醫(yī)療器械規(guī)章制度

1、 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度1.在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強(qiáng)專(zhuān)業(yè)性的工程技術(shù)部門(mén)。2.應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法、中華人民共和國(guó)計(jì)量法、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法等國(guó)家和地方政府頒發(fā)的相關(guān)法律法規(guī)，以及相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程。3.凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材、儀器設(shè)備和相關(guān)軟件，均由臨床（醫(yī)學(xué)）工程處（科、室）統(tǒng)一負(fù)責(zé)制定購(gòu)置計(jì)劃和工程技術(shù)方案，并組織實(shí)施、監(jiān)督和管理。如：論證、采購(gòu)、供應(yīng)、調(diào)配、處置等物資和物流管理；儀器設(shè)備安裝、集成、調(diào)試、臨床驗(yàn)收、維修、計(jì)量預(yù)防性維護(hù)和應(yīng)用分析等工程管理與技術(shù)支持

2、。4.應(yīng)根據(jù)相關(guān)的規(guī)范要求，制定出科學(xué)可行的工作制度、操作規(guī)程和崗位責(zé)任制，并認(rèn)真落實(shí)執(zhí)行。5.根據(jù)醫(yī)院制定的發(fā)展規(guī)劃、目標(biāo)和年度工作計(jì)劃，結(jié)合本部門(mén)的實(shí)際情況，制定相應(yīng)的發(fā)展規(guī)劃和年度工作計(jì)劃，并予以實(shí)施。6.開(kāi)展應(yīng)用質(zhì)量控制、質(zhì)量保證工作；負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備、醫(yī)療器械使用操作人員的工程技術(shù)培訓(xùn)；收集反饋醫(yī)療器械使用過(guò)程中的可疑不良事件；保障設(shè)備安全、使用安全、及所獲臨床醫(yī)學(xué)信息（數(shù)據(jù)、圖形、圖像）的有效性，使設(shè)備處于完好與待用狀態(tài)。7.規(guī)劃本專(zhuān)業(yè)的學(xué)科建設(shè)（包括人才隊(duì)伍、設(shè)施與環(huán)境、技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、科研與教學(xué)等），組織本部門(mén)的各級(jí)臨床（醫(yī)學(xué)）工程管理與技術(shù)人員相關(guān)繼續(xù)教育與在職培訓(xùn)，取得相應(yīng)崗位

3、資質(zhì)。8.三級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的有條件的二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床（醫(yī)學(xué)）工程部門(mén)應(yīng)逐步建立臨床工程師制度，培養(yǎng)醫(yī)工結(jié)合的研究型臨床工程師隊(duì)伍，開(kāi)展科研與教學(xué)工作，積極參與適宜醫(yī)學(xué)技術(shù)的選擇、臨床應(yīng)用效果和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)工作制度由醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)、只能部門(mén)、相關(guān)業(yè)務(wù)科室、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部門(mén)的專(zhuān)家和負(fù)責(zé)人，組成醫(yī)院醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備管理委員會(huì)。設(shè)備管理委員會(huì)辦公室設(shè)于臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科），委員會(huì)職責(zé)是：1.對(duì)醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)的咨詢(xún)、審議、決策及工程項(xiàng)目協(xié)調(diào)等管理工作，包括設(shè)備規(guī)劃、計(jì)劃、論證、技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行評(píng)價(jià)和咨詢(xún)。2.負(fù)責(zé)確定并建立本院醫(yī)療設(shè)備管理體系，制定相關(guān)工作制度細(xì)則，對(duì)其進(jìn)行

4、審核與評(píng)價(jià)，監(jiān)督糾正措施的執(zhí)行。3.負(fù)責(zé)建立本院的質(zhì)量管理體系，組成醫(yī)院三級(jí)計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò)，督促開(kāi)展對(duì)醫(yī)院設(shè)備的定期計(jì)量監(jiān)測(cè)工作。4.負(fù)責(zé)確定并建立醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量的監(jiān)控體系，組織對(duì)醫(yī)療器械不良事件的調(diào)查和追蹤。5.建立相關(guān)的管理工作獎(jiǎng)勵(lì)、處罰制度，并組織執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備使用效能分析評(píng)估。不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度1.醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害與任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果無(wú)關(guān)的有害事件。傷害事件分一般傷害與嚴(yán)重傷害。嚴(yán)重傷害的含義是指下列情況之一：（1）危機(jī)生命；（2）導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或機(jī)體結(jié)構(gòu)永久性損傷；（3）必須采取醫(yī)療措施才能避免

5、的永久性傷害或損傷；2.不良事件報(bào)告原則（1）基本原則：造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能與使用的醫(yī)療器械有關(guān)。（2）瀕臨事件原則：當(dāng)時(shí)并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為再次發(fā)生類(lèi)事件時(shí)會(huì)造成患者、使用者死亡或嚴(yán)重傷害。（3）可疑即報(bào)原則：在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時(shí)，按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。3.不良事件報(bào)告及召回的程序（1）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可疑的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)詳細(xì)記錄，按規(guī)定報(bào)告。（2）醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種應(yīng)報(bào)告可疑醫(yī)療器械不良事件中的一般傷害事件，其他品種報(bào)告與醫(yī)療器械有關(guān)的死亡或嚴(yán)重傷害事件。（3）可疑不良事件發(fā)生后

6、，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)立即調(diào)查記錄不良事件的有關(guān)資料，包括患者資料、發(fā)生情況與地點(diǎn)、醫(yī)療器械有關(guān)信息、操作使用人員等信息；在事件發(fā)生后10個(gè)工作日內(nèi)填寫(xiě)可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表，報(bào)市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。其中，死亡事件應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心和國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，同時(shí)通知生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位，協(xié)助配合有關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查，提供有關(guān)相關(guān)資料。（4）在可疑不良事件發(fā)生原因未明確前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)主動(dòng)采取措施，根據(jù)不良事件的嚴(yán)重程度，責(zé)令使用科室對(duì)出現(xiàn)不良事件的醫(yī)療器械該批號(hào)或型號(hào)的庫(kù)存產(chǎn)品暫緩放行和停用，若有必要，科對(duì)該醫(yī)療器械進(jìn)行召回。4.不列入醫(yī)療器械不良事件的幾種情況（1）在醫(yī)療

7、器械使用中，由于其他因素也有可能引發(fā)不良事件，原因也可能錯(cuò)綜復(fù)雜。對(duì)于可以確定的下列幾種情況之一，可以不列入醫(yī)療器械不良事件，所產(chǎn)生的病人傷害與死亡事件應(yīng)按醫(yī)療事故處理方法的程序進(jìn)行處理。不能明確判定原因的仍按國(guó)家可疑醫(yī)療器械不良事件處理上報(bào)。（2）超過(guò)生產(chǎn)廠商規(guī)定的使用期限（有效質(zhì)保期）或重復(fù)使用一次性使用器械引起的不良事件。（3）醫(yī)療器械生產(chǎn)廠在技術(shù)文件中已標(biāo)明的可能的副作用或有建議性提示的。（4）使用錯(cuò)誤造成的不良事件。不符合生產(chǎn)廠所規(guī)定的操作使用方法，使用者明顯運(yùn)用了廠家明文禁止或建議不能采用的操作行為而錯(cuò)誤使用。對(duì)于不合法生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品、無(wú)證產(chǎn)品用于臨床。也認(rèn)為是錯(cuò)誤使用。由于錯(cuò)誤使

8、用引起的不良事件應(yīng)保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)、素材、論據(jù)，由專(zhuān)家調(diào)查鑒定分析、判斷。（5）由于病人自身原因、并發(fā)癥或病人未按一注進(jìn)行活動(dòng)造成的不良事件。5. 臨床（醫(yī)學(xué)）工程部門(mén)協(xié)助醫(yī)院主管部門(mén)。對(duì)本單位使用的醫(yī)療器械的不良事件信息收集、分析、報(bào)告和管理工作，加強(qiáng)對(duì)臨床科室人員的不良事件教育，提高其醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。突發(fā)事件應(yīng)急管理制度1.對(duì)遭遇自然災(zāi)害與突發(fā)公共衛(wèi)生事件危害時(shí)能夠順利開(kāi)展工作，根據(jù)醫(yī)院制定的緊急狀態(tài)管理預(yù)案與實(shí)行的體制，臨床（醫(yī)學(xué)）工程部門(mén)應(yīng)制定相應(yīng)制度，醫(yī)院要有緊急狀態(tài)管理預(yù)案與實(shí)行的體制，同時(shí)在各個(gè)方面（包括思想上物質(zhì)上）要有充分的準(zhǔn)備。2.制定突發(fā)事件（包括公共衛(wèi)生事件、災(zāi)害事故等）

9、應(yīng)急管理預(yù)案及實(shí)施細(xì)則，并定期組織演練。3.建立緊密人員召集、物質(zhì)器材調(diào)配的應(yīng)用程序。4.設(shè)置休息日、夜間、節(jié)假日的應(yīng)急對(duì)策體制。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理體制1.醫(yī)療設(shè)備的大量應(yīng)用于臨床，如在使用和管理諸方面造成不當(dāng)，會(huì)給病人和使用人員帶來(lái)各種風(fēng)險(xiǎn)和隱患，應(yīng)對(duì)在用的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，定期檢測(cè)和建檔，以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全、有效。2.以醫(yī)療設(shè)備管理行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/TT0316-200、ISO14971-1:1998，定制本單位醫(yī)療設(shè)備管理風(fēng)險(xiǎn)和評(píng)估制度，以確保對(duì)病人和使用人員不造成危害，保證患者的生命安全。3.醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理體系應(yīng)有醫(yī)護(hù)人員、病人、臨床（醫(yī)學(xué)）工程人員組成，建立相關(guān)組織機(jī)構(gòu)，實(shí)行醫(yī)

10、院全方位醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)安全分析、評(píng)估管理。4.醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源：（1）醫(yī)療設(shè)備在使用中設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)對(duì)病人的傷害；（2）由于使用者操作不當(dāng)造成對(duì)病人的傷害；（3）由于帶有放射源或電離輻射、電磁輻射的醫(yī)療設(shè)備造成的人員的傷害；（4）由電氣安全引起的問(wèn)題：醫(yī)療設(shè)備絕緣程度下降、保護(hù)接地不當(dāng)?shù)纫蛩卦斐傻娜藛T的傷害；（5）由機(jī)械、光學(xué)、化學(xué)等有害物質(zhì)污染出現(xiàn)的安全問(wèn)題；（6）由于各設(shè)備的組合互相之間產(chǎn)生影響造成的人員的傷害；（7）其他可能對(duì)病人和工作人員造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)。5.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析應(yīng)根據(jù)不同設(shè)備、不同條件充分考慮到醫(yī)療設(shè)備在使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)因素，作相應(yīng)措施。6.風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)有風(fēng)險(xiǎn)分

11、析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制三部分組成，應(yīng)對(duì)一些生命支持和功能支持的醫(yī)療設(shè)備制定巡診計(jì)劃，（如呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、高頻手術(shù)設(shè)備、各類(lèi)光學(xué)內(nèi)窺鏡、體外循環(huán)設(shè)備、X線診斷設(shè)備等）根據(jù)反饋的情況，及時(shí)整改。 六、科研教學(xué)及人才培養(yǎng)制度1.臨床（醫(yī)學(xué)）工程學(xué)科是一門(mén)醫(yī)學(xué)與工程學(xué)相結(jié)合的專(zhuān)業(yè)學(xué)科，應(yīng)鼓勵(lì)從業(yè)人員參加相關(guān)學(xué)歷教育和職稱(chēng)認(rèn)定等培訓(xùn)，抓好人才培訓(xùn)工作，按學(xué)科要求逐步取得相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證。2. 臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）應(yīng)制訂出繼續(xù)教育規(guī)范化培訓(xùn)計(jì)劃，以及保證計(jì)劃完成的具體措施，從基本理論、基本知識(shí)和基本技能入手，可采用通過(guò)崗位實(shí)踐、脫產(chǎn)進(jìn)修等多種途徑，不斷提高專(zhuān)業(yè)理論、實(shí)踐能力以及外語(yǔ)水平。3.有條件

12、的醫(yī)院的臨床（醫(yī)學(xué)）工程部門(mén)應(yīng)結(jié)合醫(yī)院實(shí)際，應(yīng)積極組織醫(yī)工結(jié)合的科研課題，為臨床的診治提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)支持和服務(wù)，同時(shí)提高自身隊(duì)伍的科研水平，應(yīng)逐步建立臨床（醫(yī)學(xué)）工程技術(shù)人員，全面開(kāi)展科研教學(xué)工作，規(guī)劃科研和學(xué)科方向。4. 臨床（醫(yī)學(xué)）工程部門(mén)應(yīng)組織相關(guān)管理和技術(shù)人員定期開(kāi)展科室業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，參加各種相關(guān)學(xué)術(shù)團(tuán)體和學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，鼓勵(lì)員工結(jié)合實(shí)際工作和研究項(xiàng)目撰寫(xiě)和發(fā)表學(xué)術(shù)論文。5. 臨床（醫(yī)學(xué)）工程部門(mén)應(yīng)定期檢查科研教育培訓(xùn)計(jì)劃和執(zhí)行情況，對(duì)科研教育與培訓(xùn)人才等方面成績(jī)記入檔案，作為晉升的參考。 人員職責(zé)一、 主任 職責(zé)工作概要：在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下全面負(fù)責(zé)臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）門(mén)實(shí)施臨床（醫(yī)學(xué)

13、）工程工作制度中所規(guī)定的各項(xiàng)內(nèi)容。工作職責(zé)：1.在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)、政策和制度，結(jié)合實(shí)際情況制定相應(yīng)的管理制度并組織實(shí)施，保證醫(yī)療設(shè)備使用的安全和有效。2.根據(jù)醫(yī)院制定的發(fā)展規(guī)劃、目標(biāo)和年度工作計(jì)劃，結(jié)合本部門(mén)學(xué)科發(fā)展和專(zhuān)業(yè)建設(shè)規(guī)劃，組織制定年度工作計(jì)劃。3.主持編制醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備、器械、消耗材料購(gòu)置的年度計(jì)劃。組織論證、采購(gòu)、招標(biāo)相關(guān)工作。4.組織醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備的安裝、集成、調(diào)試、臨床驗(yàn)收、供應(yīng)、建檔、調(diào)配、處置等資產(chǎn)物流管理。5.制定和落實(shí)儀器設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)、質(zhì)量保證與控制以及醫(yī)學(xué)計(jì)量等工作計(jì)劃、方案與崗位職責(zé)，開(kāi)展考核、檢查、評(píng)比和獎(jiǎng)懲等工作。6

14、.組織收集反饋醫(yī)療器械使用過(guò)程中可疑不良事件和醫(yī)療設(shè)備的各種臨床應(yīng)用信息，做好咨詢(xún)和服務(wù)工作。7.組織本部門(mén)各級(jí)臨床（醫(yī)學(xué)）工程管理與技術(shù)人員的相關(guān)繼續(xù)教育和在職培訓(xùn)，取得相應(yīng)崗位資質(zhì)。8.創(chuàng)造條件組織開(kāi)展科研與教學(xué)工作，積極參與適宜醫(yī)學(xué)技術(shù)的選擇、臨床應(yīng)用效果和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。二、副主任職責(zé)工作概要：配合主任負(fù)責(zé)所分配的專(zhuān)項(xiàng)工作請(qǐng)示上報(bào)：主任工作職責(zé)：1.協(xié)助主任制定學(xué)科發(fā)展規(guī)劃、目標(biāo)和年度工作計(jì)劃。2.在主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)所分工工作，落實(shí)年度計(jì)劃，實(shí)施醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備的安裝、集成、調(diào)試、臨床驗(yàn)收、供應(yīng)、建檔、調(diào)配、處置等資產(chǎn)物流管理。3.協(xié)助主任制定和落實(shí)儀器設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)、質(zhì)量保證與

15、控制以及醫(yī)學(xué)計(jì)量等工作計(jì)劃、方案與崗位職責(zé)，開(kāi)展考核、檢查、評(píng)比和獎(jiǎng)懲工作。4.在主任指導(dǎo)下，完成所負(fù)責(zé)專(zhuān)業(yè)技術(shù)和科研與教學(xué)工作。5.實(shí)施并完成除正常業(yè)務(wù)工作以外的專(zhuān)項(xiàng)工作。三、臨床工程師職責(zé)（一）教授級(jí)高級(jí)工程師（正高級(jí)）職責(zé)1.在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)指導(dǎo)本部門(mén)各項(xiàng)業(yè)務(wù)技術(shù)工作和制定各項(xiàng)技術(shù)操作規(guī)程。2.掌握分管部門(mén)的醫(yī)療業(yè)務(wù)知識(shí)以及所需設(shè)備的用途和技術(shù)性能，組織設(shè)備項(xiàng)目可行性研究，對(duì)采購(gòu)設(shè)備進(jìn)行產(chǎn)品綜合調(diào)研比較，并掌握招標(biāo)文件要求和招標(biāo)操作程序。3.熟悉國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的管理辦法和法規(guī)，能組織對(duì)醫(yī)院設(shè)備進(jìn)行全方位動(dòng)態(tài)管理、應(yīng)用分析等工作。4.指導(dǎo)和參與復(fù)雜的安裝、維修和應(yīng)用質(zhì)量控制方面的技

16、術(shù)工作。掌握醫(yī)院的某類(lèi)醫(yī)療設(shè)備儀器的原理理論、維修和質(zhì)量保證技能。5.指導(dǎo)和參與科研工作，組織解決技術(shù)上的重大疑難問(wèn)題和實(shí)施相關(guān)工程項(xiàng)目。并負(fù)責(zé)審核相關(guān)的技術(shù)評(píng)估報(bào)告。6.負(fù)責(zé)收集整理國(guó)內(nèi)外醫(yī)療設(shè)備器械情報(bào)資料和了解掌握臨床（醫(yī)學(xué)）工程發(fā)展動(dòng)態(tài)；參加各級(jí)學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)活動(dòng)，撰寫(xiě)和發(fā)表相關(guān)論文。7.申請(qǐng)相關(guān)科研課題，組織開(kāi)展專(zhuān)題研究，承擔(dān)業(yè)務(wù)教學(xué)工作，指導(dǎo)進(jìn)修生、實(shí)習(xí)生的學(xué)習(xí)。8.負(fù)責(zé)指導(dǎo)和檢查下級(jí)工程技術(shù)人員的工作，指導(dǎo)質(zhì)控及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，負(fù)責(zé)研究生培養(yǎng)和學(xué)科建設(shè)工作。（二）高級(jí)工程師職責(zé)1.在上級(jí)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)指導(dǎo)本部門(mén)某專(zhuān)業(yè)業(yè)務(wù)技術(shù)工作和制定相關(guān)技術(shù)操作規(guī)程。2.掌握分管部門(mén)的醫(yī)療業(yè)務(wù)知識(shí)以及所需設(shè)

17、備的用途和技術(shù)性能，組織設(shè)備項(xiàng)目進(jìn)行可行性研究，對(duì)采購(gòu)設(shè)備進(jìn)行產(chǎn)品綜合調(diào)研比較，并掌握招標(biāo)文件要求和招標(biāo)操作程序。3.熟悉國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的管理辦法和法規(guī)，能對(duì)醫(yī)院設(shè)備進(jìn)行全方位動(dòng)態(tài)管理、應(yīng)用分析等工作。4.參與復(fù)雜的安裝、維修和應(yīng)用質(zhì)量控制方面的技術(shù)工作。掌握醫(yī)院的某類(lèi)醫(yī)療設(shè)備儀器的原理理論、維修和質(zhì)量保證技能。5.參與科研工作，組織解決技術(shù)上的重大疑難問(wèn)題和實(shí)施相關(guān)工程項(xiàng)目。并負(fù)責(zé)審核相關(guān)的技術(shù)評(píng)估報(bào)告。6.收集整理國(guó)內(nèi)外醫(yī)療設(shè)備器械情報(bào)資料和了解掌握臨床（醫(yī)學(xué)）工程發(fā)展動(dòng)態(tài)；參加各級(jí)學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)活動(dòng)，撰寫(xiě)和發(fā)表相關(guān)論文。7.申請(qǐng)相關(guān)科研課題。開(kāi)展專(zhuān)題研究，承擔(dān)業(yè)務(wù)教學(xué)工作，指導(dǎo)進(jìn)修生、實(shí)習(xí)生

18、的學(xué)習(xí)。8.指導(dǎo)和檢查下級(jí)工程技術(shù)人員的工作，開(kāi)展質(zhì)控及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，完成研究培養(yǎng)和學(xué)科建設(shè)工作。（三）工程師職責(zé)1.在臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）主任和高級(jí)工程師的領(lǐng)導(dǎo)下和指導(dǎo)下開(kāi)展各項(xiàng)工作。2.熟悉分管專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療業(yè)務(wù)知識(shí)以及所需設(shè)備器械的用途和技術(shù)技能，能對(duì)設(shè)備器械項(xiàng)目進(jìn)行可行性研究，對(duì)采購(gòu)設(shè)備器械進(jìn)行產(chǎn)品綜合調(diào)研比較，并掌握招標(biāo)文件要求和基本招標(biāo)操作程序。3.熟悉國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的管理辦法和法規(guī)，能組織對(duì)醫(yī)院設(shè)備進(jìn)行全方位動(dòng)態(tài)管理工作。對(duì)設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益分析，新技術(shù)項(xiàng)目的開(kāi)展提出意見(jiàn)。4.熟悉醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備維修的業(yè)務(wù)知識(shí)和基本操作技能，能獨(dú)立開(kāi)展維修工作，并具有某類(lèi)設(shè)備的維修專(zhuān)長(zhǎng)。5.參與科

19、研工作，能獨(dú)立解決技術(shù)上的疑難問(wèn)題和實(shí)施相關(guān)工程項(xiàng)目。開(kāi)展在用醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督控制工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理并向主任或上級(jí)工程師匯報(bào)。6.熟悉分管設(shè)備的臺(tái)賬管理，復(fù)核年度設(shè)備臺(tái)賬清點(diǎn)，進(jìn)行設(shè)備報(bào)廢鑒定和處理工作。7.廠家各級(jí)學(xué)術(shù)活動(dòng)，不斷提高業(yè)務(wù)水平，協(xié)助指導(dǎo)研究生進(jìn)修、實(shí)習(xí)生學(xué)習(xí)。8.指導(dǎo)和檢查下級(jí)工程技術(shù)人員的工作。（四）助理工程師工作職責(zé)1.了解分管專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療業(yè)務(wù)知識(shí)以及所需設(shè)備的用途和技術(shù)性能，能對(duì)所屬部門(mén)提出設(shè)備可行性研究，對(duì)采購(gòu)設(shè)備進(jìn)行產(chǎn)品綜合調(diào)研比較，并了解招標(biāo)文件要求和基本招標(biāo)操作程序。2.了解國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械管理辦法和法規(guī)，能對(duì)分管的設(shè)備進(jìn)行全方位動(dòng)態(tài)管理工作。對(duì)引進(jìn)設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效

20、益和社會(huì)效益進(jìn)行調(diào)研。3.了解所分管范圍內(nèi)，各項(xiàng)儀器維修業(yè)務(wù)知識(shí)和基本操作技能；能獨(dú)立解決分管設(shè)備的一些常見(jiàn)故障。4.參與解決技術(shù)上的疑難問(wèn)題和實(shí)施相關(guān)工程項(xiàng)目。協(xié)助開(kāi)展在用醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督控制工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理并向主任或上級(jí)工程師匯報(bào)。5.熟悉分管設(shè)備的臺(tái)賬管理，實(shí)施年度設(shè)備的復(fù)核清點(diǎn)，做好分管設(shè)備管理工作。（五）初級(jí)工程技術(shù)人員工作職責(zé)1.了解分管專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療業(yè)務(wù)知識(shí)以及所需設(shè)備的用途和性能，對(duì)所屬部門(mén)提出設(shè)備進(jìn)行可行性研究，對(duì)采購(gòu)設(shè)備進(jìn)行產(chǎn)品綜合調(diào)研比較，并了解招標(biāo)文件要求和基本招標(biāo)操作程序。2.了解國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的管理辦法和法規(guī)，能對(duì)分管的設(shè)備進(jìn)行全方位動(dòng)態(tài)管理工作。對(duì)引進(jìn)設(shè)備的經(jīng)

21、濟(jì)效益和社會(huì)效益進(jìn)行調(diào)研。3.了解所分管范圍內(nèi)，各項(xiàng)儀器維修的業(yè)務(wù)知識(shí)和基本操作技能，能處理一些常見(jiàn)的故障，并具有某類(lèi)設(shè)備的維修專(zhuān)長(zhǎng)。4.參與解決技術(shù)上的疑難問(wèn)題和實(shí)施相關(guān)工程項(xiàng)目。協(xié)助開(kāi)展在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督控制工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理并向主任或上級(jí)工程師匯報(bào)。5.熟悉分管設(shè)備的臺(tái)賬管理，實(shí)施年度設(shè)備的復(fù)核清點(diǎn)，做好分管設(shè)備管理工作。 崗位職責(zé)（采購(gòu)、維修、出入庫(kù)）一、購(gòu)置（設(shè)備、耗材）崗位工作概要：負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療和科研設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑、維修材料和采購(gòu)工作。請(qǐng)示上報(bào)：主任、分管副主任工作職責(zé)：1.在主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療和科研設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑、維修材料的采購(gòu)工作。貴

22、重儀器設(shè)備會(huì)同有關(guān)人員一起訂購(gòu)。2.根據(jù)相關(guān)的政策和制度，選擇合法的采購(gòu)方式，確保采購(gòu)工作的公平、公正、公開(kāi)。3.嚴(yán)格遵守財(cái)務(wù)制度，按照已批準(zhǔn)的計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu)，做好采購(gòu)及時(shí)、賬目清楚、手續(xù)齊全。4.采購(gòu)員應(yīng)將采購(gòu)的情況，及時(shí)反饋給物質(zhì)管理和使用人員，對(duì)于一時(shí)無(wú)法采購(gòu)到的物品應(yīng)采取借調(diào)或者代用。做好到貨物質(zhì)的接貨、提貨與安裝場(chǎng)地等準(zhǔn)備。5.采購(gòu)中堅(jiān)持質(zhì)量第一，急需搶救物品優(yōu)先，但要及時(shí)辦理有關(guān)手續(xù)。采購(gòu)的數(shù)量應(yīng)合理，避免浪費(fèi)，但同時(shí)在保證正常使用的情況下，留有一定的余量。6.根據(jù)合同以及發(fā)票、送貨單等，與保管人員對(duì)采購(gòu)物資進(jìn)行入庫(kù)驗(yàn)收，若發(fā)現(xiàn)與合同條款不符，應(yīng)及時(shí)處理。二、驗(yàn)收保管崗位（一）驗(yàn)收崗

23、位工作概要：醫(yī)療和科研設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑、維修材料的驗(yàn)收工作請(qǐng)示上報(bào)：主任、分管副主任工作職責(zé)：1.在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療和科研設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑、維修材料的驗(yàn)收工作。2.購(gòu)進(jìn)的各種醫(yī)療設(shè)備、消耗材料必須嚴(yán)格按照驗(yàn)收手續(xù)，程序進(jìn)行，嚴(yán)格把關(guān)。驗(yàn)收合格以后方可入庫(kù)。不符合要求或質(zhì)量有問(wèn)題的應(yīng)及時(shí)退貨或換貨索賠。一般驗(yàn)收程序?yàn)椋和獍b檢查、開(kāi)箱驗(yàn)收、數(shù)量驗(yàn)收、質(zhì)量驗(yàn)收。3.醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收應(yīng)有使用科室、醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)及廠商代表共同參加，如要申請(qǐng)今后商檢的設(shè)備，必須由當(dāng)?shù)厣虣z人員參加。驗(yàn)收結(jié)果必須由記錄并由各方共同簽字。4.質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)按照生產(chǎn)廠商提供的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)或按招

24、標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測(cè)方法，逐項(xiàng)驗(yàn)收。5.對(duì)驗(yàn)收情況必須詳細(xì)記錄并出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，嚴(yán)格按合同的品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量逐項(xiàng)驗(yàn)收。對(duì)所有與合同發(fā)票不符的情況，應(yīng)作記錄，以便及時(shí)與廠商交涉或報(bào)商檢部門(mén)索賠。6.到貨時(shí)與采購(gòu)人員依據(jù)合同以及發(fā)票、送貨單，進(jìn)行及時(shí)驗(yàn)收。若發(fā)現(xiàn)賬物不符，質(zhì)量問(wèn)題等，有權(quán)拒收并及時(shí)報(bào)告。（二）庫(kù)房崗位工作概要：醫(yī)療和科研設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑、維修材料的保管工作請(qǐng)示上報(bào)：主任、分管副主任工作職責(zé)：1.在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療和科研設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑、維修材料的保管工作。2.購(gòu)進(jìn)的各種醫(yī)療設(shè)備、消耗材料必須經(jīng)驗(yàn)收合格以后方可入庫(kù)。3.庫(kù)房應(yīng)

25、注意有效期管理：根據(jù)日常用量計(jì)算合理庫(kù)存、發(fā)放時(shí)遵守先進(jìn)先出的原則、對(duì)超過(guò)有效期的產(chǎn)品必須進(jìn)行換貨或報(bào)廢，不得進(jìn)入臨床使用環(huán)節(jié)。4.了解各部門(mén)要求及物品使用情況，做好庫(kù)存材料預(yù)算工作，嚴(yán)防庫(kù)存物質(zhì)積壓。5.負(fù)責(zé)定期做好庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)工作。防止物品的積壓、霉?fàn)€、生銹，一旦發(fā)生問(wèn)題及時(shí)報(bào)告，并及時(shí)處理。做好帳物相符。6.負(fù)責(zé)做好安全工作，經(jīng)常檢查，做好倉(cāng)庫(kù)的防火、防爆、防盜工作。（三）帳物崗位工作概要：醫(yī)療和科研設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑、維修材料的保管工作。賬務(wù)記賬工作請(qǐng)示上報(bào)：主任、分管副主任工作職責(zé)：1.在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療和科研設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑、維修材料的賬務(wù)工作。2

26、.認(rèn)真記好每筆進(jìn)賬、供應(yīng)，轉(zhuǎn)移、報(bào)廢等賬務(wù)，每月終結(jié)算報(bào)表，仔細(xì)復(fù)對(duì)每筆賬務(wù)，使其準(zhǔn)確率為100%。3.準(zhǔn)確統(tǒng)計(jì)各類(lèi)設(shè)備項(xiàng)目，準(zhǔn)確核對(duì)財(cái)務(wù)部門(mén)與臨床（醫(yī)學(xué)）工程部門(mén)之間的賬目。4.準(zhǔn)確核算各科室每月變動(dòng)數(shù)據(jù)（設(shè)備供應(yīng)、設(shè)備報(bào)廢、設(shè)備轉(zhuǎn)移）及科室設(shè)備余額。5.準(zhǔn)確統(tǒng)計(jì)年報(bào)表及財(cái)務(wù)核賬，準(zhǔn)確統(tǒng)計(jì)各項(xiàng)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)。6.賬務(wù)管理員根據(jù)醫(yī)療設(shè)備使用部門(mén)每年定期對(duì)自身賬務(wù)核對(duì)的情況反饋及時(shí)辦理相關(guān)手續(xù)，以確保全院帳物相符。7.到貨時(shí)與采購(gòu)人員依據(jù)合同以及發(fā)票、送貨單，進(jìn)行及時(shí)入賬。若發(fā)現(xiàn)賬務(wù)不符，質(zhì)量問(wèn)題等，有權(quán)拒收并及時(shí)報(bào)告。三、檔案信息崗位工作概要：醫(yī)療設(shè)備信息化保障和檔案管理工作請(qǐng)示上報(bào)：主任、副主任工

27、作職責(zé)：1.在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，及時(shí)收集、整理和匯總有關(guān)（含教學(xué)、科研）設(shè)備信息，建立檔案目錄。2.在醫(yī)院信息部門(mén)指導(dǎo)下，協(xié)調(diào)本部門(mén)網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)的管理和信息安全工作。3.合理設(shè)置檔案類(lèi)目體系，做到類(lèi)目完整、清楚。4.對(duì)于技術(shù)及管理的資料，定期做好備份保存。5.保證醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備信息的查詢(xún)、處理及上報(bào)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤。6.負(fù)責(zé)檔案的外借與歸還的管理，保證檔案的完全和完整。四、臨床工程技術(shù)崗位（一）影像工程技術(shù)主管工作概要：影像設(shè)備的技術(shù)服務(wù)和管理請(qǐng)示上報(bào)：主任、分管副主任工作職責(zé)：1.在主任、分管副主任領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展影像技術(shù)保障工作，提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)和管理服務(wù)，包括設(shè)備引進(jìn)、技術(shù)論證、技術(shù)驗(yàn)收、設(shè)備保

28、障、人員培訓(xùn)、設(shè)備報(bào)廢等，保證影像設(shè)備安全、質(zhì)量可靠并經(jīng)濟(jì)的運(yùn)行。2.負(fù)責(zé)影像設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、應(yīng)急維修、預(yù)防性維修、質(zhì)量檢測(cè)和控制、技術(shù)指導(dǎo)、保養(yǎng)和報(bào)廢等工作。3.負(fù)責(zé)影像設(shè)備臺(tái)賬的建立、修改和維護(hù)，制定相應(yīng)設(shè)備的PM計(jì)劃、質(zhì)量檢測(cè)計(jì)劃和培訓(xùn)計(jì)劃。4.對(duì)影像設(shè)備需求、配置、布局、采購(gòu)和管理提供合理化建議。5.負(fù)責(zé)影像設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量、不良事件的監(jiān)測(cè)和報(bào)告、運(yùn)行成本評(píng)估和保障成本控制等。6.參加學(xué)術(shù)活動(dòng)、保障案例討論、技術(shù)革新和科研工作。（二）急救裝備工程技術(shù)主管工作概要：急救設(shè)備的技術(shù)服務(wù)和管理請(qǐng)示上報(bào)：主任、分管副主任工作職責(zé)：1.在主任、分管副主任領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展急救裝備技術(shù)保障工作，提供專(zhuān)

29、業(yè)技術(shù)和管理服務(wù)，包括設(shè)備引進(jìn)、技術(shù)論證、技術(shù)驗(yàn)收、設(shè)備保障、人員培訓(xùn)、設(shè)備報(bào)廢等，保證急救裝備安全、質(zhì)量可靠并經(jīng)濟(jì)的運(yùn)行。2.負(fù)責(zé)急救裝備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、應(yīng)急維修、預(yù)防性維修、質(zhì)量檢測(cè)和控制、技術(shù)指導(dǎo)、保養(yǎng)和報(bào)廢等工作。3.負(fù)責(zé)急救裝備臺(tái)賬的建立、修改和維護(hù)，制定相應(yīng)設(shè)備的PM計(jì)劃、質(zhì)量檢測(cè)計(jì)劃和培訓(xùn)計(jì)劃。4.對(duì)急救裝備需求、配置、布局、采購(gòu)和管理提供合理化建議。5.負(fù)責(zé)急救裝備應(yīng)用質(zhì)量、不良事件的監(jiān)測(cè)和報(bào)告、運(yùn)行成本評(píng)估和保障成本控制等。6.參加學(xué)術(shù)活動(dòng)、保障案例討論、技術(shù)革新和科研工作。（三）實(shí)驗(yàn)室工程技術(shù)主管工作概要：實(shí)驗(yàn)室設(shè)備技術(shù)服務(wù)和管理請(qǐng)示上報(bào)：主任、分管副主任工作職責(zé)：1.

30、在主任、分管副主任領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室設(shè)備技術(shù)保障工作，提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)和管理服務(wù)，包括設(shè)備引進(jìn)、技術(shù)論證、技術(shù)驗(yàn)收、設(shè)備保障、人員培訓(xùn)、設(shè)備報(bào)廢等，保證實(shí)驗(yàn)室設(shè)備安全、質(zhì)量可靠并經(jīng)濟(jì)的運(yùn)行。2.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、應(yīng)急維修、預(yù)防性維修、質(zhì)量檢測(cè)和控制、技術(shù)指導(dǎo)、保養(yǎng)和報(bào)廢等工作。3.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備臺(tái)賬的建立、修改和維護(hù)，制定相應(yīng)設(shè)備的PM計(jì)劃、質(zhì)量檢測(cè)計(jì)劃和培訓(xùn)計(jì)劃。4.對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備需求、配置、布局、采購(gòu)和管理提供合理化建議。5.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量、不良事件的監(jiān)測(cè)和報(bào)告、運(yùn)行成本評(píng)估和保障成本控制等。6.參加學(xué)術(shù)活動(dòng)、保障案例討論、技術(shù)革新和科研工作。（四）臨床專(zhuān)科工程技術(shù)主管工作

31、概要：臨床專(zhuān)科技術(shù)服務(wù)和管理請(qǐng)示上報(bào)：主任、分管副主任工作職責(zé)：1. 在主任、分管副主任領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展相應(yīng)技術(shù)保障工作，提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)和管理服務(wù)，包括設(shè)備引進(jìn)、技術(shù)論證、技術(shù)驗(yàn)收、設(shè)備保障、人員培訓(xùn)、設(shè)備報(bào)廢等，保證實(shí)驗(yàn)室設(shè)備安全、質(zhì)量可靠并經(jīng)濟(jì)的運(yùn)行。2. .負(fù)責(zé)專(zhuān)科技術(shù)設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、應(yīng)急維修、預(yù)防性維修、質(zhì)量檢測(cè)和控制、技術(shù)指導(dǎo)、保養(yǎng)和報(bào)廢等工作。3.負(fù)責(zé)專(zhuān)科技術(shù)設(shè)備臺(tái)賬的建立、修改和維護(hù)，制定相應(yīng)設(shè)備的PM計(jì)劃、質(zhì)量檢測(cè)計(jì)劃和培訓(xùn)計(jì)劃。4.對(duì)專(zhuān)科技術(shù)設(shè)備需求、配置、布局、采購(gòu)和管理提供合理化建議。5.結(jié)合本專(zhuān)科技術(shù)設(shè)備的臨床特點(diǎn)，制定相應(yīng)的操作規(guī)范。6.負(fù)責(zé)專(zhuān)科技術(shù)設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量、不良

32、事件的監(jiān)測(cè)和報(bào)告、運(yùn)行成本評(píng)估和保障成本控制等。7. 參加學(xué)術(shù)活動(dòng)、保障案例討論、技術(shù)革新和科研工作。（五）綜合醫(yī)用設(shè)施工程技術(shù)主管工作概要：綜合醫(yī)用設(shè)施技術(shù)服務(wù)和管理請(qǐng)示上報(bào)：主任、分管副主任工作職責(zé)：1. 在主任、分管副主任領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展綜合醫(yī)用設(shè)施技術(shù)保障工作，提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)和管理服務(wù)，包括設(shè)備引進(jìn)、技術(shù)論證、技術(shù)驗(yàn)收、設(shè)備保障、人員培訓(xùn)、設(shè)備報(bào)廢等，保證綜合醫(yī)用設(shè)施安全、質(zhì)量可靠并經(jīng)濟(jì)的運(yùn)行。2.負(fù)責(zé)綜合醫(yī)用設(shè)施的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、應(yīng)急維修、預(yù)防性維修、質(zhì)量檢測(cè)和控制、技術(shù)指導(dǎo)、保養(yǎng)和報(bào)廢等工作。3.負(fù)責(zé)綜合醫(yī)用設(shè)施臺(tái)賬的建立、修改和維護(hù)，制定相應(yīng)設(shè)備的PM計(jì)劃、質(zhì)量檢測(cè)計(jì)劃和培訓(xùn)計(jì)劃。4.

33、對(duì)綜合醫(yī)用設(shè)施需求、配置、布局、采購(gòu)和管理提供合理化建議。5.負(fù)責(zé)綜合醫(yī)用設(shè)施應(yīng)用質(zhì)量、不良事件的監(jiān)測(cè)和報(bào)告、運(yùn)行成本評(píng)估和保障成本控制等。6.參加學(xué)術(shù)活動(dòng)、保障案例討論、技術(shù)革新和科研工作。五、質(zhì)量控制與計(jì)量管理崗位工作概要：質(zhì)量控制、計(jì)量管理請(qǐng)示上報(bào)：主任、分管副主任工作職責(zé)：1.在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)在醫(yī)用計(jì)量器具的管理工作，包括建檔、建賬、建卡和周期檢定。2.學(xué)習(xí)和宣傳國(guó)家有關(guān)的計(jì)量法規(guī)，保管好計(jì)量器具的檔案和鑒定合格證書(shū)等材料。3.組織對(duì)兼職計(jì)量人員的培訓(xùn)，督促指導(dǎo)各科室開(kāi)展計(jì)量工作。4.監(jiān)督指導(dǎo)本單位標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具的使用、保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)有未經(jīng)鑒定或不合格的計(jì)量器具及時(shí)停止使用。5.對(duì)失準(zhǔn)

34、和發(fā)生故障的標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具，要及時(shí)申報(bào)，并送有關(guān)部門(mén)進(jìn)行維修及再鑒定，以確保計(jì)量器具的正確性。對(duì)無(wú)法修復(fù)達(dá)標(biāo)的計(jì)量器具負(fù)責(zé)提出報(bào)廢申請(qǐng)。6.制定醫(yī)院各類(lèi)醫(yī)療設(shè)備巡查計(jì)劃，組織對(duì)在用醫(yī)療設(shè)備的狀態(tài)檢測(cè)，收集檢測(cè)報(bào)告，發(fā)現(xiàn)不良事件及時(shí)上報(bào)。7.搜集設(shè)備運(yùn)行的具體數(shù)據(jù)，根據(jù)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，優(yōu)化調(diào)整設(shè)備預(yù)防性計(jì)劃。六、報(bào)廢報(bào)損崗位工作概要：報(bào)廢、報(bào)損請(qǐng)示上報(bào)：主任、分管副主任工作職責(zé)：1.在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)助固定資產(chǎn)主管做好醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢、報(bào)損工作。2.負(fù)責(zé)全院大小設(shè)備的檢定和報(bào)廢、報(bào)損工作，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)報(bào)廢、報(bào)損制度的各項(xiàng)規(guī)定。3.負(fù)責(zé)帶領(lǐng)全組人員有組織地進(jìn)行報(bào)廢、報(bào)損業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高業(yè)務(wù)水平，不斷

35、改進(jìn)儀器設(shè)備的報(bào)廢、報(bào)損工作，為全院醫(yī)、教、研提供優(yōu)質(zhì)、高效服務(wù)。4.與醫(yī)、教、研各部門(mén)保持經(jīng)常聯(lián)系，聽(tīng)取多方意見(jiàn)及建議，進(jìn)一步改進(jìn)報(bào)廢、報(bào)損工作，保證各部門(mén)工作的順利開(kāi)展。5.負(fù)責(zé)搜集醫(yī)療設(shè)備管理項(xiàng)目的監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)，通過(guò)設(shè)備使用情況統(tǒng)計(jì)來(lái)決定醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全、規(guī)劃醫(yī)療設(shè)備升級(jí)換代的長(zhǎng)期需求。 設(shè)備管理質(zhì)量控制一、計(jì)劃、購(gòu)置審批制度1.各業(yè)務(wù)科室根據(jù)臨床、科研、教學(xué)工作需要按年度編報(bào)設(shè)備計(jì)劃，10萬(wàn)元以上設(shè)備應(yīng)填寫(xiě)計(jì)劃論證表，由臨床（醫(yī)學(xué)）工程部門(mén)匯總后，交醫(yī)療設(shè)備管理/咨詢(xún)委員會(huì)討論，形成年度計(jì)劃，并交由院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.購(gòu)置大型（甲、乙類(lèi)）醫(yī)療設(shè)備，必須先編寫(xiě)可行性報(bào)告及大型醫(yī)療設(shè)備配置申

36、請(qǐng)表，按大型醫(yī)療設(shè)備配置與使用管理辦法相關(guān)規(guī)定和程序，報(bào)相關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)后執(zhí)行。3.屬于政府采購(gòu)范圍的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備購(gòu)置，應(yīng)將計(jì)劃上報(bào)當(dāng)?shù)卣少?gòu)部門(mén)批準(zhǔn)后，報(bào)相應(yīng)的采購(gòu)機(jī)構(gòu)實(shí)施。4.對(duì)緊急情況或臨川急需的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，應(yīng)由使用科室提出申請(qǐng)，按審批規(guī)定，由臨床（醫(yī)學(xué)）工程部門(mén)負(fù)責(zé)人審批，需提交院領(lǐng)導(dǎo)審批的經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，優(yōu)先辦理。5.各業(yè)務(wù)科室不得對(duì)外簽定訂購(gòu)合同或向廠商承諾購(gòu)置意向。6.各類(lèi)設(shè)備所需的耗材、配件應(yīng)做好計(jì)劃，由臨床（醫(yī)學(xué)）工程部門(mén)審核，報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。7.科研與教學(xué)項(xiàng)目所需要的醫(yī)療設(shè)備（含教學(xué)、科研）設(shè)備，根據(jù)科研經(jīng)費(fèi)、批準(zhǔn)項(xiàng)目，由科教部門(mén)同意提出

37、計(jì)劃，報(bào)臨床（醫(yī)學(xué)）工程部門(mén)審核后，由分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。8.對(duì)于贈(zèng)送、科研合作、臨床試用或驗(yàn)證的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，并經(jīng)設(shè)備和醫(yī)療管理部門(mén)審核，鏡單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。如違反規(guī)定，造成的醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由當(dāng)事人承擔(dān)有關(guān)責(zé)任。二、采購(gòu)招標(biāo)管理制度1.臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）門(mén)根據(jù)各專(zhuān)業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要，按批準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目?jī)?nèi)容進(jìn)行采購(gòu)。2.在購(gòu)置前，必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證件，加蓋供應(yīng)商單位公章，并核實(shí)證件的真實(shí)性與有效性。不得購(gòu)置無(wú)證和偽劣產(chǎn)品，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。3.醫(yī)

38、療（含教學(xué)、科研）設(shè)備采購(gòu)必須按照有關(guān)法規(guī)及主管部門(mén)制定相關(guān)辦法進(jìn)行。屬于政府采購(gòu)目錄或集中采購(gòu)招標(biāo)范圍的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)按規(guī)定委托招標(biāo)采購(gòu)。對(duì)于自行招標(biāo)應(yīng)做到公平、公開(kāi)、公正，廉潔自律。4.對(duì)于急需和特殊性質(zhì)不適合招標(biāo)采購(gòu)的設(shè)備，可采用詢(xún)價(jià)或定向單一來(lái)源采購(gòu)，但應(yīng)報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。屬政府采購(gòu)范圍的應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)卣少?gòu)部門(mén)批準(zhǔn)。5.采購(gòu)部門(mén)應(yīng)及時(shí)掌握采購(gòu)計(jì)劃的進(jìn)度，對(duì)臨床急需的設(shè)備應(yīng)先采購(gòu)，以保障臨床需要。6.使用科室不得擅自或先試后付款方式進(jìn)行采購(gòu)醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備。7.違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責(zé)任。8.萬(wàn)元以上設(shè)備采購(gòu)須由醫(yī)院與供應(yīng)商簽訂有關(guān)統(tǒng)一的合同或協(xié)議書(shū)，由臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（

39、處、科、室）根據(jù)招標(biāo)要求或與供應(yīng)商談判結(jié)果草簽合同或協(xié)議書(shū)交院長(zhǎng)審核后，正式簽訂有關(guān)合同或協(xié)議書(shū)。使用科室不得擅自向廠商承諾采購(gòu)醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，若采用試用方式，試用后仍需按照本管理制度進(jìn)行采購(gòu)，對(duì)未中標(biāo)的試用設(shè)備醫(yī)院不承擔(dān)對(duì)使用損失的補(bǔ)償。 三、安裝驗(yàn)收制度1.購(gòu)進(jìn)的各種醫(yī)療設(shè)備（含科研、教學(xué)）、消耗材料必須嚴(yán)格按照驗(yàn)收手續(xù)，程序進(jìn)行，嚴(yán)格把關(guān)。驗(yàn)收合格以后方可入庫(kù)。不符合要求或質(zhì)量有問(wèn)題的應(yīng)及時(shí)退貨或換貨索賠。一般驗(yàn)收程序?yàn)椋和獍b檢查、開(kāi)箱驗(yàn)收、數(shù)量驗(yàn)收、應(yīng)用質(zhì)量驗(yàn)收。2.驗(yàn)收工作必須要求及時(shí)，尤其是進(jìn)口設(shè)備，必須掌握合同驗(yàn)收與索賠期限，以免因驗(yàn)收不及時(shí)造成損損失。3.醫(yī)療設(shè)備（

40、含科研、教學(xué)）驗(yàn)收應(yīng)有使用科室、醫(yī)療設(shè)備管理與臨床工程技術(shù)人員及廠商代表共同參加，如要申請(qǐng)進(jìn)口商檢的設(shè)備，必須由當(dāng)?shù)厣虣z部門(mén)的商檢人員參加。驗(yàn)收結(jié)果必須有記錄并由各方簽字。4.對(duì)驗(yàn)收情況必須詳細(xì)記錄并出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，嚴(yán)格按合同的品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量逐項(xiàng)驗(yàn)收。對(duì)所有與合同發(fā)票不符的情況，應(yīng)作記錄，以便及時(shí)與廠商交涉或報(bào)商檢部門(mén)索賠。5.應(yīng)用質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)按生產(chǎn)廠商提供的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文件中承諾技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測(cè)方法，逐項(xiàng)驗(yàn)收。對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)質(zhì)量驗(yàn)收，應(yīng)由?。ㄊ校┬l(wèi)生行政部門(mén)授權(quán)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)作纖細(xì)記錄，并作為技術(shù)檔案保存。6.對(duì)于緊急急救購(gòu)置的設(shè)備不能夠按常規(guī)程序驗(yàn)收的設(shè)備，可

41、以簡(jiǎn)化手續(xù)，但必須由臨床（醫(yī)學(xué)）工程部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字驗(yàn)收同意。7.驗(yàn)收合格的設(shè)備應(yīng)由經(jīng)手人辦理入庫(kù)手續(xù)。入庫(kù)單一式三聯(lián)，一聯(lián)交會(huì)計(jì)做記錄憑賬證，醫(yī)療交庫(kù)房保管做入賬憑證，一聯(lián)交采購(gòu)部門(mén)存查。8.對(duì)違反驗(yàn)收管理制度，造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療傷害事故的，應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。四、信息檔案管理制度1.根據(jù)檔案法規(guī)定，按醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備的管理等級(jí)，確定建立醫(yī)療設(shè)備檔案管理的范圍。儀器設(shè)備檔案是指外購(gòu)設(shè)備所形成的各類(lèi)文字、圖表的文件材料與電子記錄等。2.檔案資料要按規(guī)定的項(xiàng)目?jī)?nèi)容認(rèn)真填寫(xiě)，做到字跡端正、完整清晰并分類(lèi)編號(hào)登記。資料收集應(yīng)真實(shí)、完整。3.完善技術(shù)檔案借用手續(xù)，大型精密儀器的原始技術(shù)檔案，

42、非經(jīng)批準(zhǔn)不得外借。將醫(yī)療設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)復(fù)印件交使用科室。4.技術(shù)檔案要按規(guī)定的保存時(shí)間保管，銷(xiāo)毀檔案、資料要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)。5.及時(shí)做好動(dòng)態(tài)檔案信息的補(bǔ)充更新工作。6.保證信息管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)安全，定期備份數(shù)據(jù)。7.檔案管理人員工作變動(dòng)時(shí)，眼按程序辦理檔案移交手續(xù)。五、使用保管制度1.醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程和日常維護(hù)工作制度，使用時(shí)必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能，沒(méi)有掌握操作規(guī)程者不得開(kāi)機(jī)。2.建立使用登記本（卡），對(duì)開(kāi)機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行詳細(xì)登記。3.價(jià)值10萬(wàn)元以上的設(shè)備，應(yīng)由專(zhuān)人保管，專(zhuān)人使用，無(wú)光人員不能上機(jī)。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證方能投入

43、使用，使用人員須持有大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證方能進(jìn)行操作。4.醫(yī)療設(shè)備使用科室，應(yīng)制定專(zhuān)人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理，包括科室設(shè)備臺(tái)賬、各臺(tái)設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動(dòng)，應(yīng)辦理移交手續(xù)。5.操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過(guò)程中不應(yīng)離開(kāi)工作崗位，如發(fā)生故障后應(yīng)立即停機(jī)，切斷電源，并停止使用；同時(shí)掛上“故障”標(biāo)記牌，以防他人誤用。由技術(shù)人員負(fù)責(zé)檢修，操作人員不得擅自拆卸或者檢修，故障排除以后方能繼續(xù)使用。6.操作人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設(shè)備清潔。使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放置，不能遺失。7.使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī)，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作

44、的設(shè)備，應(yīng)做好交接班工作。8.大型設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的設(shè)備，發(fā)生故障停機(jī)時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)，通知醫(yī)務(wù)部門(mén)、臨床科室。停止開(kāi)單，以免給病人帶來(lái)不必要的麻煩。9.使用科室與人員要精心愛(ài)護(hù)設(shè)備，不得違章操作，如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞，要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及臨床（醫(yī)學(xué)）工程部門(mén)，并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)的處理。六、質(zhì)量控制制度1.臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）應(yīng)根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定制定出切實(shí)可行的醫(yī)療設(shè)備器械的質(zhì)量控制管理制度和措施，包括設(shè)備論證、采購(gòu)、安裝調(diào)試、驗(yàn)收、安全檢測(cè)、維修維護(hù)、計(jì)量鑒定、報(bào)損淘汰等全程的質(zhì)量控制。2.醫(yī)院應(yīng)制定臨床（醫(yī)學(xué)）工程部門(mén)具體負(fù)責(zé)統(tǒng)一采購(gòu)醫(yī)療（含教學(xué)、科研）

45、設(shè)備器械，應(yīng)當(dāng)從取得符合資格的供應(yīng)商處采購(gòu)，采購(gòu)的產(chǎn)品必須具有有效資格，采購(gòu)過(guò)程中藥嚴(yán)格執(zhí)行索證和驗(yàn)證制度。3.應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的入庫(kù)驗(yàn)收工作，對(duì)購(gòu)入的醫(yī)療設(shè)備、器械和耗材要驗(yàn)證產(chǎn)品的包裝、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)與實(shí)物的一致性，如需要還應(yīng)進(jìn)行試運(yùn)轉(zhuǎn)測(cè)試，檢查其是否達(dá)到采購(gòu)技術(shù)指標(biāo)要求。4.臨床（醫(yī)學(xué)）工程部門(mén)的庫(kù)房應(yīng)定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存，檢查器械和耗品有無(wú)過(guò)期、失效和淘汰的產(chǎn)品，并采取相應(yīng)措施，并做好相關(guān)記錄。5.臨床（醫(yī)學(xué)）工程部門(mén)應(yīng)定期或不定期的對(duì)醫(yī)院各類(lèi)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡查，對(duì)在用醫(yī)療設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行檢測(cè)，包括驗(yàn)收檢測(cè)、狀態(tài)檢測(cè)和穩(wěn)定性檢測(cè)，必要時(shí)需要進(jìn)行校正和修復(fù)；對(duì)急救類(lèi)的設(shè)備要重點(diǎn)巡視，保證急救設(shè)備100%

46、完好。對(duì)檢測(cè)結(jié)果做好相關(guān)記錄。6.對(duì)臨床使用中出現(xiàn)的涉及設(shè)備器械的操作、技術(shù)和質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)組織討論，提出改進(jìn)意見(jiàn)和措施，屬于不良事件的應(yīng)按規(guī)定主動(dòng)及時(shí)上報(bào)。7.對(duì)在用的醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量進(jìn)行定期的檢查，在安全性和有效性方面達(dá)不到要求又無(wú)法修復(fù)的設(shè)備應(yīng)予以淘汰和報(bào)廢。七、維修與預(yù)防性維護(hù)管理制度1.對(duì)使用科室提出的設(shè)備維修申請(qǐng)，維修人員應(yīng)及時(shí)予以響應(yīng)和處理。維修后進(jìn)行必要的計(jì)量、安全好性能測(cè)試，做好詳細(xì)記錄，并及時(shí)通知使用科室恢復(fù)使用。2.使用科室對(duì)設(shè)備的維修、改裝及正常業(yè)務(wù)工作外的設(shè)備使用應(yīng)事先征得臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）門(mén)的意見(jiàn)。3.對(duì)急救設(shè)備應(yīng)積極搶修，維修人員不得以任何理由拖

47、延，保證臨床第一線需要，對(duì)無(wú)法解決的或疑難的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)上報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。4.協(xié)助使用科室制訂好設(shè)備操作規(guī)程，指導(dǎo)使用科室做好醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)工作，并檢查執(zhí)行落實(shí)情況。5.定期深入科室對(duì)所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備進(jìn)行安全巡查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，防止發(fā)生意外事故。6.積極創(chuàng)造條件開(kāi)展預(yù)防性維修（PM），針對(duì)每類(lèi)設(shè)備的特點(diǎn)，科學(xué)制定預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃和程序，并做好數(shù)據(jù)記錄，必要時(shí)對(duì)預(yù)防性維護(hù)后的設(shè)備進(jìn)行重新校準(zhǔn)，降低設(shè)備故障發(fā)生的概率。7.對(duì)保修期內(nèi)或購(gòu)置保修合同的設(shè)備，要主動(dòng)掌握其使用情況。出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，及時(shí)與保修廠方聯(lián)系，對(duì)維修結(jié)果做好相應(yīng)的維修記錄，并檢查保修合同的執(zhí)行情況。8.應(yīng)做好休息期間和節(jié)假日的維修

48、值班，確保節(jié)假日和休息時(shí)間均能處理突發(fā)的維修要求。9.保持工作區(qū)域的安全和整潔。保管好各種維修工具、儀器，防止丟失損壞。10.定期召開(kāi)業(yè)務(wù)碰頭會(huì)，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，研究、分析疑難問(wèn)題，交流維修心得，積極參加各類(lèi)醫(yī)療設(shè)備的維修培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)水平。八、計(jì)量器具管理制度1.在上級(jí)計(jì)量部門(mén)的監(jiān)督和指導(dǎo)下，醫(yī)院計(jì)量管理工作由分管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)，臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）負(fù)責(zé)，醫(yī)院臨床（醫(yī)學(xué)）工程部門(mén)內(nèi)應(yīng)建立專(zhuān)門(mén)的計(jì)量管理機(jī)構(gòu)，有專(zhuān)人進(jìn)行計(jì)量檢測(cè)和檢定工作。各科設(shè)計(jì)量員，建立計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò)。2.按照計(jì)量法的要求和有關(guān)的規(guī)定，屬于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具應(yīng)由專(zhuān)人（計(jì)量管理員）負(fù)責(zé)管理和協(xié)調(diào)。統(tǒng)一管理全院的計(jì)

49、量工作。3.統(tǒng)一建立全院強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的臺(tái)賬、分戶(hù)賬、分類(lèi)賬，保管好有關(guān)的技術(shù)檔案盒檢定證書(shū)。4.加強(qiáng)與計(jì)量檢定部門(mén)的業(yè)務(wù)聯(lián)系，做好年度強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的周期檢定工作。5.隨機(jī)地對(duì)在計(jì)量器具進(jìn)行抽查，停止使用超期或不合格的計(jì)量器。6.年度計(jì)量器具強(qiáng)制檢定的執(zhí)行情況列入科室考核，對(duì)違反計(jì)量工作制度產(chǎn)生的后果，報(bào)領(lǐng)導(dǎo)作相應(yīng)的處理。九、調(diào)劑調(diào)撥制度凡符合下列條件之一者可以調(diào)劑處理：1.累計(jì)停用一年以上的閑置設(shè)備，但屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲(chǔ)備和搶險(xiǎn)救災(zāi)等例外。2.因工作變更不再使用的設(shè)備：技術(shù)指標(biāo)下降，但未達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)尚能降低使用的儀器設(shè)備；重復(fù)購(gòu)置的同種儀器設(shè)備，平均利用率在20%以下者。

50、3.嚴(yán)禁把國(guó)家有關(guān)部門(mén)明文規(guī)定不準(zhǔn)生產(chǎn)、淘汰、不許擴(kuò)散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報(bào)廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。4.調(diào)劑設(shè)備中可供家用者，審批時(shí)應(yīng)嚴(yán)格審批和把關(guān)。5.調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則，盡量避免長(zhǎng)途運(yùn)輸，造成不必要的損失。6.所有調(diào)劑設(shè)備，包括無(wú)償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，在估價(jià)時(shí)，根據(jù)使用期限、技術(shù)狀況等合理作價(jià)，經(jīng)雙方協(xié)商簽訂協(xié)議，按合同執(zhí)行。7.實(shí)際辦理后要及時(shí)履行財(cái)務(wù)手續(xù)，調(diào)劑收入應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金項(xiàng)目專(zhuān)項(xiàng)使用，不得挪作其他用途。8.所有待調(diào)劑設(shè)備，均應(yīng)按照臨床（醫(yī)學(xué)）工程部門(mén)的規(guī)定妥善保管封存，不得任意拆卸，防止腐蝕、損壞、遺失。9.加強(qiáng)對(duì)設(shè)備調(diào)劑工作的財(cái)務(wù)管理監(jiān)督，若利

51、用調(diào)劑設(shè)備的便利，損公肥私等行為應(yīng)予追究，嚴(yán)肅處理。十、大型醫(yī)療設(shè)備配置與應(yīng)用管理制度1.大型醫(yī)用設(shè)備的管理范圍：應(yīng)以國(guó)家相關(guān)部門(mén)頒布的甲類(lèi)、乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備目錄為基準(zhǔn)。2.大型醫(yī)用設(shè)備的申請(qǐng)應(yīng)按照國(guó)家和省市規(guī)定的程序辦理，獲得批準(zhǔn)后，應(yīng)通過(guò)嚴(yán)格的采購(gòu)招標(biāo)，在投入使用前，應(yīng)經(jīng)省市大型醫(yī)用設(shè)備配置和評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行評(píng)審，在獲得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證后方能投入運(yùn)行。3.大型醫(yī)用設(shè)備的使用人員實(shí)行計(jì)時(shí)考核、上崗資格認(rèn)證制度。大型醫(yī)用設(shè)備使用操作人員須經(jīng)考核合格取得大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證，并在省市衛(wèi)生主管部門(mén)登記注冊(cè)方可上崗工作。4.大型醫(yī)用設(shè)備購(gòu)置前，使用科室會(huì)同臨床（醫(yī)學(xué)）工程部門(mén)應(yīng)對(duì)大型醫(yī)

52、用設(shè)備的購(gòu)置成本、相關(guān)配套設(shè)備購(gòu)置成本、設(shè)施及工程建設(shè)成本，日常運(yùn)行成本、人員成本、預(yù)計(jì)工作量和收費(fèi)等情況進(jìn)行調(diào)研，形成可行性報(bào)告，提交上級(jí)部門(mén)審核。5.大型醫(yī)用設(shè)備投入使用后，使用科室應(yīng)責(zé)成專(zhuān)人負(fù)責(zé)日常管理，制定操作規(guī)程，保證運(yùn)行環(huán)境良好，對(duì)使用進(jìn)行登記。6.大型醫(yī)用設(shè)備的運(yùn)行成本核算是醫(yī)院經(jīng)濟(jì)管理的重要組成部門(mén)，設(shè)備購(gòu)入之后，臨床（醫(yī)學(xué)）工程部門(mén)應(yīng)積極配合財(cái)務(wù)（衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)）部門(mén)每年對(duì)大型設(shè)備的使用率和效益進(jìn)行追蹤分析。7.科室大型設(shè)備實(shí)際使用情況的分析評(píng)價(jià)結(jié)果，應(yīng)納入科室年度考核的指標(biāo)中。十一、損壞遺失處理制度1.各類(lèi)設(shè)備發(fā)生人為損壞后，有關(guān)人員應(yīng)立即報(bào)告臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）門(mén)，并如實(shí)反應(yīng)情況，不得推諉扯皮，隱瞞不報(bào)。2.在按規(guī)程操作的情況下，人為造成萬(wàn)元以下醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的，按一般事故處理。3.由于未按規(guī)程操作，人為造成萬(wàn)元以下醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備損壞，且不能修復(fù)者，按責(zé)任事故處理。并根據(jù)使用年限折舊后確定賠償費(fèi)用。4.由于工作責(zé)任心不強(qiáng)、玩忽職守，造成萬(wàn)元以上醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，按重大責(zé)任事故處理。應(yīng)由醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)研究后提出處理意見(jiàn)，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批。并根據(jù)使用年限折舊后確定賠償費(fèi)用。5.