軟式內鏡清洗消毒技術規(guī)范標準課件

1、軟式內鏡清洗消毒技術規(guī)范,1,5/1/2020,術語和定義,軟式內鏡：用于疾病診斷、治療的可彎曲的內鏡,清洗：使用清洗液去除附著于內鏡的污染物的過程,漂洗：用流動水沖洗清洗后內鏡上殘留物的過程,終末漂洗：用純化水或無菌水對消毒后的內鏡進行最終,漂洗的過程,清洗液：按照產品說明書，將醫(yī)用清洗劑加入適量的水,配制成使用,濃度的液體,2,5/1/2020,內鏡診療室的管理要求,應建立健全崗位職責、清洗消毒操作規(guī)程、質量管理,監(jiān)測、設備管理,器械管理、職業(yè)安全防護、繼續(xù)教育和培訓等管理制度,和突發(fā)事件的應急,預案,應有相對固定的專人從事內鏡清洗消毒工作，其數(shù)量與,本科室的工作量相匹配,應指定專人負責質

2、量監(jiān)測工作,工作人員進行內鏡診療或者清洗消毒時，應遵循標準預,防原則和醫(yī)院隔離技術規(guī)范的要求做好個人防護，穿戴,必要的防護用品,3,5/1/2020,內鏡診療室的管理要求,內鏡診療室的工作人員應接受與其崗位職責相應的崗位,培訓和繼續(xù)教育，正確掌握以下知識與技能,a,內鏡及附件的清洗、消毒、滅菌的知識與技能,b,內鏡構造及保養(yǎng)知識,c,清洗劑、消毒劑及清洗消毒設備的使用方法,d,標準預防及職業(yè)安全防護原則和方法,e,醫(yī)院感染預防與控制的相關知識,4,5/1/2020,布局及設施、設備要求,基本要求,內鏡診療室應設立辦公區(qū)、患者候診室,區(qū),診療室,區(qū),清洗消毒室,區(qū),內鏡與附件儲存柜等，其面積,應

3、與工作需要相匹配,應根據(jù)開展的內鏡診療項目設置相應的診療室,不同系統(tǒng),如耳部、喉部,軟式內鏡的診療工作應分室進,行,5,5/1/2020,內鏡診療室,診療室內的每個診療單位應包括診查床,1,張、主機,含,顯示器,吸引器、治療車等,軟式內鏡及附件數(shù)量應與診療工作量相匹配,滅菌內鏡的診療環(huán)境至少應達到非潔凈手術室的要求,應配備手衛(wèi)生裝置，采用非手觸式水龍頭,應配備日罩、帽子、手套、護目鏡或防護面罩等,注水瓶內的用水應為無菌水，每天更換,宜采用全浸泡式內鏡,宜使用一次性吸引管,6,5/1/2020,清洗消毒室,應獨立設置,應保持通風良好,如采用機械通風，宜采取“上送下排”方式，換氣次數(shù),宜10次,h

4、,最小新風量宜達到,2,次,h,清洗消毒流程應做到由污到潔，應將操作規(guī)程以文字或,圖片方式在清洗消毒室適當?shù)奈恢脧堎N,不同系統(tǒng),如耳部、喉部,軟式內鏡的清洗槽、內鏡自動,清洗消毒機應分開設置和使用,7,5/1/2020,清洗消毒室,應配有以下設施、設備,a,清洗槽。手工清洗消毒操作還應配備漂洗槽、消毒,槽、終末漂洗槽,b,全管道灌流器,c,各種內鏡專用刷,d,壓力水槍,e,壓力氣槍,f,測漏儀器,g,計時器,h,內鏡及附件運送容器,i,低纖維絮且質地柔軟的擦拭布、墊巾,J,手衛(wèi)生裝置，采用非手觸式水龍頭,8,5/1/2020,清洗消毒室,宜配備動力泵,與全管道灌流器配合使用,超聲波清洗,器,宜

5、配備內鏡自動清洗消毒機,內鏡自動清洗消毒機相關要求應符合內鏡自動清洗消毒,機衛(wèi)生要求的規(guī)定，主要包括,a,應具備清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能,b,宜具備測漏、水過濾、干燥、數(shù)據(jù)打印等功能,滅菌設備,用于內鏡滅菌的低溫滅菌設備應符合國家相,關規(guī)定,9,5/1/2020,清洗消毒室,清洗消毒室的耗材應滿足以下要求,a,水,應有自來水、純化水、無菌水。自來水水質應符,合生活飲用水衛(wèi)生標準的規(guī)定。純化水應符合生活飲用,水衛(wèi)生標準的規(guī)定，并應保證細菌總數(shù)10 CFU/100,mL,生產純化水所使用的濾膜孔徑應0.2um，并定期更,換。無菌水為經(jīng)過滅菌工藝處理的水。必要時對純化水,或無菌水進行微生物學檢

6、測,b,壓縮空氣,應為清潔壓縮空氣,c,醫(yī)用清洗劑應滿足以下要求,10,5/1/2020,清洗消毒室,1,應選擇適用于軟式內鏡的低泡醫(yī)用清洗劑,2,可根據(jù)需要選擇特殊用途的醫(yī)用清洗劑，如具有去,除生物膜作用的醫(yī)用清洗劑,d,醫(yī)用潤滑劑,應為水溶性，與人體組織有較好的相容,性，不影響滅菌介質的穿透性和器械的機械性能,e,消毒劑應滿足以下要求,1,應適用于內鏡且符合國家相關規(guī)定，并對內鏡腐蝕,性較低,2,可選用鄰苯二甲醛、戊二醛、過氧乙酸、二氧化氯,酸性氧化電位水、復方含氯消毒劑，也可選用其他消毒,劑,11,5/1/2020,清洗消毒室,3,酸性氧化電位水應符合酸性氧化電位水生成器安全,與衛(wèi)生標準

7、的規(guī)定,f,滅菌劑應滿足以下要求,1,應適用于內鏡且符合國家相關規(guī)定，并對內鏡腐蝕,性較低,2,可選用戊二醛、過氧乙酸，也可選用其他滅菌劑,g,消毒劑濃度測試紙,應符合國家相關規(guī)定,h,干燥劑,應配備,75,95,乙醇或異丙醇,個人防護用品,應配備防水圍裙或防水隔離衣、醫(yī)用外,科口罩、護目鏡或防護面罩、帽子、手套、專用鞋等,12,5/1/2020,內鏡與附件儲存柜,內表面應光滑、無縫隙，便于清潔和消毒，與附件儲存,柜應通風良好，保持干燥,13,5/1/2020,清洗消毒操作規(guī)程,基本原則,所有軟式內鏡每次使用后均應進行徹底清洗和高水平消,毒或滅菌,軟式內鏡及重復使用的附件、診療用品應遵循以下原

8、則,進行分類處理,a,進入人體無菌組織、器官，或接觸破損皮膚、破損,黏膜的軟式內鏡及附件應進行滅菌,b,與完整鉆膜相接觸，而不進入人體無菌組織、器官,也不接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內鏡及附屬物品,器具，應進行高水平消毒,c,與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的用品宜低水平消,毒或清潔,14,5/1/2020,內鏡清洗消毒應遵循以下流程,15,5/1/2020,清洗消毒操作規(guī)程,注意事項如下,a,內鏡使用后應按以下要求測漏,1,宜每次清洗前測漏,2,條件不允許時，應至少每天測漏,1,次,b,內鏡消毒或滅菌前應進行徹底清洗,c,清洗劑和消毒劑的作用時間應遵循產品說明書。確診或疑似分枝桿菌感染患者使用過

9、的內鏡,及附件，其消毒時間應遵循產品的使用說明,d,消毒后的內鏡應采用純化水或無菌水進行終末漂洗，采用浸泡滅菌的內鏡應采用無菌水進行,終末漂洗,e,內鏡應儲存于清潔、干燥的環(huán)境中,f,每日診療工作開始前，應對當日擬使用的消毒類內鏡進行再次消毒、終末漂洗、干燥后，方,可用于患者診療,16,5/1/2020,手工操作流程,預處理流程如下,a,內鏡從患者體內取出后，在與光源和視頻處理器拆,離之前，應立即用含有清洗液的濕巾或濕紗布擦去外表,面污物，擦拭用品應一次性使用,b,反復送氣與送水至少,10 s,c,將內鏡的先端置入裝有清洗液的容器中，啟動吸引,功能，抽吸清洗液直至其流入吸引管,d,蓋好內鏡防水

10、蓋,e,放入運送容器，送至清洗消毒室,17,5/1/2020,手工操作流程,測漏流程如下,a,取下各類按鈕和閥門,b,連接好測漏裝置，并注入壓力,c,將內鏡全浸沒于水中，使用注射器向各個管道注水,以排出管道內氣體,d,首先向各個方向彎曲內鏡先端，觀察有無氣泡冒出,再觀察插入部、操作部、連接部等部分是否有氣泡冒出,e,如發(fā)現(xiàn)滲漏，應及時保修送檢,f,測漏情況應有記錄,g,也可采用其他有效的測漏方法,18,5/1/2020,手工操作流程,清洗流程如下,a,在清洗槽內配制清洗液，將內鏡、按鈕和閥門完全,浸沒于清洗液中,b,用擦拭布反復擦洗鏡身，應重點擦洗插入部和操作,部。擦拭布應一用一更換,c,刷洗

11、軟式內鏡的所有管道，刷洗時應兩頭見刷頭,并洗凈刷頭上的污物,反復刷洗至沒有可見污染物,d,連接全管道灌流器，使用動力泵或注射器將各管道,內充滿清洗液，浸泡時間應遵循產品說明書,e,刷洗按鈕和閥門，適合超聲清洗的按鈕和閥門應遵,循生產廠家的使用說明進行超聲清洗,f,每清洗,1,條內鏡后清洗液應更換,g,將清洗刷清洗干凈，高水平消毒后備用,19,5/1/2020,手工操作流程,漂洗流程如下,a,將清洗后的內鏡連同全管道灌流器、按鈕、閥門移,入漂洗槽內,b,使用動力泵或壓力水槍充分沖洗內鏡各管道至無清,洗液殘留,c,用流動水沖洗內鏡的外表面、按鈕和閥門,d,用動力泵或壓力氣槍向各管道充氣至少,30

12、s,去除管,道內的水分,e,用擦拭布擦干內鏡外表面、按鈕和閥門，擦拭布應,一用一更換,20,5/1/2020,手工操作流程,消毒,滅菌,流程如下,a,將內鏡連同全管道灌流器，以及按鈕、閥門移入消,毒槽，并全部浸沒于消毒液中,b,使用動力泵或注射器，將各管道內充滿消毒液，消,毒方式和時間應遵循產品說明書,c,更換手套，向各管道至少充氣,30 s,去除管道內的消,毒液,d,使用滅菌設備對軟式內鏡滅菌時，應遵循設備使用,說明書,21,5/1/2020,手工操作流程,終末漂洗流程如下,a,將內鏡連同全管道灌流器，以及按鈕、閥門移入終,末漂洗槽,b,使用動力泵或壓力水槍，用純化水或無菌水沖洗內,鏡各管道

13、至少,2 min,直至無消毒劑殘留,c,用純化水或無菌水沖洗內鏡的外表面、按鈕和閥門,d,采用浸泡滅菌的內鏡應在專用終末漂洗槽內使用無,菌水進行終末漂洗,e,取下全管道灌流器,22,5/1/2020,手工操作流程,干燥流程如下,a,將內鏡、按鈕和閥門置于鋪設無菌巾的專用干燥臺,無菌巾應每,4h,更換,1,次,b,用,75,95,乙醇或異丙醇灌注所有管道,c,使用壓力氣槍，用潔凈壓縮空氣向所有管道充氣至,少,30 s,至其完全干燥,d,用無菌擦拭布、壓力氣槍干燥內鏡外表面、按鈕和,閥門,e,安裝按鈕和閥門,23,5/1/2020,復用附件的清洗消毒與滅菌,附件使用后應及時浸泡在清洗液里或使用保濕

14、劑保濕,如為管腔類附件應向管腔內注入清洗液,附件的內外表面及關節(jié)處應仔細刷洗，直至無可見污染,物,采用超聲清洗的附件，應遵循附件的產品說明書使用醫(yī),用清洗劑進行超聲清洗。清洗后用流動水漂洗干凈，干,燥,附件的潤滑應遵循生產廠家的使用說明,24,5/1/2020,復用附件的清洗消毒與滅菌,根據(jù)軟式內鏡及重復使用的附件、診療用品原則進行,分類處理,選擇消毒或滅菌方法,a,耐濕、耐熱附件的消毒,1,可選用熱力消毒，也可采用消毒劑進行消毒,2,消毒劑的使用方法應遵循產品說明書,3,使用消毒劑消毒后，應采用純化水或無菌水漂洗干,凈，干燥備用,b,耐濕、耐熱附件的滅菌首選壓力蒸汽滅菌,不耐熱的,附件應采用

15、低溫滅菌設備或化學滅菌劑浸泡滅菌，采用,化學滅菌劑浸泡滅菌后應使用無菌水漂洗干凈，干燥備,用,25,5/1/2020,儲存,內鏡干燥后應儲存于內鏡與附件儲存柜內，鏡體應懸掛,彎角固定鈕應置于自由位，并將取下的各類按鈕和閥門,單獨儲存,內鏡與附件儲存柜應每周清潔消毒,1,次，遇污染時應隨,時清潔消毒,滅菌后的內鏡、附件及相關物品應遵循無菌物品儲存要,求進行儲存,26,5/1/2020,設施、設備及環(huán)境的清潔消毒,每日清洗消毒工作結束，應對清洗槽、漂洗槽等徹底刷,洗，并采用含氯消毒劑、過氧乙酸或其他符合國家相關,規(guī)定的消毒劑進行消毒,每次更換消毒劑時，應徹底刷洗消毒槽,每日診療及清洗消毒工作結束后

16、，應對內鏡診療室的環(huán),境進行清潔和消毒處理,27,5/1/2020,監(jiān)測與記錄,內鏡清洗質量監(jiān)測,應采用目測方法對每件內鏡及其附件進行檢查。內鏡及,其附件的表面應清潔、無污漬。清洗質量不合格的，應,重新處理,可采用蛋白殘留測定,ATP,生物熒光測定等方法，定期,監(jiān)測內鏡的清洗效果,28,5/1/2020,監(jiān)測與記錄,使用中的消毒劑或滅菌劑監(jiān)測,濃度監(jiān)測,應遵循產品使用說明書進行濃度監(jiān)測,產品說明書未寫明濃度監(jiān)測頻率的，一次性使用的消毒,劑或滅菌劑應每批次進行濃度監(jiān)測,重復使用的消毒劑,或滅菌劑配制后應測定一次濃度，每次使用前進行監(jiān)測,消毒內鏡數(shù)量達到規(guī)定數(shù)量的一半后，應在每條內鏡消,毒前進行測

17、定,酸性氧化電位水應在每次使用前，應在使用現(xiàn)場酸性氧,化電位水出水口處，分別測定,pH,和有效氯濃度,29,5/1/2020,監(jiān)測與記錄,染菌量監(jiān)測,每季度應監(jiān)測,1,次，監(jiān)測方法應遵循醫(yī)療機構消毒技術,規(guī)范的規(guī)定,內鏡消毒質量監(jiān)測,消毒內鏡應每季度進行生物學監(jiān)測。監(jiān)測采用輪換抽檢,的方式，每次按,25,的比例抽檢。內鏡數(shù)量少于等于,5,條,的，應每次全部監(jiān)測,多于,5,條的，每次監(jiān)測數(shù)量應不低,于,5,條,監(jiān)測方法應遵循醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準的規(guī)定，消毒合格標,準,菌落總數(shù)20 CFU/件,當懷疑醫(yī)院感染與內鏡診療操作相關時，應進行致病性,微生物檢測，方法應遵循醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準的規(guī)定,30,5/1

18、/2020,監(jiān)測與記錄,內鏡清洗消毒機的監(jiān)測,內鏡清洗消毒機新安裝或維修后，應對清洗消毒后的內,鏡進行生物學監(jiān)測，監(jiān)測合格后方可使用,內鏡清洗消毒機的其他監(jiān)測，應遵循國家的有關規(guī)定,手衛(wèi)生和環(huán)境消毒質量監(jiān)測,每季度應對醫(yī)務人員手消毒效果進行監(jiān)測，監(jiān)測方法應,遵循醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范的規(guī)定,每季度應對診療室、清洗消毒室的環(huán)境消毒效果進行監(jiān),測，監(jiān)測方法應遵循醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范的規(guī)定,31,5/1/2020,監(jiān)測與記錄,質量控制過程的記錄與可追溯要求,應記錄每條內鏡的使用及清洗消毒情況，包括,診療日,期、患者標識與內鏡編號,均應具唯一性,清洗消毒的,起止時間以及操作人員姓名等,應記錄使用中消毒劑濃度及染菌量的監(jiān)測結果,應記錄內鏡的生物學監(jiān)測結果,宜留存內鏡清洗消毒機運行參數(shù)打印資料,應記錄手衛(wèi)生和環(huán)境消毒質量監(jiān)測結果,記錄應具有可追溯性，消毒劑濃度監(jiān)測記錄的保存期應,6個月，其他監(jiān)測資料的保存期應3年,32,5/1/2020,內鏡診療室不同區(qū)域人員防護著裝要求,注,V,應使用，宜使用,