《化妝品安全》PPT演示文稿

1、化妝品安全,張 燕 食品科學(xué)與營(yíng)養(yǎng)工程學(xué)院 ,化妝品安全事件回放,2006 年9 月14 日, 國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布, 來(lái)自寶潔公司旗下SK- 9 種化妝品含禁用重金屬鉻和釹。（釹成分含量高達(dá)4.5mg/kg）。 SK-清透防曬乳液、SK-多元修護(hù)精華霜、SK-護(hù)膚潔面油、SK-護(hù)膚精華露、SK-重點(diǎn)凈白素肌粉底液OB- 2、SK-護(hù)膚面膜、SK-重點(diǎn)凈白素肌粉底液OD- 3、SK-潤(rùn)采活膚粉凝霜OB-2 系列進(jìn)口產(chǎn)品中均被檢出禁用物質(zhì)鉻, 其含量為0.77 mgkg- 12.0 mgkg。 2009年1月 “一洗黑”名為洗發(fā)水實(shí)為染發(fā)劑 含致癌物間苯二胺； 2009年4月 NUK品牌爽身粉涉嫌致

2、癌,國(guó)內(nèi)幾乎全部下架； 2009年4月 韓國(guó)“露香”化妝品因含有致癌物質(zhì)4款產(chǎn)品停售（含有石棉的滑石粉）,迪奧、雅詩(shī)蘭黛、蘭蔻和倩碧四大知名品牌化妝品的6 種粉餅近日也被香港標(biāo)準(zhǔn)及鑒定中心查出含有鉻、釹等物質(zhì), 且含量都高于之前內(nèi)地對(duì)SK-II 部分產(chǎn)品的檢測(cè)值。 歐萊雅口紅鉛超標(biāo)；,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況（衛(wèi)生部，2006年4月3 ）,使用化妝品引起的不良反應(yīng)有增多趨勢(shì); 發(fā)現(xiàn)化妝品不良反應(yīng)1053 例, 共涉及2295 種化妝品; 不良反應(yīng)病變類型以化妝品接觸性皮炎最常見(jiàn),共939 例； 美白類、抗皺類、防曬類、祛斑類,一、化妝品安全,微生物危害(細(xì)菌、霉菌和致病菌，如銅綠假單胞菌、金黃色

3、葡萄球菌、蠟樣芽孢桿菌等） 銅綠假單胞菌可引起人的眼、耳、鼻、咽喉和皮膚等處感染，嚴(yán)重時(shí)能引起敗血病； 金黃色葡萄球菌能引起人體局部化膿，嚴(yán)重時(shí)也可導(dǎo)致敗血病；鏈球菌易引起皮炎、毛囊炎和癤腫； 某些真菌可能引起面部、頭部等部位的蘚癥。,化學(xué)危害 （1）原輔料安全（滑石粉中的石棉，礦物質(zhì)粉料中的重金屬、礦物油中的間苯二酚、） （2）添加違禁物質(zhì)（氨基汞、酞酸鹽、氯霉素、甲硝唑、甲醇等 ）,微生物危害,1、微生物危害的來(lái)源,一級(jí)污染 指化妝品制造過(guò)程中的污染，包括設(shè)備、原料、生產(chǎn)及包裝四個(gè)過(guò)程的污染； 原料是重要的微生物污染源，因此在制造前對(duì)動(dòng)植物原料尤其是蛋白質(zhì)、淀粉等原料應(yīng)進(jìn)行預(yù)防； 生產(chǎn)用水

4、也是重要的污染源，化妝品生產(chǎn)用水為去離子水，特別在夏季會(huì)受到污染，因此需要對(duì)生產(chǎn)用水進(jìn)行處理，以降低其中原始的微生物數(shù)量； 灌裝過(guò)程的污染。化妝品的灌裝在無(wú)菌或半無(wú)菌車間； 包裝材料的潔凈程度，一般會(huì)對(duì)包裝容器進(jìn)行消毒；,日勾維腸桿菌污染洗發(fā)香波； 生產(chǎn)過(guò)程檢測(cè)假單孢桿菌超標(biāo)；,是指消費(fèi)者使用過(guò)程中發(fā)生的污染； 手上的微生物在使用時(shí)進(jìn)入包裝容器； 開(kāi)封后環(huán)境中的微生物污染；,二級(jí)污染,2、危害和影響,與微生物所引起的感染或疾病的嚴(yán)重程度有關(guān)。 市場(chǎng)上現(xiàn)有產(chǎn)品中有較大部分存在微生物超標(biāo)的問(wèn)題； 大多數(shù)通過(guò)添加防腐劑來(lái)實(shí)現(xiàn)保存； 防腐劑為小分子物質(zhì)，在皮膚上有較好的吸收性；,3、生產(chǎn)和使用中微生物

5、危害的控制,生產(chǎn)環(huán)境 建筑物 設(shè)備 生產(chǎn)人員 清洗消毒及環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)定,防潮：潮濕的環(huán)境是微生物繁殖的溫床，過(guò)于潮濕的環(huán)境使含有蛋白質(zhì)、脂質(zhì)的化妝品中的細(xì)菌加快繁殖，發(fā)生變質(zhì)； 避免細(xì)菌入侵: 要避免細(xì)菌入侵，使用產(chǎn)品前要洗手，用后要蓋緊瓶蓋。更不要在化妝品中摻水，否則防腐劑會(huì)被稀釋，加速變質(zhì)。與別人共用化妝品會(huì)增加感染結(jié)膜炎、流行性感冒的危險(xiǎn)，尤其不要和別人共用口眼等彩妝品。 防污染：大包裝化妝品打開(kāi)后分出一部分裝在容積小的器具中，其他部分重新封存。使用中的化妝品，使用時(shí)用消毒化妝棒取出，用后旋緊，防止在使用過(guò)程中細(xì)菌繁殖使化妝品氧化或提高含菌量。,化學(xué)危害,1、化學(xué)危害的種類 一些化學(xué)物

6、質(zhì)具有直接刺激性，致敏源物質(zhì)，能引起接觸過(guò)敏性皮炎。包括合成界面活性劑、礦物油、合成的色素、合成香料、防腐劑； 類固醇激素，導(dǎo)致皮膚色素改變；（糖皮質(zhì)激素和性激素 ） 重金屬（如鉛、砷、汞等），會(huì)引起慢性中毒。一般在美白、祛斑產(chǎn)品中存在問(wèn)題較嚴(yán)重；,汞（Hg）及其化合物屬于劇毒物質(zhì)，可在體內(nèi)蓄積。 來(lái)源：原料攜帶，人為添加。對(duì)人體危害最大的是有機(jī)汞。 汞超標(biāo)的主要危害：導(dǎo)致色素沉淀，出現(xiàn)褐色斑點(diǎn)，嚴(yán)重的還會(huì)導(dǎo)致中毒 。 有機(jī)汞在人體內(nèi)極易被肝和腎吸收，其中有15%被腦吸收。具有脂溶性、原形蓄積和高神經(jīng)毒性。特別癥狀是發(fā)抖、牙齦炎、失眠、害羞、記憶衰退、情緒不穩(wěn)、神經(jīng)質(zhì)、食欲不振，其他有視力障礙

7、、晶體混濁。 甲基汞中毒，有紅皮癥癢及脫落性皮膚炎，以中樞神經(jīng)病變?yōu)橹饕Y狀，視野縮小、視力受損，感覺(jué)及運(yùn)動(dòng)障礙，肌肉萎縮及智能受損較明顯。,汞,來(lái)源：原料中攜帶。 鉛超標(biāo)主要存在于速效美白和速效祛斑產(chǎn)品。 鉛化合物對(duì)人體的影響主要是神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟和血液系統(tǒng)。常見(jiàn)的中毒癥狀有食欲不振。胃腸炎、口腔有金屬味、頭痛。頭昏、失眠、肌肉酸痛、貧血； 鉛還會(huì)引起腎功能損害，高濃度鉛可能誘發(fā)惡性腎臟腫瘤。鉛可能影響兒童的智力發(fā)育。 迪奧、寶潔口紅產(chǎn)品中鉛超標(biāo)；,鉛（Pb）,砷（As） 是非金屬元素，化合物多為白色粉末或結(jié)晶，均有毒，毒藥“砒霜”即是三氧化二砷。有機(jī)砷的毒性小，無(wú)機(jī)砷的毒性大。 來(lái)源：化工原

8、料 砷在人體內(nèi)有蓄積性，慢性中毒表現(xiàn)為疲勞、乏力，心悸、驚厥；急性中毒的癥狀是口腔有金屬味，口、咽、食道有燒灼感，惡心、劇烈嘔吐、腹瀉，體溫和血壓下降，重癥病人煩躁不安，四肢疼痛。還可能致癌。 皮膚出現(xiàn)濕疹、角質(zhì)化、蛻皮、脫發(fā)、色素沉積（棕黑或灰黑色彌漫性斑塊）等等。嚴(yán)重時(shí)導(dǎo)致皮膚癌。 出現(xiàn)角質(zhì)化、同時(shí)，中樞及周邊神經(jīng)發(fā)生病變，還伴隨著貧血、白血病，周邊血管病變、四肢壞死(烏腳病)及肝功能異常，最嚴(yán)重時(shí)導(dǎo)致肺癌、肝癌及膀胱癌。,鎘（Cd） 如果人體內(nèi)鎘的蓄積量超過(guò)一定限度就會(huì)引起中毒。 六價(jià)鉻具有劇毒及腐蝕性，導(dǎo)致皮膚鉻潰瘍，鼻中膈穿孔，過(guò)敏性接觸皮膚炎，長(zhǎng)期六價(jià)鉻暴露可能引起癌癥，尤其是肺癌

9、。,2、化學(xué)危害的來(lái)源,原輔料中帶入的有毒有害成分（酞酸鹽、石棉、甲醛，汞,砷,鉛等,二惡烷-表面活性劑的副產(chǎn)物） 化妝品生產(chǎn)和放置過(guò)程中產(chǎn)生的有害物（如亞硝胺） 特殊化妝品的功效成分對(duì)人體造成損害。 限用物質(zhì)超標(biāo)（如清潔類產(chǎn)品中的甲醛、甲醇超標(biāo)、有機(jī)汞） 化學(xué)物質(zhì)的過(guò)敏反應(yīng)(染發(fā)劑中的苯二胺致敏) 加入禁用物質(zhì) 激素濫用：易形成激素依賴性，出現(xiàn)皮膚色素沉著、痤瘡樣皮炎等反應(yīng)； 抗生素濫用：引發(fā)皮疹外，嚴(yán)重時(shí)可能引起血液病 氫醌,苯酚，酸性物質(zhì)；,3、危害和影響,添加的染料、色素（焦油系列色素用于彩妝產(chǎn)品）等，導(dǎo)致一些消費(fèi)者產(chǎn)生刺激性皮炎、痤瘡、過(guò)敏、光毒光敏、皮膚色素改變、毛發(fā)損傷等，嚴(yán)重的

10、造成全身致敏或中毒。 126種祛痘類產(chǎn)品中17種產(chǎn)品被檢出甲硝唑，占13.5%； 9種產(chǎn)品被檢出氯霉素，占7.1%；6種產(chǎn)品同時(shí)被檢出甲硝唑和氯霉素，占4.8%。 63種去皺功能的護(hù)膚類化妝品，檢測(cè)內(nèi)容包括糖皮質(zhì)激素（可的松、地塞米松）、雌激素等指標(biāo)。2種產(chǎn)品被檢出地塞米松，占3.2% 。,4、生產(chǎn)和使用中的控制,原輔料質(zhì)量的控制 完善監(jiān)管體制 進(jìn)一步完善現(xiàn)有的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系；對(duì)有毒有害物質(zhì)做出明確的規(guī)范。 新原輔料的開(kāi)發(fā),影響化妝品安全性的主要因素,化妝品原料的安全性； 制備過(guò)程：工藝設(shè)備，操作； 環(huán)境； 包裝材料,二、化妝品安全的管理,1. 歐盟化妝品評(píng)價(jià)現(xiàn)狀 （1）評(píng)價(jià)原則：規(guī)程中未規(guī)定安

11、全性試驗(yàn)的具體清單和安全性終點(diǎn)的清單，要求按照OECD 指南進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)，應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。 （2）只負(fù)責(zé)審查化妝品原料成分的安全性,不對(duì)終產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估,進(jìn)入各種原料成分名單的物質(zhì)均需經(jīng)委員會(huì)討論批準(zhǔn)。 （3）歐盟主要使用禁限用物質(zhì)成分名錄制,禁用物質(zhì)是不得用于化妝品的成分;限用物質(zhì)是僅在特定的限制條件下允許使用的成分,限用物質(zhì)名單規(guī)定了適用的范圍,終產(chǎn)品中的最大限制濃度、使用條件等其他限制和要求以及需要標(biāo)明的警示等內(nèi)容。這些技術(shù)性的規(guī)定,均根據(jù)使用情況保持動(dòng)態(tài)變化。 （4）同時(shí)歐盟已建立規(guī)程附錄所列物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)分析方法,但是分析方法的問(wèn)題比較復(fù)雜,特別是一些新成分的分析方法有待完

12、善,（一）國(guó)外化妝品毒理安全性評(píng)價(jià),美 國(guó),（1）化妝品在預(yù)期使用目的條件下,產(chǎn)品必須是安全的，F(xiàn)DA 對(duì)于產(chǎn)品不要求安全性測(cè)試，沒(méi)有上市前審批，生產(chǎn)廠商對(duì)產(chǎn)品的安全性負(fù)責(zé)，化妝品新原料需要進(jìn)行一系列安全性評(píng)價(jià)后才能使用，禁用原料清單較少。 （2）美國(guó)化妝品盥洗用品和香水協(xié)會(huì)(CTFA) 專門建立了一個(gè)負(fù)責(zé)化妝品成分的評(píng)價(jià)組織(CIR)，負(fù)責(zé)對(duì)化妝品原料進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。 （3）化妝品成分分為四類,分別為使用安全、在某些條件下使用安全、不安全、數(shù)據(jù)不足以證明其安全性;通常考慮的終點(diǎn)包括皮膚刺激試驗(yàn)、皮膚變態(tài)反應(yīng)、眼刺激試驗(yàn)、其它被評(píng)價(jià)的毒理學(xué)終點(diǎn)(急性經(jīng)皮、經(jīng)口毒性、亞慢性毒性、生殖和發(fā)育毒性等)

13、 。,日本化妝品評(píng)價(jià)現(xiàn)狀,（1）日本化妝品主要由藥事法來(lái)規(guī)定和管理。 （2）化妝品的功效范圍在規(guī)定的55 種以內(nèi),如果宣傳的效力在55 種之內(nèi)不需要批準(zhǔn),每一品種向所在都道府的知事提出備案,如果需要表現(xiàn)新的效力則必須申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)。 （3）化妝品基準(zhǔn)中的限制使用清單和自由成分清單對(duì)化妝品成分做出規(guī)定,除此之外的普通成分原則上企業(yè)自己負(fù)責(zé)就可以使用,企業(yè)對(duì)產(chǎn)品負(fù)完全的責(zé)任。 （4）醫(yī)藥部外品需獲取批準(zhǔn)和取得許可,批準(zhǔn)即為由厚生省勞動(dòng)省對(duì)每一種類進(jìn)行審批,最后由厚生勞動(dòng)大臣批準(zhǔn);,（4）許可即為對(duì)獲得批準(zhǔn)的品目,制造工廠向都到府縣的知事提出申請(qǐng),由都到府縣知事給予許可。 （5）批準(zhǔn)制度通過(guò)對(duì)原料的

14、規(guī)定來(lái)確保產(chǎn)品的安全性,審批時(shí)的安全性確認(rèn)如下:有效成分為有使用前例的不需要提交安全性證明資料,沒(méi)有使用前例的成分,需提交安全性證明資料(需要功效效果的數(shù)據(jù)等) ,其他有使用前例的成分不需要安全性資料,沒(méi)有使用前例的成分,需提供九個(gè)項(xiàng)目的安全性資料,包括經(jīng)口急性毒性、皮膚一次刺激、連續(xù)皮膚刺激、光毒性、皮膚敏感性、眼刺激、變異原性、人體斑貼試驗(yàn)。,中國(guó)化妝品毒理安全性評(píng)價(jià),(1)對(duì)進(jìn)口普通化妝品實(shí)行備案制,對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)用途特殊化妝品實(shí)行審批制,衛(wèi)生部負(fù)責(zé)化妝品的審批。 (2)我國(guó)化妝品衛(wèi)生規(guī)范和化妝品檢驗(yàn)規(guī)定規(guī)定了化妝品及新原料的毒理學(xué)評(píng)價(jià)的項(xiàng)目和要求。 (3)化妝品新原料的定義為在我國(guó)化妝品

15、中首次使用的原料。判斷是否是新原料的標(biāo)準(zhǔn)是看其是否列于我國(guó)可使用的化妝品原料清單之外。,化妝品監(jiān)管體制,政府多部門聯(lián)合管理 衛(wèi)生部（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局）、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局,衛(wèi)生部:,負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理 （1） 批準(zhǔn)發(fā)放化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證, 明確衛(wèi)生許可權(quán)限,規(guī)范衛(wèi)生許可程序和行為； （2）批準(zhǔn)化妝品新原料的使用； （3）特殊用途化妝品的審批； （4）進(jìn)口普通化妝品的備案； （5）化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生規(guī)范、制度的制訂頒發(fā)； （6）對(duì)化妝品衛(wèi)生安全引起的重大事故進(jìn)行技術(shù)鑒定； （7）負(fù)責(zé)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò), 進(jìn)行危險(xiǎn)性分析并發(fā)布預(yù)警； （8）開(kāi)展化妝品專項(xiàng)整治, 組織國(guó)家

16、衛(wèi)生監(jiān)督抽檢等相關(guān)工作。 （9）化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開(kāi)展對(duì)重大事故查處等工作。,國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局,（1）負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)許可證的發(fā)放和監(jiān)督管理; （2）制修訂化妝品產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn); （3）進(jìn)出口化妝品標(biāo)簽審批; （4）口岸檢驗(yàn)檢疫管理; （5）化妝品監(jiān)督抽查管理等相關(guān)工作。,相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)體系,化妝品衛(wèi)生規(guī)范，共10項(xiàng)； 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則,基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)4個(gè)（消費(fèi)品使用說(shuō)明化妝品通用標(biāo)簽；化妝品分類；化妝品檢驗(yàn)規(guī)則；化妝品包裝外觀要求） 方法標(biāo)準(zhǔn)20個(gè)，涉及57項(xiàng)；（化妝品通用試驗(yàn)方法，染發(fā)劑中對(duì)苯二胺的測(cè)定，電位溶出法測(cè)定化妝品中鉛，防曬化

17、妝品中紫外線吸收劑定量測(cè)定高效液相色譜法，化妝品紫外線吸收劑定性測(cè)定紫外分光光度計(jì)法，化妝品中D- 泛醇含量的測(cè)定，化妝品中維生素E 含量的測(cè)定） 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 18 個(gè) （ 化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法系列標(biāo)準(zhǔn); 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法系列標(biāo)準(zhǔn); 化妝品安全性評(píng)價(jià)程序和方法，化妝品皮膚病診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則系列標(biāo)準(zhǔn)）,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)23 個(gè)：發(fā)油，發(fā)乳，頭發(fā)用冷燙液，潤(rùn)膚乳液，指甲油，發(fā)用摩絲，定型發(fā)膠，洗面奶( 膏) ，潤(rùn)膚膏霜，香水、古龍水，香粉、爽身粉、痱子粉，洗發(fā)液( 膏) ， 護(hù)發(fā)素，化妝粉塊，唇膏，染發(fā)劑，沐浴露，洗手液，化妝水，浴鹽系列標(biāo)準(zhǔn)，免洗護(hù)發(fā)素，花露水。 原料標(biāo)準(zhǔn)1

18、 個(gè)：化妝品用蘆薈汁、粉。,化妝品生產(chǎn)管理?xiàng)l例(試行),第一章 總則 第一條 為加強(qiáng)化妝品行業(yè)管理，保證和提高化妝品產(chǎn)品質(zhì)量，保障人民身體健康，滿足人民美化生產(chǎn)和出口的需要，特制定本條例。 第二條 本條例適用于一切化妝品生產(chǎn)企業(yè)(含兼營(yíng)化妝品的生產(chǎn)企業(yè)，不論企業(yè)的所有制性質(zhì)和隸屬關(guān)系)。 第三條 本條例所指化妝品是以涂抹、噴灑或其他類似方法，施于人體表面(如表皮、毛發(fā)、指甲、口唇等)，為清潔、保護(hù)、美化或消除不良?xì)馕兑约皩?duì)身體起緩和作用的各種產(chǎn)品(不包括牙膏和香皂、浴皂)。,第四條 化妝品的生產(chǎn)管理工作，由輕工業(yè)部歸口管理(包括生產(chǎn)衛(wèi)生條件和產(chǎn)品質(zhì)量要求)。衛(wèi)生部主管化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督工作。各級(jí)

19、輕工和衛(wèi)生行政部門分別負(fù)責(zé)所轄地區(qū)內(nèi)化妝品的生產(chǎn)管理和衛(wèi)生監(jiān)督工作。,第五條 對(duì)化妝品生產(chǎn)實(shí)行發(fā)放生產(chǎn)許可證辦法以加強(qiáng)管理。自1988年1月1日起，凡未獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)不得生產(chǎn)化妝品。 第六條 凡生產(chǎn)化妝品的企業(yè)必須具有生產(chǎn)必備條件和質(zhì)量保證能力，達(dá)到能夠持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格品的要求。取得生產(chǎn)許可證必須具備以下條件： （一）除新建的外，企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照； （二）產(chǎn)品必須達(dá)到現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(部標(biāo)準(zhǔn))、經(jīng)省級(jí)主管部門批準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和本條例規(guī)定的質(zhì)量基本要求； （三）產(chǎn)品必須具有按規(guī)定程序批準(zhǔn)的正確、完整的技術(shù)文件；,第二章 生產(chǎn)管理,（四）企業(yè)必須具備保證該產(chǎn)品

20、質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和計(jì)量檢驗(yàn)與測(cè)試手段； （五）企業(yè)必須有一支足以保證產(chǎn)品質(zhì)量和進(jìn)行正常生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人及計(jì)量、檢驗(yàn)人員隊(duì)伍，并能嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、試驗(yàn)和檢測(cè)； （六）產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程必須建立有效的質(zhì)量控制。,第七條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按規(guī)定要求，填報(bào)化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(另發(fā))一式五份，按企業(yè)隸屬關(guān)系向企業(yè)所在地區(qū)主管部門提出申請(qǐng)，并由該主管部門匯總，報(bào)所在省、自治區(qū)、直轄市輕工業(yè)廳(局)。經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市輕工業(yè)廳(局)會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生部門和化妝品檢測(cè)站簽署意見(jiàn)后，報(bào)輕工業(yè)部審核。 第八條 輕工業(yè)部接受企業(yè)申請(qǐng)書后，應(yīng)立即組織定點(diǎn)檢測(cè)單位并吸收企業(yè)所在省、

21、自治區(qū)、直轄市輕工業(yè)廳(局)和同級(jí)衛(wèi)生部門的有關(guān)人員參加，對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的有關(guān)產(chǎn)品和生產(chǎn)技術(shù)條件進(jìn)行檢查和評(píng)審。凡符合第六條規(guī)定的，發(fā)給生產(chǎn)許可證。經(jīng)檢查、評(píng)審。不合格者，不發(fā)給生產(chǎn)許可證，不允許從事該產(chǎn)品的生產(chǎn)。但允許企業(yè)在經(jīng)過(guò)整頓達(dá)到條件后，再次提出申請(qǐng)。生產(chǎn)許可證自發(fā)證日期起三年有效。超過(guò)后須重新申請(qǐng)發(fā)證。,第九條 企業(yè)領(lǐng)到生產(chǎn)許可證后，應(yīng)于30日內(nèi)向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)申請(qǐng)登記或變更登記。經(jīng)核準(zhǔn)后，始得在營(yíng)業(yè)執(zhí)照核定的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。,第十條 技術(shù)、質(zhì)量管理 （一）每種產(chǎn)品必須制定原料、物料、成品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)必須由上級(jí)主管部門批準(zhǔn)； （二）每種產(chǎn)品應(yīng)制定生產(chǎn)工藝規(guī)程，制

22、定崗位責(zé)任，要有工藝控制點(diǎn)，按批每天進(jìn)行工藝檢查，并作好檢查記錄； （三）每批產(chǎn)品應(yīng)有完整的生產(chǎn)記錄； （四）要有健全的三級(jí)或二級(jí)質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)； （五）每批產(chǎn)品出廠前須經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)，合格后方可出廠。 （六）每一產(chǎn)品小包裝必須標(biāo)明產(chǎn)品名稱、牌號(hào)、重量、批號(hào)、生產(chǎn)廠名、廠址、產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)等文字說(shuō)明，藥物化妝品應(yīng)注明主要成分、使用說(shuō)明和注意事項(xiàng)。中包裝和大包裝須標(biāo)明出廠日期、保質(zhì)期和生產(chǎn)許可證編號(hào)。 （七）生產(chǎn)企業(yè)每月把企業(yè)統(tǒng)計(jì)表報(bào)主管部門并抄報(bào)省、自治區(qū)、直轄市輕工業(yè)廳(局) 和輕工業(yè)部。,第十一條 凡以附件一表1、表2、表3、表4所列物質(zhì)為成分的化妝品，必須符合表中所作規(guī)定。 第十二條 禁止使用

23、附件二表中所列物質(zhì)為化妝品成分。 第十三條 化妝品用著色劑暫以附件三表中所列物質(zhì)為限。 第十四條 化妝品產(chǎn)品中汞、鉛、砷、甲醇的重量限量應(yīng)按下列規(guī)定：汞不得大于 70mg/kg(ppm)；鉛不得大于40mg/kg(ppm)（染發(fā)劑鉛含量見(jiàn)附件三）；砷不得大于10 mg/kg(ppm)；甲醇不得大于0.2%。檢驗(yàn)方法見(jiàn)附件四。,第三章 產(chǎn)品質(zhì)量的基本要求,第十五條 化妝品的微生物學(xué)質(zhì)量應(yīng)符合下列規(guī)定： （一） 所有化妝品中不得檢出致病菌(金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌)； （二） 口唇、眼部、嬰兒用品含雜菌數(shù)不得大于500個(gè)/mL或500個(gè)/g； （三） 其他產(chǎn)品含雜菌數(shù)應(yīng)不大于1000個(gè)/

24、ml或1000個(gè)/g。檢驗(yàn)方法見(jiàn)附件五。,第四章 銷售,第十六條 化妝品經(jīng)銷單位只能出售具有化妝品生產(chǎn)許可證的工廠所生產(chǎn)的產(chǎn)品。 第十七條 經(jīng)銷化妝品以原裝為限，不得改裝，不得出售變質(zhì)及不合格的化妝品。 第十八條 刊播化妝品廣告必須嚴(yán)格遵守國(guó)務(wù)院廣告管理暫行條例和商標(biāo)法的有關(guān)規(guī)定。申請(qǐng)發(fā)布化妝品廣告，應(yīng)有營(yíng)業(yè)執(zhí)照和化妝品生產(chǎn)許可證。廣告內(nèi)容涉及藥物療效的，須有省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）或其委托的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的證明。 第十九條 國(guó)外進(jìn)口的化妝品必須符合本條例的規(guī)定，并具有商檢部門的有關(guān)證明。,第五章 監(jiān)督與處罰,第二十條 衛(wèi)生、標(biāo)準(zhǔn)、工商行政管理部門要加強(qiáng)對(duì)化妝品的質(zhì)量監(jiān)督。 第二十一條 化妝品

25、生產(chǎn)企業(yè)必須接受所在地省級(jí)以上定點(diǎn)化妝品檢測(cè)站對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督和例行檢測(cè)，并接受所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門或其委派衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的衛(wèi)生工作及產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督和例行檢測(cè)。 第二十二條 定點(diǎn)化妝品檢測(cè)站和衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、衛(wèi)生指標(biāo)不合格、環(huán)境衛(wèi)生差或管理不善，應(yīng)通知其主管部門，由主管部門責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)限期整頓。不合格產(chǎn)品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)處理。在整頓期限內(nèi)如仍不能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，上述質(zhì)量和衛(wèi)生監(jiān)督部門可向省、自治區(qū)、直轄市輕工業(yè)廳（局）提出監(jiān)督檢測(cè)報(bào)告，由省、自治區(qū)、直轄市輕工業(yè)廳（局）根據(jù)情節(jié)可責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)或報(bào)請(qǐng)輕工業(yè)部批準(zhǔn)撤銷其生產(chǎn)許可證，并提請(qǐng)工商行政管理部門做出相應(yīng)

26、處罰。,第二十三條 化妝品產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生異議時(shí)，由輕工業(yè)部指定化妝品檢測(cè)站（中心）裁 定。衛(wèi)生指標(biāo)由衛(wèi)生部指定的衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)裁定。第六章 附則 第二十四條 本條例實(shí)施細(xì)則由省、自治區(qū)、直轄市輕工業(yè)廳（局）制定。 第二十五條 本條例自1987年1月1日起試行。 第二十六條 本條例由輕工業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。,如何選擇化妝品,最好在大商場(chǎng)、大超市購(gòu)買。 購(gòu)買前檢查包裝盒上的標(biāo)簽內(nèi)容是否齊全。標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、制造者的名稱和地址、凈含量（凈容量）、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或者生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期、生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證號(hào)、衛(wèi)生許可證號(hào)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)，特殊用途化妝品還須標(biāo)注特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)。進(jìn)口化妝品應(yīng)標(biāo)明進(jìn)

27、口化妝品衛(wèi)生許可證批準(zhǔn)文號(hào)及經(jīng)銷商代理商名稱、地址。 根據(jù)不同的膚質(zhì)，選擇不同的產(chǎn)品。男性消費(fèi)者一般皮脂分泌比較旺盛，可選擇磨砂型、脂肪酸鹽型洗面奶，適用于油性皮膚；女性消費(fèi)者一般皮膚較為細(xì)膩、柔軟，可選用滋潤(rùn)營(yíng)養(yǎng)型的乳液洗面奶；嬰幼兒皮膚嬌嫩，不宜使用洗面奶。 在使用時(shí)應(yīng)注意：（1）觀察產(chǎn)品的顏色是否自然，一般化妝品顏色較淡，若發(fā)現(xiàn)有深色斑點(diǎn)，便是變質(zhì)的標(biāo)志。（2）聞氣味。有異味則說(shuō)明被污染。,洗發(fā)液、浴液小常識(shí)洗發(fā)液 1、保質(zhì)期 2、根據(jù)不同的發(fā)質(zhì)來(lái)選購(gòu)適用的洗發(fā)液；根據(jù)自身皮膚的特點(diǎn)選購(gòu)適合干性皮膚、油性皮膚或過(guò)敏性皮膚所適用的浴液，嬰兒應(yīng)選用無(wú)淚配方型的產(chǎn)品，兒童應(yīng)選用兒童專用浴液。

28、4、產(chǎn)品包裝上的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)齊全，特別要注意標(biāo)簽上的生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)要齊全，廠名、廠址要相符，使用說(shuō)明等。 5、選擇規(guī)模較大、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量較好的知名企業(yè)的產(chǎn)品。,具體洗發(fā)液的鑒別方法：,1、先看包裝。一般好的洗發(fā)液包裝都很精致，做工很細(xì)，用的材質(zhì)塑料都很硬，且色彩用的很正而且柔和，接口處嚴(yán)密，無(wú)裂痕，上面的字都印得很清晰。 2、聞香味。好的洗發(fā)液味道淡而且接近自然的味道，比如水果味，清淡不沖鼻，而且用后持久幽香。 3、看泡沫。 一般好的洗發(fā)液很好打泡，用一點(diǎn)點(diǎn)加一些水就能起很多泡沫，而且泡沫越細(xì)越好。 4、看洗發(fā)液的膏體是否細(xì)膩。不會(huì)存在什么疙疙瘩瘩的，而且膏體連貫，粘性大，流的時(shí)候粘粘的，流動(dòng)不快。 5、極易沖洗干凈。沖的時(shí)候很容易就沖洗干凈，而且沒(méi)有粘膩的感覺(jué)；洗后的頭發(fā)輕盈，而且自然順滑，不會(huì)有梳不通的現(xiàn)象。,化妝品的保存期限,注意化妝品的保存期限 一般保存期為1年，最長(zhǎng)不超過(guò)2年，不宜長(zhǎng)期存放，以免失效。不同的化妝品使用的安全期限及儲(chǔ)存方式也不相同： 睫毛膏，打開(kāi)使用36個(gè)月，或一旦開(kāi)始變濃或結(jié)塊時(shí)就該扔掉。儲(chǔ)存在室溫下即可。 眼影，霜狀眼影的期限為