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.,1,“統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制”(SPC)與HACCP結(jié)合應(yīng)用,天馬行空官方博客:,.,2,“統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制”(SPC)與HACCP結(jié)合應(yīng)用,摘要最近幾年,食品安全問(wèn)題越來(lái)越引起消費(fèi)者和政府主管部門(mén)的高度關(guān)注,繼國(guó)家對(duì)米、面、醬、油、醋5類(lèi)與人民生活習(xí)習(xí)相關(guān)的食品實(shí)施市場(chǎng)準(zhǔn)入之后,最近,天馬行空官方博客:,.,3,“統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制”(SPC)與HACCP結(jié)合應(yīng)用,又對(duì)肉制品、罐頭食品等10類(lèi)食品實(shí)施市場(chǎng)準(zhǔn)入,食品的市場(chǎng)準(zhǔn)入制度一方面反映了消費(fèi)者生活水平的提高,另一方面也反映了政府主管部門(mén)在食品安全的監(jiān)管方面將大有作為。,.,4,“統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制”(SPC)與HACCP結(jié)合應(yīng)用,然而,僅依靠政府的監(jiān)管是不夠的,如何讓廣大的食品生產(chǎn)加工組織主動(dòng)的并有能力的實(shí)施食品安全管理才是解決問(wèn)題的關(guān)鍵。本文簡(jiǎn)要的介紹了統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)和HACCP的基本思想,進(jìn)而闡述SPC與HACCP結(jié)合應(yīng)用的,.,5,“統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制”(SPC)與HACCP結(jié)合應(yīng)用,理論基礎(chǔ),通過(guò)面包生產(chǎn)中的大腸菌群衛(wèi)生控制為例,說(shuō)明SPC與HACCP結(jié)合應(yīng)用的方法。關(guān)鍵詞SPC;HACCP;結(jié)合應(yīng)用,.,6,“統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制”(SPC)與HACCP結(jié)合應(yīng)用,一、什么是統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)也叫統(tǒng)計(jì)工序控制,是過(guò)程控制的一種實(shí)施方法。它根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)觀點(diǎn),運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法對(duì)生產(chǎn)制造過(guò)程的數(shù)據(jù)加以收集、整理和分析,從而了解、預(yù)測(cè)和監(jiān)控過(guò)程的運(yùn)行狀態(tài),排除發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題或隱患,以,.,7,“統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制”(SPC)與HACCP結(jié)合應(yīng)用,達(dá)到控制產(chǎn)品質(zhì)量、降低加工成本并取得經(jīng)濟(jì)效益的目的。是一種以預(yù)防為主的質(zhì)量控制方法。統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制可解決兩個(gè)基本問(wèn)題:一是工序質(zhì)量狀況是否穩(wěn)定,二是過(guò)程能力是否充足。前者可利用控制圖這種統(tǒng)計(jì)工具進(jìn)行,天馬行空官方博客:,.,8,“統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制”(SPC)與HACCP結(jié)合應(yīng)用,測(cè)定,后者可通過(guò)過(guò)程能力查定來(lái)實(shí)現(xiàn)。統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制必須同專(zhuān)業(yè)技術(shù)相結(jié)合,才能最終實(shí)現(xiàn)過(guò)程控制目標(biāo)。二、什么是HACCPHACCP是危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)的簡(jiǎn)稱(chēng),其早期是作為食品安全危害預(yù)防控制的一種工具來(lái)使用的,通過(guò)對(duì)食品各加工工序危害的識(shí)別、,.,9,“統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制”(SPC)與HACCP結(jié)合應(yīng)用,評(píng)價(jià),識(shí)別并確定關(guān)鍵控制點(diǎn)對(duì)顯著危害實(shí)施控制,從而確保食品安全。目前,HACCP已上升到一種食品安全管理體系高度,ISO22000食品安全管理體系要求已于今年9月1日正式發(fā)布,該標(biāo)準(zhǔn)要求食品鏈上的組織應(yīng)明確各自的食品安全管理,天馬行空官方博客:,.,10,“統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制”(SPC)與HACCP結(jié)合應(yīng)用,的范圍,制定食品安全方針,通過(guò)提供資源、對(duì)安全產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行系統(tǒng)的策劃與實(shí)施、控制措施組合的確認(rèn)、體系驗(yàn)證、持續(xù)更新體系等活動(dòng)來(lái)實(shí)現(xiàn)組織的食品安全方針,最終確保食品安全。,.,11,“統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制”(SPC)與HACCP結(jié)合應(yīng)用,三、SPC與HACCP結(jié)合應(yīng)用的理論基礎(chǔ)HACCP作為一種食品安全管理體系,是由相互關(guān)聯(lián)的食品安全管理過(guò)程構(gòu)成的,食品安全管理體系目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)取決于體系內(nèi)所有的食品安全管理過(guò)程其工序食品安全狀況是否穩(wěn)定,以及過(guò)程能力是否充足;SPC,.,12,“統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制”(SPC)與HACCP結(jié)合應(yīng)用,正好可解決這兩個(gè)問(wèn)題。這是SPC與HACCP結(jié)合應(yīng)用的理論基礎(chǔ)。四、SPC與HACCP結(jié)合應(yīng)用方法與實(shí)例SPC與HACCP的結(jié)合應(yīng)用:首先要識(shí)別HACCP體系內(nèi)所有與食品安全有關(guān)的過(guò)程;其次明確這些過(guò)程的目標(biāo);,.,13,“統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制”(SPC)與HACCP結(jié)合應(yīng)用,第三應(yīng)用SPC測(cè)定這些過(guò)程的穩(wěn)定性和(或)查定這些過(guò)程的能力;第四通過(guò)SPC測(cè)定和(或)查定的結(jié)果,采取措施改進(jìn)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)過(guò)程目標(biāo)。普通熱加工面包生產(chǎn)過(guò)程如下:面粉、酵母等原料進(jìn)貨和面-成型-醒發(fā)-烘烤-冷卻-包裝-入庫(kù)-出庫(kù)。,.,14,“統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制”(SPC)與HACCP結(jié)合應(yīng)用,整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程均涉及衛(wèi)生控制(原輔料衛(wèi)生控制、內(nèi)包裝材料衛(wèi)生控制、人員衛(wèi)生控制、水的衛(wèi)生控制、加工工具/設(shè)備衛(wèi)生控制、和生產(chǎn)包裝環(huán)境的衛(wèi)生控制)。普通熱加工面包生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生控制的目標(biāo)之一是確保最終產(chǎn)品的大腸菌群最近似數(shù)小于30個(gè)/100g.,.,15,“統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制”(SPC)與HACCP結(jié)合應(yīng)用,因大腸菌群是食品受糞便污染的指標(biāo)菌,如有典型大腸桿菌則說(shuō)明食品受到糞便的近期污染,用于衡量食品的操作衛(wèi)生狀況,同時(shí)該指標(biāo)也是腸道致病菌污染食品的指示菌,食品中的大腸菌群數(shù)量越大,食品中存在腸道致病菌(如沙門(mén)氏菌屬、,.,16,“統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制”(SPC)與HACCP結(jié)合應(yīng)用,志賀氏菌、痢疾桿菌等)的可能性也越大,鑒于該指標(biāo)直接反映食品的安全衛(wèi)生狀況,必須加以控制。由于面包的保質(zhì)期短,一般不超過(guò)3天,而大腸菌群的結(jié)果判定時(shí)間通常需24-72小時(shí),很顯然僅通過(guò)產(chǎn)品的末端檢測(cè)是不可行的,應(yīng)用SPC測(cè)定衛(wèi)生控制過(guò)程的穩(wěn)定性及查定,.,17,“統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制”(SPC)與HACCP結(jié)合應(yīng)用,衛(wèi)生控制過(guò)程的能力可預(yù)測(cè)衛(wèi)生控制狀況并解決這個(gè)問(wèn)題。應(yīng)用SPC中的控制圖應(yīng)用步驟如下:選擇控制圖擬控制的食品安全特性:大腸菌群最近似數(shù);選用合適的控制圖種類(lèi):選用R圖(均值極差圖);,.,18,“統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制”(SPC)與HACCP結(jié)合應(yīng)用,確定樣本容量和抽樣間隔:以同一時(shí)間加工且爐號(hào)相同的5個(gè)面包終產(chǎn)品為一個(gè)樣本(n=5),同一班次連續(xù)抽樣;收集并記錄25個(gè)樣本的數(shù)據(jù)(k=5);計(jì)算各個(gè)樣本的統(tǒng)計(jì)量,如樣本平均值、樣本極差等;,.,19,“統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制”(SPC)與HACCP結(jié)合應(yīng)用,計(jì)算各統(tǒng)計(jì)量的控制界限;畫(huà)控制圖并標(biāo)出各樣本的統(tǒng)計(jì)量;研究在控制線(xiàn)以外的點(diǎn)子和在控制線(xiàn)內(nèi)排列有缺陷的點(diǎn)子以及標(biāo)明異常(特殊)原因的狀態(tài);決定下一步的行動(dòng)。,.,20,“統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制”(SPC)與HACCP結(jié)合應(yīng)用,控制圖系數(shù)表,.,21,“統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制”(SPC)與HACCP結(jié)合應(yīng)用,控制線(xiàn)計(jì)算,.,22,.,23,“統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制”(SPC)與HACCP結(jié)合應(yīng)用,注:1.上圖中的數(shù)據(jù)為擬合數(shù)據(jù)(轉(zhuǎn)換后),并不是每個(gè)樣本的實(shí)測(cè)大腸菌群最近似數(shù)。2.涉及大腸菌群衛(wèi)生控制過(guò)程包括:原輔料衛(wèi)生控制、內(nèi)包裝袋衛(wèi)生控制、人員衛(wèi)生控制、水的衛(wèi)生控制、加工工具/設(shè)備衛(wèi)生控制、和生產(chǎn)包裝環(huán)境的衛(wèi)生控制。,.,24,“統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制”(SPC)與HACCP結(jié)合應(yīng)用,3.數(shù)據(jù)擬合的優(yōu)先次序(權(quán)重)取決于各衛(wèi)生控制過(guò)程對(duì)大腸菌群控制的重要程度(本文中烘烤工序的烘烤溫度、烘烤時(shí)間,內(nèi)包裝車(chē)間紫外燈照射照度和照射時(shí)間、內(nèi)包裝人員手用消毒劑的濃度及手的浸泡時(shí)間和頻次,內(nèi)包裝袋貯存間空氣潔凈度對(duì)大腸菌群控制的貢獻(xiàn)大),各衛(wèi)生控制過(guò)程的SPC因篇幅所限,不在本文討論。,.,25,畫(huà)控制圖,注:鑒于實(shí)際情況,本例均值圖中的下控制線(xiàn)(LCL)取值為0而不是計(jì)算值-2.73,.,26,“統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制”(SPC)與HACCP結(jié)合應(yīng)用,控制圖分析:1.所有的點(diǎn)子均在控制線(xiàn)以?xún)?nèi),點(diǎn)子沒(méi)有超出控制線(xiàn),控制界限內(nèi)的點(diǎn)子排列無(wú)缺陷,反映各衛(wèi)生控制工序處于控制狀態(tài),衛(wèi)生控制過(guò)程穩(wěn)定,不必采取措施;,.,27,“統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制”(SPC)與HACCP結(jié)合應(yīng)用,2.如果出現(xiàn)不在控制線(xiàn)內(nèi)的點(diǎn)子,或出現(xiàn)連續(xù)7點(diǎn)成直線(xiàn)上升的點(diǎn)子,或出現(xiàn)點(diǎn)子排列有缺陷(如均在中心線(xiàn)以上),則要從原輔料衛(wèi)生控制、內(nèi)包裝袋衛(wèi)生控制、人員衛(wèi)生控制、水的衛(wèi)生控制、加工工具/設(shè)備衛(wèi)生控制、和生產(chǎn)包裝環(huán)境的衛(wèi)生控制幾個(gè)方面分析原因,并采取措施消除原因,確保這些衛(wèi)生控制過(guò)程重新受控。,.,28,“統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制”(SPC)與HACCP結(jié)合應(yīng)用,參考文獻(xiàn)1.廖永平,韓福榮,工業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理,北京工業(yè)大學(xué)出版社,20012.鄭鵬然,周樹(shù)南,食品衛(wèi)生全書(shū),紅旗出版社,19963.iso22000:2005Foodsafetymanagementsystems-Requirementsforanyorganizationinthefoodchain4.CAC/RCP1-1969(Rev.4-2003),RecommendedInternationalCodeofPractice-GeneralPrinciplesofFoodHygiene;incorporatesHazardAnalysisandCriticalControlPoint(HACCP)systemandguidelinesforitsapplication,.,29,“統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制”(SPC)與HAC
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