糾正與預(yù)防措施管理標(biāo)準(zhǔn).doc

信達(dá)力實(shí)業(yè)有限公司糾正與預(yù)防措施管理標(biāo)準(zhǔn)1.目的 為加強(qiáng)不合格或潛在不合格信息源管理，不合格或潛在不合格原因分析、制訂、實(shí)施糾正與預(yù)防措施，持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)以及文件更改等事項(xiàng)，制定本標(biāo)準(zhǔn)。2. 適用范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了不合格或潛在不合格信息收集、分析與處理等事項(xiàng)的管理要求和方法。3. 定義糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施.糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施預(yù)防措施:為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施重大信息：直接經(jīng)濟(jì)損失在5萬元以上的質(zhì)量問題、顧客連續(xù)第3次投訴質(zhì)量問題；已發(fā)生員工安全事故；可能造成員工人身安全、職業(yè)健康的潛在不符合項(xiàng)為公司重大信息。4. 職責(zé)4.1質(zhì)檢部，技術(shù)部職責(zé)4.1.1質(zhì)檢部，技術(shù)部是質(zhì)量體系糾正與預(yù)防措施的歸口管理部門。4.1.2負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督糾正或預(yù)防措施的相關(guān)工作。4.1.3負(fù)責(zé)糾正或預(yù)防措施實(shí)施效果的跟蹤驗(yàn)證4.2辦公室職責(zé)4.2.2辦公室是職業(yè)健康安全和環(huán)境糾正與預(yù)防措施的歸口管理部門。4.2.2負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督糾正或預(yù)防措施的相關(guān)工作。4.3其它4.3負(fù)責(zé)本部門不合格或潛在不合格信息的反饋與傳遞，糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。4.4總經(jīng)理職責(zé)：負(fù)責(zé)重大信息的處理。5.管理流程圖（見附件A）6.管理內(nèi)容與方法6.1不合格或潛在不合格信息源：顧客抱怨、內(nèi)部檢查不合格項(xiàng)、質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、生產(chǎn)過程的動(dòng)態(tài)、目標(biāo)指標(biāo)的完成情況、過程測(cè)量、測(cè)量設(shè)備周期校準(zhǔn)、巡回校準(zhǔn)和抽查記錄、自我評(píng)定結(jié)果。6.2不合格或潛在不合格原因分析6.2.1質(zhì)檢部，技術(shù)部，生產(chǎn)部，辦公室重大信息時(shí)，應(yīng)及時(shí)反饋給公司總經(jīng)理，并組織責(zé)任部門召開分析會(huì)進(jìn)行分析，找出不符合原因，并制訂糾正和預(yù)防措施。6.2.2質(zhì)檢部，技術(shù)部，生產(chǎn)部，辦公室普通信息后，應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)存在問題進(jìn)行分析，找出不符合原因，制定糾正和預(yù)防措施并實(shí)施。6.2.3在分析質(zhì)量問題時(shí)，可用因果圖，從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)六個(gè)方面進(jìn)行分析，并可用排列圖，尋找重要原因，制定相應(yīng)的措施。6.3糾正或預(yù)防措施提出及實(shí)施6.3.1采取糾正或預(yù)防措施要按照PDCA循環(huán)（計(jì)劃、實(shí)施、檢查、總結(jié)）循環(huán)的科學(xué)工作方法進(jìn)行。6.3.2制定糾正或預(yù)防措施可運(yùn)用對(duì)策表，對(duì)策表要明確規(guī)定措施項(xiàng)目、責(zé)任人及完成時(shí)間。對(duì)策表要發(fā)給每一責(zé)任部門或責(zé)任人，并將對(duì)策表進(jìn)行公示。6.3.3為防止問題再發(fā)生，必要時(shí)責(zé)任部門應(yīng)在影響質(zhì)量重要環(huán)節(jié)上設(shè)置控制點(diǎn)，如質(zhì)控點(diǎn)等。6.3.4糾正或預(yù)防措施提出后，應(yīng)由責(zé)任部門負(fù)責(zé)審批，方可組織實(shí)施。6.4實(shí)施可行性評(píng)價(jià)通過后，責(zé)任部門應(yīng)組織糾正或預(yù)防措施的實(shí)施，并做好記錄。6.5驗(yàn)證6.5.1當(dāng)糾正或預(yù)防措施完成后，由技質(zhì)部/辦公室組織驗(yàn)證。驗(yàn)證人員在“糾正預(yù)防措施處理單”(包括質(zhì)量、計(jì)量、安全、環(huán)境等）、顧客投訴/咨詢處理單上做好記錄。6.5.2糾正或預(yù)防措施未達(dá)到預(yù)期效果時(shí)，由質(zhì)檢部，技術(shù)部，生產(chǎn)部，辦公室組織責(zé)任部門人員對(duì)問題的范圍和根本原因作進(jìn)一步分析，由責(zé)任部門填寫“糾正與預(yù)防措施活動(dòng)表”或重新制訂糾正或預(yù)防措施，開始新的糾正或預(yù)防活動(dòng)。6.6文件更改6.6.1糾正或預(yù)防措施，若涉及到工藝過程的更改，必須經(jīng)過嚴(yán)格的驗(yàn)證，且需要顧客或相關(guān)方確認(rèn)同意，才能實(shí)施。6.6.2經(jīng)驗(yàn)證確實(shí)有效的糾正或預(yù)防措施，必要時(shí)責(zé)任部門或相關(guān)部門應(yīng)將其納入相應(yīng)的文件作為永久性更改，并加以記錄。8.記錄8.1糾正和預(yù)防措施對(duì)策表8.2糾正預(yù)防措施處理單8.3顧客投訴/咨詢處理單8.4糾正與預(yù)防措施活動(dòng)附錄A糾正與預(yù)防措施流程圖開始不符合符信息分析提出糾正預(yù)防措施評(píng)價(jià)實(shí)施驗(yàn)證文件更改文件更改單結(jié)束NN找出產(chǎn)生不合格原因顧客投訴、生產(chǎn)過程和質(zhì)量管理、環(huán)境管理體系運(yùn)行中存在普遍性、規(guī)律性或重大不合格或潛在不合格對(duì)現(xiàn)存問題進(jìn)行整改并制定預(yù)防措施，防止問題的再發(fā)生糾正或預(yù)防措施的可行性分析糾正、預(yù)防措施的實(shí)施并做好記錄驗(yàn)證、測(cè)量、評(píng)審措施的有效性按規(guī)定修改文件YY附件一 信達(dá)力實(shí)業(yè)有限公司糾正和預(yù)防措施對(duì)策表序號(hào)主要原因?qū)Σ遅hat目標(biāo)Why措施How負(fù)責(zé)人Who完成日期When附件二 信達(dá)力實(shí)業(yè)有限公司信息反饋處理單提出單位編號(hào)： 技質(zhì)部/辦公室編號(hào)：信息類型質(zhì)量；計(jì)量；安全；環(huán)境；其他（ ）；提出單位責(zé)任單位信息內(nèi)容及要求： 提出者： 年 月 日 審核： 年 月 日責(zé)任單位對(duì)策： 處理者： 年 月 日 審核： 年 月 日技質(zhì)部（或辦公室）意見：負(fù)責(zé)人： 年 月 日處理結(jié)果及驗(yàn)證：注：本單一式三份，經(jīng)質(zhì)檢部（或辦公室）驗(yàn)證后，提出單位、責(zé)任單位、質(zhì)檢部或辦公室各存一份。附件 信達(dá)力實(shí)業(yè)有限公司顧客投訴/咨詢處理單填寫日期： 年 月 日 技質(zhì)部編號(hào)： 責(zé)任單位編號(hào)：提出(反饋)單位聯(lián)系人 電 話地 址產(chǎn)品型號(hào)