于有專門(mén)設(shè)施的專用倉(cāng)庫(kù)的藥品是2 必須定期翻碼整跺的藥品是3 應(yīng)分開(kāi)存放的藥品是4 必須嚴(yán)格分開(kāi)存放的藥品是5 應(yīng)專庫(kù)或?qū)９翊娣?、專帳記錄的藥品是答案：edcbaa高中以上文化水平b 副主任藥師或相應(yīng)專業(yè)的高級(jí)工程師c 主管藥師或相應(yīng)專業(yè)的工程師d藥師或相應(yīng)專業(yè)的助理工程師e藥劑師或相應(yīng)職稱的專業(yè)技術(shù)員1 醫(yī)藥專業(yè)商店應(yīng)配備2 從事醫(yī)藥商品質(zhì)量管理的專職人員應(yīng)具有3 小型醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備4 中型醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備5 大型醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備答案： eadcba國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)b 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)c 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)d地方標(biāo)準(zhǔn)e強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)1 保障人體健康、人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和法律、行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是2 由國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)對(duì)需要在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求編制計(jì)劃，組織草擬、統(tǒng)一審批、編號(hào)，發(fā)布的是3 對(duì)沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)統(tǒng)一的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求，可以制定4 對(duì)沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)而又需要在全國(guó)某個(gè)行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，可以制定5 企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，也無(wú)地方標(biāo)準(zhǔn)的，為組織生產(chǎn)有所依據(jù)，應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的答案： eabdca行政復(fù)議b 申請(qǐng)人c 被申請(qǐng)人d第三人e 費(fèi)用1 依照中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法申請(qǐng)行政復(fù)議的公民、法人和其他組織是2 同申請(qǐng)行政復(fù)議的具體行政行為有利害關(guān)系的其他公民、法人或者其他組織，可以作為3 公民、法人或者其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)的具體行政行為不服申請(qǐng)行政復(fù)議的，作出具體行政行為的行政機(jī)關(guān)是4 行政復(fù)議機(jī)關(guān)受理行政復(fù)議申請(qǐng)，不得向申請(qǐng)人收取任何5 公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，可向行政機(jī)關(guān)提出答案： bdceaa中藥口服藥品b生化藥口服藥品c兩者均是d兩者均不是1不得檢出活螨的是2. 允許限量檢出霉菌的是3. 暫不進(jìn)行限度要求的是4. 不得檢出大腸桿菌的是5. 可限量檢出酵母菌的是答案： ccddca產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志b注冊(cè)商標(biāo)c兩者均是d兩者均不是1. 可印在商品包裝上的是2. 持有者可享有優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的是3. 可進(jìn)行轉(zhuǎn)讓的是4. 中藥材上市必須具備的是5. 持有者可享有出廠免驗(yàn)的是答案： cabdda安全監(jiān)管司的職責(zé)b 市場(chǎng)監(jiān)督司的職責(zé)c 兩者均是d兩者均不是1 制定處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購(gòu)銷(xiāo)規(guī)則2 負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)3 擬定、修改和頒布藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)4 審批藥品廣告5 審核臨床藥理基地答案： badbaa國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種b 中藥材c 兩者均是d兩者均不是1 枸杞子是可以在中藥材專業(yè)市場(chǎng)買(mǎi)得到的2 蟾蜍是不可以在中藥材專業(yè)市場(chǎng)買(mǎi)得到的3 雄黃是不可以在中藥材專業(yè)市場(chǎng)買(mǎi)得到的4 芹菜是不可以在中藥材專業(yè)市場(chǎng)買(mǎi)得到的5 五味子是不可以在中藥材專業(yè)市場(chǎng)買(mǎi)得到的答案： bcbdca中藥一級(jí)保護(hù)品種b 中藥二級(jí)保護(hù)品種c 兩者均是d兩者均不是1 申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期的中藥品種應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前六個(gè)月申報(bào)2 保護(hù)期限為三十年的中藥品種為3 向國(guó)外轉(zhuǎn)讓的中藥品種的處方組成、工藝制法應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密規(guī)定辦理的是4 在保護(hù)期滿后可以延長(zhǎng)七年的中藥品種是5 以生產(chǎn)假藥論處的擅自仿制中藥保護(hù)品種是答案： caabca藥品廣告b 廣告c 兩者均是d兩者均不是1 廣告內(nèi)容必須以國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)的是2 不得損害未成年人和殘疾人的身心健康3 特殊藥品如麻醉藥不得做4 廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為一年的是5 不得含有治愈率、有效率、獲獎(jiǎng)內(nèi)容的廣告是答案： abbaa（多選題）57：實(shí)行出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量注冊(cè)的目的a保證出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量d加強(qiáng)出口中藥質(zhì)量管理b維護(hù)中藥的國(guó)際聲譽(yù)e實(shí)行中藥品種保護(hù)c保護(hù)注冊(cè)商標(biāo)答案： abd58：中華人民共和國(guó)計(jì)量法規(guī)定國(guó)家法定計(jì)量單位為a. 通用制計(jì)量單位b歐美制計(jì)量單位c國(guó)際單位制汁量單位d國(guó)家選定的其他計(jì)量單位e市制計(jì)量單位答案： cd59：乙類非處方藥的管理原則包括 a在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū)，經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)普通商業(yè)企業(yè)可以銷(xiāo)售乙類非處方藥b. 普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷(xiāo)售人員和管理人員必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門(mén)的有關(guān)培訓(xùn)、考核并持證上崗c. 普通商業(yè)企業(yè)銷(xiāo)售乙類非處方藥時(shí)應(yīng)設(shè)立專架或?qū)９?，必須從合法的企業(yè)采購(gòu)乙類非處方藥，并按有關(guān)規(guī)定保存采購(gòu)記錄d. 普通商業(yè)連鎖超市銷(xiāo)售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購(gòu)、配送，分店不得獨(dú)自采購(gòu)e. 銷(xiāo)售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件，并配備1 名以上藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作答 案 ： abcde 60：藥品不良反應(yīng)的分類有aa 類藥品不良反應(yīng)bb 類 藥 品 不 良 反 應(yīng)c藥物相互作用引起的不良反應(yīng)d可疑不良反應(yīng)e遲現(xiàn)性不良反應(yīng)答案： abce61：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)審批a工藝規(guī)程b改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝c進(jìn)口藥品d新藥、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的生產(chǎn)e新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材答案： abcde62：全國(guó)人大常委會(huì)修訂通過(guò)的中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定，在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷(xiāo)售或者進(jìn)口的藥品是a. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品b. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的抗生素 c首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品d上市不滿 3 年的新藥e國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品答 案 ： ace 63：精神藥品的經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)a建立精神藥品收支帳目b按月盤(pán)點(diǎn)，帳物相符c按季度盤(pán)點(diǎn)，帳物相符d年度盤(pán)點(diǎn)，帳物相符e處方留存 1 年備查答案： ac64：藥品批發(fā)企業(yè)的購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄、藥品驗(yàn)收記錄、出庫(kù)記錄保存a至有效期后 1 年b至有效期后 2 年c不少于 2 年d不少于 3 年e 5 年答案： ad65：在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，藥品出庫(kù)必須貫徹a雙人核對(duì)的原則d專人負(fù)責(zé)的原則b先產(chǎn)先出的原則e按批號(hào)發(fā)貨的原則c近期先出的原則答案： bce66：藥廠生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)a不得存放非生產(chǎn)物品b不得帶人個(gè)人雜物c不得裸手操作d廢棄物應(yīng)及時(shí)處理e操作人員不得化妝和佩戴裝飾物答案： abd67： 300000級(jí)潔凈室用于a最終滅菌口服液的暴露工序b直腸用藥的暴露工序c口服固體藥 (如中藥丸劑 )的暴露工序d表皮外用藥的暴露工序e非無(wú)菌原料藥的生產(chǎn)暴露環(huán)境答案： abcde68：與中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法的規(guī)定相符的是 a經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或服務(wù)的真實(shí)信息，不得作引入誤解的虛假宣傳b經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)標(biāo)明其真實(shí)名稱和標(biāo)記 c經(jīng)營(yíng)者不得以格式合同、通知、聲明、店堂告示等方式作出對(duì)消費(fèi)者不公平、不合理的規(guī)定d. 經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證在正常使用情況下其提供的商品或服務(wù)應(yīng)當(dāng)具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限e. 經(jīng)營(yíng)者不得對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行侮辱、誹謗，不得搜查消費(fèi)者的身體及其攜帶的物品， 不得侵犯消費(fèi)者的人身自由答 案 ： abcde 69：以低于成本的價(jià)格銷(xiāo)售下列哪些商品不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為a銷(xiāo)售鮮活商品b處理即將過(guò)期的商品或其他積壓商品c以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的低價(jià)傾銷(xiāo)商品d季節(jié)性降價(jià)e因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷(xiāo)售商品答 案 ： abde 70：藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是a制定和執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)d要品品種的整頓和淘汰b制定國(guó)家基本藥物c 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度e對(duì)藥品實(shí)行處方藥和非處方藥管理答案： abcde71：制定藥品管理法的目的是a加強(qiáng)藥品的監(jiān)督管理b 保證藥品質(zhì)量c 增進(jìn)藥品療效d保障人民用藥安全e 維護(hù)人民身體健康答 案 ： abcde 72：新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申報(bào)材料必須a 準(zhǔn)確、真實(shí)b 必要時(shí)應(yīng)出示證明文件c 如發(fā)現(xiàn)弄虛作假，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有權(quán)撤消其開(kāi)辦資格d由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行初審e 由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查答案： abcde73：嚴(yán)禁在中藥材市場(chǎng)銷(xiāo)售的國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生動(dòng)植物藥材是a 甘草b 砒霜c 天冬d遠(yuǎn)志e 黃連答案： acde74：實(shí)施藥品分類管理的目標(biāo)是a 爭(zhēng)取從 2000年開(kāi)始 ,初步建立起符合社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制要求的處方藥與非處方藥分類管理制度b 與互相適應(yīng)的新的藥品監(jiān)督管理法規(guī)體系c 若干年后 ,建成一個(gè)比較完善的藥品分類管理制度d 經(jīng)過(guò)若干年后 ,建成具有中國(guó)特色的藥品分類管理制度e 經(jīng)過(guò)若干年的時(shí)間 ,建成一個(gè)比較完善具有中國(guó)特色的處方藥與非處方藥分類管理制度答 案 ： abe 75：藥品零售企業(yè)應(yīng)有必要的設(shè)施，主要是指a要有必要的小炒、 小炙場(chǎng)地b 加工工具和輔料c 中藥藥品計(jì)算機(jī)連網(wǎng)d調(diào)配用的計(jì)量器應(yīng)定期校驗(yàn)e 質(zhì)量檢測(cè)的大型儀器答 案 ： abc 76：中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)定，生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者a 應(yīng)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任b 不得偽造產(chǎn)地，偽造冒用他人廠名c 不得摻雜、摻假，不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品d不得偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志e 不得用冒用名優(yōu)標(biāo)志答案： abcd藥事管理與法規(guī)試題及答案（二）（單選題）1：關(guān)于藥品質(zhì)量的理解正確的是 a藥品活性成分的含量越高，藥品的質(zhì)量越好 b藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會(huì)影響到藥品本身的質(zhì)量c. 藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無(wú)關(guān)d藥品的活性成分合格，藥品的質(zhì)量肯定合格 e即使一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，不一定這種藥品的質(zhì)量就合格，藥品內(nèi)包材的化學(xué)特性、透光透氣性等也會(huì)影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性答案： e2：國(guó)家基本藥物的遴選原則是 a臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重b療效確切、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便c應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便d. 臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、以中藥為主e. 臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、中西藥并重答案： a3：藥品的首要特殊性是a與人的生命健康相關(guān)b質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格c專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)d缺乏需求價(jià)格彈性e競(jìng)爭(zhēng)性答案： a（b 型題）a生物藥劑學(xué)指標(biāo)b有效性指標(biāo)c安全性指標(biāo)d穩(wěn)定性指標(biāo)e均一性指標(biāo)1. 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)藏條件下在規(guī)定的有效期內(nèi)保持其物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性指標(biāo)穩(wěn)定的程度2. 藥品活性成分在單位藥品中的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性等指標(biāo)的等同程度3. 藥品針對(duì)規(guī)定的適應(yīng)癥或功能主治在規(guī)定的用法、用量條件下治療疾病的有效程度4. 藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標(biāo)5. 藥品 三致、毒性、不良反應(yīng)和副作用、藥物相互作用和配伍、使用禁忌等指標(biāo)答案： debac（多選題）1：藥品管理法所規(guī)定的藥品包括 a中藥材、中藥飲片、中成藥b化學(xué)原料藥及其制劑c抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品d放射性藥品e診斷藥品答案： abcde2：下列屬于藥品的是a天麻飲片b強(qiáng)化維生素 c 的食品c青霉素原料d醫(yī)療器械e直接接觸藥品的包裝材料答案： ac3：關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)正確的是 a是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門(mén)共同遵循的法定依據(jù)b屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) c國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的中國(guó)藥典、中國(guó)生物制品規(guī)程、藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及未載人藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)d中藥飲片炮制規(guī)范屬于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)e中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范也是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)答 案 ： abc 8：我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要類型包括a中國(guó)藥典b中國(guó)生物制品規(guī)程c藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)d國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的未載人藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn) e中藥飲片炮制規(guī)范和中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范答案： abcde 9：藥品的特殊性包括a與人的生命健康相關(guān) b質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，藥品的質(zhì)量指標(biāo)必須符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，低于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品不合格，高于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品也絕不等于是高質(zhì)量的藥品c. 專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)，藥品的質(zhì)量狀況必須由專業(yè)技術(shù)人員判斷，藥品的正確使用一般都需要專業(yè)知識(shí)d. 社會(huì)公共性、需要迫切性、缺乏需求價(jià)格彈性及消費(fèi)者低選擇性e. 經(jīng)濟(jì)性和競(jìng)爭(zhēng)性答案： abcd10：國(guó)家基本藥物的來(lái)源是a國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種d國(guó)家批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品b上市的新藥e試生產(chǎn)的新藥c地方標(biāo)準(zhǔn)再評(píng)價(jià)后的品種答案： abd藥事管理與法規(guī)試題及答案（二）（單選題）1：化學(xué)藥品的名稱一般不包括a通用名b商品名c漢語(yǔ)拼音名d中文名e英文名答案： d2：藥品注冊(cè)管理的內(nèi)容不包括a藥品名稱b藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容c藥品包裝d藥品e藥品廣告答案： e（ b 型題） ：a藥品內(nèi)包裝 b藥品外包裝 c內(nèi)包裝標(biāo)簽 d外包裝標(biāo)簽e藥品最小銷(xiāo)售單元包裝1. 直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等)2. 應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏及使用過(guò)程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用3. 應(yīng)根據(jù)所選用藥包材的材質(zhì)，做穩(wěn)定性試驗(yàn)，考察藥包材與藥品的相容性4. 分為中包裝和大包裝，應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過(guò)程中的質(zhì)量5. 必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)答案： aaabea我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的指導(dǎo)思想 b我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的目標(biāo)c我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的基本原則 d我國(guó)遴選非處方藥的指導(dǎo)思想e我國(guó)遴選非處方藥的原則1. 應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便2. 安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重3. 從保證人民用藥安全、有效和提高藥品監(jiān)督管理水平出發(fā)，建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路4. 積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善，加強(qiáng)處方藥的監(jiān)督管理，規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理52000年起，初步建立起分類管理制度和與其相適應(yīng)的新的藥品監(jiān)督管理法律體系， 若干年后建立比較完善的分類管理制度答案： edacb（多選題）1：關(guān)于藥品通用名的說(shuō)法正確的是 a藥品通用名是藥品的法定名稱 b藥品通用名是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱c. 藥品通用名應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定并經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)方可使用d. 已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用 e藥品商標(biāo)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)方可使用，受法律保護(hù)答案： abd2：化學(xué)藥品名稱包括a通用名b化學(xué)名c英文名d漢語(yǔ)拼音名e商品名答案： bcd3：中藥制劑名稱包括a中文名b漢語(yǔ)拼音名c拉丁名d通用名e商品名答案： ab4：藥品命名的原則是 a藥品名稱讀音應(yīng)清晰易辨，避免與已經(jīng)使用的藥品相似b同一藥效類別的藥品，其名稱力求顯示這一關(guān)系c. 凡是易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測(cè)藥效的名稱，一般不應(yīng)采用d. 藥品名稱應(yīng)科學(xué)易懂e藥品名稱應(yīng)便于指導(dǎo)患者合理用藥答 案 ： abc 5：處方藥分為以下哪幾類a. 患者不可自行用藥，必須由醫(yī)師使用或在醫(yī)院由醫(yī)師監(jiān)控使用，且社會(huì)藥店不可零售b. 患者不可自行用藥，必須由醫(yī)師、醫(yī)療技術(shù)人員使用，社會(huì)藥店可零售c. 患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥，社會(huì)藥店可零售d必須由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用，社會(huì)藥店可零售 e可以憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方在普通商業(yè)企業(yè)購(gòu)買(mǎi) 答案： abc6：不可零售的藥品有a麻醉藥品b罌粟殼c一類精神藥品d放射性藥品e米非司酮答案： abcde 7：特殊管理藥品包括a戒毒藥品b麻醉藥品c精神藥品d放射性藥品e醫(yī)療用毒性藥品答案： bcde8：特殊管理藥品管理模式的特點(diǎn)是 a更多地使用前置性審批管理方式，對(duì)特殊藥品的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)計(jì)劃，經(jīng)營(yíng)單位、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、購(gòu)用、進(jìn)口、出口等環(huán)節(jié)進(jìn)行事先審批b更多、更具體、更嚴(yán)格的管理方式，對(duì)特殊管理藥品的全程實(shí)行特殊管理 c對(duì)違法行為給予更嚴(yán)厲的處罰d多部門(mén)協(xié)同管理 e特殊管理藥品雖然和一般藥品一樣具有醫(yī)療價(jià)值，但因其具有特殊的藥理、生理作用，管理、使用不當(dāng)會(huì)嚴(yán)重危害病患者及公眾的生命健康乃至社會(huì)的利益答案： abcd9：乙類非處方藥的管理原則包括 a在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū)，經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)普通商業(yè)企業(yè)可以銷(xiāo)售乙類非處方藥b. 普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷(xiāo)售人員和管理人員必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門(mén)的有關(guān)培訓(xùn)、考核并持證上崗c. 普通商業(yè)企業(yè)銷(xiāo)售乙類非處方藥時(shí)應(yīng)設(shè)立專架或?qū)９?，必須從合法的企業(yè)采購(gòu)乙類非處方藥，并按有關(guān)規(guī)定保存采購(gòu)記錄d. 普通商業(yè)連鎖超市銷(xiāo)售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購(gòu)、配送，分店不得獨(dú)自采購(gòu)e. 銷(xiāo)售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件，并配備1 名以上藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作答 案 ： abcde 10：有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的說(shuō)法正確的是a藥品不良反應(yīng)包括已知的和新的藥品不良反應(yīng) b建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的目的是保障公眾用藥安全，為藥品再評(píng)價(jià)、淘汰藥品和臨床用藥提供信息c. 建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度可以保障公眾用藥安全、促進(jìn)合理用藥、研制更為安全有效的新藥，并能科學(xué)地淘汰藥品d. 國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度 e嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告答案： abcde11：藥品廣告規(guī)則包括a前置性審查規(guī)則d內(nèi)容限制規(guī)則b廣告發(fā)布規(guī)則e事后監(jiān)督規(guī)則c媒介限制規(guī)則答案： abcd12：藥品不良反應(yīng)的分類有aa 類藥品不良反應(yīng)bb 類藥品不良反應(yīng)c. 藥物相互作用引起的不良反應(yīng)d. 可疑不良反應(yīng)e遲現(xiàn)性不良反應(yīng)答案： abce藥事管理與法規(guī)試題及答案（四）（多選題）1：下列說(shuō)法正確的是 a藥師的功能包括藥學(xué)的專業(yè)性功能、基本技術(shù)功能、行政監(jiān)督和管理功能、企業(yè)家功能b. 必須由藥師負(fù)責(zé)或操作的工作有：檢查處方、調(diào)配需臨時(shí)配制又有技術(shù)要求的處方、確定標(biāo)簽的內(nèi)容、復(fù)查處方、發(fā)藥c. 執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性：只有通過(guò)法律對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的資格、執(zhí)業(yè)行為等嚴(yán)格管制，才能保證藥學(xué)技術(shù)人員的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、道德和法律素質(zhì)，保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范d. 執(zhí)業(yè)藥師的必要性：具備規(guī)定的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、執(zhí)業(yè)道德、法律意識(shí)和執(zhí)業(yè)行為方式的執(zhí)業(yè)藥師可以最大限度地保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全、有效e. 執(zhí)業(yè)藥師管理的目的：保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全、有效答 案 ： abcde 2：實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度的意義有a. 轉(zhuǎn)變藥品零售企業(yè)及其員工的觀念、行為b. 促進(jìn)建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一致的新的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度和管理模式c促進(jìn)以標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)為特征的藥店連鎖化經(jīng)營(yíng)d. 使我國(guó)的藥品零售企業(yè)逐步適應(yīng)日益激烈的競(jìng)爭(zhēng)和競(jìng)爭(zhēng)模式的變化e. 使今后藥店的業(yè)務(wù)范圍因有無(wú)執(zhí)業(yè)藥師而不同答案： abcde3：我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容包括 a執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證管理b執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理c執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理d執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為管理e執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展管理答案： abcd4：必須由藥師負(fù)責(zé)或操作的工作有a檢查處方b調(diào)配需臨時(shí)配制且有技術(shù)要求的處方 c確定標(biāo)簽的內(nèi)容d貼標(biāo)簽e復(fù)查處方、發(fā)藥、提供專業(yè)意見(jiàn)答案： abce藥事管理與法規(guī)試題及答案（四）（單選題）1：國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，以基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付 的方式列出藥品目錄的是a中藥材b血液制品c中成藥d中藥飲片e西藥答案： d2：國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的 甲 類 目 錄a由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地可以部分調(diào)整b由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定c由各省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國(guó)家核準(zhǔn)d由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整e各地參照國(guó)家制定的參考目錄，增減的品種數(shù)不得超過(guò)總數(shù)的15 答案： d3：負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu) (零售藥店 )的定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是a統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)b統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)c統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)d省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)e統(tǒng)籌地區(qū)藥品價(jià)格管理部門(mén)答案： a4：負(fù)責(zé)在取得定點(diǎn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店 )中確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu) (零售藥店 )的是a參保人員b統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)c統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)d統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)e統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)答案： c（ b 型題）a參保人員b統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén) c統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)d統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)e統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)1. 負(fù)責(zé)對(duì)零售藥店定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是2. 負(fù)責(zé)在取得定點(diǎn)資格的零售藥店中確定定點(diǎn)藥店的是3. 負(fù)責(zé)結(jié)算參保人員醫(yī)療費(fèi)用的是4. 負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是5. 負(fù)責(zé)在取得定點(diǎn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的是答案： bccbca使用 甲類目錄 藥品所發(fā)生的費(fèi)用b使用 乙類目錄 藥品所發(fā)生的費(fèi)用c使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用d急救、搶救期間所需藥品 e使用主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品所發(fā)生的費(fèi)用1. 除基本醫(yī)療保險(xiǎn)不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費(fèi)2. 適當(dāng)放寬范圍3. 先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費(fèi)4. 不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍5. 按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付答案： cdbeaa參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為 b經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門(mén)審查，并經(jīng)過(guò)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店 c定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具，有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章d分別管理，單獨(dú)建帳e勞動(dòng)保障行政部門(mén)及藥品監(jiān)督管理部門(mén)、物價(jià)、醫(yī)藥行業(yè)主管部門(mén)的監(jiān)督檢查1定點(diǎn)零售藥店是指2. 外配處方必須由3. 處方外配是指4. 定點(diǎn)零售藥店的處方外配服務(wù)和管理必須接受5. 定點(diǎn)零售藥店外配處方管理工作要實(shí)行答案： bcaed（多選題）8：建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的原則是a低水平b廣覆蓋c屬地管理d單位和職工雙方共同負(fù)擔(dān)e社會(huì)統(tǒng)籌和個(gè)人帳戶相結(jié)合答案： abcde9：國(guó)務(wù)院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的決定要求 a基本醫(yī)療