執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)真題及答案

1、姓名：_ 班級(jí)：_ 學(xué)號(hào)：_-密-封 -線- 執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)真題及答案考試時(shí)間：120分鐘 考試總分：100分題號(hào)一二三四五總分分?jǐn)?shù)遵守考場(chǎng)紀(jì)律，維護(hù)知識(shí)尊嚴(yán)，杜絕違紀(jì)行為，確?？荚嚱Y(jié)果公正。.一、a 型題(最佳選擇題)共40 題，每題1 分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。1 .我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門的主要藥事管理職能涉及【e】a 藥品管理b.藥事組織管理c 醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理d.藥品價(jià)格管理e .藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師管理2 .藥品安全性指標(biāo)不包括【a】a .“三致”b.毒性c 療效d.配伍、使用禁忌e .藥物相互作用3 .下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)管轄的是【d】a . 藥

2、品使用管理b .藥品廣告管理c .藥品注冊(cè)管理d. 藥品儲(chǔ)備管理e .藥品流通管理4 .社會(huì)藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房零售甲類非處方藥的必要條件之一是配備【b】a 藥士b.執(zhí)業(yè)藥師c .老藥工d.用藥咨詢?nèi)藛Te 專職采購(gòu)人員5 .必須具有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥事組織是【d】a 藥店b.藥品零售企業(yè)c 藥品批發(fā)企業(yè)d.藥品生產(chǎn)企業(yè)e. 藥品零售連鎖、批發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)特別. 6 下列屬于政府定價(jià)的藥品是【e】a . 國(guó)家基本藥物b.處方藥c . 甲類非處方藥d.國(guó)家儲(chǔ)備藥品e. 國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品7.按照中華人民共和國(guó)藥品管理法，下列情形中按假藥論處的是【e】a.未標(biāo)明有效期的藥品b.更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品c.擅自

3、添加防腐劑的藥品d.超過有效期的藥品e.變質(zhì)的藥品8.中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定.生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合【c】a .藥理標(biāo)準(zhǔn)b .化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)c . 食用要求d. 藥用要求e .生產(chǎn)要求9 .根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)自取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證之日起30日內(nèi)，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的單位是【d】a.藥品批發(fā)企業(yè)b.藥品零售企業(yè)c.藥品批發(fā)和零售企業(yè)d.新開辦藥品批發(fā)和零售企業(yè)e.新開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房10. 根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例的規(guī)定，包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，生產(chǎn)企業(yè)【d】a.必須沒收b.必須銷毀c.不得使用d.不得銷售e.限

4、制銷售特別. 11.中華人民共和國(guó)刑法規(guī)定，對(duì)偽造、變?cè)?、買賣國(guó)家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章的處罰是【a】a.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利b.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利，并處或單處罰金c.處十年以上有期徒型d.處無期徒刑e.處死刑12 .醫(yī)療用毒性藥品系指【b】a .連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品b. 毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品c. 正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外不良反應(yīng)的藥品d. 直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性劇烈的藥品e .毒性劇烈，連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品13.按照處方藥與非處方藥分類管理

5、辦法(試行)，非處方藥分為甲、乙兩類，是根據(jù)藥品的【c】a.可靠性b. 穩(wěn)定性c. 安全性d.有效性e.經(jīng)濟(jì)性14.按照處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)，經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無須具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證就可以【c】a.批發(fā)經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥b. 批發(fā)經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥c.零售經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥d. 零售經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥e.零售經(jīng)營(yíng)非處方藥15 按照非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)，負(fù)責(zé)制定公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)的機(jī)構(gòu)是【a】a.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門b.國(guó)家工商行政管理部門c.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門d.國(guó)家出版管理部門e.國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門特別. 16 .根據(jù)藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定(暫行)，下列所述

6、屬于藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是【e】a.藥品的用法用量b.藥品的功能主治或適應(yīng)癥c.藥品的生產(chǎn)企業(yè)d.藥品生產(chǎn)日期e.藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號(hào)17 .按照藥品包裝、標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則(暫行)，大包裝、中包裝、最小銷售單元包裝和標(biāo)簽上必須印有符合規(guī)定的標(biāo)志的是【e】a ，麻醉藥品、外用藥品b.非處方藥品、精神藥品c .放射性藥品d.醫(yī)療用毒性藥品e. 以上都是18 .按照藥品說明書規(guī)范細(xì)則(暫行)，中藥復(fù)方制劑主要藥味的排序要符合【d】a .筆劃數(shù)從少到多順序b.藥味的酸堿度遞減規(guī)律c . 藥性的寒涼、溫?zé)犴樞騞.中醫(yī)君臣佐使組方原則e. 藥材生長(zhǎng)緯度遞增原則19.按照藥品說明書規(guī)范細(xì)則(暫行)，

7、在“化學(xué)藥品說明書格式”中不可缺少的項(xiàng)呂是【c】a.藥理毒理b.孕婦及哺乳期婦女用藥c.不良反應(yīng)d.老年患者用藥e.兒童用藥b. 2年c 3年d. 4年e. 5年23.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則規(guī)定，藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的退貨記錄應(yīng)保存【c】a. l年b. 2年c. 3年d. 4年e. 5年24 . 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則規(guī)定，藥品零售連鎖門店的相關(guān)人員及營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行健康檢查的周期是【c】a.每季b.每半年c.每年d. 每2年e.每3年25 .處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定要求，對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核，簽字的人員必須是【e】a.藥店經(jīng)理b.值班經(jīng)理c.店員d.藥士e.執(zhí)業(yè)藥師或藥師特別

8、. 26 .藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品包括【d】a.天然藥物提取物b.中藥飲片c.各類注射劑d.血液制品、疫苗制品e.中成藥制劑27.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)中規(guī)定的“一批”是指【c】a .具有同一性質(zhì)和質(zhì)量并連續(xù)生產(chǎn)出來的藥品b. 具有同一性質(zhì)和質(zhì)量并在同一容器中制備出來的制劑c. 在同一配制周期中制備出來的一定數(shù)量常規(guī)配制的制劑d .具有均質(zhì)性并在一定配制時(shí)間中制備出來的制劑e .具有均質(zhì)性并有一定數(shù)量的常規(guī)配制制劑28 .城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店ld.廣告經(jīng)營(yíng)者上級(jí)主管部門e.廣告發(fā)布者上級(jí)主管部門30 .依據(jù)中華人民共和國(guó)價(jià)

9、格法，下列屬于經(jīng)營(yíng)者正當(dāng)價(jià)格行為的是【c】a .相互串通，操縱市場(chǎng)價(jià)格，損害其他經(jīng)營(yíng)者或消費(fèi)者的合法權(quán)益b .為了排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或者獨(dú)占市場(chǎng)，以低于成本的價(jià)格傾捎c . 降價(jià)處理鮮活商品、季節(jié)性商品、積壓商品d . 捏造、散布漲價(jià)信息，哄抬價(jià)洛，推動(dòng)商品價(jià)格過高上漲e .提供相同商品或者服務(wù)，對(duì)具有同等交易條件的其他經(jīng)營(yíng)者實(shí)行價(jià)格歧視特別. 31 .中華人民共和國(guó)俏費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法規(guī)定，消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)【e】a .享有財(cái)產(chǎn)不受損害的權(quán)利b . 享有人身安全不受損害的權(quán)利c .享有人體健康不受損害的權(quán)利d .享有衛(wèi)生條件不受影響的權(quán)利e. 享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利32 .依

10、據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷害偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋，下面應(yīng)認(rèn)定為“足以嚴(yán)重危害人體健康”的是【c】a .生產(chǎn)、銷售的有毒有害食品被食用后，造成特別嚴(yán)重后果的b. 生產(chǎn)、銷售的不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品被人食用后，造成特別嚴(yán)重后果的c. 生產(chǎn)、銷售的假藥不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的d. 生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，致人嚴(yán)重殘疾，造成特別嚴(yán)重后果的e. 生產(chǎn)、銷售的有毒有害食品被食用后，致人嚴(yán)重殘疾、三人以上重傷的33.按照藥品注冊(cè)管理辦法(試行)，新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓是指【d】a.新藥證書持有者將已獲得的藥品批準(zhǔn)文號(hào)轉(zhuǎn)給其它藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為b.藥品研究機(jī)構(gòu)將新藥

11、證書轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為c.新藥證書的持有者，將新藥證書正本轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為d.新藥證書的持有者，將新藥生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè)，并由該藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)該新藥的行為e.新藥證書的持有者，將新藥證書副本轉(zhuǎn)給其他藥品研究機(jī)構(gòu)的行為34 .須按藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范執(zhí)行的藥品臨床試驗(yàn)是【a】a.各期臨床試驗(yàn)b.期臨床試驗(yàn)c.期臨床試驗(yàn)d. 期臨床試驗(yàn)e.期臨床試驗(yàn)35 .按照互聯(lián)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定，從事互聯(lián)藥品信息服務(wù)，除應(yīng)當(dāng)符合(互聯(lián)信息服務(wù)管理辦法規(guī)定的要求外，還應(yīng)當(dāng)具備的條件之一是【c】a .必須具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證b .必須獲得gsp 認(rèn)證證書c. 有保證藥品信息合法、真實(shí)、安

12、全的管理措施d . 必須具有執(zhí)業(yè)藥師e ，有四名以上了解藥品管理法律、法規(guī)和藥品知識(shí)，并經(jīng)考核認(rèn)可的專業(yè)人員特別. 36 .關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見指出、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個(gè)體診所只可經(jīng)銷由省級(jí)衛(wèi)生，藥品監(jiān)督部門審定的【d】a .特殊管理的藥品b .常用藥品c .急救藥品d. 常用和急救藥品e .處方藥37 .公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起【e】a.十五日內(nèi)提出b.二十日內(nèi)提出c.一個(gè)月內(nèi)提出d.二個(gè)月內(nèi)提出e.三個(gè)月內(nèi)提出38.藥品采購(gòu)供應(yīng)的道德要求的核心是【c】a .嚴(yán)謹(jǐn)準(zhǔn)確b .安全迅速c. 確保藥品質(zhì)量d . 不抬

13、高價(jià)格e . 合理用藥39.在社會(huì)藥店，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)購(gòu)買、銷售和使用的藥品是【a】a.甲類非處方l 二、b 型題(配伍選擇題)共80 題，每題儀5 分。備選答案在前.試題在后。每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。 41 43 a.特殊管理制度b.中藥品種保護(hù)制度c.分類管理制度d.批準(zhǔn)文號(hào)管理制度e.藥品保管制度41.國(guó)家對(duì)新藥生產(chǎn)實(shí)行【d】42.國(guó)家對(duì)第二類精神藥品實(shí)行【a】43.國(guó)多對(duì)處方藥和非處方藥實(shí)行【c】4447a.假藥b.藥品c.劣藥d.新藥e.輔料44.用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有

14、適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是【b】45 .生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦型劑和附加劑是【e】46 .藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的是【a】47 .藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是【c】 48 50a . 藥品生產(chǎn)許可證b . 藥品經(jīng)營(yíng)許可證c . 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證d . 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證e . 進(jìn)口準(zhǔn)許證48 .醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定，從無許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊捎其【d】49 .企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定，在購(gòu)梢藥品中無真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其【b】50 .麻醉藥品和國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品進(jìn)口必須持有【e】 51 52a.責(zé)令停產(chǎn)、

15、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款b.處二萬元以上十萬元以下的罰款c.五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下的罰款d.責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款e.給于降級(jí)、撤職、開除處分，并處三萬元以下的罰款51 .違反藥品管理法規(guī)定，提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的，除吊銷許可證外，還應(yīng)【c】52 .藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)，未按照規(guī)定實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范且逾期不改正的，應(yīng)【a】特別. 53 55a .新藥b.處方藥c .非處方藥d.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑e .中藥53 .不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售的是【d】54 . 未曾在中國(guó)境內(nèi)上

16、市銷售的藥品是【a】55 .藥品管理法規(guī)定實(shí)行品種保護(hù)的是【e】5657a .醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑b. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)的國(guó)產(chǎn)藥品c .醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)的進(jìn)口藥品d. 常用藥品和急救藥品e .醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品56. 不得發(fā)布廣告的是【a】57.應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)并憑醫(yī)師處方調(diào)配的是【e】 5859a . 5個(gè)工作日b. 10個(gè)工作日c . 15個(gè)工作日d . b. 5年c.不超過5年d. 7年e. 10年60 . 醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的有效期為【b】61 .對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè)期為【c】62 . 進(jìn)口藥品注冊(cè)證的有效期為【b】6365a .由其所在單位給子行政處分b . 由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰c . 由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任d . 沒收全部麻醉藥品和非法收人，并視情節(jié)給予罰款等處罰e .以生產(chǎn)、販賣毒品罪論處63 .醫(yī)務(wù)人員為自己開具處方，騙取麻醉藥品，應(yīng)【a】64 .非法吸食麻醉藥品的，應(yīng)【b】65 .擅自配制和出shou麻醉藥品制劑的，應(yīng)【d】 66 69a .精神藥品b .一類精神藥品c .二類精神藥品d. 麻醉藥品e .