標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY 0090-1992 子宮刮匙》是一項(xiàng)針對(duì)醫(yī)療器械子宮刮匙的標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布,旨在規(guī)范子宮刮匙的設(shè)計(jì)、制造以及使用要求。根據(jù)這一標(biāo)準(zhǔn),子宮刮匙主要用于婦科手術(shù)中清除子宮內(nèi)膜組織或進(jìn)行診斷性取樣。
標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了子宮刮匙的材料選擇、尺寸規(guī)格、表面處理等具體要求。例如,在材料方面,要求使用對(duì)人體無(wú)害且具有良好耐腐蝕性的不銹鋼或其他符合醫(yī)療用途的金屬材料;對(duì)于尺寸,則根據(jù)不同應(yīng)用場(chǎng)景設(shè)定了多種規(guī)格,確保醫(yī)生可以根據(jù)實(shí)際情況選擇最合適的工具;此外,還強(qiáng)調(diào)了器械表面應(yīng)光滑無(wú)毛刺,以減少對(duì)患者造成不必要的傷害風(fēng)險(xiǎn)。
在制造過(guò)程中,《YY 0090-1992 子宮刮匙》也提出了嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施,包括但不限于成品檢驗(yàn)項(xiàng)目、試驗(yàn)方法及判定規(guī)則等,保證每一件出廠的產(chǎn)品都能達(dá)到安全有效的使用標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),標(biāo)準(zhǔn)還涉及到包裝、標(biāo)志等方面的要求,確保產(chǎn)品從生產(chǎn)到使用的每一個(gè)環(huán)節(jié)都受到有效監(jiān)管。
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- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0090-2014
- 1992-06-08 頒布
- 1992-10-01 實(shí)施


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