藥事管理法律法規(guī)相關(guān)知識ppt課件

藥事管理法律法規(guī) 處方管理辦法相關(guān)內(nèi)容處方點(diǎn)評的實(shí)施特殊藥品管理高危藥品管理 一 處方管理辦法簡介 二 處方的定義 三 處方書寫規(guī)則 四 處方療程及監(jiān)管 一 處方管理辦法簡介 于2006年11月27日衛(wèi)生部討論通過2007年5月1日施行 宗旨 為規(guī)范處方管理 提高處方質(zhì)量 促進(jìn)合理用藥 保障醫(yī)療安全 二 處方的定義 本辦法所稱處方 是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師 以下簡稱醫(yī)師 在診療活動中為患者開具的 由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員 以下簡稱藥師 審核 調(diào)配 核對 并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書 處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單 三 處方書寫規(guī)則 患者一般情況 臨床診斷填寫清晰 完整 并與病歷記載相一致 每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?字跡清楚 不得涂改 如需修改 應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期 三 處方書寫規(guī)則 藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫 沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫 醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師 藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號 書寫藥品名稱 劑量 規(guī)格 用法 用量要準(zhǔn)確規(guī)范 藥品用法可用規(guī)范的中文 英文 拉丁文或者縮寫體書寫 但不得使用 遵醫(yī)囑 自用 等含糊不清字句 三 處方書寫規(guī)則 患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡 新生兒 嬰幼兒寫日 月齡 必要時要注明體重 西藥和中成藥可以分別開具處方 也可以開具一張?zhí)幏?中藥飲片應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方 開具西藥 中成藥處方 每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行 每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品 三 處方書寫規(guī)則 藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用 特殊情況需要超劑量使用時 應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名 除特殊情況外 應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷 三 處方書寫規(guī)則 開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢 處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致 不得任意改動 否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案 四 處方療程及監(jiān)管 處方一般不得超過7日用量 急診處方一般不得超過3日用量 對于某些慢性病 老年病或特殊情況 處方用量可適當(dāng)延長 但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評制度 填寫處方評價表 對處方實(shí)施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警 登記并通報不合理處方 對不合理用藥及時予以干預(yù) 四 處方療程及監(jiān)管 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告 限制其處方權(quán) 限制處方權(quán)后 仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的 取消其處方權(quán) 一 為什么做 二 誰做處方點(diǎn)評 三 怎樣做處方點(diǎn)評 四 結(jié)果如何處理 一 為什么做 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用藥監(jiān)測 評價和超常預(yù)警制度 對藥物臨床使用安全性 有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行監(jiān)測 分析 評估 實(shí)施處方和用藥醫(yī)囑點(diǎn)評與干預(yù) 二 誰做處方點(diǎn)評 醫(yī)院處方點(diǎn)評工作在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會和醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會領(lǐng)導(dǎo)下 由醫(yī)院相關(guān)職能部門和藥學(xué)部門共同組織實(shí)施 二 誰做處方點(diǎn)評 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)本醫(yī)院的性質(zhì) 功能 任務(wù) 科室設(shè)置等情況 在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下建立由醫(yī)院藥學(xué) 臨床醫(yī)學(xué) 臨床微生物學(xué) 醫(yī)療管理等多學(xué)科專家組成的處方點(diǎn)評專家組 為處方點(diǎn)評工作提供技術(shù)支持 醫(yī)院藥學(xué)部門成立處方點(diǎn)評工作小組 負(fù)責(zé)處方點(diǎn)評的具體工作 三 怎樣做處方點(diǎn)評 處方點(diǎn)評工作應(yīng)堅(jiān)持科學(xué) 公正 務(wù)實(shí)的原則 有完整 準(zhǔn)確的書面記錄 四 結(jié)果如何處理 定期收集各藥師的處方點(diǎn)評 整理分析后反饋科室 對典型和多發(fā)的用藥不當(dāng)藥例 定期在醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)公示 通過院刊 講座等形式對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行合理用藥宣傳 一 特殊藥品的定義 二 特殊藥品的特點(diǎn)及分類 三 特殊藥品的管理 四 特殊藥品的使用 一 特殊藥品的定義 具體就是指 藥品管理法 第三十五條規(guī)定的麻醉藥品 精神藥品 醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品 實(shí)際工作中一般也把戒毒藥品納人特殊管理的藥品 定義 是指根據(jù)藥品管理法的規(guī)定 對其研制 生產(chǎn) 經(jīng)營 運(yùn)輸 進(jìn)出口和使用等采取有別于一般藥品管理的特殊管理措施 分別制定專門管理辦法的藥品 二 特殊藥品的分類及特點(diǎn) 麻醉藥品 精神藥品 醫(yī)療用毒性藥品 放射性藥品 二 特殊藥品的分類及特點(diǎn) 麻醉藥品 麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依耐性 能成癮癖的藥品 包括阿片類 可卡因類 大麻類 合成麻醉藥類及衛(wèi)生部制定的易成癮癖的藥品 藥用原植物及其制劑 二 特殊藥品的分類及特點(diǎn) 麻醉藥品 麻醉藥品具有明顯的兩重性 鎮(zhèn)痛作用強(qiáng) 是臨床上不可少的鎮(zhèn)痛藥具有藥物依賴性 若流入非法渠道就和成為毒品 會帶來嚴(yán)重的 藥物濫用 造成社會危害 對麻醉藥品加強(qiáng)管理的目的 保證麻醉藥品和精神藥品在醫(yī)療上的合法 安全 合理使用 防止流入非法渠道 造成社會危害 二 特殊藥品的分類及特點(diǎn) 精神藥品 精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng) 使之興奮或抑制 連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品 依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康程度分為第一類和第二類分別管理 第一類精神藥品在毒性和成癮性等方面較第二類精神藥品要強(qiáng) 二 特殊藥品的分類及特點(diǎn) 麻醉 精神藥品種類 根據(jù) 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第三條規(guī)定 國家食品藥品監(jiān)督管理局 中華人民共和國公安部 中華人民共和國衛(wèi)生部于二 七年十月十一日公布了麻醉藥品和精神藥品品種 自2008年1月1日起施行麻醉藥品 121種第一類精神藥品 52種第二類精神藥品 78種 二 特殊藥品的分類及特點(diǎn) 放射性藥品 放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記化合物 其可按核素分類或者按醫(yī)療用途分類 二 特殊藥品的分類及特點(diǎn) 毒性藥品 系指毒性劇烈 治療劑量與中毒劑量相近 使用不當(dāng)致人中毒或死亡的藥品 貯存 使用應(yīng)嚴(yán)格控制 毒性中藥品種 28種 砒霜 水銀等毒性西藥品種 11種 三氧化二砷 毛果蕓香堿等 三 特殊藥品的管理 相關(guān)法律法規(guī) 使用管理制度及程序 正確書寫方式 三 特殊藥品的管理 相關(guān)法律法規(guī) 藥品管理法 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 放射性藥品管理辦法 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 三 特殊藥品的管理 使用管理制度及程序 麻醉藥品與第一類精神藥品的管理麻醉藥品 精神藥品的使用管理制度麻醉藥品 精神藥品處方的管理制度毒性藥品的使用管理制度監(jiān)督管理法律責(zé)任 1 麻醉藥品與第一類精神藥品的管理 麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內(nèi) 嚴(yán)防丟失 實(shí)行 三級管理 和 批號管理 藥庫 藥房 使用部門藥房和臨床科室急救備用的少量基數(shù)藥品要實(shí)行 五專管理 專人負(fù)責(zé) 專柜加鎖 專用帳冊 專用處方 專冊登記 2 麻醉藥品 精神藥品的使用管理制度 遵循 WHO癌癥疼痛三階梯 治療基本原則和衛(wèi)生部印發(fā)的 麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 保障癌癥患者緩解癌性疼痛和其它疾病患者慢性中重度疼痛 非癌性疼痛 治療時麻醉藥品的使用 3 麻醉藥品 精神藥品處方的管理制度 根據(jù) 處方管理辦法 相關(guān)規(guī)定 第二十一條門 急 診癌癥疼痛患者和中 重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的 首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者 建立相應(yīng)的病歷 要求其簽署 知情同意書 3 麻醉藥品 精神藥品處方的管理制度 病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件 一 二級以上醫(yī)院開具的診斷證明 二 患者戶籍簿 身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件 三 為患者代辦人員身份證明文件 3 麻醉藥品 精神藥品處方的管理制度 第二十三條為門 急 診患者開具的麻醉藥品注射劑 每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑 每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量 其他劑型 每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量 3 麻醉藥品 精神藥品處方的管理制度 第一類精神藥品注射劑 每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑 每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量 其他劑型 每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量 哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時 每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量 3 麻醉藥品 精神藥品處方的管理制度 第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量 對于慢性病或某些特殊情況的患者 處方用量可以適當(dāng)延長 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由 3 麻醉藥品 精神藥品處方的管理制度 第二十四條為門 急 診癌癥疼痛患者和中 重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品 第一類精神藥品注射劑 每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量 控緩釋制劑 每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量 其他劑型 每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量 3 麻醉藥品 精神藥品處方的管理制度 第二十五條為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具 每張?zhí)幏綖?日常用量 第二十六條對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品 鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量 僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用 鹽酸哌替啶處方為一次常用量 僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用 3 麻醉藥品 精神藥品處方的管理制度 第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門 急 診癌癥患者和中 重度慢性疼痛患者 每3個月復(fù)診或者隨診一次 4 毒性藥品的使用管理制度 醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品要劃定倉庫或倉位 專柜加鎖并專人保管 嚴(yán)禁與其他藥品混雜 藥劑科定期組織檢查 做好檢查記錄 及時糾正存在的問題和隱患 4 毒性藥品的使用管理制度 毒性藥品須設(shè)毒劇藥柜 實(shí)行專人 專柜 專賬 貼明顯標(biāo)簽加鎖保管的方法 毒性藥品須由具有責(zé)任心強(qiáng) 業(yè)務(wù)熟練的主管藥師以上的藥劑人員負(fù)責(zé)管理員 調(diào)配毒性藥處方時 必須認(rèn)真負(fù)責(zé) 稱量要準(zhǔn)確無誤 處方調(diào)配完畢 必須經(jīng)另一藥師復(fù)核后 方可發(fā)出 并行簽名 4 毒性藥品的使用管理制度 毒性藥品須按藥典規(guī)定 內(nèi)服一類藥品為一日量 二類藥品每次處方劑量不得超過2日極量 處方一次有效 處方一般保存兩年以備后查 4 毒性藥品的使用管理制度 毒性藥品應(yīng)該設(shè)立專賬卡 每日盤點(diǎn)一次 日清月結(jié) 做到賬物相符 并填寫用登記本 登記本應(yīng)寫明患者姓名 年齡 用藥品名 數(shù)量及時間 處方醫(yī)師姓名 調(diào)配人員姓名 5 監(jiān)督管理 藥劑科每月將本院麻 一精藥品進(jìn)貨 銷售 庫存 使用的數(shù)量以及流向進(jìn)行清點(diǎn) 一旦發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜 被搶 丟失或者其他流入非法渠道的情形 案發(fā)部門須立即采取必要的控制措施 同時報告科負(fù)責(zé)人 醫(yī)務(wù)部 主管院領(lǐng)導(dǎo) 醫(yī)院立即上報公安 衛(wèi)生 藥品監(jiān)督相關(guān)管理部門 6 法律責(zé)任 凡違反 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品 第一類精神藥品管理規(guī)定 和 處方管理辦法 有關(guān)規(guī)定者 按有關(guān)法則處罰 四 特殊藥品的使用 正確書寫方式鹽酸嗎啡注射液10mg 規(guī)格 1支 數(shù)量 sig 10mgimst 下同 鹽酸布桂嗪注射液100mg 1支鹽酸哌替啶注射液100mg 1支磷酸可待因片15mg 1片 四 特殊藥品的使用 正確書寫方式枸櫞酸舒芬太尼注射液50ug 1支枸櫞酸芬太尼注射液0 1mg 1支注射用鹽酸瑞芬太尼1mg 1支鹽酸麻黃堿注射液30mg 1支 一 高危藥品概念 二 高危藥品的分類 三 高危藥品特點(diǎn) 四 高危藥品目錄 一 高危