內-部-審-核-檢-查-表.doc

內 部 審 核 檢 查 表編制：JL8.2.2-03 第1頁 共6頁被審核部門領導層被審核部門負責人編制日起批準日期審核準則ISO9001體系文件,適用法律法規(guī)審核日起審核員ISO9001條 款檢查內容檢查方法檢查結果記錄提 問文件查閱現場檢查4.1質量管理體系總要求QMS過程是怎樣識別、策劃的？1、 本公司是如何建立的質量管理體系？做了哪些主要工作？4.2.1文件要求總則QMS文件包括哪些1、查質量方針和質量目標。2、 看質量手冊。3、是否有程序文件？是否符合要求？4、相關文件：作業(yè)指導書、操作規(guī)程、檢驗規(guī)程等。5、查本標準要求的記錄。4.2.2質量手冊查看質量手冊1、 是否有質量手冊？2、 是否有刪減、若有刪減是否合理？3、 手冊與程序是否對應？4、手冊中對過程之間相互作用的表述是否合理？5.1管理承諾最高管理者對其建立、實施、保持和改進體系承諾提供哪些證據1、經理是否制定并批準質量方針和目標2、通過何種方式傳達顧客和法規(guī)要求的重要性3、員工對重要性是否理解并在工作中實施4、是否定期進行管理評審，確保三性5、是否為各項活動提供充分的資源注: 檢查結果記錄欄: 符合; 一般不符合; 嚴重不符合(不符合時,要記錄證據).續(xù)頁： 部門：領導層 第2頁 共6頁ISO9001條 款檢查內容檢查方法檢查結果記錄提 問文件查閱現場檢查5.2以顧客為關注焦點企業(yè)是否做到以顧客為關注焦點1、組織是通過什么方法掌握顧客對產品的要求2、組織是如何將顧客的要求轉化為各項工作要求并實施，從而達到顧客滿意的？5.3質量方針質量方針的制定1、是否制定了文件化的質量方針？2、質量方針是否經最高管理者批準？質量方針的內容1、是否與組織的宗旨相適應？2、是否與組織的產品、活動的性質、規(guī)模相適應？3、是否滿足顧客要求，對持續(xù)改進做出規(guī)定？4、是否提供建立和評審目標的框架？5是否與企業(yè)的其他方針相一致?質量方針傳達與管理1、如何向員工傳達，采取了那些方式？2、詢問員工是否了解質量方針？質量方針是否得到實施1、檢查質量目標統(tǒng)計結果，確認質量方針是否已經實施？質量方針的評審與修訂1、有否定期評審質量方針的規(guī)定？2、對質量方針是否進行了修訂，若已經進行修訂其依據是什么？5.4.1質量目標是否制定了質量目標1、是否形成文件，經領導批準？2、是否分解到各職能部門和層次？設定目標應考慮的內容3、目標是否符合方針的要求？4、目標是否滿足產品及產品要求的內容？續(xù)頁 部門：領導層 第3頁 共6頁ISO9001條 款檢查內容檢查方法檢查結果記錄提 問文件查閱現場檢查5.4.1質量目標5、目標內容是否體現持續(xù)改進精神？6、是否具有可測量性，有無測量方法？目標的實施情況7、受審核部門是否有量化的質量目標？8、是否設置了必要的可測量參數？9、企業(yè)資源能否保證目標的實現？10、是否明確了執(zhí)行部門和負責人？11、是否向有關人員傳達，有關人員是否清楚？5.4.2QMS策劃策劃是否滿足目標、是否形成文件、是否受控、是否提供了實施目標的資源、是否體現改進1、如何滿足保證策劃能滿足目標及總要求？2、策劃形成了那些文件，是否滿足要求？3、質量目標是否已經實現，以此確認策劃的有效性。4、實施質量目標的資源是否充分：質檢員、內審員多少5、策劃文件是否體現了持續(xù)改進？6、策劃文件的更改是否受控？5.5.1職責和權限經理的職責和權限1、是否明確其各項職責？2、經理是否指定管理者代表，是否明確其職責和權限有關職責和權限如何傳達到位的1、各部門各類人員職責和權限及相互關系是如何傳達的2、有關人員是否明確各自的職責、權限及相互關系？3、是否明確任務和質量方針的關系？5.5.2管理者代表管理者代表的職責和權限1、管理者代表是否對QMS的建立、實施、保持負責？2、是否向經理報告QMS的運行情況？3、是否確保在組織內提高滿足顧客要求的意識？續(xù)頁 部門：領導層 第4頁 共6頁ISO9001條 款檢查內容檢查方法檢查結果記錄提 問文件查閱現場檢查5.5.3內部溝通是否制定了內部溝通的程序或規(guī)定1、企業(yè)是否有內部溝通交流的程序或規(guī)定？程序或規(guī)定中是否對交流的方法、內容、范圍等作出了規(guī)定？程序或規(guī)定中制定的過程是否聽取員工的意見？內部溝通的內容2員工是否參與文件的制定、評審；過程的識別和確定3員工是否了解誰是管理者代表？內部溝通紀錄4、涉及重大質量事故的信息的記錄答復員工意見的記錄如何體現QNS有效性、緊急信息如何交流5、是否同員工進行過信息交流？6、信息溝通的方式有哪些？7、涉及到那些信息交流？5.6管理評審是否有定期進行管理評審和規(guī)定1、評審時間間隔時怎樣規(guī)定的?2、是否按規(guī)定的時間進行管理評審？3、管理評審是否由經理主持？受審核部門提供的資料4、受審核部門提供的資料是什么？是否符合要求？查各部門的提供的資料和會議發(fā)言稿。輸入資料是否充分5、 管理評審的輸入是否包括下列內容：a) 內外部審核結果；b) 方針和目標實施情況；c) 糾正和預防措施實施情況；d) 顧客的投訴、建議及其要求；e) 監(jiān)視和測量報告，過程業(yè)績符合性報告；f) 管代體系運行情況報告、各部門有效性報告；g) 可能引起體系變化的內外部要素；h. 改進的建議。續(xù)頁 部門：領導層 第5頁 共6頁ISO9001條 款檢查內容檢查方法檢查結果記錄提 問文件查閱現場檢查5.6管理評審管理評審實施情況內容是否充分6、如何參加管理評審？是否就下述內容進行了評審？管理評審實施情況內容是否充分a.方針是否適宜，目標是否需要更改？b.過程控制情況如何？（過程是否受控、改善、優(yōu)化）c.產品質量情況如何？d.糾正和預防措施實施情況如何？e.顧客滿意度、顧客反饋、顧客溝通和其他有關信息。f.顧客投訴、建議及其要求。g.資源配置是否滿足質量方針和目標要求h.組織機構是否合理、協調，活動和文件是否需更正？I內審、外審結果及其有效性。J需要改進和加強的領域是什么？管理評審輸出是否完整，并形成文件8、有無評審記錄和形成的其他文件？9、管理評審報告有否“三性”結論？10、是否提出了需要加以修正的方針、目標和其他過程11、有無不符合，是否提出了糾正要求？評審后續(xù)工作12、評審后續(xù)工作進展如何？13、對是否進行了跟蹤驗證結果，是否記錄并報告經理。續(xù)頁 部門：領導層 第6頁 共6頁ISO9001條 款檢查內容檢查方法檢查結果記錄提 問文件查閱現場檢查6.1資源提供組織怎樣確定并提供所需的資源1、組織是否規(guī)定了提供資源的途徑？2、對與質量有關人員如何培訓？3、人員補充、設施更新如何進行？提供的資源是否滿足QMS要求4、是否配置了足夠的資源：有多少人員、計量器具、生產設備。8.1總則監(jiān)視和測量的策劃1、是否規(guī)定、策劃和實施監(jiān)視和測量活動？有哪些監(jiān)視和測量活動？2、是否對監(jiān)視和測量活動的方法、用途作了規(guī)定3、活動能否確保符合性和實施改進如何？統(tǒng)計技術使用及效果4、使用了哪些統(tǒng)計技術方法？是否得當？5、如何檢查統(tǒng)計技術的應用效果？8.2.2內部審核組織是否建立了內部審核程序內部審核方案策劃1、程序是否包括了職責和審核要求的內容？2、程序是否包含了審核范圍、頻次、計劃、方法3、年度審核方案內容是否齊全，是否得到批準？4、是否按年度審核方案實施審核？內部審核實施5、是否制定了審核實施計劃？6、實施計劃是否覆蓋了全部部門和過程？7、審核員是否經過培訓并取得證書？8、審核檢查表是否符合要求？9、審核報告是否全面?不合格項是否采取了糾正措施10、發(fā)現的不合格是否采取了糾正措施，并按期完成11、糾正措施效果是否已經驗證內 部 審 核 檢 查 表編制：JL8.2.2-03 第1頁 共6頁被審核部門辦公室被審核部門負責人編制日起批準日期審核準則ISO9001體系文件,適用法律法規(guī)審核日起審核員ISO9001條 款檢查內容檢查方法是否適用檢查結果記錄提 問文件查閱現場檢查5.5.1職責和權限是否明確了組織的組織機構和職責權限1、是否有清晰的組織機構圖？2、部門或崗位職責是否應規(guī)定并形成文件？3、部門的職責是什么？5.4.1質量目標是否制定了質量目標1、是否形成文件，經領導批準？2、是否分解到各職能部門和層次？設定目標應考慮的內容3、目標是否符合方針的要求？4、目標是否滿足產品及產品要求的內容？5、目標內容是否體現持續(xù)改進精神？6、是否具有可測量性，有無測量方法？目標的實施情況7、受審核部門是否有量化的質量目標？8、是否設置了必要的可測量參數？9、企業(yè)資源能否保證目標的實現？10、是否明確了執(zhí)行部門和負責人？11、是否應競相有關人員傳達，有關人員是否清楚？6.2人力資源是否規(guī)定了影響質量的各類人員的能力要求1、對人員的能力要求是否包括：教育、培訓和經歷2、是否對人員能力勝任與否進行了培訓、考核，人員安排是否滿足要求？注:檢查結果記錄欄: 符合; 一般不符合; 嚴重不符合(不符合時,要記錄證據).續(xù)頁 部門：辦公室 第2頁 共6頁ISO9001條 款檢查內容檢查方法是否適用檢查結果記錄提 問文件查閱現場檢查6.2人力資源是否建立了培訓需求和實施培訓的程序或規(guī)定？是否制定了培訓計劃？培訓情況如何？3、培訓需求如何規(guī)定？是否考慮到職責、能力、學歷及工作情況要求？4、是否根據需要制定了培訓計劃？5、有否進行方針、目標、意識、程序的培訓？6、特殊人員是否進行了培訓和資格認定？7、對內審員是否進行了培訓？8、對臨時人員是否進行了培訓?9、受審核部門員工培訓情況？4.2.3文件控制是否制定了文件控制程序？是否符合要求？1、程序內容是否完整、有可操作性？是否對編制、批準、標識、發(fā)放、更改、評審、收回、作廢、銷毀做出規(guī)定2、是否是有效版本？3、外來文件是否包括在控制范圍內？4、是否規(guī)定了保管辦法？5、關鍵崗位是否能得到現有有效版本？6、是否規(guī)定了失效文件的管理、處理辦法？7、是否規(guī)定了評審文件的有效性?文件的管理情況8、所有文件是否標識清楚？9、文件發(fā)布前是否得到授權人批準?10、文件是否注明制定或修訂日期？11、文件修改后是否重新批準？12、如何識別修改狀態(tài)？續(xù)頁 部門：辦公室 第3頁 共6頁ISO9001條 款檢查內容檢查方法是否適用檢查結果記錄提 問文件查閱現場檢查4.2.3文件控制文件的管理情況13、使用處是否使用適宜文件的有效版本？14、文件查找是否方便，保管是否有效？外來文件的管理15、外來文件的收集、識別、使用、更新和作廢等是否作了規(guī)定？16、執(zhí)行情況如何？作廢文件的管理17、是否對保留的文件作了標識和管理，以防治誤用。4.2.4記錄控制是否有對記錄進行管理的程序1、程序中對記錄的標識、收集、編目、歸檔、保存、查閱、處理等內容是否作了規(guī)定2、質量記錄有哪些？記錄管理實況3、程序中是否包含了對記錄的質量要求？4、是否有保存期限的規(guī)定？5、記錄是否有記錄清單？記錄管理實況6、查記錄是否與程序的要求相一致？7、質量記錄的保存溫度、環(huán)境是否適宜？8、記錄是否做到了對相關活動、產品的可追溯性？9、員工在需要時能否從記錄中獲取相應信息？8.4數據分析數據分析規(guī)定1、有否規(guī)定？統(tǒng)計技術2、采取了那些統(tǒng)計技術方法？數據分析實施情況3、組織對哪些數據進行了收集和分析？4、數據分析是否提供了下列信息：a.顧客滿意的信息；b.產品符合性信息；c.過程、產品的特性及其趨勢的信息；d.供方的信息；e.體系運行的信息。續(xù)頁 部門：辦公室 第4頁 共6頁ISO9001條 款檢查內容檢查方法是否適用檢查結果記錄提 問文件查閱現場檢查8.4數據分析數據分析實施情況5、是否利用數據分析結果評價體系的適宜性和有效性？6、是否利用數據分析的結果進行改進活動/8.5改進持續(xù)改進的策劃1、是否編制成程序文件？是否符合要求？2、是否涉及體系、過程、產品/3、是否含日常和突破性改進項目？4、質量計劃、審核結果、管理評審、糾正和預防措施、數據分析是否體現了持續(xù)改進？5、持續(xù)改進的結果是否有助于提高效率和有效性？6、改進、糾正和預防措施狀況是否成為管理評審的輸入突破性改進項目管理7、如何識別機會，制定改進計劃？9、如何分析原因，確定改進措施、驗證有效性有否記錄糾正和預防措施管理10、如何收集各種信息以確定不合格和潛在的不合格？11、如何確定不合格的原因？12、如何對糾正和預防措施跟蹤評審，有否記錄？13、如何確保糾正和預防措施的可靠性？14、對來自顧客的投訴所采取的措施的情況。伴隨改進糾正和預防措施實施的文件更改和信息15、程序文件中有關改進、糾正和預防措施設計文件更改的規(guī)定？16、是否按規(guī)定對相關文件進行更改？更改后執(zhí)行情況17、更改后是否得到實施，有否記錄注:檢查結果記錄欄: 符合; 一般不符合; 嚴重不符合(不符合時,要記錄證據)內 部 審 核 檢 查 表續(xù)頁：辦公室 第5頁 共6頁ISO9001條 款檢查內容檢查方法是否適用檢查結果記錄提 問文件查閱現場檢查7.2與顧客有關的過程合同評審、更改及顧客投訴情況1、是否在簽訂合同簽進行評審？2、評審內容是否符合要求3、有否顧客投訴？4、有否合同更改，并通知有關部門，記錄是否完整？與顧客溝通方式顧客詢問如何處理對顧客投訴如何處理5、組織時如何在產品交付前、中、后與顧客溝通的？6、怎樣向顧客提供產品信息？7、如何處理顧客投訴和詢問？8、是否建立了顧客檔案，是否向有關部門及時傳遞顧客對產品和服務要求的信息？7.4.采購組織如何選澤、評價供方是否對供方進行了控制1、是否有選擇、評價和重新評價供方的規(guī)定？ 2、評價結果和跟蹤措施是否予以記錄？3、是否有合格供方名錄和供方檔案？4、如何控制供方，當采購產品質量下降時如何處理？采購文件和采購信息5、采購文件是否寫明產品的類別、規(guī)格型號等信息？6、采購文件是否寫明驗證的要求？7、采購文件有更改是否通知有關部門？8.2.1顧客滿意如何進行顧客滿意度的測量1、是否收集并分析顧客滿意度的信息？有效收集和分析顧客滿意度的信息的規(guī)定如何？3、分析結果對改進起了哪些作用？4、發(fā)現顧客滿意度下降時是否采取糾正措施？效果如何注:檢查結果記錄欄: 符合; 一般不符合; 嚴重不符合(不符合時,要記錄證據).內 部 審 核 檢 查 表續(xù)頁：辦公室 第6頁 共6頁ISO9001條 款檢查內容檢查方法是否適用檢查結果記錄提 問文件查閱現場檢查8.2.3過程的監(jiān)視和測量查規(guī)定1、是否規(guī)定了需要監(jiān)視和測量的過程？2、是否確定了監(jiān)視和測量項目及標準？實施情況3、是否規(guī)定了監(jiān)視和測量方法？實施情況如何？4、是否規(guī)定了監(jiān)視和測量的頻次、實施者和所需資源5、是否規(guī)定了監(jiān)視和測量需要的文件和記錄？6、過程的監(jiān)視和測量實施效果如何？7、監(jiān)視和測量結果未達到要求時是否采取了糾正措施？8、糾正措施效果如何？注:檢查結果記錄欄: 符合; 一般不符合; 嚴重不符合(不符合時,要記錄證據).內 部 審 核 檢 查 表編制：JL8.2.2-03 第1頁 共3頁被審核部門生產科（車間）被審核部門負責人編制日起批準日期審核準則ISO9001體系文件,適用法律法規(guī)審核日起審核員ISO9001條 款檢查內容檢查方法是否適用檢查結果記錄提 問文件查閱現場檢查5.5.1職責和權限生產科的職責權限1、生產科的職責是否有規(guī)定并形成文件？2、部門的職責是什么？5.4.1質量目標目標的實施情況1、受審核部門是否有量化的質量目標？2、是否設置了必要的可測量參數？3、企業(yè)資源能否保證目標的實現？4、是否明確了執(zhí)行部門和負責人？5、是否應競相有關人員傳達，有關人員是否清楚？6.3基礎設施查規(guī)定1、是否規(guī)定了確定、提供和維護基礎設施的方法/基礎設施是否滿足要求2、提供了那些基礎設施？3、設施和生產設備是否符合需要？4設施和生產設備是否得到維修？6.4工作環(huán)境如何管理工作環(huán)境，是否適宜1、組織是否具備合適的工作環(huán)境？2、工作環(huán)境用什么方法進行管理？7.5.1生產和服務提供的控制組織是否已經確定生產全過程1、如何確定和策劃生產全過程？2、策劃結果是否能保證過程受控？受控信息3、表述產品特性信息的文件是否齊全？4、特殊過程、關鍵過程和必要的作業(yè)文件是否齊全？5、員工遵守工藝規(guī)程的規(guī)定續(xù)頁 部門：生產科 （車間） 第2頁 共3頁ISO9001條 款檢查內容檢查方法是否適用檢查結果記錄提 問文件查閱現場檢查7.5.1生產和服務提供的控制生產設備和測量設備是否滿足要求維修狀況6、設備、監(jiān)視和測量裝置配置是否合適？7、是否有設備管理制度？8、設備的日常和定期保養(yǎng)，是否保持完好/ 9、設備的維修狀況如何？特殊過程和關鍵過程監(jiān)控情況10、有哪些特殊過程和關鍵過程？11、是否對其進行了監(jiān)控活動？12、特殊、關鍵過程操作工是否具備上崗資格？是否設置了監(jiān)控點13、過程參數和有關質量特性是否進行了監(jiān)視和測量并記錄，監(jiān)控點是否合理有效？7.5.2生產和服務提供的確認組織有哪些特殊過程？是否進行了確認？或再確認？1、組織有哪些特殊過程？ 2、對特殊過程是否進行了確認？3、是否從人、機、料、法、環(huán)、檢測等方面進行了確認？4在什么情況下進行再確認？執(zhí)行情況。7.5.3標識和可追溯性查規(guī)定，看其是否符合要求是否有唯一性，并加以記錄1、文件是否規(guī)定以適當的方式進行產品標識和檢驗狀態(tài)標識？ 2、標識的方法有哪些？ 3、是否在投料、加工、交付等過程進行了標識？ 4、對標識的管理是否按規(guī)定執(zhí)行，并作了記錄。5、對標識是否進行了保護？ 6、存放產品是否能區(qū)分產品和檢驗狀態(tài)？續(xù)頁 部門：生產科 （車間） 第3頁 共3頁ISO9001條 款檢查內容檢查方法是否適用檢查結果記錄提 問文件查閱現場檢查7.5.4顧客財產是否對顧客財產進行了標識、驗證、保護和維護1、企業(yè)有哪些顧客財產？2、顧客財產是否得到標識、驗證、保護和維護？ 3、顧客財產是否分類擺放、不混雜？發(fā)生丟失、損壞或不適宜時，是否記錄，并向顧客報告4、當顧客財產發(fā)生丟失、損壞或不適宜時，是否記錄并向顧客報告?5、顧客有無意見？ 7.5.5產品防護是否對產品提供了防護1、是否對產品防護作了規(guī)定？規(guī)定是否符合要求？2、對生產過程中的產品防護工作是否有管理規(guī)定？3、有否原材料、半成品、成品防護的規(guī)定？產品包裝是否充分適當4、有無包裝、防護規(guī)定，是否按規(guī)定執(zhí)行？5、發(fā)貨時是否做好發(fā)貨標識？6、包裝使用材料、標志是否符合要求？7、包裝過程是否符合規(guī)定要求？搬運方法和手段是否有效？產品貯存和保護8、是否有搬運規(guī)定？9、搬運過程是否符合規(guī)定要求？10、危險品運輸時，是否有規(guī)定，并嚴格執(zhí)行？11、是否有貯存規(guī)定？并嚴格執(zhí)行？12、貯存庫房的環(huán)境是否適宜, 否達帳、物、卡相符？注:檢查結果記錄欄: 符合; 一般不符合; 嚴重不符合(不符合時,要記錄證據).內 部 審 核 檢 查 表編制：JL8.2.2-03 第1頁 共3頁被審核部門質檢科被審核部門負責人編制日起批準日期審核準則ISO9001體系文件,適用法律法規(guī)審核日起審核員ISO9001條 款檢查內容檢查方法是否適用檢查結果記錄提 問文件查閱現場檢查5.5.1職責和權限質檢科的職責權限1、質檢科的職責是否有規(guī)定并形成文件？2、質檢科的職責是什么？5.4.1質量目標目標的實施情況1、受審核部門是否有量化的質量目標？2、是否設置了必要的可測量參數？3、企業(yè)資源能否保證目標的實現？4、是否明確了執(zhí)行部門和負責人？5、是否應競相有關人員傳達，有關人員是否清楚？7.6監(jiān)視和測量裝置配置1、是否配置了足夠的監(jiān)視和測量裝置？鑒定情況2、是否保存了檢定、校準記錄？3、校準標簽的日期是否在有效期內？4、不適宜貼標簽時如何識別校準狀態(tài)？偏離校準狀態(tài)的處理7、偏離校準狀態(tài)時，是否復檢測量結果的有效性？8、是否根據評定結果采取糾正措施？監(jiān)視和測量裝置的保管9、搬運、維護、貯存有否防止損壞、失效的措施？10、措施是否實施？軟件的管理11、軟件在使用時是否確認，必要時再確認？續(xù)頁 部門：質檢科 第2頁 共3頁被審核部門質檢科被審核部門負責人編制日起批準日期審核準則ISO9001體系文件,適用法律法規(guī)審核日起審核員ISO9001條 款檢查內容檢查方法是否適用檢查結果記錄提 問文件查閱現場檢查7.4.3采購產品的驗證采購產品驗證；組織或顧客在供方現場驗證時采購文件是否作了規(guī)定1、有無驗證的規(guī)定和檢驗記錄？2、是否實施了對采購產品的驗證？3組織或顧客到供方現場驗證時，是否在采購文件、采購單當中對驗證的安排、放行的方法等作了具體的規(guī)定？執(zhí)行情況如何？8.2.4產品的監(jiān)視和測量有無規(guī)定1、是否有規(guī)定？2、是否規(guī)定了項目、方法、驗證準則、使用設備、記錄、授權人員資格？過程產品檢驗 3、是否對結果的處理做出明確規(guī)定？4、例外放行產品時如何控制的？5、是否有檢驗規(guī)程？6、監(jiān)視和測量裝置是否在檢定周期內？記錄管理7、檢驗記錄是否能證實符合驗收準則要求?8、檢驗記錄是否符合要求？9、記錄是否規(guī)定了保存期限，保存環(huán)境是否適宜？10、記錄是否項目清楚、數據齊全、能否證實符合要受準則要求/續(xù)頁 部門：質檢科 第3頁 共3頁ISO9001條 款檢查內容檢查方法是否適用檢查結果記錄提 問文件查閱現場檢查8.3不合格品控制是否編寫為程序1、對不合格品控制是否編寫為程序，是否符合要求/如何進行不合格品的處理2、評審如何進行？誰負責、誰參加？3、不合格品的處理方法有哪些？4、不合格品處理記錄是否符合要求？5、不合格平處理后是否重新驗證？對不合格品的讓步接受是否作出規(guī)定并執(zhí)行6、讓步在什么情況下進行，由誰批準，如何向顧客報告7、讓步處理時，向顧客或有關部門