糾正與預防措施管理標準.doc

信達力實業(yè)有限公司糾正與預防措施管理標準1.目的 為加強不合格或潛在不合格信息源管理，不合格或潛在不合格原因分析、制訂、實施糾正與預防措施，持續(xù)改進品質(zhì)以及文件更改等事項，制定本標準。2. 適用范圍 本標準規(guī)定了不合格或潛在不合格信息收集、分析與處理等事項的管理要求和方法。3. 定義糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施.糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施預防措施:為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施重大信息：直接經(jīng)濟損失在5萬元以上的質(zhì)量問題、顧客連續(xù)第3次投訴質(zhì)量問題；已發(fā)生員工安全事故；可能造成員工人身安全、職業(yè)健康的潛在不符合項為公司重大信息。4. 職責4.1質(zhì)檢部，技術部職責4.1.1質(zhì)檢部，技術部是質(zhì)量體系糾正與預防措施的歸口管理部門。4.1.2負責組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督糾正或預防措施的相關工作。4.1.3負責糾正或預防措施實施效果的跟蹤驗證4.2辦公室職責4.2.2辦公室是職業(yè)健康安全和環(huán)境糾正與預防措施的歸口管理部門。4.2.2負責組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督糾正或預防措施的相關工作。4.3其它4.3負責本部門不合格或潛在不合格信息的反饋與傳遞，糾正和預防措施的實施。4.4總經(jīng)理職責：負責重大信息的處理。5.管理流程圖（見附件A）6.管理內(nèi)容與方法6.1不合格或潛在不合格信息源：顧客抱怨、內(nèi)部檢查不合格項、質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、生產(chǎn)過程的動態(tài)、目標指標的完成情況、過程測量、測量設備周期校準、巡回校準和抽查記錄、自我評定結(jié)果。6.2不合格或潛在不合格原因分析6.2.1質(zhì)檢部，技術部，生產(chǎn)部，辦公室重大信息時，應及時反饋給公司總經(jīng)理，并組織責任部門召開分析會進行分析，找出不符合原因，并制訂糾正和預防措施。6.2.2質(zhì)檢部，技術部，生產(chǎn)部，辦公室普通信息后，應組織相關人員對存在問題進行分析，找出不符合原因，制定糾正和預防措施并實施。6.2.3在分析質(zhì)量問題時，可用因果圖，從人、機、料、法、環(huán)、測六個方面進行分析，并可用排列圖，尋找重要原因，制定相應的措施。6.3糾正或預防措施提出及實施6.3.1采取糾正或預防措施要按照PDCA循環(huán)（計劃、實施、檢查、總結(jié)）循環(huán)的科學工作方法進行。6.3.2制定糾正或預防措施可運用對策表，對策表要明確規(guī)定措施項目、責任人及完成時間。對策表要發(fā)給每一責任部門或責任人，并將對策表進行公示。6.3.3為防止問題再發(fā)生，必要時責任部門應在影響質(zhì)量重要環(huán)節(jié)上設置控制點，如質(zhì)控點等。6.3.4糾正或預防措施提出后，應由責任部門負責審批，方可組織實施。6.4實施可行性評價通過后，責任部門應組織糾正或預防措施的實施，并做好記錄。6.5驗證6.5.1當糾正或預防措施完成后，由技質(zhì)部/辦公室組織驗證。驗證人員在“糾正預防措施處理單”(包括質(zhì)量、計量、安全、環(huán)境等）、顧客投訴/咨詢處理單上做好記錄。6.5.2糾正或預防措施未達到預期效果時，由質(zhì)檢部，技術部，生產(chǎn)部，辦公室組織責任部門人員對問題的范圍和根本原因作進一步分析，由責任部門填寫“糾正與預防措施活動表”或重新制訂糾正或預防措施，開始新的糾正或預防活動。6.6文件更改6.6.1糾正或預防措施，若涉及到工藝過程的更改，必須經(jīng)過嚴格的驗證，且需要顧客或相關方確認同意，才能實施。6.6.2經(jīng)驗證確實有效的糾正或預防措施，必要時責任部門或相關部門應將其納入相應的文件作為永久性更改，并加以記錄。8.記錄8.1糾正和預防措施對策表8.2糾正預防措施處理單8.3顧客投訴/咨詢處理單8.4糾正與預防措施活動附錄A糾正與預防措施流程圖開始不符合符信息分析提出糾正預防措施評價實施驗證文件更改文件更改單結(jié)束NN找出產(chǎn)生不合格原因顧客投訴、生產(chǎn)過程和質(zhì)量管理、環(huán)境管理體系運行中存在普遍性、規(guī)律性或重大不合格或潛在不合格對現(xiàn)存問題進行整改并制定預防措施，防止問題的再發(fā)生糾正或預防措施的可行性分析糾正、預防措施的實施并做好記錄驗證、測量、評審措施的有效性按規(guī)定修改文件YY附件一 信達力實業(yè)有限公司糾正和預防措施對策表序號主要原因?qū)Σ遅hat目標Why措施How負責人Who完成日期When附件二 信達力實業(yè)有限公司信息反饋處理單提出單位編號： 技質(zhì)部/辦公室編號：信息類型質(zhì)量；計量；安全；環(huán)境；其他（ ）；提出單位責任單位信息內(nèi)容及要求： 提出者： 年 月 日 審核： 年 月 日責任單位對策： 處理者： 年 月 日 審核： 年 月 日技質(zhì)部（或辦公室）意見：負責人： 年 月 日處理結(jié)果及驗證：注：本單一式三份，經(jīng)質(zhì)檢部（或辦公室）驗證后，提出單位、責任單位、質(zhì)檢部或辦公室各存一份。附件 信達力實業(yè)有限公司顧客投訴/咨詢處理單填寫日期： 年 月 日 技質(zhì)部編號： 責任單位編號：提出(反饋)單位聯(lián)系人 電 話地 址產(chǎn)品型號