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文檔簡介

注射用益氣復脈(凍干),唯一凍干粉的中藥扶正劑,1,益氣復脈研發(fā)歷史,12世紀醫(yī)學啟源生脈散、生脈飲,20世紀70年代國家六五、七五課題生脈注射液,1999年國家中藥現(xiàn)代化課題益氣復脈凍干粉,2007年7月上市唯一凍干粉的中藥扶正劑注射用益氣復脈(凍干),2,益氣復脈方劑組成,紅參麥冬五味子,輔料(微量):葡甲胺甘露醇,君藥,佐藥,臣藥,3,紅參簡介,歷史始載于神農本草經主要成分人參皂甙、人參炔醇等性味功效味甘、微苦、性溫。大補元氣、固脫、生津、安神、益智。,4,紅參藥效分析,抗疲勞作用類似強心甙的作用加強機體對多種有害因素的非特異性抵抗力促性腺作用對垂體腎上腺系統(tǒng)的機能有良好的影響促進蛋白質及核酸的合成有益無害的全身性強壯滋補藥,5,麥冬簡介,歷史始載于神農本草經主要成分麥冬皂甙及單糖寡糖等性味功效味甘、微苦、性微寒。養(yǎng)陰、生津、潤肺、止咳。,6,麥冬藥效分析,對心血管系統(tǒng)的作用:有明顯提高耐缺氧的能力,能緩解冠心病心絞痛,并對心電圖的改善有一定的作用。抗菌作用:對金黃色葡萄球菌、福氏痢疾桿菌和傷寒桿菌有抑制作用。列為上品中草藥,7,五味子簡介,歷史始載于神農本草經主要成分揮發(fā)油及五味子醇等性味功效味酸、性溫。收斂固澀、益氣生津、補腎寧心。,8,五味子藥效分析,對中樞神經系統(tǒng)有明顯的鎮(zhèn)靜作用,尚有鎮(zhèn)痛作用、肌肉松弛作用;保肝作用;有擴血管作用;提高心肌代謝酶活性,改善心肌的營養(yǎng)和功能,增加冠脈血流量;抗衰老作用;興奮呼吸作用;提高免疫作用;抗?jié)冏饔?。列為上品中草?9,益氣復脈藥理藥效,益氣復脈可增加心肌收縮力,減輕心臟前負荷,增加心輸出量。益氣復脈可增加冠脈血流量,使心肌供血得到改善減少心肌耗氧,維持、改善心肌正常的氧化代謝及能量的平衡。可改善休克狀態(tài)下的心功能明顯延緩內毒素所致的血壓下降,參考文獻:陳威等,301急診科,中國中西醫(yī)結合急救雜志2001年5月底8卷第3期,10,益氣復脈治療冠心病勞力性心絞痛有效,參考文獻:注射用益氣復脈(凍干)期臨床研究,11,益氣復脈治療冠心病左心功能不全有效,95%,43%,中醫(yī)癥候改善率,心功能改善有效率,N=101,參考文獻:注射用益氣復脈(凍干)期臨床研究,12,益氣復脈四期臨床研究,組長單位:天津中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院方案內容:注射用益氣復脈(凍干)治療冠心病心絞痛療效及安全性觀察。注射用益氣復脈(凍干)治療冠心病所致左心功能不全、級療效及安全性觀察。病例數:2000例。,13,益氣復脈臨床研究方向,腫瘤協(xié)同治療;休克后期協(xié)同治療;抗心律失常研究病毒性心肌炎治療研究肺心病治療研究預防心肌梗死復發(fā)預防心臟支架阻塞預防再灌注損傷發(fā)生,14,益氣復脈嚴格質量控制,15,益氣復脈臨床使用更安心,臨床研究顯示未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應。病人耐受性良好。,16,益氣復脈功能主治,益氣復脈,養(yǎng)陰生津。用于冠心病勞累型心絞痛氣陰兩虛證,癥見胸痹心痛,心悸氣短、倦怠懶言、頭暈目眩、面色少華、舌淡、少苔或剝苔,脈細弱或結代;冠心病所致慢性左心功能不全II、III級氣陰兩虛證,癥見心悸、氣短甚則氣急喘促,胸悶隱痛,時作時止,倦怠乏力,面色蒼白,動則汗出,舌淡少苔或薄苔,脈細弱或結代。,17,益氣復脈用法用量,靜脈滴注。每日1次,每次8瓶(每瓶用5ml注射用水溶解),再用250ml500ml5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注。療程2周或遵醫(yī)囑。,18,益氣復脈不良反應,臨床研究期間偶見女性患者,用藥過程中月經量明顯增多。臨床研究期間偶見輸液過程中出現(xiàn)針刺部位脹,減慢靜滴速度后好轉。,19,益氣復脈產品信息,【注意事項】該藥在輸液過程中,液體經過過濾器時偶見氣泡

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