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文檔簡介

第一課件網(wǎng) 藥害事件及其相關(guān)知識(shí) 1 2 藥害事件定義及舉例 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 的相關(guān)內(nèi)容 主要內(nèi)容 3 可采取的措施 國際現(xiàn)狀 全球普遍存在著嚴(yán)重的 藥害 問題 嚴(yán)重?fù)p害50萬 死亡19 2萬 藥害事件的定義 藥品使用導(dǎo)致患者生命或健康損害 藥品質(zhì)量缺陷 用藥錯(cuò)誤 合格藥品不合理使用 嚴(yán)重ADR 合格藥品合理使用 藥害事件與ADR的區(qū)別 藥品質(zhì)量缺陷引起藥害 案例1 齊二藥 亮菌甲素注射液 假藥 藥品所含成分與標(biāo)準(zhǔn)不符 案例2 安徽華源 欣弗 克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 假藥 未按規(guī)定經(jīng)檢驗(yàn)即銷售 未按法定工藝生產(chǎn) 假藥 案例3 完達(dá)山藥業(yè) 刺五加注射液 被污染的 依從性失誤 醫(yī)生責(zé)任56 護(hù)士責(zé)任6 藥師責(zé)任4 患者責(zé)任34 用藥錯(cuò)誤引起藥害 咨詢服務(wù)不夠 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 2011 3 1 案例4 濫用抗菌藥物致二重感染 地點(diǎn) 北京某綜合醫(yī)院骨科手術(shù) 腰椎間盤突出矯正術(shù)預(yù)防用藥 靜滴頭孢哌酮 舒巴坦 鈴蘭欣 3g bid用藥時(shí)間 術(shù)前3日 術(shù)后繼續(xù)應(yīng)用13日濫用結(jié)果 腸道菌群失調(diào) 發(fā)生偽膜性腸炎 嚴(yán)重腹瀉而死亡分析原因 為大量 長期濫用抗菌藥物而引起 案例審判結(jié)果 無法舉證預(yù)防感染需要長期 大量應(yīng)用超廣譜抗菌藥物的證據(jù) 而敗訴賠償 案例5 濫用坦洛新引起糾紛 地點(diǎn) 北京某著名三甲醫(yī)院心內(nèi)科用藥 給女性患者應(yīng)用坦洛新 坦索羅辛 治療高血壓事件經(jīng)過 說明書提示其適應(yīng)證為良性前列腺增生 適應(yīng)癥遭到患者質(zhì)疑引起糾紛分析原因 坦洛新選擇性阻斷泌尿道平滑肌上的 1A受體 改善尿頻 殘尿和排尿困難等癥狀 而非降低血壓 案例審判結(jié)果 醫(yī)生缺乏專業(yè)知識(shí) 單憑經(jīng)驗(yàn)開藥而出現(xiàn)失誤 無法舉證而敗訴 案例6 頭孢哌酮與氫化可的松聯(lián)用出現(xiàn)雙硫侖樣反應(yīng) 地點(diǎn) 章丘市某醫(yī)院用藥 應(yīng)用頭孢哌酮治療肺炎事件經(jīng)過 靜滴后出現(xiàn)嚴(yán)重面部潮紅 胸痛 腹痛 頭痛 四肢痙攣等 醉酒樣 反應(yīng) 經(jīng)搶救幸免脫險(xiǎn) 分析原因 在治療同時(shí)給予氫化可的松注射液 其中含有乙醇 溶媒 頭孢哌酮可抑制乙醛脫氫酶 使乙醇在體內(nèi)氧化為乙醛后 不能繼續(xù)氧化分解 造成乙醛在體內(nèi)蓄積而致 雙硫侖樣 反應(yīng) 醫(yī)生對(duì)有害的相互作用不知曉 案例7 濫用脂肪乳導(dǎo)致死亡 地點(diǎn) 2006年6月 四川省樂山醫(yī)院用藥 為一急性胰腺炎伴腫瘤患者靜滴脂肪乳 一次250ml 25g 連續(xù)5日 事件后果 導(dǎo)致脂肪代謝嚴(yán)重紊亂而死亡 藥品說明書明確提示 對(duì)嚴(yán)重急性肝損傷 急性胰腺炎 脂質(zhì)腎病 腦卒中 高脂血癥者禁用 分析原因 醫(yī)師專業(yè)知識(shí)不足 胰腺炎的發(fā)病與膽管阻塞 感染 高脂血癥有關(guān) 禁忌脂肪 其次 忽視提示 在說明書有禁忌證指標(biāo)下應(yīng)用 導(dǎo)致患者死亡案例審判結(jié)果 敗訴賠償 嚴(yán)重ADR 案例8 鹽酸芬氟拉明 導(dǎo)致心臟瓣膜病和肺A高壓 案例9 雙黃連注射液 過敏性休克 死亡 黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司 為什么會(huì)發(fā)生藥害事件 制度不完善 管理制度 監(jiān)督制度 法律制度 監(jiān)管力度不夠 沒有建立完善的藥害事件預(yù)警機(jī)制 生產(chǎn)環(huán)節(jié)疏忽 生產(chǎn) 經(jīng)營企業(yè)的認(rèn)知局限 法律意識(shí)淡薄 技術(shù)力量薄弱 新藥研發(fā)階段不規(guī)范 醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥品使用 相互作用 ADR等相關(guān)知識(shí)認(rèn)識(shí)不夠 其他不可控因素 個(gè)體差異 現(xiàn)有技術(shù)水平無法解決等 藥害事件中的風(fēng)險(xiǎn)組成 天然風(fēng)險(xiǎn) 人為風(fēng)險(xiǎn) ADR 已知 未知 藥品質(zhì)量問題 管理因素 認(rèn)知局限 用藥差錯(cuò) 不可控制 可控制 個(gè)體差異 現(xiàn)代技術(shù)局限性 面對(duì)風(fēng)險(xiǎn)我們應(yīng)該怎樣做 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ) 對(duì)臨床用藥全過程進(jìn)行有效組織實(shí)施與管理 促進(jìn)臨床科學(xué) 合理用藥 臨床藥師的職責(zé) 負(fù)責(zé)合理用藥的監(jiān)督 指導(dǎo) 評(píng)價(jià) 開展藥物安全性監(jiān)測 特別是對(duì)用藥失誤 濫用藥物的監(jiān)測指導(dǎo)醫(yī)師開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測為患者提供合理用藥的咨詢服務(wù) 積極推廣個(gè)體化給藥方案參加查房 會(huì)診 病例討論 疑難危重患者救治 對(duì)臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議 2 貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法規(guī) 制定本機(jī)構(gòu)藥事管理及工作規(guī)章制度 建立健全藥品新品種進(jìn)院篩查制度 建立并落實(shí)藥品分級(jí)使用管理制度 建立臨床藥師制 遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 臨床路徑 臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物 建立臨床用藥監(jiān)測制度 實(shí)施處方和醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)與干預(yù) 建立ADR 用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件監(jiān)測報(bào)告制度 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 藥害事件上報(bào)表 警示一 規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)保護(hù)自己 制度 法規(guī) 職責(zé) 標(biāo)準(zhǔn) 文件 倫理 指南 我國已頒布的加強(qiáng)藥物警戒促進(jìn)合理用藥的重要文件 衛(wèi)生部 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 2011 7 1 衛(wèi)生部 醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范 2010 2 10 衛(wèi)生部 醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南 2008 5 13 衛(wèi)生部 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 2011 3 1 已制定推廣的治療原則及指南 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則抗菌藥物在圍手術(shù)期的預(yù)防應(yīng)用指南急性心肌梗死診斷和治療指南流行性感冒臨床診斷和治療指南高血壓的診斷和治療指南肺血栓栓塞癥的診斷和治療指南 1 藥品管理法 產(chǎn)品質(zhì)量法 消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法 侵權(quán)責(zé)任法 假劣藥及用藥差錯(cuò)導(dǎo)致患者人身傷害及其他財(cái)產(chǎn)損失 分別由生產(chǎn) 經(jīng)營 醫(yī)療服務(wù)者承擔(dān)賠償責(zé)任 2 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 中規(guī)定 ADR反報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)不作為醫(yī)療事故 醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù) 關(guān)于賠償責(zé)任的規(guī)定 上崗培訓(xùn)繼續(xù)教育在職學(xué)習(xí)深造提高 警示二 掌握專業(yè)知識(shí)提高診療水平 最新動(dòng)態(tài)最新發(fā)展最新規(guī)定最新標(biāo)準(zhǔn) 警示三 分析總結(jié)加強(qiáng)防范 檢索 收集 匯總類同病例 應(yīng)用藥物流行病學(xué)方法對(duì)潛在藥品風(fēng)險(xiǎn)作定性評(píng)估 藥害事件的臨床表現(xiàn)和實(shí)驗(yàn)室檢查 藥害事件患者人口統(tǒng)計(jì)學(xué)特征 藥品開始暴

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