環(huán)氧乙烷滅菌柜使用、清潔及維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

HTY-6立方環(huán)氧乙烷滅菌柜使用、清潔及維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 1. 目的建立HTY-6立方環(huán)氧乙烷滅菌柜的使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔及維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，正確使用該設(shè)備，確保設(shè)備的清潔效果，符合工藝衛(wèi)生要求，定期進(jìn)行設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)，延長(zhǎng)使用壽命。2. 范圍本規(guī)程適用于HTY-6立方環(huán)氧乙烷滅菌柜的使用操作、清潔及維護(hù)操作。3. 責(zé)任人操作人員及維修人員對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)，車(chē)間管理人員負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。4. 程序4.1 設(shè)備概況4.1.1 結(jié)構(gòu)HTY-6立方環(huán)氧乙烷滅菌柜由液晶彩屏PLC微電腦全自動(dòng)控制，由滅菌室、真空系統(tǒng)、熱循環(huán)系統(tǒng)、加藥系統(tǒng)、門(mén)及密封系統(tǒng)、殘氣處理系統(tǒng)、電氣控制系統(tǒng)及計(jì)算機(jī)監(jiān)控和管理系統(tǒng)組成。柜體采用雙層結(jié)構(gòu)，內(nèi)柜采用不銹鋼器材和優(yōu)質(zhì)鋁合金；外層用鋼板。滅菌采用了脈動(dòng)真空的排氣方式，使空氣排除量達(dá)99%以上，完全排除溫度“死角”與小裝置效應(yīng)，保證了滅菌質(zhì)量。4.1.2性能參數(shù)額 定 功 率12kw工 作 壓 力0KPa-60KPa工 作濕 度20-90工 作溫 度45-60滅 菌時(shí) 間199h排殘次數(shù) 0-50次可調(diào)電源380v 50hz4.1.3 原理：環(huán)氧乙烷的滅菌機(jī)理是：EO能與細(xì)菌蛋白質(zhì)上的羧基(-COOH)、氨基(-NH2 )、巰基(-SH)和羥基(-OH)發(fā)生烷基化反應(yīng)使蛋白質(zhì)失去在基本代謝中需要的反應(yīng)基，阻礙了細(xì)菌蛋白質(zhì)正常的化學(xué)反應(yīng)和新陳代謝而導(dǎo)致微生物死亡。4.1.4 使用安全要求4.1.4.1 操作員必須在培訓(xùn)考核合格后才能上崗作業(yè)。4.1.4.2 操作中若出現(xiàn)異常響動(dòng)或故障先兆，先按下停止按鈕切斷電源并及時(shí)聯(lián)系維修并上報(bào)部門(mén)主管。4.1.4.3 禁止人員在機(jī)器工作范圍內(nèi)嬉鬧追逐。4.1.4.4 一定在電源切斷的情況下進(jìn)行機(jī)器維修及清潔。4.2 操作4.2.1 操作前準(zhǔn)備4.2.1.1 檢查設(shè)備清潔狀態(tài)標(biāo)示牌應(yīng)掛為“已清潔”“完好”狀態(tài)，查設(shè)備清潔是否在清潔有效期限內(nèi)，目檢設(shè)備、部件的內(nèi)外表面干燥、無(wú)任何污跡、纖維、色斑、殘余物料等，若目檢不符合要求，應(yīng)按照清潔標(biāo)準(zhǔn)重新清潔。4.2.1.2 取下前一次清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌，掛上“在運(yùn)行”狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌，填寫(xiě)設(shè)備運(yùn)行記錄記錄開(kāi)機(jī)時(shí)間。4.2.2 設(shè)備操作4.2.2.1將設(shè)備的總控制電源打開(kāi)，將操作電源開(kāi)關(guān)打開(kāi)。觸摸屏上電以后，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的自檢，10秒鐘內(nèi)系統(tǒng)自動(dòng)轉(zhuǎn)入主菜單，主菜單有“運(yùn)行監(jiān)控”、“系統(tǒng)設(shè)置”、“觸摸屏校準(zhǔn)”“安全關(guān)機(jī)”四個(gè)操作控制轉(zhuǎn)換按鈕和當(dāng)前系統(tǒng)時(shí)鐘等數(shù)據(jù)，從主菜單可以進(jìn)入各子菜單進(jìn)行后續(xù)操作。 4.2.2.2門(mén)操作：點(diǎn)擊運(yùn)行監(jiān)控按鈕進(jìn)入開(kāi)關(guān)門(mén)界面。壓力在當(dāng)?shù)貧鈮褐蹈浇鼤r(shí)，即壓力顯示為0.0KPa左右時(shí)即可以手動(dòng)進(jìn)行開(kāi)門(mén)操作。本設(shè)備采用的氣門(mén)鎖，點(diǎn)擊開(kāi)門(mén)10秒后會(huì)顯示門(mén)已打開(kāi)方可開(kāi)門(mén)。把門(mén)關(guān)好后點(diǎn)擊關(guān)門(mén)至門(mén)已關(guān)好即可。4.2.2.3使用方法：程序參數(shù)設(shè)置 點(diǎn)擊主菜單中的“系統(tǒng)設(shè)置”“參數(shù)設(shè)置”按鈕進(jìn)入程序參數(shù)設(shè)置畫(huà)面，用戶可以根據(jù)需要選擇設(shè)置滅菌參數(shù)。4.2.2.4為取得滿意的滅菌效果，各參數(shù)出廠設(shè)定有默認(rèn)值，實(shí)際使用根據(jù)驗(yàn)證確認(rèn)的參數(shù)進(jìn)行調(diào)整。 參數(shù)設(shè)置完成后，您可以按壓“返回”按鈕，使畫(huà)面回到“開(kāi)關(guān)門(mén)界面”畫(huà)面，然后您就可以進(jìn)行其它一些相關(guān)的操作。4.2.2.5使用方法：程序運(yùn)行 在“開(kāi)關(guān)門(mén)界面”下按下“進(jìn)入系統(tǒng)”按鈕，系統(tǒng)轉(zhuǎn)入程序運(yùn)行選擇畫(huà)面。從“程序運(yùn)行界面”中可進(jìn)行滅菌開(kāi)始操作。1）程序運(yùn)行點(diǎn)擊“開(kāi)始”“確定”進(jìn)入到運(yùn)行狀態(tài)，當(dāng)前狀態(tài)開(kāi)始按照流程顯示設(shè)備現(xiàn)在運(yùn)行情況。該界面可以時(shí)時(shí)監(jiān)控整個(gè)設(shè)備及設(shè)備內(nèi)部溫度、壓力、濕度、滅菌時(shí)間、設(shè)定時(shí)間、排殘次數(shù)等參數(shù)。如下圖所示：以下對(duì)程序運(yùn)行的整個(gè)流程進(jìn)行說(shuō)明真空測(cè)試：該階段一次抽取滅菌倉(cāng)空氣至壓力-20KP。測(cè)試內(nèi)倉(cāng)及門(mén)是否有異常。升溫階段：真空測(cè)試階段結(jié)束后自動(dòng)進(jìn)入升溫、加濕階段。直至達(dá)到溫度濕度設(shè)定要求。默認(rèn)值為溫度50。濕度55%。真空階段：該階段在升溫階段結(jié)束后。升溫階段升至設(shè)定溫度濕度值后。系統(tǒng)進(jìn)行抽真空操作。直至滅菌倉(cāng)壓力到設(shè)定值。默認(rèn)為-60KP。加藥階段：該階段在抽真空結(jié)束后進(jìn)行。真空默認(rèn)值-60KP后，需手動(dòng)打開(kāi)環(huán)氧乙烷氣瓶開(kāi)關(guān)。加注滅菌劑使滅菌倉(cāng)壓力默認(rèn)值至-10KP。手動(dòng)關(guān)閉氣瓶開(kāi)關(guān)。系統(tǒng)根據(jù)時(shí)間及壓力判定加藥是否成功。滅菌階段：加藥階段結(jié)束后。系統(tǒng)開(kāi)始自動(dòng)滅菌倒計(jì)時(shí)。直到時(shí)間結(jié)束進(jìn)入下一階段。排殘階段：該階段自動(dòng)執(zhí)行排殘操作。按照設(shè)定次數(shù)運(yùn)行。排殘執(zhí)行完成后面板會(huì)提示滅菌完成。點(diǎn)擊確定即可。返回“開(kāi)關(guān)門(mén)界面”可進(jìn)行開(kāi)門(mén)操作。整個(gè)流程完成，通過(guò)打開(kāi)無(wú)菌室門(mén)來(lái)取出滅菌物品。4.2.3 操作結(jié)束4.2.3.1滅菌完成后操作人員關(guān)閉控制柜電源，關(guān)閉壓縮空氣閥。4.2.3.2 填寫(xiě)設(shè)備運(yùn)行記錄運(yùn)行結(jié)束時(shí)間。4.3清潔4.3.1 清潔用設(shè)備及工具：水桶、清潔布、水管、鑷子等。4.3.2 清潔劑名稱： 飲用水、純化水4.3.3 清潔方法4.3.3.1 確認(rèn)設(shè)備已處于生使用束狀態(tài)；取下設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌、卡4.3.3.2 清潔步驟：生產(chǎn)結(jié)束后，操作人員用純化水循環(huán)清潔設(shè)備各表面，系統(tǒng)連接處及面板無(wú)可見(jiàn)異物，再用單向清潔1遍。4.3.4 清潔效果評(píng)價(jià)：清潔結(jié)束后目檢設(shè)備、部件的內(nèi)外表面無(wú)可見(jiàn)的污跡、纖維、色斑、殘余物料等，清潔效果符合要求后，按下述消毒方法進(jìn)行消毒；若目檢不符合要求，須按上述的清潔方法重新清洗。4.3.5 清潔間隔時(shí)間規(guī)定：4.3.5.1 本工序生產(chǎn)結(jié)束應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)進(jìn)行清潔；4.3.5.2 清潔頻次：使用后、維修后；4.3.5.3超過(guò)72小時(shí)使用前應(yīng)按本規(guī)程進(jìn)行重新清潔使用；4.3.5.4 特殊情況下隨時(shí)清潔。4.3.6 清潔效果確認(rèn)：4.3.6.1目檢表面無(wú)可見(jiàn)污跡。4.3.6.2 清潔結(jié)束后，填寫(xiě)設(shè)備運(yùn)行記錄并經(jīng)檢查合格后，貼上狀態(tài)標(biāo)示。4.4維護(hù)保養(yǎng)4.4.1由生產(chǎn)操作員工完成，并填寫(xiě)設(shè)備運(yùn)行記錄維護(hù)項(xiàng)。4.4.2每天滅菌結(jié)束后，請(qǐng)用軟布擦凈門(mén)膠圈。4.4.3每天滅菌結(jié)束后，請(qǐng)用軟布擦凈滅菌倉(cāng)的內(nèi)壁。4.4.4每周請(qǐng)用軟布擦凈滅菌器外罩。4.