質(zhì)量管理體系工具(統(tǒng)計技術(shù)).ppt

1,第一篇基礎(chǔ)知識部分,2,QMS審核員考試大綱涉及的統(tǒng)計技術(shù)簡介,第一章質(zhì)量管理專業(yè)基礎(chǔ)知識,筆試大綱,a.統(tǒng)計技術(shù)-GB/Z19027-2005GB/T19001-2000的統(tǒng)計技術(shù)指南指導(dǎo)性技術(shù)文件的目的、范圍和作用-描述性統(tǒng)計的概念、益處和用途；均值、標準差、趨勢圖（也稱“運行圖”），散布圖，直方圖的概念和作用,筆試大綱,-過程能力分析、過程能力指數(shù)和實際過程能力指數(shù)的概念；用途；表述及計算-抽樣的概念、益處及用途-統(tǒng)計過程控制及SPC圖的概念、益處、用途和常規(guī)控制圖的類型（計數(shù)控制圖和計量控制圖）,筆試大綱,b.重點掌握GB2828.1-2003計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃標準中：-標準的適用范圍-術(shù)語：檢驗批、批量、樣本、樣本量、抽樣計劃、抽樣方案、正常檢驗、加嚴檢驗、放寬檢驗、過程平均、接受質(zhì)量限-標準第5、6、10章的內(nèi)容以及第9章的“轉(zhuǎn)移規(guī)則”,筆試大綱,c.了解失效（故障）模式和影響分析（FMEA）、六西格瑪?shù)母拍?7,第一節(jié)GB/Z19027-2005GB/T19001-2000統(tǒng)計技術(shù)指南簡介,8,GB/Z19027-2005GB/T19001-2000統(tǒng)計技術(shù)指南等同采用ISO/TR10017:2003技術(shù)報告,GB/Z19027是審核人員學(xué)習(xí)掌握統(tǒng)計技術(shù)的基礎(chǔ)12類統(tǒng)計技術(shù)包括：,描述性統(tǒng)計試驗設(shè)計假設(shè)檢驗測量分析過程能力分析回歸分析可靠性分析,抽樣模擬統(tǒng)計過程控制（SPC）圖統(tǒng)計容差法時間序列分析(概念、用途、益處、局限性與注意事項、應(yīng)用示例）,它只是起碼的基礎(chǔ)，僅學(xué)習(xí)掌握這12類統(tǒng)計技術(shù)是遠遠不夠的。（教材P35）,方圓標志認證集團有限公司,10,方圓標志認證集團有限公司,11,第二節(jié)描述性統(tǒng)計,一、描述性統(tǒng)計的概念,方圓標志認證集團有限公司,12,描述統(tǒng)計這一術(shù)語是概括并表示定量數(shù)據(jù)，以顯示數(shù)據(jù)分布特性的方法。主要作用：概括并表示定量數(shù)據(jù)；揭示數(shù)據(jù)分布的特征。描述統(tǒng)計是一類統(tǒng)計方法的匯總。,方圓標志認證集團有限公司,13,方圓標志認證集團有限公司,14,常見的方法可分為三類：用數(shù)據(jù)的統(tǒng)計量來描述。如：均值、標準差等。用圖示技術(shù)來描述。如：直方圖、散布圖、趨勢圖、排列圖、條形圖、餅圖等。用文字語言分析和描述。如：統(tǒng)計分析表、分層、因果圖，流程圖等。,方圓標志認證集團有限公司,15,二、用典型數(shù)據(jù)特征值的統(tǒng)計量來描述數(shù)據(jù)的分布,方圓標志認證集團有限公司,16,數(shù)據(jù)是指能夠客觀反映事實的數(shù)字和資料多數(shù)數(shù)據(jù)可用量化的方法描述也有一些非量化數(shù)據(jù)，如對某種感知（好、壞、滿意與否）的評價就不是量化數(shù)據(jù)，有時可以轉(zhuǎn)化為量化的數(shù)據(jù)。,方圓標志認證集團有限公司,17,量化數(shù)據(jù)的分類：質(zhì)量管理活動中的數(shù)據(jù)可分為計量值和計數(shù)值兩大類。計量值是指可以用測量器具進行測量而得出的連續(xù)性的數(shù)據(jù)。如長度，溫度，電流，強度，化學(xué)成份等。計數(shù)值是用計數(shù)的方法得到的非連續(xù)性的數(shù)據(jù)，一般表現(xiàn)為正整數(shù)。如次品數(shù)，疵點數(shù)合格品數(shù)，用戶投訴次數(shù)等。,方圓標志認證集團有限公司,18,計數(shù)值可分為計件值和計點值。如，一批產(chǎn)品中有5件不合格，這個5就是計件值；一件衣服一有5個疵點，這個5就是計點值。計件值又有兩種表示方法。如，100件產(chǎn)品有3件不合格，一種表示為不合格品數(shù)3；另一種表示為不合格品率3%。計點值也可用在一件產(chǎn)品上或在一單位產(chǎn)品上發(fā)生的某個質(zhì)量特征的數(shù)據(jù)表示。如在一塊地里發(fā)生病害植物數(shù)，或在一畝地里發(fā)生病害植物數(shù)。,方圓標志認證集團有限公司,19,計量值1.25kg;3.49mm數(shù)據(jù)3個計件值計數(shù)值3%計點值5個點,方圓標志認證集團有限公司,20,總體被研究的對象的全體。如整批產(chǎn)品；一個工序中所產(chǎn)生的質(zhì)量特性數(shù)據(jù)等?？傮w所關(guān)心的內(nèi)容不僅是所指的對象，還要看具體的質(zhì)量特性值及分布?？傮w所包含的個體的數(shù)目可以是無限的，也可以是有限的。在許多情況下，我們只能通過抽取總體的一小部分進行考察來了解總體的情況。從總體抽取的一部分個體叫樣本。樣本中所含個體的多少叫樣本的大小或容量。,方圓標志認證集團有限公司,21,描述一組數(shù)據(jù)的分布常用兩類典型的數(shù)據(jù)統(tǒng)計量：一、是表示數(shù)據(jù)分布的集中趨勢二、是分布的離散程度由于在實際工作中,只能抽取有限的樣本,所以我們是用樣本的典型數(shù)據(jù)特性值來描述數(shù)據(jù)的分布情況。,方圓標志認證集團有限公司,22,方圓標志認證集團有限公司,23,（1）描述分布的中心位置（集中趨勢）均值：一組數(shù)據(jù)的平均值如：1，2，3，4，5中位數(shù)：一組數(shù)據(jù)按大小順序排列，其中間的數(shù)值叫中位數(shù)。若這組數(shù)據(jù)的數(shù)目為偶數(shù)，則取位于中間的兩個數(shù)值的平均值為中位數(shù)。如：1,2,3,4,5;如：1,2,3,4,5,6;平均值或中位值表示一組數(shù)據(jù)分布的中心位置。,均值,這種均值有兩種：簡單均值和加權(quán)均值。簡單均值（算術(shù)平均值）這是最常用的，它是根據(jù)未經(jīng)分組整理的數(shù)據(jù)進行計算。加權(quán)均值,方圓標志認證集團有限公司,25,(2)描述分布的離散程度極差R例：10.0、10.4、10.6、10.5、10.3求極差，得：0.6一組數(shù)據(jù)中的最大值與最小值之差稱為極差（0.6）n10時，極差越小，表示數(shù)據(jù)的離散程度??；反之，表示數(shù)據(jù)的離散程度大。,方差：各個數(shù)據(jù)與平均數(shù)之差的平方的平均數(shù)。用來度量隨機變量和其數(shù)學(xué)期望（即均值）之間的偏離程度。s=(x1-x)2+(x2-x)2+.(xn-x)2/n(x為平均數(shù))標準差s標準差=方差的算術(shù)平方根，標準差能反映一個數(shù)據(jù)集的離散程度。,方圓標志認證集團有限公司,26,例：10.0、10.4、10.6、10.5、10.3均值10.36，求標準差，得：0.2302標準差s的值越小，表示數(shù)據(jù)的離散程度小；反之，標準差s的值越大，表示數(shù)據(jù)的離散程度大。,方圓標志認證集團有限公司,27,方圓標志認證集團有限公司,28,方圓標志認證集團有限公司,29,均值集中趨勢中位數(shù)描述分布極差離散程度標準差,方圓標志認證集團有限公司,30,描述性統(tǒng)計,圖形法直方圖散布圖運行圖,方圓標志認證集團有限公司,31,直方圖又稱頻數(shù)直方圖它能直觀地反映一組數(shù)據(jù)的分布特征。通常的直方圖是把數(shù)據(jù)的分布范圍分成若干個相等距離的組段，用矩形的高低來代表落入各個組段內(nèi)數(shù)據(jù)的頻數(shù)而形成直方圖。,三、直方圖,方圓標志認證集團有限公司,32,直方圖,1.收集數(shù)據(jù),2.確定并計算幾個基本參數(shù),確定分組,根據(jù)分組參考原則，確定分組數(shù)k為10樣本總數(shù)分組數(shù)501006101002507122501020,4、計算幅度C和最低組的下側(cè)邊界值,5.生成數(shù)組區(qū)間分界點。其中，起始分界點為最低組的下側(cè)邊界值，下一個分界點為上一個分界點與幅度之和。,6.統(tǒng)計頻數(shù)（人工計數(shù)）,方圓標志認證集團有限公司,40,直方圖的解釋,對分布中心的考察,要求,低于要求,高于要求,與要求重合,方圓標志認證集團有限公司,41,直方圖的解釋,對數(shù)據(jù)離散程度的考察,方圓標志認證集團有限公司,42,過程能力的大致判斷,分布中心和散差滿足要求，過程能力適當,分布中心嚴重偏離，過程能力不足（但潛在能力較高）。,分布中心適當和散差太大，過程能力不足,分布中心和散差均不滿足要求，過程能力嚴重不足。,規(guī)范下限目標值規(guī)范上限,規(guī)范要求,方圓標志認證集團有限公司,43,對形狀的考察,正常型說明過程的波動受控，穩(wěn)定,偏峰型：有時操作時有的偏向傾向或測量的選擇性(單向公差)。,雙峰型：通常是數(shù)據(jù)來自兩個總體。,鋸齒型：數(shù)據(jù)不恰當、測量誤差大、分組不合適(如過多)均可形成鋸齒狀。,平頂型：有可能數(shù)據(jù)來自多個總體或在某一區(qū)間符合均勻分布。,孤島型：通常是數(shù)據(jù)來自兩個總體。,方圓標志認證集團有限公司,44,直方圖的作用：1、簡明地表示出數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)2、大致判斷數(shù)據(jù)是否符合正態(tài)分布3、大致判斷過程滿足要求的能力4、有助于發(fā)現(xiàn)過程是否出現(xiàn)顯著性變化,方圓標志認證集團有限公司,45,四、散布圖,散布圖將兩個變量的數(shù)據(jù)以坐標點的形式標注在圖上，圖上每個點都代表了一對數(shù)據(jù)。多個坐標點形成“點子云”，通過對點子云分布的狀態(tài)來推斷變量之間的相關(guān)模式。散布圖的主要作用是觀察兩個變量之間的相關(guān)關(guān)系。,方圓標志認證集團有限公司,46,散布圖,方圓標志認證集團有限公司,47,常見的點子散布模式：,強正相關(guān)變量之間的正相關(guān)性，可能存在顯著的因果關(guān)系。有可能建立有效的回歸方程。,弱正相關(guān)變量之間的有一定的正相關(guān)性，可能存在較弱的因果關(guān)系。,強負相關(guān)變量之間的負相關(guān)性，可能存在顯著的因果關(guān)系。有可能建立有效的回歸方程。,弱負相關(guān)變量之間的負相關(guān)性，可能存在較弱的因果關(guān)系。,曲線相關(guān)變量之間可能存在某種非線性相關(guān)關(guān)系。,不相關(guān)變量之間表現(xiàn)出的不相關(guān)性。有可能一個變量的改變不會對另一個變量產(chǎn)生影響。,方圓標志認證集團有限公司,48,方圓標志認證集團有限公司,49,散布圖的作用是觀察兩個變量之間的相關(guān)關(guān)系，下列情況均可以運用散布圖，如：在確定問題的原因用直觀或統(tǒng)計的方法檢驗相關(guān)關(guān)系的強度或作因果圖的后續(xù)工具證實變量間的因果關(guān)系等。,因果圖（魚刺圖）,方圓標志認證集團有限公司,50,方圓標志認證集團有限公司,51,方圓標志認證集團有限公司,52,運行圖（又稱折線圖、趨勢圖）當獲得一部分數(shù)據(jù)，需要觀察這些數(shù)據(jù)隨時間而發(fā)生的變化趨勢或演變模式時，可以利用運行圖。,五、運行圖,方圓標志認證集團有限公司,53,運行圖,運行圖的主要作用：監(jiān)視過程的水平和隨時間的波動發(fā)現(xiàn)過程變化的趨勢、周期和形式比較過程前后業(yè)績水平,測量值,時間序列,均值線,方圓標志認證集團有限公司,54,觀察數(shù)據(jù)特征和規(guī)律,過程變化呈周期性,過程呈現(xiàn)突變,過程變化呈增長或下降趨勢,趨勢線,方圓標志認證集團有限公司,55,應(yīng)用實例描述統(tǒng)計法已應(yīng)用于定量數(shù)據(jù)收集的幾乎所有領(lǐng)域。它能提供關(guān)于產(chǎn)品、過程或質(zhì)量管理體系的若干其它方面，以及可提供用于管理評審的信息。這些應(yīng)用的若干實例如下：歸納產(chǎn)品特性的關(guān)鍵測量值（如中心值和散差）；描述一些過程參數(shù)的性能，如爐溫；表征服務(wù)業(yè)的交付時間或回復(fù)時間；歸納顧客調(diào)查的數(shù)據(jù)，如顧客滿意度或不滿意度；舉例說明測量數(shù)據(jù)，如設(shè)備校準數(shù)據(jù)；用直方圖顯示過程特性的分布，并與該特性的規(guī)范限作對比；用趨勢圖的平均值顯示整個時期的產(chǎn)品性能的結(jié)果；用散布圖評定過程變量（如溫度）與產(chǎn)量之間可能的關(guān)系。,休息一會兒！,方圓標志認證集團有限公司,56,方圓標志認證集團有限公司,57,1）控制圖原理任何一種生產(chǎn)或服務(wù)提供過程，其輸出都不可能是完全同一的。由許多因素會造成過程質(zhì)量的變異，如常說的5M1E（即過程中的人、機、料、法、環(huán)、測諸因素）的變化都會對過程結(jié)果產(chǎn)生影響。,第三節(jié)控制圖,方圓標志認證集團有限公司,58,變異有如下特點：過程中有多種導(dǎo)致變異的因素存在；每種因素的發(fā)生無法預(yù)測；過程的結(jié)果有變異是正?，F(xiàn)象；徹底消滅變異是不可能的，但減少變異程度是可能的；過程控制就是把變異控制在允許的范圍內(nèi)，一旦超出就能及時報警并采取措施。,方圓標志認證集團有限公司,59,控制圖理論認為存在兩種變異第一種變異為隨機變異，由“偶然原因”（又稱為“一般原因”）造成。這種變異是由種種始終存在的、且不易識別的原因所造成。消除或糾正這些偶然原因，需要管理決策來配置資源，以改進過程和系統(tǒng)。第二種變異表征過程中實際的改變，由“異常原因”（又稱為“特殊原因”）造成。這種改變可歸因于某些可識別的、非過程所固有的、并且至少在理論上可加以消除的原因。,方圓標志認證集團有限公司,60,控制圖是對過程質(zhì)量加以測定、記錄并進行控制管理的一種圖形統(tǒng)計方法。控制圖就是用來區(qū)分正常波動與異常波動的一種工具，控制圖上的控制界限是區(qū)分正常波動與異常波動的科學(xué)界限。統(tǒng)計控制狀態(tài)只有偶然原因沒有異常原因的狀態(tài)；簡稱：穩(wěn)態(tài)，是控制階段實施過程控制所追求的目標。,方圓標志認證集團有限公司,61,2）控制圖的構(gòu)造當過程僅存在偶然因素引起的波動時，過程輸出的質(zhì)量特性X通常服從正態(tài)分布，其中為正態(tài)均值，為標準差。用界限3作為控制限來管理過程意味著：正常情況下過程結(jié)果超出界限的概率為0.27%。若超出界限的比率高于此值，就可認為該過程出現(xiàn)了異常變異。,方圓標志認證集團有限公司,62,把正態(tài)分布圖及其控制限3同時左轉(zhuǎn)90，并以時間為橫軸或樣本編號，以過程參數(shù)（均值、標準差等）為縱軸，并在3處引出兩條水平線（用虛線表示）。這樣就形成一張控制圖。圖上三條水平線分別稱為：中心線（CL），對應(yīng)均值；上控制限（UCL），對應(yīng)+3；下控制限（LCL），對應(yīng)-3；,方圓標志認證集團有限公司,63,控制圖的類型計量和計數(shù)控制圖,方圓標志認證集團有限公司,64,控制圖的判異準則以均值控制圖為例，判斷異常的8條檢驗準則如下圖所示。,方圓標志認證集團有限公司,65,控制圖的判異準則,方圓標志認證集團有限公司,66,5）控制圖的應(yīng)用應(yīng)用控制圖的基本條件過程管理規(guī)范，人、機、料、法、環(huán)、測六大因素已經(jīng)標準化，生產(chǎn)過程相對穩(wěn)定，產(chǎn)品質(zhì)量具有可追溯性。所控制的過程具有可重復(fù)性，對于只有一次性或少數(shù)幾次的過程顯然也不能應(yīng)用控制圖進行控制。,方圓標志認證集團有限公司,67,對于所確定的控制對象（質(zhì)量指標）應(yīng)能夠定量，如果只有定性的要求而不能夠定量，那就無法應(yīng)用控制圖。應(yīng)用控制圖要選擇需要控制的質(zhì)量特性（即質(zhì)量指標），主要選擇能定量的、對生產(chǎn)和使用影響較大的、經(jīng)常出現(xiàn)質(zhì)量問題的質(zhì)量特性。應(yīng)用控制圖收集數(shù)據(jù)時的取樣問題一般涉及到樣本容量和取樣時間間隔。,方圓標志認證集團有限公司,68,作控制圖（分析用控制圖）時，有一個總樣本容量N的問題，一般要求取組數(shù)K2025個樣本組，總樣本容量N應(yīng)100個以上，這樣才能保證有效性。時間間隔的確定要視生產(chǎn)過程的具體情況而定。所謂“合理子組原則”，是指“組內(nèi)差異只由偶因造成，組間差異主要由異因造成。”,方圓標志認證集團有限公司,69,均值-極差控制圖,右邊計算公式中A2、A3、D3、D4、B2、B3等是與子組觀測值個數(shù)有關(guān)的系數(shù)，其相應(yīng)值見下表：,方圓標志認證集團有限公司,70,方圓標志認證集團有限公司,71,UCL,CL,R,示意圖,方圓標志認證集團有限公司,72,第四節(jié)過程能力分析,方圓標志認證集團有限公司,73,方圓標志認證集團有限公司,74,1）過程能力過程能力（PC）是反映過程保持輸出變異程度的能力。在過程穩(wěn)定時，質(zhì)量特性X通常服從正態(tài)分布（,2），其中標準差的大小表示過程穩(wěn)定的程度,方圓標志認證集團有限公司,75,愈小，過程愈穩(wěn)定，而穩(wěn)定過程的99.73%的產(chǎn)品質(zhì)量特性值，散布在區(qū)間-3，+3內(nèi)（右圖）；該區(qū)間的寬度6愈小，過程愈穩(wěn)定，從而過程能力就愈強。,方圓標志認證集團有限公司,76,12,-31-21-11+11+21+31,61,正態(tài)分布下，其半邊區(qū)間有3個標準差1，過程能力(PC1)相對較弱,正態(tài)分布下，其半邊區(qū)間有6個標準差；過程能力(PC)相對較強,方圓標志認證集團有限公司,77,此圖說明：當過程處于穩(wěn)態(tài)時，不同個數(shù)區(qū)間的產(chǎn)品質(zhì)量特性X的合格概率不同；,方圓標志認證集團有限公司,78,2）過程能力指數(shù)過程能力指數(shù)（Cp或PCI）是用來度量一個過程滿足特定要求的程度。標準要求體現(xiàn)在規(guī)范限T（LSL，USL）上，其中點M=（LSL+USL）/2稱為規(guī)范中心。規(guī)范限的寬度T=USL-LSL常稱為公差。在規(guī)范中心M與受控過程中心（即正態(tài)均值）重合時，過程能力指數(shù)定義為：,方圓標志認證集團有限公司,79,在規(guī)范要求不變的情況下，變異越小（越?。珻p值越高，說明過程滿足規(guī)范要求的能力越強。,方圓標志認證集團有限公司,80,此時，a圖中半邊規(guī)范區(qū)間（0.2）內(nèi)的的個數(shù)=2.67個該過程的產(chǎn)品質(zhì)量特性值合格概率=99.23%b圖中半邊規(guī)范區(qū)間（0.2）內(nèi)的的個數(shù)=3個該過程的產(chǎn)品質(zhì)量特性值合格概率=99.73%c圖中半邊規(guī)范區(qū)間（0.2）內(nèi)的的個數(shù)=4個該過程的產(chǎn)品質(zhì)量特性值合格概率=99.99%,方圓標志認證集團有限公司,81,-31-21-11+11+21+31,12,在半邊規(guī)范區(qū)間中有3個標準差1，過程滿足規(guī)范要求能力相對較弱,在半邊規(guī)范區(qū)間中有6個標準差，過程滿足規(guī)范要求能力較強,61,當考慮規(guī)范限T且與線重合時,方圓標志認證集團有限公司,82,本圖展示的是規(guī)范線與線重合時，規(guī)范限不同，過程滿足規(guī)范要求的能力不同，在不同規(guī)范限內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量特性的合格概率不同，CP值也不同,方圓標志認證集團有限公司,83,過程能力指數(shù)等級所反映的過程狀態(tài)如下：,方圓標志認證集團有限公司,84,規(guī)格界限CpPPM的對照表（過程中心無偏移）,方圓標志認證集團有限公司,85,3)有偏移的過程能力指數(shù)CPK,通常，過程中心在規(guī)范限（LSL，USL）之中，并把規(guī)范限分為兩個小區(qū)間；（LSL，）和（，USL）。它們與3的比值能反映過程在左端或右端滿足標準要求的程度（圖2-3）則稱：,方圓標志認證集團有限公司,86,上述CpL和CpU相當于在Cp的分子與分母中各取一半而定義的兩個過程能力指數(shù)。在M時，CpLCpU。這是因為：-LSLUSL-,方圓標志認證集團有限公司,87,過程能力分析,特性分布中心與規(guī)范中心有偏移時，過程能力指數(shù)：,方圓標志認證集團有限公司,88,其中偏移系數(shù)。定義對于M的相對偏移度k為：（0k1）由此可看出CpK的一個重要性質(zhì)：CpKCp其中，等號僅當k=0或M=時成立。由上面三種形式可看出：提高CPK的途徑有如下三點：減小偏移系數(shù)k，即減小；減小標準差；與顧客協(xié)商，能否擴大規(guī)范限。,方圓標志認證集團有限公司,89,CpPPM與CpkPPM的對照表,方圓標志認證集團有限公司,90,第五節(jié)抽樣,方圓標志認證集團有限公司,91,1）抽樣的基本概念抽樣是指從所要研究對象的總體中抽取一定數(shù)量的個體所組成的樣本。抽樣的目的是通過對樣本的研究來確定總體在某些特性的狀況，從而作為管理決策的依據(jù)。為什么要抽樣？抽樣是相對于全數(shù)研究而言的。有很多情況是無法或不值得進行全數(shù)研究的。,方圓標志認證集團有限公司,92,抽樣的風(fēng)險是什么？由于抽樣是對總體中的一個樣本進行研究，由此推斷總體時有可能發(fā)生兩種錯誤的風(fēng)險：第一類錯誤是棄真，如把原為合格的產(chǎn)品批判斷為不合格批予以拒收；第二類錯誤是存?zhèn)?，如把不合格的產(chǎn)品批判斷為合格批予以接收。抽樣則是通過設(shè)計和運用合理的抽樣系統(tǒng)把兩類錯誤的發(fā)生概率降到可以接受的程度。,方圓標志認證集團有限公司,93,2）抽樣的分類（1）調(diào)查抽樣抽樣調(diào)查是指從總體中隨機抽取一定數(shù)量的單元/個體作為樣本進行調(diào)查。其目的是根據(jù)調(diào)查結(jié)果，來推斷總體的特性狀況或特性在總體中的分布狀況。它是一種科學(xué)的統(tǒng)計調(diào)查和分析方法。,方圓標志認證集團有限公司,94,（2）接收抽樣接收抽樣也稱抽樣檢驗指按規(guī)定的抽樣方案，隨機地從一批或一個過程中抽取一定單位產(chǎn)品所進行的檢驗。抽樣檢驗根據(jù)收集的數(shù)據(jù)性質(zhì)分為計量抽樣檢驗和計數(shù)抽樣檢驗。,方圓標志認證集團有限公司,95,3）計量抽樣檢驗計量抽樣檢驗指對樣本檢驗時所取的數(shù)據(jù)是計量的質(zhì)量特性值，而不是不合格品數(shù)、不合格數(shù)等計數(shù)型數(shù)值。,方圓標志認證集團有限公司,96,計量抽樣檢驗（相對于計數(shù)抽樣檢驗）有以下特點：在相同的AQL（接受質(zhì)量限）情況下，計量抽樣所用的樣本量較小，因此在破壞性檢驗時計量抽樣檢驗有優(yōu)勢；對產(chǎn)品質(zhì)量特性的了解上具有優(yōu)勢，在質(zhì)量下降時能夠早期發(fā)出警告，因此適合與控制圖聯(lián)合使用；在產(chǎn)品測量項目較多的情況下不適用，因為每個特性都要分別考慮；計量抽樣要求質(zhì)量特性的分布服從正態(tài)分布。計量抽樣計劃不如計數(shù)抽樣計劃容易被理解和接受，如計量抽樣計劃會出現(xiàn)沒有發(fā)現(xiàn)不合格而拒收的情況,方圓標志認證集團有限公司,97,關(guān)于計量抽樣的國家標準有GB/T6378-2002不合格品率的計量抽樣檢驗程序及圖表等。,方圓標志認證集團有限公司,98,4）計數(shù)抽樣檢驗?zāi)壳?，國際上最常用的是計數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗。調(diào)整型是指根據(jù)已檢驗過的批質(zhì)量，隨時按一套規(guī)則調(diào)整檢驗的嚴格程度。GB/T2828.1-2003計數(shù)抽樣檢驗程序是用于調(diào)整型抽樣檢驗的國家標準的第1部分，“按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃”。,方圓標志認證集團有限公司,99,計數(shù)抽樣檢驗,GB/T2828.1的抽樣系統(tǒng)由批量范圍、檢驗水平和AQL組成單位產(chǎn)品為實施抽樣檢驗的需要而劃分的基本產(chǎn)品單位。如一個零件，一升自來水。批量指檢驗批中單位產(chǎn)品的數(shù)量（N）。檢驗水平（IL）反映了批量（N）和樣本量（n）之間的關(guān)系。過程水平在規(guī)定的時段或生產(chǎn)量內(nèi)平均的過程質(zhì)量水平，即一系列初次交驗批的平均質(zhì)量。通常利用樣本數(shù)據(jù)估計。,分層抽樣法,方圓標志認證集團有限公司,100,方圓標志認證集團有限公司,101,A類不合格認為最為關(guān)注的一種不合格B類不合格關(guān)注度比A類低的一種不合格C類不合格關(guān)注度比A和B低的一種不合格接收質(zhì)量限（AQL）是指當一個連續(xù)系列批被提交驗收抽樣時，可允許的最低過程平均質(zhì)量水平；即要求在生產(chǎn)連續(xù)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上的過程不合格率的最大值。例如：規(guī)定AQL=1.0（%），是要求加工過程在穩(wěn)定的基礎(chǔ)上最大不合格率不超過1.0%。,方圓標志認證集團有限公司,102,（1）AQL是計數(shù)調(diào)整型抽樣系統(tǒng)的基礎(chǔ)，它描述過程平均質(zhì)量的參數(shù)，是可以允許的和不能允許的最差過程平均的分界線。應(yīng)注意計數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗把重點放在長期平均質(zhì)量保證上面，是對生產(chǎn)方過程質(zhì)量提出要求，而不是針對各個批的質(zhì)量保證。,方圓標志認證集團有限公司,103,AQL的確定,根據(jù)過程平均質(zhì)量確定。用生產(chǎn)方近期提交的初檢產(chǎn)品批的樣本檢驗結(jié)果對過程平均的上限加以估計，如能被使用方接受，則以此作為AQL值。按不合格類別確定。A類不合格(品)的AQL值B類不合格(品)的AQLC類不合格(品)的AQL，如：規(guī)定0.150.400.65；同一類不合格如有多個項目，項目數(shù)多的，AQL可大些；產(chǎn)品的復(fù)雜程度大和發(fā)現(xiàn)缺陷難，AQL可小些；產(chǎn)品對下道工序影響越大，或產(chǎn)品越貴重，不合格損失越大，AQL取值應(yīng)越??；使用方與生產(chǎn)方雙方共同確定。,方圓標志認證集團有限公司,104,（2）在AQL確定后，還需要確定交檢驗批中產(chǎn)品的數(shù)量（N）并選擇檢驗水平（IL）。檢驗水平是抽樣方案事先選定的一個特性，用于明確批量（N）和樣本量（n）之間的關(guān)系。GB/T2828.1中檢驗水平分為兩類：一般檢驗水平（、三個水平），無特殊要求均采用。特殊檢驗水平（又稱小樣本檢驗水平）規(guī)定了（S-1、S-2、S-3、S-4），用于檢驗成本高，允許較高風(fēng)險的場合。,方圓標志認證集團有限公司,105,檢驗水平不同，樣本量（n）就不同，、三個水平的樣本量比例為0.4:1:1.6?？梢姷呐袆e能力最低，最高。能給使用方較高的質(zhì)量保證。不同的檢驗水平對使用方風(fēng)險的影響遠遠大于對生產(chǎn)方風(fēng)險的影響。,方圓標志認證集團有限公司,106,一般檢驗水平、的選擇應(yīng)考慮以下幾點：選低檢驗水平：構(gòu)造簡單、價格低廉的產(chǎn)品；檢驗費用高的產(chǎn)品；破壞性檢驗；批內(nèi)質(zhì)量波動幅度??；選高檢驗水平生產(chǎn)的穩(wěn)定性差；新產(chǎn)品；批與批之間的質(zhì)量差異性大。,方圓標志認證集團有限公司,107,特殊檢驗水平的使用場合,以下任一種情況：破環(huán)性試驗試驗費用高試驗時間長，訂貨方等不了產(chǎn)品使用要求低，誤判不會造成重大損失批產(chǎn)品質(zhì)量特別穩(wěn)定,方圓標志認證集團有限公司,108,（3）檢驗嚴格程度的規(guī)定指對提交批產(chǎn)品檢驗的寬嚴程度，有正常、加嚴、放寬檢驗三種。一般開始采用正常檢驗，根據(jù)已檢信息和轉(zhuǎn)移規(guī)則選擇使用加嚴或放寬檢驗。,方圓標志認證集團有限公司,109,檢驗的嚴格度與轉(zhuǎn)移規(guī)則,正常檢驗：當過程質(zhì)量優(yōu)于AQL時，應(yīng)以很高的概率接收檢驗批，以保護生產(chǎn)方的利益。加嚴檢驗：是為保護使用方的利益而設(shè)立。通常讓加嚴檢驗的樣本量同正常檢驗的樣本量一致而降低合格判定數(shù)。放寬檢驗的設(shè)計原則是：當批質(zhì)量一貫很好，為盡快得到批質(zhì)量的信息、情報并獲得經(jīng)濟利益，以減少樣本量為宜。,方圓標志認證集團有限公司,110,方圓標志認證集團有限公司,111,（4）抽樣方案類型，GB/T2828.1規(guī)定了一次、二次、多次抽樣方案。各種抽樣方案的抽樣特性（OC）曲線是基本一致的。抽樣特性曲線的橫坐標為提交產(chǎn)品的質(zhì)量水平，縱坐標為預(yù)期的批被接收的概率。,方圓標志認證集團有限公司,112,抽樣特性（OC）曲線,批接收概率L(p)隨批質(zhì)量p變化的曲線稱為抽檢特性曲線或OC曲線。,p（%）,方圓標志認證集團有限公司,113,方圓標志認證集團有限公司,114,抽樣方案的檢索（步驟）先定批量N和檢驗水平IL從樣本字碼表中檢索出相應(yīng)的樣本量字碼再根據(jù)樣本量字碼和AQL，利用附錄的抽檢表檢索抽樣方案一次抽樣方案的檢索由樣本量字碼讀出樣本量n,再從樣本量所在行和規(guī)定的AQL所在行相交處，讀出判定數(shù)組Ac,Re二次抽樣方案多次抽樣方案,方圓標志認證集團有限公司,115,例：某電器廠的出廠檢驗中，采用GB2828.1,規(guī)定AQL=1.5(%),檢驗水平為，求N=2000時的正常檢驗一次抽樣方案。解：從樣本量字碼表中在N=2000和檢驗水平的交匯處找到字碼k;查一次正常抽樣表檢索出一次正常抽樣方案,方圓標志認證集團有限公司,116,方圓標志認證集團有限公司,117,方圓標志認證集團有限公司,118,例：某電器廠的出廠檢驗中，采用GB2828.1,規(guī)定AQL=1.5(%),檢驗水平為，求N=2000時的正常檢驗一次抽樣方案。解：從樣本量字碼表中在N=2000和檢驗水平的交匯處找到字碼k;查一次正常抽樣表檢索出一次正常抽樣方案n=125,Ac=5,Re=6即一次正常抽樣方案為125，5，6,方圓標志認證集團有限公司,119,例：某電器廠的出廠檢驗中，采用GB2828.1,規(guī)定AQL=1.5(%),檢驗水平為，求N=2000時的正常檢驗二次抽樣方案。解：從樣本量字碼表中在N=2000和檢驗水平的交匯處找到字碼k;查二次正常抽樣表檢索出二次正常抽樣方案。,方圓標志認證集團有限公司,120,方圓標志認證集團有限公司,121,方圓標志認證集團有限公司,122,例：某電器廠的出廠檢驗中，采用GB2828.1,規(guī)定AQL=1.5(%),檢驗水平為，求N=2000時的正常檢驗二次抽樣方案。解：從樣本量字碼表中在N=2000和檢驗水平的交匯處找到字碼k;查二次正常抽樣表檢索出二次正常抽樣方案：n1=n2=80,Ac1，Re1=2,5Ac2，Re26,7如果第一次出現(xiàn)3或4，就需抽第二次，但兩次之和，不能超過6，出現(xiàn)7即不能“過”。,方圓標志認證集團有限公司,123,確定AQL確定交驗批中N選檢驗水平IL一般檢驗水平、特殊檢驗水平S-1、S-2、S-3、S-4正常檢驗選嚴格程度加嚴檢驗放寬檢驗一次抽樣方案選抽樣方案二次抽樣方案五次抽樣方案,計數(shù)抽樣檢驗小結(jié),方圓標志認證集團有限公司,124,選擇抽樣方案類型主要考慮的因素：產(chǎn)品的檢驗和抽樣成本，一次抽樣方案的平均樣本量是固定的，而二次（或多次）抽樣方案的平均樣本量低，成本節(jié)約但所需時間、檢驗知識和復(fù)雜性要高。,方圓標志認證集團有限公司,125,一次、二次和五次抽樣方案的優(yōu)缺點比較,方圓標志認證集團有限公司,126,5）樣本的抽取方法為使抽出的樣本更具有代表性，應(yīng)使該過程盡量“隨機化”。常見的抽樣方法有：（1）隨機抽取（2）系統(tǒng)抽樣（3）分層抽樣（4）整群抽樣,方圓標志認證集團有限公司,127,（1）隨機抽取指總體中的每一個個體被抽到的機會是相同的。先編順序號，再用抽簽（或抓鬮），或查隨機數(shù)值表，或用計算機隨機數(shù)發(fā)生器產(chǎn)生。優(yōu)點：抽樣誤差小缺點：抽樣手續(xù)比較繁瑣,方圓標志認證集團有限公司,128,（2）系統(tǒng)抽樣將批中產(chǎn)品按某種次序排列，隨機抽取一個初始單元，然后按一次規(guī)則確定其他樣本中的產(chǎn)品。如：等距抽樣（5，15，25）；優(yōu)點：操作簡便，實施時不易出差錯缺點：當總體發(fā)生周期性變化，抽樣間隔與這周期相吻合時，會得到一個偏倚很厲害樣本，不宜使用,方圓標志認證集團有限公司,129,（3）分層抽樣也叫類型抽樣。它是從一個可以分成幾個子總體（或稱為層）的總體中，按規(guī)定的比例從不同層中隨機抽取樣品（個體）的方法。例如：低層、中層、高層人員A類、B類、C類原材料優(yōu)點：樣本的代表性比較好，抽樣誤差比較小缺點：抽樣手續(xù)比較隨機抽樣還要繁瑣。常用于產(chǎn)品質(zhì)量驗收。,方圓標志認證集團有限公司,130,（4）整群抽樣又叫集團抽樣。這種方法是將總體分成許多群，每個群由個體按一定方式結(jié)合而成，然后隨機抽取若干群，并由這些群中的所有個體組成樣本。例如：車間，或分公司及其人員優(yōu)點：抽樣實施方便缺點：由于樣本只來自個別幾個群體，而不能均勻地分布在總體中，因而代表性差，抽樣誤差大。常用于工序控制中。,方圓標志認證集團有限公司,131,第六節(jié)其他統(tǒng)計技術(shù)簡介,方圓標志認證集團有限公司,132,試驗設(shè)計是指事先安排好的實驗活動，它依靠對結(jié)果的統(tǒng)計評定，在規(guī)定的置信水平下得出結(jié)論。,方圓標志認證集團有限公司,133,假設(shè)檢驗是在規(guī)定風(fēng)險水平下，用以確定一組數(shù)據(jù)（一般來自樣本）在已知假設(shè)的條件下是否一致的一種統(tǒng)計方法。諸多統(tǒng)計技術(shù)如抽樣、SPC圖、試驗設(shè)計、回歸設(shè)計、測量分析等都明顯地或隱含地用到了假設(shè)檢驗。,方圓標志認證集團有限公司,134,測量分析（又稱為“測量不確定度分析”或“測量系統(tǒng)分析”）是測量系統(tǒng)在其操作的條件范圍內(nèi)的不確定度的一組方法。可能用分析產(chǎn)品特性的同樣方法分析測量誤差。,方圓標志認證集團有限公司,135,回歸分析能反映所研究的特性變化（通常稱之為“因變量”）與潛在原因因素（通常稱之為“自變量”）之間的關(guān)系。,方圓標志認證集團有限公司,136,可靠性分析是應(yīng)用工程和分析方法來評定、預(yù)測和保證所研究的產(chǎn)品或系統(tǒng)在工作時間內(nèi)無問題工作用于可靠性分析的技術(shù)常要用到統(tǒng)計方法。可靠性分析包括其它技術(shù)（如失效模式和影響分析），這些技術(shù)關(guān)注失效機理的性質(zhì)和原因，以及失效的預(yù)防和減少的問題。,方圓標志認證集團有限公司,137,模擬(仿真)是一個集合名詞。是通過用解決某一問題的計算機程序，把一個（理論的或經(jīng)驗的）系統(tǒng)用數(shù)學(xué)模型表示出來的許多方法的統(tǒng)稱。如果模型涉及概率論的概念，特別是隨機變量的概念，則仿真可以稱之為“蒙特卡洛方法”。,方圓標志認證集團有限公司,138,統(tǒng)計公差（統(tǒng)計容差）是根據(jù)一定的統(tǒng)計原理用于估計公差的一種方法。它用元件尺寸的統(tǒng)計分布來確定組件的總公差。,方圓標志認證集團有限公司,139,時間序列分析是用于研究按時間順序收集到觀測值的一族方法。時間序列分析作為分析技術(shù)可以包括簡單的“趨勢圖”，在本技術(shù)報告中，這種初始的描繪圖表已被引入“描述統(tǒng)計”的簡易圖表法中。,方圓標志認證集團有限公司,140,第七節(jié)FEMA與6簡介,方圓標志認證集團有限公司,141,一、FEMA潛在的失效模式和后果分析,方圓標志認證集團有限公司,142,PotentialFailureModeandEffectsAnalysis簡稱FMEA,方圓標志認證集團有限公司,143,FMEA是在產(chǎn)品/過程/服務(wù)等的策劃設(shè)計或過程階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的各子系統(tǒng)、零部件，對構(gòu)成過程、服務(wù)的各個程序逐一進行分析，找出潛在失效模式，分析其可能的后果，評估其風(fēng)險，從而預(yù)先采取措施，減少失效模式的嚴重程度，降低其可能發(fā)生的概率，以有效地提高質(zhì)量與可靠性，確保顧客滿意的系統(tǒng)化活動。,方圓標志認證集團有限公司,144,FMEA是一種是事前行為，是從局部失效入手，分析其對上一級系統(tǒng)、相關(guān)部分、下游程序以及總體系統(tǒng)的后果，是“由下至上”的分析途徑。,方圓標志認證集團有限公司,145,失效鏈一個潛在的失效事件的發(fā)生，如果沒有采取或來不及采取或事實上不可能采取措施，而使之引起下游系統(tǒng)或相關(guān)系統(tǒng)產(chǎn)生鏈鎖失效事件，稱之為“失效鏈”,方圓標志認證集團有限公司,146,方圓標志認證集團有限公司,147,失效鏈中，上一個失效模式是下一個失效模式的起因，下一個失效模式是上一個失效模式的后果。在沒有任何措施情況下，最有效的措施是不讓支架斷裂這一根源模式發(fā)生?！扒袛唷笔ф溨械娜魏苇h(huán)節(jié)，可防止失效鏈的發(fā)展。,方圓標志認證集團有限公司,148,傳統(tǒng)的產(chǎn)品的可靠性，是指產(chǎn)品在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時間內(nèi)完成規(guī)定功能的能力。不能完成規(guī)定的功能，就是失效，就是不可靠。FMEA就必須從搞清楚功能開始。功能，即產(chǎn)品滿足需要的、正面的、有利的功效、作用。如：照相機的功能是獲得能被保留下來的靜態(tài)影像；其性能包括總像素、有效像素、快門速度、光圈范圍等。,方圓標志認證集團有限公司,149,失效，即“喪失功能”。失效模式，即失效表現(xiàn)的形式。潛在的失效，是指系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件有可能未達到設(shè)計意圖的表現(xiàn)形式，即失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。失效模式分兩大類型：型失效模式型失效模式,方圓標志認證集團有限公司,150,型失效模式，指不能完成規(guī)定的功能。示例：突發(fā)型：斷裂、碎裂、彎曲、塑性變型、失穩(wěn)、短路、斷路、擊穿、泄露、松脫等。漸變型：磨損、腐蝕、龜裂、老化、變色、熱衰退、蠕變、低溫脆變、性能下降、滲漏、失去光澤、褪色等。,方圓標志認證集團有限公司,151,型失效模式，指產(chǎn)生了有害的非期望功能。示例：噪聲、振動、電磁干擾、有害排放等。,方圓標志認證集團有限公司,152,潛在失效后果，指失效模式可能帶來的對完成規(guī)定功能的影響，以致帶來顧客的不滿意和不符合安全、政府的法規(guī)。失效后果的分析，要運用失效鏈分析方法，搞清楚直接后果、中間后果和最終后果。,方圓標志認證集團有限公司,153,失效后果可以從以下幾個方面考慮：對完成規(guī)定功能的影響；對上一級系統(tǒng)完成功能的影響；對系統(tǒng)內(nèi)其他零件的影響；對顧客滿意的影響；對安全和政府法規(guī)符合性的影響；對整體產(chǎn)品的影響。,方圓標志認證集團有限公司,154,FMEA應(yīng)用實例（房間照明系統(tǒng)）,方圓標志認證集團有限公司,155,方圓標志認證集團有限公司,156,FMEA應(yīng)用實例（左前車門子系統(tǒng)）,方圓標志認證集團有限公司,157,方圓標志認證集團有限公司,158,嚴重度（S）,是潛在失效模式發(fā)生時對（相關(guān)零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)、用戶等）顧客影響的嚴重程度的評級，或者說：潛在失效模式發(fā)生時對下一操作者或最終用戶的影響程度分數(shù)愈高，后果愈嚴重要降低嚴重度只能通過修改設(shè)計來完成,方圓標志認證集團有限公司,159,嚴重度評價準則（第四版）,方圓標志認證集團有限公司,160,是指某一特定失效起因/機理出現(xiàn)的可能性（發(fā)生率）排序值比絕對值更有意義通過設(shè)計更改來消除或控制一個或更多的失效起因/機理是降低頻度數(shù)的唯一途徑,頻度（發(fā)生率O）,方圓標志認證集團有限公司,161,頻度（發(fā)生率）評價準則（第四版）,方圓標志認證集團有限公司,162,探測度（D）,是指在零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)投產(chǎn)之前，用第二種現(xiàn)行設(shè)計控制方法來探測潛在失效起因/機理的能力的評價指標，或者用第三種設(shè)計控制方法探測后續(xù)的失效模式能力的評價指標或者說，是當前的設(shè)計或工藝控制發(fā)現(xiàn)潛在失效模式的概率,方圓標志認證集團有限公司,163,探測度評價準則（第四版）,方圓標志認證集團有限公司,164,風(fēng)險優(yōu)先（順序）數(shù)RPN,風(fēng)險優(yōu)先數(shù)（風(fēng)險順序數(shù)）RPN是嚴重度數(shù)(S)、頻度數(shù)(O)、和(不易)探測度(D)的乘積。在11000之間。RPN=(S)(O)(D)是一項制定風(fēng)險的指標。RPN越高，意味著風(fēng)險越大，它可以幫助人們對問題的輕重緩急進行排序。對RPN較高的失效模式應(yīng)優(yōu)先采取糾正措施來降低風(fēng)險。RPN值的經(jīng)驗界限，將根據(jù)企業(yè)的經(jīng)驗來判斷。記?。翰还躌PN的結(jié)果如何，要特別注意嚴重度(S)高的失效模式。,方圓標志認證集團有限公司,165,二、六西格瑪（6Sigma）,方圓標志認證集團有限公司,166,什么是(Sigma)？,念“西格瑪”或“Sigma”是希臘字母，在統(tǒng)計學(xué)上用來表示數(shù)據(jù)的分散程度專業(yè)術(shù)語“”定義為“標準偏差”用來描述某個特性值X相對于過程平均值的偏離程度。,方圓標志認證集團有限公司,167,前面第四節(jié)“過程能力”一節(jié)的結(jié)論：過程能力（PC）是反映過程保持輸出變異程度的能力。在過程穩(wěn)定時，質(zhì)量特性X通常服從正態(tài)分布（,2），其中標準差的大小表示過程穩(wěn)定的程度,方圓標志認證集團有限公司,168,愈小，過程愈穩(wěn)定，而穩(wěn)定過程的99.73%的產(chǎn)品質(zhì)量特性值，散布在區(qū)間-3，+3內(nèi)（右圖）；該區(qū)間的寬度6(半邊是3)愈小，過程愈穩(wěn)定，從而過程能力（PC）就愈強。（此為不考慮規(guī)范限時的情況）,PC=6,方圓標志認證集團有限公司,169,什么是?,減少偏差是減少缺陷的關(guān)鍵,專業(yè)術(shù)語“”定義為標準偏差用來描述某個特性值X相對于過程平均值的偏離程度。,方圓標志認證集團有限公司,170,T,什么是?,方圓標志認證集團有限公司,171,對于一個商務(wù)或制造過程來說：值-是一個度量單位,它顯示過程的執(zhí)行情況的個數(shù)值越高說明執(zhí)行情況越好。通過測量過程的能力來追求零缺陷。這里把缺陷定義為可能導(dǎo)致客戶不滿的任何要素。如：郵遞丟失信件不安全的飲用水不正確的外科手術(shù)航班不準時錯誤處方不正常停電小時,什么是？,方圓標志認證集團有限公司,172,在6中，常用的測量指數(shù)是單位缺陷數(shù)(defects-perunit)其中單位可以是任何形式一個零件/一塊材料/時間段/距離等。的個數(shù)值顯示了缺陷可能發(fā)生的頻率。個數(shù)值越高，過程產(chǎn)生缺陷的可能性越少。當個數(shù)值增加時，成本下降，工作周期減少，同時客戶滿意度提高。,什么是6？,方圓標志認證集團有限公司,173,由上圖可見，當過程中心與規(guī)范中心重合（無偏移）時：3(不良率2,700PPM)(一個規(guī)范公差內(nèi)含有3)（PPM：百萬分之一）6(不良率2PPB=0.002PPM)（一個規(guī)范公差內(nèi)含有6）(PPB：十億分之一),方圓標志認證集團有限公司,174,3的不足,過去一個世紀以來，一般企業(yè)多建立在三個西格瑪?shù)馁|(zhì)量水平，此水平今后已經(jīng)無法接受。試想，作為99.73%（用于計量值）的合格率看來已經(jīng)相當完善(不良品率是百萬分之2700，或萬分之27)，但借用到服務(wù)業(yè)（適用計數(shù)值）而言，這個績效水平也是不敢恭維（例如：航班每降落一萬次，有27次出問題）。,方圓標志認證集團有限公司,175,6(6Sigma),對計數(shù)值而言，用來度量缺陷率、不良率；另外，通常過程分布中心與規(guī)范中心重合（無偏移）的情況極少，通常都有一定的偏移；摩托羅拉提出了：過程分布中心的偏移設(shè)定為1.5時，不同標準差對應(yīng)的過程不良率PPM的情況，見下表：,方圓標志認證集團有限公司,176,標準差PPM的對照表,方圓標志認證集團有限公司,177,標準差PPM的對照表（續(xù)上表）,3.4,方圓標志認證集團有限公司,178,Cp、Cpk、Sigma與PPMYFT的對應(yīng)關(guān)系,方圓標志認證集團有限公司,179,YFT為firsttimeyield（首次通過率）YFT=S/US為直接通過檢查或測試的單位產(chǎn)品數(shù)U為檢查或測試的產(chǎn)品總數(shù),其中，,方圓標志認證集團有限公司,180,其中：6表示缺陷率為3.4PPM6=3.4PPM=Cp2.0=Cpk1.5,方圓標志認證集團有限公司,181,例如：在服務(wù)業(yè)，如果是處于3水平：一個銀行每處理一百萬筆儲戶的存取款業(yè)務(wù)，會發(fā)生66,807筆差錯；一個醫(yī)院每實施一百萬件手術(shù)，會發(fā)生66,807件手術(shù)事故；一個航空公司每降落一百萬架次，非正常著陸會發(fā)生66,807架次；,方圓標志認證集團有限公司,182,由此可見，如果把實施6作為目標一個銀行每處理一百萬筆儲戶的存取款業(yè)務(wù)，差錯將會下降到3.4筆；一個醫(yī)院每實施一百萬件手術(shù)，手術(shù)事故將會下降到3.4件；一個航空公司每降落一百萬架次，非正常著陸將會下降到3.4架次；,GEProprietaryandConfidential,來自國外的數(shù)據(jù),在很多情況下99%的合格水平還不夠好,方圓標志認證集團有限公司,184,三個西格瑪公司故障成本耗費15-25%的銷售額每百萬次機會產(chǎn)生66,807個缺陷依靠檢查來發(fā)現(xiàn)缺陷認為高質(zhì)量是昂貴的沒有規(guī)范的解決問題的方法以競爭對手作為參照基準進行比較認為99%已經(jīng)足夠好從自身內(nèi)部出發(fā)定義質(zhì)量關(guān)鍵點（CTQ）,六個西格瑪公司故障成本耗費5%的銷售額每百萬次機會產(chǎn)生3.4個缺陷依靠有能力的工序防止缺陷產(chǎn)生知道高質(zhì)量制造商就是低成本制造商使用測量、分析、改進、控制和測量、分析、設(shè)計、驗證以世界上最好的公司作為參照基準進行比較認為99%是無法接受的從外部出發(fā)定義質(zhì)量關(guān)鍵點（CTQ）,不同西格瑪?shù)牟煌砟?方圓標志認證集團有限公司,185,它是一種思維方式，一種決策方法。在需要時所運用的工具或技巧。就好似駕駛汽車。您是否記得您第一次學(xué)習(xí)并排停車是多么困難？,6的工具和技巧將提供更加有效的方式來解決問題及制定決策。,6(6Sigma),方圓標志認證集團有限公司,186,6是管理方法上的又一次革命提高顧客滿意度的經(jīng)營策略-關(guān)注顧客需求測量你的產(chǎn)品和服務(wù)-關(guān)鍵質(zhì)量要求(CTQs)消除過程差異的工具-生產(chǎn)的穩(wěn)定和可控降低低劣質(zhì)量成本-由低質(zhì)而導(dǎo)致的成本(COPQ)世界級公司的衡量標準-每百萬機會中有3.4個缺陷,6世界一流公司的工作方式,方圓標志認證集團有限公司,187,6(6Sigma)可以看做是：,方圓標志認證集團有限公司,188,GE公司將6作為公司的四項發(fā)展戰(zhàn)略之一，定義為“消除產(chǎn)品和工藝過程中的缺陷的工作方法”“6”是一個定義、測量、分析、改善和控制每一個公司產(chǎn)品、流程和交易的質(zhì)量的數(shù)理統(tǒng)計術(shù)語，其終級目標是要真正實現(xiàn)零錯誤率。,6(6Sigma),方圓標志認證集團有限公司,189,6是一項旨在從每一件產(chǎn)品、過程和交易中幾乎消滅缺陷的方法；6是一項在組織范圍內(nèi)改進過程性能的戰(zhàn)略活動，其核心目標是減少成本和增加收入，既適用于在制造業(yè)又適用于應(yīng)用在服務(wù)業(yè)；6是一種靈活的綜合性系統(tǒng)方法，通過它獲取、維持、最大化公司的成功。它需要對顧客需求的理解，對事實、數(shù)據(jù)的規(guī)范使用、統(tǒng)計分析，以及對管理、改進、再發(fā)明業(yè)務(wù)流程的密切關(guān)注。,6(6Sigma),方圓標志認證集團有限公司,190,是一種愿景，一種基于數(shù)據(jù)制定決策的方法，一種致力于改善客戶質(zhì)量的承諾。產(chǎn)品質(zhì)量和過程能力的衡量指標，目標是每百萬次機會3.4個缺陷。統(tǒng)計工具應(yīng)用于定義定義源于客戶期望的商業(yè)問題。測量測量現(xiàn)有過程。分析確定過程的關(guān)鍵因素。改進優(yōu)化關(guān)鍵因素。控制控制關(guān)鍵因素。,6(6Sigma),方圓標志認證集團有限公司,191,6過程,Y取決于其它變量與客戶相關(guān)的輸出結(jié)果現(xiàn)象監(jiān)視,X1.XN獨立變量工序的輸入原因問題控制,為了得到結(jié)果，我們