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1、認(rèn)證前培訓(xùn)講解,冠 智 達(dá) 顧 問 G R E E M,一、認(rèn)證需具備的條件 二、目前常見的認(rèn)證機(jī)構(gòu) 三、認(rèn)證流程 四、審核計(jì)劃范例 五、認(rèn)證前的準(zhǔn)備事項(xiàng) 六、審核中經(jīng)常提問的問題 七、回答問題及審核注意事項(xiàng),認(rèn)證前培訓(xùn)講解,八、不符合事項(xiàng)的分類 九、定期復(fù)查制度 十、認(rèn)證中各要素常見缺失,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,一、認(rèn)證需具備的條件 必須具備覆蓋認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)范圍的文件化的質(zhì)量體系; 必須具備三個(gè)月以上的涵蓋所有要素的完整的運(yùn)行記錄; 必須具備完整的內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審的記錄,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,二、目前常見的認(rèn)證機(jī)構(gòu) DNV(挪威船級(jí)社) BSI(英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)) SGS(瑞士通標(biāo)公證行) BVQI(法國(guó)船
2、級(jí)社) LR(英國(guó)船級(jí)社) RHTUV(德國(guó)萊茵技術(shù)監(jiān)護(hù)所) SQCC(深圳質(zhì)量評(píng)審中心) 方圓 中國(guó)船級(jí)社 EPRE(賽寶,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證流程(續(xù)) 首日,起始會(huì)議,審核計(jì)劃項(xiàng)目確認(rèn),開始審核,繼續(xù)審核,審核小組會(huì)議,當(dāng)日缺點(diǎn)口匯報(bào),午 餐,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證流程(續(xù)) 次日,繼續(xù)審核,午 餐,繼續(xù)審核,審核組會(huì)議,缺點(diǎn)承認(rèn),結(jié)束會(huì)議,審核計(jì)劃范例 1.日期:1996-04-15/16 2.公司:陽(yáng)光企業(yè)有限公司 3.地址:深圳蛇口 4.認(rèn)證范圍:移動(dòng)電話的設(shè)計(jì)、制造及售后服務(wù) 5.審核組長(zhǎng):胡天(A) 6.審核員:王小明(B)、張華明(C,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,7.審核計(jì)
3、劃 第一天 第1組 第2組(第3組) 09:00-09:30 啟始會(huì)議 09:30-12:00 質(zhì)量手冊(cè)復(fù)審 4.8產(chǎn)品鑒別與追溯 4.1管理審查 4.9制程管制 4.17內(nèi)部稽核 4.16質(zhì)量記錄 12:00-13:00 午餐 2.權(quán)責(zé)混淆; 3.管理代表有責(zé)無權(quán)或末履行職責(zé); 4.管理評(píng)審方向錯(cuò)誤; 5.未達(dá)到規(guī)定的資源要求,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失 4.2質(zhì)量體系 1.質(zhì)量手冊(cè)描述的質(zhì)量體系不完善; 2.應(yīng)制做質(zhì)量計(jì)劃的場(chǎng)合未制做. 4.3合同評(píng)審 1.未召集相關(guān)部門的人評(píng)審; 2.合同修改后未將訊息傳遞到相關(guān)部門; 3.口頭訂單未記錄,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失
4、4.4設(shè)計(jì)控制 1.設(shè)計(jì)輸入未能滿足合約要求; 2.設(shè)計(jì)評(píng)審缺少項(xiàng)目; 3.設(shè)計(jì)驗(yàn)證未依設(shè)計(jì)輸入的要求執(zhí)行; 4.設(shè)計(jì)變更后,相關(guān)文件資料未改,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失 4.5文件資料控制 1.未將公司用國(guó)際、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)納入控制; 2.文件有任意涂改; 3.收發(fā)記錄上登記發(fā)放的文件在相關(guān)部門無法找到; 4.文件修改后未在總覽表登記其最新版本; 5.在工作場(chǎng)所發(fā)現(xiàn)失效呈未受控文件; 6.有的部門沒有得到他所需要的文件; 7.失效文件未標(biāo)識(shí),認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失 4.6采購(gòu) 1.未將服務(wù)供應(yīng)商納入體系; 2.向未經(jīng)核準(zhǔn)的供應(yīng)商下單; 3.請(qǐng)購(gòu)單和采購(gòu)單不符; 4.采購(gòu)變更
5、未采取措施; 5.采購(gòu)資料(含技術(shù))未完善,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失 4.7客戶提供產(chǎn)品的控制 1.當(dāng)產(chǎn)品不合格時(shí),未知會(huì)客戶決定處理對(duì)策; 2.未建立帳冊(cè)管理. 4.8產(chǎn)品的識(shí)別和追溯性 1.在車間或倉(cāng)庫(kù)的有關(guān)產(chǎn)品未標(biāo)識(shí); 2.產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和實(shí)物不符; 3.未按合同規(guī)定執(zhí)行標(biāo)識(shí)作業(yè); 4.產(chǎn)品品質(zhì)狀況未能有效追溯,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,4.9過程控制 1.設(shè)備未按期保養(yǎng); 2.未依生產(chǎn)計(jì)劃的要求執(zhí)行生產(chǎn); 3.制程工藝失控; 4.特殊制程未對(duì)人員和設(shè)備進(jìn)行資格認(rèn)可; 5.違反國(guó)家法律; 6.制程未有完整的工藝技術(shù)文件,部分工序未受控,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失 4.10檢驗(yàn)和試
6、驗(yàn) 1.檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的要求示實(shí)施; 2.緊急放行未批準(zhǔn)或未做記錄; 3.檢驗(yàn)記錄缺少檢驗(yàn)員簽署; 4.抽樣數(shù)量有誤,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失 4.11檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 1.比對(duì)樣品,檢測(cè)軟件未納入控制; 2.儀器已過有效期,但仍未校驗(yàn); 3.檢驗(yàn)合格證未有或損壞; 4.檢驗(yàn)不合格儀器未標(biāo)識(shí); 5.檢驗(yàn)不合格的儀器未有評(píng)價(jià)其以前檢驗(yàn)試驗(yàn)的有效性; 6.檢驗(yàn)環(huán)境未能達(dá)到規(guī)定要求,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失 4.12檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的控制 1.不合格品未按規(guī)定標(biāo)識(shí); 2.未按指定的區(qū)域放置產(chǎn)品; 3.合格品不合格品混放; 4.檢驗(yàn)報(bào)告未顯示產(chǎn)品是合格或不合格,認(rèn)證前培訓(xùn)講解
7、,認(rèn)證中各要素常見缺失 4.13不合格品控制 1.不合格品未按指定處理人員處理; 2.重工后的不合格品未檢驗(yàn)即匯入良品; 3.不合格品的發(fā)生未記錄,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失 4.14糾正和預(yù)防措施 1.糾正預(yù)防措施內(nèi)容未實(shí)施 2.采取的糾正預(yù)防措施和現(xiàn)有體系沖突,但未有采取修正行動(dòng); 3.諸多不良報(bào)告未采取糾正預(yù)防措施,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失 4.15搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付 1.帳單不符; 2.帳物不符; 3.倉(cāng)庫(kù)產(chǎn)品混放,區(qū)域未規(guī)劃; 4.包裝方式未按規(guī)定執(zhí)行,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失 4.16質(zhì)量記錄的控制 1.漏簽名; 2.查找不到/困難; 3.漏填應(yīng)填的項(xiàng)目; 4.嚴(yán)重?fù)p壞,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失 4.17內(nèi)部質(zhì)量審核 1.審核員審核自己工作范圍的內(nèi)容; 2.審核員未夠公司規(guī)定的資格; 3.審核發(fā)生的糾正措施報(bào)告,未有效實(shí)施; 4.審核計(jì)劃缺少部門,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失 4.18培訓(xùn)
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