醫(yī)用耗材定價中循證評價及經濟學評價的作用

.,醫(yī)用耗材定價中循證評價及經濟學評價的作用,楊海上海市第六人民醫(yī)院后勤管理處上海市醫(yī)學會臨床醫(yī)學工程?？莆瘑T會醫(yī)用耗材管理學組,.,提綱,背景循證評價的作用、方法及實踐經濟學評價的作用、方法及實踐循證評價與經濟學評價的結合體會,.,背景,循證管理體系的建立楊海.醫(yī)用耗材的循證管理.中國醫(yī)療器械雜志2009年2期代瑾.耗材管理也循證.中國醫(yī)院院長2009年8期“加強醫(yī)用耗材及植(介)入類醫(yī)療器械流通和使用環(huán)節(jié)價格的控制和管理”（摘自關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見第十一點“建立科學合理的醫(yī)藥價格形成機制”）2009年年會陳潔教授講座的啟發(fā),.,醫(yī)用耗材,循證評價,是否單列？,競標定價,否,是,供應商討論會,文獻調查,經濟學評價,確定經竟標的基準品,CEA,CEA結果+基準品價格單列產品的價格區(qū)間,臨床專家意見,.,循證評價的作用、方法及實踐,.,循證評價的作用,什么是循證評價？根據證據對耗材有效性和安全性進行評價的過程。循正評價的作用各品牌耗材在設計和材質（中間指標）上的區(qū)別給招標造成困難。認同這些區(qū)別，大多數的招標不能形成競爭。通過循證評價從有效性和安全性角度（終點指標）進行區(qū)分和歸類。循證評價是為競標定價服務的，所以只有在有充分證據證明的情況下才進行單列，否則將作為同類產品競標。,.,循證評價的方法,供應商討論會（所有供應商一起參加）臨床專家意見文獻調查已發(fā)表研究方法為臨床對照文獻質量比較：樣本量、論證強度（系統(tǒng)評價優(yōu)先級最高）。,.,循證醫(yī)學對文獻論證強度的劃分,第一級：聯(lián)合RCT（隨機雙盲對照試驗）所作出的具有同質性的系統(tǒng)綜述（SystematicReview）或可信區(qū)間窄的單個RCT。第二級：聯(lián)合隊列研究所作出的具有同質性的系統(tǒng)綜述（SystematicReview）或單個隊列研究或預后研究。第三級：聯(lián)合病例-對照研究所作出的具有同質性的系統(tǒng)綜述或單個病例-對照研究。第四級：系列病例觀察。第五級：專家意見或基于生理、病理生理和基礎研究的證據。,.,循證評價的實踐1經循證評價納入競標范圍的實例,非擴髓髓內釘是否應該被單列？,.,生產方理由,非擴髓髓內釘設計新穎，能夠避免因擴髓而造成的對骨內膜血液供應的破壞，從而降低骨折不愈合及深部感染的危險性。動物實驗的研究結果證明擴髓破壞了70%的骨內膜血流量，而非擴髓只破壞30%。有部分臨床文獻能證實。,.,獨立文獻調查結果,非擴髓與擴髓髓內釘固定治療成人脛骨干骨折的系統(tǒng)評價擴髓與非擴髓髓內釘固定治療股骨干骨折的系統(tǒng)評價兩篇循證評價分別納入文獻320篇和206篇。非擴髓髓內釘固定的骨折不愈合率比擴髓髓內釘固定高術后感染率方面對脛骨干骨折系統(tǒng)評價的結果顯示兩種髓內釘的差異沒有統(tǒng)計學意義，在股骨干骨折的系統(tǒng)評價中發(fā)現(xiàn)由于一些文獻的數據缺乏或不全而無法做Meta分析。,.,結論,非擴髓髓內釘不應單列，而應該與擴髓髓內釘合并競標。,.,結果,有效增加了該類材料招標的競爭。獲得了供應商、臨床專家及管理方的認可。,.,循證評價的實踐2經循證評價單列的實例,是否應該對A、B兩種機械防粘連產品進行競爭性談判？,.,盆腔手術后通常會形成粘連，而卵巢是術后盆腔粘連最常見的部位，容易引起不孕等嚴重后果。目前有兩種通過機械隔離防粘連的膜類產品。FarquharC,VandekerckhoveP,WatsonA,VailA,WisemanD.BarrieragentsforpreventingadhesionsaftersurgeryforsubfertilityJ.CochraneDatabaseSystRev.2008;(2):CD000475.（整合了15個臨床隨機對照實驗的結果）該評價結果：A品牌再生氧化纖維素防粘連膜不論在腹腔鏡手術或剖腹手術中均可以有效降低新發(fā)粘連或再發(fā)粘連的發(fā)生率，而B品牌透明質酸鈉(HA)和羧甲基纖維素(CMC)組成的產品在防粘連方面證據不足。取消了兩種產品競價的計劃。,.,經濟學評價的作用、方法及實踐,.,經濟學評價的作用和方法,被單列的產品無法通過競爭來確定其價格，這時可通過衛(wèi)生技術評估中經濟學評價方法進行定價。目前我們主要采用其中成本效果分析（CEA）工具。方法：明確一個經過競標的產品作為基準品。單列產品與基準品一起進行成本效果分析。根據成本效果分析的結果與基準品競標價格相結合確定單列產品的合理價格區(qū)間。,.,經濟學評價的實踐1用證,負壓封閉引流材料應如何定價？,.,合理的價格（基準材料單價用量8+（4367.2-3604.5）（1.4用量）,主要實驗結果：（1）總的材料費用無明顯差異：P0.05；（2）患者直接總負擔（材料+抗生素）：負壓封閉組（3604.5元）明顯低于對照組（4367.2元）,（負壓封閉人均成本+抗生素費用）（基準材料人均成本+抗生素費用）,.,經濟學評價的運用實例2創(chuàng)證,某品牌透明敷料應如何定價？,.,某品牌強調其透明敷料粘膠專利設計，有明顯質量優(yōu)勢，無法與同類產品直接進行價格競爭。在護理部的支持下進行對照試驗，試驗組42例、對照組42例主要觀察各時段因敷料剝離造成更換的數量。結果：,.,根據相關護理規(guī)范，對100例病例使用透明敷料固定，對照組需使用100（1-73.17%）=373張。試驗組需使用100（1-5.26%）=106張。成本之比：373/106=3.52合理價格基準品價格3.52,.,循證評價與經濟學評價的結合,.,醫(yī)用耗材,循證評價,是否單列？,競標定價,否,是,供應商討論會,文獻調查,經濟學評價,確定經竟標的基準品,CEA,CEA結果+基準品價格單列產品的價格區(qū)間,臨床專家意見,.,體會,雖然目前能夠用于循證評價的臨床對照研究文獻還不是很多雖然我們目前掌握的知識有限，所開展的經濟學評價還很粗糙但是經過近年來的實踐我們認為循證評價及經濟學評價是醫(yī)用耗材科學定價的有效工具我們將沿著