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實(shí)用醫(yī)院質(zhì)量管理學(xué) 主講人 郭麗敏天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院2008 2Tel mail guolimin117 課程內(nèi)容簡(jiǎn)介 醫(yī)院質(zhì)量管理緒論醫(yī)院質(zhì)量體系認(rèn)證醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化管理病種醫(yī)療質(zhì)量管理藥品質(zhì)量管理與臨床藥學(xué)質(zhì)量控制護(hù)理質(zhì)量管理 綜述部分 課程內(nèi)容簡(jiǎn)介 醫(yī)療 教學(xué) 科研集成質(zhì)量管理后勤服務(wù)質(zhì)量管理醫(yī)院QC小組活動(dòng)醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量管理醫(yī)院形象工程 課程內(nèi)容簡(jiǎn)介 醫(yī)院質(zhì)量評(píng)價(jià)及醫(yī)療質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析方法和工具典型案例分析 課程內(nèi)容簡(jiǎn)介 綜述部分主要從質(zhì)量管理的產(chǎn)生和發(fā)展 質(zhì)量體系的概念和要素 醫(yī)院質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化管理來(lái)介紹什么是醫(yī)院質(zhì)量管理 分述部分詳細(xì)介紹病種 藥品 護(hù)理 后勤 QC小組活動(dòng) 服務(wù)等方面的質(zhì)量管理 相關(guān)參考書(shū)及雜志 醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理 任真年著 2001年 醫(yī)院質(zhì)量管理 陳紹福編著 蔡仁華主編 2007年 醫(yī)院全面品質(zhì)管理實(shí)施手冊(cè) 王復(fù)蘇主編 2002年 如何提高醫(yī)療質(zhì)量保障醫(yī)療安全 邵根法等編 2006年 現(xiàn)代醫(yī)院質(zhì)量管理流程圖解 任真年主編 2005年 病種質(zhì)量管理與病種付費(fèi)方式 武廣華主編 2006年 跨越醫(yī)療質(zhì)量的裂痕 王曉波等主譯 2005年 ISO9000醫(yī)院質(zhì)量管理體系 醫(yī)院質(zhì)量管理 韋云 2005年 中華醫(yī)院管理雜志 中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理 中國(guó)醫(yī)院 第一章緒論 一 質(zhì)量的科學(xué)概念二 質(zhì)量管理的產(chǎn)生和發(fā)展三 醫(yī)院質(zhì)量管理概述四 醫(yī)院質(zhì)量管理的發(fā)展趨勢(shì) 案例 我親身經(jīng)歷醫(yī)院配眼鏡的感受 我自幼眼睛不好 看什么東西都模糊不清 長(zhǎng)大后 一副眼鏡總是架在鼻梁上 就是這樣 還看不清對(duì)面的來(lái)者 自然也談不上主動(dòng)與熟人打招呼 弄得人家說(shuō)我不懂禮貌 架子大 臭擺譜兒 看來(lái)我的眼睛是越發(fā)地近視了 我必須重新配眼鏡 起碼能讓我看見(jiàn)人間的 煙火 和人 我來(lái)到醫(yī)院 醫(yī)生對(duì)我很熱情 一通忙乎后 眼鏡配好了 但奇怪的是 戴上新眼鏡 仍是看不清東西 問(wèn)醫(yī)生 醫(yī)生說(shuō)戴剛配的眼鏡都是這樣 戴一陣后就適應(yīng)了 但讓人不解的是 我戴了半個(gè)月后 眼睛還是看不清東西 眼睛看不清東西是很痛苦的事 我決定去醫(yī)院?jiǎn)杺€(gè)明白 醫(yī)生依然是笑臉相迎 讓人想不到的是 電腦驗(yàn)光之后的結(jié)果 競(jìng)將我和醫(yī)生都嚇了一跳 原來(lái)我第一次來(lái)這里面配鏡時(shí) 醫(yī)生將我左眼的視力寫(xiě)成了右眼的視力 將右眼的視力寫(xiě)成了左眼的視力 用這種 張冠李戴 的眼鏡怎能看清東西 我不禁有些惱怒 在我的質(zhì)問(wèn)下 醫(yī)生一點(diǎn)兒也不發(fā)火 不住地解釋 請(qǐng)我原諒 看我仍是不依不饒 醫(yī)生動(dòng)了感情般地哀求 千萬(wàn)別找我們醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo) 否則 輕者批評(píng) 扣獎(jiǎng)金 重者解聘 醫(yī)生的這碗飯也不好吃呢 我這個(gè)人愛(ài)動(dòng)惻隱之心 見(jiàn)醫(yī)生這般 動(dòng)情 我便采取了大事化小 小事化了的做法 自然醫(yī)生對(duì)我是笑臉相送 從那以后 我對(duì)醫(yī)院的醫(yī)生也就分了三六九等 好的醫(yī)生自然是有的 而且是主流 否則 醫(yī)院就難以勝任救死扶傷的使命 可畢竟也有一部分醫(yī)生待病人不那么熱情 技術(shù)不那么高 甚至不負(fù)責(zé)任 如果患者遇到了這樣的醫(yī)生 小命就有些懸乎了 由此 我倒感到一些慶幸 幸虧我沒(méi)得什么大病 要命的病 否則 遇到給我配鏡一類(lèi)的醫(yī)生 結(jié)局會(huì)怎樣呢 資料來(lái)源 李鋒 我親身經(jīng)歷醫(yī)院配眼鏡的感受 載 健康報(bào) 這個(gè)案例指出了某個(gè)醫(yī)院出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題 同時(shí) 也揭示出醫(yī)院的質(zhì)量對(duì)于病人的重要性 那么 什么是醫(yī)院的質(zhì)量呢 一 質(zhì)量的科學(xué)概念 一 質(zhì)量定義質(zhì)量 Quality 來(lái)自拉丁文Quzlis 本性的意思 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO 的質(zhì)量定義 質(zhì)量是一組固有特性滿足要求的程度 也就是說(shuō) 質(zhì)量是一件產(chǎn)品 一個(gè)過(guò)程或者一項(xiàng)服務(wù)滿足對(duì)其預(yù)定要求的能力和特性的總和 二 質(zhì)量特性 定義 一種能夠?qū)δ撤N質(zhì)量按單元進(jìn)行區(qū)別和鑒定的特性 如壽命 安全性 經(jīng)濟(jì)性等 質(zhì)量特性的三種形態(tài) 1 可計(jì)量的特性 如重量 長(zhǎng)度等2 可數(shù)的特性 如人數(shù) 天數(shù)等3 分類(lèi)或分等定性 如等級(jí) 醫(yī)療轉(zhuǎn)歸等 三 質(zhì)量缺陷 定義 是指某種質(zhì)量特性不符合明確規(guī)定的特征表量 1 質(zhì)量缺陷的分級(jí)2 質(zhì)量缺陷的性質(zhì)3 產(chǎn)生質(zhì)量缺陷的原因 四 質(zhì)量范圍 定義 是指由質(zhì)量要素所決定的質(zhì)量判定范圍和質(zhì)量管理的質(zhì)量范圍 1 絕對(duì)質(zhì)量范圍2 相對(duì)質(zhì)量范圍 五 醫(yī)療質(zhì)量概念 從醫(yī)院的角度理解質(zhì)量 質(zhì)量是醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)品 行為與過(guò)程滿足醫(yī)院顧客的要求 相關(guān)法律法規(guī)要求及醫(yī)院組織自身要求的能力與結(jié)果醫(yī)療服務(wù)的特性 醫(yī)療行為對(duì)象的復(fù)雜性醫(yī)療行為結(jié)果的不確定性醫(yī)療行為結(jié)果的不可重復(fù)性醫(yī)療行為對(duì)象的社會(huì)性 五 醫(yī)療質(zhì)量概念 多納貝丁認(rèn)為 醫(yī)療質(zhì)量是由結(jié)構(gòu) structure 過(guò)程 process 和結(jié)果 outcome 組成的 從而以最小的危險(xiǎn)與最小的成本給患者最適當(dāng)?shù)慕】禒顟B(tài) 注 美國(guó)醫(yī)院管理專(zhuān)家阿貝迪斯 多納貝丁 AvedisDonabedian 以品質(zhì)的七大柱 SevenPillarsofQuality 享譽(yù)國(guó)際 被學(xué)生昵稱(chēng)為 結(jié)構(gòu) 過(guò)程 結(jié)果先生 Mr Structure Process Outcome 死于2000年11月9日 享年81歲 他的一生經(jīng)由研究和寫(xiě)作 建構(gòu)了現(xiàn)今健康照護(hù)品質(zhì)評(píng)估的觀念基石 五 醫(yī)療質(zhì)量概念 醫(yī)療質(zhì)量包含多要素 主要有 1 技術(shù)要素 2 人際關(guān)系要素 3 環(huán)境舒適性要素 等這些要素絕非孤立存在 而是相互影響和相互作用 最終決定醫(yī)療的質(zhì)量 五 醫(yī)療質(zhì)量概念 1 個(gè)案醫(yī)療質(zhì)量是指一個(gè)具體病例的醫(yī)療質(zhì)量 2 群體醫(yī)療質(zhì)量是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)社會(huì)人群提供醫(yī)療服務(wù)的總體質(zhì)量 包括 反映醫(yī)療技術(shù)的醫(yī)療統(tǒng)計(jì)指標(biāo) 醫(yī)療服務(wù)工作效率的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)等等 六 醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的形成及其質(zhì)量結(jié)構(gòu) 三級(jí)質(zhì)量結(jié)構(gòu) 基礎(chǔ)質(zhì)量環(huán)節(jié)質(zhì)量終末質(zhì)量 1 基礎(chǔ)質(zhì)量 基礎(chǔ)質(zhì)量是保證醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)正常運(yùn)行的物質(zhì)基礎(chǔ)和必備條件 決定醫(yī)院基礎(chǔ)質(zhì)量的五要素 人員 技術(shù) 物資 規(guī)章制度和時(shí)間 五要素的關(guān)系 缺一不可 相互依靠 相互制約 2 環(huán)節(jié)質(zhì)量 環(huán)節(jié)質(zhì)量指醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量 又稱(chēng)為過(guò)程質(zhì)量 醫(yī)院的環(huán)節(jié)質(zhì)量取決于對(duì)就醫(yī)病人的診斷和治療的過(guò)程 包括對(duì)病人進(jìn)行醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中所有將被采取和不被采取的措施和活動(dòng) 2 環(huán)節(jié)質(zhì)量 醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)過(guò)程的設(shè)計(jì)醫(yī)療診斷環(huán)節(jié)質(zhì)量管理醫(yī)療治療環(huán)節(jié)質(zhì)量管理醫(yī)療護(hù)理環(huán)節(jié)質(zhì)量管理醫(yī)院環(huán)節(jié)質(zhì)量管理方法 醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)過(guò)程的設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)醫(yī)療服務(wù)的過(guò)程門(mén)診流程 咨詢(xún)掛號(hào)候診就診交費(fèi)檢查取藥 治療離院住院流程 門(mén)診申請(qǐng)辦理入院入院診斷治療手術(shù)康復(fù)療效評(píng)價(jià)出院確定環(huán)節(jié)質(zhì)量管理的內(nèi)容診斷質(zhì)量 治療質(zhì)量 護(hù)理質(zhì)量 醫(yī)技工作質(zhì)量 藥劑工作質(zhì)量 后勤保障質(zhì)量 經(jīng)濟(jì)管理質(zhì)量 醫(yī)院環(huán)節(jié)質(zhì)量管理 分解環(huán)節(jié)單元 明確環(huán)節(jié)質(zhì)量管理內(nèi)容抓住醫(yī)療服務(wù)重點(diǎn)環(huán)節(jié) 進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控常用的環(huán)節(jié)質(zhì)量管理檢查方法常用的環(huán)節(jié)質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo) 醫(yī)院終末質(zhì)量管理 常用的評(píng)價(jià)指標(biāo)醫(yī)療終末質(zhì)量統(tǒng)計(jì)管理醫(yī)療終末質(zhì)量管理方法 醫(yī)療終末質(zhì)量常用的評(píng)價(jià)指標(biāo) 美國(guó)的潘頓1928年提出的九項(xiàng)指標(biāo)美國(guó)的梅吉邦尼1962年提出的20項(xiàng)指標(biāo)日本三藤寬博士提出的13項(xiàng)指標(biāo)我國(guó)衛(wèi)生部1989年的23項(xiàng)指標(biāo)我國(guó)衛(wèi)生部2005年的22項(xiàng)指標(biāo) 我國(guó)衛(wèi)生部2005年的22項(xiàng)指標(biāo) 2005年 醫(yī)院管理年 我國(guó)衛(wèi)生部在 醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南 試行 中對(duì)終末質(zhì)量提出了22項(xiàng)指標(biāo) 如 入出院診斷符合率 95 手術(shù)前后診斷符合率 95 CT檢查陽(yáng)性率 70 甲級(jí)病案率 90 平均住院日 16天等等 醫(yī)療終末質(zhì)量統(tǒng)計(jì)管理 醫(yī)療終末質(zhì)量統(tǒng)計(jì)管理主要是對(duì)醫(yī)院醫(yī)療終末質(zhì)量的數(shù)字資料的收集 整理 計(jì)算和分析等步驟進(jìn)行科學(xué)管理的過(guò)程 醫(yī)療終末質(zhì)量統(tǒng)計(jì)管理 醫(yī)療終末質(zhì)量統(tǒng)計(jì)管理的作用醫(yī)療終末質(zhì)量統(tǒng)計(jì)管理的內(nèi)容醫(yī)療終末質(zhì)量常用的統(tǒng)計(jì)方法 醫(yī)療終末質(zhì)量常用的統(tǒng)計(jì)方法 對(duì)比分析相對(duì)數(shù)分析統(tǒng)計(jì)圖表分析 醫(yī)療終末質(zhì)量統(tǒng)計(jì)管理的內(nèi)容 醫(yī)療終末質(zhì)量統(tǒng)計(jì)資料的連續(xù)性醫(yī)療終末質(zhì)量資料的準(zhǔn)確性和完整性醫(yī)療終末質(zhì)量統(tǒng)計(jì)資料的及時(shí)性 二 質(zhì)量管理的產(chǎn)生和發(fā)展 質(zhì)量管理 Qualitymanagement QM 是指確定質(zhì)量方針 目標(biāo)和職責(zé) 并建立完善的質(zhì)量體系 通過(guò)質(zhì)量策劃 質(zhì)量控制 質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn) 實(shí)施質(zhì)量管理的全部職能的所有活動(dòng) 二 質(zhì)量管理的產(chǎn)生和發(fā)展 一 質(zhì)量管理的產(chǎn)生質(zhì)量管理是隨著社會(huì)生產(chǎn)力和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展而產(chǎn)生 發(fā)展的 一 質(zhì)量管理的產(chǎn)生 五個(gè)階段 操作者的自我質(zhì)控階段手工業(yè)者小集體的 工長(zhǎng) 質(zhì)控階段質(zhì)量檢驗(yàn)階段統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段全面質(zhì)量管理階段 20世紀(jì)初以來(lái) 二 近代和現(xiàn)代質(zhì)量管理的發(fā)展 20世紀(jì)初 泰勒提出了科學(xué)管理思想20世紀(jì)30年代 美國(guó)的休哈特將概率論和數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法引進(jìn)質(zhì)量管理20世紀(jì)50年代朱蘭提出了全面質(zhì)量管理 TQM 思想1961年費(fèi)根堡姆出版 全面質(zhì)量管理 戴明 戴明環(huán) PDCA循環(huán) 二 近代和現(xiàn)代質(zhì)量管理的發(fā)展 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制 SQC 之父1924年5月 控制圖 ControlChart 重要的著作 產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量經(jīng)濟(jì)控制 EconomicControlofQualityofManufacturedProduct 1931年出版后被成為公認(rèn)為質(zhì)量基本原理的起源 沃特 阿曼德 休哈特 WalterA Shewhart 三 全面質(zhì)量管理的發(fā)展 PDCA循環(huán) PDCACycle 又稱(chēng)戴明循環(huán) DemingCycle 出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷(xiāo) 的質(zhì)量管理大師 戴明1980年6月24日NBC播放舉世聞名的 日本能為什么我們不能 IfJapanCan WhyCan tWe 使戴明博士一夜成名 威廉 愛(ài)德華茲 戴明 WilliamEdwardsDeming 三 全面質(zhì)量管理的發(fā)展 全面質(zhì)量管理的六個(gè)不同點(diǎn) 1 由管物轉(zhuǎn)變?yōu)槿说乃刭|(zhì)管理 2 由事后質(zhì)檢轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)防為主 3 作為系統(tǒng)工程進(jìn)行全面管理 4 質(zhì)量工作為管理工作的核心 5 滿足顧客或服務(wù)對(duì)象的需要 6 持續(xù)改進(jìn) 三 全面質(zhì)量管理的發(fā)展 全面質(zhì)量管理起源于美國(guó) 但全面興起并發(fā)展于日本 戴明博士從1950年起到日本指導(dǎo)質(zhì)量管理一直持續(xù)長(zhǎng)達(dá)近四十年 可以說(shuō)日本的質(zhì)量管理是由戴明博士帶動(dòng)起來(lái)都不為過(guò) 三 醫(yī)院質(zhì)量管理概述 一 醫(yī)院質(zhì)量管理概念狹義的醫(yī)院質(zhì)量管理概念廣義的醫(yī)院質(zhì)量管理概念 二 醫(yī)院質(zhì)量管理的意義和目的 醫(yī)院經(jīng)營(yíng)模式的轉(zhuǎn)變醫(yī)院服務(wù)模式的轉(zhuǎn)變 三 醫(yī)院全面質(zhì)量管理的基本要領(lǐng)和原則 醫(yī)院全面質(zhì)量管理的基本原則 人本原則以病人為中心的原則預(yù)防為主的原則安全性原則責(zé)任制原則質(zhì)量成本原則質(zhì)量否決制原則系統(tǒng)化原則 四 醫(yī)院全面質(zhì)量管理規(guī)范化 三全 規(guī)范 三級(jí) 規(guī)范 四嚴(yán) 規(guī)范全面質(zhì)量管理的 四大支柱 五 醫(yī)院質(zhì)量管理的特點(diǎn) 醫(yī)療質(zhì)量載體的特殊性醫(yī)療質(zhì)量問(wèn)題的敏感性醫(yī)療質(zhì)量形成規(guī)律的特殊性醫(yī)療質(zhì)量控制的個(gè)體化特點(diǎn) 四 醫(yī)院質(zhì)量管理的發(fā)展趨勢(shì) 一 醫(yī)院質(zhì)量管理的發(fā)展醫(yī)療界在20世紀(jì)初期開(kāi)始對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行醫(yī)院質(zhì)量管理 1 醫(yī)療質(zhì)量評(píng)估2 醫(yī)療質(zhì)量保證 QA 3 全面質(zhì)量管理 TQM 4 持續(xù)質(zhì)量改進(jìn) CQI 四 醫(yī)院質(zhì)量管理的發(fā)展趨勢(shì) 二 醫(yī)院質(zhì)量管理的新趨勢(shì)1 從病例醫(yī)療質(zhì)量管理向病種醫(yī)療質(zhì)量管理發(fā)展2 從醫(yī)療質(zhì)量管理向醫(yī)院全面質(zhì)量管理發(fā)展3 從個(gè)體質(zhì)量控制向臨床科室質(zhì)量管理 醫(yī)院質(zhì)量管理體系發(fā)展4 從終末質(zhì)量管理向過(guò)程質(zhì)量管理發(fā)展 二 醫(yī)院質(zhì)量管理的新趨勢(shì) 5 從管理者推動(dòng)向受益者推動(dòng)發(fā)展6 從質(zhì)量控制向標(biāo)準(zhǔn)化管理發(fā)展7 從質(zhì)量保證向持續(xù)改進(jìn)發(fā)展8 從醫(yī)療安全向病人滿意發(fā)展 第二章醫(yī)院質(zhì)量管理體系認(rèn)證 質(zhì)量體系和質(zhì)量體系概述質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量評(píng)審的概念 分類(lèi)和目的GB T19000idtISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概述ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)和原則醫(yī)院引進(jìn)ISO9001 2000 質(zhì)量管理體系要求 的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容及其文件化要求醫(yī)院質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)與 醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn) 及其它相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的異同及其互補(bǔ)關(guān)系 一 質(zhì)量體系和質(zhì)量體系概述 一 質(zhì)量體系 二 質(zhì)量管理體系 三 醫(yī)院建立質(zhì)量管理體系的目的 一 質(zhì)量體系 質(zhì)量體系的概念質(zhì)量體系是實(shí)施質(zhì)量管理和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量保證所必需的 組織結(jié)構(gòu) 資源 過(guò)程 和 程序 1 構(gòu)成質(zhì)量體系的 組織結(jié)構(gòu) 是指所有與質(zhì)量有關(guān)的組織機(jī)構(gòu) 組織管理及其質(zhì)量管理職能 職責(zé)和權(quán)限 一 質(zhì)量體系 2 資源 企業(yè)的所有資源都必然要成為構(gòu)成質(zhì)量體系的資源3 過(guò)程 是指有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的全部活動(dòng) 包括生產(chǎn) 服務(wù)過(guò)程和各項(xiàng)管理工作過(guò)程 4 程序 二 質(zhì)量管理體系 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO InternationalOrganizationforStandardization 1947年成立70年代末 成立質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì) 質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì) 80年代以來(lái) 制定質(zhì)量術(shù)語(yǔ) 發(fā)布ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)90年代 發(fā)布ISO9004 2 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南第2部分 服務(wù)指南 質(zhì)量管理體系的定義 是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 三 醫(yī)院建立質(zhì)量管理體系的目的 堅(jiān)持醫(yī)院的質(zhì)量管理戰(zhàn)略堅(jiān)持 大質(zhì)量觀 的醫(yī)療服務(wù)模式堅(jiān)持質(zhì)量 效益型醫(yī)院管理模式 二 質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量審核的概念 分類(lèi)和目的 一 質(zhì)量認(rèn)證的概念 二 質(zhì)量審核的概念 三 質(zhì)量管理體系認(rèn)證和質(zhì)量管理體系審核的分類(lèi) 四 質(zhì)量管理體系審核的目的 質(zhì)量認(rèn)證包括產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量認(rèn)證以及質(zhì)量管理體系認(rèn)證 質(zhì)量認(rèn)證是由政府認(rèn)可批準(zhǔn)的具有質(zhì)量認(rèn)證資質(zhì)的質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu) 作為 第三方 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量或企事業(yè)單位的質(zhì)量管理體系 按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和 或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 通過(guò)質(zhì)量審核 對(duì)提出認(rèn)證申請(qǐng)的醫(yī)院或企業(yè)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求予以認(rèn)可 并進(jìn)行認(rèn)證注冊(cè) 以頒發(fā)證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志的方式提供證明 一 質(zhì)量認(rèn)證的概念 二 質(zhì)量審核的概念 質(zhì)量審核是為了獲得質(zhì)量認(rèn)證的證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià) 以確定滿足 質(zhì)量管理體要求 的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的 獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程 包括內(nèi)部審核及認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施質(zhì)量認(rèn)證后需要定期進(jìn)行的復(fù)審 二 質(zhì)量審核的概念 審核方案審核委托方受審核方審核審核發(fā)現(xiàn)審核準(zhǔn)則審核組審核證據(jù)技術(shù)專(zhuān)家審核員審核結(jié)論 三 質(zhì)量管理體系認(rèn)證和質(zhì)量管理體系審核的分類(lèi) 內(nèi)部審核內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核即第一方審核 是一個(gè)企業(yè) 或醫(yī)院等組織 對(duì)其自身的質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的審核 外部審核分為第二方審核和第三方審核兩種 外部審核 第二方審核是需方派出審核員按合同規(guī)定要求對(duì)它的供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核 第三方審核是公正的 具有認(rèn)證審核資質(zhì)的第三方 認(rèn)證 注冊(cè)機(jī)構(gòu) 對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證 注冊(cè)的醫(yī)院 企業(yè) 或其它組織 所進(jìn)行的質(zhì)量管理體系審核 四 質(zhì)量管理體系審核的目的 第一方審核 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 的主要目的第二方審核的主要目的第三方審核的主要目的 1 第一方審核的主要目的 評(píng)價(jià)組織自身的質(zhì)量管理體系 驗(yàn)證組織自身的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行 作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)的機(jī)制 及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 采取糾正措施或預(yù)防措施 為外部審核做好準(zhǔn)備 2 第二方審核的主要目的 在建立合同前 對(duì)供方進(jìn)行初步評(píng)價(jià) 建立合同后 驗(yàn)證供方的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在進(jìn)行 溝通供需雙方對(duì)質(zhì)量要求的共識(shí) 3 第三方審核的主要目的 確定質(zhì)量管理體系要素是否符合規(guī)定要求 確定現(xiàn)行的質(zhì)量體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的有效性 確定受審方的質(zhì)量體系是否能被認(rèn)證 注冊(cè) 為受審方提供改進(jìn)其質(zhì)量體系的機(jī)會(huì) 三 GB T19000idtISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概述 一 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)等同 等效 于我國(guó)的國(guó)家 推薦 標(biāo)準(zhǔn) 二 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展 一 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)等同 等效 于我國(guó)的國(guó)家 推薦 標(biāo)準(zhǔn) 什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO 以9000為代碼的質(zhì)量管理體系系列標(biāo)準(zhǔn) 是一套系列標(biāo)準(zhǔn) 又稱(chēng)為9000族標(biāo)準(zhǔn) 轉(zhuǎn)化為我國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 作為推薦標(biāo)準(zhǔn) 其編碼為GB T19000標(biāo)準(zhǔn) 一 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)等同 等效 于我國(guó)的國(guó)家 推薦 標(biāo)準(zhǔn) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)組成 ISO9000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ) ISO9001 質(zhì)量管理體系要求用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力 ISO9004 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南用于組織業(yè)績(jī)改進(jìn)和顧客及其他相關(guān)方滿意 ISO19011 質(zhì)量和 或環(huán)境管理體系審核標(biāo)準(zhǔn)提供了審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系的指南 二 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂與發(fā)展ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)IS09000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu) 1 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 70年代末 軍工生產(chǎn)質(zhì)量保證活動(dòng)的成功經(jīng)驗(yàn)逐步推廣到民品生產(chǎn)領(lǐng)域 國(guó)際貿(mào)易的商品驗(yàn)收手段 逐漸由商品檢驗(yàn)發(fā)展為商品檢驗(yàn) 廠商質(zhì)量管理體系評(píng)定 建立國(guó)際通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)成為發(fā)展國(guó)際貿(mào)易的需要 ISO1987年發(fā)布了IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)6個(gè) 稱(chēng)為9000族標(biāo)準(zhǔn) 1994年ISO9000標(biāo)準(zhǔn)修訂換版 發(fā)展到20多個(gè) 2000年12月 修訂后成為2000版標(biāo)準(zhǔn)改稱(chēng) 質(zhì)量管理體系要求 2 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂與發(fā)展 ISO9000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ISO9001 2000 質(zhì)量管理體系要求 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)ISO9004稱(chēng)為 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn) 3 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn) 具有廣泛適用性的通用標(biāo)準(zhǔn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的適用性有科學(xué) 明確的規(guī)定質(zhì)量管理八項(xiàng)原則在標(biāo)準(zhǔn)中得到充分體現(xiàn)采用 過(guò)程方法 結(jié)構(gòu) 同時(shí)體現(xiàn)了組織管理的一般原理 3 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn) 突出最高管理者的作用將顧客滿意度的監(jiān)測(cè) 作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的重要手段把 持續(xù)改進(jìn) 作為質(zhì)量管理體系的活的靈魂標(biāo)準(zhǔn)描述的概念明確 術(shù)語(yǔ)規(guī)范 3 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn) 形成文件化的質(zhì)量管理體系強(qiáng)調(diào)了ISO9001作為要求性的標(biāo)準(zhǔn)ISO9001與環(huán)境體系標(biāo)準(zhǔn)及其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)具有相容性 4 IS09000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu) IS09001標(biāo)準(zhǔn)與其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系IS09004用于在9001標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上進(jìn)一步提高組織自身的業(yè)績(jī)IS09001標(biāo)準(zhǔn)不包括其它管理體系標(biāo)準(zhǔn) 如環(huán)境管理 職業(yè)安全管理 經(jīng)營(yíng)管理等各個(gè)項(xiàng)管理體系的特定要求IS09001可以與其它管理體系一體化 相互具有相容性 四 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)和原則 一 質(zhì)量管理體系八項(xiàng)原則 二 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 一 質(zhì)量管理體系八項(xiàng)原則 原則一 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)原則二 領(lǐng)導(dǎo)作用原則三 全員參與原則四 過(guò)程方法 一 質(zhì)量管理體系八項(xiàng)原則 原則五 管理的系統(tǒng)方法原則六 持續(xù)改進(jìn)原則七 基于事實(shí)的決策方法原則八 與供方互利的關(guān)系 二 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 第一條質(zhì)量管理體系的理論說(shuō)明第二條質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求第三條質(zhì)量管理體系方法第四條過(guò)程方法第五條質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)第六條最高管理者的作用 二 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 第七條文件第八條質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)第九條持續(xù)改進(jìn)第十條統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用第十一條質(zhì)量管理體系與其它管理體系的關(guān)注點(diǎn)第十二條質(zhì)量管理體系和優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 五 醫(yī)院引進(jìn)IS09001 2000的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容及其文件化要求 醫(yī)院引進(jìn)ISO9001 2000標(biāo)準(zhǔn)建立和完善醫(yī)院質(zhì)量管理體系 是實(shí)施質(zhì)量管理體系認(rèn)證或者不進(jìn)行第三方外部認(rèn)證而堅(jiān)持內(nèi)部審核和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的基本途徑 標(biāo)準(zhǔn) 章節(jié)項(xiàng)目?jī)?nèi)容和要求 質(zhì)量方針總醫(yī)院的質(zhì)量方針是 質(zhì)量宗旨 質(zhì)量永恒誠(chéng)信無(wú)限質(zhì)量承諾 文明優(yōu)質(zhì)持續(xù)改進(jìn)我院質(zhì)量方針提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架 一是滿足醫(yī)療服務(wù)主產(chǎn)品質(zhì)量要求的目標(biāo) 二是各醫(yī)療技術(shù)專(zhuān)業(yè)的環(huán)節(jié)質(zhì)量指標(biāo) 三是醫(yī)療統(tǒng)計(jì)指標(biāo)的年度指標(biāo) 質(zhì)量方針舉例 海爾的質(zhì)量方針為了達(dá)到和保持海爾產(chǎn)品在市場(chǎng)上穩(wěn)定的領(lǐng)先地位 創(chuàng)世界名牌 我們必須 進(jìn)行領(lǐng)先市場(chǎng)的設(shè)計(jì) 用最低的成本生產(chǎn)最好的產(chǎn)品 竭誠(chéng)為用戶(hù)提供滿意的服務(wù) 某工程開(kāi)發(fā)建設(shè)公司質(zhì)量方針嚴(yán)格施工管理 規(guī)范作業(yè)程序 提供優(yōu)質(zhì)服務(wù) 創(chuàng)建優(yōu)良工程中國(guó)建筑工程總公司質(zhì)量方針過(guò)程精品質(zhì)量重于泰山中國(guó)建筑服務(wù)跨越五洲 標(biāo)準(zhǔn) 章節(jié)項(xiàng)目?jī)?nèi)容和要求 4 1總要求4 2文件要求4 2 1總則4 2 2質(zhì)量手冊(cè)4 2 3文件控制4 2 4記錄控制 標(biāo)準(zhǔn) 章節(jié)項(xiàng)目?jī)?nèi)容和要求 5管理職責(zé)5 1管理承諾5 2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5 3質(zhì)量方針5 4 1質(zhì)量目標(biāo)5 4 2質(zhì)量管理體系策劃5 5 1職責(zé)和權(quán)限5 5 2管理者代表5 5 3內(nèi)部溝通5 6管理評(píng)審 標(biāo)準(zhǔn) 章節(jié)項(xiàng)目?jī)?nèi)容和要求 6資源管理6 1資源提供6 2人力資源6 3基礎(chǔ)設(shè)施6 4工作環(huán)境 標(biāo)準(zhǔn) 章節(jié)項(xiàng)目?jī)?nèi)容和要求 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7 1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7 2 1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7 2 2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審7 3 1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃7 3 2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入7 3 3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 標(biāo)準(zhǔn) 章節(jié)項(xiàng)目?jī)?nèi)容和要求 7 3 4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審7 3 5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證7 3 6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)7 3 7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制7 4采購(gòu)7 4 1采購(gòu)過(guò)程7 4 2采購(gòu)信息7 4 3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 標(biāo)準(zhǔn) 章節(jié)項(xiàng)目?jī)?nèi)容和要求 7 5生產(chǎn)和服務(wù)提供7 5 1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7 5 2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)7 5 3標(biāo)識(shí)和可追溯性7 5 4顧客財(cái)產(chǎn)7 5 5產(chǎn)品防護(hù)7 6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 標(biāo)準(zhǔn) 章節(jié)項(xiàng)目?jī)?nèi)容和要求 8測(cè)量 分析和改進(jìn)8 1測(cè)量 分析和改進(jìn)總則8 2監(jiān)視和測(cè)量8 2 1顧客滿意8 2 2內(nèi)部審核8 2 3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8 2 4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8 3不合格控制 標(biāo)準(zhǔn) 章節(jié)項(xiàng)目?jī)?nèi)容和要求 8 4數(shù)據(jù)分析8 5改進(jìn)8 5 1持續(xù)改進(jìn)8 5 2糾正措施8 5 3預(yù)防措施 六 醫(yī)院質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)與 醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn) 及其它相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的異同及其互補(bǔ)關(guān)系 一 醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南 與9001 2000標(biāo)準(zhǔn)的比較和互補(bǔ)關(guān)系 二 JCI標(biāo)準(zhǔn)與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的異同和比較 三 質(zhì)量獎(jiǎng)評(píng)獎(jiǎng)標(biāo)準(zhǔn) 與質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián)系和區(qū)別 一 醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南 與9001 2000標(biāo)準(zhǔn)的比較和互補(bǔ)關(guān)系 ISO9001 2000標(biāo)準(zhǔn)是眾多行業(yè)通用的質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南 為專(zhuān)門(mén)供衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)院管理進(jìn)行指導(dǎo) 評(píng)價(jià) 檢查和監(jiān)督的行業(yè)性專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn) 一 醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南 與9001 2000標(biāo)準(zhǔn)的比較和互補(bǔ)關(guān)系 兩個(gè) 標(biāo)準(zhǔn) 的具體標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目有80 以上具有互補(bǔ)性 其中多數(shù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容可以整合為統(tǒng)一 完善的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 指南 要求 醫(yī)院堅(jiān)持以病人為中心 ISO9001 2000標(biāo)準(zhǔn)要求制定質(zhì)量方針 并 與醫(yī)院的宗旨相適應(yīng) 一 醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南 與9001 2000標(biāo)準(zhǔn)的比較和互補(bǔ)關(guān)系 ISO9001 2000標(biāo)準(zhǔn)的5 2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 是指以病人為關(guān)注焦點(diǎn) 兩個(gè) 標(biāo)準(zhǔn) 各從質(zhì)量管理項(xiàng)目和質(zhì)量管理手段兩個(gè)角度規(guī)定了持續(xù)改進(jìn)要求 兩個(gè) 標(biāo)準(zhǔn) 有關(guān)醫(yī)療安全管理的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容可以互補(bǔ)性整合 一 醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南 與9001 2000標(biāo)準(zhǔn)的比較和互補(bǔ)關(guān)系 關(guān)于醫(yī)療安全 指南 規(guī)定了 醫(yī)療服務(wù)安全 建筑 設(shè)備 設(shè)施安全 危險(xiǎn)品及要害部門(mén)安全 三個(gè)方面的安全管理標(biāo)準(zhǔn) ISO9001 2000標(biāo)準(zhǔn)的8 5 3預(yù)防措施要求制定 醫(yī)療安全防范控制程序 但該 標(biāo)準(zhǔn) 沒(méi)有安全管理的專(zhuān)項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn) 一 醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南 與9001 2000標(biāo)準(zhǔn)的比較和互補(bǔ)關(guān)系 兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于資源管理都有規(guī)范化要求ISO9001 2000標(biāo)準(zhǔn)是 過(guò)程方法標(biāo)準(zhǔn)模式 即按照質(zhì)量管理及質(zhì)量結(jié)構(gòu)的形成與管理過(guò)程制定質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 而 指南 的標(biāo)準(zhǔn)體系模式是 板塊式 標(biāo)準(zhǔn)體系模式 一 醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南 與9001 2000標(biāo)準(zhǔn)的比較和互補(bǔ)關(guān)系 關(guān)于目標(biāo)管理 指南 沒(méi)有 目標(biāo)管理 標(biāo)準(zhǔn) 而是將有關(guān)目標(biāo)管理的內(nèi)容體現(xiàn)在 醫(yī)院績(jī)效 和 統(tǒng)計(jì)指標(biāo) 兩個(gè)方面 ISO9001 2000標(biāo)準(zhǔn)的5 4 1質(zhì)量目標(biāo) 規(guī)定 最高管理者應(yīng)確保在相關(guān)職能和層次上建立目標(biāo)管理體系 一 醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南 與9001 2000標(biāo)準(zhǔn)的比較和互補(bǔ)關(guān)系 過(guò)程與產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際上是從不同角度規(guī)定了 全過(guò)程質(zhì)量管理 要求數(shù)據(jù)分析 兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都強(qiáng)調(diào)統(tǒng)計(jì)技術(shù)和數(shù)據(jù)分析在質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用溝通 兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都規(guī)定了內(nèi)部溝通和外部溝通的標(biāo)準(zhǔn)要求 一 醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南 與9001 2000標(biāo)準(zhǔn)的比較和互補(bǔ)關(guān)系 顧客滿意 兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)從不同角度規(guī)定了 顧客 患者 滿意 的管理標(biāo)準(zhǔn)法律法規(guī) 兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的法律法規(guī)要求完全一致內(nèi)部審核 指南 對(duì)內(nèi)部審核未做規(guī)定與供互利的關(guān)系 指南 中無(wú)此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn) 一 醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南 與9001 2000標(biāo)準(zhǔn)的比較和互補(bǔ)關(guān)系 績(jī)效評(píng)價(jià) ISO9001 2000標(biāo)準(zhǔn)的主要關(guān)注點(diǎn)是質(zhì)量管理體系 而不是整個(gè)醫(yī)院管理 它的質(zhì)量管理體系運(yùn)行的績(jī)效評(píng)價(jià)主要體現(xiàn)在 目標(biāo)策劃 管理之中 文件化 文件化 標(biāo)準(zhǔn)是ISO9001 2000標(biāo)準(zhǔn)特有的4 2文件要求 指南 中無(wú)此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)要求 二 JCI標(biāo)準(zhǔn)與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的異同和比較 1美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)際聯(lián)合委員會(huì) JCI 2JCI的醫(yī)院認(rèn)證計(jì)劃3標(biāo)準(zhǔn)的比較 1 美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)際聯(lián)合委員會(huì) JCI 1951年 JCAH0成立美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì) 美國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì) 美國(guó)外科醫(yī)師協(xié)會(huì) 以及加拿大醫(yī)院協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)均為美國(guó)JCAH0的團(tuán)體成員醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)際聯(lián)合委員會(huì) 簡(jiǎn)稱(chēng)JCl 是JCAHO下屬的一個(gè)國(guó)際性分支機(jī)構(gòu) 創(chuàng)建于l998年 1 美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)際聯(lián)合委員會(huì) JCI JCAHO的宗旨是 通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審 促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效的提高 以促進(jìn)全球衛(wèi)生保健質(zhì)量與病人安全的改善 自上世紀(jì)50年代以來(lái) JCAH0業(yè)巳對(duì)19000余個(gè)相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了評(píng)審與認(rèn)證 2 JCI標(biāo)準(zhǔn)與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的異同和比較 1 ISO9001 2000標(biāo)準(zhǔn)用于醫(yī)院質(zhì)量管理體系認(rèn)證的比較優(yōu)勢(shì) 2 JCl醫(yī)院認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和特點(diǎn) 三 質(zhì)量獎(jiǎng)評(píng)獎(jiǎng)標(biāo)準(zhǔn) 與質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián)系和區(qū)別 1波多里奇質(zhì)量獎(jiǎng)概述2波多里奇標(biāo)準(zhǔn)的核心準(zhǔn)則和概念3波多里奇標(biāo)準(zhǔn)條款 1 波多里奇質(zhì)量獎(jiǎng)概述 美國(guó)馬爾科姆 波多里奇國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng) MalcolmBaldrigeNationalQualityAward 由美國(guó)國(guó)會(huì)于1987年設(shè)立 每年由美國(guó)總統(tǒng)向獲獎(jiǎng)的企業(yè)頒發(fā)獎(jiǎng)勵(lì) 自1988年首次頒獎(jiǎng)至2003年 16年間 已有摩托羅拉 施樂(lè) AT T IBM 波音等58家企業(yè)獲得了該獎(jiǎng) 2003年頒獎(jiǎng)儀式上 布什總統(tǒng)高度肯定和評(píng)價(jià)了波多里奇國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)的重要作用 2 波多里奇標(biāo)準(zhǔn)的核心準(zhǔn)則和概念 馬克姆 波里奇獎(jiǎng)的核心是定點(diǎn)超越 分兩步進(jìn)行 第一步 分析本企業(yè)與歷史同期相比取得了多少進(jìn)步 它能夠激勵(lì)本企業(yè)繼續(xù)前進(jìn) 第二步 企業(yè)要想獲得巨大的進(jìn)步 就要不斷地把本企業(yè)的業(yè)績(jī)與同行業(yè)最好企業(yè)的業(yè)績(jī)比較 找出差距 然后迎頭趕上 這就是定點(diǎn)超越 3 波多里奇標(biāo)準(zhǔn)條款 標(biāo)準(zhǔn)由七個(gè)部分組成 領(lǐng)導(dǎo) Leadership 戰(zhàn)略策劃 Strategicplanning 客戶(hù)和市場(chǎng)關(guān)注 Customerandmarketfocus 測(cè)量 分析 及信息管理 Measurement analysis andknowledgemanagement 人力資源關(guān)注 Humanresourcefocus 流程管理 Processmanagement 質(zhì)量獎(jiǎng)評(píng)獎(jiǎng)標(biāo)準(zhǔn) 與質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián)系和區(qū)別 在目的 內(nèi)容和焦點(diǎn)上都有非常大的不同從總體上來(lái)看 ISO9000的注冊(cè)只不過(guò)覆蓋了不到波多里奇國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)評(píng)獎(jiǎng)標(biāo)準(zhǔn)的百分之十 第三章醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化管理 第一節(jié)概述第二節(jié)醫(yī)院基礎(chǔ)質(zhì)量管理與標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)第三節(jié)醫(yī)院工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及管理第四節(jié)醫(yī)療業(yè)務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化管理 一概述 標(biāo)準(zhǔn)化和標(biāo)準(zhǔn)化管理 是推行醫(yī)院全面質(zhì)量管理的科學(xué)基礎(chǔ)和前提條件 標(biāo)準(zhǔn)的定義 標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)重復(fù)性事物和概念所做的統(tǒng)一規(guī)定 它以科學(xué) 技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ) 經(jīng)有關(guān)方面協(xié)商一致 由主管機(jī)關(guān)批準(zhǔn) 以特定形式發(fā)布作為共同遵守的準(zhǔn)則和依據(jù) 一概述 標(biāo)準(zhǔn)化的定義 在經(jīng)濟(jì) 技術(shù) 科學(xué)及管理等社會(huì)實(shí)踐中 對(duì)重復(fù)性事物和概念 通過(guò)制訂 發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn) 達(dá)到統(tǒng)一 以獲得最佳秩序和效益 醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化管理 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化原理 將醫(yī)院管理對(duì)象和內(nèi)容納入標(biāo)準(zhǔn)化之中 一 標(biāo)準(zhǔn)化原理 標(biāo)準(zhǔn)化原理是在標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)踐中總結(jié)概括的基本規(guī)律和法則 適用于醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)化原理 優(yōu)化原理 規(guī)范化 規(guī)格化或量化原理 簡(jiǎn)化原理 統(tǒng)一化原理 通用化原理 協(xié)調(diào)原理 二 標(biāo)準(zhǔn)體系 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系工作標(biāo)準(zhǔn)體系管理標(biāo)準(zhǔn)體系物化標(biāo)準(zhǔn)體系質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系 二 標(biāo)準(zhǔn)體系 標(biāo)準(zhǔn)體系特性 系列性 協(xié)約性 有序性 目的性 嚴(yán)謹(jǐn)性 客觀性標(biāo)準(zhǔn)體系的分級(jí) 國(guó)際 國(guó)家 部頒 省市級(jí) 二醫(yī)院基礎(chǔ)質(zhì)量管理與標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè) 一 基礎(chǔ)質(zhì)量管理 二 標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè) 一 基礎(chǔ)質(zhì)量管理 加強(qiáng)醫(yī)院人員管理 適應(yīng)知識(shí)社會(huì) 確保職工素質(zhì) 人才結(jié)構(gòu)合理 激發(fā)聰明才智 注重人的可靠性 二 標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè) 思想建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的制定與實(shí)施制度建設(shè)物質(zhì)技術(shù)發(fā)展組織建設(shè) 三醫(yī)院工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及管理 行政工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及管理技術(shù)工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及管理思想政治工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及管理經(jīng)濟(jì)工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及管理工作效率指標(biāo) 四醫(yī)療業(yè)務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化管理 一 疾病分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)化 二 病例組合及病種醫(yī)療管理標(biāo)準(zhǔn)化 三 醫(yī)療業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化管理的綜合評(píng)價(jià)模式 一 疾病分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)化 國(guó)際疾病分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際疾病分類(lèi) ICD 是目前國(guó)際上共同使用的統(tǒng)一的疾病分類(lèi)方法 由世界衛(wèi)生組織疾病分類(lèi)合作中心負(fù)責(zé)編訂 推廣和應(yīng)用 我國(guó)已將國(guó)際疾病分類(lèi)列為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 病案首頁(yè)統(tǒng)一使用國(guó)際疾病分類(lèi)編碼 舉例說(shuō)明 主導(dǎo)詞以26個(gè)字母代表 如 炎癥 K 先天性 Q 損傷 S 眼 H 腎 N等單純性闌尾炎K37急性化膿性闌尾炎K35 9伴有穿孔 腹膜炎或破裂K35 0 二 病例組合及病種醫(yī)療管理標(biāo)準(zhǔn)化 DRG管理制度的產(chǎn)生源自醫(yī)療費(fèi)用的控制需求DRGs 疾病診斷相關(guān)分組 DiagnosisRelatedGroupSystem DRGs 是專(zhuān)門(mén)用于醫(yī)療保險(xiǎn)預(yù)付款制度的分類(lèi)編碼標(biāo)準(zhǔn) 它根據(jù)病人的年齡 性別 住院天數(shù) 臨床診斷 病癥 手術(shù) 疾病嚴(yán)重程度 合并癥與并發(fā)癥及轉(zhuǎn)歸等因素把病人分入500 600個(gè)診斷相關(guān)組 然后決定應(yīng)該給醫(yī)院多少補(bǔ)償 二 病例組合及病種醫(yī)療管理標(biāo)準(zhǔn)化 病種醫(yī)療的簡(jiǎn)易標(biāo)準(zhǔn)體系目前國(guó)內(nèi)多數(shù)醫(yī)院的病種醫(yī)療管理都采用簡(jiǎn)易的標(biāo)準(zhǔn)體系 即分病種用若干項(xiàng)醫(yī)療統(tǒng)計(jì)指標(biāo)制訂標(biāo)準(zhǔn)值 如治愈率 診斷符合率和平均住院天數(shù) 三 醫(yī)療業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化管理的綜合評(píng)價(jià)模式 1979年 綜合醫(yī)院分級(jí)管理辦法 試行 1992年 中國(guó)人民解放軍醫(yī)院分級(jí)管理辦法 試行 1996年全國(guó)第一輪醫(yī)院等級(jí)評(píng)審2005年第二輪醫(yī)院等級(jí)評(píng)審 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院等級(jí)時(shí)效為5年 第四章病種醫(yī)療質(zhì)量管理 第一節(jié)概述第二節(jié)病種醫(yī)療質(zhì)量管理辦法第三節(jié)臨床路徑管理 一病種和病種醫(yī)療質(zhì)量概述 病種的定義病種醫(yī)療質(zhì)量概念病種醫(yī)療質(zhì)量管理的發(fā)展病種醫(yī)療質(zhì)量管理的意義 一病種和病種醫(yī)療質(zhì)量概述 一 病種病種是指每個(gè)病例按所患疾病的第一診斷確定的疾病名稱(chēng) 二 病種醫(yī)療質(zhì)量是以病例為單元的該病人所患疾病的醫(yī)療質(zhì)量 三 病種醫(yī)療質(zhì)量管理的發(fā)展 我國(guó)醫(yī)院病種醫(yī)療質(zhì)量管理的提出和發(fā)展三個(gè)發(fā)展階段 單病種質(zhì)量管理 病例組合研究 病種病例分型質(zhì)量費(fèi)用管理 1 單病種質(zhì)量管理 1984年天津市衛(wèi)生局推出30個(gè)病種的病種醫(yī)療質(zhì)量管理 到1987年擴(kuò)展為300多個(gè) 1992年國(guó)家衛(wèi)生部選出102種各科常見(jiàn)病和多發(fā)病 作為全國(guó)病種質(zhì)量管理的評(píng)價(jià)范圍 2 病例組合研究 1976美國(guó)耶魯大學(xué)衛(wèi)生保健中心的費(fèi)特和湯姆森完成的疾病診斷相關(guān)分類(lèi)法是最早 最具規(guī)模的病例組合方案 1983年10月1日 美國(guó)衛(wèi)生財(cái)政管理局將DRGs正是作為美國(guó)預(yù)付款制度的基礎(chǔ)依據(jù) 2 病例組合研究 1989 1993年 北京市醫(yī)院管理研究所與北京10所三甲綜合醫(yī)院引進(jìn)美國(guó)AP DRGs 版本 對(duì)10萬(wàn)份病例進(jìn)行了DRGs可行性研究 1988年 天津市醫(yī)院管理研究所馬駿等進(jìn)行了 病例DRGs新模式 及其應(yīng)用的研究 提出 病例分型分級(jí)特性保羅模型評(píng)價(jià)法 3 病種病例分型質(zhì)量費(fèi)用管理 1999年 解放軍二炮總醫(yī)院張力開(kāi)發(fā)病種病例分型質(zhì)量費(fèi)用管理模式和應(yīng)用軟件 2005年中國(guó)人壽保險(xiǎn)公司研發(fā) 中國(guó)健康險(xiǎn)病鐘病例分型醫(yī)療費(fèi)參照數(shù)據(jù)基準(zhǔn)庫(kù) 簡(jiǎn)稱(chēng)CC DRGs 四 病種醫(yī)療質(zhì)量管理的意義 增強(qiáng)了醫(yī)療指標(biāo)評(píng)價(jià)的可比性強(qiáng)化了醫(yī)療過(guò)程的規(guī)范管理合理評(píng)價(jià)醫(yī)療工作績(jī)效和病種費(fèi)用為醫(yī)療衛(wèi)生資源的科學(xué)管理與評(píng)估提供依據(jù) 二病種醫(yī)療質(zhì)量方法 單病種質(zhì)量管理方法 1 選擇病種 2 制定目標(biāo) 3 實(shí)施控制 4 質(zhì)量考評(píng)某科室病種質(zhì)量達(dá)標(biāo)率 該科室病種質(zhì)量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的總項(xiàng)數(shù) 某科室病種質(zhì)量指標(biāo)的總項(xiàng)數(shù) 100 病種質(zhì)量指標(biāo)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)是指其數(shù)值在標(biāo)準(zhǔn)控制區(qū)間以?xún)?nèi) 病種質(zhì)量指標(biāo)的總項(xiàng)數(shù) 該科室所選的病種數(shù)目 考核指標(biāo)項(xiàng)數(shù) 二病種醫(yī)療質(zhì)量管理方法 病種病例分型質(zhì)量費(fèi)用管理病種病例分型質(zhì)量費(fèi)用管理是根據(jù)病例病情演變和相關(guān)醫(yī)療處置方式的特征 對(duì)病例分組分類(lèi) 通過(guò)病例質(zhì)量和費(fèi)用的提示與引導(dǎo) 達(dá)到提高醫(yī)療質(zhì)量的降低醫(yī)療費(fèi)用消耗的目的 病種病例分型質(zhì)量費(fèi)用管理 病種病例分型依據(jù)病人的病情和相應(yīng)的基本醫(yī)療行為特征 將病例劃分為單純普通型 A型 單純急癥型 B型 復(fù)雜疑難型 C型 復(fù)雜危重型 D型 用途 作為制定診療計(jì)劃和護(hù)理計(jì)劃的依據(jù) 作為判斷病例醫(yī)療質(zhì)量的內(nèi)生變量 作為衡量病例組合的依據(jù) 病種病例分型質(zhì)量評(píng)價(jià) 1 建立病種病例分型質(zhì)量評(píng)價(jià)體系 病種病例分型質(zhì)量評(píng)價(jià) 2 病例分型分級(jí)質(zhì)量保羅模型評(píng)價(jià)法病例分型分級(jí)質(zhì)量包羅模型評(píng)價(jià)法就是將病例分型 M 醫(yī)療缺陷 D 和醫(yī)療轉(zhuǎn)歸 T 三者綜合起來(lái)設(shè)計(jì)的數(shù)學(xué)模型 公式為 P 1 M D T A 100 其中 P為病例醫(yī)療質(zhì)量代用值 1為病例醫(yī)療質(zhì)量總體 A為病例醫(yī)療質(zhì)量未滿足的最大值 M D T 5 5 10 250 病

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