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文檔簡(jiǎn)介

1、1.0前言1.1 概述:本手冊(cè)規(guī)定了本公司總體的質(zhì)量方針、程序、職責(zé)和實(shí)踐。本手 冊(cè)也是全公司質(zhì)量體系的最高準(zhǔn)則。1.2 范圍:本手冊(cè)適用于公司質(zhì)量方面的各項(xiàng)運(yùn)作。1.3質(zhì)量手冊(cè)的修改:按文件控制程序修改及發(fā)出。2. 0 建立質(zhì)量體系:2. 1目的建立一個(gè)以客戶為中心的質(zhì)量體系,為客戶提供優(yōu)質(zhì)的模具及滿意 的服務(wù)。2. 2 策劃2.2. 1標(biāo)準(zhǔn)的采用及剪裁說(shuō)明由于公司生產(chǎn)的產(chǎn)品是由客戶完成設(shè)計(jì)的,所以采用的標(biāo)準(zhǔn) 為IS09002 (1994版),同時(shí)滿足IS09001 (2000版)的要求,并刪 減7. 3設(shè)計(jì)的要求。2.2.2所需的過(guò)程及其順序a. 組織架構(gòu)的建立及職責(zé)的設(shè)定b. 資源的提供

2、c. 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)d. 測(cè)量、分析和改進(jìn)2.2.3過(guò)程的相互作用由質(zhì)量手冊(cè)識(shí)別質(zhì)量體系所需要的過(guò)程確定這些過(guò)程的順序和相互作用由程序文件有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法由各個(gè)程序確保獲得必要的信息以支持這些過(guò)程的有效運(yùn)作和 監(jiān)控文件名稱(chēng):質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):DQM001版木:A頁(yè)號(hào):1/10測(cè)量、監(jiān)控和分析這些過(guò)程,實(shí)現(xiàn)必要的措施,并實(shí)現(xiàn)所策劃的 結(jié)果和持續(xù)的改進(jìn)3. 0 設(shè)立管理架構(gòu)與職責(zé):3. 1職責(zé)和權(quán)限3. 1. 1由公司架構(gòu)與部門(mén)職責(zé)設(shè)立公司架構(gòu),確定公司管理層和 各部門(mén)的職責(zé)。3. 1.2公司架構(gòu)與部門(mén)職責(zé)由工程部編制,總經(jīng)理批準(zhǔn)。3. 1. 3由部門(mén)架構(gòu)與崗位職責(zé)設(shè)立部門(mén)架構(gòu),確定部

3、門(mén)中各崗位 的職責(zé)及標(biāo)準(zhǔn)。3. 1.4部門(mén)架構(gòu)與崗位職責(zé)由工程部編制,管理者代表批準(zhǔn)。3. 1.5職責(zé)和權(quán)限設(shè)置時(shí)需注意下列兒點(diǎn):確定管理者代表的職責(zé)及權(quán)限負(fù)責(zé)質(zhì)量判定及驗(yàn)證的人員須具有獨(dú)立職責(zé)的能力與權(quán)限具有一個(gè)上司的原則3. 2內(nèi)部溝通3. 2. 1內(nèi)部溝通管理程序規(guī)定了不同層次和職能之間的有效的溝 通程序。3.2.2內(nèi)部溝通應(yīng)包括體系的各個(gè)過(guò)程,外部信息的傳遞,內(nèi)部信息 的溝通的策劃及要求。3. 3文件控制3. 3. 1文件控制程序需規(guī)定文件及批準(zhǔn)、修改、識(shí)別的有效方法, 應(yīng)包括對(duì)外部文件的控制的方法。3.3.2所有作業(yè)的方法都應(yīng)以文件的形式下發(fā)。3. 4質(zhì)量記錄的控制3.4. 1由質(zhì)量

4、記錄控制程序規(guī)定質(zhì)量記錄的控制方法。3.4.2過(guò)程中質(zhì)量記錄應(yīng)按照過(guò)程中的文件要求進(jìn)行。3. 5管理評(píng)審3. 5. 1管理評(píng)審程序規(guī)定了管理評(píng)審的具體實(shí)施方法。3.5.2 管理評(píng)審是公司整體管理的重要組成部分。文件名稱(chēng):質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):DQM001版木:A頁(yè)號(hào):1/104. 0 資源保證:4. 1資源的提供4. 1. 1在實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程中,涉及的人員評(píng)審現(xiàn)有資 源能否滿足要求,不滿足時(shí)應(yīng)向職能部門(mén)和上級(jí)報(bào)告。4. 1.2至少應(yīng)在下面兒個(gè)方面檢討資源現(xiàn)狀:糾正、預(yù)防以及改進(jìn)得措施的要求客戶要求的改變擴(kuò)大生產(chǎn)4. 1. 3至少應(yīng)在下面兒個(gè)活動(dòng)評(píng)審資源:質(zhì)量例會(huì)管理評(píng)審4. 1.4總

5、經(jīng)理負(fù)責(zé)確保所有過(guò)程中所使用的資源,并向董事會(huì)報(bào)告。4. 2人力資源4. 2. 1人力資源的管理涉及到公司所有崗位的人員。4.2.2工程部按照人力資源管理程序策劃組織培訓(xùn)。4. 2. 3總經(jīng)理負(fù)責(zé)人員的總體安排。4.2.4人力資源涉及到全過(guò)程。4. 3設(shè)施及工作環(huán)境4. 3. 1設(shè)施控制程序規(guī)定對(duì)工作現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)備、軟硬件以及服務(wù)的管理,規(guī)定了現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境的一般要求。4.3.2工程部規(guī)定識(shí)別、提供和維護(hù)的方法。5. 0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn):5. 1過(guò)程的策劃5. 1. 1在質(zhì)量方針與目標(biāo)管理程序中規(guī)定如何確定產(chǎn)品、項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)的方法。5.1.2質(zhì)量策劃程序規(guī)定如何識(shí)別合同中的質(zhì)量目標(biāo)。5. 1. 3過(guò)程策劃與控

6、制程序規(guī)定實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的過(guò)程中所需的文件,以及所需的資源和設(shè)施。5. 1.4檢驗(yàn)策劃與控制程序規(guī)定驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)的方法及相應(yīng)的文件名稱(chēng):質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):DQM001版木:A頁(yè)號(hào):1/10檢驗(yàn)文件。5. 1.5工程部負(fù)責(zé)過(guò)程的策劃。5. 2與客戶有關(guān)的過(guò)程5. 2. 1與客戶有關(guān)的過(guò)程管理程序規(guī)定客戶要求的識(shí)別,產(chǎn)品要 求的評(píng)審以及客戶的溝通的方法。5. 2. 2總經(jīng)理總體負(fù)責(zé)與客戶有關(guān)的過(guò)程的策劃。5. 3設(shè)計(jì)按公司的現(xiàn)狀,對(duì)該要素不要求。5. 4采購(gòu)5.4. 1采購(gòu)控制程序?qū)Σ少?gòu)控制、采購(gòu)信息以及驗(yàn)證作了規(guī)定。 5.4.2供應(yīng)商評(píng)審程序規(guī)定如何評(píng)審合格供應(yīng)商的方法和程序。5. 4. 3總經(jīng)理總

7、體負(fù)責(zé)采購(gòu)工作。5. 5運(yùn)作控制5.5.1生產(chǎn)計(jì)劃程序規(guī)定如何獲得產(chǎn)品信息的方法。5.5.2過(guò)程策劃與控制程序規(guī)定實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的過(guò)程中所需的文件。5. 5. 3檢驗(yàn)策劃與控制程序規(guī)定獲得和實(shí)施驗(yàn)證確認(rèn)活動(dòng)的測(cè)量 與監(jiān)控裝置的方法,及實(shí)施監(jiān)控的方法。5.5.4設(shè)施控制程序規(guī)定使用和維護(hù)運(yùn)作中的設(shè)備。5.5.5在產(chǎn)品防護(hù)控制程序中規(guī)定對(duì)交付環(huán)節(jié)的控制。5. 6標(biāo)識(shí)和可追溯性5. 6. 1標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序規(guī)定產(chǎn)品的標(biāo)識(shí),產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài) 的標(biāo)識(shí),以及可追溯性的方法。5. 6. 2質(zhì)檢部負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)和可追溯性的策劃及管理。5. 6. 3標(biāo)識(shí)和可追溯性貫穿產(chǎn)品的始終。5. 7客戶財(cái)產(chǎn)5. 7. 1客戶財(cái)產(chǎn)的管

8、理與正常的產(chǎn)品相同,當(dāng)其損害時(shí)由總經(jīng)理及時(shí) 與客戶溝通。5.7.2有關(guān)客戶財(cái)產(chǎn)的標(biāo)識(shí)依照標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序執(zhí)行。5. 8產(chǎn)品防護(hù)文件名稱(chēng):質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):DQM001版木:A頁(yè)號(hào):1/105. 8. 1產(chǎn)品防護(hù)控制程序規(guī)定產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和 防護(hù)的基本要求。5.8.2產(chǎn)品防護(hù)包括產(chǎn)品的各個(gè)階段。5. 9過(guò)程確認(rèn)5. 9. 1過(guò)程策劃與控制程序規(guī)定實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的過(guò)程及設(shè)備鑒定所需 的程序,并保持相應(yīng)的記錄。5.9.2人力資源管理程序規(guī)定各崗位的人員應(yīng)具備的資格以及鑒 定的方法。5. 9. 3檢驗(yàn)策劃與控制程序規(guī)定獲得和實(shí)施驗(yàn)證確認(rèn)過(guò)程及設(shè)備鑒定的方法,以及對(duì)人的確認(rèn),并保持相應(yīng)的記

9、錄。5.9.4過(guò)程的確認(rèn)針對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的綜合要求。5. 10 測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的控制5.10.1檢測(cè)設(shè)備控制程序規(guī)定對(duì)監(jiān)測(cè)設(shè)備的識(shí)別和控制的方法。5.10.2 工程部負(fù)責(zé)按要求對(duì)設(shè)備的要求進(jìn)行識(shí)別分類(lèi),并按相應(yīng)的 控制的方法實(shí)施監(jiān)控。6. 0 測(cè)量、分析和改進(jìn):6. 1策劃6. 1. 1管理者代表策劃確保符合性和實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)所需的測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)。6. 1.2策劃的主要目的:客戶滿意持續(xù)改進(jìn)6. 1. 3策劃應(yīng)從以下過(guò)程實(shí)現(xiàn):全過(guò)程的數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)糾正與預(yù)防措施改進(jìn)措施客戶滿意度分析6. 2客戶滿意6. 2. 1客戶滿意程度評(píng)估程序確定獲得客戶滿意和不滿意信息的文件名稱(chēng):質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):DQM001

10、版木:A頁(yè)號(hào):1/10方法,并得到數(shù)據(jù)的分析結(jié)果。6.2.2客戶滿意是作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的測(cè)量,是對(duì)質(zhì)量目標(biāo)考 核的基礎(chǔ)。6. 3內(nèi)部審核6. 3. 1內(nèi)部質(zhì)量審核程序規(guī)定內(nèi)部審核的運(yùn)作方法,規(guī)定審核的 頻次及職責(zé)。6.3.2內(nèi)部審核的結(jié)果應(yīng)在如下過(guò)程跟進(jìn):糾正及預(yù)防措施要求管理評(píng)審改進(jìn)措施6.4過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控6.4. 1過(guò)程的測(cè)量及監(jiān)控按數(shù)據(jù)分析程序進(jìn)行。6.4.2過(guò)程策劃與控制程序規(guī)定過(guò)程中各控制點(diǎn)、測(cè)量點(diǎn)。6. 5產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控6.5.1檢驗(yàn)策劃與控制程序規(guī)定了過(guò)程中各控制點(diǎn)的控制方法。6. 5. 2質(zhì)檢部規(guī)定對(duì)過(guò)程的控制、鑒定方法。6. 6不合格品的控制6.6. 1不合格品控制

11、程序規(guī)定了確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別 和控制的方法。6.6.2不合格品的管理應(yīng)貫穿產(chǎn)品的全過(guò)程。6. 7數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析6. 7. 1數(shù)據(jù)分析程序規(guī)定公司數(shù)據(jù)的收集、處理、分析和跟蹤。6.7.2工程部負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析的策劃,并分解到各個(gè)層次的人員。6. 7. 3工程部負(fù)責(zé)組織各部門(mén)收集統(tǒng)計(jì)技術(shù)的新方法。6. 8糾正及預(yù)防措施6.8. 1糾正及預(yù)防控制程序規(guī)定為消除不合格或潛在不合格的原 因,防止不合格發(fā)生或再發(fā)生的措施要求。6.&2糾正與預(yù)防要求可發(fā)生在過(guò)程的各個(gè)階段。6.9持續(xù)改進(jìn)文件名稱(chēng):質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):DQM001版木:A頁(yè)號(hào):1/106.9. 1質(zhì)量改進(jìn)程序整體策劃全過(guò)程的改進(jìn)工作。6

12、.9.2 改進(jìn)工作以方針目標(biāo)為中心。附:表1:要素與程序?qū)φ毡肀?:程序與要素對(duì)照表表1:要素與程序?qū)φ毡?4 版條款質(zhì)量體系要素2000 版條款程序文件名414. 1. 1質(zhì)疑方針5. 1質(zhì)量方針與目標(biāo)管理程序管理5. 3質(zhì)量方針與目標(biāo)管理程序職責(zé)5. 4. 1質(zhì)量方針與目標(biāo)管理程序4. 1. 2組織5. 5. 2公司架構(gòu)與部門(mén)職責(zé)4. 1. 2. 1職責(zé)和權(quán)限5. 5. 2部門(mén)架構(gòu)與崗位職責(zé)6. 2. 1人力資源管理程序4. 1. 2. 2 資源5. 1質(zhì)量方針與目標(biāo)管理程序616. 2人力資源管理程序6. 3設(shè)施控制程序6. 4設(shè)施控制程序4. 1. 2. 3管理者代表5. 5. 3部門(mén)

13、架構(gòu)與崗位職責(zé)4. 1. 3管理評(píng)審5. 6管理評(píng)審程序424. 2. 1總則4質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量 體系5. 1質(zhì)量方針與目標(biāo)管理程序5. 4. 1質(zhì)量方針與目標(biāo)管理程序5. 5. 5質(zhì)量手冊(cè)4. 2. 2質(zhì)量體系4. 2質(zhì)量手冊(cè)4. 2. 3質(zhì)量策劃5. 4. 2質(zhì)量策劃程序7. 1過(guò)程策劃與控制程序文件名稱(chēng):質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):DQM001版木:A頁(yè)號(hào):1/107. 2. 24. 3合同評(píng)審7. 2. 2與客戶有關(guān)的過(guò)程管理程序4. 4設(shè)計(jì)控制7. 3不適應(yīng)4. 5文件和資料控制5. 5. 6文件控制程序4. 6采購(gòu)7. 4采購(gòu)控制程序 供應(yīng)商評(píng)審程序47顧客提供產(chǎn)品的控制7. 5. 3標(biāo)識(shí)和可追

14、溯性控制程序4. 8產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性7. 5. 2標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序4. 9過(guò)程控制7. 17. 5. 17. 5. 56. 36. 4過(guò)程策劃與控制程序生產(chǎn)計(jì)劃程序設(shè)施控制程序設(shè)施控制程序410檢驗(yàn)和試驗(yàn)7. 17. 5. 18. 18. 2. 4檢驗(yàn)策劃與控制程序411檢驗(yàn).測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的 控制7. 6檢測(cè)設(shè)備的控制程序412檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)7. 5. 1標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序413不合格品的控制8. 3不合格品控制程序414糾正和預(yù)防措施& 48. 5. 28. 5. 3數(shù)據(jù)分析程序糾正及預(yù)防控制程序415搬運(yùn)、貯存、包裝、 防護(hù)和交付717. 5. 4產(chǎn)品防護(hù)控制程序416質(zhì)量記

15、錄的控制5. 5. 7質(zhì)量記錄控制程序4. 17內(nèi)部質(zhì)量審核8. 2. 2內(nèi)部質(zhì)量審核程序418培訓(xùn)6. 2. 2人力資源管理程序419服務(wù)7. 1過(guò)程策劃與控制程序質(zhì)量手冊(cè)7. 5. 14. 20統(tǒng)計(jì)技術(shù)& 18. 2. 38. 2. 48. 4檢驗(yàn)策劃與控制程序數(shù)據(jù)分析程序表2:程序與要素對(duì)照表94版條款程序文件名文件編號(hào)2000版條款41質(zhì)量手冊(cè)DQM0015. 5. 1+5. 5. 2 + 5. 5. 3質(zhì)量方針與目標(biāo)管理程序C0P01015. 1 + 5. 3 + 5 4. 1管理評(píng)審程序C0P01025. 6*內(nèi)部溝通管理程序C0P01035. 5. 44. 2質(zhì)量手冊(cè)DQM001

16、4. 1+4. 2+5. 5. 5質(zhì)量策劃程序C0P02015. 4. 243與客戶有關(guān)的過(guò)程管理程序C0P03017. 244不適應(yīng)7. 34. 5文件和資料控制程序C0P05015. 5. 646采購(gòu)控制程序C0P06017. 4供應(yīng)商評(píng)審程序C0P06024.7/4.8/4.12標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序C0P08017. 5. 3+7. 5. 1 + 7. 5. 24. 9/4. 19生產(chǎn)計(jì)劃程序C0P09017. 5. 1過(guò)程策劃與控制程序C0P09017. 1+7. 5. 1+7. 5. 5設(shè)施控制程序C0P09036. 4+6. 3410檢驗(yàn)策劃與控制程序C0P10017. 1+7. 5. 18. 1+8. 2. 3+8. 2. 4411檢測(cè)設(shè)備控制程序C0PU017. 6413不合格品控制程序C0P13018. 3414糾正及預(yù)防控制程序C0P14018.

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