2018ASCO-GI胃癌研究新進展ppt課件VIP

2018ASCO-GI胃癌研究新進展,圍手術期探索標準治療基礎上添加術中廣泛腹腔灌洗(EIPL)對于T3可切除胃癌患者的意義的隨機III期研究的長期結(jié)局(CCOG1102)26：奧沙利鉑/卡培他濱聯(lián)合曲妥珠單抗及放化療輔助治療已切除的HER2+胃癌或胃食管結(jié)合部腫瘤的研究(TOXAG研究)94：S1聯(lián)合奧沙利鉑或卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑輔助治療行D2胃切除的III期胃癌患者的兩項II期研究的三年結(jié)果晚期一線5：RAINFALL：一項評價順鉑+卡培他濱/5FU聯(lián)合或不聯(lián)合Ramucirumab一線治療轉(zhuǎn)移性胃/胃食管結(jié)合部(G-GEJ)腺癌的隨機、雙盲、安慰劑對照III期研究其他18：AJCC胃癌第8版TNM分期系統(tǒng)的驗證：與第7版TNM分期系統(tǒng)的相比，高通量亞洲腫瘤中心與SEER數(shù)據(jù)庫的生存分析,目錄,圍手術期探索標準治療基礎上添加術中廣泛腹腔灌洗(EIPL)對于T3可切除胃癌患者的意義的隨機III期研究的長期結(jié)局(CCOG1102)26：奧沙利鉑/卡培他濱聯(lián)合曲妥珠單抗及放化療輔助治療已切除的HER2+胃癌或胃食管結(jié)合部腫瘤的研究(TOXAG研究)94：S1聯(lián)合奧沙利鉑或卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑輔助治療行D2胃切除的III期胃癌患者的兩項II期研究的三年結(jié)果晚期一線5：RAINFALL：一項評價順鉑+卡培他濱/5FU聯(lián)合或不聯(lián)合Ramucirumab一線治療轉(zhuǎn)移性胃/胃食管結(jié)合部(G-GEJ)腺癌的隨機、雙盲、安慰劑對照III期研究其他18：AJCC胃癌第8版TNM分期系統(tǒng)的驗證：與第7版TNM分期系統(tǒng)的相比，高通量亞洲腫瘤中心與SEER數(shù)據(jù)庫的生存分析,目錄,探索標準治療基礎上添加術中廣泛腹腔灌洗(EIPL)對于T3可切除胃癌患者的意義的隨機III期研究的長期結(jié)局(CCOG1102),DaishiMorimoto,KazunariMisawa,YoshinariMochizuki,MitsuruSakai,JinTeramoto,TsunenobuTakase,HiroshiNakayama,KiyoshiIshigure,TakanoriMatsui,DaisukeKobayashi,SeijiIto,SatoshiMorita,YasuhiroKodera;,MorimotoD,etal.2018ASCO-GIAbstract1.,NagoyaUniversity,NagoyaCity,Japan;AichiCancerCenterHospital,Nagoya,Japan;KomakiMunicipalHospital,Komaki,Japan;IchinomiyaMunicipalHospital,Ichinomiya,Japan;YokkaichiMunicipalHospital,Yokkaichi,Japan;JAKainanHospital,Yatomi,Japan;NationalHospitalOrganizationNagoyaMedicalCenter,Nagoya,Japan;KonanKoseiHospital,Konan,Japan;NagoyaUniversityGraduateSchoolofMedicine,Nagoya,Japan;KyotoUniversityGraduateSchoolofMedicine,Kyoto,Japan,EIPL背景、方法和原理,MorimotoD,etal.2018ASCO-GIAbstract1.,胃癌患者經(jīng)常出現(xiàn)腹膜播散且此類患者預后差1-4小規(guī)模隨機研究曾報道廣泛腹腔灌洗(EIPL)能夠改善此類患者生存5,1NashimotoA，etal.JClinOncol.2003；21：2282-72YooCH，etal.BrJSurg.2000;87:236-423SasakoM,etal.NEnglJMed.2008;359:453-624KoderaY,etal.IntJCancer.1998;79:429-335KuramotoM,etal.AnnSurg.2009;250:242-6,10次灌洗后腫瘤細胞將不復存在,研究設計,研究目的：在III期多中心研究中證實T3-4胃癌患者使用EIPL（10000ml）較傳統(tǒng)腹腔灌洗（3000ml）的優(yōu)效性主要終點：DFS次要終點：OS、無腹膜復發(fā)生存、不良事件入組：2011/7-2014/1統(tǒng)計設計：假設3y-DFS差異為15%，雙邊檢驗alpha5%，80%power。計劃樣本量300例，入組期2年。,MorimotoD,etal.2018ASCO-GIAbstract1.,N=314,入排標準,術前入組標準：原發(fā)胃腺癌cT3(SS)、T4a(SE)或T4b(SI)無遠處轉(zhuǎn)移開放性手術有R0手術可能無需開胸手術年齡20-80歲PS(ECOG)：0或1,CY0：腹腔沖洗液細胞學檢查陰性；CY1：腹腔沖洗液細胞學檢查陽性；P0：無肉眼可見的腹膜沉積；P1：有肉眼可見的腹膜沉積MorimotoD,etal.2018ASCO-GIAbstract1.,術中入組標準：cT3(SS)、T4a(SE)或T4b(SI)cH0和M0僅允許輕微的P1(待聯(lián)合切除)允許CY1無需開胸手術,排除標準：陽性切緣(R1)除了CY1或切除的P1，存在確認的遠處轉(zhuǎn)移R2切除,患者特征和術內(nèi)發(fā)現(xiàn),MorimotoD,etal.2018ASCO-GIAbstract1.,病理結(jié)果,MorimotoD,etal.2018ASCO-GIAbstract1.,手術并發(fā)癥,MorimotoD,etal.2018ASCO-GIAbstract1.,*SSI:SurgicalSiteInfection,DFS,MorimotoD,etal.2018ASCO-GIAbstract1.,OS,MorimotoD,etal.2018ASCO-GIAbstract1.,無腹膜復發(fā)生存,MorimotoD,etal.2018ASCO-GIAbstract1.,DFS亞組分析(森林圖),(HR),0.1,0.5,1,2,4,MorimotoD,etal.2018ASCO-GIAbstract1.,DFS亞組分析(Kaplan-Meier),MorimotoD,etal.2018ASCO-GIAbstract1.,DFS亞組分析(Kaplan-Meier),0,12,24,36,48,60,0,0.2,0.4,0.6,0.8,1.0,HR=0.39(95%CI:0.11-1.16)P=0.10,0,12,24,36,48,60,0,0.2,0.4,0.6,0.8,1.0,HR=0.89(95%CI:0.62-1.30)P=0.56,時間(月),DFS,時間(月),DFS,并發(fā)癥(+)(2級：腹內(nèi)SSI),并發(fā)癥(-)(2級：腹內(nèi)SSI),MorimotoD,etal.2018ASCO-GIAbstract1.,結(jié)論,EIPL對于晚期胃癌患者是安全的基于既往小型研究結(jié)果設計的主要終點DFS未達到EIPL在腹內(nèi)SSI患者中具降低腫瘤復發(fā)的趨勢,MorimotoD,etal.2018ASCO-GIAbstract1.,奧沙利鉑/卡培他濱聯(lián)合曲妥珠單抗及放化療輔助治療已切除的HER2+胃癌或胃食管結(jié)合部腫瘤的研究(TOXAG研究),AbaliH,etal.2018ASCO-GIAbstract026.,TOXAG：研究設計,AbaliH,etal.2018ASCO-GIAbstract026.,患者/腫瘤特征SEER=TheSurveillance,Epidemiology,andEndResults;GSH=GangnamSeveranceHospitalSonT,etal.2018ASCO-GIAbstract18.,2018ASCO-GI胃癌研究新進展,55,研究結(jié)果：SH,SonT,etal.2018ASCO-GIAbstract18.,2018ASCO-GI胃癌研究新進展,56,研究結(jié)果：GNS,SonT,etal.2018ASCO-GIAbstract18.,2018ASCO-GI胃癌研究新進展,57,研究結(jié)果：SEER,SonT,etal.2018ASCO-GIAbstract18.,2018ASCO-GI胃癌研究新進展,58,結(jié)論,第八版TNM分期系統(tǒng)較前一版為胃癌患者的預后提供了更準確的預測此外，第八版TNM分期系統(tǒng)與前一版分期系統(tǒng)相比，臨床分期相同的各亞組生存數(shù)據(jù)相對較一致第八版TNM分期系統(tǒng)亦適用于具不同背景的東西方患者,SonT,etal.2018ASCO-GIAbstract18.,2018ASCO-GI胃癌研究新進展,59,總結(jié),圍手術期探索標準治療基礎上添加術中廣泛腹腔灌洗(EIPL)對于T3可切除胃癌患者的意義的隨機III期研究的長期結(jié)局(CCOG1102),26：奧沙利鉑/卡培他濱聯(lián)合曲妥珠單抗及放化療輔助治療已切除的HER2+胃癌或胃食管結(jié)合部腫瘤的研究(TOXAG研究),研究主要終點DFS未達，但EIPL在腹內(nèi)SSI患者中具降低腫瘤復發(fā)的趨勢，且EIPL對于晚期胃癌患者是安全的，臨床操作簡單，費用低，所以可以進一步探討其臨床價值,94：S1聯(lián)合奧沙利鉑或卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑輔助治療行D2胃切除的III期胃癌患者的兩項II期研究的三年結(jié)果,第一個關于曲妥珠單抗聯(lián)合化療和放療在胃癌輔助治療的研究，治療是安全且耐受的，期待后續(xù)中位OS和DFS等更多數(shù)據(jù),兩個小樣本研究顯示CAPOX和SOX輔助治療D2切除的胃癌療效相似，根據(jù)亞組的分析，可進一步探討在腫瘤不同組織類型中兩種方案的差異,2018ASCO-GI胃癌研究新進展,60,總結(jié),晚期一線5：RAINFALL：一項評價順鉑+卡培他濱/5FU聯(lián)合或不聯(lián)合Ramucirumab一線治療轉(zhuǎn)移性胃/胃食管結(jié)合部(G-GEJ