初次認(rèn)證審核、監(jiān)督審核與再認(rèn)證審核工作細(xì)則模板

1、初次認(rèn)證審核、監(jiān)督審核與再認(rèn)證審核工作細(xì)則1目的為明確初次認(rèn)證審核、監(jiān)督審核與再認(rèn)證審核各環(huán)節(jié)工作要求，規(guī)范審核人 員按確定或調(diào)整的審核任務(wù)安排有效計(jì)劃與實(shí)施初次認(rèn)證審核、監(jiān)督審核與再認(rèn)證審核活動，提高初次認(rèn)證審核、監(jiān)督審核與再認(rèn)證現(xiàn)場審核工作質(zhì)量和客戶的 滿意度，為認(rèn)證客戶提供良好服務(wù)，特制定本細(xì)則。2. 原則2.1客觀公正的原則：初次認(rèn)證審核、監(jiān)督審核與再認(rèn)證審核工作必須以法 律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范和公司制度要求為基礎(chǔ)， 按實(shí)際情況策劃與實(shí)施認(rèn)證審核， 不 攙雜個(gè)人的主觀意愿，也不為他人意見所左右，平等、公平、正直、不偏不倚的 對待相關(guān)各方；2.2有法必依、防微杜漸的原則：指針對行業(yè)主管部門、公

2、司提出的要求， 嚴(yán)格執(zhí)行，并根據(jù)實(shí)際需要完善和修改；針對不符合要求的思路、事宜或在不符 合要求的情況剛萌發(fā)時(shí)，就加以防止、杜絕，不讓其發(fā)展下去的原則。2.3合理計(jì)劃、精準(zhǔn)有效的原則：按審核任務(wù)的安排準(zhǔn)確而合理的計(jì)劃審核 活動，確保初次認(rèn)證審核、監(jiān)督審核與再認(rèn)證項(xiàng)目審核高質(zhì)進(jìn)行， 有效控制審核 過程的原則。2.4嚴(yán)格管理、規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的原則：指要按照既定的制度、標(biāo)準(zhǔn)要求認(rèn)真仔細(xì) 地加以管束，并從嚴(yán)負(fù)責(zé)落實(shí)初次認(rèn)證審核、監(jiān)督審核與再認(rèn)證審核過程的控制 工作，消除、降低風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)審核過程免受風(fēng)險(xiǎn)影響的原則。2.5耐心慎言、客戶致上的原則：初次認(rèn)證審核、監(jiān)督審核與再認(rèn)證審核過 程中對客戶的需求和提出的疑問

3、耐心解答，謹(jǐn)慎言詞，以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)的原則。3. 適用范圍適用于對質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系的初次審核 （包括一階段、二階段），監(jiān)督審核、再認(rèn)證審核的計(jì)劃與審核過程的控制。4概念4.1初次審核：管理體系的初次認(rèn)證審核應(yīng)分第一階段和第二階段兩個(gè)階段 實(shí)施。4.1.1第一階段審核：第一階段審核對于大多數(shù)管理體系而言，建議至少部 分第一階段審核活動在客戶的場所進(jìn)行，應(yīng)實(shí)現(xiàn)如下目標(biāo)：（1）審核客戶的管理體系文件；（2）評價(jià)客戶的運(yùn)作場所和現(xiàn)場的具體情況，并與客戶的人員進(jìn)行討論， 以確定第二階段審核的準(zhǔn)備情況；（3）審查客戶理解和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)要求的情況，特別是對管理體系的關(guān)鍵績效 或重

4、要的因素、過程、目標(biāo)和運(yùn)作的識別情況；（4）收集關(guān)于客戶的管理體系范圍、過程和場所的必要信息，以及相關(guān)的 法律法規(guī)要求和遵守情況（如客戶運(yùn)作中的質(zhì)量、環(huán)境、法律因素，相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn) 等）;（5）審查第二階段審核所需資源的配置情況，并與客戶商定第二階段審核 的細(xì)節(jié)；（6）結(jié)合可能的重要因素充分了解客戶的管理體系和現(xiàn)場運(yùn)作，以便為策 劃第二階段審核提供關(guān)注點(diǎn)；（7）評價(jià)客戶是否策劃和實(shí)施了內(nèi)部審核與管理評審，以及管理體系的實(shí) 施程度能否證明客戶已為第二階段審核做好準(zhǔn)備。4.1.2第二階段審核：第二階段審核評價(jià)客戶管理體系的實(shí)施情況，包括有 效性，第二階段審核應(yīng)在客戶的現(xiàn)場進(jìn)行； 審核組應(yīng)對在第一階段和

5、第二階段審 核中收集的所有信息和證據(jù)進(jìn)行分析，以評審審核發(fā)現(xiàn)并就審核結(jié)論達(dá)成一致。4.2監(jiān)督審核：監(jiān)督審核是認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期對獲證客戶管理體系范圍內(nèi)有代表 性的區(qū)域和職能進(jìn)行監(jiān)視，并考慮獲證客戶及其管理體系的變更情況； 監(jiān)督審核 是現(xiàn)場審核，但不一定是對整個(gè)體系的審核，并應(yīng)與其他監(jiān)督活動一起策劃，以 使認(rèn)證機(jī)構(gòu)能對獲證管理體系在認(rèn)證周期內(nèi)持續(xù)滿足要求保持信任。4.3再認(rèn)證審核：再認(rèn)證審核是確認(rèn)管理體系作為一個(gè)整體的持續(xù)符合性與 有效性，以及與認(rèn)證范圍的持續(xù)相關(guān)性和適宜性，以評價(jià)獲證客戶是否持續(xù)滿足相關(guān)管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的所有要求。5.職責(zé)5.1董事長負(fù)責(zé)本細(xì)則的批準(zhǔn)。5.2總經(jīng)理5.2.

6、1負(fù)責(zé)本細(xì)則的終審；5.2.2負(fù)責(zé)認(rèn)證決定的簽發(fā)或授權(quán)簽發(fā)。5.3主管領(lǐng)導(dǎo)5.3.1負(fù)責(zé)本細(xì)則的初審；5.3.2負(fù)責(zé)審核工作的指導(dǎo)、監(jiān)督與協(xié)調(diào)。5.4各市場部門負(fù)責(zé)提供認(rèn)證項(xiàng)目申請資料。5.5審核部5.5.1負(fù)責(zé)本細(xì)則的擬制、實(shí)施、修訂與監(jiān)督執(zhí)行；5.5.2負(fù)責(zé)申請?jiān)u審；5.5.3負(fù)責(zé)審核方案策劃與實(shí)施的組織和管理。5.6審核組長561負(fù)責(zé)審核計(jì)劃的編制;562負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場審核，并反饋問題與相應(yīng)信息；563負(fù)責(zé)編制審核報(bào)告；564負(fù)責(zé)不符合的跟蹤驗(yàn)證。5.7審核員5.7.1負(fù)責(zé)實(shí)施現(xiàn)場審核，并反饋問題與相應(yīng)信息；5.7.2必要時(shí)，負(fù)責(zé)開出不符合報(bào)告。5.8認(rèn)證決定部負(fù)責(zé)授予、保持、擴(kuò)大、縮小、

7、暫停、撤銷認(rèn)證的決定。6.初次認(rèn)證審核的要求6.1 一階段現(xiàn)場審核的內(nèi)容和重點(diǎn)6.1.1評價(jià)受審核方的運(yùn)作場所和現(xiàn)場的具體情況：（1）在文件審查的基礎(chǔ)上通過與主要管理者和相關(guān)人員交流，重要場所走 訪，如一階段不去現(xiàn)場時(shí)需與受審核方采用電話交流方式： 了解受審核方組織機(jī)構(gòu)、職能、產(chǎn)品/服務(wù)； 了解活動和過程的地域、場所（含周邊情況）分布、距離，特別是與重要環(huán)境因素/重要危險(xiǎn)源有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)情況：a注冊地與經(jīng)營地址情況；或b. 不在同一地址的部門（車間、倉庫、銷售部）有幾個(gè)；或c. 不在同一地址的分場所（分廠、子公司、分公司）有幾個(gè)；或d. 臨時(shí)/流動場所有幾個(gè)；或e. 活動和過程所在地理位置對環(huán)境/

8、安全的特殊要求；（2）收集關(guān)于受審核方的管理體系范圍、過程和場所的必要信息以及相關(guān) 的法律法規(guī)要求和遵守情況： 收集受審核方管理體系產(chǎn)品范圍與現(xiàn)場運(yùn)作情況是否一致，有幾種產(chǎn)品/服務(wù)、幾條生產(chǎn)線/服務(wù)線、 運(yùn)作方式（班次）； 收集受審核方適用體系運(yùn)行中對相關(guān)法律許可類文件的獲取及其有效性（營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、安全生產(chǎn)許可證、資質(zhì)證書等）； 收集受審核方體系（QMS/EMS/OHSAS）認(rèn)證范圍的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及任 何法定評價(jià)、驗(yàn)收和抽查報(bào)告（包括環(huán)評、安評、環(huán)保驗(yàn)收、型式試驗(yàn)、排污許 可證、協(xié)議等證明文件）；收集與受審核方績效目標(biāo)或指標(biāo)相關(guān)的特性指標(biāo)的過 程監(jiān)測的種類、方法、已具有的能力； 是

9、否屬國家明令淘汰的產(chǎn)品； 收集受審核方體系范圍對適用法律法規(guī)基本績效要求的識別以及對合規(guī) 性評價(jià)的實(shí)施情況；（3）審查受審核方理解和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)要求的情況，特別是對管理體系的關(guān)鍵 績效或重要的因素、過程、目標(biāo)和運(yùn)作的識別情況； 了解對受審核方管理體系績效有重大影響的質(zhì)量管理過程 /環(huán)境因素/危險(xiǎn) 源的識別、評價(jià)和管理； 與受審核方共同確認(rèn)關(guān)鍵過程、需確認(rèn)的過程 /重要環(huán)境影響/重要危險(xiǎn)源 的關(guān)鍵特性，并了解是否得到控制； 受審核方管理體系相應(yīng)過程的相關(guān)的主要設(shè)備、重要監(jiān)測設(shè)備是否具有并 有效； 受審核方管理體系所制訂的方針、目標(biāo)、指標(biāo)與法律法規(guī)相關(guān)要求的一致性，目標(biāo)、指標(biāo)的可操作性；審查受審核方管

10、理體系過程的總體策劃以及高風(fēng)險(xiǎn)因素的識別情況；（4）審查第二階段審核所需資源的配置情況 了解受審核方員工人數(shù)（包括管理人員、固定多現(xiàn)場人員、臨時(shí)現(xiàn)場人員）； 依據(jù)場所分布、距離，審查資源的配置； 一階段確認(rèn)范圍與申請?jiān)u審范圍有變化時(shí)對人員和審核人日的要求；（5）結(jié)合可能的重要因素，充分了解受審核方的管理體系和現(xiàn)場運(yùn)作，策 劃二階段審核關(guān)注重點(diǎn)： 質(zhì)量管理體系宜重點(diǎn)關(guān)注設(shè)計(jì)、關(guān)鍵生產(chǎn)/服務(wù)、檢驗(yàn)、采購過程及生產(chǎn)/ 服務(wù)提供場所； 環(huán)境管理體系宜重點(diǎn)關(guān)注如動力裝置場所、危險(xiǎn)化學(xué)品倉庫、污染物治療 設(shè)施、固廢堆放場所及其作業(yè)現(xiàn)場，包括周邊境況； 職業(yè)健康安全管理體系宜重點(diǎn)關(guān)注：高處作業(yè)、鉛冶煉、高粉

11、塵作業(yè)、機(jī) 械加工、壓力容器操作、有毒化學(xué)品車間、危險(xiǎn)化學(xué)品倉庫和儲存罐區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn) 作業(yè)場所，包括周邊境況； 針對受審核方產(chǎn)品/服務(wù)不同，特點(diǎn)不同，以及對績效要求有重大影響的 過程或場所情況，制定二階段審核計(jì)劃的重點(diǎn)；（6）評價(jià)受審核方是否策劃和實(shí)施了內(nèi)部審核與管理評審，以及管理體系 的實(shí)施程度能否證明受審核方已為第二階段審核做好準(zhǔn)備： 了解內(nèi)審和管理評審的策劃情況； 了解內(nèi)審、管理評審是否覆蓋了管理體系范圍內(nèi)的活動及標(biāo)準(zhǔn)的要求； 了解內(nèi)審、管理評審的結(jié)論是什么？提出了那些改進(jìn)要求？ 評價(jià)受審核方對內(nèi)審和管理評審的關(guān)注情況，是否已為二階段審核做好準(zhǔn) 備；6.1.2 一階段審核的人日一、二階段審

12、核人日分配，根據(jù)組織管理體系的復(fù)雜程度有所不同，一般一階段可占審核人日基數(shù)的1/3,非常見情況下，應(yīng)在申請?jiān)u審記錄表中注明理由； 如果組長具備所有專業(yè)能力，對小型組織來說，一人進(jìn)行一階段審核也是可以的；6.1.3 階段審核形成的文件UICC規(guī)定一階段審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)形成三種文件，并提供給受審核組織：（1）管理體系文件評審報(bào)告”提出組織文件中不符合標(biāo)準(zhǔn)要求或不夠完 善的問題。（2）一階段審核報(bào)告”審核組對一階段審核情況和審核發(fā)現(xiàn)（包括正面 和負(fù)面發(fā)現(xiàn)）的綜述、二階段審核前需雙方重點(diǎn)關(guān)注問題及有關(guān)二階段審核安排 的建議；（3）一階段審核問題清單”指一階段審核中的發(fā)現(xiàn)可能影響二階段審核 能否進(jìn)行的問題，或

13、可能構(gòu)成二階段不符合的問題；（4） 對一階段可不去現(xiàn)場審核時(shí)形成的審核文件應(yīng)包括以上（1） （2）條 款的內(nèi)容； 公司要求組織對文審報(bào)告中不符合和問題清單中的問題進(jìn)行整改或解決， 并提出書面報(bào)告和證據(jù)，由一階段審核組長驗(yàn)證認(rèn)可并將一階段審核報(bào)告交審核 部，由審核方案管理人員進(jìn)行確認(rèn)，方可進(jìn)入第二階段審核；尤其要關(guān)注如存在 不符合法規(guī)要求、監(jiān)測不達(dá)標(biāo)時(shí)不能進(jìn)入二階段審核； 另外，審核組還應(yīng)對受審核方用于申請?jiān)u審的信息進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)， 一階段 審核組長完成現(xiàn)場審核后填寫 申請?jiān)u審信息（初審、再認(rèn)證）現(xiàn)場確認(rèn)表”，并 傳遞給審核方案管理人員，再經(jīng)審核方案管理人員傳遞給二階段審核組長，繼續(xù) 對組織的申請

14、評審信息進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)活動。 審核結(jié)束后，由二階段審核組長將 申 請?jiān)u審信息（初審、再認(rèn)證）現(xiàn)場確認(rèn)表 ”連同案卷一起交回審核部。6.2管理體系第二階段審核6.2.1第二階段審核的內(nèi)容和重點(diǎn)（1）應(yīng)依據(jù)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求并基于第一階段審核的結(jié)果，對受審核方的管 理體系進(jìn)行全面的符合性、適宜性、有效性評價(jià)；（2）內(nèi)容包括管理體系運(yùn)行是否符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求，方針、目標(biāo)、指標(biāo)是否實(shí)現(xiàn)，策劃的措施、管理方案、程序是否得到認(rèn)真的執(zhí)行，產(chǎn)品質(zhì)量/主要環(huán)境因素/重要危險(xiǎn)源是否得到控制，是否符合標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的要求，體系運(yùn)行是 否有效，重點(diǎn)是： 審查（尋求）組織管理體系運(yùn)行是否符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)或其他適用法規(guī)、體系文件要求的

15、證據(jù)；與第一階段相比，審查更全面（包括體系范圍內(nèi)的管理層、所有部門和場所）、更深入（相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)所有條款、分條款逐項(xiàng)審核），不僅檢查做 了沒有”而是要通過抽樣的證據(jù)評價(jià) 做的如何”是否充分、符合，有效； 審查組織與適用管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他適用法規(guī)、體系文件期望的那些關(guān)鍵 績效目標(biāo)和指標(biāo)是否進(jìn)行了監(jiān)視、測量、報(bào)告和評審；包括對組織所有產(chǎn)品、環(huán)境因素、危險(xiǎn)源，并評審提供的記錄或報(bào)告中的 監(jiān)視測量結(jié)果是否滿足了規(guī)定要求和法律法規(guī)要求；例如：QMS :有無產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)協(xié)議？是否進(jìn)行產(chǎn)品檢測、型式試驗(yàn)？有無報(bào)告？是否符合？EMS/OHSAS目標(biāo)、指標(biāo)完成情況的定期檢查，合規(guī)性評價(jià)的結(jié)果，監(jiān)視測量設(shè)施的 校準(zhǔn)

16、，管理方案的定期評審，重要污染物的監(jiān)測（包括污染因子排放濃度和總量）， 職業(yè)病、重大危險(xiǎn)源監(jiān)控，風(fēng)險(xiǎn)控制以及環(huán)評 /安評報(bào)告中建議的執(zhí)行情況；審核員在評價(jià)管理體系過程中應(yīng)關(guān)注相應(yīng)監(jiān)視/測量特性指標(biāo)與組織績效 目標(biāo)或指標(biāo)的關(guān)系，在何處、何時(shí)和為何實(shí)施監(jiān)測；數(shù)據(jù)的收集分析結(jié)果如何能 傳遞到管理層及負(fù)有采取措施責(zé)任的職能， 驗(yàn)證達(dá)標(biāo)情況，以及確定是否需要采 取措施和對措施的跟蹤； 受審核方管理體系和績效中與遵守法律有關(guān)的方面審核員主要關(guān)注受審核方管理體系與遵守法律法規(guī)有關(guān)的管理體系標(biāo)準(zhǔn)要 求的符合性；審核員本身應(yīng)了解適用于受審核方相應(yīng)管理體系 /產(chǎn)品/服務(wù)的通用 及特定的法律法規(guī)要求。評審與受審核方

17、管理體系和績效中與遵守法律有關(guān)的方 面：a. 受審核方是否有用于識別、保持、更新和應(yīng)用所有適用法律法規(guī)要求的方 法；b. 受審核方是否對自身合規(guī)性進(jìn)行了評審，并能恰當(dāng)；c.多體系結(jié)合審核時(shí)若在對某一管理體系審核時(shí)，發(fā)；受審核方過程的運(yùn)行控制；運(yùn)行控制”即為滿足運(yùn)行要求而進(jìn)行的控制活動；a.QMS:產(chǎn)品制造/服務(wù)提供過程是否受控？ 受控；b.EMS/OHSAS:重要環(huán)境因素/危險(xiǎn)源部門；c.對過程監(jiān)控發(fā)生的異?；虿?足是否采取有糾正措施；檢查組織內(nèi)審和管理評審的有效性以及b. 受審核方是否對自身合規(guī)性進(jìn)行了評審，并能恰當(dāng)?shù)刈C實(shí)與法律法規(guī)要求的符合性；c. 多體系結(jié)合審核時(shí)若在對某一管理體系審核時(shí)

18、，發(fā)現(xiàn)與其他管理領(lǐng)域法律 法規(guī)的不符合，例如在QMS認(rèn)證審核中發(fā)現(xiàn)與環(huán)境、安全等法規(guī)的不符合，審 核組不應(yīng)忽略此事實(shí)，應(yīng)及時(shí)向受審核方通報(bào)。若影響到擬認(rèn)證管理體系的形象 和公信力時(shí)，審核組應(yīng)向公司報(bào)告； 受審核方過程的運(yùn)行控制運(yùn)行控制”即為滿足運(yùn)行要求而進(jìn)行的控制活動。運(yùn)行控制要點(diǎn)是：體系 的每個(gè)過程按策劃要求和準(zhǔn)則實(shí)施，并進(jìn)行過程監(jiān)控，對發(fā)現(xiàn)的異常或不足采取 糾正措施；故對受審核方體系過程運(yùn)作控制審核時(shí)應(yīng)關(guān)注：a. QMS:產(chǎn)品制造/服務(wù)提供過程是否受控？受控的條件(7.5.1 a/b/c/d/e/f) 是否滿足；特殊過程的識別，確認(rèn)？過程的準(zhǔn)則？影響過程的因素？確認(rèn)的方法 和證據(jù)？是否有再

19、確認(rèn)情況；b. EMS/OHSAS:重要環(huán)境因素/危險(xiǎn)源部門是否建立了運(yùn)行控制程序？程序是否有運(yùn)行的準(zhǔn)則？是否認(rèn)真的執(zhí)行 (監(jiān)測證據(jù))？環(huán)境治理設(shè)施管理，以及重 大環(huán)境因素對周邊環(huán)境產(chǎn)生的影響及符合法律法規(guī)的情況；職業(yè)病勞保防護(hù)？檢查對相關(guān)方施加影響的情況和證據(jù)？檢查應(yīng)急準(zhǔn)備響應(yīng)實(shí)施情況以及培訓(xùn)、演練及評價(jià)；c. 對過程監(jiān)控發(fā)生的異?；虿蛔闶欠癫扇∮屑m正措施等； 檢查組織內(nèi)審和管理評審的有效性以及組織管理體系自我完善機(jī)制的有 效性：a. 內(nèi)部審核內(nèi)審過程的管理是確保管理體系有效性的關(guān)鍵因素，審核中應(yīng)關(guān)注：?內(nèi)審計(jì)劃是否關(guān)注對管理體系績效至關(guān)重要的過程，復(fù)雜或需要特別關(guān)注 的過程，需要密切監(jiān)視過

20、程參數(shù)的過程， 跨多場所的過程，特別容易發(fā)生問題的 過程；?內(nèi)審員能力要求及識別；?通過對內(nèi)審各項(xiàng)記錄的審查，觀察有無未考慮對內(nèi)審結(jié)論有實(shí)質(zhì)意義的事 宜以及不符合內(nèi)審程序的現(xiàn)象； ？對內(nèi)審結(jié)果的跟蹤管理，糾正措施的及時(shí)性和 有效性；b. 管理評審管理評審是組織最高管理層根據(jù)各方面輸入，了解管理體系適宜性、充分性 和有效性，并推動改進(jìn)的過程，是組織經(jīng)營管理過程不可分割的一部分； 審核中 應(yīng)關(guān)注：?管理評審輸入是否覆蓋了管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求，對決策有重要影響的有關(guān)數(shù) 據(jù)的相關(guān)性和可靠性如何保證；?有關(guān)管理體系運(yùn)行和績效是否得到充分評價(jià)，以及管理體系或經(jīng)營發(fā)生變 化時(shí)，對其影響是否作出評估，并有應(yīng)對措施

21、；?管理評審的結(jié)果是否有做出以下決定的證據(jù)，如：方針和目標(biāo)的變化；改 進(jìn)計(jì)劃和可能的改進(jìn)措施；資源的配置；針對客戶方針的管理職責(zé)客戶方針的管理職責(zé)包括針對組織宗旨， 制定相應(yīng)管理方針政策，確保方針 為員工理解并在運(yùn)營中實(shí)施，監(jiān)視方針的實(shí)施并評審方針的適宜性。 審核中應(yīng)關(guān) 注：a. 了解管理層對相應(yīng)管理體系的態(tài)度和承諾;b. 通過審查管理評審記錄，評價(jià)最高管理者在建立、實(shí)施、監(jiān)視和更新方針 中的承諾和參與；c. 評估管理層是否已有效地將方針在組織各層面以通俗能理解的方式進(jìn)行 貫徹實(shí)施，并在每一層面各職能部門均有已分解和可操作的質(zhì)量目標(biāo)；d. 在員工中驗(yàn)證是否能結(jié)合自身活動，理解方針以及有效傳達(dá)了

22、方針的證 據(jù)；管理體系相關(guān)因素之間的聯(lián)系規(guī)范要求、方針、績效目標(biāo)和指標(biāo)（與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文 件的期望一致）、適用的法律、職責(zé)、人員能力、運(yùn)作、程序、績效數(shù)據(jù)和內(nèi)部 審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的聯(lián)系；審核員在審核受審核方管理體系過程并進(jìn)行綜合分析 時(shí)，可參考以下思路：a. 選用了那種適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的要求；b. 受審核方作了那些過程策劃；c. 受審核方進(jìn)行過程活動及控制的情況；d. 通過觀察分析，確定受審核方有那些主要績效數(shù)據(jù)；e. 受審核方所作績效數(shù)據(jù)分析中所發(fā)現(xiàn)的問題及審核組審核中發(fā)現(xiàn)的問題， 受審核方是否了解掌握；f. 發(fā)現(xiàn)的問題及運(yùn)作現(xiàn)狀與受審核方的內(nèi)部審核結(jié)果是否

23、一致；g. 審核組對管理體系一致性做出分析；6.2.2二階段審核的人日、條款和過程（1）二階段審核人日取決于一階段人日占審核人日的比例，通常二階段可 占審核人日數(shù)的2/3；（2）二階段應(yīng)審核相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的所有條款，但對一階段發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)追蹤整改 和補(bǔ)充審核；（3）二階段原則上應(yīng)審核體系覆蓋的所有過程和場所，包括所有的部門。6.3 、二階段審核的時(shí)間間隔和協(xié)調(diào)6.3.1 一階段與二階段時(shí)間間隔，主要考慮組織對一階段審核發(fā)現(xiàn)存在問題 的解決，一般情況下要求從一階段審核結(jié)束時(shí)算起一個(gè)月內(nèi)完成但對那些存在問題較多或需較長時(shí)間才能解決的組織最多不應(yīng)超過6個(gè)月；公司規(guī)定，對一階段審核資料，包括組織的整改證據(jù)，在

24、二階段審核之前由審核方案管理人員對一階 段的審核組長的報(bào)告進(jìn)行確認(rèn)后，方可進(jìn)入第二階段審核；6.3.2 一階段審核的部門和關(guān)鍵過程現(xiàn)場：主要是管理層、體系策劃部門，質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全歸口管理部門以及關(guān)鍵過程現(xiàn)場的巡視（為判斷受審核方對重要過程/環(huán)境/危險(xiǎn)源的識別及運(yùn)行控制情況），二階段應(yīng)對所有過程、場 所進(jìn)行詳細(xì)審查；6.3.3第一階段應(yīng)詳細(xì)記錄審核策劃的內(nèi)容；第二階段應(yīng)該完整記錄體系實(shí) 施的符合性和有效性內(nèi)容；6.3.4第一階段發(fā)現(xiàn)的問題，主要是通過問題清單方式要求組織整改，并應(yīng)提供證實(shí)材料，由組長確認(rèn)；有些問題也可以通過現(xiàn)場驗(yàn)證形式關(guān)閉；因此不排除重新進(jìn)行一階段審核，切忌在一階段問題

25、沒有得到糾正前匆匆進(jìn)入二階段；在二階段審核時(shí)，若有類似一階段問題存在，同樣可以開具不符合報(bào)告；6.3.5為有利于一、二階段的協(xié)調(diào)，審核組長和專業(yè) 審核員應(yīng)盡可能不要調(diào) 換，以確保審核的延續(xù)性，也有利于避免或減少二階段內(nèi)容的重復(fù)或遺漏；6.3.6對于省略QMS 階段現(xiàn)場審核的組織，其結(jié)合審核應(yīng)安排與EMS/OH SAS二階段進(jìn)行。6.4可省略一階段現(xiàn)場審核的情況ISO/IEC 17021: 2011標(biāo)準(zhǔn)923.1.1規(guī)定： 對于大多數(shù)管理體系而言，建 議至少部分第一階段審核活動在客戶的場所進(jìn)行 ”，尤其是：了解管理體系的建立、運(yùn)行基本情況，文件規(guī)定的范圍是否與現(xiàn)場一致，組織活動、產(chǎn)品、服務(wù)范 圍

26、，包括場所、組織重要過程、環(huán)境因素、危險(xiǎn)源的識別情況；6.4.1QMS/EMS/OHSAS可省略一階段現(xiàn)場審核的個(gè)案：（1） 集團(tuán)公司或多場所組織的許多分公司，當(dāng)這些分公司獨(dú)立申請認(rèn)證時(shí) 如果他們的活動/產(chǎn)品/過程/性質(zhì)/重要的因素相同；可以選擇代表性的、周邊條 件敏感的、典型的分場所進(jìn)行一階段現(xiàn)場審核，而不要求對申請認(rèn)證的所有分場 所都進(jìn)行一階段審核；（2）組織規(guī)模、運(yùn)作場所小，管理體系涉及的過程和重要因素簡單，低風(fēng) 險(xiǎn)組織，如在辦公樓內(nèi)經(jīng)營、從事純服務(wù)性質(zhì)、不涉及使用有害物質(zhì)或設(shè)備、設(shè) 施的組織，可以考慮不進(jìn)行一階段現(xiàn)場審核；（3）組織已獲得UICC其他管理體系證書，或已先后獲其他 認(rèn)證機(jī)

27、構(gòu)頒發(fā) 的幾個(gè)領(lǐng)域的證書，當(dāng)此組織申請另一管理體系認(rèn)證時(shí)，也可以考慮不進(jìn)行一階 段現(xiàn)場審核；但對高風(fēng)險(xiǎn)組織仍應(yīng)進(jìn)行一階段現(xiàn)場審核；6.4.2對于再認(rèn)證的組織，只要其 認(rèn)證的范圍未發(fā)生重大的變化，無論對 Q MS還是EMS，OHSAS，都不需進(jìn)行一階段現(xiàn)場審核；但是再次的文件評審和 前一認(rèn)證周期管理體系運(yùn)行評價(jià)不可省略；6.4.3不到現(xiàn)場進(jìn)行一階段審核時(shí)，審核組應(yīng)完成文件審查和索取全部的相 關(guān)資料（申請書上列出的包括資質(zhì)證明/初始評價(jià)報(bào)告/驗(yàn)收報(bào)告/檢測報(bào)告/以及 內(nèi)審、管理評審報(bào)告和記錄），以確定審核范圍，重要因素識別的充分性，體系 策劃的合理性，并了解方針、目標(biāo)、管理方案制定情況及適用法律法

28、規(guī)收集，內(nèi) 審、管理評審的實(shí)施情況；6.4.4初審無論是否進(jìn)行一階段現(xiàn)場審核，都必須編寫一階段審核報(bào)告， 并與其他資料一起交回審核部；6.4.5對申請認(rèn)證組織是否進(jìn)行一階段現(xiàn)場審核，在申請?jiān)u審時(shí)確定。必要 時(shí)由審核部進(jìn)行調(diào)整。6.5初次進(jìn)行QMS審核時(shí)，有下述情況的組織應(yīng)進(jìn)行一階段現(xiàn)場審核，至 少安排一次初訪：(1) 特殊行業(yè)：主要包括食品、核工業(yè)、制藥、醫(yī)療、汽車、船舶、建設(shè)、 航天航空、運(yùn)輸領(lǐng)域企業(yè)以及少數(shù)高風(fēng)險(xiǎn)的、大型的化工、冶金企業(yè)；(2) CNAS GC11:2011質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu) 認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍管理實(shí)施指 南認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍分類表中帶*號的類別的組織；(3) 多場所集團(tuán)公司(三個(gè)以

29、上)；(4) 產(chǎn)品復(fù)雜的組織；(5) 8個(gè)審核人日及以上的規(guī)模大的組織。6.6工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的一階段審核必須是到現(xiàn)場審核。6.7管理體系與產(chǎn)品相結(jié)合的審核一階段需要到現(xiàn)場審核。7監(jiān)督活動的要求7.1監(jiān)督審核監(jiān)督審核是對獲證組織實(shí)施現(xiàn)場審核的一種監(jiān)督活動。7.1.1監(jiān)督審核的頻次(1) 在證書有效期內(nèi)，定期進(jìn)行二次監(jiān)督審核。第一次監(jiān)審日期從初審?fù)?成日開始計(jì)算，一般在9 12月內(nèi)進(jìn)行；第二次監(jiān)審也是在前次監(jiān)審?fù)瓿扇罩?12月內(nèi)完成；確保每次監(jiān)審時(shí)間間隔不超過十二個(gè)月；超期監(jiān)審，按監(jiān)審、再認(rèn)證聯(lián)絡(luò)、安排及超期處理實(shí)施規(guī)則處置；(2) 如果出現(xiàn)下列情況之一，隨時(shí)增加審核的頻次(實(shí)

30、施特殊審核)； 管理體系發(fā)生重大變化； 出現(xiàn)重大的產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境污染或健康安全重大事故或投訴; 發(fā)生其它重大事故;（3）對高危和特殊行業(yè)應(yīng)增加審核的頻次，在審核方案中根據(jù)具體情況作 出要求；（4）監(jiān)督審核人員安排的原則是在一個(gè) 認(rèn)證周期內(nèi)不允許進(jìn)行人員的調(diào)換 （不包括實(shí)習(xí)審核員、技術(shù)專家、及見證人員），下一個(gè)周期則需要調(diào)換審核組長；7.1.2監(jiān)督審核的內(nèi)容（1）監(jiān)督審核是現(xiàn)場審核，UICC規(guī)定監(jiān)審除了對每個(gè)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)條款的必 審條款之外，還應(yīng)包括剩余條款中1/3的條款量；（2）每次監(jiān)督審核方案至少應(yīng)包括對以下內(nèi)容的審查： 內(nèi)部審核和管理評審； 對上次審核中確定的不符合項(xiàng)采取的糾正措施的驗(yàn)證； 投

31、訴的處理（包括對投訴記錄的調(diào)閱）及相關(guān)方信息（國地方抽查、曝光）； 績效和管理體系在實(shí)現(xiàn)目標(biāo)指標(biāo)方面的有效性； 管理體系持續(xù)改進(jìn)的策劃和進(jìn)展； 管理體系持續(xù)的運(yùn)行控制（也要考慮多現(xiàn)場）； 管理體系的變更，包括文件化的變化； 證書和標(biāo)識的使用；7.1.3監(jiān)督審核準(zhǔn)備、現(xiàn)場審核、不符合跟蹤驗(yàn)證等過程應(yīng)類似于初次審核； 公司要求審核組現(xiàn)場審核證實(shí)并提供獲證組織持續(xù)滿足管理體系標(biāo)準(zhǔn)的審核資 料和監(jiān)督審核報(bào)告；7.1.4監(jiān)督審核的結(jié)論（1）監(jiān)督審核的結(jié)論分為：推薦保持注冊、不推薦保持注冊和延期保持注 冊，具體要求同于“24初次審核結(jié)論”；（2）對監(jiān)審中嚴(yán)重不符合未按規(guī)定要求整改的獲證組織，審核組長可以酌

32、 情作出暫停使用證書和標(biāo)識，撤銷證書或縮小認(rèn)證范圍的推薦結(jié)論。7.2保持認(rèn)證7.2.1對保持認(rèn)證的決定過程（1）由認(rèn)證決定人員對任何可能導(dǎo)致獲證組織暫?；虺蜂N認(rèn)證的不符合或 其他情況作出評價(jià)，并對審核報(bào)告及相關(guān)資料進(jìn)行決定以證實(shí)獲證組織持續(xù)滿足 管理體系標(biāo)準(zhǔn)；由具有能力的認(rèn)證決定管理人員對公司安排實(shí)施監(jiān)督審核的項(xiàng)目 對其認(rèn)證監(jiān)督審核活動實(shí)施監(jiān)視，包括對審核員的報(bào)告活動進(jìn)行監(jiān)視，以確認(rèn)認(rèn) 證活動在有效地運(yùn)作，可以根據(jù)審核組長的肯定性結(jié)論保持對客戶的認(rèn)證；（2）由認(rèn)證決定管理人員對監(jiān)督審核過程及審核有效期進(jìn)行監(jiān)視，并填寫 認(rèn)證決定管理人員工作檢查記錄；（3）經(jīng)總經(jīng)理授權(quán)認(rèn)證決定部負(fù)責(zé)人作出保持認(rèn)證

33、注冊的決定，如發(fā)現(xiàn)組織管理體系存在重大缺陷或管理體系運(yùn)行有效性存在重大問題時(shí)，則應(yīng)按初審程序重新進(jìn)行認(rèn)證決定結(jié)論。8.再認(rèn)證的要求8.1再認(rèn)證的含義和目的8.1.1再認(rèn)證是評價(jià)獲證組織是否持續(xù)滿足相關(guān)管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性 文件的所有要求；8.1.2再認(rèn)證也是通過現(xiàn)場審核、認(rèn)證決定（復(fù)核）和頒發(fā)證書的認(rèn)可方式 完成的；8.1.3再認(rèn)證審核目的是確認(rèn)管理體系整體的持續(xù)符合性和有效性，以及管 理體系相對于認(rèn)證范圍的適宜性。8.2再認(rèn)證的策劃8.2.1管理體系初審證書有效期為三年，在有效期屆滿前三個(gè)月內(nèi)，獲證組 織應(yīng)提出再確認(rèn)（換證）申請，應(yīng)確保再認(rèn)證的所有活動及換發(fā)證書在前一輪三 年有效期內(nèi)完成

34、；如因獲證組織有特殊情況，經(jīng)書面申請，并與UICC協(xié)商，可適當(dāng)延后再認(rèn)證審核的日期，但仍應(yīng)確保在證書有效期內(nèi)完成再認(rèn)證；否則一律按初審安排；8.2.2再認(rèn)證應(yīng)考慮管理體系在上一個(gè)認(rèn)證周期的績效，由審核部審核方案 管理人員調(diào)閱上一認(rèn)證周期的認(rèn)證資料，總體評價(jià)獲證客戶管理體系的運(yùn)行情 況，填寫再認(rèn)證組織績效評價(jià)表，提出再認(rèn)證現(xiàn)場審核時(shí)的關(guān)注點(diǎn)；8.2.3再認(rèn)證應(yīng)對獲證組織管理體系文件進(jìn)行一次再評審和對再認(rèn)證時(shí)的關(guān) 注點(diǎn)，以了解管理體系的變化；8.2.4對獲證組織的業(yè)績評價(jià)和文件再評審需安排在現(xiàn)場審核前進(jìn)行，再認(rèn)證審核計(jì)劃應(yīng)考慮上述評審的結(jié)果和對上次審核不符合的驗(yàn)證；8.2.5當(dāng)獲證組織管理體系或管理體系運(yùn)行的環(huán)境（如法律地位變更）有重 大變化影響到認(rèn)證范圍時(shí)，再認(rèn)證審核活動可能需要進(jìn)行一階段現(xiàn)場審核；8.2.6對于多場所或依據(jù)多個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)