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文檔簡(jiǎn)介

1、.,復(fù)合材料在現(xiàn)代骨科醫(yī)學(xué)和假肢裝置的使用,謝朝軍 張 真 劉 震,.,主講內(nèi)容,1.概述 2.硬組織的應(yīng)用 3 軟組織的應(yīng)用 4 組織工程應(yīng)用 5 在職業(yè)體育中特殊假肢的應(yīng)用 6 商業(yè)假肢 7.仿生傳感器,執(zhí)行器和人造肌肉 8.未來(lái)的方向 9. 結(jié)論,.,1.概述,復(fù)合材料的發(fā)展進(jìn)步使當(dāng)代骨科醫(yī)學(xué)和假肢的設(shè)計(jì)有了很大改善。復(fù)合材料是由兩個(gè)或兩個(gè)以上組分復(fù)合的功能材料,每種都有不同的性質(zhì),并且它們可以相互結(jié)合得很好。通過(guò)裁剪,生物材料的性質(zhì)和結(jié)構(gòu)可以被反映得更準(zhǔn)確。目前,纖維增強(qiáng)的聚合物復(fù)合材料已廣泛地用于骨科醫(yī)學(xué)。大多數(shù)上下肢假肢都是用高分子基復(fù)合材料制得。由于其優(yōu)異的比強(qiáng)度性能和較好的生物

2、相容性,這些材料得以很好的應(yīng)用。,.,對(duì)于生物材料來(lái)講,相容性是直接關(guān)系到人工肢體控制舒適與否的重要因素,例如,植入體與主組織堅(jiān)硬度的失配,可以導(dǎo)致劇烈的壓力屏蔽。 一種材料的生物相容性是指植入體在生物系統(tǒng)行為能力的適應(yīng)性。植入物和組織的界面會(huì)有一種材料的化學(xué)、生物、物理適宜性和剛度、強(qiáng)度和最佳負(fù)載傳輸?shù)确矫媪W(xué)性能的相容性(結(jié)構(gòu)相容性)。保持材料在機(jī)體環(huán)境中承受壓力的能力,從而實(shí)現(xiàn)材料的最佳性能。不僅僅是生物相容性會(huì)影響,很多其他方面也要考慮在內(nèi)(比如手術(shù)技術(shù)和病人健康狀況)。,.,為了成功地設(shè)計(jì)出不同類型的植入物,我們需要對(duì)其有很好的了解。骨骼是一種天然的復(fù)合材料,是由膠原纖維和散布于其間

3、的羥磷灰石復(fù)合而成。羥磷灰石有高彈性模量(100GPa),皮質(zhì)層的彈性模量降到1020GPa。 與通常用于骨固定的金屬相比是一個(gè)相對(duì)低的彈性模量。Ti和不銹鋼的彈性模量大約分別在118GPa、206GPa。 金屬、陶瓷、復(fù)合材料和纖維增強(qiáng)塑料的剛度、強(qiáng)度和斷裂韌性如圖1(a-c)所示,明顯地看到,對(duì)高分子基復(fù)合材料進(jìn)行適當(dāng)?shù)牟眉艨梢苑瞎趋赖男再|(zhì),因此是一種重要潛在的替換材料。另外,我們還必須考慮相容性,實(shí)用性和成本等。,.,.,考慮到諸如行走、跑步、伸展、跳躍等日?;顒?dòng),必須考慮環(huán)境對(duì)假肢的影響。假肢與骨骼直接接觸需要低彈性模量來(lái)獲得結(jié)構(gòu)兼容,高的強(qiáng)度來(lái)確保其實(shí)用性和耐久性。纖維增強(qiáng)高分子復(fù)

4、合材料能夠有效地實(shí)現(xiàn)低彈性模量和高強(qiáng)度。此外,抗腐蝕和抗疲勞性能得到極大的改善。,.,理論上,生物材料可分為:生物惰性材料(第一代)、生物活性和可降解材料(第二代)、分子級(jí)特定細(xì)胞反應(yīng)的材料(第三代),復(fù)合材料被認(rèn)為是在第三代生物材料形成生物降解腳手架和主要組織的發(fā)展。,.,2.硬組織的應(yīng)用,纖維增強(qiáng)復(fù)合材料在硬組織上的應(yīng)用包括:頭骨重建,骨折修復(fù),全膝、腳踝、臀和其他關(guān)節(jié)的替換以及牙科。 2.1骨折修復(fù) 骨折修復(fù)有兩類:外固定和內(nèi)固定。 外固定通過(guò)夾板固定、支撐或相似的固定系統(tǒng)使骨骼碎片保持對(duì)齊。傳統(tǒng)的鑄造材料基本是用CaSO4和緯編纖維植物或玻璃纖維和聚酯纖維來(lái)增強(qiáng)的。,.,與不銹鋼同等物

5、相比,碳纖維正長(zhǎng)石材料使病人心率和耗氧量減少10%,重量減少29%。另外,由于碳纖維增強(qiáng)塑料的低密度,使其走路更加靈活,步態(tài)和速度都有所改善。,.,內(nèi)固定必須使用金屬板、螺絲、針和線這樣的植入物將骨碎片固定到位,為了固定牢靠,經(jīng)常會(huì)用到金屬板和螺絲,包括熱固性材料在內(nèi)的多種聚合物復(fù)合材料。這一類復(fù)合材料可進(jìn)一步分為:非可再吸收、部分可再吸收和完全吸收的部分。,.,2.2全膝關(guān)節(jié)替代 復(fù)合材料在全膝關(guān)節(jié)替代中的應(yīng)用相當(dāng)困難的,主要是由于兩種組分間的結(jié)合性很差。研究表明,作為關(guān)節(jié)表面材料性能總結(jié)如下: A、高強(qiáng)度,高彈性模量,高斷裂韌性,較強(qiáng)的抗疲勞性,維持力學(xué)可靠性和在載荷作用下抗變形性; B、

6、體內(nèi)生物相容性和耐蝕性 ; C、在長(zhǎng)期低阻力的條件下,實(shí)現(xiàn)支持耐磨性能的高硬度和優(yōu)質(zhì)表面; D、在軸承表面/滑膜液界面濕潤(rùn),有利于身體的潤(rùn)滑。,.,2.3全髖關(guān)節(jié)置換技術(shù) 全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)是關(guān)節(jié)置換中最普遍的,目前,臨床使用的髖關(guān)節(jié)植入物主要是金屬。然而,假肢松動(dòng)和骨誘導(dǎo)直接影響骨重塑。研究發(fā)現(xiàn):聚合物復(fù)合材料是一種潛在的替代材料。,.,多種計(jì)算方法已應(yīng)用于對(duì)CF/PA12,CF/PA12/HAP等新興的復(fù)合材料的性能進(jìn)行研究,他們的骨密度的分布如圖。與金屬的材料相比較,新材料更能夠適應(yīng)骨重構(gòu),骨節(jié)的骨密度可能會(huì)提高20-40%,而骨結(jié)的密度減少10-20%,壓力的屏蔽破裂減少。,.,2.4牙科

7、應(yīng)用 在牙科的應(yīng)用上,包括正畸矯正線、支撐架和牙帖等,銀汞合金、金、Al2O3、Zr2O3等傳統(tǒng)修復(fù)材料已經(jīng)基本被復(fù)合樹(shù)脂所取代。在保有原來(lái)的修復(fù)功能和美觀外,而且使病人的手術(shù)過(guò)程耗時(shí)少,手術(shù)創(chuàng)傷少。缺點(diǎn)主要體現(xiàn)在它的使用壽命及導(dǎo)熱性能差導(dǎo)致味覺(jué)改變。,.,3 軟組織的應(yīng)用,研究證明纖維增強(qiáng)復(fù)合材料很難應(yīng)用到軟組織。包括皮膚,神經(jīng),肌肉,韌帶和血管移植,它們?cè)谑艿揭环N生理負(fù)載時(shí)不服從胡克定律。其應(yīng)力應(yīng)變表現(xiàn)為非線性的“J”形曲線,復(fù)合材料一般取代的是高分子的系統(tǒng),如多糖蛋白。 目前,研究采用包括自組裝、相分離、熔噴和模板合成等技術(shù)用復(fù)合材料模仿軟組織。,.,4 組織工程應(yīng)用,腳手架狀結(jié)構(gòu)的纖維

8、在軟組織工程和先進(jìn)骨組織工程領(lǐng)域應(yīng)用廣泛,傳統(tǒng)上,對(duì)存在缺陷的骨頭通過(guò)如自體移植、異體移植、血管移植,骨髓移植等方法??紤]到生物相容性,目前,采用骨誘導(dǎo)、骨引導(dǎo)連續(xù)刺激骨形成與自然組織機(jī)械兼容較好的支架結(jié)構(gòu)。支架材料可能進(jìn)一步作用于植入骨細(xì)胞和其他器官。支架材料能夠?qū)崿F(xiàn)藥物傳遞,局部釋放生長(zhǎng)素和抗生素,加強(qiáng)骨生長(zhǎng)。,.,現(xiàn)代骨組織工程優(yōu)點(diǎn): 在任何特定時(shí)期供體組織量得到減少,可在體外進(jìn)行骨骼細(xì)胞設(shè)計(jì)。 移植失敗率和二次手術(shù)都將明顯的降低。 假肢間質(zhì)干細(xì)胞的早期治療,感染率減輕,病變組織可能會(huì)治愈。因此,終身治療的必要性也會(huì)減少。,.,抗酒石酸磷酸酶蘇木對(duì)比染色的顯微照片(a)商業(yè)羥基磷灰石,(

9、b)PGA/ B-TCP(1:1),(c)PGA/ B-TCP(1:3)分別為術(shù)后14,30,和90天。圖像放大200倍,插圖放大600倍。紅色:破骨細(xì)胞;藍(lán)色:細(xì)胞核; NB:新骨,M:材料;黑色比例尺度200微米;紅色比例尺度:50微米。比較表明骨礦化,再生和生物降解的能力,組織再生都滿足要求。,.,最近,納米生物活性玻璃尤其在骨軟、脆骨和牙本質(zhì)再生方面引起了大量的關(guān)注 ,它是復(fù)合了可生物降解聚合物和納米生物活性玻璃顆?;蚶w維,滿足適當(dāng)?shù)膹椥阅A亢蛷?qiáng)度同時(shí),在納米尺寸可靈活設(shè)計(jì),是骨組織工程材料應(yīng)用的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。,.,掃描電子顯微鏡圖像(A - C)不同的放大倍率的靜電亞微米的生物活性玻

10、璃70S30C纖維(D)為單根光纖,.,在SBF中浸泡的PHBV/ BMBG復(fù)合支架SEM圖。(a)浸泡前的多孔結(jié)構(gòu)(b)浸泡前孔隙墻的局部放大形貌(c)浸泡8小時(shí)的腳手架(D)24 h浸泡的多孔網(wǎng)絡(luò)。,.,5 應(yīng)用在職業(yè)體育中的特殊假肢,碳纖維復(fù)合材料是一種重量非常輕的材料,且在高強(qiáng)度下仍可保持很好的靈活性,可以在假肢里嵌入能量返回系統(tǒng)。 1981年首次在西雅圖應(yīng)用, 截肢/修復(fù)系統(tǒng)的動(dòng)態(tài)響應(yīng)取決于對(duì)病人身高、體重和活動(dòng)頻率,設(shè)計(jì)能量?jī)?chǔ)存并返回腳時(shí)必須考慮系統(tǒng)固有頻率。理想條件下,即沒(méi)有能量的損失,碳纖維復(fù)合材料作為腳可能很好的滿足胡克定律。在實(shí)際情景下應(yīng)考慮摩擦及能量損失。,.,Brgge

11、mann等人測(cè)的彈性伸縮足的動(dòng)態(tài)遲滯圖,他們計(jì)算出其能源回收率約為95。這個(gè)值取決于模型的準(zhǔn)確性,由于是理想化條件,因此其值可能偏高。,.,彈性伸縮腳設(shè)計(jì)原理,由飛利浦于1985年開(kāi)發(fā)的。1988年殘奧會(huì)后,不久就出現(xiàn)在職業(yè)體育比賽中。此后各種各樣的模型已開(kāi)發(fā),以更好地滿足被截肢者的各種需求。,.,諾蘭通過(guò)實(shí)驗(yàn)表明,碳纖維復(fù)合材料沖刺假肢的設(shè)計(jì)可以使用數(shù)學(xué)表達(dá)式為腳的形狀和剛度與速度的關(guān)系進(jìn)行優(yōu)化。 2008年,當(dāng)雙下肢截肢者Oscar Pistorius要求在奧運(yùn)會(huì)和殘奧會(huì)上比賽,這說(shuō)明目前設(shè)計(jì)的復(fù)合假肢甚至可以超越人類的肢體。但有研究表明盡管下假肢的設(shè)計(jì)有巨大的進(jìn)步,生物力學(xué)不對(duì)稱性仍然會(huì)

12、導(dǎo)致下假肢在步行和跑步表現(xiàn)為劣勢(shì)。,.,6 商業(yè)假肢,對(duì)于缺乏足夠經(jīng)濟(jì)的截肢者來(lái)講,昂貴的碳纖維/環(huán)氧假肢是不可行的,而聚丙烯塑料和玻璃纖維/高密度聚乙烯(GF/HDPE)類由于犧牲其舒適性、機(jī)械性能和制造的可靠性而較為便宜。 針織懸浮紫外固化樹(shù)脂的芳綸纖維制成的面料有發(fā)展同時(shí),為高消費(fèi)人群設(shè)計(jì)的假肢的研究也取得了長(zhǎng)足的發(fā)展,有助于各級(jí)體育比賽和娛樂(lè)功能的假肢的發(fā)展。,.,7.仿生傳感器,執(zhí)行器和人造肌肉,仿生執(zhí)行器和聚合物基傳感器領(lǐng)域還不成熟,然而電活性聚合物在假肢部件以及植入反饋系統(tǒng)和醫(yī)藥生物芯片卻越來(lái)越流行。最近,各種導(dǎo)電高分子材料中,離子聚合物金屬?gòu)?fù)合材料(IPMCs)受到極大的關(guān)注,

13、他們結(jié)合遙感和驅(qū)動(dòng)能力及突出的柔軟性、靈活性、重量輕,具有優(yōu)良的生物相容性,大彎曲變形,低功耗和高頻率運(yùn)行等優(yōu)點(diǎn)。此外,在潮濕環(huán)境表現(xiàn)仍不錯(cuò)。,.,離子聚合物金屬?gòu)?fù)合材料在生物醫(yī)學(xué)中應(yīng)用 包括人工心室、括約肌和眼部肌肉,人工平滑肌,矯正人眼折射率,蠕動(dòng)泵,大小便失禁輔助裝置等領(lǐng)域。有人已開(kāi)發(fā)植入式、電控心臟壓縮設(shè)備的IPMCs,研究調(diào)查了IPMCs在現(xiàn)代感官反饋系統(tǒng)的應(yīng)用,特別是在上假肢具有潛在應(yīng)用。此外,IPMCs履行需設(shè)計(jì)為輕量級(jí)材料,能夠進(jìn)行大的彎曲變形,增強(qiáng)其實(shí)用性。,.,離子聚合物金屬?gòu)?fù)合材料面臨的挑戰(zhàn) 制作精度和定位帶寬的限制,高工作頻率下產(chǎn)生松弛和非線性變化的行為。 對(duì)應(yīng)力/應(yīng)變

14、的變化,以及在不同的溫度,壓力,濕度等環(huán)境下其熱、機(jī)械和化學(xué)性能方面的后續(xù)不穩(wěn)定性有待進(jìn)一步的研究提高。,.,8.未來(lái)的方向,目前多孔復(fù)合材料的研究發(fā)現(xiàn)其在組織工程中有廣泛的應(yīng)用,這種海綿狀結(jié)構(gòu)使人的簡(jiǎn)質(zhì)干細(xì)胞生長(zhǎng)成腳手架,減少假肢的松動(dòng)和應(yīng)力的影響,及減輕重量。 某些應(yīng)用于骨組織的多孔材料雖然表現(xiàn)出優(yōu)異的生物相容性,但其機(jī)械性能有待改善,通常通過(guò)引進(jìn)纖維材料。在大多數(shù)情況下,纖維增強(qiáng)比顆粒的結(jié)合得更好。,.,另一個(gè)集中研究的領(lǐng)域是沉積在金屬植入物的功能性涂層材料,金屬植入物因良好的機(jī)械性能和低成本仍廣泛應(yīng)用。 最近一項(xiàng)研究:基于海藻酸鈉纖維復(fù)合膜植入有利于青光眼手術(shù)的研究,在體外條件下,Stodolak等人發(fā)現(xiàn)新開(kāi)發(fā)的膜有較高的強(qiáng)度和彈性,但是,他們是否適合青光眼的治療尚未通過(guò)體內(nèi)試驗(yàn)被證實(shí)。 通過(guò)納米工程學(xué)與材料加工技術(shù)創(chuàng)新性接合,可以克服一些它們固有弱點(diǎn),并對(duì)材料性

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