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文檔簡介

1、實(shí)驗(yàn)室樣品管理程序1 目的對樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置以及樣品的識(shí)別等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效的質(zhì)量控制,以確保檢測樣品的有效性和完整性,從而保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。2 適用范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室檢測業(yè)務(wù)中檢測樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置、識(shí)別等管理。3 相關(guān)定義3.1 樣品樣品是能夠代表產(chǎn)品品質(zhì)的少量實(shí)物。它或者是從整批產(chǎn)品中抽取出來作為產(chǎn)品質(zhì)量檢測所需;或者在大批量生產(chǎn)前根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)而先行由設(shè)計(jì)者制作、加工而成,并將生產(chǎn)出的樣品標(biāo)準(zhǔn)作為批量生產(chǎn)中產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.2 委托人申請對所持樣品進(jìn)行可靠性、安規(guī)、性能、尺寸、外觀等相關(guān)符合性進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測的個(gè)人或部門。3.3 實(shí)驗(yàn)室包含進(jìn)行相應(yīng)試驗(yàn)相關(guān)的一系

2、列儀器、物類、人員的系統(tǒng)集成。用以滿足樣品測試所需要的所有硬件軟件,當(dāng)無法滿足是參考3.3.3.4 委外測試當(dāng)本實(shí)驗(yàn)室無法滿足樣品所必須的測試需求時(shí),由實(shí)驗(yàn)室申請進(jìn)行委托外部第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行相關(guān)測試。所需費(fèi)用由本公司承擔(dān)。4 職責(zé)4.1 實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)樣品的接收,標(biāo)識(shí),儲(chǔ)存,放置,并在接收時(shí)做以下動(dòng)作:a. 樣品的數(shù)量、完整性確認(rèn);b. 委托人所申請的測試項(xiàng)目評估,是否需要委外測試、測試方法是否符合國際/國家通用標(biāo)準(zhǔn);c. 樣品接收后,按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存,并按照計(jì)劃表安排進(jìn)行相關(guān)測試;d. 測試完成后,依照測試申請單上所示樣品處置方式進(jìn)行樣品的處置:通知委托人取樣/報(bào)廢/退倉庫/自

3、行處置等;e. 測試完成后出具先關(guān)的測試報(bào)告,并對測試結(jié)果OK/NG進(jìn)行明確,測試報(bào)告需進(jìn)行受控(內(nèi)部受控章),在需要的情況下對測試情況提供解釋;f. 對測試報(bào)告進(jìn)行歸檔、整理、保存,以便后續(xù)追溯;4.2 委托人委托人在申請樣品測試時(shí)需要做以下動(dòng)作:a. 填寫測試申請單(附表一),明確樣品的型號(hào)、數(shù)量、匹配方式(如驅(qū)動(dòng)與結(jié)構(gòu)的匹配)并與接收樣品的管理員達(dá)成一致;b. 明確樣品的測試項(xiàng)目,并與實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員做好溝通,確保實(shí)驗(yàn)室已了解委托人的需求;c. 委托人需了解樣品測試是否需要進(jìn)行委外測試,并盡量測試成本,在測試成本無法預(yù)估的情況下,需請示自身管理人員并獲測試許可;d. 樣品測試完成后依照測試

4、申請單上所示處置方式及時(shí)處理樣品;e. 如需委外測試時(shí),所需測試費(fèi)用的申請;f. 根據(jù)測試結(jié)果對產(chǎn)品進(jìn)行改善,確保產(chǎn)品符合相關(guān)規(guī)定和要求;4.3 質(zhì)量部a. 負(fù)責(zé)對測試結(jié)果進(jìn)行追蹤確認(rèn),確保產(chǎn)品符合相關(guān)規(guī)定和要求;b. 在必要情況下,可申請實(shí)驗(yàn)室對某些樣品進(jìn)行專項(xiàng)測試,以檢測相關(guān)可靠性;4.4 工程部a. 工程樣品的制作,工程樣品下發(fā);b. 測試項(xiàng)目的明確,委托測試時(shí)依照4.2委托人;4.5 財(cái)務(wù)部測試項(xiàng)目中所需要的費(fèi)用評審、支付;5 樣品管理程序5.1 委托人完成樣品制作,先期標(biāo)識(shí),用合適的包裝方式送至實(shí)驗(yàn)室;5.2 實(shí)驗(yàn)室樣品管理人員與委托人完成樣品交接,并要求委托人填寫測試申請單,明確4.2中a./b./c.所示信息;5.3 根據(jù)測試申請單信息對樣品進(jìn)行再次標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存等,并編號(hào),列入樣品測試計(jì)劃表(附表二),確保樣品得到妥善處置(溫濕度等);5.4 測試技術(shù)員/工程時(shí)依據(jù)測試計(jì)劃表完成相關(guān)樣品的測試,并編寫測試報(bào)告;5.5 委外測試時(shí),索要第三方測試報(bào)告;5.6 完成測試,通知委托人取樣,告知測試

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