醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用管理制度

醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用管理制度 為加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準入和管理機制，促進醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，衛(wèi)醫(yī)政發(fā)200918號醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法，結(jié)合我院實際，特制定本制度。 總 則第一條 本制度所稱醫(yī)療技術(shù)，是指我院注冊醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。第二條 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當與我院功能任務(wù)相適應(yīng)，具有符合資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系，并遵守技術(shù)管理規(guī)范。第三條 我院根據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法，建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入和管理制度，對醫(yī)療技術(shù)實行分類、分級管理。第四條醫(yī)院建立醫(yī)療技術(shù)管理委員會領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督、審核、準入醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用工作。醫(yī)務(wù)科和科教科共同負責全院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作和第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。 醫(yī)療技術(shù)管理第五條 醫(yī)療技術(shù)分為三類：第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。此類技術(shù)由我院自主審批；第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)，此類技術(shù)須上報省衛(wèi)計委審批；第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理并報國家衛(wèi)生部審批的醫(yī)療技術(shù)：（一）涉及重大倫理問題；（二）高風(fēng)險；（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；（四）需要使用稀缺資源；（五）衛(wèi)計委規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。第六條 一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實施嚴格管理。1.我院將建立一類醫(yī)療技術(shù)目錄；2.根據(jù)專業(yè)技術(shù)職稱和專業(yè)技術(shù)能力對各級各類人員授予相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)權(quán)限；3.各級各類專業(yè)技術(shù)能力評估將結(jié)合“三基考核、醫(yī)師定期考核、專科技術(shù)培訓(xùn)、住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)等”；第七條 醫(yī)院要依法準予醫(yī)務(wù)人員實施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。第八條 院內(nèi)開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準予開展的臨床檢驗項目。第九條 醫(yī)院建立醫(yī)療技術(shù)分級管理制度和保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量安全制度，建立醫(yī)療技術(shù)檔案，對醫(yī)療技術(shù)定期進行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況評估。第十條 新技術(shù)、新項目應(yīng)用科室自準予開展之日起2年內(nèi)，全過程追蹤管理臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。第十一條 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當立即停止該十項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門報告：（一）該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；（二）從事該項醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用；（三）發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果；（四）該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)