〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證〉變更須知.doc

廣州市藥品經(jīng)營(yíng)許可證（零售）變更須知一、許可事項(xiàng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證（零售）變更二、許可依據(jù)藥品管理法藥品管理法實(shí)施條例藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法三、許可條件（一）符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購(gòu)藥的原則。（二）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。（三）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。（四）企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)藥品管理法第76條、第83條規(guī)定的情形。（五）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。（六）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。（七）符合廣東省開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)或廣州市開辦經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、廣州市農(nóng)村開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的要求。（八）國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。四、許可數(shù)量無(wú)數(shù)量限制五、許可程序申辦人到受理窗口提交變更申請(qǐng)材料受理廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織驗(yàn)收廣州市食品藥品監(jiān)督管理局審批窗口領(lǐng)取審批結(jié)果六、許可期限自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。七、需要提交的全部材料的目錄申辦人請(qǐng)上廣州市天河區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站-政務(wù)公開辦事指南下載并填寫廣州市藥品經(jīng)營(yíng)許可證（零售）變更申請(qǐng)表(電腦填寫)， 根據(jù)變更內(nèi)容提交相關(guān)材料：（一）變更企業(yè)名稱的：需提交工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書，或者與原營(yíng)業(yè)執(zhí)照工商注冊(cè)號(hào)相同的現(xiàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照確定的企業(yè)名稱；藥品經(jīng)營(yíng)許可證正、副本原件及復(fù)印件；工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。（二）變更注冊(cè)地址（倉(cāng)庫(kù)地址）的：需提交營(yíng)業(yè)場(chǎng)所（倉(cāng)庫(kù)）平面布置圖； 房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明復(fù)印件（廣州市房屋租賃合同并到時(shí)房管局備案同意作為商用）；主要設(shè)施設(shè)備目錄；藥品經(jīng)營(yíng)許可證正、副本原件及復(fù)印件；工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。（三）1、連鎖企業(yè)變更企業(yè)法定代表人（或企業(yè)負(fù)責(zé)人）的:需提供其身份證復(fù)印件、畢業(yè)證復(fù)印件、執(zhí)業(yè)資格或職稱復(fù)印件、聘書、簡(jiǎn)歷、社保證明、藥師備案回執(zhí)（所有藥師需到市技能鑒定站進(jìn)行藥師備案）；藥品經(jīng)營(yíng)許可證正、副本原件及復(fù)印件；工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。2、單體零售店變更企業(yè)負(fù)責(zé)人的（除個(gè)人獨(dú)資外）：不予變更。（四）變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人的，需提交其身份證復(fù)印件、畢業(yè)證復(fù)印件、執(zhí)業(yè)資格或職稱復(fù)印件、聘書、簡(jiǎn)歷、未兼職聲明、社保證明、藥師備案回執(zhí)（所有藥師需到市技能鑒定站進(jìn)行藥師備案）；藥品經(jīng)營(yíng)許可證正、副本原件及復(fù)印件；工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。（五）變更經(jīng)營(yíng)范圍的，需提交依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員資料（身份證復(fù)印件、畢業(yè)證復(fù)印件、執(zhí)業(yè)資格或職稱復(fù)印件、聘書、簡(jiǎn)歷、未兼職聲明、社保證明、藥師備案回執(zhí)（所有藥師需到市技能鑒定站進(jìn)行藥師備案）；企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄；設(shè)施設(shè)備目錄；營(yíng)業(yè)場(chǎng)所平面圖；房屋租賃合同備案；藥品經(jīng)營(yíng)許可證正、副本原件及復(fù)印件；工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。(六)變更處方審核員的：需提交依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員資料（身份證、畢業(yè)證、資格證的復(fù)印件、聘書、簡(jiǎn)歷、未兼職聲明、社保證明、藥師備案（所有藥師需到市技能鑒定站進(jìn)行藥師備案）、藥品經(jīng)營(yíng)許可證正、副本復(fù)印件；工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。(七) 備注：以上材料不是企業(yè)負(fù)責(zé)人經(jīng)辦的，需提交授權(quán)委托書、被委托人的身份證復(fù)印件。八、其它要求1、申報(bào)材料應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰，加蓋本企業(yè)印章，統(tǒng)一使用A4規(guī)格紙張，按照申報(bào)材料目錄順序裝訂成冊(cè)。2、以上有關(guān)復(fù)印件資料均需當(dāng)場(chǎng)提供原件核對(duì)，原件核對(duì)后交回申辦人。3、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書不作為企業(yè)名稱變更的依據(jù)。4、企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移，按規(guī)定重新辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證。5、企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)已被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚